医疗器械分类目录表2015版
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二类医疗器械分类
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 编号 6801 6803 6803 6803 6803 6803 6807 6807 6807 6807 6809 6810 6810 6810 6810 6810 6820 6820 6820 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6822 6822 6822 6823 6823 6823 6823 6824 6824 大类名称 基础外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 普通诊察器械 普通诊察器械 普通诊察器械 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用激光仪器设备 举例名称 医用缝合针(不带线) 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用其他器械 胸腔心血管外科用吸引器 泌尿肛肠科用钳 矫形（骨科）外科用刀、锥 矫形（骨科）外科用钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形（骨科）外科用其它器械 体温计 血压计 肺量计 无创医用传感器 心电诊断仪器 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及气体分析测定装置 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 眼科光学仪器 光学内窥镜及冷光源 医用手术及诊断用显微设备 超声母婴监护设备 超声换能器 便携式超声诊断设备 超声理疗设备 激光诊断仪器 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
ຫໍສະໝຸດ Baidu
X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） 2 X射线透视、摄影附加装置 X射线机用限速器 放射性核素诊断设备 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 血液分析系统 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 血气分析系统 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 医用培养箱 血液化验设备和器具 人工心肺设备辅助装置 体液处理设备 器官辅助装置 输液辅助装置 负压吸引装置 呼吸设备配件 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
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二类医疗器械分类
序号 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 编号 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6856 6856 6857 6857 6857 6857 6857 6857 6858 6858 6858 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6864 6865 6865 6866 6866 6866 6866 6866 6866 6870 6870 6870 6870 6815 6858 大类名称 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 软 件 软 件 软 件 软 件 注射穿刺器械 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 举例名称 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 供氧系统 病床 辐射灭菌设备 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 专用消毒设备 低温治疗仪器 医用低温设备 医用冷藏设备 永久性充填材料及有关材料 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 敷料、护创材料 不可吸收缝合线 表面缝合材料 妇科检查器械 避孕器械 导管、引流管 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 诊断图象处理软件 诊断数据处理软件 影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 注射穿刺器械 医用冷冻设备 （带针/不带针） 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
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弱激光体外治疗仪器
二类医疗器械分类
序号 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 编号 6825 6825 6825 6825 6826 6826 6826 6826 6826 6826 6827 6827 6827 6830 6831 6831 6831 6831 6831 6833 6833 6833 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6841 6841 6845 6845 6846 6854 6854 6854 6854 6854 6854 6854 6854 大类名称 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 中医器械 中医器械 中医器械 医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用核素设备 医用核素设备 医用核素设备 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 医用化验和基础设备器具 医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 举例名称 高频手术和电凝设备 高频电熨设备 射频治疗设备 高频电极 电疗仪器 光谱辐射治疗仪器 理疗康复仪器 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器 诊断仪器 治疗仪器 中医器具 X射线诊断设备及高压发生装置 医用X射线管、管组件或源组件 医用X线影像系统及成像器件 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 编号 6801 6803 6803 6803 6803 6803 6807 6807 6807 6807 6809 6810 6810 6810 6810 6810 6820 6820 6820 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6821 6822 6822 6822 6823 6823 6823 6823 6824 6824 大类名称 基础外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 普通诊察器械 普通诊察器械 普通诊察器械 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用激光仪器设备 举例名称 医用缝合针(不带线) 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 胸腔心血管外科用钳 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用其他器械 胸腔心血管外科用吸引器 泌尿肛肠科用钳 矫形（骨科）外科用刀、锥 矫形（骨科）外科用钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形（骨科）外科用其它器械 体温计 血压计 肺量计 无创医用传感器 心电诊断仪器 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及气体分析测定装置 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 眼科光学仪器 光学内窥镜及冷光源 医用手术及诊断用显微设备 超声母婴监护设备 超声换能器 便携式超声诊断设备 超声理疗设备 激光诊断仪器 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
ຫໍສະໝຸດ Baidu
X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） 2 X射线透视、摄影附加装置 X射线机用限速器 放射性核素诊断设备 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 血液分析系统 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 血气分析系统 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 医用培养箱 血液化验设备和器具 人工心肺设备辅助装置 体液处理设备 器官辅助装置 输液辅助装置 负压吸引装置 呼吸设备配件 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
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二类医疗器械分类
序号 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 编号 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6855 6856 6856 6857 6857 6857 6857 6857 6857 6858 6858 6858 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6863 6864 6865 6865 6866 6866 6866 6866 6866 6866 6870 6870 6870 6870 6815 6858 大类名称 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 医用高分子材料及制品 软 件 软 件 软 件 软 件 注射穿刺器械 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 举例名称 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 供氧系统 病床 辐射灭菌设备 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 专用消毒设备 低温治疗仪器 医用低温设备 医用冷藏设备 永久性充填材料及有关材料 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 敷料、护创材料 不可吸收缝合线 表面缝合材料 妇科检查器械 避孕器械 导管、引流管 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 诊断图象处理软件 诊断数据处理软件 影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 注射穿刺器械 医用冷冻设备 （带针/不带针） 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
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弱激光体外治疗仪器
二类医疗器械分类
序号 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 编号 6825 6825 6825 6825 6826 6826 6826 6826 6826 6826 6827 6827 6827 6830 6831 6831 6831 6831 6831 6833 6833 6833 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6840 6841 6841 6845 6845 6846 6854 6854 6854 6854 6854 6854 6854 6854 大类名称 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 物理治疗及康复设备 中医器械 中医器械 中医器械 医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用X射线附属设备及部件 医用核素设备 医用核素设备 医用核素设备 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂） 医用化验和基础设备器具 医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 举例名称 高频手术和电凝设备 高频电熨设备 射频治疗设备 高频电极 电疗仪器 光谱辐射治疗仪器 理疗康复仪器 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器 诊断仪器 治疗仪器 中医器具 X射线诊断设备及高压发生装置 医用X射线管、管组件或源组件 医用X线影像系统及成像器件 类别 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2