第三类医疗器械分类目录介绍
第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录根据您提供的题目，我将按照分类目录的格式为您撰写一篇关于第三类医疗器械的文章。
第三类医疗器械分类目录1. 体外诊断试剂体外诊断试剂是一类用于检测人体样本中生物标志物的医疗器械。
这些试剂通常被用于测定血液、尿液、体液或细胞样本中的特定分子或化学物质，以帮助医生进行疾病的诊断和监测。
2. 医用影像设备医用影像设备包括X射线设备、核磁共振仪、超声波设备等。
这些设备通过产生和记录人体内部的影像，从而帮助医生进行疾病的诊断和治疗。
3. 医用机械设备医用机械设备是一类用于支持、维持或改善生理功能的医疗器械。
例如，呼吸机、体外循环机等设备可帮助患者进行呼吸和循环功能，以维持生命。
4. 植入性医疗器械植入性医疗器械指的是需要通过手术或其他方法植入患者体内的设备。
例如，心脏起搏器、人工关节等。
这些器械可用于替代或增强受损组织或器官的功能。
5. 体外支持器械体外支持器械是一类用于支持心血管系统和其他器官功能的医疗器械。
例如，人工心脏辅助装置、血液透析机等。
这些设备可暂时替代受损器官的功能或帮助维持器官的正常运作。
6. 康复护理器械康复护理器械用于促进患者康复和改善身体功能。
例如，矫形器、助行器等。
这些器械帮助患者恢复运动能力和日常生活能力，提高其生活质量。
7. 医用电机设备医用电机设备是一类通过使用电力或电磁力来完成医疗任务的器械。
例如，电动手术器械、电刺激治疗器等。
这些设备在医学诊断和治疗中起到重要的作用。
8. 体外再循环和冷却器械体外再循环和冷却器械用于维持体外循环和体温控制。
这些器械通常在心脏手术等高风险手术中使用，帮助医生暂时停止患者的心脏功能，并维持体外循环。
9. 其他医疗器械除以上八类之外，其他未列明的医疗器械也归类为第三类医疗器械。
这些器械在医学诊断和治疗中具有独特的功能和用途。
总结：第三类医疗器械包括体外诊断试剂、医用影像设备、医用机械设备、植入性医疗器械、体外支持器械、康复护理器械、医用电机设备、体外再循环和冷却器械以及其他医疗器械。
III类三类医疗器械
III
68261
6826物理治疗及康复设备
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
III
68461
6846植入材料和人工器官
植入器材
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
6804-6
6804眼科手术器械
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器
III
6815注射穿刺器械
6815注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
气囊式体外反搏装置
III
68221
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
III
68222
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
6832医用高能射线设备
医用高能射线治疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
III
68322
6832医用高能射线设备
高能射线治疗定位设备
医疗器械分类之第三类列表
医疗器械分类之第三类列表第三类医疗器械是指用于预防、治疗或者缓解疾病的医疗器械。
这一类医疗器械包括了广泛的产品，从体外诊断试剂到手术器械，涵盖了不同领域的医疗需求。
在以下的第三类医疗器械列表中，我们将介绍一些常见的医疗器械，以及它们的功能和用途。
1. 体外诊断试剂体外诊断试剂是指用于体外检测人体组织、血液等样本的试剂。
这些试剂可用于诊断疾病、监测治疗效果、筛查疾病等。
常见的体外诊断试剂包括血糖仪、尿液分析仪、血常规分析仪等。
2. 手术器械手术器械是用于进行外科手术的工具。
这些器械包括了手术刀、剪刀、钳子、缝合线等。
手术器械要求具有良好的耐用性、精确的操作性，并且要符合严格的卫生要求。
3. 医用耗材医用耗材是日常医疗工作中不可或缺的物品。
它们用于患者的护理、治疗和监测。
一些常见的医用耗材包括口罩、手套、注射器、输液器等。
4. 医用成像设备医用成像设备用于诊断和监测疾病，如X光机、CT扫描仪、核磁共振成像机等。
这些设备可以提供医生所需的图像信息，帮助医生进行正确的诊断和治疗。
5. 高级治疗设备高级治疗设备用于治疗各种疾病，如放射治疗设备、呼吸机、透析机等。
这些设备通常需要高度的专业知识和技术才能操作，它们对于救治病患十分重要。
6. 医用监护设备医用监护设备用于监测病患的生命体征，如血压监测仪、心电图机、血氧仪等。
这些设备可以及时监测病情的变化，帮助医生采取适当的治疗措施。
7. 康复辅助设备康复辅助设备用于帮助病患康复和重建功能，如矫形器、助听器、义肢等。
这些设备可以改善身体功能和生活质量，使病患更好地适应日常生活。
8. 老年护理设备老年护理设备是为满足老年人特殊需求而设计的设备。
这些设备包括轮椅、拐杖、护理床等，旨在提高老年人的生活质量和独立性。
9. 医用冷藏设备医用冷藏设备用于储存和运输医疗用品，如药物、疫苗等。
这些设备需要保持恒定的温度和湿度，以确保储存物品的安全性和有效性。
10. 其他特殊用途医疗器械除了以上列举的医疗器械，还有一些用于特殊用途的医疗器械。
第3类医疗器械产品分类目录
第3类医疗器械产品分类目录第3类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、监测或缓解人体疾病的设备、用品、材料、软件和其他相关物品。
根据中国国家药监局的规定，第3类医疗器械分为51个子类，包括体外诊断试剂、影像设备、康复辅助器具、口腔医疗器械、眼科耗材、输液输血设备和一次性使用物品等。
下面是第3类医疗器械产品分类目录的详细介绍：1.体外诊断试剂：包括生化检验试剂、免疫学试剂、微生物学试剂、细胞学试剂、血液凝固试剂等。
2.影像设备：包括X射线设备、核磁共振设备、超声波设备、电子显微镜、医用摄影设备等。
3.康复辅助器具：包括假肢、矫形器、轮椅、助行器、助听器、助视器等。
4.口腔医疗器械：包括牙刷、牙膏、牙科手术器械、牙科材料、牙科设备等。
5.眼科耗材：包括隐形眼镜、眼科手术器械、眼科材料、眼科设备等。
6.输液输血设备：包括输液器、输血器、输液管、输液针、输血袋等。
7.一次性使用物品：包括一次性注射器、一次性输液器、一次性口罩、一次性手套、一次性鞋套等。
8.理疗设备：包括物理治疗仪、心电图仪、呼吸机、按摩器、针灸设备等。
9.手术器械：包括手术刀、手术剪、手术刀片、手术针、手术镊子等。
10.医用电源设备：包括医用电源插座、医用扩展线、医用电源管理系统等。
11.口腔检测补充：包括口腔检测仪、牙周病检测仪等。
12.电气设备：包括医用电子设备、医用电气设备、医用电子元器件、医用电疗仪等。
13.体外循环与血液净化器械：包括人工心肺机、血液透析机、血液滤过机等。
14.呼吸与麻醉器械：包括呼吸机、人工气道、麻醉机等。
15.医用冷冻设备与器械：包括医用冷冻机、冷冻储存设备、冷冻材料等。
以上是第3类医疗器械产品分类目录的一部分，其他子类还包括心血管介入器材、免疫诊断试剂、输液泵、离心机、食管镜、经颅磁刺激设备、人工心脏等。
这些不同的子类对应着不同的医疗需求和技术要求，可以满足医生和患者在各种疾病治疗和健康管理方面的需求。
第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病情监测或缓解疾病的医疗设备、器械、材料、软件以及相关体系。
根据其功能和风险等级的不同，医疗器械被分为不同的分类目录，以确保其安全性和有效性。
本文将介绍第三类医疗器械分类目录的相关内容。
第三类医疗器械是指具有较高风险特征，需要特殊的临床应用知识和技术，如果使用不当可能对人体造成严重伤害的医疗器械。
这类医疗器械多数用于实施手术、诊疗或治疗等临床操作操作中，并且需要经过专业医生或相关专业人员操作和监护。
这些器械的材质、结构、功能等方面要求较高，且其风险与安全性需要严格控制。
第三类医疗器械分类目录包括但不限于以下几个方面：1. 手术器械类：包括手术刀、剪刀、钳子、吻合器等，用于外科手术操作和处理。
2. 医用影像设备类：包括X光机、CT扫描仪、MRI设备等，用于医疗影像的获取和诊断。
3. 植入和介入器械类：包括心脏起搏器、人工关节、血管支架等，用于替代或辅助人体组织或器官功能的恢复。
4. 体外诊断试剂类：包括血液常规检测试剂、生化检验试剂、免疫学检验试剂等，用于体外分析检测和诊断。
5. 高频电疗器械类：包括高频电刀、电子手术刀、射频治疗仪等，用于高频电疗和手术治疗。
6. 器械注射类：包括注射器、输液器、静脉留置针等，用于给药或输液治疗。
第三类医疗器械的分类目录根据风险等级进行了细致划分和管理，以确保其安全性和有效性。
对于这些医疗器械的生产、销售、使用等方面都有相应的法规和标准进行规范。
而医疗器械的生产企业也需要经过相应的审批和认证程序，以确保其生产质量和符合要求。
此外，对于第三类医疗器械的使用和操作，医疗机构和医务人员需要具备相应的专业知识和技能。
在机构和个人从事相关临床操作时，应该遵循相关规范和操作指南，以确保患者的安全和提高治疗效果。
总结起来，第三类医疗器械是具有较高风险特征，需要特殊专业知识和技术的医疗器械。
通过严格的分类目录和管理制度，以及对生产、销售和使用等方面的规范要求，可以确保这类医疗器械的安全性和有效性。
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录•2022.10.16•编号6804-66815 注射穿刺器械68211 6821268213 68219 682111 682116 6822168222 68223分类名称6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备名称眼科手术用其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针用于心脏的治疗、急救装置有创式电生理仪器及创新电生理仪器有创医用传感器无创监护仪器医用刺激器体外反搏及其辅助循环装置植入体内或者长期接触体内的眼科光学器具心及血管靴II 写础⑶荒谑质跤媚诳班？/td>电子内窥镜品名举例玻璃体切割器一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪刷[II 写葱短流隽考啤III 写炊嗟忌研锹家恰(12)哪谙J 鲜麻缤蓟恋(12)哪谕悖厅甑馔家恰III 写葱缘缱友，辜？/td>各种植入体内的医用传感器心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪心脏工作站电刺激器气囊式体外反搏装置眼人工晶体、角膜接触镜(软性跳II 残浴⑺士谓悄^哟^担」盎/O 责靡骸(13)勰谓畛湮铮uA 二子宓雕部(17)车用锚省9」密(14)海H有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜就II 糜诟咂档缜惺质跤玫南宋国诳耳导坝补苣诳尤担？/td>上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜管理分类IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII厮港9.解停?/td>68231 68232 6824168242 68243 68244 68251 68253 68254 68261 68461 68462 6823 医用超声仪器及有关设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官超声手术及聚焦治疗设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备激光手术和治疗设备激光诊断仪器介入式激光诊治仪器激光手术器械高频手术和电凝设备微波治疗设备射频治疗设备高压氧治疗设备植入器材植入性人工器官超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备(Nd:YAGHo:YAGEr:YAG 、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2 金蒸汽、准份子、瀛离子)、3B 类和4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、HeNe 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频瘜肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机空气加压氧舱、氧气加压氧舱骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚能器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或者组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68463 68464 68465 68541 68542 68543 68544 68545 68581 68631 6863268633 68633 6863468635 68262 68263 68264 68281 6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器且6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器且6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6826 物理治疗及康复设备6826 物理治疗及康复设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设接触式人工器官支架器官辅助装置手术及急救装置呼吸设备呼吸麻醉设备及附件婴儿保育设备输液辅助装置低温治疗仪器高份子义齿材料齿科植入材料根管充填材料牙周塞治剂颌面部修复材料永久性充填材料及有关材料电疗仪器光谱辐射治疗仪器高压电位治疗设备医用磁共振成像设人工喉、人工皮肤、人工角膜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高份子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料牙周塞治剂颌面部修复材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机光量子血液治疗机(加氧充磁光照)高压电位治疗仪永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68301 68302 68303 68304 68321 68322 68331 68332 68401 68404 68408 68451 68452 684536845468455 68456备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6832 医用高能射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6840 临床检验分析仪器6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血备(MRI)X 射线治疗设备X 射线诊断设备及高压发生装置X 射线手术影像设备X 射线计算机断层摄影设备(CT)医用高能射线治疗设备高能射线治疗定位设备放射性核素治疗设备放射性核素诊断设备血液分析系统细菌分析系统基因和生命科学仪器人工心肺设备氧合器人工心肺设备辅助装置血液净化设备和血液净化器具血液净化设备辅助装置体液处理设备像系统、超导型磁共振成像系统X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机200mA 以上X 射线诊断设备介入治疗X 射线机X 射线头部CT 机、全身CT 机、螺旋CT 机、螺旋扇扫CT 机X 射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机放射治疗摹拟机、适形治疗多页光栏钻60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ECT 正电子发射断层扫描装置(PECT、单光子发射断层扫描装置(SPECT、放射性核素扫描仪血型分析仪、血型卡结核杆菌分析仪、药敏分析仪全自动医用PCR 分析系统人工心肺机鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道) 、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68457 68641 68651 686536866168664 68701 68701 68701 68702 68702 68702 68702 68702 6870268771 68771 68772 68773液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高份子材料及制品6866 医用高份子材料及制品6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6877 介入器材6877 介入器材6877 介入器材6877 介入器材透析粉、透析液可吸收性止血、防粘连材料医用可吸收缝合线(带针/不带针)医用粘合剂输液、输血器具及管路导管、引流管功能程序化软件功能程序化软件功能程序化软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件血管内导管血管内导管导丝和管鞘栓塞器材|机、血液成份输血装置、血液成份分离机透析粉、透析液明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线骨水泥等凝固粘合材料、医用a 氧基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成份分离器材、连接管路觥II 脖麒方哟廿目雀亍(13) 能郝送嫁Q4)丁汗藉寺四15.掌臣酒寺四18 樽淼脊珊(14) 淮涡允褂醛帝•汗陷似?/td>胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管X 射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、数字影像接收系统、X 射线影像处理系统、X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS) 、核医学成像医用磁共振成像系统血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型飘荡导管、动静脉测压导管。
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录
2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
似?/td>。
医疗器械分类之第三类列表
栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
6826物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱
电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术及急救装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
呼吸麻醉设备及附件 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
婴儿保育设备 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱
输液辅助装置 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
高压电位治疗设备 高压电位治疗仪
6828医用磁共振设备 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统
6830医用X射线设备 X射线治疗设备 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
新版第三类医疗器械分类目录
新版第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械是指具有医疗目的，通过机械、电器、光学、物理力学、活体材料等原理对人体进行预防、诊断、治疗、监护及体外替代等操作、管理和监测的设备、用品、材料和其他相关产品。
根据新版第三类医疗器械分类目录，这些器械被分为三大类，包括高风险类、中风险类和低风险类，每类又有多个细分的二级目录。
首先是高风险类医疗器械，这些器械在使用过程中可能直接威胁到人体生命安全，需要高度重视和严格管理。
该类别下包括心血管类、呼吸类、神经类、胃肠类、产科类、眼科类、耳鼻喉科类、骨科类、介入类、植入类、放射诊疗类、高频外科类和其他高风险类。
这些器械多用于手术治疗、重症监护等领域。
其次是中风险类医疗器械，该类别下包括实验室类、病理诊断类、体外检测类、体外感应类、康复护理类、物理治疗类、口腔类、皮肤类、体外治疗类、妇产科类、输尿道类、消化类、呼吸类、灌注类、输液类、注射类、输血类、汽化类和其他中风险类。
这些器械多用于检验、检测、诊断和康复治疗等方面。
最后是低风险类医疗器械，这些器械在使用过程中风险相对较低，多用于预防和简单的医疗操作。
该类别下包括创伤类、烧伤类、灌注类、注射类、体外净化类、口腔类、眼科类、妇产科类、消化类、呼吸类、输尿道类、皮肤类、病理诊断类、实验室类、计量类和其他低风险类。
这些器械多用于一般医疗操作、应急处理和检验等方面。
除了以上的三大类别，新版第三类医疗器械分类目录中还包括了一些特殊类别，如纳米技术类、电子信息技术类、复合材料技术类、生物技术类、再生医学类等。
这些特殊类别的医疗器械多涉及前沿科技和新兴领域，对于医疗技术的发展起到了重要的推动作用。
新版第三类医疗器械分类目录的出台，为医疗器械的规范管理提供了指导和参考。
根据类别的不同，各类医疗器械在生产、销售和使用过程中都需要遵循相应的法规和标准，确保其安全有效地应用于临床实践和医疗服务。
此外，对于监管机构和医疗机构来说，也有助于加强医疗器械的管理和监督，提高医疗质量和安全水平。
医疗器械分类之第三类列表
医疗器械分类之第三类列表第三类医疗器械列表随着医疗技术的不断发展和人们对健康问题的关注日益增长，医疗器械的应用范围也越来越广泛。
为了便于管理和监管，各国对医疗器械进行了分类。
根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械被分为三类。
本文将针对第三类医疗器械进行详细的分类列表。
第三类医疗器械是指对人体以及动物进行预防、诊断、监测、治疗和缓解疾病等医疗活动的支持、补充或替代功能的器械。
下面是第三类医疗器械的详细分类列表：1. 临床检验仪器1.1 化学检验仪器1.2 免疫学检验仪器1.3 生物化学检验仪器1.4 分子生物学检验仪器1.5 转化医学检验仪器2. 医学影像仪器2.1 X射线类医学影像仪器2.2 CT类医学影像仪器2.3 MRI类医学影像仪器 2.4 PET类医学影像仪器2.5 超声类医学影像仪器3. 医疗辅助设备3.1 电刀3.2 手术显微镜3.3 电生理和电刺激设备 3.4 体外循环设备3.5 呼吸机4. 物理治疗和康复设备4.1 超声波物理治疗设备 4.2 电疗设备4.3 磁疗设备4.4 水疗设备4.5 运动疗法设备5. 实验室器械和试剂5.1 培养箱和培养仪器5.2 离心机5.3 冷冻设备5.4 光谱仪器5.5 试剂6. 输液、输血和血液处理设备 6.1 输液泵6.2 输血器械6.3 血液采集和处理设备6.4 血液分离器7. 体外诊断设备7.1 血糖仪7.2 血脂仪7.3 血气分析仪7.4 血液净化设备7.5 肿瘤标志物检测设备8. 介入和手术器械8.1 导管和导管套件8.2 支架和球囊8.3 介入器械8.4 外科手术器械9. 皮肤和创伤修复器械9.1 输液器9.2 输血器9.3 牙科器械9.4 注射器9.5 手术刀具10. 消毒和清洗设备10.1 消毒机10.2 器械清洗器10.3 自动化清洗器以上是第三类医疗器械的详细分类列表，每类器械又可以根据其具体功能和应用进一步分为多个子类。
(完整版)新版第三类医疗器械分类目录
(完整版)新版第三类医疗器械分类目录新版第三类医疗器械分类目录是中国国家药品监督管理局于2018年发布的医疗器械分类标准，根据医疗器械的功能、适用范围和风险等级进行分类。
该目录的发布对于规范和管理医疗器械市场具有重要意义。
第三类医疗器械是指用于医疗、治疗、预防疾病的非活性物品、设备、仪器或其他物品，其中包括了辅助诊断、治疗、监测、护理、康复和其他相关用途的器械。
根据新版目录，第三类医疗器械被细分为26个类别，这些类别包括：一、骨科器械：用于治疗骨骼系统疾病的器械，如骨钉、骨板、植骨材料等。
二、创伤源止血器械：用于止血的器械，如止血钳、止血带等。
三、血管介入器械：用于血管介入治疗的器械，如导管、支架等。
四、心血管器械：用于心血管疾病治疗的器械，如心脏起搏器、血压计等。
五、介入性诊疗器械：用于介入性诊疗操作的器械，如导丝、导管等。
六、放射治疗器械：用于放射治疗的器械，如放射治疗机、放射保护器械等。
七、超声诊断和治疗器械：用于超声诊断和治疗的器械，如超声探头、超声治疗仪等。
八、临床检验器械：用于临床检验的器械，如血液分析仪、生化分析仪等。
九、医用光学器械：用于眼科和其他医学光学检查的器械，如眼镜、眼镜架等。
十、病理和解剖器械：用于病理和解剖学研究的器械，如显微镜、切片机等。
十一、消毒和灭菌器械：用于消毒和灭菌的器械，如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等。
十二、医用敷料器械：用于医用敷料操作的器械，如敷料剪、敷料包装机等。
十三、家庭和个人护理器械：用于家庭和个人护理的器械，如口腔护理器械、物理治疗仪器等。
十四、康复辅助器械：用于康复辅助治疗的器械，如矫形器、假肢等。
十五、消耗性卫生材料和敷料：用于一次性使用的卫生材料和敷料，如手术刀片、纱布等。
十六、体外诊断器械：用于体外诊断的器械，如试纸、血糖仪等。
十七、口腔科器械：用于口腔科治疗的器械，如牙科钻、牙科喷砂机等。
十八、眼科器械：用于眼科治疗的器械，如验光架、角膜刀等。
新版第三类医疗器械分类目录
•第三类医疗器械分类目录
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴
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医用光学器具、心及血管II写础
⑶荒谑质跤媚诳
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有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
I糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补
苣诳担?/td>
输液、输血器具及管一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/td>。
医疗器械分类之第三类列表
医疗器械分类之第三类列表在医疗保健行业中，医疗器械是其中非常重要的组成部分。
为了管理和监管这些器械的使用和销售，各国都设立了医疗器械分类体系。
其中，第三类医疗器械是指属于高风险或植入的器械，需要通过严格的技术评价和市场监测才能上市销售。
本文将详细介绍医疗器械分类之第三类列表，并对其进行适当的增补说明。
第三类医疗器械按照其功能和应用范围可以分为多个子类。
以下是第三类医疗器械的具体列表：1. 植入材料和人工器官类：包括各类心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工耳蜗等。
这些器械需要经过严格的检验和测试，以保证其在人体内的安全性和有效性。
2. 外科手术器械类：包括手术刀具、缝合针线、骨科手术器械等。
这些器械通常用于各类手术中，对手术操作的精准性和安全性要求较高。
3. 医疗诊断器械类：包括X线设备、磁共振成像仪、核磁共振仪等。
这些器械主要用于医学影像的获取和分析，对设备的精度和故障率有着严格的要求。
4. 临床检验器械类：包括血液分析仪、尿液分析仪、心电图机等。
这些器械用于临床检验和医学实验室的应用，对准确性和稳定性要求较高。
5. 康复辅助器械类：包括义肢、轮椅、助行器等。
这些器械主要用于残疾人士的康复和日常生活辅助，对安全性和舒适性有着严格要求。
6. 输血器械类：包括输液装置、输血管等。
这些器械用于输血和输液过程中，需要确保血液或液体的安全性和无菌性。
7. 医疗消毒灭菌器械类：包括高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等。
这些器械用于医疗环境和器械的消毒，对杀菌效果和设备的稳定性有着严格要求。
需要注意的是，以上只是第三类医疗器械的主要子类列表，实际上还有其他细分的子类。
根据不同国家或地区的法规和管理要求，这些子类的具体范围和分类标准也会有所不同。
医疗器械分类的目的是为了规范市场和保障患者的安全。
通过对不同类别医疗器械的严格管理和监管，可以减少潜在的风险和事故发生，保障医疗保健行业的可持续发展。
总结起来，医疗器械分类之第三类列表主要包括植入材料和人工器官类、外科手术器械类、医疗诊断器械类、临床检验器械类、康复辅助器械类、输血器械类以及医疗消毒灭菌器械类等。
新版第三类医疗器械分类目录
686356863口腔科材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、
永久性充填材料及
牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓
材料、美白胶
有关材料
III
6826物理治疗及康
68262电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III
复设备
6826物理治疗及康
68242
6824医用激光仪器
设备
激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III
68243
6824医用激光仪器
设备
介入式激光诊治仪
器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光
源内照射治疗仪
III
6824医用激光仪器
68244激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III
设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高
⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛
触体内的眼科光学
器具
湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ
厮⒐栌停?/td>
III
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
68222
6822医用光学器具、
仪器及内窥镜设备
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
心及血管II写础
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜
治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治
III
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超
68232
6823医用超声仪器
及有关设备
仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断
彩色超声成像设备
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜
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体液处理设备
编码代号
6823医用超声仪器及有关设备
分类编号
6823-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
分类名称
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
分类名称
医用高能射线治疗设备
编码代号
6832医用高能射线设备
分类编号
6832-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
分类名称
高能射线治疗定位设备
编码代号
6833医用核素设备
分类编号
6833-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源
第三类医疗器械分类目录
编码代号
6815注射穿刺器械
分类编号
6815.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
分类名称
注射穿刺器械
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-01
管理类别
Ⅲ类
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-07
管理类别
III类
品名举例
分类名称
透析粉、透析液
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
分类名称
颌面部修复材料
编码代号
6863口腔科材料
分类编号
6863-05.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
分类名称
永久性充填材料及有关材料
编码代号
6828医用磁共振设备
分类编号
6828-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统
分类名称
高压氧治疗设备
编码代号
6826物理治疗及康复设备
分类编号
6826-02.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
分类名称
电疗仪器
编码代号
6826物理治疗及康复设备
分类编号
6826-03.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
分类名称
光谱辐射治疗仪器
编码代号
6826物理治疗及康复设备
分类名称
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
编码代号
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
分类编号
6822-03
管理类别
Ⅲ类
品名举例
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
分类名称
电子内窥镜
编码代号
6823医用超声仪器及有关设备
分类编号
6823-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
品名举例
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
分类名称
用于心脏的治疗、急救装置
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
分类名称
血液净化设备和血液净化器具
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-05
管理类别
Ⅲ类
品名举例
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
分类名称
血液净化设备辅助装置
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-06.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
分类名称
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
编码代号
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
分类编号
6822-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
管理类别
Ⅲ类
品名举例
人工喉、人工皮肤、人工角膜
分类名称
接触式人工器官
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-04
管理类别
III类
品名举例
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
分类名称
支架
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-05.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
植入式助听保育设备
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-05.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
分类名称
输液辅助装置
编码代号
6832医用高能射线设备
分类编号
6832-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
分类名称
医用磁共振成像设备(MRI)
编码代号
6830医用X射线设备
分类编号
6830-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
分类名称
X射线治疗设备
编码代号
6830医用X射线设备
分类编号
6830-02.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
200mA以上X射线诊断设备
分类名称
X射线诊断设备及高压发生装置
分类名称
超声手术及聚焦治疗设备
编码代号
6864医用卫生材料及敷料
分类编号
6826-04
管理类别
Ⅲ类
品名举例
高压电位治疗仪
分类名称
高压电位治疗设备
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-16
管理类别
Ⅲ类
品名举例
气囊式体外反搏装置
分类名称
体外反搏及其辅助循环装置
编码代号
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
分类编号
6822-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
分类编号
6840-08.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
全自动医用PCR分析系统
分类名称
基因和生命科学仪器
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
人工心肺机
分类名称
人工心肺设备
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
分类名称
微波治疗设备
编码代号
6825医用高频仪器设备
分类编号
6825-04.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
分类名称
射频治疗设备
编码代号
6826物理治疗及康复设备
分类编号
6826-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
分类名称
器官辅助装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-01.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
分类名称
手术及急救装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
分类名称
植入器材
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
分类名称
植入性人工器官
编码代号
6846植入材料和人工器官