卫生行业医疗器械、仪器设备分类与代码
证监会行业分类结构与代码
证监会行业分类结构与代码A 农、林、牧、渔业A01 农业A0101 种植业A0199 其他农业A03 林业A05 畜牧业A0501 牲畜饲养放牧业A0505 家禽饲养业A0599 其他畜牧业A07 渔业A0701 海洋渔业A0705 淡水渔业A09 农、林、牧、渔服务业A0901 农业服务业A0905 林业服务业A0915 畜牧兽医服务业A0920 渔业服务业A0999 其他农、林、牧、渔服务业B 采掘业B01 煤炭采选业B0101 煤炭开采业B0105 煤炭洗选业B03 石油和天然气开采业B0301 天然原油开采业B0305 天然气开采业B0310 油页岩洗选业B05 黑色金属矿采选业B0501 铁矿采选业B0599 其他黑色金属矿采选业B07 有色金属矿采选业B0701 重有色金属矿采选业B0715 轻有色金属矿采选业B0730 贵金属矿采选业B0740 稀有稀土金属矿采选业B09 非金属矿采选业B0901 土砂石开采业B0911 化学矿开采业B0921 采盐业B0999 其他非金属矿开采业B49 其他矿采选业B50 采掘服务业B5001 煤炭采选服务业B5003 石油和天然气开采服务业B5005 黑色金属矿采选服务业B5007 有色金属矿采选服务业B5009 非金属矿采选服务业B5099 其他矿采选服务业C 制造业C0 食品、饮料C01 食品加工业C0101 粮食及饲料加工业C0111 植物油加工业C0115 制糖业C0120 屠宰及肉类蛋类加工业C0125 水产品加工业C0130 盐加工业C0199 其他加工业C03 食品制造业C0301 糕点、糖果制造业C0310 乳制品制造业C0320 罐头食品制造业C0330 发酵制造业C0340 调味品制造业C0399 其他食品制造业C05 饮料制造业C0501 酒精及饮料酒制造业C0510 软饮料制造业C0520 制茶业C0599 其他饮料制造业C1 纺织、服装、皮毛C11 纺织业C1101 纤维原料初步加工业C1105 棉纺织业C1110 毛纺织业C1115 麻纺织业C1120 丝绢纺织业C1125 针织品业C1199 其他纺织品业C13 服装及其他纤维制品制造业C1301 服装制造业C1320 制帽业C1340 制鞋业C1399 其他纤维制品制造业C14 皮革、毛皮、羽绒及制品制造业C1401 制革业C1405 皮革制品制造业C1410 毛皮鞣制及制品业C1415 羽毛（绒）加工及制品业C2 木材、家具C21 木材加工及竹、藤、棕、草制品业C2101 锯材、木片加工业C2105 人造板制造业C2110 木制品业C2115 竹、藤、棕、草制品业C25 家具制造业C2501 木制家具制造业C2505 竹、藤家具制造业C2510 金属家具制造业C2525 塑料家具制造业C2599 其他家具制造业C3 造纸、印刷C31 造纸及纸制品业C3101 纸浆制造业C3105 造纸业C3110 纸制品业C35 印刷业C37 文教体育用品制造业C3701 文化用品制造业C3710 体育用品制造业C3799 其他文教用品制造业C4 石油、化学、塑胶、塑料C41 石油加工及炼焦业C4101 人造原油生产业C4105 原油加工业C4110 石油制品业C4115 炼焦业C43 化学原料及化学制品制造业C4301 基本化学原料制造业C4310 化学肥料制造业C4320 化学农药制造业C4330 有机化学产品制造业C4350 合成材料制造业C4360 专用化学产品制造业C4370 日用化学产品制造业C47 化学纤维制造业C4701 纤维素纤维制造业C4705 合成纤维制造业C4710 渔具及渔具材料制造业C48 橡胶制造业C4801 轮胎制造业C4805 力车胎制造业C4810 橡胶板、管、带制造业C4815 橡胶零件制造业C4820 再生橡胶制造业C4825 橡胶靴鞋制造业C4830 日用橡胶制品业C4835 橡胶制品翻修业C4899 其他橡胶制品业C49 塑料制造业C4901 塑料薄膜制造业C4905 塑料板、管、棒材制造业C4910 塑料丝、绳及编织品制造业C4915 泡沫塑料及人造革、合成革制造业C4920 塑料包装箱及容器制造业C4925 塑料鞋制造业C4930 日用塑料杂品制造业C4935 塑料零件制造业C4999 其他塑料制造业C5 电子C51 电子元器件制造业C5110 电子器件制造业C5115 电子元件制造业C55 日用电子器具制造业C57 其他电子设备制造业C59 电子设备修理业C6 金属、非金属C61 非金属矿物制品业C6101 水泥制造业C6105 水泥制品和石棉水泥制品业C6115 砖瓦、石灰和轻质建筑材料制造业C6120 玻璃及玻璃制品业C6125 陶瓷制品业C6130 耐火材料制品业C6150 石墨及碳素制品业C6160 矿物纤维及其制品业C6199 其他非金属矿物制品业C65 黑色金属冶炼及压延加工业C6501 炼铁业C6505 炼钢业C6510 钢压延加工业C6515 铁合金冶炼业C67 有色金属冶炼及压延加工业C6701 重有色金属冶炼业C6715 轻有色金属冶炼业C6730 贵金属冶炼业C6740 稀有稀土金属冶炼业C6750 有色金属合金业C6760 有色金属压延加工业C69 金属制品业C6901 金属结构制造业C6905 铸铁管制造业C6910 工具制造业C6920 集装箱和金属包装物品制造业C6925 金属丝绳及其制品业C6930 建筑用金属制品业C6935 金属表面处理及热处理业C6999 其他金属制品业C7 机械、设备、仪表C71 普通机械制造业C7101 锅炉及原动机制造业C7105 金属加工机械制造业C7110 通用设备制造业C7115 轴承、阀门制造业C7120 其他通用零部件制造业C7125 铸件制造业C73 专用设备制造业C7301 冶金、矿山、机电工业专用设备制造业C7310 石化及其他工业专用设备制造业C7320 轻纺工业专用设备制造业C7325 农、林、牧、渔、水利业机械制造业C7340 医疗器械制造业C7350 其他专用设备制造业C7355 专用机械设备修理业C75 交通运输设备制造业C7501 铁路运输设备制造业C7505 汽车制造业C7510 摩托车制造业C7515 自行车制造业C7520 电车制造业C7525 船舶制造业C7530 航空航天器制造业C7540 其他交通运输设备制造业C7545 交通运输设备修理业C76 电器机械及器材制造业C7601 电机制造业C7610 输配电及控制设备制造业C7615 电工器械制造业C7620 日用电器制造业C7630 照明器具制造业C7640 其他电器机械制造业C7645 电器机械修理业C78 仪器仪表及文化、办公用机械制造业C7801 通用仪器仪表制造业C7805 专用仪器仪表制造业C7810 电子测量仪器制造业C7815 计量器具制造业C7820 文化、办公用机械制造业C7825 钟表制造业C7835 其他仪器仪表制造业C7840 仪器、仪表及文化、办公用机械修理业C8 医药、生物制品C81 医药制造业C8101 化学药品原药制造业C8105 化学药品制剂制造业C8110 中药材及中成药加工业C8115 动物用药品制造业C85 生物制品业C8501 生物药品制造业C8599 其他生物制品业C99 其他制造业D 电力、煤气及水的生产和供应业D01 电力、蒸汽、热水的生产和供应业D0101 电力生产业D0105 电力供应业D0110 蒸汽、热水的生产和供应业D03 煤气生产和供应业D0301 煤气生产业D0305 煤气供应业D05 自来水的生产和供应业D0501 自来水生产业D0505 自来水供应业E 建筑业E01 土木工程建筑业E0101 房屋建筑业E0105 矿山建筑业E0110 铁路、公路、隧道、桥梁建筑业E0115 堤坝、电站、码头建筑业E0103 线路、管道和设备安装业E0199 其他土木工程建筑业E05 装修装饰业F 交通运输、仓储业F01 铁路运输业F03 公路运输业F0301 汽车运输业F0399 其他公路运输业F05 管道运输业F07 水上运输业F0701 远洋运输业F0705 沿海运输业F0710 内河、内湖运输业F0799 其他水上运输业F09 航空运输业F0901 航空客货运输业F0910 通用航空业F11 交通运输辅助业F1101 公路管理及养护业F1105 港口业F1110 水运辅助业F1115 机场及航空运输辅助业F1120 装卸搬运业F1199 其他交通运输辅助业F19 其他交通运输业F21 仓储业G 信息技术业G81 通信及相关设备制造业G8101 通信设备制造业G8110 雷达制造业G8115 广播电视设备制造业G8120 通信设备修理业G83 计算机及相关设备制造业G8301 电子计算机制造业G8310 计算机相关设备制造业G8335 计算机修理业G85 通信服务业G8501 电信服务业G8599 其他通信服务业G87 计算机应用服务业G8701 计算机软件开发与咨询G8705 计算机网络开发、维护与咨询G8710 计算机设备维护咨询业G8799 其他计算机应用服务业H 批发和零售贸易H01 食品、饮料、烟草和家庭用品批发业H0101 食品、饮料、烟草批发业H0110 绵、麻、土畜产品批发业H0120 纺织品、服装、鞋帽批发业H0130 日用百货批发业H0140 日用杂品批发业H0150 五金、交电、化工批发业H0160 药品及医疗器械批发业H03 能源、材料和机械电子设备批发业H0301 能源批发业H0305 化工材料批发业H0310 木材批发业H0315 建筑材料批发业H0320 矿产品批发业H0325 金属材料批发业H0330 机械、电子设备批发业H0335 汽车、摩托车及零配件批发业H0340 再生物资回收批发业H09 其他批发业H11 零售业H1101 食品、饮料、烟草零售业H1120 纺织品、服装、鞋帽零售业H1130 日用百货零售业H1140 日用杂品零售业H1150 五金、交电、化工零售业H1160 药品及医疗器械零售业H1170 图书报刊零售业H1199 其他零售业H21 商业经纪与代理业I 金融、保险业I01 银行业I0101 政策性银行I0105 合作银行I0110 国有独资商业银行I0199 其他商业银行I11 保险业I1101 人寿保险业I1110 财产保险业I1115 再保险业I1199 其他保险业I21 证券、期货业I2101 证券交易所I2111 证券经纪公司I2121 综合类证券公司I2151 期货交易所I2161 期货经纪公司I2199 其他证券、期货业I31 金融信托业I41 基金业I99 其他金融业J 房地产业J01 房地产开发与经营业J05 房地产管理业J09 房地产中介服务业J0901 房地产经纪业J0920 房地产评估业J0930 房地产咨询业J0999 其他房地产中介服务业K 社会服务业K01 公共设施服务业K0101 市内公共交通业K0199 其他公共设施服务业K10 邮政服务业K20 专业、科研服务业K2001 法律服务业K2005 广告业K2010 会计、统计、审计咨询服务业K2015 建筑、工程咨询服务业K2020 专业设计服务业K2025 管理、科技咨询服务业K2030 社会调查业K2035 科研开发服务业K2099 其他专业、科研服务业K30 餐饮业K32 旅馆业K34 旅游业K36 娱乐服务业K37 卫生、保健、护理服务业K39 租赁服务业K99 其他社会服务业L 传播与文化产业L01 出版业L0101 书、报、杂志、资料出版业L0110 软件出版业L0199 其他出版业L05 声像业L0501 声乐制品业L0505 影像制品业L10 广播电影电视业L1001 广播L1005 电影L1010 电视L15 艺术业L20 信息传播服务业L2001 信息、数据收集服务业L2005 数据处理业L2099 其他信息传播服务业L99 其他传播、文化产业M 综合类。
完整版医疗器械分类目录分类
完整版医疗器械分类目录分类医疗器械是医疗行业中不可或缺的一部分。
它们被广泛用于医疗诊断、治疗以及康复过程中。
然而，由于医疗器械的种类繁多，为了更好地管理和监管，国家医疗器械管理部门将其分为不同的分类。
本文将介绍完整版医疗器械分类目录的各个分类。
1. 外科手术器械外科手术器械是用于外科手术中的工具和设备。
它们包括手术刀、镊子、钳子、缝合针线等。
这些器械被广泛应用于各种手术程序，如剖腹产、心脏手术、关节置换等。
2. 医学影像设备医学影像设备主要用于医学影像诊断。
它们包括X射线设备、CT 扫描仪、MRI扫描仪等。
这些设备能够生成人体内部的影像，帮助医生进行疾病诊断和治疗方案制定。
3. 医用监护仪器医用监护仪器用于监测患者的生命体征，如心率、血压、呼吸等。
这些仪器通常包括血压计、心电图仪、呼吸机等。
医护人员可以通过监护仪器了解患者的生理状况，及时采取措施救治。
4. 医用电子仪器医用电子仪器主要用于诊断和治疗疾病。
例如，血糖仪、血氧仪、心脏除颤器等。
这些仪器可以帮助患者在家中进行一些常规监测和治疗，减轻病人的负担。
5. 医用口腔设备医用口腔设备用于口腔疾病的预防和治疗。
它们包括牙科钻、口腔冲洗器、口腔扩张器等。
这些设备有助于牙医进行口腔疾病的治疗和修复。
6. 医用实验室器械医用实验室器械用于医学实验室的日常工作。
例如，离心机、显微镜、培养皿等。
这些器械可用于样本处理、细胞培养、病原体检测等实验室工作。
7. 康复辅助器具康复辅助器具用于康复治疗和日常生活中的辅助。
例如，假肢、轮椅、助听器等。
这些器械可以帮助残疾人和康复患者恢复功能，提高生活质量。
8. 诊断试剂诊断试剂是用于临床化验的试剂。
它们包括血液检测、尿液检测和细菌检测等。
这些试剂可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。
9. 医用耗材与材料医用耗材与材料是医疗器械的辅助材料。
如手术口罩、一次性手套、消毒剂等。
这些材料在医疗过程中起到重要的卫生保护作用。
10. 医用冷冻设备医用冷冻设备主要用于保存生物样本和药物。
中国标准CCS分类
中国标准文献分类法（中标分类CCS）代码名称A综合B农业、林业C医药、卫生、劳动保护D矿业E石油F能源、核技术G化工H冶金J机械K电工L电子元器件与信息技术M通信、广播N仪器、仪表P土木、建筑Q建材R公路、水路运输S铁路T车辆U船舶V航空、航天W纺织X食品Y轻工、文化与生活用品Z环境保护代码名称类注释A00/09标准化管理与一般规定AA10/19经济、文化AA20/39基础标准AA40/49基础学科AA50/64计量AA65/74标准物质A综合性标准样品入此，专业标准样品入各专业类。
A75/79测绘AA80/89标志、包装、运输、贮存AA90/94社会公共安全AB00/09农业、林业综合B用于生产、流通过程中保证符合文字标准要求的农业、林业标样分别入本类各有关类目。
B10/14土壤与肥料BB15/19植物保护BB20/29粮食与饲料作物BB30/39经济作物BB40/49畜牧BB50/59水产、渔业BB60/79林业BB90/99农、林机械与设备B拖拉机入T60/69。
C00/09医药、卫生、劳动保护综合C用于生产、流通过程保证符合文字标准要求的医药、卫生标样分别列入本类各有关类目。
C10/29医药C兽用药及兽医入B42。
放射性药品入F54。
C30/49医疗器械C兽用医疗器械入B42。
C50/64卫生CC65/74劳动安全技术CC75/79劳动保护管理CC80/89消防CC90/99制药、安全机械与设备CD00/09矿业综合D用于生产、流通过程中保证符合文字标准要求的矿产品标样分别入本类各类目。
矿山铁路入S类。
D10/19地质矿产勘察与开发D油气田勘察与开发入E10/19D20/29固体燃料矿D品位、储量及其分析方法分别入各矿产品类。
D30/39黑色金属矿D品位、储量及其分析方法分别入各矿产品类。
烧结矿、球团矿入H31。
D40/49有色金属矿D品位、储量及其分析方法分别入各矿产品类。
D50/59非金属矿D品位、储量及其分析方法分别入各矿产品类。
医疗器械分类目录（2002版）-
关于编制《医疗器械分类目录》的通知药监械函[2001]13号各医疗器械标准化技术归口单位或医疗器械质量检测中心：根据《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理的规定，经研究决定，将委托并请你中心依据国家药品监督管理局令（第15号）《医疗器械分类规则》的要求，对原1998版《中国医疗器械产品分类目录》进行全面修订调整。
现将修订调整的范围及有关要求通知如下：一、请按国家药品监督管理局令（第15号）《医疗器械分类规则》的要求，对原1998版《中国医疗器械分类目录》中的内容进行全面修订调整，同时对修订调整的内容应附有详细的文字说明。
二、关于分类与代码的编写：原《目录》是按GB7635—87《全国工农业（商品、物资）分类与代码》标准等要求进行编排的，即68xx。
目前考虑该标准正在修订过程中，现暂不标注医疗器械行业代号（68），只要求标注医疗器械产品类代号（01—99）。
三、在编写《医疗器械分类目录》时，原《目录》中的基本格式要求不变，应将产品类代号和标题名称、序号、名称、品名举例、管理类别详细列出，并具体予以明确。
四、请你中心在本归口的医疗器械标准范围内对原《目录》进行修订调整，遇有归口范围不明确的，应附文字说明。
五、请各中心将修订调整后的《医疗器械分类目录》（部分）及文字说明于5月15日前函报我司标准处。
特此通知国家药品监督管理局医疗器械司二OO一年四月四日关于印发《医疗器械分类目录》的通知国药监械[2002]302号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。
该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。
原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。
特此通知附件：《医疗器械分类目录》国家药品监督管理局二○○二年八月二十八日关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复国药监械[2002]410号北京市药品监督管理局：你局《关于新版〈医疗器械分类目录〉中几点问题的请示》(京药监械〔2002〕29号)收悉，现批复如下：一、97版《目录》包括而2002版《目录》未包括的产品，原则上不再作为医疗器械管理；二、按97版《目录》已注册的产品，如该产品上市后无不良事件，可待该产品注册证到期时，再按2002版《目录》类别要求换证；三、接骨螺钉见骨钉(6846-1)，功能辅助装置见器官辅助装置(6846-5)，医用夹板为I类产品，序号为6864-3；四、使用已注册的义齿材料生产的义齿为Ⅱ类医疗器械，序号为6863-16；五、一次性使用活检针为Ⅲ类医疗器械，可重复使用活检针为Ⅱ类医疗器械，序号为6815；六、无创监护仪器为Ⅱ类医疗器械；七、医用卫生材料及敷料(无菌或非无菌)均执行2002版《目录》；八、在没有制定新的体外诊断试剂分类规定前，体外诊断试剂暂按Ⅲ类产品管理；九、2002版《目录》中煮沸消毒设备的序号为6857-7，牙周塞治剂与根管充填材料使用相同的序号(6863-3)。
医疗设备分类索引(2023)
医疗设备分类索引(2023)
本文档旨在提供2023年的医疗设备分类索引，以便对医疗设备进行准确分类和管理。
以下是根据最新的分类标准所整理的医疗设备分类索引：
一、诊断类设备
1. 医用超声设备
2. 医用X射线设备
3. 医用磁共振设备
4. 医用CT设备
5. 医用核磁共振设备
二、治疗类设备
1. 医用激光设备
2. 医用放射治疗设备
3. 医用手术器械
4. 医用电刺激设备
5. 医用电疗设备
三、监测类设备
1. 医用心电监护设备
2. 医用血压监测设备
3. 医用体温监测设备
4. 医用血糖监测设备
5. 医用呼吸监测设备
四、康复类设备
1. 医用假肢
2. 医用矫形器具
3. 医用助行器具
4. 医用轮椅
5. 医用康复训练设备
五、实验室设备
1. 医用离心机
2. 医用显微镜
3. 医用培养箱
4. 医用高压灭菌器
5. 医用试剂盒
请注意，以上仅为医疗设备分类索引的一部分，具体的分类标准可能会根据不同地区和国家的法规而有所不同。
为了确保准确性和合规性，请在使用本索引时参考当地的相关法律法规和标准。
参考文献：。
中国标准CCS分类号
P Q Q 金属材料入 H 类，木材入 B68/71，竹材入 B67。 Q 日用陶瓷、玻璃制品入 Y20/24。 Q Q Q 研磨材料入 J43。 Q Q Q 窑炉、熔炉入各有关建材设备类目。建筑塑料制品用机械入
G95。 R R R R 船舶维护与修理用工艺、工装分别入下列各有关类目。 R R R R S S S 机车车辆通用的基础与方法标准，车钩与缓冲装置，制动系统，
V20/29 航空器与航天器零部件 V30/34 航空发动机及其附件 V35/49 航空器及其附件 V50/59 航空运输与地面设备 V70/79 航天器及其附件 V80/89 航天地面设备 V90/99 航空器与航天器制造用设备 W00/09 纺织综合 W10/19 棉纺织 W20/29 毛纺织 W30/39 麻纺织 W40/49 丝纺织 W50/54 化学纤维 W55/59 纺织制品 W60/69 针织 W70/79 印染制品 W90/99 纺织机械与器具 X00/09 食品综合 X10/29 食品加工与制品 X30/34 制糖与糖制品 X35/39 制盐
G10/14 无机化工原料
G
G15/19 有机化工原料
G
G20/29 化肥、农药
G
G30/39 合成材料
G 合成树脂、塑料、橡胶及胶粘剂等。建筑用塑料制品入 Q22， 日用塑料制品入 Y28，塑料鞋入 Y75 或 Y78。
G40/49 橡胶制品及其辅助材料
G 胶鞋入 Y78。
G50/59 涂料、颜料、染料
H10/19 金属化学分析方法
H
H20/29 金属理化性能试验方法
H
H30/34 冶金原料与辅助材料
H 石墨电极、炭电极入 Q50/52，石灰入 Q27。黑色、有色金属矿，
国民经济行业分类与代码
3260 化学原料及 化学制品制 造业 3270 医药制造业 3275 生物制品业 3280 化学纤维制 造业 3290 橡胶制品业 3300 塑料制品业 3310 非金属矿物 制品业 3320 黑色金属冶 炼及压延加 工业 3330 有色金属冶 炼及压延加 工业 3340 金属制品业 3348 日用金属制 品业 3350 普通机械制 造业 3351 锅炉及原动 机制造业 3352 金属加工机 械制造业 3353 通用设备制 造业 3361 冶金、矿山 、机电工业 专用设备制 造业 3362 石化及其他 工业专用设 备制造业 3363 轻纺工业专 用设备制造 业 3364 农、林、牧 、渔、水利 业机械制造 业 3365 医疗器械制 造业 3367 其他专用设 备制造业 3368 专用机械设 备修理业 3371 铁路运输设 备制造业 3372 汽车制造业 3373 摩托车制造 业 3374 自行车制造 业 3375 电车制造业 3376 船舶制造业
13900 文化艺术业 13910 广播电影电 视业 14 科学研究和 综合技术服 务业 14920 科学研究业 14931 气象 14932 地震 14933 测绘 14934 技术监督 14935 海洋环境 14936 环境保护 14937 技术推广和 科技交流服 务业 14938 工程设计业 14939 其他综合技 术服务业 15 国家机关、 政党机关和 社会团体 15940 国家机关 15950 政党机关 15960 社会团体 15970 基层群众自 治组织 16 其他行业 16990 其他行业
7580 其他交通运 输业 7590 仓储业 7600 邮电通信业 8 批发和零售 贸易、餐饮 业 8610 食品、饮料 、烟草和家 庭日用品批 发业 8620 能源、材料 和机械电子 设备批发业 8630 其他批发业 8640 零售业 8650 商业经纪与 代理业 8670 餐饮业 9 金融、保险 业 9680 金融业 9700 保险业 10 房地产业 10720 房地产开发 与经营业 10730 房地产管理 业 10740 房地产经纪 与代理业 11 社会服务业 11750 公共设施服 务业 11760 居民服务业 11780 旅馆业 11790 租赁服务业 11800 旅游业 11810 娱乐服务业 11820 信息、咨询 服务业 11830 计算机应用 服务业 11840 其他社会服 务业 12 卫生、体育 和社会福利 业 12850 卫生 12860 体育 12870 社会福利保 障业 13 教育、文化 艺术及广播 电影电视业 13890 教育
医疗器械的分类与编码
医疗设备信息(收稿日期)#$$&*$#*%+医疗器械的分类与编码蒋红兵（南京医科大学附属南京第一医院，江苏南京#%$$$,）(摘要)本文首先介绍了几个国家行业部门使用的医疗器械分类办法，接着提出了一种简单实用的医疗器械分类方法，帮助使用人员方便地进行医疗器械的三级分类，最后指出标准、统一的分类及编码，为医疗器械的规范化、标准化、信息化管理打下基础。
(关键词)医疗器械；分类；编码(中图分类号)-%./’0#(文献标识码)1(文章编号)%$$/*/&%$（#$$&）%%*$$2,*$#!"#$$%&%’#(%)*#*+’)+%*,)&-.+%’#"./0%1-.*($3456789:;*<=:;>6?:@=:;A=B C D89C E=D?F5G G=F=?D H I D96?:@=:;J H I=K?FL:=M H B C=D N O6?:@=:;3=?:;C P#%$$$,O1Q=:?R23$(4#’(：S Q=C E?E H B G=B C D=:D B9I P K H C?G H TK F?C C=G=K?D=9:C9GU H I=K?F H V P=E U H:D CP C H I<N C9U H:?D=9:?F I H E?B D U H:D C’S Q H:O=D E P D C G9B T?B I?W=:I9G C=U E F H?:I E B?K D=K?F K F?C C=G=K?D=9:9GU H I=K?F H V P=E U H:D C’A=:?F F N O=D E9=:D C9P D C D?:I?B I :IP:=G9B UK F?C C=G=K?D=9:?:I K9I=:;D Q?D?B H D Q H<?C H9G:9B U?D=M HU?:?;H U H:D’5.67)4+$：U H I=K?F H V P=E U H:D X K F?C C=G=K?D=9:X K9I=:;%前言医疗器械品种繁多，涉及到固定资产、卫生材料和低值易耗品等，同时，在医疗器械管理方面，各家医院都引进了计算机数据库，有的实现了全程管理，有的还仅限于物资管理。
中国医疗器械产品分类目录
目录目录 (1)医疗器械分类规则 (2)医疗器械产品分类目录编制说明 (6)关于制定《医疗器械分类目录》的说明 (7)医疗器械分类目录 (8)其他产品的类别划分目录 (40)说 明《中国医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定，包括医疗器械分类规则、包括医疗器械分类规则、中国医疗器械分类目录编制说明，及医疗器械分类目录。
同时捷通咨询对国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的补充文件（2001-2008）进行了汇总及归纳，作为其他产品的类别划分排在《医疗器械分类目录》之后。
《中国医疗器械分类目录》仅供公司参考之用，不对外销售，所有客户均可免费索取。
2014年中国医疗器械产品分类目录医疗器械分类规则(局令第15号)第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。
其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
（四）妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。
第五条医疗器械分类判定的依据（一）医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。
其中：1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
国民经济行业分类与代码表
代码 4170 4171 4172 4173 4180 4181 4182 4183 4189 4190 4200 4210 4211 4212 4213 4214 4215 4216 4217 4218 4219 4220 4221 4222 4223
248
代码 4224 4225 4226 4227 4228 4229 4230 4240 4241 4242 4243 4250 4251 4252 4254 4256 4257 4259 4260 4280 4290 4300 4310 4311 4312
国民经济行业分类与代码表
368
名称 其他纤维制品制造业 皮革毛皮羽绒及其制品业 制革业 轻革业 重革业 其他制革业 皮革制品制造业 皮鞋制造业 革皮服装制造业 皮箱制造业 皮包制造业 其他类未包括的皮革制品业 毛皮鞣制品及制品业 毛皮鞣制业 毛皮服装业 其他毛皮制品业 羽毛绒加工及制品业 羽毛（绒）加工业 羽毛（绒）制品业 木材加工及竹藤棕草制品业 锯材、木片加工业 锯材加工业 木片加工业 人造板制造业 胶合板制造业
288
代码 6795 6799
0009 6800 6810 6820 6830 6840 6850 6860 6870 6871 6872 6873 6879 7000
0010 7200 7300 7400
0011 7500
298
代码 8519 8520 8530 8540 8550 8560 8590 8600 8700 8710 8711 8712 8713 8720 8790
0014
318
名称 农、林、牧、渔业 农业 种植业 其他农业 林业 畜牧业 牲畜饲养放牧业 家禽饲养业 狩猎业 其他畜牧业 渔业 海洋渔业 海水养殖业 海洋捕捞业 淡水渔业 淡水养殖业 淡水捕捞业 农林牧渔服务业 农业服务业 林业服务业 畜牧兽医服务业 渔业服务业 其他农、林、牧、渔服务业
《医疗器械分类目录》-68码(修改)(最新整理)
牙龈炎冲洗器
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
8
医疗器械分类目录
6807 胸腔心血管外科手术器械
序号 名 称
品名举例
胸腔心血管
－1
胸骨刀
外科用刀
管理类别 Ⅰ
胸腔心血管
－2
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
外科用剪
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉
侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主
动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严 掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学 合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为 III 类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。 凡手术包内含有 III 类医疗器械的，作为 III 类产品管理；只含有 II 类和 I 类医疗器械的，作为 II 类产品管理；只含有 I 类医疗器械的， 作为 I 类产品管理。
Ⅰ
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、
牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分
离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔
挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金
充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪
Ⅰ
头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托
口腔用其它 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结
－6 器械
扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省 级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；(必须通过临床验 证)
各企业行业代码
14938 工程设计业 14939 其他综合技术服务业
15 国家机关、政党机关和社会团体 15940 国家机关 15950 政党机关 15960 社会团体 15970 基层群众自治组织
16 其他行业 16990 其他行业
说明
包括谷物种植业、油料和豆类作物种植业、棉、麻等植物性纺织 原料种植业、糖料作物、烟草、药材，蔬菜、瓜类和薯类作物种 植包业括，采茶种、、桑育、苗果、树植种树植造业林及、其森他林种抚植育业、。迹（地含更野新生、植森物林的保果护实、 林场的经营管理及对橡胶、漆树、油桐、咖啡、可可、花椒、胡 椒牲、畜核饲桃养等放林牧木业种家植禽及饲其养林业产、品狩的猎采业集及。其他畜牧业。
3364 农、林、牧、渔、水利业机械制造业 3365 医疗器械制造业 3367 其他专用设备制造业 3368 专用机械设备修理业 3371 铁路运输设备制造业 3372 汽车制造业 3373 摩托车制造业 3374 自行车制造业 3375 电车制造业 3376 船舶制造业 3377 航空航天器制造业 3378 交通运输设备修理业 3379 其他交通运输设备制造业 3390 武器弹药制造业 3400 电气机械及器材制造业
国民 经济 行业 分类 与代 码
（科技统计 用）
代码 1 农、林、牧、渔业
1010 农业
类别名称
1020 林业
1030 畜牧业
1040 渔业
1050 农、林、牧、渔服务业
2 采掘业
2060 煤炭采选业
2070 石油和天然气开采业
2080 黑色金属矿采选业
2090 有色金包括纸张印刷、制版、装订，塑料、金属印刷及磁带、声像带及 电影、电视胶片及唱片和唱盘的复制。不包括电影、电视片的摄 制文，化空用白品磁制带造、业磁、盘体等育的用生品产制。造业、乐器及其他文娱用品制造业 、玩具制造业、游艺器材制造业。 人造原油生产业、原油加工业、石油制品业、炼焦业。
医院院感考试题(附全部答案)(4)
姓名：科室：得分：一、单选题1、临床科室医院感染管理小组的职责下列哪项错误A. 制定本科室医院感染管理规章制度B. 监督检查本科室有关医院感染管理的各项工作，对医院感染可疑病例，可能存在感染的环节进行监测，并采取有效防治措施C. 对医院感染散发病例按要求登记报告，并立即向当地卫生行政机构报告D. 按要求对疑似或确诊病例留取临床标本，进行细菌学检查和药敏试验E. 监督检查本科室抗生素使用情况2、取无菌溶液时，先倒去少量溶液的目的是A. 检查瓶口是否有裂缝B. 检查液体是否清亮C. 冲洗瓶口D. 练习操作，以便从原处倒出E. 减少瓶内溶液3、入院记录在多长时间内必须完成（）A. 6小时B. 12小时C. 24小时D. 48小时E. 住院期间完成4、医院发现5例以上疑似医院感染暴发情形时，应当于多长时间内向所在地县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。
A. 2小时B. 6小时C. 12小时D. 24小时5、传染性非典型肺炎多以发热为首发症状，体温一般A. <37．5℃B. >37℃C. >38．5℃D. >38℃E. >36．5℃6、下列哪项属于危害程度分类为第三类的病原体A. SARS冠状病毒B. 类天花病毒C. 天花病毒D. 黄热病毒7、水路中消毒剂的最大允许残留浓度，如游离氯应少于：A. 0．1mg／LB. 0．2mg／LC. 0．5mg／LD. 0．8mg／L8、医院感染学是现代医学领域中的一门新型学科，它具有跨学科的特点，除基础学科外，它的边缘学科是A. 流行病学B. 医学微生物学C. 传染病学D. 消毒学9、医疗市场的特殊性不包括的是（）A. 竞争的不完全性B. 行业主体的特殊性C. 医疗服务新产品的特殊性D. 医疗需求的弱性E. 医疗需求的刚性10、1000床位以上的病室药房面积应不少于（）A. 150m[~2.gif]B. 200m[~2.gif]C. 250m[~2.gif]D. 300m[~2.gif]E. 400m[~2.gif]11、生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括A. 噪声B. 气流量C. 负压D. 风速12、医疗机构发生医院感染暴发事件未按《医院感染管理办法》规定报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予A. 通报批评B. 罚款C. 责令整改D. 以上都是13、对洗衣房的医院感染管理，下列哪项错误A. 布局上要求洁、污分区，路线由污到洁，不能逆行B. 运送车辆应洁、污分开，浸有血液、体液的布类应置于防水袋内封闭运送C. 洗衣房应有定期清洁消毒制度D. 各类衣服应分类清洗，感染病人与普通病人的衣物应分开清洗E. 对血污布类应区分其感染性，必要时按感染性布类处理14、医院感染管理委员会应当建立会议制度，定期研究、协调和解决哪方面的问题，发挥医院感染管理委员会的决策作用A. 医院感染管理B. 传染病管理C. 抗菌药物管理D. 多重耐药细菌管理15、下列属于Ⅱ类学分的是A. 中高级卫生技术人员知识更新班B. 发表论文或综述文章C. 高级人员研讨班D. 国家级学术活动16、空气传播是指带有病原微生物的微粒子通过空气流动导致的疾病传播,微粒子直径为A. 直径≤5μmB. 直径≧10μmC. 直径≧5μmD. 直径≤10μm17、患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由谁承担赔偿责任A. 医疗机构B. 医务人员C. 医疗机构和医务人员D.18、器械进入检查包装灭菌区之前应该被A. 擦拭以除去大量污物B. 包装完好C. 清洗、消毒D. 零部件装配好19、透析管路预冲后必须____小时内使用，否则要重新预冲。
证监会行业分类结构与代码
证监会行业分类结构与代码证监会行业分类结构与代码A 农、林、牧、渔业A01 农业A0101 种植业A0199 其他农业A03 林业A05 畜牧业A0501 牲畜饲养放牧业A0505 家禽饲养业A0599 其他畜牧业A07 渔业A0701 海洋渔业A0705 淡水渔业A09 农、林、牧、渔服务业A0901 农业服务业A0905 林业服务业A0915 畜牧兽医服务业A0920 渔业服务业A0999 其他农、林、牧、渔服务业B 采掘业B01 煤炭采选业B0101 煤炭开采业B0105 煤炭洗选业B03 石油和天然气开采业B0301 天然原油开采业B0305 天然气开采业B0310 油页岩洗选业B05 黑色金属矿采选业B0501 铁矿采选业B0599 其他黑色金属矿采选业B07 有色金属矿采选业B0701 重有色金属矿采选业B0715 轻有色金属矿采选业B0730 贵金属矿采选业B0740 稀有稀土金属矿采选业B09 非金属矿采选业B0901 土砂石开采业B0911 化学矿开采业B0921 采盐业B0999 其他非金属矿开采业B49 其他矿采选业B50 采掘服务业B5001 煤炭采选服务业B5003 石油和天然气开采服务业B5005 黑色金属矿采选服务业B5007 有色金属矿采选服务业B5009 非金属矿采选服务业B5099 其他矿采选服务业C 制造业C0 食品、饮料C01 食品加工业C0101 粮食及饲料加工业C0111 植物油加工业C0115 制糖业C0120 屠宰及肉类蛋类加工业C0125 水产品加工业C0130 盐加工业C0199 其他加工业C03 食品制造业C0301 糕点、糖果制造业C0310 乳制品制造业C0320 罐头食品制造业C0330 发酵制造业C0340 调味品制造业C0399 其他食品制造业C05 饮料制造业C0501 酒精及饮料酒制造业C0510 软饮料制造业C0520 制茶业C0599 其他饮料制造业C1 纺织、服装、皮毛C11 纺织业C1101 纤维原料初步加工业C1105 棉纺织业C1110 毛纺织业C1115 麻纺织业C1120 丝绢纺织业C1125 针织品业C1199 其他纺织品业C13 服装及其他纤维制品制造业C1301 服装制造业C1320 制帽业C1340 制鞋业C1399 其他纤维制品制造业C14 皮革、毛皮、羽绒及制品制造业C1401 制革业C1405 皮革制品制造业C1410 毛皮鞣制及制品业C1415 羽毛（绒）加工及制品业C2 木材、家具C21 木材加工及竹、藤、棕、草制品业C2101 锯材、木片加工业C2105 人造板制造业C2110 木制品业C2115 竹、藤、棕、草制品业C25 家具制造业C2501 木制家具制造业C2505 竹、藤家具制造业C2510 金属家具制造业C2525 塑料家具制造业C2599 其他家具制造业C3 造纸、印刷C31 造纸及纸制品业C3101 纸浆制造业C3105 造纸业C3110 纸制品业C35 印刷业C37 文教体育用品制造业C3701 文化用品制造业C3710 体育用品制造业C3799 其他文教用品制造业C4 石油、化学、塑胶、塑料C41 石油加工及炼焦业C4101 人造原油生产业C4105 原油加工业C4110 石油制品业C4115 炼焦业C43 化学原料及化学制品制造业C4301 基本化学原料制造业C4310 化学肥料制造业C4320 化学农药制造业C4330 有机化学产品制造业C4350 合成材料制造业C4360 专用化学产品制造业C4370 日用化学产品制造业C47 化学纤维制造业C4701 纤维素纤维制造业C4705 合成纤维制造业C4710 渔具及渔具材料制造业C48 橡胶制造业C4801 轮胎制造业C4805 力车胎制造业C4810 橡胶板、管、带制造业C4815 橡胶零件制造业C4820 再生橡胶制造业C4825 橡胶靴鞋制造业C4830 日用橡胶制品业C4835 橡胶制品翻修业C4899 其他橡胶制品业C49 塑料制造业C4901 塑料薄膜制造业C4905 塑料板、管、棒材制造业C4910 塑料丝、绳及编织品制造业C4915 泡沫塑料及人造革、合成革制造业C4920 塑料包装箱及容器制造业C4925 塑料鞋制造业C4930 日用塑料杂品制造业C4935 塑料零件制造业C4999 其他塑料制造业C5 电子C51 电子元器件制造业C5110 电子器件制造业C5115 电子元件制造业C55 日用电子器具制造业C57 其他电子设备制造业C59 电子设备修理业C6 金属、非金属C61 非金属矿物制品业C6101 水泥制造业C6105 水泥制品和石棉水泥制品业C6115 砖瓦、石灰和轻质建筑材料制造业C6120 玻璃及玻璃制品业C6125 陶瓷制品业C6130 耐火材料制品业C6150 石墨及碳素制品业C6160 矿物纤维及其制品业C6199 其他非金属矿物制品业C65 黑色金属冶炼及压延加工业C6501 炼铁业C6505 炼钢业C6510 钢压延加工业C6515 铁合金冶炼业C67 有色金属冶炼及压延加工业C6701 重有色金属冶炼业C6715 轻有色金属冶炼业C6730 贵金属冶炼业C6740 稀有稀土金属冶炼业C6750 有色金属合金业C6760 有色金属压延加工业C69 金属制品业C6901 金属结构制造业C6905 铸铁管制造业C6910 工具制造业C6920 集装箱和金属包装物品制造业C6925 金属丝绳及其制品业C6930 建筑用金属制品业C6935 金属表面处理及热处理业C6999 其他金属制品业C7 机械、设备、仪表C71 普通机械制造业C7101 锅炉及原动机制造业C7105 金属加工机械制造业C7110 通用设备制造业C7115 轴承、阀门制造业C7120 其他通用零部件制造业C7125 铸件制造业C73 专用设备制造业C7301 冶金、矿山、机电工业专用设备制造业C7310 石化及其他工业专用设备制造业C7320 轻纺工业专用设备制造业C7325 农、林、牧、渔、水利业机械制造业C7340 医疗器械制造业C7350 其他专用设备制造业C7355 专用机械设备修理业C75 交通运输设备制造业C7501 铁路运输设备制造业C7505 汽车制造业C7510 摩托车制造业C7515 自行车制造业C7520 电车制造业C7525 船舶制造业C7530 航空航天器制造业C7540 其他交通运输设备制造业C7545 交通运输设备修理业C76 电器机械及器材制造业C7601 电机制造业C7610 输配电及控制设备制造业C7615 电工器械制造业C7620 日用电器制造业C7630 照明器具制造业C7640 其他电器机械制造业C7645 电器机械修理业C78 仪器仪表及文化、办公用机械制造业C7801 通用仪器仪表制造业C7805 专用仪器仪表制造业C7810 电子测量仪器制造业C7815 计量器具制造业C7820 文化、办公用机械制造业C7825 钟表制造业C7835 其他仪器仪表制造业C7840 仪器、仪表及文化、办公用机械修理业C8 医药、生物制品C81 医药制造业C8101 化学药品原药制造业C8105 化学药品制剂制造业C8110 中药材及中成药加工业C8115 动物用药品制造业C85 生物制品业C8501 生物药品制造业C8599 其他生物制品业C99 其他制造业D 电力、煤气及水的生产和供应业D01 电力、蒸汽、热水的生产和供应业D0101 电力生产业D0105 电力供应业D0110 蒸汽、热水的生产和供应业D03 煤气生产和供应业D0301 煤气生产业D0305 煤气供应业D05 自来水的生产和供应业D0501 自来水生产业D0505 自来水供应业E 建筑业E01 土木工程建筑业E0101 房屋建筑业E0105 矿山建筑业E0110 铁路、公路、隧道、桥梁建筑业E0115 堤坝、电站、码头建筑业E0103 线路、管道和设备安装业E0199 其他土木工程建筑业E05 装修装饰业F 交通运输、仓储业F01 铁路运输业F03 公路运输业F0301 汽车运输业F0399 其他公路运输业F05 管道运输业F07 水上运输业F0701 远洋运输业F0705 沿海运输业F0710 内河、内湖运输业F0799 其他水上运输业F09 航空运输业F0901 航空客货运输业F0910 通用航空业F11 交通运输辅助业F1101 公路管理及养护业F1105 港口业F1110 水运辅助业F1115 机场及航空运输辅助业F1120 装卸搬运业F1199 其他交通运输辅助业F19 其他交通运输业F21 仓储业G 信息技术业G81 通信及相关设备制造业G8101 通信设备制造业G8110 雷达制造业G8115 广播电视设备制造业G8120 通信设备修理业G83 计算机及相关设备制造业G8301 电子计算机制造业G8310 计算机相关设备制造业G8335 计算机修理业G85 通信服务业G8501 电信服务业G8599 其他通信服务业G87 计算机应用服务业G8701 计算机软件开发与咨询G8705 计算机网络开发、维护与咨询G8710 计算机设备维护咨询业G8799 其他计算机应用服务业H 批发和零售贸易H01 食品、饮料、烟草和家庭用品批发业H0101 食品、饮料、烟草批发业H0110 绵、麻、土畜产品批发业H0120 纺织品、服装、鞋帽批发业H0130 日用百货批发业H0140 日用杂品批发业H0150 五金、交电、化工批发业H0160 药品及医疗器械批发业H03 能源、材料和机械电子设备批发业H0301 能源批发业H0305 化工材料批发业H0310 木材批发业H0315 建筑材料批发业H0320 矿产品批发业H0325 金属材料批发业H0330 机械、电子设备批发业H0335 汽车、摩托车及零配件批发业H0340 再生物资回收批发业H09 其他批发业H11 零售业H1101 食品、饮料、烟草零售业H1120 纺织品、服装、鞋帽零售业H1130 日用百货零售业H1140 日用杂品零售业H1150 五金、交电、化工零售业H1160 药品及医疗器械零售业H1170 图书报刊零售业H1199 其他零售业H21 商业经纪与代理业I 金融、保险业I01 银行业I0101 政策性银行I0105 合作银行I0110 国有独资商业银行I0199 其他商业银行I11 保险业I1101 人寿保险业I1110 财产保险业I1115 再保险业I1199 其他保险业I21 证券、期货业I2101 证券交易所I2111 证券经纪公司I2121 综合类证券公司I2151 期货交易所I2161 期货经纪公司I2199 其他证券、期货业I31 金融信托业I41 基金业I99 其他金融业J 房地产业J01 房地产开发与经营业J05 房地产管理业J09 房地产中介服务业J0901 房地产经纪业J0920 房地产评估业J0930 房地产咨询业J0999 其他房地产中介服务业K 社会服务业K01 公共设施服务业K0101 市内公共交通业K0199 其他公共设施服务业K10 邮政服务业K20 专业、科研服务业K2001 法律服务业K2005 广告业K2010 会计、统计、审计咨询服务业K2015 建筑、工程咨询服务业K2020 专业设计服务业K2025 管理、科技咨询服务业K2030 社会调查业K2035 科研开发服务业K2099 其他专业、科研服务业K30 餐饮业K32 旅馆业K34 旅游业K36 娱乐服务业K37 卫生、保健、护理服务业K39 租赁服务业K99 其他社会服务业L 传播与文化产业L01 出版业L0101 书、报、杂志、资料出版业L0110 软件出版业L0199 其他出版业L05 声像业L0501 声乐制品业L0505 影像制品业L10 广播电影电视业L1001 广播L1005 电影L1010 电视L15 艺术业L20 信息传播服务业L2001 信息、数据收集服务业L2005 数据处理业L2099 其他信息传播服务业L99 其他传播、文化产业M 综合类。
医疗器械仓库货物分类与编码规范
01
02
03
04
05
一次性使用医疗器械
如注射器、输液器、采血 针等；
重复性使用医疗器械
如手术器械、诊断仪器、 治疗设备等；
其他医疗器械
如医用材料、医用软件、 医用气体等。
按使用风险分类
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02
03
高风险医疗器械
如心脏起搏器、人工心脏 瓣膜、人工关节等；
中风险医疗器械
2
货物编码规范
规范明确了医疗器械仓库货物编码的编 写原则、编码结构和编码规则，提供了 统一、标准的编码方式，方便货物的快 速识别和追溯。
3
仓库管理要求
规范对医疗器械仓库的管理提出了具体 要求，包括仓库设施、人员管理、货物 存储和运输等方面的规定，确保仓库管 理的规范化和高效化。
展望未来发展趋势
01
可扩展性原则
医疗器械仓库货物编码应具有可扩展性，以适应未来产品种类和数量的增加以及 管理需求的变化。
编码系统应设计得足够灵活，可以方便地添加新的编码规则和元素，同时不影响 现有编码的有效性和可用性。
04
医疗器械仓库货物编码方法
流水号编码法
编码原则
按照货物入库的时间顺序，对货物进行连续 编号，确保每个货物都有唯一的流水号。
优点
简单易行，方便管理，适用于货物数量较少 的情况。
缺点
当货物数量增多时，查找和管理变得困难， 不利于实现货物的快速定位和盘点。
分段编码法
编码原则
将货物的编码分为若干段 ，每段代表不同的信息， 如品种、规格、批次等。
优点
能够直观地反映货物的属 性和特征，方便进行分类 和筛选。
缺点
编码长度较长，占用存储 空间较多，且需要制定详 细的编码规则和标准。
卫生机构组织分类与代码
附录1.相关标准1.1卫生机构（组织）分类与代码（WS218-2002）1.围1）本标准规定了卫生机构(组织)的分类原则、分类、代码结构及编码方法等。
2）本标准适用于卫生行业管理、卫生机构分类、卫生统计与信息咨询、医疗机构执业许可登记等。
2. 规性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 11714 全国组织机构代码编制规则GB/T 2260 中华人民国行政区划代码GB/T 12402 经济类型分类与代码GB/T 4754 国民经济行业分类3. 卫生机构(组织)定义卫生机构(组织)是指从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》，或从民政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证书，为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督等服务或从事医学科研、医学教育等卫生单位和卫生社会团体。
不包括卫生行政机构、和澳门特别行政区以及所属卫生机构(组织)。
4. 分类原则1）分类原则参照GB/T4754和其他有关国家标准。
2）按照国通行的经济和社会活动同质性原则划分机构类别。
3）与我国现阶段卫生机构发展状况相适应。
4）医疗机构分类参照1994年国务院第149号令发布的“医疗机构管理条例”配套文件-《医疗机构基本标准》。
5. 卫生机构分类卫生机构按行政区划、机构登记注册类型、卫生机构(组织)类别和机构分类管理四类属性分类。
1）行政区划和机构登记注册类型完全引用国家标准和通用统计分类。
2）卫生机构(组织)类别系卫生机构分类的主体。
卫生机构(组织)按类别分为医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部(诊所、医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、卫生监督所、卫生监督检验(监测、检测)所(站)、医学科学研究机构、医学教育机构、健康教育所(站)、其他卫生机构和卫生社会团体16大类，大类下面根据需要再划分为中类和小类。
大健康产业相关知识PPT课件
中国本土医疗器械企业中， 迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科 技、九安医疗、东软股份、乐 普医疗、威高股份、微创医疗、 阳普医疗、长峰股份、威达医 用、新华医疗、万杰高科、中 国医疗、上海医疗等是相对领 先的企业品牌。
3、保健品行业投资潜力 保健品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，
适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。保健品无论是那种类型，它 都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。
漳州高新区大健康产业发展
可利用现有区内知名品牌“片仔癀”，不局限于医药产业，依托区内良好的生 态人文环境，把品牌效益延伸至保健品产业、健康管理产业、健康护理产业、健康 护理行业与健康相关的其他产业。包括医疗旅游、养老地产、健康保险等。
第一：医药产业。大健康产业最为基础的产业，也是漳州最为基础的它可以分为医 药工业和医药商业两大部分。医药工业主要可分为原料药制造、化药制造、中药饮 片加工（含中药配方颗粒）、中成药制造、生物产品制造和售药制造、医疗器械制 造、制药机械制造、卫生材料及医用品制造等9个子分类，医药商业大家就比较熟悉 了，一般包括分销、物流以及医药研发服务等。 第二：医疗服务产业。包括医院、诊所等传统医疗服务方式。 第三：保健品产业。包括食品、保健食品、营养补充剂等细分行业。 第四：健康管理产业。主要是从“治未病”的理念中延伸出来的健康管理和服务产 业。包括健康体检、健康咨询、调理康复、养生养老服务等。 第五：健康护理产业。在健康护理行业，大健康的概念将进一步延伸，将美容、娱 乐、个人护理生产及销售等都可以纳入进去。 第六：健康相关的其他产业。包括医疗旅游、养老地产、健康保险等。
一二三类医疗器械分类目录
一二三类医疗器械分类目录一、引言医疗器械是现代医疗系统中不可或缺的重要组成部分。
为了更好地管理和监管各类医疗器械，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合发布了《一二三类医疗器械分类目录》，该目录对医疗器械进行了分类并分别进行了管理和监管。
本文将对该目录进行介绍和探讨。
二、一二三类医疗器械分类目录的背景近年来，医疗器械行业迅速发展，涌现出了许多新型的医疗器械。
然而，随之而来的是产品品质和安全问题的日益凸显。
为了更好地确保患者用到安全有效的医疗器械，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同制定了《一二三类医疗器械分类目录》，以对医疗器械进行严格的分类和管理。
三、一二三类医疗器械分类目录的内容该目录主要包含三个类别，即一类、二类和三类医疗器械。
一类医疗器械是指对人体直接接触或插入人体的产品，如体外诊断试剂、骨折固定器材等。
二类医疗器械是指应用于人体或与人体接触的非经体内设备，如医用X线设备、体外循环设备等。
三类医疗器械是指对人体直接应用于体内，用于治疗、诊断或者监控等的产品，如人工心脏、人工关节等。
四、一二三类医疗器械分类目录的管理和监管根据《一二三类医疗器械分类目录》，一类医疗器械的监管由地方卫生健康主管部门负责，二类医疗器械的监管由省级卫生健康主管部门负责，三类医疗器械的监管由国家药品监督管理局负责。
针对各类医疗器械的特性和风险等级不同，相应的规范要求也有所不同。
五、一二三类医疗器械分类目录的意义和作用一二三类医疗器械分类目录的制定对于医疗器械行业的发展具有重要的意义和作用。
首先，该目录明确了医疗器械的管理和监管职责，使各级卫生健康主管部门与国家药品监督管理局之间的合作更加紧密。
其次，该目录为医疗器械企业提供了底线和规范，促使企业更加注重产品的质量和安全。
最后，该目录也为患者提供了安全可靠的医疗器械选择，保障了患者的用药安全。
六、一二三类医疗器械分类目录的挑战和展望虽然《一二三类医疗器械分类目录》在医疗器械行业的管理和监管方面取得了一定的成果，但仍然面临着一些挑战。
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代码
产品名称
说明
68
医疗器械
6801 680110 68011001 68011005 68011008 68011010 68011011 68011012 68011014 68011018 68011020 68011022 68011023 68011024 68011025 68011026 68011027 68011099 680114 68011401 68011402 68011403 68011410 68011411 68011421 68011422 68011423 68011424 68011425 68011499
刮钩铲刀 其他基础外科用剥、刮、挖、撬、掀器械 基础外科用钻、锯、凿、锤、锉器械 皮肤穿孔器 其他基础外科用钻、锯、凿、锤、锉器械 基础外科用缝合、探、测量，窥视器械 皮肤刮划测检器 皮肤探测尺 其他基础外科用缝合、探、测量，窥视器械 基础外科用推进、打入、拔出器械 粉刺取出器 黑头粉刺压出器 其他基础外科用推进、打入、拔出器械 基础外科用机、电、气动器具及麻醉用具 植皮机 三用轧皮机 麻醉口罩 其他基础外科用机、电、气动器具及麻醉用具 基础外科用成套器械 皮肤诊疗器械包 皮肤科手术器械包 解剖器械包 病理解剖器械 其他基础外科用成套器械 基础外科用其他器械 显微外科手术器械 显微外科用刀及支持等器械 显微手术刀 刀片夹持器 神经根压板 其他显微外科用刀及支持器械 显微外科用显微剪 小血管剪 簧片式显微组织剪
Allis钳 皮肤夹
68013211 68013221 68013299 680134 68013401 68013402 68013499 68013900 680141 68014101 68014102 68014107 68014108 68014110 68014111 68014112 68014115 68014116 68014117 68014120 68014121 68014122 68014123 68014124 68014125 68014140 68014199 680143 68014301 68014399 680147 68014701 68014702 68014703
神经外科用其他镊夹 神经外科用针、钩、叉、卷棉子、充填器械 脑套管针 快速钻颅用穿刺针 脑膜挑针 塑料导管针 神经外科显微钩 脑膜钩 交感神经钩 神经根拉钩 神经拉钩 脑膜拉钩 头皮拉钩 其他神经外科用针、钩、叉、卷棉子、充填器械 神经外科用牵开、扩张、合拢器械 脑固定牵开器 脑乳突牵开器 后颅凹牵开器 颅骨牵引器 软轴牵开器 脑椎板牵开器 神经外科用剥、刮、挖、撬、掀器械 脑膜剥离器 颅骨膜剥离器 椎板剥离器 垂体瘤剥离器 神经剥离器 交感神经剥离器 剥离子 神经外科显微剥离器 脑刮匙 胆脂瘤刮匙 枪形环状刮匙 脑重体刮匙
68014704 68014799 680152 68015210 68015299 680154 68015401 68015402 68015499 680163 68016301 68016302 68016399 680176 68017601 68017602 68017603 68017699 680198 68019801 68019802 68019803 68019804 68019899 68019900 6802 680210 68021001 68021002 68021005 68021099 680218 68021801 68021802
显微血管扩张器 螺丝批
68029807 68029821 68029899 68029900 6803 680310 68031001 68031002 68031003 68031004 68031006 68031010 68031015 68031017 68031020 68031021 68031099 680314 68031401 68031402 68031403 68031499 680321 68032101 68032102 68032103 68032104 68032105 68032106 68032199 680323 68032301 68032302 68032303
环形镊 创口夹 其他基础外科用组织镊夹 基础外科用敷料镊夹 敷料镊 消毒巾镊 其他基础外科用敷料镊夹 基础外科用其他镊夹 基础外科用针、钩、叉、卷棉子、充填器械 医用缝合针 医用无损伤缝合针 探针 刺探针 推毛针 植毛针 挑针 动脉瘤针 多用套管针 导针 皮肤拉钩 静脉拉钩 组织拉钩 扁平拉钩 创爪钩 解剖钩 卷棉子 其他基础外科用针、钩、叉、卷棉子、充填器械 基础外科扩张、牵开、合拢器械 麻醉开口器 其他基础外科用牵开、扩张、合拢器械 基础外科用剥、刮、挖、撬、掀器械 静脉曲张剥离器 皮肤刮匙 皮肤套刮匙
微血管钩 显微拉钩 鞍形拉钩 显微血管叉 显微卷棉子 其他显微外科用针、钩、叉、卷棉子、充填器械 显微外科用牵开、扩张、合拢器械 显微血管张开器 显微合拢器 其他显微外科用牵开、扩张、合拢器械 显微外科用剥、刮、挖、撬、掀器械 显微剥离器 显微刮匙 显微环形刮匙 其他显微外科用剥、挖、撬、掀器械 显微外科用钻、锯、凿、锉、锤器械 脊椎环钻 其他显微外科用钻、锯、凿、锉、锤器械 显微外科用缝合、探、测量、窥视器械 血管助缝器 显微血管助缝固定器 显微血管缩影对比尺 小血管测量尺 椎间盘窥镜 其他显微外科用缝合、探、测量、窥视器械 显微外科用击碎及安装用具 螺丝刀 其他显微外科用击碎及安装用具 显微外科用成套器械 显微外科基础器械包 鼻蝶入路垂体显微器械包 椎间盘显微器械包 I型显微手术器械包 Ⅲ型显微手术器械包
皮肤组织穿孔器 刀片夹持钳
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基础外科用其他剪 基础外科组织夹持钳 普通止血钳 蚊式止血钳 侧弯止血钳 组织钳 皮肤轧钳 其他基础外科组织夹持钳 基础外科用取样、异物、持器械钳 持针钳 镶片硬质合金持针钳 握把式持针钳 带剪持针钳 器械钳 子弹钳 创缘夹缝拆钳 创缘夹缝合钳 其他基础外科用取样、异物、持器械钳 基础外科用其他钳 海绵钳 帕巾钳 纱布剥离钳 套管钳 皮管钳 基础外科用组织镊夹 小血管镊 止血镊 组织镊 外科镊 整形镊 囊肿镊 皮肤镊 拔毛镊 解剖镊
拆夹钳 枪形脑夹钳 神经外科显微持针钳 银夹钳 银夹成型钳 U型夹钳 血管瘤银夹钳 脑膜银夹钳 其他神经外科用取样、异物、持器械钳 神经外科用咬骨钳 脑双关节乳突咬骨钳 脑侧角头双关节咬骨钳 脑椎板咬骨钳 颅骨咬骨钳 后颅凹咬骨钳 角形咬骨钳 其他神经外科用咬骨钳 神经外科用其他钳 颅骨钻孔保护钳 神经外科用组织镊夹 脑细长镊 脑取瘤镊 脑膜镊 垂体瘤镊 脑用镊 无齿精细镊 枪状组织镊 头皮夹 头皮止血夹 脑动脉瘤夹 银夹 U型夹 血管瘤银夹 其他神经外科用组织镊夹
基础外科手术器械 基础外科用刀及支持器械 手术刀片 手术刀柄 植皮刀片 多用轧方块刀片 手术刀 截断刀 剃毛刀 体剥离刀 皮屑刮刀 挑刀 锋刀 柳叶刀 铲刀 皮片刀 修脚刀 其他基础外科用刀及支持器械 基础外科用手术剪 普通手术剪 深部手术剪 膝状手术剪 组织剪 综合组织剪 拆线剪 敷料剪 解剖剪 静脉剪 卫生员剪
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脑钳
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