浅谈对于蒙药制剂室的几点思考

浅谈对于蒙药制剂室的几点思考
摘要：目前，蒙医药事业的发展受到全社会的广泛关注，国家中医药管理局发布的《中医药事业发展“十二五”规划》出台为民族医药事业提供了更为强大的政策支持。

规划明确提出重点开展中医原创思维、中药方剂基础、针灸经络基础，加强专科专病建设，重视医院发展，突出特色与优势；蒙医医院重点专科的特色离不开特色蒙药制剂的支撑，加强专科建设，是蒙医医院实现快速跨越式发展的重要方法之一。

关键词：浅谈蒙药制剂几点思考
蒙药特色制剂是防病治病的重要武器，是蒙医医院竞争的核心组成部分。

自治区出台了国家标准收载的蒙成药、医院制剂和蒙药饮片应当纳入自治区增补基本药物目录的政策。

蒙医医疗机构符合规定的诊疗项目、蒙成药、蒙药制剂、蒙药饮片及其他服务，应当纳入当地城镇基本医疗保险、工商保险和新型农村牧区合作医疗资金的支付范围。

在蒙、中医医疗机构就医，适当提高报销比例、陣低报销起付线等一系列优惠扶持政策。

以上均为蒙药制剂室提供了前所未有生存发展机遇。

一、蒙药制剂室生存发展
1、空间：蒙药是蒙医临床治病的武器，蒙药的疗效是蒙医赖以生存和发展的根本所在。

蒙药制剂室是蒙医医院药品供应的主要组成部分，它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥着重要作用。

尤其是一些传统蒙药验方、秘方、古方或协定处方制剂，更是民族瑰宝，挖掘和保存并发展这些民族瑰宝，蒙药制剂室是不可缺少的环节。

蒙医离不开蒙药，蒙药制剂是蒙医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。

所以蒙药制剂室作为蒙药制剂发展创新的摇篮，有它不可替代的生存发展空间。

2、前提：蒙药制剂室生存发展前提是得到医院领导政策上的支持和临床医生对蒙药制剂的认可；制剂室不同于制药厂，是在医院药剂科领导下，根据本单位临床需求而常规配置、自用的制剂。

他是医院的一个科室，经济收支直接受院方支配，生存发展与本医院大环境有着直接联系。

这就要求药剂科要充分发挥桥梁作用，与医院领导协调好，取得院领导和主管部门在政策上的支持，鼓励和要求临床科室尽量多用自制制剂；加强宣传，多与临床医生沟通，让医生和患者了解、认可、使用医院制剂是蒙药制剂室生存发展前提。

3、优势：竞争激烈的医药市场中，蒙药制剂室应结合医疗优势和继承传统制剂特色优势，对已注册品种中常年使用、经久不衰、疗效确切、毒副反应小、临床需求量大的品种应继续保留，对其中的部份制剂可用制剂新技术，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。

重点开发经临床验证应用安全的验方、秘方、古方或协定处方制剂和具有自己独特疗效的蒙药制剂。

这对医院开展特色医疗，真正做到院有蒙医专科，科有专病，病有专用蒙药，治疗疑难杂
症以弥补蒙药商品制剂的不足，从而发挥制剂室自身优势，达到提髙医院整体效益、提升蒙药制剂室竞争优势为最终目的。

4、条件：蒙药制剂室想生存必须努力适应新形势，加强自身建设，加强宣传。

按监督部门要求，提高医院和各级管理人员和直接从事制剂配制、检验等工作人员法律意识，加强对批准制制剂的日常监督。

一是重新评价制剂处方，规范制剂名称，解决制剂组方不合理、命名不科学、不规范的问题；二是提高制剂的质量标准，从原辅料采购、检验、供货商资质审査、生产过程监管、成品制剂使用等全过程进行严格监控；三是规范制剂的包装标签和说明书，确保患者正确安全地使用制剂，四是规范制剂使用的内包装材料，做到无毒、无害；五是要进一步完善建设，制剂室各种记录、表格、表册齐全完整，要求制剂人员及时、准确进行记录和登记，并完善保存备案；六是确保生产环境、设施、设备、检测仪器等符合要求；从而保证制弁，符合规定、保证蒙药制剂室生存发展。

5、保障：髙素质人才是保证制剂质量的关键，也是蒙医医院制剂室生存发展的保障。

制剂室应对从事医院制剂的所有操作从业人员和领导人员进行和GMP和GPP的培训，提高他们的专业素养和质量意识，使蒙药制剂室逐步实现硬件、软件和人员素质三达标。

要通过各种途径（继续教育、进修）加快人才培养，解决知识老化和新技术匮乏问题，要加强科学管理、着眼于未来，引进和培养新一代的髙学历人才，进一步提高蒙药制剂水平。

为蒙药制剂室生存发展打好基础，才能保障其生存和发展。

二、蒙药制剂室前景
1、有利形势：随着国民经济的发展、人们收入水平和生活水平的提高，疾病由治疗为主转变为以预防为主，也必将大大促进蒙药产业的发展；“回归自然”的热潮，使以植物、动物、矿物等天然原料药生产的蒙药制剂日益受到青睐。

广大人民群众用天然药物、绿色药物的走热趋势和“未病先治”理念的随之增强，对蒙医药知识的渴望和服务需求日益增长。

而蒙医药学是从最早期马背医生用”一根针、一把草”解决广大群众就医用药问题，发展到现在具完整理论体系的实践经验医学，有其独特的形成发展历史背景。

这也决定了蒙药制剂具有浓郁民族特色和地域特性。

正因为如此，现在大型工业化生产无法满足辨证施治的特色制剂需求，从而为制剂室生存发展提供了有利条件。

2、发展机遇：国家对民族医药的高度重视和加大对蒙医药事业的投入，为蒙医药事业发展尤其对基层医院制剂室生存发展提供了政策保障和资金支持。

现代医学越来越重视和关注蒙医药，为蒙医药提供了更加广阔的发展空间和强有力的技术支撑。

随着蒙医药事业步入快速发展轨道，蒙医药行业以科学发展观为指导，按照“整体思维、系统运行、科学发展”的理念和方法，振奋精神，奋发有为，凝聚力和自信心显著增强，为新时期推进蒙医药事业发展提供了强劲动力。

也为蒙药制剂室提供了发展机遇。

3、生存挑战：近年来，随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展，国家食品药品监管部门先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》（试
行〕、《医院制剂配制监督管理办法》（试行〉、《医院制剂注册办法》〈试行）《医院制剂许可证验收标准》等法律法规和管理规范，对医院制剂生产提出了更高、规范性要求。

使原本软、硬件及人才梯队建设相对薄弱的蒙药制剂室生存发展面临着前所未有的挑战。

4、前景：随着社会进步，人们对应用蒙药的信任感、安全感、美感等也提出了更高的要求。

蒙药制剂大多是蒙医临床医生多年经验所得，有着独特的疗效和毒副作用小等优势。

我们要加强自身建设、跟上时代步伐的同时，还应加强其在临床、教学、科研等方面的管理，发挥蒙医药特色优势，坚持“承与创新相结合”，如何能在蒙医药理论的指导下，继承创新，既尊重历史，又面对现实，从实际出发，研制出疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新制剂更是摆在我们眼前的新任务。

综上所述，蒙药制剂室作为挖掘、保留并发展蒙医验方、秘方、古方及协定处方和开发研制新制剂的摇篮，在保证专科专病建设，发展特色制剂领域有着它不可替代的生存空间。

目前蒙药制剂室发展前景值得期待，生存发展过程中机遇、挑战并存。

制剂室应该正视自身在医院建设中的位置，利用国家高度重视和大力扶持蒙中医药事业政策，挖掘其内在的潜力，在技术和管理水乎上能与现代化大型蒙中药厂接轨，步调一致；同时利用临床优势，发展特色制剂，从而体现蒙药制剂室生存价值。