负荷剂量伊班膦酸钠与常规剂量唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移的疗效比较
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荷剂 量伊 班膦 酸 钠对 于恶 性 肿 瘤 骨 转移 疗 效 好 ， 唑 来膦 酸也 可改 善 骨转 移 患 者 的生 活 质量 ， 然 而 两者 治疗 恶 性肿瘤 骨转 移 的 比较 性研 究 报道较 少 。鉴 于 此， 我们 作 了前 瞻性研 究 ， 现报道 如 下 。
１ 对 象 与方 法
病 理性 骨 折甚 至脊 髓 压 迫 等 骨相 关 事 件 ， 可严 重 影 响患 者 的 生 活 质 量 ¨ 。放 疗 是 骨 转 移 患 者 的主 要
治疗 手段 之一 ， 同时 ， 联 合双 膦酸 盐类 药物 的抗 溶骨
治疗 也显 示 出更 好 的应 用性 。伊 班膦 酸 钠 、 唑来 膦 酸为第 ３代双膦 酸 盐类 药物 ， 凭借 高效 、 低 毒 和使用 方便 等优 点受 到 临 床 医 师青Leabharlann 睐 。既往 研 究 显 示 ， 负
彭雨， 李海 涛 ， 杨文 丽 ， 王 智辉 ， 吴庭 安 ， 林 大任
作者单位 ： ５ ２ ９ ０ ０ ０ 广东 江 门， 江门市中心医院 肿瘤二 区（ 彭雨 ， 王智辉 ， 吴庭安 ， 林大任 ） ； 检验科 （ 李海涛 ）
病理科（ 杨 文丽 ）
通信作 者 ： 彭雨 ， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ９ １ ２ ３ ６ ０ ７ ０ ７ ＠ｑ ｑ ． ｃ ｏ ｎ ｒ
状态 评分 ＞ １６ ０分 ， 无 严重 骨髓 抑 制 反 应 。本 研究 通 过江 门市 中心 医 院 医学 伦 理 委 员会 批 准 ， 患 者均 签
署知 情 同意 书 。
表１ 伊班膦 酸钠组 和唑来膦 酸组患者临床资料 比较
项目
男／ 女 （ 例）
伊 班 膦酸钠 组 （ ｎ ＝３ ５ ） 唑 来 膦 酸组 （ ｎ＝ ３ ５ ）
（ ４ ０— ７ ０岁 ） 。按 抽 签 法 随机 分 为伊 班 膦 酸 钠 组 及
射液（ 商 品名艾 默坤 ， 国 药 准字 Ｈ ２ ０ １ ２ ３ ０ ９ ５ ， 成 都 苑 东 药业 有 限公 司 ， 每支 ６ ｍｇ ） 治疗 ， ６ ｍｇ ， 加入 ０ ． ９ ％
氯化钠 溶液 １ ０ ０ ｍｌ 中， 滴 注 时间 ＞１ ５ ｍ ｉ ｎ ， 连用 ３ ｄ ，
１ ７ ／ １ ８
年龄 （ 中位值） （ 岁）
４ ０ ． ０～ ６ ５ ． ０ （ ５ ８ ． ５）
肺癌／ 乳腺癌／ 其他癌 （ 例） 单发／ 多发骨转移（ 例）
疼 痛 强 度
１ ２ ／ １ １ ／ １ ２ １ ５ ／ ２ ０
中 重 度
１ ． １ 研 究对 象
收集 ２ ０ １ ５年 ６月 至 ２ ０ １ ６年 ９月
比（ ６ ７ ． １ － ４ － ５ ． ３ ） ｈ ］ （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 镇痛 有效率 更高 （ ８ ９ ． ０ ％比６ ６ ． ６ ％） （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ， 骨相 关事件 累计 发生率
较低 （ １ ０ ． ９ ％比２ ４ ． ３ ％） （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两组均 无严 重药 物不 良反应 ， 但伊 班膦 酸 钠 的肾毒 性更 低 。结 论 负荷剂量伊班磷 酸钠对恶性肿瘤骨转移 的疗效更好 。
体能状态评分 （ 分）
６ Ｏ～ ９ ０
江 门市 中 心医 院收 治的经 组织 病理 或组 织 细胞学 证
１ ． ２ 治疗 方法
伊班 膦酸 钠组 ： 应用 伊班 膦 酸钠 注
实的 ７ ０例恶性肿瘤（ 肺癌 ２ ３ 例， 乳腺癌 ２ ４ 例， 前列
腺癌、 肝癌 、 肠癌 、 食管 癌共 ２ ３例 ） 患 者 为 研 究 对 象， 影像 学 检查 证实 为骨 转移 。患 者 中位年 龄 ６ ０岁
【 摘 要】 目的
疗效和安全性 。方法
对 比分析负荷剂量伊班 膦酸钠 与常规 剂量唑 来膦酸 在恶性 肿瘤骨 转移患 者 中的
将江 门市 中心 医院 ２ ０ １ ５年 ６月 至 ２ ０ １ ６年 ９月 收治的 ７ ０例恶性肿瘤骨转移患者
按随机抽签法平均分 为伊班膦 酸钠组 （ 伊班膦酸钠首剂 ６ ｍ ｇ ／ ｄ ， 连续 ３ ｄ ， 随后 ６ ａ ｒ ｇ ／ ４周） 和唑来膦酸组
（ 唑来膦酸 ４ ａｇ ｒ ／ ４周 ） ， ４周为 １ 周期 ， 两组均治疗 ４周期 （ １ ６周 ） ， 评 价镇痛 有效率 、 骨相 关事件 及药物 不 良反应发生率 。结果 负荷剂 量伊 班磷 酸钠组与常规剂量唑来膦酸组相 比 ， 起效更快 ［ （ ２ ３ ． ４． ４ － ２ ． ５ ） ｈ
・
１ ２０ ・
中 国 肿瘤 外 科 杂 志 ２ ０ １ ７年 ４月 第 ９卷 第 ２期
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｓ ｕ ｒ ｇ Ｏ ｎ ｃ ｏ ， Ａ ｐ ｉ ｒ ｌ ． ２ ０ １ ７ ， Ｖ ｏ １ ． ９， Ｎ ｏ ． ２
临床 与基 础 研 究
负荷 剂量 伊 班 膦 酸 钠 与 常规 剂量 唑来 膦 酸 治疗 恶性 肿瘤 骨转 移 的疗 效 比较
【 关键词】 癌； 预后； 药物毒性 ； 骨转移； 伊班膦酸钠； 唑来膦酸
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４— ４ １ ３ ６ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ２ ． ０ １ ５
文章 编号 ： １ ６ ７ ４— ４ １ ３ ６ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ２—０ １ ２ ０— ０ ３
随后 １ ７ ￣ ． ／ ４周 ， 共 １ ６周 （ ４个 周 期 ） 。唑 来 膦 酸 组 ：
恶性 肿瘤 骨转 移患者 容 易 出现骨 痛 、 高 钙血 症 、
唑来膦 酸组 ， 每组 ３ ５例 。两组 患者 在性 别 、 年龄 、 病
种、 骨 转移 病灶 数 目、 疼痛 强度 及体 能状 态评 分 等方 面 比较 （ 表１ ） ， 差 异 无 统计 学 意 义 （ 均 Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。 两组 患者 治疗期 间血常规 、 肝 肾功 能基 本正 常 ， 体能
１ 对 象 与方 法
病 理性 骨 折甚 至脊 髓 压 迫 等 骨相 关 事 件 ， 可严 重 影 响患 者 的 生 活 质 量 ¨ 。放 疗 是 骨 转 移 患 者 的主 要
治疗 手段 之一 ， 同时 ， 联 合双 膦酸 盐类 药物 的抗 溶骨
治疗 也显 示 出更 好 的应 用性 。伊 班膦 酸 钠 、 唑来 膦 酸为第 ３代双膦 酸 盐类 药物 ， 凭借 高效 、 低 毒 和使用 方便 等优 点受 到 临 床 医 师青Leabharlann 睐 。既往 研 究 显 示 ， 负
彭雨， 李海 涛 ， 杨文 丽 ， 王 智辉 ， 吴庭 安 ， 林 大任
作者单位 ： ５ ２ ９ ０ ０ ０ 广东 江 门， 江门市中心医院 肿瘤二 区（ 彭雨 ， 王智辉 ， 吴庭安 ， 林大任 ） ； 检验科 （ 李海涛 ）
病理科（ 杨 文丽 ）
通信作 者 ： 彭雨 ， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ９ １ ２ ３ ６ ０ ７ ０ ７ ＠ｑ ｑ ． ｃ ｏ ｎ ｒ
状态 评分 ＞ １６ ０分 ， 无 严重 骨髓 抑 制 反 应 。本 研究 通 过江 门市 中心 医 院 医学 伦 理 委 员会 批 准 ， 患 者均 签
署知 情 同意 书 。
表１ 伊班膦 酸钠组 和唑来膦 酸组患者临床资料 比较
项目
男／ 女 （ 例）
伊 班 膦酸钠 组 （ ｎ ＝３ ５ ） 唑 来 膦 酸组 （ ｎ＝ ３ ５ ）
（ ４ ０— ７ ０岁 ） 。按 抽 签 法 随机 分 为伊 班 膦 酸 钠 组 及
射液（ 商 品名艾 默坤 ， 国 药 准字 Ｈ ２ ０ １ ２ ３ ０ ９ ５ ， 成 都 苑 东 药业 有 限公 司 ， 每支 ６ ｍｇ ） 治疗 ， ６ ｍｇ ， 加入 ０ ． ９ ％
氯化钠 溶液 １ ０ ０ ｍｌ 中， 滴 注 时间 ＞１ ５ ｍ ｉ ｎ ， 连用 ３ ｄ ，
１ ７ ／ １ ８
年龄 （ 中位值） （ 岁）
４ ０ ． ０～ ６ ５ ． ０ （ ５ ８ ． ５）
肺癌／ 乳腺癌／ 其他癌 （ 例） 单发／ 多发骨转移（ 例）
疼 痛 强 度
１ ２ ／ １ １ ／ １ ２ １ ５ ／ ２ ０
中 重 度
１ ． １ 研 究对 象
收集 ２ ０ １ ５年 ６月 至 ２ ０ １ ６年 ９月
比（ ６ ７ ． １ － ４ － ５ ． ３ ） ｈ ］ （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 镇痛 有效率 更高 （ ８ ９ ． ０ ％比６ ６ ． ６ ％） （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ， 骨相 关事件 累计 发生率
较低 （ １ ０ ． ９ ％比２ ４ ． ３ ％） （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两组均 无严 重药 物不 良反应 ， 但伊 班膦 酸 钠 的肾毒 性更 低 。结 论 负荷剂量伊班磷 酸钠对恶性肿瘤骨转移 的疗效更好 。
体能状态评分 （ 分）
６ Ｏ～ ９ ０
江 门市 中 心医 院收 治的经 组织 病理 或组 织 细胞学 证
１ ． ２ 治疗 方法
伊班 膦酸 钠组 ： 应用 伊班 膦 酸钠 注
实的 ７ ０例恶性肿瘤（ 肺癌 ２ ３ 例， 乳腺癌 ２ ４ 例， 前列
腺癌、 肝癌 、 肠癌 、 食管 癌共 ２ ３例 ） 患 者 为 研 究 对 象， 影像 学 检查 证实 为骨 转移 。患 者 中位年 龄 ６ ０岁
【 摘 要】 目的
疗效和安全性 。方法
对 比分析负荷剂量伊班 膦酸钠 与常规 剂量唑 来膦酸 在恶性 肿瘤骨 转移患 者 中的
将江 门市 中心 医院 ２ ０ １ ５年 ６月 至 ２ ０ １ ６年 ９月 收治的 ７ ０例恶性肿瘤骨转移患者
按随机抽签法平均分 为伊班膦 酸钠组 （ 伊班膦酸钠首剂 ６ ｍ ｇ ／ ｄ ， 连续 ３ ｄ ， 随后 ６ ａ ｒ ｇ ／ ４周） 和唑来膦酸组
（ 唑来膦酸 ４ ａｇ ｒ ／ ４周 ） ， ４周为 １ 周期 ， 两组均治疗 ４周期 （ １ ６周 ） ， 评 价镇痛 有效率 、 骨相 关事件 及药物 不 良反应发生率 。结果 负荷剂 量伊 班磷 酸钠组与常规剂量唑来膦酸组相 比 ， 起效更快 ［ （ ２ ３ ． ４． ４ － ２ ． ５ ） ｈ
・
１ ２０ ・
中 国 肿瘤 外 科 杂 志 ２ ０ １ ７年 ４月 第 ９卷 第 ２期
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｓ ｕ ｒ ｇ Ｏ ｎ ｃ ｏ ， Ａ ｐ ｉ ｒ ｌ ． ２ ０ １ ７ ， Ｖ ｏ １ ． ９， Ｎ ｏ ． ２
临床 与基 础 研 究
负荷 剂量 伊 班 膦 酸 钠 与 常规 剂量 唑来 膦 酸 治疗 恶性 肿瘤 骨转 移 的疗 效 比较
【 关键词】 癌； 预后； 药物毒性 ； 骨转移； 伊班膦酸钠； 唑来膦酸
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４— ４ １ ３ ６ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ２ ． ０ １ ５
文章 编号 ： １ ６ ７ ４— ４ １ ３ ６ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ２—０ １ ２ ０— ０ ３
随后 １ ７ ￣ ． ／ ４周 ， 共 １ ６周 （ ４个 周 期 ） 。唑 来 膦 酸 组 ：
恶性 肿瘤 骨转 移患者 容 易 出现骨 痛 、 高 钙血 症 、
唑来膦 酸组 ， 每组 ３ ５例 。两组 患者 在性 别 、 年龄 、 病
种、 骨 转移 病灶 数 目、 疼痛 强度 及体 能状 态评 分 等方 面 比较 （ 表１ ） ， 差 异 无 统计 学 意 义 （ 均 Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。 两组 患者 治疗期 间血常规 、 肝 肾功 能基 本正 常 ， 体能