欧盟化学品管理局加速化学品监管行动——化学品分组审查

欧盟化学品管理局加速化学品监管行动——化学品分组审

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继2019年4月份ECHA发布了第一份综合监管策略（Integrated Regulatory Strategy）报告之后，今年5月ECHA发布了第二份综合监管策略报告，旨在通过分组的办法，加速化学品审查监管。

从2019年开始，ECHA从一个物质一个物质的审核转变为一类物质一类物质的审核，对筛选出的结构类似的化学物质同时开展审查。主要是基于IT算法，以及卷宗中提到的化学结构相似，read-acorss/category等手段，筛选出结构相似的化学物质，进行分组审查。其目的是加快有害物质的鉴定，使其风险得到更快的控制。

ECHA的化学品审查进行的如何了？

第二份综合监管策略报告显示：截止2019年12月份，完成REACH注册的物质超过21,000个。目前ECHA的审查已完成情况（2019年8月数据）：·约390个物质已在进行监管风险管理；

·约330个物质需考虑监管风险管理；

·约1 550个物质需要增补数据；

·约700个物质目前处于当局审查后没有提出进一步行动

·2019年注册吨位超过100 t/a的物质，审查完成约220个（7%的物质被认为是风险管理的高优先级物质，22%的物质不需要进一步的监管行动，而56%的物质需要增补更多的数据来阐明进一步风险管理的必要性）

这么多注册物质何时才能审查完？

ECHA的化学品审查目标

1.2020年底，对所有注册在100t/a以上的化学物质有更明确的界定并划分，高注册吨位的审查也是ECHA目前的审查重点；

2.2027年底，对现在未分配审查的低吨位注册物质完成界定和划分，即完成所有注册物质的卷宗审查。

注册人要关注的内容有哪些？

ECHA监管报告显示，2019年审查的高注册吨位中有56%的物质需要增补更多的数据，也就是说近一半的注册物质需要应对后续的数据增补，这也是为何从去

年开始越来越多的注册企业收到ECHA关于卷宗、物质和测试提案的评估决议草案。根据欧盟REACH法规的规定，每一位注册人都有责任和义务应对ECHA关于数据增补的决议。对于已完成注册的企业，需要持续及时关注评估进展，及时作出是否应对评估决议的选择，并根据评估决议履行相应义务，如：·分摊新增的测试费用

·更新卷宗及化学品安全报告

·更新（扩展的）安全数据表/(e)SDS

在此提醒，请欧盟REACH注册企业积极关注评估进展，在收到评估决议草案时尽快做出是否应对的决策；在收到评估决议终稿时积极应对、履行相应义务，使注册合规，以便贸易顺利进行。

来源：瑞欧科技（）