美金刚对卡巴拉汀治疗3年后老年痴呆患者的疗效及安全性评价
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〔关键词〕 阿尔茨海默病； 卡巴拉汀； 美金刚； 转换治疗； 疗效 〔中图分类号〕 R749. 1 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202（2012）07-1371-02；doi：10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2012. 07. 020
评价阿尔茨海默病（ AD） 药物的远期疗效是未来研究 AD 的方向之一〔1〕。研究表明卡巴拉汀治疗 AD 在连续用药 12 个 月内疗效递增，12 个月之后的远期疗效逐步减退〔2〕。因此，卡 巴拉汀治疗 AD 一段时间后就应该转换治疗，然而卡巴拉汀转 换为美金刚治疗 AD，其疗效如何，目前国内外还未见相关文献 报道。为了研究两者转换治疗 AD 的疗效，我们进行了多年的 临床观察，发现卡巴拉汀治疗 AD 3 年后转换为美金刚治疗具 有较好的临床疗效和安全性。
入选标准： 以记忆障碍或遗忘为主诉； 符合 AD 的诊断标 准； 头 颅 CT 或 MRI 扫 描 支 持 AD 诊 断； Hachinski 缺 血 量 表 （ HIS） 评分 ＜ 4 分； 无严重心、肝、肾等重要脏器的器质性病变； 具有一定经济实力完成药物治疗，并签订知情同意书。
排除标准： 意识障碍； 未按方案规定用药的病例或疗程未 结束而出现严重不良反应者。 1. 2 方法 1. 2. 1 治疗方法 对照组继续服用卡巴拉汀治疗，原用药剂
1 资料与方法 1. 1 研究对象 选择 2005 年 1 月至 2011 年 4 月入住我院托 老康复中心的 AD 患者 61 例，随机分为对照组 30 例和研究组 31 例。其 中 对 照 组 男 14 例，女 16 例，年 龄 65 ～ 80〔平 均 （ 72. 50 ± 4. 40 ） 〕岁，轻 度 3 例，中 度 17 例，重 度 10 例，病 程 （ 58. 83 ± 7. 30） 个月； 研究组男 13 例，女 18 例，年龄 64 ～ 78〔平 均（ 72. 2 ± 3. 30） 〕岁，轻度 2 例，中度 18 例，重度 11 例，病程 （ 58. 52 ± 6. 53） 个月。两组患者在年龄、病程、简易智能状态检 查量表（ MMSE） 、AD 评估量表-认知分量表（ ADAS-cog） 、日常 生活能力量表（ ADL） 、总体衰退量表（ GDS） 评分具有可比性。 所有患者诊断均符合美国精神障碍《诊断与统计手册》第 4 次 修订版（ DSM-Ⅳ） 和美国神经学会、语言障碍和卒中-老年性痴 呆、相关疾病学会（ NINCDS / ADRD） 制定的 AD 诊断标准〔3〕。
第一作者： 黄海华（ 1964-） ，男，副主任医师，医学硕士，主要从事老年神 经和精神疾病研究。
量和方法不变。治疗组改服美金刚（ 易倍申，丹麦灵北药厂生 产，规格 10 mg / 片） ，第 1 周 5 mg / d （ 半 片，晨 服 ） ，第 2 周 10 mg / d（ 半片，2 次 / d） ，第 3 周 15 mg / d （ 早 上 1 片，下 午 半 片） ，第 4 周开始以后 20 mg / d（ 1 片，2 次 / d） 。 1. 2. 2 评估方法 由专业人员分别采用 MMSE、ADAS-cog、 ADL、GDS 在转换治疗前及转换治疗后第 12、24 周对患者分别 进行相关指标的测评，所有量表在 24 h 内完成。 1. 2. 3 疗效评价指标 根据中华中医药学会内科延缓衰老诊 断及疗效评定标准〔4〕： ①疗效指数 = （ 治疗后得分 － 治疗前得 分） / 治疗前得分 × 100% （ 适用于得分增加为有效的指标） 。② 疗效指数 = （ 治疗前得分 － 治疗后得分） / 治疗前得分 × 100% （ 适用于得 分 减 少 为 有 效 的 指 标 ） 。判 断 标 准： ≥ 20% 为 显 效，≥12% ～ 20% 为有效，＜ 12% 为无效，＜ － 12% 为恶化。 1. 2. 4 副作用检测及安全性评价 治疗组患者在转换治疗前 及转换治疗后第 12 和 24 周分别进行神经系统检查，血、尿、便 常规，胸部 X 线，肝、肾功能，血脂，血糖等检查。 1. 3 统计学方法 采用 SPSS17. 0 统计软件，数据用 x ± s 表 示。计量资料采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，组间比较采 用 t 检验，多组均数比较采用多个均数之间两两比较的 q 检验。
美金刚对卡巴拉汀治疗 3 年后老年痴呆患者的疗效及安全性评价
Biblioteka Baidu
黄海华 李明秋 江皋轩 牟 鑫 陈庆宏 （ 江汉油田总医院老年病中心，湖北 潜江 433121）
〔摘 要〕 目的 评价卡巴拉汀转换为美金刚治疗老年性痴呆（ AD） 的疗效和安全性。方法 选择通过卡巴拉汀治疗 AD 3 年的患者 61 例，随 机分为对照组 30 例和研究组 31 例。对照组继续服用卡巴拉汀治疗，研究组转换为美金刚治疗。以简易智能状态检查量表（ MMSE） 、AD 评估量表认知分量表（ ADAS-cog） 、日常生活能力量表（ ADL） 、总体衰退量表（ GDS） 等评分作为主要评价指标，比较 2 组患者在转换前与转换后第 12、24 周认 知能力、精神状况、日常生活能力的改善情况。结果 （ 1） 研究组患者 MMSE、ADAS-cog、ADL 及 GDS 评分在转换治疗后第 12、24 周优于对照组（ P ＜ 0. 05，P ＜ 0. 01） 。（ 2） 研究组临床疗效满意，MMSE 12 w 有效率 86. 7% ，24 w 有效率 90. 3% ； ADAS-cog 12 w 有效率 38. 7% ，24 w 有效率 87. 1% ； ADL 12 w 有效率 19. 4% ，24 w 有效率 51. 6% ； GDS 12 w 有效率 41. 9% ，24 w 有效率 61. 3% ，均明显高于对照组（ P ＜ 0. 05，P ＜ 0. 01） 。结论 卡巴拉汀转 换为美金刚治疗 AD 疗效满意，安全可靠。
评价阿尔茨海默病（ AD） 药物的远期疗效是未来研究 AD 的方向之一〔1〕。研究表明卡巴拉汀治疗 AD 在连续用药 12 个 月内疗效递增，12 个月之后的远期疗效逐步减退〔2〕。因此，卡 巴拉汀治疗 AD 一段时间后就应该转换治疗，然而卡巴拉汀转 换为美金刚治疗 AD，其疗效如何，目前国内外还未见相关文献 报道。为了研究两者转换治疗 AD 的疗效，我们进行了多年的 临床观察，发现卡巴拉汀治疗 AD 3 年后转换为美金刚治疗具 有较好的临床疗效和安全性。
入选标准： 以记忆障碍或遗忘为主诉； 符合 AD 的诊断标 准； 头 颅 CT 或 MRI 扫 描 支 持 AD 诊 断； Hachinski 缺 血 量 表 （ HIS） 评分 ＜ 4 分； 无严重心、肝、肾等重要脏器的器质性病变； 具有一定经济实力完成药物治疗，并签订知情同意书。
排除标准： 意识障碍； 未按方案规定用药的病例或疗程未 结束而出现严重不良反应者。 1. 2 方法 1. 2. 1 治疗方法 对照组继续服用卡巴拉汀治疗，原用药剂
1 资料与方法 1. 1 研究对象 选择 2005 年 1 月至 2011 年 4 月入住我院托 老康复中心的 AD 患者 61 例，随机分为对照组 30 例和研究组 31 例。其 中 对 照 组 男 14 例，女 16 例，年 龄 65 ～ 80〔平 均 （ 72. 50 ± 4. 40 ） 〕岁，轻 度 3 例，中 度 17 例，重 度 10 例，病 程 （ 58. 83 ± 7. 30） 个月； 研究组男 13 例，女 18 例，年龄 64 ～ 78〔平 均（ 72. 2 ± 3. 30） 〕岁，轻度 2 例，中度 18 例，重度 11 例，病程 （ 58. 52 ± 6. 53） 个月。两组患者在年龄、病程、简易智能状态检 查量表（ MMSE） 、AD 评估量表-认知分量表（ ADAS-cog） 、日常 生活能力量表（ ADL） 、总体衰退量表（ GDS） 评分具有可比性。 所有患者诊断均符合美国精神障碍《诊断与统计手册》第 4 次 修订版（ DSM-Ⅳ） 和美国神经学会、语言障碍和卒中-老年性痴 呆、相关疾病学会（ NINCDS / ADRD） 制定的 AD 诊断标准〔3〕。
第一作者： 黄海华（ 1964-） ，男，副主任医师，医学硕士，主要从事老年神 经和精神疾病研究。
量和方法不变。治疗组改服美金刚（ 易倍申，丹麦灵北药厂生 产，规格 10 mg / 片） ，第 1 周 5 mg / d （ 半 片，晨 服 ） ，第 2 周 10 mg / d（ 半片，2 次 / d） ，第 3 周 15 mg / d （ 早 上 1 片，下 午 半 片） ，第 4 周开始以后 20 mg / d（ 1 片，2 次 / d） 。 1. 2. 2 评估方法 由专业人员分别采用 MMSE、ADAS-cog、 ADL、GDS 在转换治疗前及转换治疗后第 12、24 周对患者分别 进行相关指标的测评，所有量表在 24 h 内完成。 1. 2. 3 疗效评价指标 根据中华中医药学会内科延缓衰老诊 断及疗效评定标准〔4〕： ①疗效指数 = （ 治疗后得分 － 治疗前得 分） / 治疗前得分 × 100% （ 适用于得分增加为有效的指标） 。② 疗效指数 = （ 治疗前得分 － 治疗后得分） / 治疗前得分 × 100% （ 适用于得 分 减 少 为 有 效 的 指 标 ） 。判 断 标 准： ≥ 20% 为 显 效，≥12% ～ 20% 为有效，＜ 12% 为无效，＜ － 12% 为恶化。 1. 2. 4 副作用检测及安全性评价 治疗组患者在转换治疗前 及转换治疗后第 12 和 24 周分别进行神经系统检查，血、尿、便 常规，胸部 X 线，肝、肾功能，血脂，血糖等检查。 1. 3 统计学方法 采用 SPSS17. 0 统计软件，数据用 x ± s 表 示。计量资料采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，组间比较采 用 t 检验，多组均数比较采用多个均数之间两两比较的 q 检验。
美金刚对卡巴拉汀治疗 3 年后老年痴呆患者的疗效及安全性评价
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黄海华 李明秋 江皋轩 牟 鑫 陈庆宏 （ 江汉油田总医院老年病中心，湖北 潜江 433121）
〔摘 要〕 目的 评价卡巴拉汀转换为美金刚治疗老年性痴呆（ AD） 的疗效和安全性。方法 选择通过卡巴拉汀治疗 AD 3 年的患者 61 例，随 机分为对照组 30 例和研究组 31 例。对照组继续服用卡巴拉汀治疗，研究组转换为美金刚治疗。以简易智能状态检查量表（ MMSE） 、AD 评估量表认知分量表（ ADAS-cog） 、日常生活能力量表（ ADL） 、总体衰退量表（ GDS） 等评分作为主要评价指标，比较 2 组患者在转换前与转换后第 12、24 周认 知能力、精神状况、日常生活能力的改善情况。结果 （ 1） 研究组患者 MMSE、ADAS-cog、ADL 及 GDS 评分在转换治疗后第 12、24 周优于对照组（ P ＜ 0. 05，P ＜ 0. 01） 。（ 2） 研究组临床疗效满意，MMSE 12 w 有效率 86. 7% ，24 w 有效率 90. 3% ； ADAS-cog 12 w 有效率 38. 7% ，24 w 有效率 87. 1% ； ADL 12 w 有效率 19. 4% ，24 w 有效率 51. 6% ； GDS 12 w 有效率 41. 9% ，24 w 有效率 61. 3% ，均明显高于对照组（ P ＜ 0. 05，P ＜ 0. 01） 。结论 卡巴拉汀转 换为美金刚治疗 AD 疗效满意，安全可靠。