POCT与即时检验

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POCT需要注意的问题
（一）、各测试单元批内、批间质量的控制； （二）、定性、定量的标准化和溯源性； （三）、使用条件控制和人员培训。
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POCT的中文译名
POCT（point-of-care testing） 含义是现场
保健检验，国外还有不少相关的名词，如床边 检测；病人身边检测； 医师诊所检验；家用检 验；检验科外的检验；分散检验；非定点、辅 助、变更点检测等，虽然名称繁多，但都没能
接近病人；
2、份额重新分配：POCT成为主要，而实验中心成为拾 遗补缺；
3、组织机构、管理模式、操作程序因此而变。
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四、节约卫生资源，降低总医疗费用
1、场地、设备、人员培训；
2、即时报告，缩短等候时间，提高诊断效 率。提高急救成功率，节省门诊多次往 返，减少住院天数。
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全面而正确的表述这一技术的内涵 。
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POCT在我国至今尚无规范的中文名词。 事实其检测和应用的范围更广，使用的场所， 从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、 急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健 站、私人诊所，应用的领域已从临床扩展到 食品卫生、环境保护、禁毒、法医。
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循证医学的定义
在对患者的医疗保健措施做决策时， 要谨慎、明确、明智地应用当前最佳的 证据。循证医学的实践是将个人的经验 与系统研究的最佳外部证据融为一体。
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循证实验医学
（Evidence-based Laboratory Medicine, EBLM）
包括：形态（影像学）、功能测定、物质分析 研究范围：（1）实验的设计、研究 （2）应用的效果研究 （3）卫生技术评估 ——合理选择和应用卫生技术的科学信息
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综观它的诸多特性，最根本的是省去了 标本的复杂预处理程序，在采样现场即刻进 行分析（个性化服务），快速得到检验结果。
本人认为称其为“即时检验”更为妥切。
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循征医学要求用当前最新的研究成果为 临床提供证据，要求建立最适当、最经济的 诊断途径，POCT以其缩微的高新技术，快 速而正确的即时报告，顺应了这一发展趋势， 扩大了应用范围；又因其能提高诊治效率， 降低总医疗支出而进一步促进循征医学在临 床上的贯彻执行。
目前我们正处于这个转变过程中。”
--摘自《当代检验分析技术与临床》P368，2002.04
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POCT国内观点
杨振华教授认为“将来的检验将更接近
患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国 在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有 几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，
来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”
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循证医学的要求
• 作为临床证据的提供者，必须学会科研方法 学原则，规范科研行为，确保提供证据的科学 性和可靠性。
• 作为临床证据的使用者，应该学会评价证据 的质量和使用的合理性。 • 不断寻求和更新知识和技能，以及使用现代 最新的证据为病人健康服务。
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检验医学的两极分化
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谢 谢
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循证医学发展历史
（1）1992年加拿大Mc Master 医学中心提出的临床培 训策略，并在美国成立Cochrane中心。 （2）1993年成立国际Cochrane协作网。 （3）1992年至今已发表数千篇论文，出版六种循证 医学杂志。 （4）1998年成立中国循证医学中心和Cochrane中心 （华西医大），组织全国医务界学习，积极推广 循证医学在中国发展。2000年1月广州成立广东 省循证医学科技中心（中山医大）。
POCT
简单化
检验医学
自动化
MW（模块式工作站） TLA（全实验室自动化）
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MW、TLA
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干化学方法
尿液分析：十一项 血液分析：胆固醇、葡萄糖、ALT、 AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、 尿酸、淀粉酶等

Reflotron全血快速生化分析仪
Reflotron sprint全血快速生化分析仪
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循证临床医学
（Evidence-based Clinical Medicine, EBCM）
经验推断 （传统医学） 疾病的人证——病史、主诉、体征 （循证医学） （内部证据） 疾病的物证——形态、功能、物质变化 诊断
最佳外部证据
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最佳外部证据
不以动物试验、病理生理和药理机制的推 理来指导临床实践，而以大量的临床多中心随
将来就医模式 人口覆盖：50,000 地理情况：城市或乡村 医院：一所大型医院（医疗中心） 多所社区医院， 无重复建设问题 居民健康程度：升高
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二、诊断流程的变革
病人
缩短报告时间
医生 解释报告* 前期准备
降低发生差错的机会
传送报告
样本收集*
实现个性化服务
做出报告
样本运输至实验室 病人登记
术报告和现场演示。
2002年 POCT销售为1.22亿欧元，预计
到2007年将增至24.855亿欧元。
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POCT国内观点
丛玉隆教授认为“在未来的5~10年内，
POCT应该达到检查的70~80%以上，基本改变 目前的检验医学格局；当然中心实验室也应该 同时存在，主要进行一些复杂的试验；当成本 进一步降低后，POCT的发展将达到高峰，而
得出有效结果
*：POCT中的
源自文库操作环节
质量控制* 样本分析*
样本前处理
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三、对传统检验的巨大挑战
传统的独立场所、人员、设备集中的盒子样实验 室（boxlike structure in laboratory organization)将被改变。 1、地点转移：病房、门诊、急诊、监护室、手术室，更
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生物芯片
DNA芯片：
微生物鉴定
蛋白芯片：
肿瘤标志物
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POCT的特点 复杂的操作变为简单； 大型的设备变为小巧； 把TAT缩短为当即；
把集中分析变为现场。
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POCT国际状况
1999年 在美国AACC展会上首次出现 了 POCT专题展出。
2002年 在欧洲MEDICA增加了POCT技
循证实验医学与即时检验（POCT）
上海第二医科大学附属瑞金医院卢湾分院 上海南洋放免检测中心 200020 许叔祥
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循证医学
（Evidence-based medicine, EBM）

“ 循证医学”也称为“求证医学”、“实证 医学”，即遵循证据的临床医学。 是近年来迅速兴起的新学科，使临床医学研究 和临床实践发生了巨大的变化。由经验医学向 循证医学转变是21世纪临床医学的一场深刻变 革，也是临床医学发展的必然趋势。
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•
•
免疫层析/渗滤
定性：
感染性疾病抗原/抗体 心肌标志、肿瘤标志、激素、毒品
定量：
NycoCard Reader II
Cadiac Reader
瑞士Roche公司Cadiac Reader TNT、Mb、D-二聚体 美国Biosite公司Triage Device TNI、Mb、CK-MB 挪威Nycomed公司 NycoCard Reader II CRP、HbA1c、 D-二聚体、尿微量白蛋白 美国BIO-RAD公司的Miocromat II HbA1c Miocromat II
机对照试验（Randomized Controlled Trail，
RCT）为根据。 RCT是临床医学研究的新纪元，也是循证 医学证据的主要来源。
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循证医学根据最佳的内部和外部证 据将传统医学推理性诊断的不确切性缩
小，作出鉴别诊断及各项医疗决策。
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综合经验与内、外最佳证据，建立 最适当 、最经 济的诊 断途径 和治疗规 则——形成导则（guide）。 正确使用实验诊断和强调临床应用 价值，有助于控制关键环节，提高诊断 和治疗策略，提高病人的期望结果。
--摘自《检验医学自动化及临床应用》 P14，2003.01
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POCT是诊断技术的新革命， 是对传统技术的巨大挑战。
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一、就诊方式的改变
① 、 大 型 综 合 医 院 ②③ 、、 中社 心区 医医 院院
③ 2 ③
③
1
2 ③
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③ ③ ③ ③ ③ ③ ③ ③
当前就医模式 人口覆盖：50,000 地理情况：城市或乡村 医院：三所具有相同 设施的独立医院 重复建设率高 居民健康程度：低