高质量体系材料-试验室高质量监督计划清单2016版

2016年度试验室质量监督计划

批准：

审核：

编制：

二〇一六年二月

2016年度试验室质量监督计划

一、监督目的

为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计划。

二、监督围及工作职责

（一）监督围

适用于本公司所有试验检测工作。包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等。

（二）工作职责

1、质量主管负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；

2、技术主管负责组织检测人员的技术考核；

3、综合办公室负责检测标准、规等文件的跟踪查新；

4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

三、监督的实施

（一）日常监督

1.质量监督员对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督。

2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主。

3.监督频次视实际情况掌握，一般对每名被监督对象的监督不少于1次/年，如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次，确保监督的有效性。

4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点，适当增加监督频次。

（二）特定目的的监督

在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目开发、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下，质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督。

1.客户有特殊要求或客户投诉时，由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作，并明确监督要求。

2.方法偏离时，由质量主管安排质量监督员对监测过程进行监督。

3.开展新方法/新项目时，由技术主管安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其开发设计到完成的全过程进行监督。

4.新设备试运行（初期使用）阶段，由技术主管安排质量监督员对使

用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查。

5.涉及影响较大的仲裁监测、验收监测、比对和能力验证及其它重要的监测任务，应对监测重点环节进行监督。比对和能力验证的监督由项目承担部门安排。

（三）监督记录

1.质量监督员负责对监测人员的工作进行监督检查，每次监督都应有记录，并对被监督对象在监督围的胜任能力作出适应性或持续性的评价，监督记录应该详细且真实的反映监督活动。

2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采取纠正措施，制定预防措施，并进行汇总分析，作为管理评审的输入。

四、监督有效性评审

各部门对质量监督员平时的监督记录容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导，使质量监督员的工作同样受到“监督”，进一步促进质量监督工作的有效落实。

附表1：2016年度实验室监督监督计划

附表2：日常监督记录表（一）~（七）

附表3：不符合评审处置记录表附表4：实施纠正措施记录表

附表1：

2016年度实验室监督监督计划

附表2：

日常监督记录表（一）

日常监督记录表（二）

日常监督记录表（三）

日常监督记录表（四）

日常监督记录表（五）

日常监督记录表（六）

日常监督记录表（七）

附表3：

不 符 合 评 审

处 置 记 录 表

不符合性质评审意见：

1.不符合性质: A类一般不符合B类一般不符合严重不符合

2.措施要求：纠正纠正措施

纠正处置意见：

于年月日前进行原因分析，并将检测报告加上检测依据标准的信息。

批准人（质量负责人技术负责人）：日期：2016年月日

验证意见：

验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证

验证结论：有效无效

有关说明（必要时）：

验证人（监督员审员）：日期：2016年月日

附表4：

实施纠正措施记录表

纠正措施评价、批准：

质量负责人技术负责人：日期：2016年月日

验证意见：

验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证

验证结论：有效无效

有关说明（必要时）：

验证人（监督员审员）：日期：2016年月日