2021年药店中药饮片自查报告药店上半年工作总结报告

2021年药店中药饮片自查报告药店上半年工作总结报告
2021年药店中药饮片自查报告药店上半年工作总结报告

药店中药饮片自查报告药店上半年工作总结报告

药店服务除了微笑、热情等一般意义的商业服务外,还有其特殊的服务—药学服务。今天给大家了药店上半年工作总结,希望对大家有所帮助。

本人自xxxx年xx月份参 ___作至今,已经半年时间。在这半年中,在 ___和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,我各方面都取得了很大的进步。

记得当初毕业的时候,我刚刚来到北站大药房时,还是个对社会完全不了解的生活。俗话说:“活到老,学到老”,本人一直在各方面严格要求自己,努力地提高自己,不懂就学,是一切进步取得的前提和基础。

做好全面工作。我在北站大药房学到很多知识。例如:药品的分类、分处方和非处方、还有药品用法用量、药品的配伍禁忌。怎样懂得给顾客介绍药品了。还有器械是怎样的用法。这样才能介绍给顾客怎样使用。

在今后的工作中,我将继续努力把工作做好。朝着以下几个方向努力:

1、学无止镜,时代的发展瞬息万变,我将坚持不懈地努力学习各种关于药房知识。并用于指导实践,以更好的适应社会发展的需

要。

2、熟练的掌握各种器械的装备和使用方法,还有药品的用法用量,我将通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。

3、实践是不断取得进步的基础。并提高自己解决实际问题的能力,并在实践的过程中慢慢克服急躁情绪,积极、热情的对待每一

位顾客。

4、总之,在这半年里我学到了不少知识使我不断成长。我做的已经是最好的了。我相信在今后的工作中,我还是会继续不断的努力

下去。

虽然这半年来,我的工作是有点瑕疵,不过这是无法避免的,因

为谁也不是圣人,出错是在所难免的所以我不会过多的苛求自己。

不过我相信,只要我在北站大药房一天,我就会做出自己最大的努力,将自己所有的精力和能力用在工作上,相信自己一定能够做好!

回首这半年,内心不禁感慨万千,打11月进入到这个团体以来,在老板和各位同事的帮助下使我迅速适应了新环境,积极融入到新

的工作当中,这个两个月我学会了很多。药品的销售是一门技巧和学问,必须结合自己的专业知识及工作经验才能将它做好。

开药店是一项良心工程,但不意味着良心工程就该赔钱赚吆喝,以下有几点意见既可以赢得客源又能赚到利润:

1.我们可以搞一些健康宣传,聘请已退休执业医师坐堂,这样一来我们可以为广大的群众进行健康 ___,测血压等,针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”,在他们有需要的时候,肯定会首先想到我们。

2.我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息 ___,让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖。

3.多增加一些业务培训,提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。

我们也应该加强这方面的培训,比如:

(1).我们零售药店可以根据自身的实际情况,定期 ___内部培训,让优秀员工进行药品推销方面的经验介绍把一些顾客反馈回来

疗效较好的药品随时记下来并加以总结,把这些资源共享,让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业,由此增加顾客对我们的信任感。

(2).我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源,让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。

总之,要想让零售药店在激烈的市场竞争中立于不败之地,并能发展壮大,提高药店的盈利水平,决不仅仅是销售高利润产品所能做到的,还必须有效提高门店店员的基本素质和专业知识水平,并在合理推荐药品的技巧上下工夫,做好销售年终工作总结,锁定稳定的客源,发展新的客源,才能让企业象滚雪球一样越做越大。

第一,因为工作初期我对于药品销售经验技巧掌握不足,使得药店销售业绩不能得到很好改善。

而从三月开始经过一个月时间的培训锻炼,我已经初步掌握全店1730余种药品知识,并将知识逐步运用实际工作当中。

第二:由于前段时间药店药品摆放情况不佳,直接影响到药店的整体形象。

经过一周时间的、编写严谨、详细的药品摆放规则,已经初步解决了这一问题。

第三:上半年时间我也对于药店各部门之间的工作沟通进行了改进,让各部门职能更加紧密衔接,以避免纠纷引起等问题。

第四:加大营业员之间的相互沟通、相互学习,促进建设一个团结、友善、互帮互助的工作 ___。

20xx年度上半年工作已接近尾声,药房工作也不例外。作为药房管理人员,对于药房的工作有了更深刻的认识,流程性的工作也更加细致与及时,同时,随着海口市药监局与市卫生局质量互查工作的开展及督导,我中心药房的系统化工作也逐步的改进与完善。

在这半年中,药房认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在上级部门和中心 ___的关心和 ___下,在有关职能部门和科室的大力支持下,紧紧围绕中心的工作重点和要求,科室员工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将20xx 年上半年中心药房工作总结如下:

一、完善工作流程,提高工作效率,方便病人

门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率是药房工作的重点。

1、中心药房的药剂人员固定为5人,但随着日门诊量的增加,工作也随之加大,为了完善药房工作,提高工作效率,也为了方便病人,在满足其要求的前提下,首先做好与病人的沟通,告知其耐心的等待,做到“三笑服务”,药房人员配合将方剂尽快调配,充分体现了药房人员的积极性、齐心协力克服困难。

2、做好药品管理和每月检查。药品入库后,认真做好进药的查对和验收,药品的效期管理和药品的日常养护。在工作中根据季节的变化和门诊的用药情况,及时调整进药计划,少量多次进药,做到药品常用常新,同时还能节省大量的进药资金。每天当班人员进行药品。

4、自实施海口市城镇居民医保门诊结算以来,每年共计门诊结算千多人次,数据上传做到了及时准确、登记详细、及时,未出现异常。

二、自身的廉政建设与遵守纪律的情况

作为科室一名负责人,一年来能够严格要求自己,善于与人共事,团结合作,能主动配合有关部门负责人完成工作,服从 ___和___的安排,有大局意识和全局观念,努力提高医疗服务质量。

总之,在这一年里,虽然取得了一定的成绩,但也存在一些不足,希望在今后的工作中不断改进,努力学习 ___和业务水平,不断改善服务态度,全心全意为人民服务,祝愿大园社区卫生服务中心的明天更加辉煌。

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中药材、中药饮片自查报告

XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

药房中药饮片自查报告(共5篇)

药房中药饮片自查报告(共5篇) 药房中药饮片自查报告(共5篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

2021年中药材中药饮片自查报告

中药材中药饮片自查报告 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,下面是搜集的中药材中药饮片,供大家阅读查看。 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 药店经营方式:药品零售; 地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的

审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、 生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构 原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好 药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

关于中药饮片自查报告

关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据县局部署,我站组织执法人员,认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求,据统计,专项监督检查活动共出动执法人员44人次,检查中药饮片经营、使用单位11家,对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求,我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效

关于近期中药饮片经营的自查报告

关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药,杜绝销售假药,劣药,规范药品流通秩序。根据党中央,国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 一.公司概况 我公司经营方式是药品批发,注册地址:******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材,中药饮片。 1.规范中药购进管理 药品家伙是药品经营的第一关,我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核,输出首营企业,首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行登记,经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装,包装上应有品名,规格,生产企业,生产日期,产地。 ④ 不得外购散装饮片,讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收,库房养护,管理 在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度,质管部人员到验收第一线,重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装,标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中,对于随货通行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是,收货人员应当检查随货通行单(票)以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,

中药饮片自查报告

中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产

公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2015]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]29号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; (2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; (4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 (5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: (1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; (2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; (3)验收应按照规定的方法进行抽样检查; (4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; (5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

药店中药饮片自查报告-1

济源市百味堂大药房有限公司 中药饮片自查报告 为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管 理局下发的关于《济源市中药饮片经营使用专项检查工作 方案》文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质 量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整 改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下: 第一项:公司名称:济源市百味堂大药房有限公司;类型:有限责任公司;营业场所:济源市天坛区白涧村;责任人:孔会秋;成立日期:2014年1月9日;营业期限:长期;经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、保健食品、消杀产品、第一类、第二类医疗器械销售;统一社会信用代码:91419001092250612L.药品经营许可证号:豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。 第二项:我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司:洛阳明康药业有限公司、河南 恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有《药品经营许 可证》的中药饮片批发企业。 第三项:我店所经营的中药饮片都为持有《药品经营 许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进,供 货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进 行了索要整理存档,存在问题:部分中药饮片供没有随货 同行报告书的现象。 整改措施:通过这次自查,我店组织相关责任人认真 学习文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会

秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时 要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一 时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书, 并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一 存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。 第四项:我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片 的采购、验收、养护、销售等环节,均有统一的记录,自 查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方 记录不完整。 整改措施:此项通过自查,我店组织员工对中药饮片 的采购、验收、储存、养护和销售制度重新进行了更深一 步的学习及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质 量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理, 与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮 片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一 项记录,目前此项已整改到位。 第五项:我店为单体零售药店,不存在超范围经营、 挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为。 第六项:没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业 的包装材料及标签擅自分装、销售饮片等违法行为。 通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学习,并对GSP内 容中中药饮片的管理制度进行了再三的学习与讲解,增加 对今后的合法经营做出承诺内容保证所有员工应知就会, 并保证严格按照相关法律法规执行日常的工作,保证中药 饮片在购进、储存、养护、销售环节中,环环把关,不出 现任何问题,请领导监督!

中药饮片自查报告

中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 时间飞快,一段时间的工作已经结束了,过去一段时间的工作问题,非常值得总结,好好地做个总结并写一份自查报告吧。那么你真正懂得怎么写好自查报告吗?下面是WTT整理的中药饮片自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。 中药饮片自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉

打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的'中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28。8万元,行政处罚18。09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

医疗机构中药饮片自查报告

医疗机构 中药饮片管理自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(2016)14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药房概况 药房经营方式:药品零售 注册地址:*** 药房经营性质:非营利性; 负责人:*** 药房用房面积:**平方米; 药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企 -1 -

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收 -2 -

药店自查报告

1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。 2、经营、使用单位对购销方资质审查不严,进货来源把关不严,从非法渠道购进(回收)药品,不按规定销售药品的违法违规行为。 3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户账号等内容;票、账、货不一致等违法违规行为。 4、未经批准擅自变更许可事项(随意变动注册及仓库地址、增减面积、超核准范围、方式经营等)。 5、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确规定的药品。 6、违规经营中药材、中药饮片,对中药材染色增重、掺杂使假;药品批发企业擅自分装中药饮片等违法违规行为。 7、赋码药品扫码上传、核注核销执行不力。 8、执业药师不在岗现象。 9、经营、使用单位冷藏药品的冷链管理符合要求。

新野县春天大药房大药房自查报告 南阳市食品药品监督管理局: 新野县春天大药房成立于·2015年6月,该店注册地址南阳市新野县解放路北段,营业场所面积130平方米,经营范围有:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),法定代表人史朝升,企业负责人史朝升,质量负责人王小娟。药品经营许可证号:豫DA3770326,有效期至2017年05月10日。 我公司位于南阳市新野县解放路北段,经营面积130平方米,现有员工7人,其中执业药师2人。公司经营范围是:中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(除疫苗),共经营品种约600多个,各类人员符合岗位要求,制定了质量管理文件,共4项管理制度、6项岗位职责和3项操作规程,并且按时对各项制度执行情况进行考核,并建立考核记录。配备的设施设备有:货架5组,柜台4组,中药柜2组,冷藏柜1台:BD/BC-50;空调1台:IFR-71LM;计算机1台:(安装有药易通药业管理系统);打印机1台:AR-2080;温湿度检1个;药匙2个、医用手套5个、药袋、中药饮片包装袋等),灭蚊器2个,粘鼠板5个。我公司一直从合法企业购进药品,所经营药品未出现过质量问题。 通过认真细致的自查,我们认为已达到标准, 我公司店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告

2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告 2020医疗机构中药饮片自查报告 严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源,下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴。 医疗机构中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮 片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查; 稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生 产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019 年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药 品批准文号。 (二)现场检查情况 此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

中药饮片管理自查报告范文

中药饮片管理自查报告范文 根据**市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于20XX年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、

养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、

2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告 医疗机构中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2020]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2020]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2020年8月23日取得《药品生产许可证》;于2020年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2020年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况 我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取

零售药店自查报告模板

零售药店自查报告模板 自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存有 的问题的一种自我检查方式的报告文体。以下是###整理的零售药店自 查报告模板,欢迎阅读! 零售药店自查报告模板一 一、企业概况 本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP 为准则,编制并完善企业质量管理体系。 当前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员 占总人数的100%。药学技术人员配置能适合药品经营质量管理的要求。 二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了持续提升全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期 的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月实 行一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销 存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营 业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求,对购进药品实行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的 药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书 应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进 进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报 告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有 中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立 了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照 相关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相对应 的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装 每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否 合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生 产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说 明书上还应有适合症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意 事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量 管理机构红印章的复印件。即时收集药品不良反应情况,出现不良反 应马上上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品实行了分类。并根据 药品性能和性质实行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为

药店自查报告范文大全

药店自查报告范文大全 对药店展开认真、全面自查,提高医疗质量和整体 素质。下面小编为大家整理了药店自查报告范文大全, 欢迎阅读参考! 药店自查报告范文一 为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行 了认真、全面查,自查情况如下: 一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负 责药品的质量管理工作=。 二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识 和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业 务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销 售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合 格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产 厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做 到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。 七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放2017年药店自查报告范文自查报告。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放 八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到四查十对不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。 九、药品按先产先出,近效期先出和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。 十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

药店自查报告范文两篇

药店自查报告范文两篇 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、企业基本情况企业负责人:xxxx,在xxxx 系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。二、人员配备情况:按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必

须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP 认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序1、药品的购进严

中药饮片自查报告完整版

中药饮片自查报告集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

自查报告为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1.中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理: (1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执

照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP 认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理: (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。 (2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。 (3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 (4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。

中药饮片自查报告模版

关于中药饮片管理自查情况汇报为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; ⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; ⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; ⑦对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

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