(医学课件)C14尿素氮呼气试验
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C14呼气检测仪
我院采用深圳市中核海得 威生物科技有限公司生产 的呼气检测仪。 该公司开创了中国呼气诊 断事业，并在该领域持续 领跑。 是国内唯一具有自主知识 产权的专门从事呼气诊断 系列检测仪器、试剂研制 和生产的高新技术企业。 经营目标是：实现“吹气 查疾病，诊断更容易”— —将呼气诊断产业化，使 人类对健康的追求变得轻 松。
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幽门螺杆菌检测适应症
5
幽门螺杆菌检测方法
6
14C呼气检测的优点
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尿素碳14呼气试验方法作为一种非侵入性的幽门螺杆 菌诊断方法，具有无创伤、无痛苦、快捷、费用低等 优点。该分析方法灵敏度高、特异性好，使其成为 《第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告》 的首选方法，只需要吹气5分钟外，并没有出现其他任 何不适，这种呼气试验检测仪使众多的高血压、心脏 病及对胃镜过敏的患者，成功的避免了做胃镜的所出 现的不适感，是目前最理想检测方法之一。 世界胃肠病学组织推荐在治疗前使用尿素呼气试验检 测幽门螺杆菌，治疗后首选尿素呼气试验评价根除效 果。
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实施中需要注意的问题1
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实施中需要注意的问题2
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实施中需要注意的问题3
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患者最关心问到的问题1 ------------------幽门螺杆菌感染的流行病
10
嘱受检者清晨空腹进 行检查，给予温凉开 水约２０ｍＬ，口服 １４Ｃ尿素呼气试验 的胶囊１粒,嘱患者不 能咬破胶囊.
11
吃药后静坐15分钟。 开启并取出吹气嘴和 集气卡，务必将吹气 嘴按箭头指示方向套 入集气卡。
12
指导患者口含吹气嘴 平缓吹气，尽量吹长 气。可以换气，严禁 倒吸。吹气3 ～5分钟 ， 直到ＣＯ２吸收剂 由橙红色变为黄色时 停止吹气。
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检测前注意事项
需要患者清晨空腹或禁食三小时后方可检查。 检测前３ｄ禁止辛辣食物饮食 胶囊用温水完整口服，不得咬碎 近期服用过抗生素、铋剂、质子泵抑制剂等HP敏感药 物可能影响诊断结果，检测前请停用此类药物 4周。 根除治疗后至少间隔4周。 上消化道急性出血可使HP受抑制，所以应在消化道出 血停止一周以后在进行检测。 胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空。 怀孕及哺乳期妇女应慎重进行此检查等。15尿素碳14的安全性
专家们指出，碳14在自然界是普遍存在的。绿色植物光合作用使碳14 进入植物体，以植物为食的动物和人体内均存在碳14，是不奇怪的。 人类没有因为放射性物质碳14的存在，影响人类自身的生存和发展。 人们在生活中并没有感觉到碳14放射性的存在，是因为碳14发出的 射线很难被测知。存在于任何容器中的碳14发出的射线，对其周围没 有任何辐射影响。 以上两方面说明微量碳14对人的内、外照射均不会造成任何危害。据 此国家环境保护总局2002年批准了碳14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染 体内诊断的放射豁免管理。 2005年1月：碳[14C]尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、 中华人民共和国商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护 总局四部局联合下发的《国家重点新产品证书》。 2005年9月： 取得国家食品监品监督管理局颁发的碳[14C]尿素胶囊 的药品补充申请批件。
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1、独特先进：该系统是现代医学科技发展的结晶，是检 测胃肠疾病一种独特手段。 2、权威可靠：由美国FDA认证，对幽门螺杆菌检测准确 率高达97%以上。 3、简便快速：免除以往钡餐、插管的痛苦，只需约25分 钟便快速检测出胃肠疾病。 4、诊断率高：高特异性和灵敏性，准确率高(如有此菌感 染，阳性率可达98%左右)。 5、无痛无伤害：此检测法具有非侵入性、重复性好、无 痛苦、无放射性。 6、适应范围广；对老人、小孩、危重病人、惧怕胃镜检 查者等特殊人群均适用。
碳14检测仪的临床使用 相关知识
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幽门螺旋杆菌
2
Introduction
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，简称H pylori）是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺 旋形弯曲的细菌。 H pylori在体内呈螺旋形,在体外为杆状。 H pylori长2.5～4.0μm，宽0.5～1.0μm,有1～2个弯曲,革兰阴性。 H pylori是微需氧菌，环境氧要求5～8%，在大气或绝对厌氧环境下不能生长。 H pylori的尿素酶极为丰富，约含菌体蛋白的15%，活性相当于变形杆菌的400倍。尿 素酶催化尿素水解形成“氨云”保护细菌在高酸环境下生存。
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Ｃ１４－尿素呼气试验的原理
Ｈｐ的尿素酶能够将尿素分解为二氧化碳和氨气，给Ｈｐ 感染的患者口服被同位素标记的尿素１４Ｃ胶囊后，尿素 被分解产生１４ＣＯ２经血液循环进入肺组织后呼出体外 ，通过收集Ｈｐ感染患者的呼气样品测定１４ＣＯ２的量 即可判断是否有Ｈｐ感染及感染程度。
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将采集好的标本放在 Ｐ测试仪器上测试， 仪器自动开始检测标 本，并以放射性计数 ｄｐｍ／ｍｍｏｌ显 示检测结果。 结果判断标准：≥１０ ０ｄｐｍ／ｍｍｏｌ 为１４Ｃ尿素呼气试 验阳性，＜１００ｄ ｐｍ／ｍｍｏｌ为１ ４Ｃ尿素呼气试验阴 性。
3
Background
H pylori 由Warren和Marshall于1983年从慢性胃炎和消化性溃疡患者胃黏膜中分离,原称幽门 弯曲菌,后Goodwin等根据其生物学活性、超微结构、核酸杂交试验结果于1989年将其归于螺 杆菌属。 H pylori是B型胃炎、消化性溃疡及胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤的主要致病因素，并 且与胃癌的发生密切相关，现已被WHO列入第一级生物致癌原。Hp在全世界人群中的慢性感 染率达50%以上。 2005年10月3日，诺贝尔奖评审委员会宣布，将该年的诺贝尔生理和医学奖颁发给澳大利亚科 学家巴里·马歇尔（Barry J. Marshall）和罗宾·沃伦（J. Robin Warren），以表彰他们“发现 了幽门螺杆菌以及这种细菌在胃炎和胃溃疡等疾病中扮演的角色 （The Bacterium Helicobacter pylori and Its Role in Gastritis and Peptic Ulcer Disease）。”
C14呼气检测仪
我院采用深圳市中核海得 威生物科技有限公司生产 的呼气检测仪。 该公司开创了中国呼气诊 断事业，并在该领域持续 领跑。 是国内唯一具有自主知识 产权的专门从事呼气诊断 系列检测仪器、试剂研制 和生产的高新技术企业。 经营目标是：实现“吹气 查疾病，诊断更容易”— —将呼气诊断产业化，使 人类对健康的追求变得轻 松。
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幽门螺杆菌检测适应症
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幽门螺杆菌检测方法
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14C呼气检测的优点
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尿素碳14呼气试验方法作为一种非侵入性的幽门螺杆 菌诊断方法，具有无创伤、无痛苦、快捷、费用低等 优点。该分析方法灵敏度高、特异性好，使其成为 《第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告》 的首选方法，只需要吹气5分钟外，并没有出现其他任 何不适，这种呼气试验检测仪使众多的高血压、心脏 病及对胃镜过敏的患者，成功的避免了做胃镜的所出 现的不适感，是目前最理想检测方法之一。 世界胃肠病学组织推荐在治疗前使用尿素呼气试验检 测幽门螺杆菌，治疗后首选尿素呼气试验评价根除效 果。
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实施中需要注意的问题1
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实施中需要注意的问题2
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实施中需要注意的问题3
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患者最关心问到的问题1 ------------------幽门螺杆菌感染的流行病
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嘱受检者清晨空腹进 行检查，给予温凉开 水约２０ｍＬ，口服 １４Ｃ尿素呼气试验 的胶囊１粒,嘱患者不 能咬破胶囊.
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吃药后静坐15分钟。 开启并取出吹气嘴和 集气卡，务必将吹气 嘴按箭头指示方向套 入集气卡。
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指导患者口含吹气嘴 平缓吹气，尽量吹长 气。可以换气，严禁 倒吸。吹气3 ～5分钟 ， 直到ＣＯ２吸收剂 由橙红色变为黄色时 停止吹气。
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检测前注意事项
需要患者清晨空腹或禁食三小时后方可检查。 检测前３ｄ禁止辛辣食物饮食 胶囊用温水完整口服，不得咬碎 近期服用过抗生素、铋剂、质子泵抑制剂等HP敏感药 物可能影响诊断结果，检测前请停用此类药物 4周。 根除治疗后至少间隔4周。 上消化道急性出血可使HP受抑制，所以应在消化道出 血停止一周以后在进行检测。 胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空。 怀孕及哺乳期妇女应慎重进行此检查等。15尿素碳14的安全性
专家们指出，碳14在自然界是普遍存在的。绿色植物光合作用使碳14 进入植物体，以植物为食的动物和人体内均存在碳14，是不奇怪的。 人类没有因为放射性物质碳14的存在，影响人类自身的生存和发展。 人们在生活中并没有感觉到碳14放射性的存在，是因为碳14发出的 射线很难被测知。存在于任何容器中的碳14发出的射线，对其周围没 有任何辐射影响。 以上两方面说明微量碳14对人的内、外照射均不会造成任何危害。据 此国家环境保护总局2002年批准了碳14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染 体内诊断的放射豁免管理。 2005年1月：碳[14C]尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、 中华人民共和国商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护 总局四部局联合下发的《国家重点新产品证书》。 2005年9月： 取得国家食品监品监督管理局颁发的碳[14C]尿素胶囊 的药品补充申请批件。
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1、独特先进：该系统是现代医学科技发展的结晶，是检 测胃肠疾病一种独特手段。 2、权威可靠：由美国FDA认证，对幽门螺杆菌检测准确 率高达97%以上。 3、简便快速：免除以往钡餐、插管的痛苦，只需约25分 钟便快速检测出胃肠疾病。 4、诊断率高：高特异性和灵敏性，准确率高(如有此菌感 染，阳性率可达98%左右)。 5、无痛无伤害：此检测法具有非侵入性、重复性好、无 痛苦、无放射性。 6、适应范围广；对老人、小孩、危重病人、惧怕胃镜检 查者等特殊人群均适用。
碳14检测仪的临床使用 相关知识
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幽门螺旋杆菌
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Introduction
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，简称H pylori）是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺 旋形弯曲的细菌。 H pylori在体内呈螺旋形,在体外为杆状。 H pylori长2.5～4.0μm，宽0.5～1.0μm,有1～2个弯曲,革兰阴性。 H pylori是微需氧菌，环境氧要求5～8%，在大气或绝对厌氧环境下不能生长。 H pylori的尿素酶极为丰富，约含菌体蛋白的15%，活性相当于变形杆菌的400倍。尿 素酶催化尿素水解形成“氨云”保护细菌在高酸环境下生存。
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Ｃ１４－尿素呼气试验的原理
Ｈｐ的尿素酶能够将尿素分解为二氧化碳和氨气，给Ｈｐ 感染的患者口服被同位素标记的尿素１４Ｃ胶囊后，尿素 被分解产生１４ＣＯ２经血液循环进入肺组织后呼出体外 ，通过收集Ｈｐ感染患者的呼气样品测定１４ＣＯ２的量 即可判断是否有Ｈｐ感染及感染程度。
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将采集好的标本放在 Ｐ测试仪器上测试， 仪器自动开始检测标 本，并以放射性计数 ｄｐｍ／ｍｍｏｌ显 示检测结果。 结果判断标准：≥１０ ０ｄｐｍ／ｍｍｏｌ 为１４Ｃ尿素呼气试 验阳性，＜１００ｄ ｐｍ／ｍｍｏｌ为１ ４Ｃ尿素呼气试验阴 性。
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Background
H pylori 由Warren和Marshall于1983年从慢性胃炎和消化性溃疡患者胃黏膜中分离,原称幽门 弯曲菌,后Goodwin等根据其生物学活性、超微结构、核酸杂交试验结果于1989年将其归于螺 杆菌属。 H pylori是B型胃炎、消化性溃疡及胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤的主要致病因素，并 且与胃癌的发生密切相关，现已被WHO列入第一级生物致癌原。Hp在全世界人群中的慢性感 染率达50%以上。 2005年10月3日，诺贝尔奖评审委员会宣布，将该年的诺贝尔生理和医学奖颁发给澳大利亚科 学家巴里·马歇尔（Barry J. Marshall）和罗宾·沃伦（J. Robin Warren），以表彰他们“发现 了幽门螺杆菌以及这种细菌在胃炎和胃溃疡等疾病中扮演的角色 （The Bacterium Helicobacter pylori and Its Role in Gastritis and Peptic Ulcer Disease）。”