中国医学独立实验室现状及发展前景分析

第32卷　增刊Vol 132 Suppl 广西大学学报(哲学社会科学版)

Journal of Guangxi University (Philosophy and S ocial Science )2010年1月Jan 1,2010

作者简介:翁宇(1972-),女(回族),广西桂林人,广西大学商学院2008级全日制MBA 。

中国医学独立实验室现状及发展前景分析

翁　宇

(广西大学商学院,广西南宁530004)

[摘　要]　医学独立实验室在国内属于新兴行业,以专业化、集约化的商业模式向社会提供医学检验服务,是对缺乏医疗资源的

医疗机构有益的补充。由于将标本集中检测,形成规模化,降低了单位成本,达到双赢,在整合医疗资源方面提供了崭新的经营模

式。医学独立实验室在发展过程中受到国家政策和自身经营经验不足的制约,如果能被纳入医疗保险制度体系和国家出台相应的管理标准,医学独立实验室将会获得迅猛的、规范化的发展。[关键词]　医学独立实验室;集约化;专业化[中图分类号]　R331 文献标识码:A 文章编号:100128182(2010)增20027202 医学检验服务是一个投入资金高、回报期长的行业。如果投资建设一家检验服务完善,检测项目在1500项左右的医学独立实验室,大约需要投资2000万元人民币左右。由于前期需要培养大量的检验技术人员,市场需要开发和培育以及检验设备的投入,因此前期投入的资金较高,从投入到盈利,大约需要三年时间。医学独立实验室最大的特点是资源共享,以实现医院、患者、社会等方面共赢为目标。现就目前医学实验室的现状及发展前景进行分析探讨。医学独立实验室(independent clinical laboratory ,ICL )又称第三方医学实验室:是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,独立于医院之外、从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。

一、国外医学独立实验室的出现和发展

20世纪五六十年代,美国医学的发展给国民带来沉重的经济负

担,美国政府为减轻国民的经济负担,推出“合理利用资源减少医疗

开支”的策略及一系列医疗体制改革,将市场机制引入医疗市场,加剧行业竞争,导致出现了一些将医学检验以集约化为核心竞争力的小型医学独立实验室,专为医院提供医学检验技术服务,但未形成规模。到90年代中期,由于计算机和生物技术的发展,检验设备越来越自动化,检测技术也逐步提高,检验所需样品量和耗材越来越少,一份血样可以检测的项目越来越多,检测设备的发展为医学独立实验室的发展奠定了良好的基础。美国医学独立实验室经过几十年的发展,已形成一套完善的监督管理体制,由于不断的兼并重组,出现了几个大型的医学独立实验室,如QU EST 、L H 等,这些实验室不仅有检验室,还有病理实验室和医学影像中心。一些大型的医学独立实验室还跨地区、跨国界发展,其中最有名的是Quest Diagnostics 公司,已发展成为该行业中全球最大的跨国公司。在美国,这些医学独立实验室无论是公立还是私立,在完善的监督体制管理下,都是对外开放、相对独立的机构,都在同一水平上进行有序的竞争。美国目前主要有3类提供医学检验的实验室:(independent/commercial clinical laboratory )独立实验室;(hospital -affiliated laboratory )医院内部实验室,如检验科、病理科;(physician -officelaboratory )诊所附设实验室,即医生在自己诊所附设的小型试验室,通常用于完成某些专项检查,如宫颈图片、血常规等。在美国,大多数的私人医生和诊所都把标本送到医学独立实验室进行检测,它提供的服务在医学检验市场中占的比重越来越大,到目前为止约占40%的市场份额。在欧洲,医学独立实验室与医院、诊所一样,成为医疗服务环节不可缺少的一部分。

由于独立实验室将检验样品集中检测,降低了成本费用,提高了检测效率和质量,降低了错误发生率,目前已成为发达国家的发展方向。

二、国内医学独立实验室的现状分析

(一)国内医学独立实验室的发展　况

20世纪80年代中期,扬州医学检验中心最先将医学检验服务向

社会开放,然后国内相继出现一些不同形式对外开放的医学检验服

务机构,而这些机构都不能称为医学独立实验室。我国真正意义上的医学独立实验室起步于1994年,是由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司和广州生物工程中心三方出资成立的广州金域医学检测中心,该中心成为我国最早获得《医疗机构执业许可证》、最早进入医学检验市场的独立实验室。2000年后,达安,杭州艾迪康,迪安,上海美众的医学独立实验室相继成立。2005年,达安基因、广州金域和艾迪康这三家规模相对较大的医学独立实验室,开始了全国连锁经营模式。截至2006年7月,全国已有14家大型连锁医学检验机构。

虽然医学独立实验室在我国发展已有十几年,但未得到认同。据统计,2005年,我国医疗市场的规模达5000亿元人民币,医疗检验约占医疗市场8%的份额,约400亿元,在这400亿元的医疗检验市场总额中,医学独立实验室所占的份额很少,原因是我国99%的医学检验都集中在医院完成。我国的医疗检验市场规模潜力巨大,但市场规模是否转化为真实的市场需求,在一定程度上取决于我国医疗体制的改革。

(二)国内医学独立实验室存在的问题

目前我国还未出台对医学独立实验室相应的管理标准与法规,缺乏一套有效的监督管理机制,各实验室自行制定标准不统一,业务范围狭窄,大多数只有临床检验和病理诊断这两大块,没有达到国外独立实验室的水平。国内医学独立实验室普遍存在的问题有:1、医学独立实验室是独立于医院之外的医疗机构,标本一般从各医疗机构收集起来集中测试,标本来源广,工作量大,与临床联系比较困难,导致诊断与治疗脱节。2、该行业一些最高决策者对所从事的医学检验服务的专业化意识不强,将高度专业化的医学检验服务等同于一般性的服务,用营销手段来推动公司发展,经营定位为“连锁化超市”。3、我国由于缺乏对医学独立实验室管理的标准与规范,使检验质量得不到根本保障,一些不具备专业检测能力的实验室也在对外提供医学检验服务。由于市场未建立有序的竞争机制,行业内存在低价恶性竞争的情况。4、受国家政策限制,对社会开放程度不高,业

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