银杏达莫注射液16例不良反应分析

3 讨 论 银杏达莫注射液虽为西药 ， 但是为复方制剂 ，
含银杏总黄酮和双嘧达莫 ， 银杏总黄酮为中药银 杏叶的提取物 。 银杏总黄酮在提取物生产过程中 难以去除某些蛋白质等大分子物质 ， 在输液过程 中容易引起 ADR ， 中药提取物注射液本身配伍或 与化学药物注射剂配伍使用 ， 有时也 可引 起 ADR 。 另外合并用药在临床上非常普遍 ， 中药和 西药的配伍应用也相当普遍 ， 有的能提高疗效 ， 有的降 低 疗 效 ， 甚 至 产 生 毒 性 ， 导 致 药 源 性 疾 病［１］ 。 我院银杏达莫的 １６ 例 ADR 中 ， 有 ３ 例是 合并用药的 。
１６ 例 ADR 中有 ５ 例超剂量用药 ， 单次静脉 用药 ３０ mL ， 说明书提示单次用药剂量为 １０ ～ ２５ mL 。 有 １ 例选用果糖注射液溶解 ， ９ 例溶媒量为 ２５０ mL ， 说明书提示成人 １ 次 １０ ～ ２５ mL 加入 ０畅 ９ ％ 氯化钠注射液或 ５％ ～ １０％ 葡萄糖注射 液 ５００ mL 中 。 银杏达莫注射剂 ， 提取过程中可能含 有一些色素 、 鞣质 、 淀粉或植物蛋白等 ， 会以胶 态形式存于药液中［３］ 。 当溶媒剂量达不到时 ， 易 形成不溶性微粒 ， 故应严格按照说明书的用法用 量使用 。
近年来 ，银杏达莫注射液在本院心脑血管内科 的运用逐渐普遍 ，根据笔者对 ２０１３ 年心脑血管住 院患者用药粗略调查 ，住院期间使用银杏达莫注射 液的患者约占 １０％ ，故银杏达莫在使用过程中引起 的 ADR 也频频出现 ，银杏达莫注射液引起的 ADR 不容忽视 。
参考文献
［１］ 徐冬英 ．中 西 药 配 伍 疗 效 的 研 究 ［J ］ ．医 药 论 坛 杂 志 ，２００４ ，２５
山西医药杂志 ２０１５ 年 １ 月第 ４４ 卷第 ２ 期 Shanxi M ed J ，January ２０１５ ，V ol ．４４ ，N o ．２
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
· ２２５ ·
银杏达莫注射液 １６ 例不良反应分析
赵春坦
银杏达莫注射液为复方制剂 ，每 １０ mL （支）含 银杏总黄酮 ９ ．０ ～ １１ ．０ mg ，双嘧达莫 ３ ．６ ～ ４ ．４ mg 。 银杏总黄酮具有扩张冠 状动 脉 血 管 、 脑 血 管 ， 改善脑缺血产生的症状和记忆功能 ， 双嘧达 莫抑制血小扳聚集 ， 高浓度 （５０ μg ／mL ） 可抑制 血小板释放作用 。 随着近年来应用逐渐广泛 ， 因 而出现了越来越多银杏达莫注射液 ADR 的报告 ， 引起广 大医务工作人员的注 意 。 现 笔 者 对 我 院 ２０１０ — ２０１３ 年呈报的该药 ADR 进行分析 ， 现报 告如下 。 1 资料与方法
（２ ） ：１０畅
［２］ 许海丽 ．７１ 例银杏 达 莫 注 射 液 不 良 反 应 分 析 ［U ］ ．海 峡 药 学 ，
２０１１ ，２３ （４ ） ：２２５‐２２６ ．
（收稿日期 ：２０１４‐０７‐１７）
作者单位 ：２２５２００ 扬州市江都人民医院药剂科
收集我院 ２０１０ — ２０１３ 年上报至国家药品不良 反应监测中心的 ADR 报告表 。 涉及银杏达莫注射 液的 ADR 病例报告表 １６ 份 。 采用回顾性分析方 法 ， 对患者的性别和年龄分布 、 导致 ADR 临床表 现及省评价中心的评价情况等进行综合分析 。 2 结果与分析 ２ ．１ 患者性别与年龄分布 ：男性 ３ 例 ，女性 １３ 例 ， 女性明显多于男性 。 患者年龄分布在 ３５ ～ ７７ 岁 ， 银杏达莫注射液不良反应以中 、老年患者居多 。 其 中 ３５ ～ ４９ 岁 ３ 例 ，５０ ～ ５９ 岁 ２ 例 ，６０ ～ ６９ 岁 ５ 例 ， ７０ ～ ７７ 岁 ６ 例 。 ２ ．２ 不良反应临床表现 ：过敏性休克 １ 例 。 头痛 、 头晕 、面部僵直感 、面部发麻等中枢神经系统反应 １０ 例 。 恶心 、呕吐 、腹部不适等胃肠道反应 ４ 例 。 心慌 、胸闷 、出冷汗等过敏样反应 ３ 例 。 皮疹 、瘙痒 等皮肤及其附件反应及静脉炎各 ２ 例 。 发热 １ 例 （因单个患者的 ADR 可有多种临床表现 ，故总数大 于 １６ 例） 。 ２ ．３ 省 评 价 中 心 的 评 价 情 况 ： 仅 用 该 药 引 起 ADR 的 １３ 例 ， 合并用药引起 ADR 的 ３ 例 ； 省评 价中心评价为肯定的 ２ 例 ， 很可能的 ３ 例 ， 可能 的 １１ 例 。