医疗设备调拨管理制度

医疗设备调拨管理制度

HQ—010:医疗设备调拨管理制度

生效日期:2012年5月 7 日修订日期:年月日

医疗设备固定资产使用科室财产保管设专人负责,医疗设备的调拨和转移必须通知设备科,由设备科办理相关手续,并报财务部确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果,科室负责人承担相应责任。

一、跨科借用:由于医疗需要,经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用,固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果,将由借出方财产保管人承担相关责任。

二、资产转科:医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用,主动提出一方需向设备科提出书面申请,设备科审核,医疗设备主管院长批准,由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后,方可移交相关资产。

三、资产出院:医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外,设备科必须根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件,凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务部确认。

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理,确保质量体系正常运转,保证购进及销售医疗器械质量,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位,明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 (一)企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法,按照依法批准的经营范围,从事医疗器械经营活动,经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理,积极支持质量员开展质量管理工作,监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想,强化全员质量意识教育,支持员工参加业务培训,认真贯彻执行医疗器械的管理要求,正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故,热情、耐心听取客户意见。积极配合

设备使用管理制度流程

设备使用管理制度 1.目的作用 正确使用设备是保证设备正常运行,避免设备的不正常磨损或损坏,防止人身、设备事故的发生,延长设备的使用寿命和大修周期,降低备件消耗,减少维修费用,确保生产正常进行的关 键之一。因此,设备使用单位和生产操作者,必须严格按照设备安全操作规程,正确使用设备。 为了加强该项工作的管理,确保设备安全操作规程能在公司范围内认真贯彻实施,特制定本制度。 2.适用范围 3. 3.1. 3.2. ? 3.3. 办法。 3.4. 4. 1.1新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前,必须经设备管理部和人力资源部的安 全操作培训,学习设备的结构性能、技术规范、操作规程、维护保养知识等基本常识。所有重点 关键设备、特殊工序设备、特种设备,实行定人定机操作和维护保养,实行凭证操作制度。 1.2各使用单位负责设备的正确使用、妥善保管和精心维护,并对其保持完好和有效利用负直 接责任(含设备管理卡、铭牌、操作规程等设备基础资料完整性)。 1.3为了维持设备所规定的机能,各使用单位需要按《设备点检表》之规定对规定设备的检查 点(部位)进行点检。 1.4必须严格执行交接班制度,交班的操作人员应详细向接班的工作人员交待本班设备运行情况和尚未处理的设备故障,并填好交接班记录,双方在交接班记录上签字。 1.5设备在运行中发现故障,凡在本班可以处理的,不得交下一班处理,本班无法完全处理,未完成部分可交给下一班,接班人员应接着处理完成,并详细检查,一切正常后,方可开机。

1.6设备的运行部位或运转区域内检修,必须在停机后设备处于静止状态下进行,并悬挂警示牌。 1.7设备在启动运行中,应对周围环境进行监视,注意前后工序的衔接与配合,注意仪表指示变化。 1.8必须保持设备区域的文明卫生,每班工作人员应每日对设备进行擦拭及区域内的打扫工作,以保持设备和区域的整洁。 1.9所有操作工人必须遵守设备的操作规程,合理使用设备,搞好设备基本维护工作。未经领 导批准,不得乱修、拆卸或配用其他人员的机器零件和工具,非本岗位作业人员未经批准不得操 作设备。 1.10设备使用人员发现设备有严重故障时,应立即停止操作,并上报班组长处理,班组不能处 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定 (一)正确使用 1.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械(设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2.医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备)培养技术骨干,建立部门内技术支持。 4.医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备)的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。(二)安全使用 1.保证患者安全:在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备)的使用,及时通知部门内相关人员或负责人,并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械(设备)操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备, 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3.保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七.医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1.国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理(三级保养): 1、一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备,每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养:护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员,对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养:护理部、后勤处对所分管的设备,定期进行维护和参数校正,包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制,护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联,及陪同工程师维修,直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总,报备护理部,由护理部负责制表,报备综合办及院领导,以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级,日常维修保养,定期保养,由科室、手术室负责。 二级,大型设备出现问题或定期保养,由科室报护理部,护理部协调工程师维修,直至解决问题,报备院领导。 三级,大型设备出现问题,或定期保养中发现维修不好及更换零件,应在事故出现2小时内报院领导,由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报,使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查,根据情况,上报分管院领导。维修所产生的费用,要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备,要及时制定责任人,限时完成,原则上在保修期内的设备24小时必须完成,在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难,后勤人应及时通知设备使用科室,以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备,后勤人员也应及时向上级报告。

设备、工装工具管理制度

质量管理体系文件 编号:SDLF/QC-082版本号:A/0设备、工装工具管理制度 编制: 审核: 批准: 发布日期:2016.03.1 实施日期:2016.03.7山东联孚汽车电子有限公司

设备、工装工具管理制度 目的: 为规范生产用设备、工具及工装的管理,制定本制度。 适用范围: 适用于各产品生产、检测过程所需的设备、工具及工装。 1 设备、工装工具是公司进行生产的物质技术基础,加强设备管理对于提高公司的现代化生产管理水平,提高经济效益都有十分重要的意义。 2 公司的设备、工装工具管理要依靠技术进步,促进生产发展和预防为主,坚持设计、制造与使用相结合,维护与计划检修相结合,修理改造与更新相结合,专业管理与群众管理相结合,技术管理与经济管理相结合的原则。 3封存设备、工装工具的管理: 3.1公司因生产任务不饱满造成全停产的生产线或设备,要进行封存并严加管理。 3.2凡列为封存设备、工装,由使用部门填写《设备封存/启封申请表》,经生产部审核,报主管副总审批后执行,由设备动力部备案。 3.3经批准封存的设备、工装,由使用部门就地封存,并负责日常维护和保管工作。 3.4已批准封存的设备,停止提取固定资产折旧。 3.5封存设备、工装各有关部门应采取以下措施: 1)切断电源及所有动力管线,关闭各种气体和液体的阀门; 2)放净冷却液、水、气、油等液体或气体物质,并清洁干净; 3)检查设备工装的技术状态,清点附件,如需修复,等修好后再封存; 4)设备所有滑动的表面均应涂上防锈油脂并贴纸保护,根据需要加盖保护物,防止灰尘杂物侵入; 5)电器设备必须清扫干净,并采取防尘、防潮措施; 6)化工用的特殊设备,根据有关规定执行; 7)露天存放的设备必须有遮盖物; 8)设备管理部门负责组织各有关部门和人员进行定期检查,以保证设备完好无

医学装备安全防护管理制度、意外应急管理制度

医学装备安全防护管理制度 一、医院各级领导及主管职能部门要重视医学装备辐射防护安全工作,定期检查,监督落实,并将该项工作纳入对有关科室和部门的业务工作考核。各级各类工作人员都要有辐射防护安全意识,从事辐射操作工作时做好本人、病人和周围人群及环境的防护工作。 二、辐射工作人员在进行透视、摄片和其它辐射性检查和治疗工作时,必须关好机房大门,同时打开机房的红色警示灯,防止无关人员接近辐射线。 三、加强对受检者的防护工作,正确掌握对投照部位的辐射剂量,加强对非照射部位进行防护,尤其是对非照射部位的重要器官组织要进行必要的屏蔽。对妇女、儿童的照射防护要给予特别的重视。 四、拍片时无特殊情况不得有陪伴和其他无关人员进入机房。必须进入机房的人员应当做好相应的防护工作。 五、主动接受卫生行政部门对辐射工作场所的监督检查,听取意见,接受指导,改进防护工作,定期组织辐射工作人员参加辐射法律法规及防护知识培训;并定期委托有资质的辐射卫生技术服务机构对辐射工作场所、辐射设备、辐射工作人员个人剂量进行定期检测,定期委托有资质的职业健康检查机构对辐射工作人员进行职业健康检查。六、如发生辐射事件时,应立即启动单位的辐射事件应急处理预案。 杨础中心卫生院

医疗设备意外应急管理制度 一、使用范围 保障院内在用医疗器械,特别是抢救用医疗器械的安全、有效。 二、实施原则 预防为主,应对及时,动态管理。 三、突发事件的分类与启动 1、贵重仪器设备发生重大事故,一时无法修复时; 2、长假期间,急救用医疗器械发生事故时; 3、夜间实施抢救,抢救用医疗器械发生故障时; 上述情况下启动应急预案。 四、组织结构与职责 医疗设备科下设应急领导组,组长由医疗设备科科长兼任,科长因故不在岗时,委托人兼任,主要负责在用医疗器械应急预案的启动、指挥和协调工作。 成员为:医学工程技术人员。 具体负责: 1、现场事故判断; 2、零配件及时调配; 3、与厂商工程师信息联络; 4、及时修复或应急处理。 2、五、综合协调、保障及时

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求,我院特制定此医疗设备管理制度,充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程,负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 2、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与;3、医疗设备购前论证会每季度组织一次; 4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置,必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报; 5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述: ①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由; ②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况; ③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求; ④人员和场地基本条件论证; ⑤效益论证:社会效益和经济效益等。 6、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

最新医疗器械管理制度及职责培训资料

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定,坚持“质量第一、按需进货,择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械,应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业;②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料:① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照)复印件;医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字

的授权委托书,并标明授权范围及授权时限;医疗器械销售人员身份证复印件;质量保证协议及售后服务书。 购进品种时,应提供医疗器械质量标准;医疗器械注册证;医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类,对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括:生产企业的名称、地址,医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号,限期使用的产品,应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。

施工设备、工具管理制度

施工设备、工具管理制度 本制度适用于集团公司机电类特种设备安装、改造、维修过程中所有施工设备、工具的使用、维修、保养、检定报废等环节。 1、按照集团公司设备管理办法及实际施工需求合理配置施工设备、工具,确保满足施工生产要求。 2、设备操作人员必须熟悉其性能、操作方法且持有相应设备的操作资格证,严禁无证操作,严禁无证未经培训人员代替上岗操作设备,严禁操作时擅自离开工作岗位,严禁操作人员带病操作、酒后操作。 3、工作中,其他无关人员不得接触机械设备,以防发生事故。 4、各施工设备、工具必须按操作规程正确使用,不得盲目操作。 5、严禁使用超期带故障未作检修的施工设备及工具。 6、严禁设备超负荷运转,发现异常情况应立即停机检查及时处理故障。 7、工作结束后,应对机械进行清洁、润滑,并切断电源,锁好箱门。 8、设备的日常维修保养工作由设备管理人员、技术人员、操作人员及维修人员共同完成。 9、设备的使用与保养必须坚持“养修并重,预防为主”的原则,定期进行保养、维修,排除发现的故障,及时进行清洁、紧固、调整、防腐、减少机械磨损,按照保养期限或设备的实际技术状况适时安排设备的维修。

10、施工设备的维修,具有自修能力的可自行维修,否则需送专业单位进行维修。 11、主要施工设备进行修理后,必须进行检定验收并取得检验合格证。 12、设备如因超负荷、误操作或故障而损坏或性能无法保证施工需求的应停止使用,并标识“待修”标志。 13、须封存的设备按照程序进行申请,经批准后进行封存,并建立台帐;封存设备应指定专人定期检查、维护,保证其处于完好状态;状况不良的设备应检修后再办理封存手续。 14、凡要报废的施工设备需按报废程序进行鉴定、审核,经最终审批后进行报废处理,凡报废的设备不得再继续使用。

护士医疗保健服务、应急设备仪器管理制度

通知 各科室: 现将医院《护士医疗保健服务的相关规定》《常用仪器、设备和抢救物品使用的制度》、《常用仪器、设备和抢救物品使用流程》和《常用仪器、设备使用应急管理预案》印发你们,请组织人员认真学习并落实。 附件:1、护士医疗保健服务的相关规定 2、常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 3、常用仪器、设备和抢救物品使用流程 4、常用仪器、设备使用应急管理预案 护理部2017年2月

附件1:护士医疗保健服务的相关规定 1、护士享有与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务,医院无条件为护士提供卫生防护用品,并采取有效卫生防护措施。 2、医院在防范护士职业健康危害的同时,还为护士提供医疗保健措施,以减少职业健康危害的程度。如:在易感染传染病的工作岗位或者传染病高发期,给予必要的免疫接种或者采取提高免疫力的其他措施。 3、医院对从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士,按照法律、法规接受职业健康监护并按照国家有关规定给予津贴补助。 4、医院对从事放射工作的人员建立个人健康档案。每季度进行一次个人剂量监测,每年查体一次。 5、护士工作中患职业病的,有依照有关法律、行政法规的规定获得赔偿的权利。 6、建立、健全各类职业暴露的处理流程,确保一旦发生职业危害,立即采取相应的应急措施,用以减少职业健康危害程度。 备注:职业病患者享有的权利(1)职业病患者依法享受国家规

定的职业病待遇;(2)职业病患者的诊疗、康复费用,伤残以及丧失劳动能力的职业病患者的社会保障,按照国家有关工伤社会保险的规定执行;(3)职业病患者依照有关民事法律、有权向医院提出赔偿要求;(4)职业病的确立应按照卫生部和劳动保障部颁布的《职业病目录》执行。 附件2:常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 1、定位放置:各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置,并定位放置、标识明显,不得随意挪动位置。 2、定人保管:各抢救仪器有专人负责保管,所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。 3、定期检查: (1)每班专人清点记录,开机检查保持性能良好呈备用状态。 (2)护士长每周检查一次。 4、定期消毒:监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭,电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借,经相关部门领导同意后方可出借。 6、定期保养:

医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc

医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度。组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操

作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准,临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医疗机构实际

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 1.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械(设备)的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2.医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备)培养技术骨干,建立部门内技术支持。 4.医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备)的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 (二)安全使用 1.保证患者安全:在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备)的使用,及时通知部门内相关人员或负责人,并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械(设备)操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备,最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法,标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3.保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械(设备)的医护人员应对所操作的医疗器械(设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七.医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1.国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单(区分科室备存和医院备存),报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2)医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时,临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 (3)对于抢救情况发生概率高的临床科室,应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2.上级发出重大疫情通知

厨房设备工具管理制度4.doc

厨房设备工具管理制度4 厨房设备工具管理制度 1. 厨房设备和用具的保管,使用均分到岗,由个体人员包干责任。 2. 设备用具使用后要随时保持清洁,做到无灰尘,水迹,油渍,不腐锈。 3. 设备和用具使用完毕,使用者应及时清洁,并将其放回原位,责任人有权检查。 4. 各种设备和用具如有损坏,发现人员要及时向厨师长(行政总厨)汇报,联系修理,不得带病操作和使用。 5. 新上岗的员工,必须对厨房机械设备的性能及操作方法程序接受培训,掌握要领后方可操作使用,责任 人有指导培训的义务。 6. 员工必须对厨房里的设备,设施,功能及用途进行全面了解后,方能使用,新设备操作前,需看清说明 再使用。 7. 对厨房的设备、用具、员工不得私自拆装,如因人为操作不当引起的损坏,由员工瞬息万变行承担赔偿 责任。

8. 调离或离开原岗位者,应对所保养使用的设备工具如数办理移交手续,否则不予办理调动手续,如有损 坏或遗失照价赔偿。 9. 各岗位使用的设备,应按作业指导书中的规定每天不要的维护,并进行检查,一旦发现问题,不论什么 原因,均应及时报修。 10. 由设备使用人向厨师长报告报修内容和理由, 由厨师长填写报修单签字确认后方可。 11. 厨房设备出现的报修问题,由厨师长进行分类 处理。 12. 设备使用人在使用前经过严格培训,但操作时 违反操作规程,不仅设备的维修费用由责任人全部承担,如果因此造严重后果或造成直接经济损失的,责任人应 承担相应的赔偿或处罚责任; 13. 设备的使用因操作者人为因素造成的,其维修 费用由责任人自己承担; 14. 如果设备的故障属于正常范围内(因磨损、老化等)的,其维修费用则由本厨房包干分配的维修费用支付,不追究使用人的责任。

002医学装备应急管理制度

医学装备应急管理制度 一、目的 为规范医院医学装备应急管理,确保设备应急处理流程和应急替代程序规范。 二、适用范围 全院 三、制度内容 (一)组织机构与职责 1、设备应急管理工作由分管设备院长负责,装备科长协助管理。组成人员为医务科、装备科、护理部相关人员。在突发设备事件发生时,按照"谁分管,谁负责"的原则,协助医院做好突发设备事件的处置工作。 2、全院医护人员必须参加相应培训,必须知晓应急处理流程和应急替代程序。 (二)处理流程 1、急救类、生命支持类设备发生故障时,参照《急救类、生命支持类设备应急预案》处理。 2、大型医学装备发生故障时,使用科室应及时报修。装备科确认无法短时间修好或需要厂家工程师来维修的,及时报告分管领导,通知医务科,根据具体情况决定让病人采用其他检查方式或转院检查。 3、一般医学装备发生故障时,需科室之间调配使用。科室间协调不好的,报装备科,由装备科协调调配。 (三)医学装备应急替代程序 1、医学装备在还未使用时即发现故障,无法使用,此时应立即更换其他同类设备进行使用,切勿强行将故障设备用于患者,以免对患者产生无法估计的损害。 2、医学装备在使用过程中发现故障,无法继续使用,此时应马上将该设备停用,并更换其他同类设备。如该设备为患者维持生命设备(如呼吸机等),停用将危及患者生命,则应立即寻找代用设备,同时在患者旁边准备好紧急代用品(如简易呼吸器及面罩等),严密观察,待代用设备到位后调整好各项参数,立即进行更换。 3、医学装备在发现故障后,应立即在醒目位置粘贴:“故障”标识,避免其他工作人员误用对患者产生危害,同时应将所发生故障的情况清楚记录后及时报修。 4、无同类替换设备时,应考虑其他方式治疗或非同类设备使用,以便在出现紧急情况时确保病人安全。 1

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室

工具设备管理制度.doc

1.3.14 工具设备管理制度1 1.3.14 工具设备管理制度 工具管理制度 一、所有工具须由相应的管理人员按规定办理入库手续。 二、借用工具须凭工作证并办理借还手续。还工具时,工具要清洁, 当面检查工具是否损坏。 三、所有工具须当天借,当天还,要用时再借、再还。超过二天未还 的,管理人员要追讨。 四、禁止有意损还工具或遗失工具,违反者单件工具接原价赔偿,成 套工具按该套工具价格赔偿,维修中心专用工具按原价二倍赔偿。 五、工具房及班组需每月进行一次清点与检查,对遗失和损坏的工具 应以表格形式上报生产部。 六、因管理人员原因造成工具遗失的,单件工具接原价赔偿,成套工

具按该套工具价格赔偿,维修中心专用工具按原价二倍赔偿。七、员工领取工具,价值在100元以下,由车间副主管以上领导批准, 且有旧工具交回,仓库才给发放。新领工具或价值超过100元以上的,要经厂领导批准后才能购买,发放工具处要办理登记手续,且每年作统计,检查工具的损耗情况。 设备管理制度 一、普通设备购置由车间报计划到厂部,经厂部、公司批准后才能购 买。专业贵重设备由厂部报计划到公司,经公司批准且才能购买。 二、新调和设备到货后,由设备组人员办理开箱清点接收工作。并及 时安装调试,有问题的,应及时以书面形式通知厂部,厂部应及时与供应商联系,需要退货或索赔的,要及时办理。 三、设备安装调试好后,应对操作人员培训合格才能操作新设备。 四、落实设备三级保养计划。 1、日常保养,由车间技术人员监督,操作工完成。 2、一级保养,由设备维修组写排工单安排,操作工保养为主。

3、二级保养,由设备维修组写排工单安排,并保养,操作工辅助。 五、设备故障维修 车间设备有故障,工人应立即报告车间管理人员,车间管理人员应及时写一条排工单到设备维修组,由维修组安排修理。禁止各级拖延时间。 六、奖罚制度 1、操作工不作日常保养的。第一次,车间主管应当场警告;第二次,即扣当月工次的5%。依此类推,如车间主管不作监督的,每月扣除当月工资5%。 2、设备维修组不安排一级二级保养,操作工不参加保养的,每次扣当月工资20%。因不保养造成损坏的,责任人负责赔偿所有维修费用。 3、有意损坏设备,乱堆乱放造成设备损坏,失职造成设备遗失的责任人负责赔偿所有损失。 工具使用管理制度1 1.目的

医疗设备管理制度【最新版】

医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首,以药械科为主体,包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下,根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定,结合医院的实际情况,实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理,设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术,不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细,建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料,做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决,努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作,1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备,认真作好设备的日常维护保养工作,严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益,对利用率低、日常保养差的设备和科室,经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论,由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划,在资金到位的情况下,进行设备购置前

专用工具及设备管理制度

专用工具及设备管理制度 车间工具管理制度 1. 工具的采购申请首先由班组长填写采购申请单,交由车间主任确认签字后,报服务经理签字完成递交, 最后由公司进行比价购买。 2. 工具的入库 (1)到货的工具,库管必须与采购员当面进行清点,确认无误后填入库单,双方签字确认。? (2)入库工具应存放相应的位置,并摆放整齐有序。? (3)入库工具必须建立台帐 3. 工具的出库 (1)各班组长在库房领用常备工具时,要签字确认并存档,常用的专用工具由班组负责人负责领用保管,如有遗失或损坏,由其负责赔偿;? (2)不常用专用工具,每次只能借用,如有丢失或损坏由借用者负责赔偿;每次借用, 库管必须登记并要求借用者签字确认,还件时注明归返时间。? 4. 工具的使用 (1)严禁违章使用专用检测工具 (2)未经他人同意,不许滥用他人工具;? (3)严格按检测工具、仪表的使用规定进行使用,严禁野蛮使用和用作其他用途; (4)凡由个人领用,借用的工具、仪表、工具车,由个人负责保管,正常损坏,由车间主任确认报废后再以旧换新,如有遗失,由领用人负责按原价赔偿。? 5. 工具的归还 (1)工具使用完毕,必须清理整洁、干净,归还库房,所有外借工具必须于当天归还。 特殊情况向库管说明迟还原因。? 2)离职人员应交还所有领借用工具,库管检查签字确认后方为有效。如发现有工具未 归还或者损坏情况,公司将在工资中扣除工具费用。?

(3)工具在保管过程中遗失,由库管负责赔偿。? 6. 每月28-31 日由车间主任负责对专用工具进行维护和保养。 7. 每月28-31 日由车间主任对班组维修工具进行盘点,记录工具缺失情况,各班组予以配合,不配合者按公司相 关条例每次处于50 元的罚款。?? 8. 车间各班组每天下班前必须清点维修工具后方能下班,车间主任如发现下班前维修工具未清点或工具箱未上 锁,发现一次,给予班组长30 元的罚款?? 9. 车间各班组所管理的工具如有丢失,由所在班组成员自行承担购买工具费用。? 10. 车间各班组所损坏的工具如为正常损耗,非人为原因,由公司负?责购买,但损坏的工 具必须交还仓库,以旧领新,否则费用由所在班组自行承担。同时旧件返还库房后由库管登记记录,每月月底进行盘点。如由于库管疏忽造成旧件丢失,库管要按维修工具原件进行赔偿。?? 11. 各班组工具箱在上锁的情况下,任何人不得撬开工具箱锁,否则发现一次罚款100 元, 并予以通报批评,同时所损坏和丢失的工具由当事人一并承担。? 12. 维修人员存在故意或恶意损毁工具的行为发生,公司一经发现,由损坏人本人按损坏工具价格的3 倍进行赔 偿。 车间设备管理制度 1. 举升机管理规程 (1)维修技师在使用设备前,须掌握该设备的操作性能。 (2)由专人负责保养,每天早上上班检查举升机运转是否正常。 (3)举升的车辆不得超过该产品的额定举升重量 (4)举升过程中严禁车下和车内有人。 (1)举升车辆时,将托臂放到被托汽车合适位置后,再分别转动四只橡胶托盘,使四只 托盘距车身位置相等,再按上升按钮,当车离开地面时,应检查托盘位置,并晃动

冷链医疗器械运输应急(预案)管理制度

为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案,对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定,特制定本管理制度。 一、工作目标及原则 认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间,迅速做出快速反应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。 二、应急预案领导小组 组长:陈再兴副组长:赵立臣成员:许宏冉 联系电话: 三、工作内容 严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。 1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件,运输司机要作出快 速反应,将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地,保证医疗器械的内在质量不受影响。 2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件, 造成在途时间过长而影响医疗器械质量,运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。 3、积极采取运输安全管理措施,加强运输车辆的安全防范,医疗器械出库时,由复 核员将车辆的车门锁等检查好,防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。 4、一旦发生医疗器械质量安全事故,第一时间同公司领导小组取得联系,取得相应

对策积极有效控制事态发展,防止发生影响医疗器械质量的事件。 5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时,使用带冰袋的备 用保温箱进行降温,运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度,在最短的时间内达到目的地,保证医疗器械的内在质量不受影响。

设备科医疗设备管理制度示范文本

设备科医疗设备管理制度 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

设备科医疗设备管理制度示范文本使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学 试剂及其它医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。 (一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。设 备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及 仪器的定期检查、维护,负责仪器消耗品、维修材料的统 一采购、供应。 (二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同 意后,由设备科具体办理。 (三)、制定严格的使用制度,仪器设备的操作人 员,必须熟悉操作规程,操作培训达标后,方可独立上机 操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检 查。

(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应提供一套完整的资料,移送医院综合档案室集中保管,确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 (五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备,必须按程序办理相关手续,并经医务部和设备管理委员会审核,经院长批准后执行。如违反规定自行利用,造成医疗事故或医患纠纷,由使用科室承担全部责任,并且追究当事人的相应责任。 二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划,由医院设备管理委员会办公室(设

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