冷链医疗器械运输应急(预案)管理制度

为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。

一、工作目标及原则

认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。

二、应急预案领导小组

组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉

联系电话：

三、工作内容

严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。

1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快

速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。

2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，

造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复

核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。

4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应

对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。

5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备

用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。

车辆运输应急处置预案

车辆运输应急预案 1.总则 1.1编制目的为了增强企业的应急管理工作,确保在企业运输高峰期或者运输车辆发生突发情况时，能及时有效地实施应急救援，保障企业业务正常有序进行和企业财产安全。 1.2编制依据依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》等法律法规及有关规定,制定本预案。 1.3适用范围本预案适用于企业生产运输高峰期和运输车辆安全事故等方面的紧急情况，如发生车辆事故、燃烧等安全生产事故。 1.4应急预案企业运输高峰期应急预案：规定企业应急组织机构和职责，应急工作原则，应急工作程序等内容； 1.5应急工作原则安全第一，预防为主；统一领导，以人为本。 2.1企业概况企业名称：XXX有限公司地址：XXX 从业人数：12人

主要运输产品：鲁花油类和调味品，农夫山泉饮品。 2.组织机构及职责 2.1应急组织企业应急组织由企业运输部门和企业调度室组成。 2.2指挥机构及职责 2.2.1应急预案领导小组 (1)主要人员组长:XXX 电话：XXX 副组长:XXX 电话：XXX 成员: (2)应急预案领导小组是企业应急管理的最高指挥机构,负责企业运输高峰期的应急指挥，职责如下: ①接受上级主管部门的领导，落实有关工作指示； ②审定并签发高峰期应急预案； ③审定并组织实施应急预案的演练； ④根据预测与预警结果，开展风险评估。 ⑤下达预警和预警解除指令； ⑥下达应急预案启动和终止指令； ⑦确定现场应急指挥中心人员，并下达派出指令； ⑧审定应急处置的指导方案； ⑨在应急处置过程中，负责向上级主管部门求援。

⑩审查应急工作的考核结果； 2.2.2 公司调度室职责： ①接受应急预案领导小组的指挥； ②组织制订应急预案； ③策划应急预案演练方案，并参与组织实施； ④派出汽车运输部预案小组成员，参加现场应急处置； ⑤按照应急预案领导小组指令，及时通知职能部门； ⑥组织制订应急处置指导方案； ⑦按照应急预案领导小组指令，向上级主管部门报告； ⑧负责现场应急处置总结的审核，归档工作； ⑨责应急预案领导小组交办的其他任务。 2.2.3现场应急预案小组成员现场应急预案小组成员是应急预案领导小组派驻现场实施应急指挥的部门，职责如下： ②照应急预案领导小组指令，负责现场应急指挥； ②收集高峰期运输信息，核实高峰期运输车辆需求量； ③负责整合调配现场应急资源； ④及时向应急预案领导小组和中心调度室汇报应急处置情况； ⑤协调与地方政府相关应急救援工作； ⑥收集,整理应急处置过程中的有关资料；

医疗器械质量管理制度全套

质量管理制度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：

冷链设备管理制度

疫苗冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。六、区疾控中心在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV疫苗等在 -20 C条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2C—8C条件下贮存。疫苗保

存期间要进行温度监测，每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

运输应急预案

湖北中油优艺环保科技有限公司危险废物运输应急预案一、总则（一）编制目的为加强对危险化学品道路运输事故的有效控制，最大限度地降低事故危害程度，保障人民生命、财产安全，保护环境。根据《中华人民共和国安全生产法》和国务院《危险化学品安全管理条例》，结合我公司道路运输安全实际，制定本制度。（二）编制依据为加强对危险废物事故的有效控制，最大限度地降低事故危害程度，保障公司员工生命安全，保护环境，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《湖北省突发环节事件应急预案》及相关的法律、行政法规，特制定本应急救援预案。二、危险废物事故定义及类型危险废物事故是指危险废物运输过程中由危险废物造成人员伤亡、财产损失或环境污染的事故。

危险废物事故主要有泄漏、火灾、爆炸。（一）泄漏危险废物泄漏事故主要指具有易燃、易爆或有毒有害等危险性的气体或液体大量释放，易导致火灾、爆炸、中毒和窒息，造成人员伤亡、财产损失、环境污染等后果的事故。（二）火灾火灾是指在时间和空间上失去控制的燃烧所造成的灾害。火灾可分为固体火灾、液体火灾和气体火灾。由于大多数危险废物在燃烧时会放出有毒气体或烟雾，因此危险废物火灾事故中，人员伤亡的原因往往是中毒和窒息，并会造成人员灼伤。此外，危险废物事故火灾的同时往往伴随着爆炸。（三）爆炸物质由一种状态迅速地转变为另一种状态，并瞬间以机械功的形式放出大量能量的现象，称为爆炸。危险废物爆炸时，促使爆炸源附近的气体以极大的速度向外冲击，造成人员伤亡，另外，有些物质爆炸后产生大量的有害气体，造成人员中毒死亡。三、应急组织机构及职能设置（一）指挥部的设置及职责重特大危险废物生产安全事故指挥部(以下简称“指挥部”)，由总经理任总指挥，技术负责人为副总指挥，危化品管理相关人员为成员。指挥部的具体职责是：部署危险废物重特大生产安全事故的应急救援工

车辆运输应急预案全面.doc

包装材料厂车辆运输事故应急预案 1. 总则 1.1编制目的为了增强企业的应急管理工作，确保在发生各类事故时,能及时有效地实施应急调整、救援。确报上海成品烟的运输计划性的畅通和预警性，实施和保障企业财产安全，减少客户财产损失和社会影响，特制定本应急预案。 1.2编制依据依据《中华人民共和国道路交通安全法》、《包装材料厂车辆运输管理规定》、《成品烟叶（梗）运输操作指导书》和《包装材料厂对上海成品烟运输服务方案》等法律法规及有关规定。 1.3适用范围本预案适用于本厂发生的车辆运输全过程的应急处置。 2 运输过程事故及风险分析 2.1事故分析 (1)发运计划安排过程中未及时安排车辆和车号报错事故。 (2)因车辆故障、卸货、客观原因（雨、雪、大雾、洪水、道路故障堵车等）造成车辆未及时到位的事故。 (3)装车过程中车辆突发故障、车辆污染、人为不装车事故。

⑷装错等级、件数、外包装损坏、受污、受潮，发现烟叶霉变等事故。 ⑸相关票、证不全、丢失、车货不符事故 ⑹运输途中车辆发生故障、交通事故、烟箱和烟叶（梗）损毁、受污、受潮、火灾等事故 ⑺到货不及时、烟叶（梗）送错、受污、受潮、缺少事故。 ⑻未盖章、签字、票证丢失事故。 2.2风险分析: (1)运输车辆容易发生交通事故、污染、火灾、人员伤亡，具有较大危险。 (2)由于天气,雷击,大雾,地震等自然灾害对行车安全和人员安全易造成较大或重大伤害和损失的事故。 3 组织机构及职责 3.1应急组织体系本厂应急组织体系主要由本厂应急指挥中心、现场应急指挥中心及企业相关的职能部门等组成。 3.2指挥机构及职责 3.2.1应急指挥中心 (1)主任:顾可珂副主任:魏兵成员:高大明、王飞、吕瑞

道路运输安全生产应急预案

道路运输安全生产应急预案为认真做好2012年全县道路运输工作，高效有序地开展道路运输工作，预防道路运输事故的发生，最大限度地减轻事件所造成的人员、财产损失，把道路运输安全工作做到扎实有效、安全和谐，特订此应急预案。一、是建立健全各项安全生产制度，制定和完善道路交通安全事故应急预案。公司建立健全各项安全生产管理制度。实行“一把手”负全责，切实履行企业安全生产第一人的职责。层层签定安全生产责任状，具体到每个人，严格执行各项安全生产操作规程。公司分别从组织保障、人员保障、通信保障、交通保障、设备保障等方面制定道路交通安全事故应急预案，提升应急反应和救援能力，力争将人员伤亡和财产损失降到最低点。（一）组织机构：组长：王平副组长：刘华锋成员：刘宾刘尧杨醇居翠王

婧徐刚电话：6112588 （二）组织机构职责 1、认真贯彻落实上级部门有关安全生产工作的规章，制度、措施等文件精神。 2、负责组织，指挥、调动发生道路运输事故的一切工作。 3、负责督促检查安全培训，安全生产、安全设施、设备检查工作的落实情况。 4、随时掌握气候变化信息，及时通知各驾驶员，做好应对气候变化的工作措施. 二、是强化安全生产管理，确保安全生产工作顺利进行。 1、要求道路运输企业立即开展一次安全生产大检查，发现问题后要及时进行整改，决不留隐患。

2、加强从业人员的安全生产学习教育。牢固树立“安全第一”的观念，克服思想麻痹、安全生产意识淡薄现象的发生，坚决消除侥幸心理。 3、严格贯彻落实道路交通安全责任事故“四不放过”原则，即：不查明原因不放过、责任人员未处理不放过、整改措施不到位不放过、有关人员未接受教育不放过。如有安全责任事故，将一查到底，该追究责任的一律追究，该给予处分的绝不姑息迁就，坚决予以处分。三、加大监管力度,严格履行“三关一监督”职责。对不合格的车辆一律禁止参加营运。对无《从业资格证》的驾驶员及发生过重特大交通责任事故和交通违规经营的驾驶员禁止参加营运。加强监管工作，监督各项安全生产措施的落实和执行情况。认真执行《道路交通安全法》和《道路运输条例》，随车备齐各项安全、消防的设备设施。做好途中“三品”等违禁品的查堵工作，严禁超员、超速、疲劳驾驶。严禁无安全例检、检测不合格、技术等级达不到二级、轮胎磨损严重的车辆上路。此预案启动后，各科室、部门必须听从指挥，无条

车辆运输企业应急预案

****运输有限公司应急预案 1.总则 1.1编制目的为了增强企业的应急管理工作,确保在“春节”期间发生安全生产事故时，能及时有效地实施应急救援，保障职工生命和企业财产安全，减少社会影响，促进企业可持续发展. 1.2编制依据依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 1.3适用范围本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡，财产损失等方面的安全生产事故，如发生爆炸、燃烧等安全生产事故. 1.4应急预案体系应急预案体系包括： (1)综合应急预案：规定企业应急组织机构和职责，应急工作原则，应急工作程序等内容； (2)专项应急预案：主要有交通运输火灾事故应急预案，易燃易爆气体爆炸事故应急预案等事故； 1.5应急工作原则安全第一，预防为主；统一领导，以人为本，企业自救与社会救援相结合；措施果断的应急工作原则。 2.组织机构及职责 2.1应急组织体系企业应急组织体系主要由企业应急预案领导小组、本单位维修车间及集团内消防保安部等部门组成. 2.2指挥机构及职责

2.2.1应急预案领导小组 (1)主要人员组长:*** 电话：*********** 副组长:*** 电话：*********** 成员:***、***、***、***、***、***、***、*** 通讯调度电话：********（24小时值班）救援行动由组长统一安排调度。 (2)应急预案领导小组是企业应急管理的最高指挥机构,负责重大事故的应急指挥，职责如下: ①接受上级主管部门的领导，落实有关工作指示； ②审定并签发事故应急预案； ③审定并组织实施应急预案的演练； ④根据预测与预警结果，开展风险评估。 ⑤下达预警和预警解除指令； ⑥下达应急预案启动和终止指令； ⑦确定现场应急指挥中心人员，并下达派出指令； ⑧审定应急处置的指导方案； ⑨在应急处置过程中，负责向上级主管部门求援，并配合政府应急工作； ⑩审查应急工作的考核结果； ⑾审定并签发向上级主管部门及当地街道(地区)办事处报告。（3）应急救援设备及工具车辆：小车：冀A**** 工具车：冀A**** 消防车：厂内备车工具：本单位维修车间提供 2.2.2现场应急预案小组成员现场应急预案小组成员是应急预案领导小组派驻现场实施应急指挥的部门，

冷链医疗器械运输应急(预案)管理制度

为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。一、工作目标及原则认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。二、应急预案领导小组组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉联系电话：三、工作内容严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。 1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。 2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。 3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。 4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应

对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。 5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。

4冷链运输管理制度

冷链运输管理制度 1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。 2、适用范围适用于公司低温产品运输管理过程。 3、职责 3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。 3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。 4、厂区内管理： 4.1物流车辆要求： 4.1.1使用制冷车。 4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。 4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。 4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。 4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。 4.2产品防护要求： 4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。 5、车辆运输管理： 5.1车辆冷链运输要求： 5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。 5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。 5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。 5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。 5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。 5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。 5.2车辆在途时间要求： 5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。 5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前

运输企业安全生产事故应急预案【新版】

运输企业安全生产事故应急预案 1.总则 1.1编制目的为了增强企业的应急管理工作,确保在发生安全生产事故时,能及时有效地实施应急救援,保障职工生命和企业财产安全,减少环境污染和社会影响,促进企业可持续发展. 1.2编制依据依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 1.3适用范围本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡,财产损失及环境污染等方面的安全生产事故,如发生爆炸,燃烧,腐蚀,放射,毒害等安全生产事故.

1.4应急预案体系应急预案体系包括: (1)综合应急预案:规定企业应急组织机构和职责,应急工作原则,应急工作程序等内容. (2)专项应急预案:主要有危险化学品运输泄漏事故专项应急预案,交通运输火灾事故应急预案,易燃易爆气体爆炸事故应急预案,硫酸液体外溢腐蚀事故应急预案等. 1.5应急工作原则安全第一,预防为主;统一领导,以人为本,企业自救与社会救援相结合;措施果断的应急工作原则. 2,企业危险性分析 2.1企业概况企业名称,地址,从业人数,隶属关系,主要运输产品等情况.

2.2危险源与风险分析依据《重大危险源辨识》(GB18218-2000)和《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》(安监管协调字[2004]56号)等相关要求,企业根据历史事故统计分析,得出潜在的重大事故有: (1)火灾,爆炸事故 (2)路外伤亡事故 (3)危险物品运输事故及易燃易爆物品运输储存过程中发生的危险事故. 风险分析: (1)企业容易发生火灾,污染,人员伤亡,具有较大危险. (2)道路运输容易发生交通事故. (3)易燃易爆物品的储存和运输容易发生仓库爆炸,火灾.

道路运输突发事件应急预案

道路运输突发事件应急预案为切实做好应急救援工作，提高应急处置能力，随时应对突发事件的发生，确保道路运输生产安全，保证重要物资及时运送，并迅速、高效、有序地做好应急救援工作，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和社会危害，促进我公司可持续发展，根据《中华人民共和国道路交通安全法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规规定，结合公司道路运输实际，特制定《道路运输突发事件应急预案》。一、指导思想牢固树立以人为本、安全发展的科学理念，紧紧围绕安全第一、预防为主、综合治理的工作方针，妥善处理道路运输安全生产环节中的事故及险情，做好道路运输安全生产工作。建立健全重大道路运输事故应急处置机制，一旦发生重大道路运输事故，能快速反应，全力抢救，妥善处理，最大程度地减少人员伤亡和财产损失，维护社会稳定。二、基本原则坚持科学规划、全面防范、快速反应、统一指挥、分级负责、协同应对、措施果断、局部利益服从全局利益的原则。三、适用范围及工作原则（一）适用范围：本预案适用于我公司在道路运输生产过程中发生道路运输重大事故险情，需要联合相关部门共同实施救援和处置的重大道路运输事故。（二）工作原则 1.以人为本，减少损失。在处置重大道路运输事故时，坚持以

人为本，把保护人民群众生命、财产安全放在首位，把事故损失降到最低限度。 2.预防为主，常备不懈。贯彻落实安全第一、预防为主、综合治理的工作方针，坚持事故处置与预防工作相结合，落实预防道路运输事故的各项措施，坚持科学规划、全面防范。 3.快速反应，处置得当。建立应对重大道路运输事故的快速反应机制，快速反应，快速得当处置。 4.统一领导，分级负责。当重大道路运输事故发生后，要在政府及交通主管部门的统一领导下，分级负责，协调有序地开展抢救、事故处理和善后工作。 5.局部利益服从全局利益。当政府及交通主管部门征集、调用相关物资、车辆时，要以局部利益服从全局利益，服从政府统一指挥，保障救援供给。四、指挥组织体系（一）领导小组。成立公司重大道路运输事故应急救援领导小组，具体负责组织实施重大道路运输事故应急救援工作。按照统一指挥、分级负责的原则，明确职责与任务，开展重大道路运输事故应急救援处置工作。领导小组组成：组长：成员：（二）工作职责。 1、统一领导公司重大道路运输事故应急救援处置工作。 2、负责制定重大道路运输事故应急救援预案；参加重大道路运输事故抢救和调查；评估应急救援行动及应急预案的有效

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解

[标签:标题] 篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。三、管理制度： 1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。 3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。 4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。 5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。 7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。 9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。 9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。 9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。 10、物品入库/出库管理： 10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。 10.2 成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。 10.3 库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。 10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。 10.5 成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。 10.6 所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。 10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。 10.8 对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好不合格状态标

运输安全生产应急预案

淄博皓海运输运输安全生产应急预案根据道路运输管理部门和本公司内部管理的要求，为确保运输交通事故救助工作顺利、有序，认真做好应急救援工作，提高应急处置能力，随时应对突发事件的发生，确保道路运输生产安全，保证重要物资及时运送，并迅速，高效，有序的做好应急救援工作，最大限度的减少人员伤亡、财产损失、和社会危害，促进我公司可持续发展。根据《中华人民共和国道路交通安全法》，《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规规定，结合公司道路运输实际，特制定此运输安全应急预案。一．指导思想以科学发展观为指导，牢固树立以人为本，安全发展的科学理念，紧紧围绕“安全第一，预防为主，综合治理”的工作方针，妥善处理道路运输安全生产环节中的事故及险情，做好道路运输安全生产工作。建立健全重大道路运输事故应急处理机制。一旦发生道路运输事故，要快速反应，妥善处理，重大程度的减少人员伤亡和财产损失，维护公司与社会的稳定。二．基本原则坚持科学规划，全面防范，快速反应，统一指挥，分级负责，协同应对，措施果断，局部利益服从全局利益的原则。三．适用范围本预案适用范围为本公司所有车辆由于自然、人为、技术设备等原因而引发的运输车辆交通事故。四．领导小组责任

成立公司道路运输事故应急救援领导小组，具体负责组织实施道路运输事故应急救援工作。按照“统一指挥，分级负责”的原则，明确责任与任务开展道路运输事故。应急救援处理工作领导小组组长：王继强副组长：崔海霞成员：李秀芳冯双喜五．应对突发事件的报告和救援现场组织发生险情后，当事人必须以最快捷的方式向公司应急办公室报告，并做好有关续报工作。先采用口头报告，再以书面形式及时补报。如情况紧急，当事人要立即拨打110，119，120求助以免耽误时机，造成更大后果。报告内容：事故时间，地点，车辆牌号，车辆类型，事故原因及简要经过，有无人员伤亡，造成的损失，报告人姓名及联系方式等。公司在接到事故报告后，马上启动本预案，公司应急工作领导小组开始运作，公司应急工作领导小组应及时向政府主管部门上报事故情况，小组成员适时赶赴事故现场，积极协助政府各职能部门展开救援及善后工作。六．后期处理本公司积极配合政府相关职能部门，在事后做事故后果影响消除，交通秩序恢复，善后赔偿及应急预案的修订等善后处理工作。七．加强专业知识 1.培训公司应急工作领导小组每月组织从业人员进行一次应急救援工作培训，普及从业人员的应急救援知识。 2.演练公司应急工作小组每季度在公司内部组织一次应急救援演练，提高从业人

物流运输应急预案细则

物流运输应急预案细则北京***物流有限公司运输应急预案一、北京**物流有限公司位于朝阳区孙河镇，紧邻 **路、**路，交通便捷。现有职工人。北京**物流有限公司公路运输，主要担负北京行政区域负责预案一切事务组长: xx 负责组织、指挥救援安全工作副组长:xx xx 负责保险工作 xx xx 负责后勤工作组员: x人北京**物流有限公司运营组织机构图四、应急救援报告程序在目前的运输工作中，遇到突发事件或政府救援指挥时，第一时间 xx 13********* 组长: xx 13********* 副组长: xx 13********* 五、应急预案启动程序遇到大型突发公共卫生事件，如自然灾害、非典、禽流感等紧急事件时，都是由当地政府指挥，当车队接到上级应急救援指令时，由组长想救援小组成员发出救援指令，视事件情况指挥组织车辆及人员，实施救援时跟上级沟通，听从上级部门的指挥和调派。接到在运输过程中的交通事故，车辆事故报告时，组长通知副组长，保险人员、修理工及救援人员到现场，启动一般应急预案。六、预案分级响应条件

因车队有着一套严谨的管理制度，所以运输车辆都处在良好的运行状态，不论是运输还是救援，都能随时调动所有车辆。车队司机是经实际考核和面试后录用的，具备驾驶员资格证和从业资格证，熟悉运作流程，上岗前均已经过企业内部安全管理，操作技能和工作流程培训，业务熟练。车队司机和装卸人员，手机保持24小时开机，公司同意安排综合宿舍，吃住均在公司内部，接到指令10分钟内均能准时到位。所以接到上级应急救援命令或正常的运输任务时，都能随时调动所有车辆和人员，完成上级指派的任务。应急小组长接到运输过程中的突发事件时，视情况拍救援人员前去现场处理事件，救援人员随时向组长回报差两处理情况，组长根据实际情况，调动备用车辆，完成事故车辆的运输任务。七、应急预案的关闭程序当应急救援任务完成后，现场救援人员向组长汇报，组长总结材料向上级主管部门报告。交通事故救援现场处理完成后，作好记录整理有关材料，保险员报案后处理好后续理赔、修理等事项。待一切事情处理结束，经组长确认后，应急程序关闭。进入正常的运输状态，值班人员坚守岗位。八、应急培训计划定期组织相关从业人员学习突发事件处理程序，学习遇到突发事件如何报告、报警，及如何向上级领导回报情况，并讲明需要什么样的帮助，需要哪些相关人员到场。运营部建立有定期例会制度，每周周一运营部全体人员召开例会，总结一周来运营过程中出现的问题和解决办法。新的道路交通状况和限行规定，道路运输企业所规定的“三知、三会、三方、三常”也是例会的主要学习内容。九、在日常工作中，我们要求各位司装人员，把每天的运输任务都

医疗器械运输管理制度

编号：SY-AQ-03090 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑医疗器械运输管理制度 Medical device transportation management system

医疗器械运输管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。 2、依据《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。 3、适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。 4、职责销售配送部对本制度的实施负责。 5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

6、配送车辆必须是箱式货运车辆。 7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式 8、在运输需要在2?~10?C条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时，必须采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。 9、运输工、装缷工应按发货单一一复核，做到单货相符。 10、医疗器械装缷时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。 11、运输药医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装上。 12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。 13、医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表带回公司。

冷链运输操作管理制度

冷链运输操作管理制度目的：为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。依据：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。术语和定义： 1. 冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。 2. 冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。 3. 冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。 4. 产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏产品的收货、验收 1. 冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。 2. 冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链验收记录表”。 3. 储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收，储存条件在2℃以下的产品需在冷库验收，所有的冷藏产品在1小时内完成入库，按要求放置在相应的货位。 4. 对退回的产品，接受时视同收货，严格按照验收流程操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。冷藏产品的储存、养护 1. 冷库根据产品的库存量，对冷藏产品实行动态管理，分区存放。 2. 冷藏产品储存的温度应符合说明书上规定的储存温度要求。 3. 储存冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。 4. 冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货。做好记录。 5. 养护记录应保存至超过冷藏产品有效期一年以备查，记录至少保留3

交通运输事故应急预案

安全生产事故应急预案 1.总则编制目的为了增强企业的应急管理工作,确保在发生安全生产事故时,能及时有效地实施应急救援,保障职工生命和企业财产安全,促进企业可持续发展. 编制依据依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 适用范围本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡,财产损失及环境等方面的安全生产事故,如道路运输交通事故、火灾等安全生产事故. 应急预案体系应急预案体系包括: (1)综合应急预案:规定企业应急组织机构和职责,应急工作原则,应急工作程序等内容. (2)专项应急预案:主要有交通运输火灾事故应急预案,交通事故应急预案等. 应急工作原则安全第一,预防为主;统一领导,以人为本,企业自救与社会救援相结合;措施果断的应急工作原则. 2,企业危险性分析企业概况企业名称,地址,从业人数,隶属关系,主要运输产品等情况. 危险源与风险分析依据相关要求,企业根据历史事故统计分析,得出潜在的重大事故有: (1)火灾,事故 (2)道路运输容易发生交通事故. (4)由于天气,雷击,大雾,地震等自然灾害对单位的设施和设备,行车安全和人员安全易造成较大或重大伤害和损失的事故. 3,组织机构及职责应急组织体系企业应急组织体系主要由企业应急指挥中心,应急指挥中心办公室,现场应急指挥中心及企业相关的职能部门等组成. 指挥机构及职责. 应急指挥中心办公室 (1)主要人员

主任:孙立霞成员:马德花、高海洋 (2)职责 ①接受应急指挥中心的指挥 ②组织制订应急预案 ③策划应急预案演练方案,并参与组织实施. ④派出现场应急指挥中心的组成人员,参加现场应急处置. ⑤按照应急指挥中心指令,及时通知职能部门. ⑥组织制订应急处置指导方案. ⑦按照应急指挥中心指令,当地街道(地区)办事处上级主管部门报告. ⑧负责现场应急处置总结的审核,归档工作. ⑨负责应急指挥中心交办的其他任务. 现场应急指挥中心现场应急指挥中心是应急指挥中心派驻现场实施应急指挥的部门,职责如下: ①按照应急指挥中心指令,负责现场应急指挥. ②收集现场信息,核实现场情况,针对事态发展制定和调整现场应急抢险方案. ③负责整合调配现场应急资源 ④及时响应急指挥中心和地方政府汇报应急处置情况. ⑤协调与地方政府相关应急救援工作. ⑦收集,整理应急处置过程中的有关资料. ⑧核实应急终止条件,并向应急指挥中心请示应急终止. ⑨负责应急指挥中心交办的其他任务. 4,预防与预警危险源监控 (1)确认企业重大危险源,加强对危险源的监控.通过预测,预报和预警的方式进行管理. (2)企业在存在事故隐患场所,设置警告禁止信息(警灯,警报器,安全标志)等. (3)定期对生产设备进行检查预警行动 (1)企业应急指挥部接到可能导致安全事故发生的信息后,启动应急方案,并通知有关部门采取相应的行动,预防和控制事故的发生及扩大. (2)当本单位应急指挥部认为需要支援时,向上级主管部门和政府有关部门报告. 5.信息报告信息报告 (1)企业应急指挥办公室24小时值班.值班电话号码 (2)事故发生后,现场有关人员及时向应急指挥中心办公室报告,并按规定报告事发地政府应急管理机构报告. (3)应急指挥中心办公室值班人员应通知应急指挥中心办公室主任报告.

运输应急预案

运输应急预案集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

永贵冷链物流运输应急预案一基本情况永贵冷链物流是一家多年从事冷链物流事业的公司。经过十余年的发展，形成了覆盖全国各主要城市的运输网络，同时成功建立了上海、广州的配送体系。永贵承运货物年周转量超过十亿吨公里，运程在一千公里以上的发车量每年超过七百车次，具备大批量冷藏货物的运输能力。现已承接多家国内外知名食品，化工，电子企业和第三方物流企业在国内的长途冷藏、保温运输业务。永贵一直致力于国内冷链物流市场的扩展，根据客户的实际需求成功开拓了配送、装卸、仓储等配套服务，配送网点遍布上海，广州的各个角落，配送门店包括超市、大卖场、便利店等，完善了物流供应链服务体系。二可能发生的事故类型、原因及后果（一）事故类型：交通事故、搬运装卸安全事故（二）事故原因：（1）司机安全意识淡薄，超速行驶、疲劳驾驶等违法行为（2）车辆制动、转向系统失灵、车辆爆胎等造成车辆失控（3）环境因素：雨雾雪冰雹等恶劣天气（4）其他因素：行人、非机动车及其他车辆的违法行为导致（5）搬运装卸人员安全意识淡薄、设备操作不当或者操作失误等（三）可能出现的后果：人员伤亡、车辆损毁和社会影响

三组织机构及职责（一）成立事故应急小组组长：营运总经理副组长：车队队长成员：公司办公成员组长：现场指挥重特大事故的应急救援行动副组长：协助组长进行应急救援指挥行动，当组长不能亲自赶赴现场时代替组长进行现场应急救援的指挥工作。（1）成员职责：积极响应应急小组的指令，参加事故的应急行动（2）配合地方公安、交通、环保等部门现场处理事故（3）配合相关部门进行事故调查四应急保障系统（一）应急分级与启动（1）发生重大及以上交通事故和人员伤亡等超出本公司处理能力的险情，应及时报请总公司启动一级应急预案（2）发生重大以下事故以及本公司现有资源可以处理的险情属于二级事件，启动本预案。五交通事故的应急预防（一）安全生产管理人员负责对以下信息进行收集、整理，及时将有关信息和应急措施告知司机和相关人员（1）上级主管部门、政府部门及专业新闻单位发布的地震灾害、洪

医疗器械质量管理制度、程序、职责

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。二、医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。二、经营部为医疗器械购进职能部门。三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证； 3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求； 4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。三、首营企业审核制度一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。三、首营企业审核的项目有：