冷链医疗器械运输应急(预案)管理制度

为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。

一、工作目标及原则

认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。

二、应急预案领导小组

组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉

联系电话：

三、工作内容

严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。

1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快

速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。

2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，

造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复

核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。

4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应

对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。

5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备

用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。