RAMS管理程序表格流程规范

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企业标准

RAMS管理程序

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RAMS管理程序文件编号/xxxxxx

修订记录

版本修订内容修订日期修订人A.0 第一次编制,新版发行

1.前言

基于顾客、产品与自身发展要求,根据本公司的企业特征和产品特点,提出了轨道交通产品的RAMS/LCC的实施手册。

2 定义

2.1 RAMS

可靠性、可用性、可维护性和安全性的英文缩写。

2.2 可靠性(Reliability)

产品在规定条件下和规定时间内,完成(或保持)规定功能的能力。

2.3 可用性(Availability)

在要求的外部条件得到保证的前提条件下,产品在规定的条件下和规定时刻或规定区间内,处于可执行规定功能状态的能力。

2.4 可维护性(Maintainability)

在规定的条件下,使用规定的程序和资源进行维护时,对于给定使用条件下的使用产品,在规定的时间区间内,能完成指定的实际维护工作的能力。

2.5 安全性(Safty)

免除不可接受的风险影响的特性。

3 职责

3.1 技术部RAMS职责

a)评估和制定产品RAMS指标;

b)按要求进行RAMS分析与设计;

c)产品RAMS试验方案制定;

d)在产品的研制和使用阶段,进行产品RAMS评估与验证,进行产品可靠性增长管

理;

e)负责产品研制过程中的故障分析与解决方案;

f)负责产品使用过程中的疑难故障分析和制定纠正、预防措施;

g)进行RAMS数据的收集。

3.2 制造部RAMS职责

a)负责配合制作相关的样品、产品等;

b)产品使用过程中的问题和故障组织解决,当原因不明确时,提交质管部进行故障分

析和解决;

c)制造过程RAMS数据收集。

3.3 质管部RAMS职责

a)对各部门提交的故障信息进行规范性审查,组织落实疑难问题的分析,跟踪重大故

障的闭环解决;

b)负责产品RAMS相关的检验、测试、试验分析,并提供相应的报告;

c)定期进行故障汇总、统计与分析;

d)组织进行RAMS阶段性评审。

3.4 采购部RAMS职责

a)参与各供应商RAMS要求的制定;

b)向各产品供应商发布RAMS要求;供应商产品RAMS跟踪管理与符合性确认;

c)供应商管理和评价。

3.5 业务部RAMS职责

a)收集产品应用环境和应用条件的信息;

b)了解需方对RAMS的需求;

c)用户关于RAMS的问题反馈;

d)产品使用过程中的各种故障情况、数据收集。

3.6 工程部RAMS职责

a)负责安装、维护过程RAMS数据的收集;

3.7 内外部之间的沟通

a)各部门之间以SANSI/QER5530-03《内部联络单》进行沟通;

b)当需要与客户沟通时,由业务部负责与客户进行各方面的沟通,形式包括单不局限

于电话、传真、邮件等方式,沟通时形成的相关记录应予以保留。

4 流程图

改进

质量分析 根据现场使用的数据反馈情况,不断 改进产品的可靠性,可维护性安全性: 1.原理图。 2. BOM 。 3. 规格书

1. 现场使用数据

2. 客户反映

3. 工程人员反馈

4. 客服跟踪信息

数据跟踪 验证

小批量试产 NO 样品改进/重做

缺陷更正 设计定型

YES

结果分析?

1. 外观性能检测(机械尺寸,表面处理,部件布局安装合理性)。

2. 操控功能性实验( 软件功能,硬件功能,接口性能)。

3. 显示功能测试(亮度,色度,视角,一致性等光学指标)

4. 环境适应性测试 (高温,低温,湿热交替循环)。

5. 安全性能测试 (震动、IP 等级,绝缘,浪涌和静电)。

6.电磁兼容性测试(传导,辐射)。

根据产品技术规格书规定的实验内容和实验方法对样品进行验证: 1.收集实验数据 2.填写实验报告

验证 样品试制 开发计划(任务单) 设计图__机械设计图

系统原理图 电气连接图 产品BOM 需求分析

1. 产品应用领域的明确定义。

2.指定详细的技术性能指标(包括电气性能、机械性能、光学性能)。

3.明确可靠性、安全性、维护性设计目标。

4.确立产品的物理接口。

5.估算产品的使用寿命、产品的成本。

6.根据实验结果修正产品技术规格书

1.市场需求

2.新技术的发展

确定产品技术规格书

建立项目设计小组

目标及要求

数据来源

流程 1. 新产品开发

开始 RAMS 管理流程

Yes NO 统计分析

整改

FAT 功能验证 Yes

单机(套)装配

YES 新设计部件

定型部件 项目配置

NO 客户确认

根据现场使用的数据反馈

情况,不断改进产品的可靠 性,可维护性安全性: 1.数据统计分析表 2.原理图。 3. BOM 。 4. 规格书

1. 现场使用数据

2. 客户反映

3. 工程人员反馈

4. 客服跟踪信息

质量跟踪

出厂 批量生产 NO

样品改进/重做

缺陷改进(要求

变更)

质量改进

结果分析? 1. 外观性能检测(机械尺寸,表面处理,部件布局安装合理性)。 2. 操控功能性实验( 软件功能,硬件功能,接口性能)。

3. 显示功能测试(亮度,色度,视角,一致性等光学指标)

4. 环境适应性测试 (高温,低温,湿热交替循环)。

5. 安全性能测试 (震动、IP 等级,绝缘,浪涌和静电)。

6.电磁兼容性测试(传导,辐射)。 上述实验根据具体要求,全条款验证或部分验证.

根据产品技术规格书规定的实验内容和实验方法对单机进行验证:

1.收集实验数据

2.填写实验报告

验证

样品试制 客户技术要求分析

1. 指定详细的技术性能指标(包括电气性能、机械性能、光学性能)。

2.明确可靠性、安全性、维护性设计目标。

3. 估算产品的使用寿命、产品的成本。

1.客户需求

2.标书技术规格书

3. 国际及国家标准

4.已有成熟产品

确定产品技术规格书 目标及要求

数据来源 流程 2. 客户产品开发

开始

5 过程描述

5.1 评估和制定RAMS 指标

5.1.1 依据

a) 国内同类产品的经验数据; b) 国际同类产品的先进水平; c) 需方对RAMS 的要求; d) 需方可接受的成本。 5.1.2 可靠性指标

可靠性指标用产品设计寿命表示,产品寿命评估值可以通过疲劳和老化等试验进行验证。

5.1.3 可维护性指标

可维护性指标用平均维护时间(MTTM )来表示。

i

t

n

i n MTTM 11=∑=

i t :=i 1,2,3,…,0N ,第i 次维护时间 n :维护次数

MTTM 是维修准备时间和故障修理时间之和。故障修理时间包括故障查找时间、修理实施时间及修理验证时间,它的大小与设计有关。而维修准备时间则与产品维修的保障体系有关。

5.1.4 安全性指标

安全性指标用平均危害性故障间隔时间MTBF(H)表示。

0011N T

N i i t N MTBF =

=∑≈

0N :可修复产品发生的故障数

i t

:=i 1,2,3,…,0N ,第i 次持续工作时间

5.1 RAMS 要求的识别

5.1.1 在与顾客达成供货协议之前,应尽可能全面识别产品的RAMS 要求。

5.1.2 如果是顾客设计的产品,则应获取产品图纸和产品规格等信息,以供评审。 5.1.3 如果是由本公司负责设计的产品,则获取产品有关的要求(如产品技术协议文 本),以识别RAMS 所需的有关信息。这些信息包括但不限于:

a) 产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口; b) 有关法律法规和行业要求,如产品标准、行业安全政策等; c) 产品运行的环境条件(如高温、高腐蚀、水下)、地理条件(如风沙、地震、

多雨雪、寒冷等)、以及产品的运行策略(如每天运行小时数、每年运行天数);

d)产品维护条件、后勤保障条件、维护策略(如维护周期等);

e)RAMS要求,包括:

定量要求(如采用的RAMS目标指标、计算方法);

定性要求(RAMS管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、材料选择等);

RAMS要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求。

5.2RAMS要求的评审和确定

5.2.1在识别RAMS要求后,应依SANSI/QEP7300-01《设计与开发控制程序》组织

对RAMS要求进行评审:

a)充分利用以前类似或相关产品的RAMS信息(如RAMS要求和实际RAMS

方面的绩效)来评审

b)进行RAMS的初始分析(如特殊应用条件等各种最不利情况对RAMS的影响

分析、RAMS风险分析)

c)RAMS要求的可行性分析

d) 对有关要求(如协议、合同、产品规格或产品标准等)逐条进行评价,并与顾

客进行沟通和协商,澄清合同或者协议中的每一项要求

5.2.2评审后,应将确定的RAMS要求纳入产品规格中。如果是顾客负责设计,则应

要求顾客提供产品规格。如由本公司负责设计,则应建立产品规格。

5.3RAMS计划和管理

5.3.1在着手开始新产品开发之前,如在产品的策划论证阶段,应组织研发、质管、

工艺、制造等部门的成员建立产品的RAMS工作计划,对产品在设计开发直到通过验收这一过程中的RAMS工作(如RAMS测试、数据收集、评审、分析和论证、改进等)、时间和责任人等做出安排。

5.3.2 RAMS工作计划也可以包括在产品设计开发的时间表中,而且随着工作的进一步

开展,可能需要进行调整和更新。

5.4RAMS要求实施

5.4.1 RAMS设计原则

在设计过程中,应充分利用RAMS有关的设计准则,综合考虑与新技术、新工艺以及LCC(详见《LCC控制程序》)之间的平衡。

需遵循但不局限于以下设计原则:

1)应对可靠性指标和维修性指标进行合理分配。

2)提出整体的材料和部件限用要求及选用准则。

3)在满足技术性要求的情况下,尽量简化方案及结构设计,减少机械结构零件数量。

4)在确定方案前,应对产品将投入使用的环境进行调查,并对其进行分析,确定影响

产品可靠性最重要的环境、温度及受力状态等,以作为采取防护设计、材料选取等的依据。

5)尽量实施系列化设计。在原有的成熟产品上逐步扩展,构成系列,采用新技术要考

虑继承性。

6)尽量不采用不成熟的新技术。如必须使用时应对其可行性及可靠性进行充分论证,

并进行各种严格试验。

7)在确定方案时,应根据经济性与可靠性及维修性确定产品的冗余设计,确保产品应

用中适当的安全余量。

8)在结构设计使用公差时,需考虑产品在寿命期内出现的蠕变、刚度等性能变化、老

化、磨损等因素的影响,并保证在寿命期内能正常使用。

9)如果有容易获得而行之有效的普通工艺能够解决问题,就不必要过于追求新工艺。

因为最新的不一定是最好的,并且最新的工艺没有经过时间的考验;应以费用、性能、研制进度等方面权衡选用,只有为了满足特定的要求时才宜采用。

10)应对产品进行FMEA分析,寻找薄弱环节,采取有效的纠正措施。

11)在产品研制的早期阶段应进行可靠性研制试验。在设计定型后大批投产前应进行可

靠性增长试验,以提高设备的固有可靠性和任务可靠性。

12)在设计时,对关键元器件、机械零件已知的缺点应给予补偿和采取特殊措施。

13)对产品中失效率较高及重要的部件要采取特别降额措施。

14)电磁兼容设计的规定。

15)热设计的规定。

16)故障报警、自动检测设计的规定。

17)缓冲减震设计的规定。

18)模块化设计。

19)用任意选择的零部件仍能正常工作,应考虑子结构的互换性。

5.4.2RAM模型

根据RAMS要求,建立相应的可靠性、可维护性、可用性数学模型(可靠性模型还要求建立可靠性框图),以便进行RAM性能预计和分析。可维护性模型还应考虑所确定的产品维护策略。

5.4.3RAM分配

根据RAM模型,进行RAM分配。RAM分配情况可能会在RAM性能的预计或分析过程中进行调整。可维护性分配还应考虑所确定的产品维护策略。

5.4.4FMECA

应依照《FMECA实施规则》进行FMECA,以尽可能全面识别潜在的RAMS方面的故障,并制定改进计划。FMECA结果应提交设计评审。

5.4.5FTA

对于FMECA的风险等级为R1和R2的故障,或顾客指定分析的故障,必须依照《故障树数据分析实施规则(FTA)》进行FTA。FTA结果应提交设计评审。

5.4.6在产品设计过程中还应产生以下资料并提交设计评审:

RAMS关键件清单(包括关键件名称或描述、料号、供应商、型号、RAMS影响分类、单元产品使用数量等),源来自于FMECA

隐患清单(列入影响安全性的故障),直接来自于FMECA

关键件安全性符合表(产品被顾客确定为安全关键零部件时)

产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等

子系统、零部件和材料的RAMS规格和要求

应组织人员确定对供应商的RAMS控制要求,并将确定的RAMS要求传达到供应商,并依照SANSI/QED7410-01《供应商管理制度》进行持续监控。

对影响RAMS的产品特性和过程参数拟定监控措施,并列入控制计划以在制造过程中对RAMS进行持续监控。

5.5 依照所建立的RAM模型,对RAM性能进行预计,以估计RAM性能能否满足要求

5.5.1RAM性能预计应尽量使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的

故障数据,或者使用标准手册中的数据,并记录数据来源。

5.5.2RAM性能预计结果结果录入《RAM性能预计表》。

5.5.3安全性预计:FMECA中应预估拟定措施完成之后的残余风险。

5.5.4如预计结果表明RAMS要求得到了满足,才允许进行RAMS性能测试和验证。

如预计结果表明RAMS要求未得到满足,则应采取改善措施,如修改RAM模型、调整RAM性能分配、修改RAMS设计等,以确保RAMS性能预计结果能满足RAMS要求。

5.5.5该预计结果可能需要对已经确定的产品维护策略进行调整,对产品维护策略

的调整需要得到顾客的书面批准。

5.5.6RAMS性能的预计结果及改善措施的执行结果等应提交设计评审。

5.6RAMS性能的测试和验证

5.6.1设计定型前,应依照产品规格的要求组织设计确认测试,如疲劳、强度、老

化、振动、高温、高加速、耐压、绝缘、尘密、浸水等测试等。顾客也可能要求进行可维护性试验。

5.6.2测试的样品,必须是其他项目检验合格的样品,或者虽然不合格,但不至于

影响RAMS性能测试和验证的结果。当提交的样品是这样的不合格品时,必须在测试报告中加以说明。

5.6.3当本公司不具备测试条件时,应委托有相应测试资质的外部实验室进行测试。

当由测试实验室进行测试时,实验室须制定测试指导书,以规定测试目的、要求、样本、测试仪器、测试方法和测试条件、测试步骤、数据收集和结果记录、接受标准等。

5.6.4测试和验证过程发现的所有问题,均需在测试报告中说明,测试报告应给到

质管部,由质管部依照本文5.9中的要求对问题进行跟踪处理和记录。

5.7RAMS性能的分析报告

5.7.1进行RAMS性能的测试和验证后,应组织小组结合RAMS性能的预计结果,

形成RAMS分析报告。

5.7.2RAMS性能分析须使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故

障数据,并记录数据来源。

5.7.3RAMS分析报告应包含拟定的改善措施,包括产品设计、工序设计、供应商

等方面的改进。

5.8RAMS的验收

5.8.1由顾客向本公司提供产品的RAMS运行考核评估结果,以及故障情况报告。

5.8.2收到顾客报告的故障时,由质管部依照本文5.9进行处理。

5.8.3一般情况下,外来因素引起之事故,例如:外来电力中断,水淹或员工错误

等,则不列为故障。以下非责任故障不影响产品的RAMS运行考核结果∶

超过寿命期的损耗件

连带故障(由前级故障导致的故障)

修复前相同故障的重复出现

碰撞、事故、故意破坏

操作或维修人员的疏忽或不遵守操作规程

不按本公司提供的操作和维护作业指导书要求操作和维护

由于公众行为或疏漏导致的故障

5.8.4在对RAMS进行验收后,应根据实际获得的验收数据完善RAMS分析报告。

5.9RAMS数据收集、持续改善和管理

5.9.1在产品测试(包括型式试验)、样品调试、试生产、批量生产、安装、正式使

用、维护、停用和处置等阶段发生的所有RAMS故障信息,包括供应商发生的故障的信息,都是RAMS持续改善的基础,必须加以收集。

5.9.2质管部还应建立《故障汇总清单》,以汇总故障情况、故障分类、故障影响、

故障分析、纠正行动及完成情况等。

5.9.3对于新发现的故障,相关部门应及时更新有关文件,如《RAMS关键件清单》、

《隐患清单》、《关键件安全性符合表》、《产品备品备件清单》、《维护工具设备清单》、维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等,并进一步更新和完善RAMS分析报告。同时QA应及时更新产品的控制计划。

5.9.4为确保产品能持续满足RAMS要求,质管部应定期进行型式试验(通常每年一

次),并依照控制计划的规定进行例行试验。在下列情况时应进行形型式试验:

1)新产品鉴定或定型产品鉴定时;

2)批量生产达到2年时;

3)停产超过1年再次恢复生产时;

4)重要产品或客户提出要求时;

5)当产品的设计、工艺、原材料发生变化。

5.9.5如果产品设计进行了重大变更(包括设计、工艺、原材料的要求变更),必须

依照《QP-011变更控制程序》(见附件)执行工程变更管理,具体的变更流程及记录表单应按《工程变更流程及工程变更通知单》执行,做好变更记录和存档。并应重新进行相应的RAMS测试。做好测试过程中的数据采集,验证结果记录于《产品变更对RAMS 的影响记录》。

5.9.6产品生命周期结束时,应组织小组根据所获得的产品在整个生命周期中的实

际数据,完善RAMS分析报告以及LCC分析报告,以便为以后的产品提供实际数据支持。

文件名称拟稿人拟稿日期

RAMS管理程序文件编号

部门会签

□总经办□销售部□技术部

□采购部□人事部□生产部

□财务部□行政部□质管部

审核人:批准人:

ISO9001采购控制程序(含流程图)

采购控制程序 (ISO9001-2015) 1.0目的 对产品采购的过程进行有效控制,防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量,并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核,确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求。 2.0范围 为满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件, 包括服务采购,如:委外加工、委外检验和试验、等的所有供应商。 3.0定义与术语 3.1采购的产品:指适用于期望提交给顾客的任何类别产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件。 3.2采购:指从供应商处购买物料及选择合适的供应商将订单的部分转包供应商的行为供应商:为公司提供产品或服务的供应方。 4.0职责 4.1采购课:负责原材料、辅助材料、外购件、外协件采购; 4.2品管课:负责原材料、辅助材料、外购件、外协件质量监控; 4.3生管课:负责提供订单性采购之采购申请单。 5.0作业流程 5.1采购计划 a.采购课需建立《采购周期表》以明确各物料购入时所需时限。

b.采购由生管课按月度或按顾客预定订单安排在ERP中生产《物料需求计划》,《采购计划》经部门主管批准后生成《采购单》下发采购课; c.如顾客有特别指定的供方,则须从该供方处采购有关物料,其它供方只有经过顾客书面批准才可选用。 5.2实施采购 a.采购课采购员在《合格供应商名单》中选择两家以上供应商询价、议价、比价和报价,同时也可寻找新的供商进行议价、评审,长期保留两家以上供商进行采购(订单量较小时可在一家采购)。准备好相关采购资料,经部门主管审查后以传真(FAX)等方式传至供应商。采购文件可包括以下相关资料: 1.对按国家标准、行业标准生产的原材料、元器件、标准件、在采购文件中应写明型号、规格等。 2.对有特殊品质要求的物品,应通过内容充分的采购文件(包括图样、规范、样板、合同等)表达这种要求,如利用“零件确认书”等。 3.采购单应包括的主要内容: 品名、型号、规格、数量、交货期、供货方式、意外情况的处理等信息,如索赔,退货等。 4.委外加工生产部若发现本公司生产负荷超载时,可选择合适部件由生管课发出《委外加工单》由采购进行发外加工,外包厂商的选择应符合《供方管制程序》,发外加工部件应以《委外加工单》进行交期管理。 5.3采购产品验证 a.如果我公司需要在供方处对采购物品进行验证时,由品管课在采购前向采购课提出,采购课应在采购文件中或以其它方式规定并通知供方验证的安排和对其产品的放行方式。

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

销售管理流程与表格工具.docx

销售管理流程与表格工具 1.市场营销完整流程 ___________________________________________________________ 2 2.年度经营计划制订流程 _______________________________________________________ 3 3.销售计划管理流程 ___________________________________________________________ 4 4.项目定价流程 _______________________________________________________________ 5 5.销售价格管理流程 ___________________________________________________________ 7 6.项目的宣传推广流程 _________________________________________________________ 8 7.销售日报流程 ______________________________________________________________ 10 8.销售周(月)报流程 ________________________________________________________ 11 9.产品市场性分析表 __________________________________________________________ 12 10.产品定价分析表 ___________________________________________________________ 13 11.产品售价表 _______________________________________________________________ 14 12.楼盘售价计算表 ___________________________________________________________ 15 13.楼盘销售计划表 ___________________________________________________________ 16 14.促销活动计划表 ___________________________________________________________ 17 15.促销成本分析表 ___________________________________________________________ 18 16.销售预算计划表 ___________________________________________________________ 19 17.广告费用分析表 ___________________________________________________________ 20 18.客户销售收款状况分析表 ___________________________________________________ 21 19.客户增减分析表 ___________________________________________________________ 22 20.历年销售业绩比较表 _______________________________________________________ 23 21每日销售报表 _____________________________________________________________ 25 22.销售员实绩综合月报表 _____________________________________________________ 26 23.月份销售实绩统计表 _______________________________________________________ 27 24.月份经营利益检核表 _______________________________________________________ 28 25.潜在客户追踪表 ___________________________________________________________ 29 26.负面情报分析?改善表 ______________________________________________________ 30

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

采购控制程序及流程图

采购控制程序及流程图 采购控制管理程序 2010-**-**发布 2010-**-**实施 文件修改履历表

1目的 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围 本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。 3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入 库情况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料 或资源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方 控制的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相 关具体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外 协加工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过

销售管理流程与表格工具分析

精密锻造分公司营销管理办法 批准: 审核: 编制: 金鼎公司精密锻造分公司 2015年1月28日

为了使公司日常营销工作能实现规范化运作,特制定本办法: 第一部分:机构职责考核 (一)组织机构 1、公司经理负责公司全面的经营工作; 2、公司分管副经理,全面负责公司的营销管理工作; 3、公司生产经营部负责公司营销计划、销售等工作的具体工作; (二)工作职责 1.经理岗位职责: 经理岗位职责:领导营销部门的整体运作与发展工作,提高销售人员的士气与工作技能,发展销售网络,降低运作成本,保证公司资产的安全性。 2.营销副经理岗位职责: (1)在经理领导下,全面负责企业产品市场开发和产品销售组织工作。定期组织市场调研,收集市场信息,分析市场动向,特点和发展趋势。制定市场销售策略,确定主要目标市场,市场结构和销售方针。报经理审批后组织实施。 (2)根据企业近期和远期目标,财务预算要求,协调各部门的关系,提出销售计划编制原则依据,组织营销部门人员分析市场环境,制定和审核销售预算,提出产品价格政策实施方案,向销售人员下达销售任务,并组织贯彻实施。

(3)掌握产品市场动态,在经理主持下,分析销售动态,各部门销售成本,存在问题,市场竞争发展状况等,提出改进方案和措施,监督销售计划的顺利完成。 (4)协调销售和各部门的关系,并同客户建立长期稳定的良好协作关系。掌握客户意向和需求,提出签定销售的合同,合同意向和建议,并提出签约原则和价格。 (5)定期检查销售计划的实施结果。定期提出销售计划调整方案。报经理审批后组织实施。 (6)定期专访客户,征求客户意见。掌握其他销售情况和水平,分析竞争态势。调整产品销售策略,适应市场竞争需要。 (7)完成公司经理分配的其他工作任务, 3.生产经营部岗位职责: (1)认真贯彻执行公司销售管理规定和实施细则,努力提高营销业务水平,产品知识水平,道德修养水平。 (2)掌握市场动态和趋势。根据市场变化规律,提出具体的营销计划方案以及营销工作流程和细则。负责产品销售计划与生产的协调落实及临时计划的下达。负责销售承揽计划及时顺利下达,并负责合同评审、签订的组织及协调工作。负责公司不生产但有客户需求产品计划的上报工作,并督促、协调贸易分公司落实需求产品的价格、到货情况,相关问题应及时和公司反馈;负责收集各种市场信息,并及时反馈给上级领导。随时向生产部门了解生产进度及存在的问题,并提出完成工作的合理化建议和措施。熟练掌握部室各项工作,及时了解产品的材料成本及库存状况。

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

工程物资采购流程图

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工程物资采购控制程序 1 范围 HYDB 204001—2005 本程序适用于公司业务范围工程物资采购,包括所有设备、装置性材料、消耗性材料的采 购工作(不包括固定资产、小型机工具采购)。 2 职责 2.1 公司经营管理部是物资采购工作的归口管理部门,组织物资采购的招标工作和合同谈判、 合同签订工作;指导、监督和管理项目三级物资采购;负责二级物资询价信息的发布和收集; 收集、建立价格信息和采购资料档案。 2.2 项目机材室是项目物资采购工作的主管部门,负责提出物资采购申请,负责三级物资的 采购并组织所有物资的进货验证、接收等工作。 2.3 公司财务部负责复核采购数量、采购价格,支付采购货款。 2.4 工程管理部负责对工程物资采购的技术信息进行审核。 3 程序 3.1 采购物资的重要性划分 3.1.1 根据采购物资对工程重要性的影响程度,将其分为:关键类(A类)、重要类(B类) 和一般类(C类)。物资重要等级分类一览表见附录A。 3.1.2 针对不同重要等级的物资的采购,进行不同的控制。对于关键类、重要类物资,应在 合格供方名录中采购。 当发生以下情况时,允许在非合格供方名录内采购,但应填写《特殊情况采购申请表》经 公司相关部门审核、公司主管经理批准。 a 顾客指定供方(顾客签字确认)。 b 合格供方中无提供该类产品。 c 合格供方数量不能满足招标最低数量限度。 3.2 采购的实施 3.2.1 物质采购的过程控制见下页流程图图1。

图1 工程物资采购控制流程图 3.2.2 物质采购类别、审批权限及采购方式 物资采购按一次采购所需资金大小,分为一级采购、二级采购、三级采购,具体采购金额、审批权限及采购方式见下表: 采购类别、方式及审批权限一览表 采购类别 一次性合同订货采购(加工)金额 审批权限 采购方式 一级采购 50万元(含)以上 审核:经营管理部经理 批准:公司主管经理 招(议)标 二级采购 50万元以下,5万元(含)以上 审核:经营管理部经理 批准:公司主管经理 由经营管理部负责采购或 由经营管理部委托项目采 购。 采购方式:按询价管理办 法执行。 采购合同统一由公司经营 管理部负责办理签订。 三级采购 5万元以下 审核:项目技术负责 批准:项目经理 市场询价方式 3.2.3 物资采购信息 3.2.3.1 安装项目按工程类别(可细分为单位工程、分部工程或分项工程)由技术人员根据设计图纸或设计变更通知单填写“限额领料手册”一式二份,由项目经营、财务、机材等部门项目机材室对需采购的材料 进行分类、分级汇总 一级、二级采购由项目机材管理员填写“材料申请采购单”经审核、批准后送公司经营管理部 经经营管理部材料管理员综合平衡后,填写《物资采购(加工)审批表》,经经营管理部经理审核,公司主管经理批 准。 一级采购按《大宗物资材料招标管理办法》实施 二级采购按《工程物资采购询价管理办法》实施 签定合同 采购验收 三级采购由项目机材管理员填写《物资采购加工审批表》经项目审核、批准 采购实施 是否合格 交涉、换货 中止合同退货 Y N 安装项目由技术人员填写《限额领料手册》 检修项目由技术人员提出物资采购申请 支付价款

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

采购控制程序及流程图

采购控制管理程序 2010-**-** 实施 文件修改履历表 对公司的采购过程实施控制,以保证所采购的物资符合生产和规定要求。 2适用范围本程序适用于公司供应商开发、评选管理及物品采购过程的控制。

3术语 3.1物资-- 包括原材料、半成品、成品、生产设备、辅料备件、外包服务等。 3.2外协—分为供料外协(我公司出材料、图纸等)、包料外协(我公司只出图纸)。 4职责 4.1总经理批准《供方资格标准》、《合格供应商清单》。 4.2主管领导批准《月采购计划》、《请购单》、《采购订单》等。 4.3采购部门组织评价供方,制定采购合同、采购计划,并实施所需物资的采购及监督物资的入库情 况,建立供方档案。 4.4质量部门参与供方的质量体系评价,负责采购物资的检验和验证。 4.5技术部负责供方技术能力的评价,并组织制定《采购产品重要性分类表》及有关验证要求。 4.6仓储组负责物资的验收、清点等工作。 4.7财务部门负责对账及付款等事项。 5工作程序 5.1采购过程的策划 5.1.1采购部门根据其他各部门的物资需求作采购前期策划,筹备为该过程完成所需要的资料或资 源。 5.1.2采购部门在相关技术标准的引导下,根据采购物资对最终作品质量的影响程度及对供方控制 的方式方法等,制定《供方资格标准》。 5.1.3在有关部门(如技术部门、质量部门等)的配合下,主导供应商开发,并给予评价。相关具 体程序见《供应商管理规定》。 5.2物资的信息与供应商的选择 5.2.1根据相关部门提供的意见,确定采购形式的说明,如外购、供料外协、包料外协等;外协加 工按《外协加工管理办法》操作。 5.2.2采购物资分类技术部门负责制定《采购产品重要性分类表》,根据其对随后的实现过程及其 输出的影响,将采购物资分为三类; 重要物资(A 类):构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性 能,可能导致顾客严重投诉的物资; 一般物资(B 类):构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即 对使用有影响,但可采取措施予以纠正的物资; 辅助物资(C 类):非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。 5.2.3供应商的选择 5.2.3.1根据《供应商管理规定》对A、B类物资相关供应商的产品质量控制能力、采购的成本、 供货执行能力、经营管理能力及员工素质等进行综合评价,并选择合适的供应商,录入《合格供应

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

(模板)采购及入库流程图

□ 试行 □ 受控 日 期 日 期 日 期 生效日期 确 认 货款结算 订单结束 采购控制流程图: 申购部门 采购部 公司领导 供应商 工程部/品管部 /使用部门 仓管部 NO 无合格供应商 有合格供应商 YES NO YES 递交样品 NO YES NO YES 备注:常规性的采购项目,如果之前有价格审批的,可省略在系统中进行询价比价的过程,采购员根据价格与交期自行选择供应商,但所有过程都必须控制在授权范围之内,不能越权采购。 采购申请单 开发新供应商 确认价格交期 样品确 认报告 输入询价结果 打印采购订单及 提交审批 审批询价结果 1个工作日内签回采购订单 确认采购订单 审批 收到签回订单及时跟踪交期 仓管员按 单收货(暂收)并及时送 检 指定人员办理入库并提交相关单据 送货单 送货单 按照图 纸/规格 要求进 行检验 根据申请单确定供应商 入库单 货款结算 订单结束 采购员打印 采购订单

□ 试行 □ 受控 日 期 日 期 日 期 生效日期 确 认 出入库及送检流程图: 供应商 采购部 品管部 仓库 使用部门 备注 通知采购员,由采购员安排退货并告知是补货还是扣款 不合格 仓管员应保证不收多货及收错货 IQC 应每月提交来料检验结果的 报表,以便统计来料合格率 注:系统中设暂收仓,货物暂收入系统后相关人员(采购员)要能查到到货情况,但暂收的货物不能进行对账与货款支付,待检验合格后再进行入库操作,入库后的货物才能进行对账与结账。 送货单 来料暂收,核对送货单与采购订单是否一致 来料送检单 根据技术规格书来进行来料检验 来料检验报告不良货物 退货单 不良货物 良品 入库单 良品 出库单 补货单

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

外贸公司采购部管理制度与工作流程

外贸公司采购管理制度与工作流程 一、目的: 为规范采购流程,提高采购工作的效率,特制定本制度。 二、适用范围: 适用于本公司采购管理。 三、内容: 1、总则 为加强采购工作的管理,提高采购工作的效率,制定本制度。所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。 2、采购基本流程 采购需求---采购计划---寻找供货商----询价、比价、议价----采购洽谈----合同的签订(确定付款条件、配送方式、售后服务)----交货验收(仓管)---质检(不合格退货)---入库---计划对账---财务结算

采购流程图如下图所示:

1)采购计划:采购员应根据请购单和公司销售计划制订采购计划。 2)供应商的选择和考核: 供应商的选择与考核,一般从经营情况、供应能力、品质能力等方面评定,并定期从质量、运货、价格、逾期率、是否配合等方面综合打分。 3)询价、比价、议价。 4)合同的签订:买卖双方经过询价、报价、议价、比价及其它过程,最后双方签订有关协议,合约即告成立。采购合同的签订要根据采购商品的要求、供应商的情况、企业本身的管理要求、采购方针等要求的不同而各不相同。需与财务部核实确定付款条件、货运方式、售后服务等情况。 5)交货验收:采购员必须确定货物品种、数量、质量、交货期的正确无误。以采购员的确定和合同为验收数据。 6)质检:货物质检合格则入库,不合格的,需安排补救和退货。 7)财务结算:货物入库后,财务结算 3、申请商品采购流程图 1)销售部提出采购需求, 2)采购部制定采购计划,由采购部负责人报总经理、财务审批; 3)审批通过后,由采购主管下单。 4、申请付款流程图

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

最新版公司内部管理流程图

2012年最新版公司内部管理流程 X X X X 有 限 公 司

目录 1、行政-01 会议管理工作流程 2、行政-02 固定资产管理流程 3、行政-03 客户招待管理工作流程 4、行政-04 办公用品/物料管理流程 5、行政-05 办公设备管理流程 6、行政-06 文书档案管理流程 7、行政-07 档案借阅管理流程 8、行政-08 收文管理工作流程 9、行政-09 发文管理工作流程 10、行政-10 名片印刷管理流程 11、行政-11 宣传物料制作管理流程 12、行政-12 宣传品/方案设计工作流程 13、行政-13 印章使用管理流程14、储运-01 储运物流管理流程 15、储运-02 发货配送工作流程 16、人事-01 组织结构设计工作流程 17、人事-02 人力资源规划工作流程 18、人事-03 事档案管理工作流程 19、人事-04 考勤管理工作流程 20、人事-05 培训计划管理工作流程 21、人事-06 员工招聘管理工作流程 22、人事-07 员工录用管理工作流程 23、人事-08 员工绩效考核管理工作 流程 24、人事-09 劳动合同管理工作流程 25、人事-10 员工出差管理工作流程

1、会议管理流程 编号:行政-01-步骤表/流程图编制日期:2012-3-3 此处会议性质为:招商会、展会、联谊会、客户答谢会等大型会议。办公会议流程在“另注”中。另注:公司内部办公会议流程:

具体会议管理工作流程图如下: 流程图:相关部门综合部相关领导

2、固定资产管理流程 编号:行政-02-步骤表/流程图编制日期:2012-3-3 流程图:申请部门综合部相关领导

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 2017-7-1 发布 2017-7-1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序 文件编号:IQM07-2017B 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b) 所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d) 记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章; e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统一销毁,销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

质量记录管理控制程序(含表格)

质量记录管理控制程序 (IS09001 -2015 ) 1目的和适用范围 1.1对压力容器制造过程中各项质量活动及质量体系建立和运行中形成的各种质量记录进行有效控制。 1.2适用于公司压力容器质量保证体系相关的质量记录管理 2相关文件和术语 2.1相关文件 体系中所有文件。 2.2术语 质量记录:为满足产品质量要求及质量体系运行的有效性所提供的客观证据。 3职责 3.1技术质安部负责公司压力容器质量保证体系相关的质量记录归口管理。 3.2相关部门负责本部门质量记录的编制、标识、编目、使用、收集、归档、保存、借阅和处理的全过程管理。 4管理内容和方法 4.1质量记录的范围和类型

4.1.1范围:质量保证体系程序文件和管理制度所涉及到的质量记录和报告。 a 检验报告 b 试验数据 c 鉴定报告 d 确认报告 e 观察和审核报告 f 不合格品评审报告 g 校准数据 h 其它记录 4.2编制 质量记录的格式、栏目、内容由相关部门在编写质量体系文件时编制,并附在 文件后面,在文件发布后正式实施。 4.3标识 质量记录的标识统一用编号表示,按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.4编目 各部门每年12月15日前填写本部门“质量记录表式有效版本目录一览表”,报技术质安部。技术质安部在每年1-2月份发布公司“质量记录表式有效版本目录”。

4.5使用 正确、内容完整,各栏目要充分填写、不得涂改,如因笔误需更改,要加盖填写者章(或签名)。 4.5.2对质量记录中“空白栏目”的处理: a “空白栏目”:戈怯栏目和相应空格。 b 栏目后的“个别空格”:用斜杠划去。 c 记录末尾“大片空格”:在空格的最上部加盖“以下空白”章。 4.5.3各部门应对所填写的质量记录负责,技术质安部应经常检查、督促各部门及时填好质量记录。 4.6收集 4.6.1质量记录由各部门及时收集、整理。 4.6.2压力容器的竣工资料有技术质安部负责,记录附《压力容器出厂文件目 录》 4.7归档 凡需归档的质量记录,按公司《文件与资料控制程序》执行。 4.8保存 4.8.1质量记录由各部门自己妥善保管在适宜的存放环境,以防止损坏、变质和丢失,同时要便于存取和查阅。 4.8.2质量记录保存期一般暂定为七年,也可按程序文件中规定的期限保存。

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