手术室器械和用品等消毒灭菌要求

手术器械和用品等消毒灭菌要求
1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌；
2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用；
3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌;
4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用；
5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用；
6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。

无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度
一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。

二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。

三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。

四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。

五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过500个／m3，以免污染无菌物品。

六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。

七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。

八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。

手术室无菌物品的管理
1.无菌物品的有效灭菌
手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。

对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。

医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。

灭菌包的内外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限内使用。

薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。

2.一次性手术用品的管理
一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，通风良好，室内空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。

专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。

手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱内的其他物品。

3.手术室无菌持物钳消毒方法改进
手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。

取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持
物钳对照监测结果表明，效果明显优于干、湿两组，差异有显著性［6］。

干置无菌持物钳使用1～4h，合格率为100%，超过4h则有污染，须在4h内更换无菌持物钳，而湿置无菌持物钳由于使用2%戊二醛消毒液，因此成本高。

采用取消无菌持物钳属于最佳方法，方法简便易行，只需将手术室的物品单独打包高压灭菌。

采取取消无菌持物钳减少了污染环节，使无菌物品免受二次污染，也降低了手术室医用材料的成本。

所以取消无菌持物钳非常符合医院感染要求及科室经济管理。

可重复使用诊疗器械、器具、物品处理原则：
1.通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。

被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液中作用60分钟再按处理流程进行处理。

2.应根据《医院消毒供应中心》管理规范的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。

3.清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合《医院消毒供应中心》清洗消毒及灭菌效果监测标准的规定。

4.耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。

5.应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员应按要求防护着装。

6.设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

可重复使用诊疗器械、器具、物品处理流程；
七个环节：回收---- 分类---- 清洗---- 检查与包装---- 灭菌---- 储存---- 发放
（一）回收：
1、器械、物品使用后，科室及时用常水冲洗明显的污物，避免干燥，封闭暂存。

2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。

3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。

4、每次回收后，清洁消毒回收车（或箱），干燥存放。

5、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心（室）再转运处理。

（二）、分类：
1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收的物品数量。

2、根据器械的不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。

3、损伤性废物投入到锐器盒内，感染性废物投入xx污物袋内。

清洗：
1、按个人防护要求着装，不同类型的器械、物品，采用不同的清洗方法（包括手工清洗和机械清洗）。

2、耐热、耐湿的器械、物品宜采用机械清洗方法。

3、精密、复杂的器械应先手工清洗、超声加酶洗，再用机械清洗方法或手工精洗。

4、清洗基本流程：
预洗（自来水）—→清洗（手工或机械+酶）—→漂洗1（自来水）—→漂洗2（去离子水或蒸馏水）—→消毒—→润滑（水溶性油）—→干燥（烘干或擦干）
（1）预洗（3-5min）：用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）
（2）酶洗（2-5 min）：酶可快速分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20~40℃，带关节的器械尽量打开。

已凝固或污染严重处水面下刷洗。

（3）漂洗：先用自来水，再用去离子水或蒸馏水。

（4）消毒：首选机械热力消毒或75%乙醇、含氯消毒液进行消毒。

（5）润滑（30-60s）：使用水溶性润滑油，不能使用石蜡油等非水溶性油。

（6）干燥：依据材质选择适宜温度。

金属类烘干（70-90℃），塑料类（65-75℃），穿刺针、手术吸引头等管腔类器械采用压力**或95%乙醇进行干燥，不宜采用放置在空气中自然凉干。

（四）、检查与包装：
1、清洗质量的检查：目测或放大镜检查，有无残留物质、血渍、水垢、锈斑，不合格应重洗。

2、器械功能的检查：检查器械的完好性、灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度等
3、清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

4、带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。

5、应使用润滑剂进行器械保养。

不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。

6、包装
（1 ）器械与敷料应分室包装。

（2 ）包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。

（3）手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。

（4）盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。

（5 ）剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。

有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。

7、包装要求：（1）重量：器械包<7kg、敷料包重量<5kg；（2）体积：<30cm*30cm*50cm （3）松紧适宜（4）金属器械、盆、碗间用吸水布（纸）相隔
8 包装方法
（1 ）开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。

纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。

（2 ）硬质容器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
（3 ）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。

手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。

密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。

9 封包要求
（1）包外应设有灭菌化学指示物。

高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

（2）闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。

封包应严密，保持闭合完好性。

（3）纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。

（4）医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。

硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。

（5）灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。

灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。

标识应具有追溯性。

（五）、灭菌：
依据材质不同采用不同的灭菌方法
1、耐高温、耐高湿的器械和物品首选压力蒸汽灭菌。

（1）液体、油脂、粉剂、膏剂忌用压力蒸汽灭菌。

（2）所有拟灭菌物品需进行彻底的清洗，以免影响灭菌效果。

（3）按要求进行灭菌器效能检测，包括：工艺、化学和生物监测、B-D试验
2、耐高温、不耐高湿的器械和物品选用干热灭菌。

（1）油剂、粉剂的厚度<0.635cm 凡士林纱布的厚度<1.3cm （2）物品的体积<10cm*10cm*20cm
3、不耐高温、不耐高湿的器械和物品选用低温灭菌。

4、压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。

（1）灭菌前按以下要求进行准备：
a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在"零"的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。

b)进行灭菌器的预热。

c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。

5、装载要求：
（1）装载时使用专用灭菌篮筐，不能堆放，包与包间隔至少2cm。

（2）同类物品同锅灭菌，不同类物品同锅灭菌时敷料包放上层、金属包放下层。

易产生水滴物品尽量放下层。

（4)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。

（5)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。

（6)装载量：下排气、预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器的最大装载量—分别不得超过柜室容积的80%、90%和95%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的最小装载量—分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防止“小装量效应”。

6、灭菌操作：
（1）、应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。

（2）灭菌过程的监测应符合《医院消毒供应中心管理规范》中相关规定。

7、卸载要求（1）压力蒸汽灭菌物品取出后放置于原离空调或空气入口的地方冷却。

（2）检查灭菌物品包装的完整性、干燥情况；及时关闭启闭式容器筛孔。

（3）检查化学指示胶带的色泽，未达到要求或可疑时应重新灭菌。

（4）灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染。

六、储存：
1、无菌物品的储存条件：
（1）清洁、干燥、温度在20~25℃、相对湿度<60%。

（2）物品必须存放在洁净的柜内或架上，离地面20~25cm、离墙面5~10cm、距天花板50cm。

2、无菌物品的有效期：
（1）棉布或硬质容器的有效期10~14天（其它环境7天）。

（2）医用皱纹纸的有效期3个月。

（3）纸塑包装的有效期6个月。

3、已灭菌与未灭菌物品要严格分开放置。

七、发放：
1、遵循“先进先出”的原则。

2、发出的、过期的无菌物品必须重新进行清洗包装和灭菌。

3、发送至临床时，必须使用专用的车或容器，采取密闭运送。

运送工具保持清洁，洁污分开。