超声耦合剂说明书

超声耦合剂说明书

集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

医用超声耦合剂

产品使用说明书

生产许可证号：

产品注册证号：

产品执行标准：

主要结构、性能：

本产品主要由卡波姆、丙三醇（甘油）、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、纯化水和DP300组成的水性高分子凝胶。本产品为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。本公司产品型号为消毒杀菌型，其规格分别为12g、20g、25g、32g。

适用范围、用途：

本产品用于探头、皮肤、腔道及人体各部位超声波诊断治疗的消毒

杀菌作用。有效防止临床使用过程中的交叉感染，也可用于外科手术及

妇科润滑作用。

本产品对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色

念珠菌(ATCC10231)在2分钟内有杀菌和抑菌作用。

使用方法、原理：

本产品为外用产品。

在超声诊断和治疗操作中超声波射入到两种不同媒质（空气和皮肤

软组织）的分界面上时，二者阻抗相差大，反射系数大。穿过空气界面

进入另一媒质时皮肤软组织的声能少。如果让探头(或治疗头，下同)与

皮肤“干接触”，由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发射的超声波根本无法到达并进入人体皮肤软组织，达不到诊断或治疗作用。因此，必须将某种媒质充填于探头表面和皮肤之间，以驱除空气薄层，使超声波顺畅进入人体皮肤软组织，从而形成不失真传播的通道使图像更加清晰。

医用超声耦合剂就是一种在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。注意事项、警示及提示性说明：

不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。

切勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置；

使用中偶有局部皮肤发红、发痒，停用后可自行消失；

对本品过敏者慎用，过敏体质者,可先在手腕试用，待15分钟后，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用。

储存环境

应贮存于温度为-10℃～+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。在此贮存条件下产品有效期为两年。

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