松龄血脉康治疗高血压的临床优势2

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1998年
《国家基本药物目录》
1998年
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高血压治疗的现代特色
平稳降压,降低血压变异性
——更多减少心脑血管事件风险
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血压变异性与心脑血管事件风险 长期以来,降压治疗的主要目标是使血压达标, 却很少关注血压的波动
2008《ESO 缺血性脑卒中与TIA防治指南》 2007《ESC/ESH 高血压指南》 2006《ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南》 2006《ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南》 2005《中国高血压防治指南》
……
……
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血压变异性与心脑血管事件风险 在高血压到心脑血管事件的病理发病过程中,BPV在 每一步都产生了不良的作用,并且独立于BP的变化
血管内 压力或 剪切力 增大
内皮损伤 增大
动脉硬化 或AS
血管顺应 性降低
心血管事件 脑血管事件
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血压变异性与心脑血管事件风险
什么是血压变异性(BPV)
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高血压左心室肥厚患者
Kuwalt Medical Journal 2004;36(1):98-102
盐-敏感/抵抗高血压患者高盐摄入
Hypertension 1996;28:944-952
慢性肾脏病患者
ASH 2010 PPT: Masked and White Coat hypertension:: Does it matter?
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松龄血脉康 联合贝拉普利
1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察
两组降压幅度比较,联合组患者服药后夜间收缩压均较对照组显 著降低 (P<0.05), 在降低舒张压, 联合组较对照组差异 更为明显(P<0.001)。提示联合组具有良好的降压效果, 在 改善血压昼夜节律消失方面具有优势。
公布了ASCOT-BPLA研究(英国-斯堪的纳维亚心脏预后试验 血压控制分组研究,Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Blood Pressure Lowering Arm)结果。 总计19257例高血压患者,随访5.5年。结果显示血压变异 性与脑卒中强烈相关,并与心肌梗死和其他冠状动脉事件的风 险直接相关。 结论:未来有关高血压病临床试验和指南的制定中,应该 着重考虑血压控制的平稳性,而不是仅仅关注血压降低的平均 水平。血压变异性应该成为高血压治疗的临床新指标。
氨氯地平+延后0.5h给 松龄组
注:与模型对照组比较,*P<0.05,**P<0.01
由实验结果可知,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的 下降作用,差异具有统计学意义(P<0.05)。其中氨氯地平+松龄血脉康 同时给药, 并无低血压现象发生。
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实验结果-与ARB联合用药
2. 松龄血脉康和缬沙坦联合用药对血压的影响
BPV的常用检测手段
动态血压监测
连续若干小时的血压变异
家庭自测血压
每次就诊或每隔一段时间 的血压变异
诊所血压
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Lancet 2010;375:938-48
评价药物降低血压变异性的常用指标
如何评价药物对血压变异性的作用?
评价药物降低血压变异性的常用指标:
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衡量血压变异性的指标
血压变化的程度 血压变化程度的 变化程度 去除了平均血压影 响的BPV,类似于CV
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Journal of Hypertension: 2010 ;28 : e452 doi: 10.1097/01.hjh.0000379551.44853.6
多种人群存在高BPV风险
2型糖尿病,特别是 合并糖尿病神经病变患者
Am J Hypertens 2009;22(1):3-4 Nat Clin Pract Nephrol 2006;2(8):424-31
松龄血脉康——治疗高血压、防治脑卒中的基本用药
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试验药物
松龄血脉康胶囊: 成都康弘制药有限公司生产,批号:071023; 苯磺酸氨氯地平: 辉瑞制药有限公司生产,批号:75805084;
缬沙坦胶囊:
诺华制药有限公司生产,批号:X0360
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实验结果-与CCB联合用药
3. 松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响
组别 模型对照组 缬沙坦组 缬沙坦+松龄 同时给药组 缬沙坦+延后0.5h给松 龄组 给药前血压值(mmHg) 175.86±13.24 174.84±11.76 174.80±14.11 175.66±9.08 给药后血压值(mmHg) 174.31±10.17 154.66±11.52** 152.54±6.09** 152.90±12.28**
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BPV成为全球日益关注的焦点
2010年6月 ESH 20th 年会
《超杓型血压患者的血压变异性》
2010年5月 ASH 25th 年会
《血压变异性、脉压和全因死亡》
……
……
2010年3月 ACC 59th 年会
《血压波动引发卒中》
2010年3月系列报道
《不同类别降压药物对个体内血压变异及 卒中风险的影响:系统回顾及荟萃分析》
有降压、镇静安神、调节植物神经功能紊乱等作
用。
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松龄血脉康 产品特点分析
疗效 确切
高血压病: 稳定血压 改善症状 缺血性脑病: 改善微循环 保护脑神经
组方 精当
成份 确定
前花青素: (42mg/粒)
机理 清楚
药理 明确
改善微循环
改善NO合成紊乱 抗氧化应激损伤
保护靶器官
由鲜松叶、葛 根、珍珠层粉 三味药材组成 的纯中药制剂
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机理研究
动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用
两组降压幅度比较
单用西药组
24小时平均收缩压 24小时平均舒张压 29.67±7.86 14.00±8.65
联用松龄血脉康组
36.88±5.50 18.50±7.97
P值
<0.01 0.067
白天平均收缩压
白天平均舒张压 夜间平均收缩压
29.83±7.49
10
Lancet 2010; 375: 938–48
血压变异性与心脑血管事件风险
2010年
“平稳降压,减小血压变异”的概念得到关注
11
2010年3月,血压变异性成为《柳叶刀》杂志的主题
2010年3月, 《柳叶刀》杂志接 连刊发了多篇有关 血压变异性与卒中 风险的文章
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血压变异性与心脑血管事件风险 2010年3月,美国心脏病学会2010年会(ACC 2010)
14.50±8.19 28.04±8.78
37.13±5.28
18.50±8.93 37.13±5.02
<0.01
<0.05 <0.01
夜间平均舒张压 13.33±8.60 21.13±7.76 <0.01 联用松龄血脉康组在用药8~9周后比单用西药组血压下降更明显,尤其是夜 间平均血压联用松龄血脉康组比单用西药组下降更显著。提示联用松龄血脉 康组治疗卒中后高血压病人,在改善病人血压的昼夜节律方面更具有优势。
阻塞性睡眠呼吸 暂停综合征患者
Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2007;2007:263-6
老年
ASH 2010 PPT: Masked and White Coat hypertension:: Does it matter?
BPV
肥胖患者
Am J Hypertens 1996;9(4 Sup1):118A
组别 模型对照组 给药前血压值(mmHg) 162.27±13.78 给药后血压值(mmHg) 166.89±15.12
氨氯地平组
氨氯地平+松龄 同时给药组
162.33±11.63
162.02±7.34 162.10±11.22
150.07±5.71*
144.81±8.87** 148.33±6.76**
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评价药物降低血压变异性的常用指标 评价药物降低血压变异性的常用指标主要是
更高的 T/P比值
更高的 SI指数
更好晨峰 血压控制
降低血压变异性
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松龄血脉康降低血压变异性相关研究 松龄血脉康降低血压变异性作用机制
提高降压谷峰比值
提高降压平滑指数 改善血压晨峰控制
稳定血压
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松龄血脉康与CCB、ARB 联合使用的可行性研究
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松龄血脉康 联合贝拉普利
1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察
1.3 结论 本研究证实, 松龄血脉康与贝那普利联合应用能显 著降低夜间血压, 改善血压昼夜节律消失的现象, 较 单用西药贝那普利有明显优势,降低了血压变异。
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机理研究
动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 发表期刊:实用心脑肺血管病杂志,2011年第19卷第4期 研究单位:上海复旦大学附属金山医院神经内科
排除平均血 压影响
变异系数与平 均血压始终存 在相关性
血压变异标 准差(SD)
血压变异系 数 (CV)
独立于均值 的血压变异 (VIM)
VIM = SD 平均BPX
CV =
SD 平均BP
X由拟:合曲线的程度决定,二乘曲线拟合的方法获得,根据最小二乘法的原理由已知的一组数据求得曲线方程的系 19 数,并且在满足指定曲线形状的基础上,使得已知数据与拟合曲线间的均方误差最小
晨峰高血压增加动脉硬化风险
Hypertension 2005;45:485-486
20
超杓性血压患者BPV更大
• 对门诊的2452例患者进行动态血压监测; • 超杓性血压的诊断标准为夜间血压下降 >20%
•研究发现:
超杓型血压患者的血压变异率明显大于 杓型及非杓型血压者,这将明显增加心血管 并发症的发生
葛根素: (7.5mg/粒)
6
处方专利 品质保证
2004年,成功将松叶 改成鲜松叶入药, 1998年,取得松龄血 提升产品疗效!! 1998年,首次将松叶 脉康处方发明专利! 用于治疗心脑血管病
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药典收载 医保甲类
《国家基本药品目录》 现行版《中国药典》收载品种
2009年
2005年
国家中药保护品种
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康松龄血脉联合贝拉普利
1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察
1.3 临床症状改善情况与不良反应 联合组自觉症状有不同程度缓解, 主要表现为头昏、 口干、失眠、多梦、烦闷症状减轻, 夜尿减少。其次耳 鸣、视物欠清明显缓解, 健康愉快感、躯体症状、工作 表现、情感状态、生活满意度明显增强。服药期间未出 现明显不良反应, 服药前、服药期间与服药后血、尿常 规及肝、肾功能均无明显改变。
松龄血脉康治疗高血压的现代特色
浙江大学医学院附属第一医院 心内科
姜文军
1
三味药材
组方精当
葛根
松 龄 血 脉 康
2
药品简介

成份:鲜松叶、葛根、珍珠层粉
• 鲜松叶:祛风活血、荣养阴血、宁心安神
• 药理:富含原花青素、莽草酸、松针黄酮、芦丁 等物质,具有抗氧化、抗炎、镇静、降脂、降糖 、降压等作用。
3
药品简介

成份:鲜松叶、葛根、珍珠层粉
• 葛根:清热解痉、生津止渴、活血通络
• 药理:富含葛根黄酮、葛根素、大豆苷等物质,
具有改善微循环、保护脑神经、降脂、降压、降
糖、抗氧化等作用。
4
药品简介ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

成份:鲜松叶、葛根、珍珠层粉
• 珍珠层粉:平肝潜阳、养阴熄风、镇心安神
• 药理:富含碳酸钙、氨基酸、牛磺酸等物质,具
各种类型的BPV均与不良事件发生风险增加相关
隐匿性高血压显著增加心血管不良事件发生风险
The Netherland Journal of Medicine 2006; 64(3):58-60
白大衣高血压显著增加全因死亡风险 Journal of Health Science 2007;53(2):156-160
研究对象:该院2009年9月~2010年3月脑卒中出院后的门诊随 访患者48例,高血压2-3级极高危,其中脑梗塞28例,脑出 血20例。 给药方案:
观察组:左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d + 松龄 3粒/次,3次/d 对照组:左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d
注:与模型对照组比较, **P<0.01
实验结果显示,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的下降 作用,差异有统计学意义(P<0.05)。其中缬沙坦+松龄血脉康同时给药, 对血压的下降最为明显,且无低血压现象发生。
28
讨论
1、松龄血脉康和CCB、ARB联合用药的初步生物利用度评价: 综上所述,经实验证明,松龄血脉康能够和CCB、ARB联合用药。 松龄血脉康提高CCB、ARB生物利用度的物质基础及机制有待进一步研 究。 2、松龄血脉康和CCB、ARB联合用药的相互作用 : 松龄血脉康可能是通过减慢胃肠蠕动,减缓胃肠排空,从而增加 药物在胃肠的停留时间,促进其吸收;亦有可能通过与血浆蛋白的竞 争性结合,使CCB、ARB药物游离;还有可能通过抑制肝药酶的活性, 导致其血药浓度增加……,致于其具体的互相作用机制,有待进一步 研究。
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