中药炮制发展现状与研究思路医药卫生.doc

中药炮制发展现状与研究思路_医药卫生论

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有注重专业人员的配置和业务培训，加上一些技术精湛的老药工相继退休，业务技术人员青黄不接，影响了炮制的质量提高[4].从事中药炮制的工作人员，

精通炮制技术的很少，

许多中药炮制品，

在临床应用中正逐渐名存实亡[10].据调查[4],饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请，人才损失严重。

2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制，对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一，没有标准。在近代，特别是新中国成立以后，国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴，

众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究，并取得一些成绩[11].然而当今科技飞速发展，由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后，中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题，直接影响了患者

用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5].仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范，炮制质量要求无统一标准，所用辅料亦缺乏量化标准[12].刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范，炮制品不符合要求，

影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析，

认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小，但几年来中药炮制景况并不令人满意，

特别是地、市、县以下的中药炮制，

更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。

自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般[4].

2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限，

中药炮制工艺的发展很不平衡，

多数存在加工工艺粗糙、简单，

定性多于定量，

地域特色等，

令炮制的质量无法监控，目前，《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范，各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范，即使一省之内，同一种药材也有多种炮制方法[12],炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出，中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大的支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持，对85

种饮片、30

种单味中药配方颗粒、10

种经方配方颗粒进行立项支持，开展示范性规范化研究，并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22].国家“十五”攻关期间，国家先后投资1

500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4].

3中药炮制研究

思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题，因此，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，进而掌握并运用正确的研究思路与方法，促进中药炮制事业的良性发展。

3.1继承与创新并重，注重文献研究，加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11,23-24],并继承创新。继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力。要在系统继

承中医药的学术思想和宝贵经验，保持中医药优势特色的基础上，切实加强自主创新，挖掘中医药的科学内涵，丰富和完善其理论和技术体系，进而提出医学整体发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破[25].中药炮制的经验丰富，文献浩繁，研究历史文献，并加以整理、分析与研究，熟悉中药炮制的演变、发展和意图，可以为现代研究提供宝贵的借鉴，避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究，

要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时，还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究，

以经验为基础而加以包括现代理化和临床疗效等的研究，真正做到另外，还要加强对外文文献的查阅和调研，了解国内外最新动态，提出问题，确定相应的思路，不断发展炮制这一传统学科。

3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药，是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26].中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27].中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此，要在中医药理论指导下，开展中药炮制的理化实验研究，重视在复方中研究单味中药的炮制作用，结合方剂学进行研究，保证临床用药要求。重视炮制机理研究，包括药物炮制前后成分的

变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12,24,28].特别要加强对有毒中药的炮制机理研究，开展有毒中药的毒性和药效研究，探讨有毒中药的毒性物质基础，从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识，用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制，大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。

3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准

在充分调查研究的基础上，对现有的饮片生产机械进行比较，优化实验室的工艺参数，

到饮片生产企业进行中试验证，在此基础上确定生产工艺，逐步统一饮片加工条件，

使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用，

继承传统的饮片质量标准及鉴别方法，在确定炮制工艺的基础上，

从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中