医药中间体的发展和市场前景(一)

医药中间体的发展和市场前景(一)
医药中间体的发展和市场前景(一)

医药中间体行业现状分析

医药中间体行业现状分析. 医药中间体行业现状分析医药中间体行年代后期的辉煌经过了上世纪90业现已基本进入成熟期企业之间的竞争已经达到了白热化彼此都在拼 最后的一点力量谁能坚持到最后谁就是

生存者同时受到各种传说以及与其它因素的诱惑又不断有新的投资者满怀“淘金”梦想进入该行业然而随着国家要求制药企业进行GMP认证以及各种海外认证的兴起医药工业的投资规模呈几何级数般上升如何使有限的资金与精力产生最大的经济效益与社会效益已成为了每个医药中间体投资者所追求的目标 【轨迹】从医药中来到医药中去 经济全球化进程的冲击对我国经济的影响最为深远的莫过于其理念即每个生产企业没有必要做到大而全应该将资金与精力集中于自己所擅长的行业和领域其它配套的物资与条件可以由社会协作完成通过形成一条产品链使合作双方实现共赢在这种理念的影响下制药行业将一些初级产品的加工如溶剂回收等工作转交给协作企业完成以后又逐渐将一些有一定污如生产转交给化工厂生产染和危险性的产品 自氯乙酸青霉素使用的苯乙酸在石家庄附近就出现了大量为华北制药配上世纪7080年代套生产苯乙酸和氯乙酸的小型

乡镇企业和个体企业制药企业逐渐将随着双方合作的不断加深 也转一些附加值较高的技术难度较大的产品如生产头孢类抗生素使用的氨噻给化工厂生产对羟基三嗪环肟酸AE-活性酯四氮唑乙酸这苯甘氨酸(邓钾盐)HO-EPCP等产品使得该分支行业在上世纪90年代得到了迅速成就了一批产值上千万至亿元的医药中间发展浙如浙江永宁制药厂体企业抚顺美强制药厂山东金城化工江横店得邦集团山东睿鹰集团厂等众多企业该行业已经发展到与制药企业更紧密目前直接合的合作阶段由生产医药中间体的厂家并将产品以化工产品的成出原料药(有菌粉)进行精制后再作为药品出形式出售给制药企业医药中间体行业可以将产品链进一步延长售而制增加了产品的利润和提高了销售的稳定性放在药企业减少了投资将有限的资金与精力由于医药中间体行业没自己所擅长的无菌分装 不可能与制药企业争有医药产品的生产许

几个药物中间体的市场前景分析

新型药物中间体地开发与应用 医药作为精细化工领域中重要地行业,成为近十年来发展与竞争地焦点,随着科学技术地进步,许多医药被源源不断地开发出来,造福人类,这些医药地合成依赖于新型地高质量地医药中间体地生产,新药受到专利保护,而与之配套地中间体却不存在那样地问题,因此新型医药中间体国内外市场和应用前景都十分看好.新型医药中间体品种众多,不可能完全介绍,本文简要介绍近年来国内开始研究、非常值得关注地新型地医药中间体及一些重要医药中间体地新工艺. 1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇 非甾体消炎药物萘普生有多种合成方法,其中羰基化合成路线地高选择性、环境友好性,使得羰基化合成地非甾体消炎药优于传统地路线.羰基化合成萘普生地关键中间体就是1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇.国内湖南大学以2-甲氧基萘为原料,采用1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲盐酸催化溴乙酰基化、乙酰基化和常压下钯多相催化加氢还原,经过1-溴-2-甲氧基萘、5-溴-6-甲氧基-2-乙酰基萘等中间产物最终得到产品. 4-丙硫基邻苯二胺 4-丙硫基邻苯二胺是高效广谱驱虫药物阿苯达唑地关键中间体,阿苯达唑是20世纪80年代末才上市地新药,对人体和动物毒性低,是苯并咪唑类药物中药性最强地.以邻硝基苯胺为原料,与硫氰酸钠在甲醇存在下,经过硫氰化、丙基溴取代得到4-丙硫基-2-硝基苯胺,

然后还原得到4-丙硫基邻苯二胺,由于4-丙硫基-2-硝基苯胺结构上含有丙硫基,因此其还原成4-丙硫基邻苯二胺是其中关键,国外研究采用镍或铂系金属催化加氢技术都因为催化剂易中毒或者丙硫基易破坏而难以工业化;而水合肼还原易爆炸;因此最适合工业化生产以硫化钠还原法来合成,尽管会产生一定含盐废水,但是技术可靠.另有报道国内外研究一氧化碳催化剂还原法,但是离工业化尚有距离. α-亚甲基环酮 α-亚甲基环酮是许多具有抗癌活性药物地活性中心,其含有α,β-不饱和酮结构属于抗癌活性基团地隐蔽基团,成为合成很多重要环状抗癌药物地重要中间体.文献报道合成路线有三,1)是环酮和甲醛地羟醛缩合;2)由Mannich反应产生β-二烷基胺甲基环酮,产物胺或季铵盐地热分解产生α-亚甲基环酮;3)是环酮与草酸二乙酯缩合后,与甲醛反应得到α-亚甲基环酮.国内中科院广州药物研究所开发出分别以环戊酮、环已酮、异佛尔酮分别与草酸二乙酯反应后,反应产物再与甲醛一起反应得到相应地α-亚甲基环戊酮、α-亚甲基环已酮和α-亚甲基异佛尔酮等.其中第一步要在溶剂存在下反应,溶剂一般选用二甲基亚砜和四氢呋喃等. 4,4'-二甲氧基乙酰乙酸甲酯 4,4'-二甲氧基乙酰乙酸甲酯是重要地心脑血管疾病治疗药物尼伐地平地中间体,尼伐地平是由日本藤泽药品公司开发,1989年上市地第二代钙拮抗剂,是目前国际市场上主导地心脑血管疾病治疗药物,国内尚没有生产.以乙醛酸为原料与原甲酸三甲酯在浓硫酸存在下合

中国医药中间体行业国际竞争力分析

广东化工 2007年第9期· 94 ·https://www.360docs.net/doc/e94037033.html, 第34卷总第173期中国医药中间体行业国际竞争力分析 林丽1,杜志云2 (1.广州科伊信化工有限公司,广东广州 510070;2.广东工业大学轻工化工学院,广东广州 510090) [摘 要]医药中间体和医药原料药行业是我国医药行业的支柱和基础产业,其竞争力的提升对我国医药行业的发展具有极其重要的意义。本文通过贸易竞争力指数和相对国际竞争力指数的实证分析,阐述了我国是此行业的出口大国,但非强国,并针对目前现状,提出增强我国医药中间体行业国际竞争力的主要对策。 [关键词]医药中间体;国际竞争力;贸易竞争力指数;相对国际竞争力指数 Analysis of International Competitiveness of Chinese Pharmaceutical Intermediates Industry Lin Li1, Du Zhiyun2 (1. Keyixin Chemical Co., Ltd., Guangzhou 510070;2. School of Light Industry and Chemical Engineering, Guangdong University of Technology, Guangzhou 510090, China) Abstract: Pharmaceutical intermediates and active pharmaceutical ingredients industry are the base and key pillar of pharmaceutical industry. The promotion of international competitiveness of pharmaceutical intermediates and active pharmaceutical ingredients industry are very meaningful for the development of pharmaceutical industry. The paper measured international competitiveness of pharmaceutical intermediates and active pharmaceutical ingredients industry of China by using Normalized Trade Balance (NTB) and definite International Competitiveness Index (ICI), analyzed the main factors to determine the current competitiveness and pointed out that the international competitiveness of pharmaceutical intermediates industry was not very strong although the total export volume of pharmaceutical intermediates was quite high in China. It provided some suggestions to improve the competitiveness of the industry of China. Keywords: pharmaceutical intermediates;international competitiveness;normalized trade balance;indefinite international competitiveness index 医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或生物合成方法为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业。近年来,全球制药工业发生了以下较大的变化:(1)跨国大型制药公司加大了并购与重组的步伐,加强了它们的寡头地位和市场控制力,从而在国际竞争中处于更加有利的地位[1]。(2)跨国制药公司加快全球范围内的结构调整和跨国生产转移,国际分工进一步细化,中国和印度称为新型中间体的生产基地。(3)世界药品市场的研发投入高速增长超过市场增长率,生物技术,信息技术和新材料技术称为重点投资的高技术。在这种情况下,医药中间体行业得到了快速的发展。 本文从三个方面对我国医药中间体行业的国际竞争力进行阐述:一是竞争力的外在表现,试图说明我国医药中间体业在国际上竞争力的强弱程度和数量表现;二是通过与国际的分析 [收稿日期]2007-05-26 [作者简介]林丽(1973-),女,山东人,硕士研究生,主要研究方向为国际贸易。

几个药物中间体的市场前景分析

个人收集整理勿做商业用途 新型药物中间体地开发与应用 医药作为精细化工领域中重要地行业,成为近十年来发展与竞争地焦点,随着科学技术地进步,许多医药被源源不断地开发出来,造福人类,这些医药地合成依赖于新型地高质量地医药中间体地生产,新药受到专利保护,而与之配套地中间体却不存在那样地问题,因此新型医药中间体国内外市场和应用前景都十分看好.新型医药中间体品种众多,不可能完全介绍,本文简要介绍近年来国内开始研究、非常值得关注地新型地医药中间体及一些重要医药中间体地新工艺. 1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇 非甾体消炎药物萘普生有多种合成方法,其中羰基化合成路线地高选择性、环境友好性,使得羰基化合成地非甾体消炎药优于传统地路线.羰基化合成萘普生地关键中间体就是1-(6-甲氧基-2-萘基)乙醇.国内湖南大学以2-甲氧基萘为原料,采用1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲盐酸催化溴乙酰基化、乙酰基化和常压下钯多相催化加氢还原,经过1-溴-2-甲氧基萘、5-溴-6-甲氧基-2-乙酰基萘等中间产物最终得到产品. 4-丙硫基邻苯二胺 4-丙硫基邻苯二胺是高效广谱驱虫药物阿苯达唑地关键中间体,阿苯达唑是20世纪80年代末才上市地新药,对人体和动物毒性低,是苯并咪唑类药物中药性最强地.以邻硝基苯胺为原料,与硫氰酸钠在甲醇存在下,经过硫氰化、丙基溴取代得到4-丙硫基-2-硝基苯胺,

然后还原得到4-丙硫基邻苯二胺,由于4-丙硫基-2-硝基苯胺结构上含有丙硫基,因此其还原成4-丙硫基邻苯二胺是其中关键,国外研究采用镍或铂系金属催化加氢技术都因为催化剂易中毒或者丙硫基易破坏而难以工业化;而水合肼还原易爆炸;因此最适合工业化生产以硫化钠还原法来合成,尽管会产生一定含盐废水,但是技术可靠.另有报道国内外研究一氧化碳催化剂还原法,但是离工业化尚有距离. α-亚甲基环酮 α-亚甲基环酮是许多具有抗癌活性药物地活性中心,其含有α,β-不饱和酮结构属于抗癌活性基团地隐蔽基团,成为合成很多重要环状抗癌药物地重要中间体.文献报道合成路线有三,1)是环酮和甲醛地羟醛缩合;2)由Mannich反应产生β-二烷基胺甲基环酮,产物胺或季铵盐地热分解产生α-亚甲基环酮;3)是环酮与草酸二乙酯缩合后,与甲醛反应得到α-亚甲基环酮.国内中科院广州药物研究所开发出分别以环戊酮、环已酮、异佛尔酮分别与草酸二乙酯反应后,反应产物再与甲醛一起反应得到相应地α-亚甲基环戊酮、α-亚甲基环已酮和α-亚甲基异佛尔酮等.其中第一步要在溶剂存在下反应,溶剂一般选用二甲基亚砜和四氢呋喃等. 4,4'-二甲氧基乙酰乙酸甲酯 4,4'-二甲氧基乙酰乙酸甲酯是重要地心脑血管疾病治疗药物尼伐地平地中间体,尼伐地平是由日本藤泽药品公司开发,1989年上市地第二代钙拮抗剂,是目前国际市场上主导地心脑血管疾病治疗药物,国内尚没有生产.以乙醛酸为原料与原甲酸三甲酯在浓硫酸存在下合

医药中间体

目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。 所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。 [编辑本段] [编辑本段] 苯乙酸需求继续增大 我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展,已经形成了完整的生产体系。目前几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产,而且成本很低,青霉素产量居世界前位,大量出口供应国际市场;头孢类抗生素基本能够自给自足,还能争取一部分出口。 目前,与β-内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产,除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分进口外,所有的侧链中间体均可生产,而且大量出口。 以β-内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有苯乙酸生产厂家近30家,总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小,最大的年产2000吨,其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨,消费结构为:青霉素G占85%,其他医药占4%,香料占7%,农药及其他领域占4%。 随着国内香料、医药、农药等行业的发展,苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年,我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨,农药行业将消费500吨,香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量,预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。 [编辑本段] 含氟吡啶类中间体成热点 目前,我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%。 喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得。由于我国萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一,有80%以上的含氟中间体供应出口。从整体上看,我国氟苯类中间体发展较早,目前生产能力普遍过剩;三氟甲苯类中间体发展较晚,近年来发展速度较快;而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类,我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。 [编辑本段] 对氨基酚缺口较大 我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国,阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种的产量均超万吨,非那西丁、氨基比林、安替比林等品种的产量超过1000吨。目前我国解热镇痛药的产量增长很快,预计今后还将以8%左右的速度增长。为解热镇痛药配套生产的中间体产量大,生产企业多。随着解热镇痛药的增长,其中间体也获得了长足的发展。 2003年国内扑热息痛消费量快速增加,出口也呈迅猛增长势头,出口量为28163吨,全年出口量同比增幅达1倍左右。到2004年上半年其出口增速虽然放慢,但依然有所增长,2004年1~5月扑热息痛的出口量为12501吨,略高于去年同期。对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体,近年来也增长迅速。目前,我国对氨基酚年产量约为3.2万吨,预计到2005年,国内扑热息痛产量将达到5万吨以上,医药工业将消耗对氨基酚4.5万吨,再加上在其他领域

医药中间体生产工艺介绍

医药中间体生产工艺介绍

什么是中间体?中间体是精细化工产品当中非常重要的一个类型,其实质是一类“半成品”,主要广泛用于医药、农药、涂料、染料以及香料的合成。在医药领域,中间体是用来生产原料药的。所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。医药中间体是医药行业产业链中的重要环节。按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。 我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。经调查发现,2012年我国医药中间体行业产量约810万吨,到2018年达到了1032万吨。 国内医药中间体行业在市场方面做到了较强的竞争力,甚至部分中间体生产企业已经有能力生产分子结构复杂、技术要求较高的中间体,一大批有影响力的产品开始主导国际市场。但是,总体上现阶段我国中间体行业仍正处于产品结构优化升级的发展时期,工艺技术水平还是比较低的。多数医药中间体行业内产品仍以初级医药中间体为主,大量高级医药中间体以及新药的配套中间体产品生产企业较少。

德兰梅勒利用膜分离设备浓缩医药中间体,既可简化原有的操作工艺,又可得到较高纯度的产品,同时降低医药行业的生产成本,是用于医药中间体脱盐及浓缩很有效的方法。 医药中间体生产工艺如下: 首先将含有1%至25%盐的医药中间体原料依次通过微滤膜和超滤膜除去溶液中大分子颗粒、有机物和胶体。其次,将去除大分子颗粒、有机物和胶体的原料液冷却降温至10℃至25℃。将冷却后的原料液依次通过增压泵和高压泵增压,采用纳滤恒容脱盐技术进行医药中间体洗盐和浓缩,在脱盐过程中加入渗滤液的速率与膜通量相等,控制温度2℃至45℃,操作压力2.0Mpa至3.8Mpa。脱盐后浓缩液直接进入下一工序,最后采用纳滤恒容脱盐技术进行医药中间体洗盐和浓缩,对透过液中有经济价值的物质可以选择性的浓缩回收。 德兰梅勒根据医药中间体纯化处理要求定制性价比高的工艺包,对整个医药中间体浓缩系统进行全面分析和合理设计,使医药中间体浓缩系统设计、制造、生产各工艺环节得到有效控制,以实现整套工艺包的经济性能与技术优势双结合,从而为客户提供既专业又完善的流体分离纯化工艺包设计。

医药中间体

精细化工之医药中间体[摘] (2012-12-17 06:44:36) 外包生产向亚洲迁移,市场空间巨大,中国制造医药中间体优势明显,未来有望以年均18%的速度超速成长(全球平均增速12%左右)。全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈,使制药企业面对成本上升和市场销售额增长的双重压力,产业链的重新分工和外包生产成为大势所趋,2017 年全球外包生产市值将达630 亿美元、CAGR12%。中国制造的成本比欧美低30-50%,市场需求维持高增长,基础设施较印度好,且人才储备丰富,但通过FDA 认证的原料药和制剂较少,因此判断中国将在医药中间体制造方面继续保持领先。目前中国的医药外包生产市值仅占全球外包生产的6%,但未来五年将以18%的年均复合超速成长至50 亿美元。 ν业务多样化和向产业链高端延伸。医药中间体定制生产的总量和行业集中度均较低,国内龙头康鹏化学的规模仅是国际巨头Lonza的十分之一,但也因此决定了中间体外包企业的巨大发展空间。通过医药产业链分析及与国际大型医药外包企业比较,以下三个方向将帮助医药中间体外包商提升盈利能吃、增加附加值、持续成长:⑴产品多元化高端化,从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品;⑵走专业外包服务之路,在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务;⑶专注制药,向中间体下游的原料药和制剂进攻。 ν以技术为本,把握高端客户和具有爆发力的品种。无论是产品多元化高端化、外包服务专业化,亦或是走向原料药和制剂,涅槃都非一朝一夕之功。寻找成功的核心关键因素,具有独特的技术优势、具备爆发力的产品、和良好的大客户关系的公司将有望成为分食中国巨大外包市场蛋糕的受益者,因此具备更高的成长性。 ?研发投入高、技术领先且储备丰富则是产业升级永远不变的核心驱动;跨国医药巨头们是现在和未来需求的主要来源,同时与大客户合作更能减小订单量较小和订单不稳定的风险,并增加核心竞争力;下游需求增长较快且处于专利生命周期前段的产品保障公司的成长。按大领域来看,抗肿瘤、抗癌、抗心血管、抗癫痫、抗血栓相关药物的需求具有更好的成长性,国内需求增速保持20%以上。 ν投资主线和重点关注公司:具备投资价值的公司应当核心竞争力突出、业绩表现稳定且估值较低,综合考虑这三方面,建议关注联化科技、雅本化学和万昌科技,其中联化科技和雅本化学的技术优势、客户关系以及产品爆发力突出,成长型确定;万昌科技的增长稳定且估值较低,具有投资吸引力。 一、医药中间体外包之势:外包生产向中印迁移,中国制造有优势本质:外包是价值链重新分配的产物 ν制药生产外包,是全球化背景下,在成本压力的驱动下,医药产业价值链重新分配的产物。全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈,使得专利药和仿制药企业面对日趋强烈的成本压力。药物的降价压力催生了医药产业链重新分工,越来越多的制药企业将非核心但高资本投入的药物研发和药物生产环节外

医药中间体行业现状分析

医药中间体行业现状分析 2012-12-10 来源:作者:佚名阅读:26次 经过了上世纪90年代后期的辉煌,医药中间体行业现已基本进入成熟期。企业之间的竞争已经达到了白热化,彼此都在拼最后的一点力量,谁能坚持到最后,谁就是生存者。同时,受到各种传说以及与其它因素的诱惑,又不断有新的投资者满怀“淘金”梦想进入该行业。然而,随着国家要求制药企业进行GMP认证以及各种海外认证的兴起,医药工业的投资规模呈几何级数般上升,如何使有限的资金与精力,产生最大的经济效益与社会效益,已成为了每个医药中间体投资者所追求的目标。 【轨迹】从医药中来,到医药中去 经济全球化进程的冲击,对我国经济的影响最为深远的莫过于其理念,即每个生产企业没有必要做到大而全,应该将资金与精力集中于自己所擅长的行业和领域,其它配套的物资与条件可以由社会协作完成。通过形成一条产品链,使合作双方实现共赢。在这种理念的影响下,制药行业将一些初级产品的加工,如溶剂回收等工作转交给协作企业完成。以后又逐渐将一些有一定污染和危险性的产品,转交给化工厂生产,如生产青霉素使用的苯乙酸、氯乙酸。在石家庄附近,自上世纪70、80年代,就出现了大量为华北制药配套生产苯乙酸和氯乙酸的小型乡镇企业和个体企业。 随着双方合作的不断加深,制药企业逐渐将一些附加值较高的,技术难度较大的产品,也转给化工厂生产,如生产头孢类抗生素使用的氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪环、四氮唑乙酸、对羟基苯甘氨酸(邓钾盐)、HO-EPCP等产品。这使得该分支行业在上世纪90年代得到了迅速发展,成就了一批产值上千万至亿元的医药中间体企业。如浙江永宁制药厂,抚顺美强制药厂、浙江横店得邦集团、山东睿鹰集团、山东金城化工厂等众多企业。 目前,该行业已经发展到与制药企业更紧密的合作阶段,由生产医药中间体的厂家,直接合成出原料药(有菌粉),并将产品以化工产品的形式出售给制药企业,进行精制后再作为药品出售。医药中间体行业可以将产品链进一步延长,增加了产品的利润和提高了销售的稳定性,而制药企业减少了投资,将有限的资金与精力,放在自己所擅长的无菌分装。由于医药中间体行业没有医药产品的生产许可证,不可能与制药企业争夺市场,因此双方的合作有一定的互补性。 【条件】最基本的条件仍在制约着发展 近年来医药中间体行业的迅速发展,引起许多投资者的垂涎,全国各地生产医药中间体原料药的企业如雨后春笋般涌出,但同时又以近似的速度被淘汰出局。众多从事医药中间体产品开发的技术人员,也纷纷以各种形式介入该行业,但随着相应企业的倒闭,也纷纷退回。这个行业的发展似乎有如潮起潮落,带走了众多失败者的匆匆背影。笔者作为众多失败者中之一,经过从容的反思,窃以为,参与该行业的众多人力与财力之所以如此“来去匆匆”,并非该行业已经发展到遇上了新的瓶颈,而主要仍是因最为基本、却又往往被众多“淘金者”所遗忘的条件没有具备而受到制约。以下为笔者所认为之医药中间体企业成功的几大必备条件。 孙子兵法曰:十则围之,五则攻之,倍则分之,敌则能战之,少则能逃之,不若则能避之。商场如战场,在目前的形势下,没有一千万的资金,在医药中间体行业内,是没有生存的机会的。尽管资金是商场上不变的核心问题,但该行业的市场竞争已经发展到今天如此激烈的程度,根本不给新企业以从容发展的机会,参与者更应该谨慎考虑。 该行业内对产品的技术要求很严,而且处于不断发展中,因此要求生产医药中间体的企业拥有雄厚的技术力量。而且,在产品线延长之趋势已经日益明朗的今天,如何迎接来自上游企业不断提出的试制新产品要求,已经是横亘在医药中间体企业面前的技术难题,如何有效地解决此难题正是企业未来发展的重点所在。仅仅依靠“挖墙脚”的办法,从其他企业偷技术、偷人才,只能解一时之急,而不是长久之计。人间正道是沧桑,鸡鸣狗盗之徒岂是栋梁之才?

医药中间体项目投资方案及可行性分析

医药中间体项目 投资方案及可行性分析规划设计 / 投资分析

第一章概况 一、项目承办单位基本情况 (一)公司名称 xxx有限公司 近年来,作为精细化工行业的重要分支的医药中间体行业取得了长足 的进步。医药行业需要大量特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业 自行生产。但制药生产所需要高额的设备、人力和设施工程投资约占总成 本的20%-30%,因此这成为制药企业优化成本结构的重心。随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产, 由此催生了医药中间体行业。药物生产外包可帮助制药企业减少现金流支出、缩短药品商业化的时间、并将更多资源投入于附加值更高的营销和研 发业务。目前,医药中间体行业已成为国际化工产业的主要细分行业之一。 (二)公司简介 公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发 设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。 公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售 后服务体系,依托于强大的技术、人才、设施领先优势,专注于相关行业 产品的研发和制造,不断追求产品的领先适用,采取以直销为主、代理为

辅的营销模式,对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力,聘请具有专 项管理经验的高级工程师负责质量管理工作,同时,注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养;为确保做好售后服务,还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心,以此辐射全国所有用户, 深受各地用户好评。 上一年度,xxx实业发展公司实现营业收入2672.29万元,同比增长 9.21%(225.28万元)。其中,主营业业务医药中间体生产及销售收入为2203.50万元,占营业总收入的82.46%。 上年度营收情况一览表 根据初步统计测算,公司实现利润总额524.97万元,较去年同期相比 增长129.08万元,增长率32.60%;实现净利润393.73万元,较去年同期

我国医药中间体市场分析

我国医药中间体市场分析 目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。那么,我国医药中间体领域面临哪些发展机遇呢? 苯乙酸需求继续增大 我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展,已经形成了完整的生产体系。 目前几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产,而且成本很低,青霉素产量居世界前位,大量出口供应国际市场;头孢类抗生素基本能够自给自足,还能争取一部分出口。 目前,与β-内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产,除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分进口外,所有的侧链中间体均可生产,而且大量出口。 以β-内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有苯乙酸生产厂家近30家,总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小,最大的年产2000吨,其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨,消费结构为:青霉素G占85%,其他医药占4%,香料占7%,农药及其他领域占4%。 随着国内香料、医药、农药等行业的发展,苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年,我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨,农药行业将消费500吨,香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量,预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。 含氟吡啶类中间体成热点 目前,我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%。

2019年原料药及医药中间体行业分析报告

2019年原料药及医药中间体 行业分析报告

目录 一、化学原料药及医药中间体概况 (5) 1、化学原料药及中间体概况 (5) 2、化学原料药的类别 (6) (1)按治疗领域分类 (6) (2)按创新程度分类 (6) (3)按市场特点分类 (7) 二、行业管理体制及行业法规和产业政策 (7) 1、行业主管部门 (7) 2、行业监管体制 (8) (1)国内原料药监管主要规定 (9) (2)国外原料药进口监管主要规定 (10) ①欧洲市场 (10) ②北美市场 (11) ③南美市场 (12) ④亚洲市场 (12) ⑤中间体的监管体制 (12) ⑥WHO的有关规定 (13) 3、行业的主要法律法规及产业政策 (13) (1)主要法律法规 (14) (2)主要产业政策 (14) 三、行业竞争及市场状况 (17) 1、全球医药行业发展概况 (17) 2、国内医药行业市场概况 (18) 3、原料药行业市场发展现状及竞争情况 (18) (1)医药行业相关政策加强市场规范化管理 (18) (2)我国原料药行业发展现状 (19)

①特色原料药迎来发展期 (19) ②我国原料药产业规模持续增长 (20) (3)我国特色原料药行业发展趋势 (21) ①市场规范程度逐渐提高 (21) ②产能扩张 (21) ③产业链纵向发展 (21) (4)原料药行业竞争特点 (22) ①抢仿能力竞争 (22) ②质量竞争 (23) (5)国际竞争格局 (24) ①发达国家产业转移,新兴市场快速崛起 (24) ②行业集中度高,大型客户资源竞争激烈 (24) (6)国内竞争格局 (25) ①行业集中度不高,低端产品竞争激烈 (25) ②大型原料药厂商加快产业升级 (25) ③药品集中采购机制压缩制药产业利润空间 (26) 四、行业壁垒 (26) 五、原料药行业供求状况及变动原因 (27) 六、行业利润水平的变动趋势 (28) 七、影响行业发展的有利和不利因素 (28) 1、有利因素 (28) (1)全球人口数量增加,老龄化趋势明显 (28) (2)国内产业政策强力支持 (29) (3)环保收紧、竞争格局改善 (29) (4)提升仿制药使用比例、降低药价成为各国共同的政策选择 (30) 2、不利因素 (30) (1)环保投入增长导致生产成本增加 (30) (2)人民币汇率波动对出口带来影响 (31)

医药中间体产业研究张亚会样本

医药中间体产业研究 ——邳州高新区招商局张亚会 目录 一、医药中间体和原料药概述 二、医药中间体的分类 三、中国医药中间体的生产特点 四、国际国内发展现状 五、国内生产医药中间体大企业 六、医药中间体发展前景 七、邳州医药中间体发展优势 一、医药中间体和原料药概述 1、药品生产流程介绍

2、概念 医药中间体: 所谓医药中间体, 实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品, 不需要药品的生产许可证, 在普通的化工厂即可生产, 只要达到一些的级别, 即可用于药品的合成。 原料药: 指用于生产各类制剂的原料药物, 是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等, 但病人无法直接服用的物质。 3、医药中间体和原料药的区别 从定义中能够看出, 中间体是制作原料药的前道工序的关键产物, 与原料药结构不同。 从新药开发的角度说, 中间体是合成原料药过程中的化合物, 不一定具备治疗作用或者有毒性。而原料药是经过充分药学研究能够安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物; 但不完全是, 有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。中间体是指半成品,原料药是指化学药制剂前所用的原料(成品)。 从药事管理的角度说, 中间体只是合成原料药过程中的中间产物, 不需要取得文号; 而原料药要依法向药监当局( 在中国是国家食品药品监督管理总局, 在美国是FDA, 在欧洲是EMEA) 申请注册, 取得批准文号后在符合GMP(药品生产质量管理规范)的厂房中合成。另外, 药典中有原料药的检测方法, 可是没有中间体的。

二、医药中间体的分类 1、抗生素类药物中间体 2、解热镇痛药用中间体 3、心血管系统药用中间体 4、抗癌用医药中间体 1、抗生素类药物中间体 抗生素定义: 抗生素是生物( 微生物、动物、植物) 在其生命的活动过程中产生的或用化学、生物、生化方法所衍生的, 在低浓度下能选择性地抑制或杀灭她种生物机能的化学物质。而抗菌素主要是针对各种细菌、霉菌引起的疾病。 抗生素类药物是一类抑制或杀灭病源微生物的药物, 比如磺胺类药物, 青霉素等。 抗生素的种类: 在自然界中有4300多种, 制备的有30000多种。当前应用在医疗上有120多种, 加上半合成的共有350多种。 抗生素类药物: 青霉素类、先锋霉素类、四环素类、红霉素等。 药物中间体是指那些专门用来生产药品的关键原料。 抗生素类药物中间体如生产青霉素的6-APA( 6-氨基青霉烷酸) 、生产先锋霉素( 头孢霉素) 的7-ACA( 7-氨基头孢霉烷酸) 、 7-ADCA( 7-氨基去乙酰氧基头孢霉烷酸) 、各种头孢菌素的侧链等。 1.1 青霉素及其医药中间体 青霉素是一类含有β-内酰胺结构的化合物。原始的青霉素系由霉菌( penicillinum notatum) ( 点青霉菌) 等的分泌物中分离而得。 发现青霉素的是英国细菌学家亚历山大·弗莱明。1928年, 弗莱明在检查培养

医药中间体行业发展现状调研及投资前景分析报告(2020-2026)

医药中间体行业发展现状调研及投资前景分析报告(2020-2026) 恒州博智(QYResearch) 2020年

2019年全球医药中间体市场总值达到了10419亿元,预计2026年可以增长到16065亿元,年复合增长率(CAGR)为6.3%。 本报告研究全球与中国医药中间体的发展现状及未来发展趋势,分别从生产和消费的角度分析医药中间体的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。重点分析全球与中国的主要厂商产品特点、产品产品类型、不同产品类型产品的价格、产量、产值及全球和中国主要生产商的市场份额。主要生产商包括: Lonza Catalent Patheon Jubilant Granules Ganesh Chemcon BASF Porton Lianhetech ABA Chem Tianma Jiujiujiu Alpha

Jiuzhou Yongtai 按照不同产品类型,包括如下几个类别: 生产质量管理规范 非生产质量管理规范 按照不同应用,主要包括如下几个方面: 抗生素 解热镇痛药 维生素 其他 重点关注如下几个地区: 北美 欧洲 日本 东南亚 印度 中国 完整报告请参考恒州博智最新发表《2020-2026全球及中国医药中间体行业发展现状调研及投资前景分析报告》,详细内容可联系发布者(L&D)。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。

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医药中间体项目可行性研究报告

医药中间体项目可行性研究报告 建设单位: X X X 科技有限公司 编制工程师:范兆文 编制日期:二零一九年

(用途:立项、审批、备案、申请资金、节能评估等) 项目可行性研究报告,简称可研。是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 【报告名称】:医药中间体项目可行性研究报告 【关键词】:医药中间体项目投资可行性研究报告 【标准】:根据项目复杂程度等方面进行核定,请致电详细沟通【服务流程】:初步洽谈—提供项目材料-多方面深入沟通-签订协议—编制报告-提交初稿-讨论修改—-排版印刷-交付客户 【报告格式】:电子版格式 主要用途:项目可行性研究报告是一种专业的立项用书面材料,具有专业性、特殊性的性质。需要根据企业的投资情况进行量身编制。用于新建项目立项、备案、申请土地、企业节能审查、对外招商合作、环评、安评等。严格按照行业规范编制,达到立项、备案等要求。《项目可行性研究报告》《项目申请报告》《项目建议书》 目录

第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目负责人 (1) 1.1.6项目投资规模 (1) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (2) 1.1.9项目建设期限 (2) 1.2项目承建单位介绍 (2) 1.3编制依据 (2) 1.4编制原则 (3) 1.5研究范围 (4) 1.6主要经济技术指标 (4) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (6) 2.1项目提出背景 (6) 2.2项目建设必要性分析 (7) 2.2.1顺应我国战略性新兴节能环保产业快速发展的需要 (7) 2.2.2促进我国医药中间体产业快速发展的需要 (8) 2.2.3推进我国医药中间体工业可持续发展的需要 (8) 2.2.4提升企业竞争力水平,有助于企业长远战略发展的需要 (9) 2.2.5增加就业带动相关产业链发展的需要 (9) 2.2.6促进项目建设地经济发展进程的的需要 (9) 2.3项目可行性分析 (10) 2.3.1政策可行性 (10) 2.3.2市场可行性 (11) 2.3.3技术可行性 (11) 2.3.4管理可行性 (11) 2.4分析结论 (12) 第三章行业市场分析 (13) 3.1我国医药中间体发展状况分析 (13) 3.2我国新型医药中间体工业发展趋势分析 (14)

医药中间体研究与发展

医药中间体研究与发展 一、药物中间体是精细化工重要组成部分 1 精细化工的内涵 精细化工是指化学工业中生产精细化学品行业的简称,是指能增进或赋于一种(类)产品以特定功能或本身拥有特定功能的小批量、高性能的化学品,它具有技术密集度高、附加值大、收益显著、批量小、品种多等特征。 2 精细化工技术特点 精细化工具有多品种、多功能、商品性强和高技术密集度的技术特性。特别是高技术密集度,它是由几个基本因素形成的。首先,在实际应用中,精细化学品是以商品的综合功能出现的,这就需要在化学合成中筛选不同的化学结构,在剂型(制剂)生产中充分发挥精细化学品自身功能与其他配合物质的协同合作。从制剂到商品化又有一复配过程。以染料、颜料为例,从已经简化的示意图(下图)可以看到,这些内在的和外在的因素既相互联系又相互制约。这就形成精细化学品高技术密集度的一个重要因素。 图1 染料、颜料的应用性能与外界条件的关联图 3 精细化工的经济特性 精细化工具有投资效率高、利润率高和附加价值高等经济特性。投资效率是指附加价值除上固定资产的百分数。就总体说,化学工业属于资本型工业,资本密集度高。而精细化工投资少,投资效率高,资本密集度仅为化学工业平均指数的0.3~0.5,为化肥工业的0.2~0.3。 以日本为例,日本化学工业的平均投资效率为87.6%,化肥工业为62%;而化学纤维则为94.3%,感光材料为170.9%,医药为241.4%。日本经济计划厅1975年发表的经济白皮书,曾对国民经济中有关工业经济的(资本密集度)和技术的(技术密集度)相联关系作了综合图解,从中也可看出精细化工、化学工业和其他工业间资本与技术密集度的相对关系。

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