实习七 预防接种效果评价

实习七 预防接种效果评价

目的：学习预防接种效果评价方法 时间：六学时 课题一：某年某市有儿童20万人，在16周时间内服用液体脊髓灰质炎减毒活疫苗有一万儿童。自开始接种之时起，登记每周接种人数，及每周发病倒数的预防接种情况，并于20周后进行小结，估计预防接种的效果。

假定20万儿童均为易感者，在20周观察期内接种组共有患者6人，未接种组有患者466人（表1）。

有人将两组按人口计算发病率得接种组为万分之6，未接种组为万分之24.5。接种组的发病率仅为未接种组四分之一，故认为此项预防接种效果极高。

思考题：1.这样的比较是否合理？为什么？

2.应该如何正确的统计分析？并作显著性检验。 参考计算公式：

①接种组理论发病数(ΕΤ) Ew ET ∑=

V S P

Ew ⨯=

Εw 该周接种组理论发病人数

P 该项实际发病总人数(包括接种组与未接种组) S 儿童(易感者)总人数

V

②

表一 逐周脊髓灰质炎预防接种及发病情况

周 接种人数

接种者积累

人数 病例数 接种组 未接种组 合计

1 120 120 10 10

2 480 600 26 26

3 650 1250 22 22

4 430 1,680 1 2

5 2

6 5 760 2,440 20 20 6 840 3,280 1 18 19

7 650 3,930 27 27

8 510 4,440 31 31

9 830 5,270 20 20 10 780 6,050 25 25 11 920 6,970 1 20 21 12 660 7,630 1 28 29 13 500 8,130 25 25 14 720 8,850 1 27 28 15 600 9,450 27 27 16 550 10,000 25 25 17 10,000 22 22 18 10,000 1 24 25 19 10,000 22 22 20 10,000 22 22 合计 课题二：某作者於1982年选两个社区为现场，考核吸附霍乱类毒素菌苗的预防效果。 研究设计规定：

1.研究对象为一周岁へ65周岁以下的居民。其中有霍乱病史，霍乱菌苗接种史，接种禁忌症及长期外出者，均不作为研究对象。

2.以村为单位逐户逐人登记造册并编号，按编号单双数随机分为免疫组和对照组。免疫组给与吸附霍乱类毒素菌苗，对照组给与安慰水（生理盐水）。剂量：1-6岁0.2ml ，7-14岁0.3ml ，15岁以下0.5ml 。

全程两针，间隔4周，两针剂量相等。注射部位一律取左上臂三角肌下缘深层皮下。 3.全程注射15天起，即4月1日へ10月，31日为观察期。在此期间观察对象一律不给预防药。

4.观察期间，凡腹泻三天且大便培养弧菌阳性者作为霍乱病例。每一确诊病例均派员进行个案调查和核实。

5．全部过程均采用双盲法实施。

结果：观察对象中自8月3日发现首例霍乱病人，到10月31日止两个现场共计发现42例。其中免疫组全程注射人数12850，病人5例；对照组全程注射人数12989；病人37例。

思考题：根据上述结果如何分析和评价霍乱菌苗的效果？为作出确切结论还需补充哪些资料，并对该项研究作出评价？ 参考计算公式 1.效果指数(EI)

①2

1p P EI =

②标

d c b a EI S 1

111)(ln +++=

式中a 、b 、c 、d 分别为免疫组和对照组中发病和未发病人数

③95%可信限：()[]EI

S EI CL EI ln 96.1ln ln

%951

±=∙-

1. 1. 保护率(PR):

① %

100(2

)

21⨯-=

P P p PR

②标准误： 1

114

1

222

222

1100

%)(n q P P P n q P P

PR S ∙

+

∙

=

③95%可信限：()PR S PR CL PR 96.1%95±=∙ 课题三：某单位用气雾免疫和皮下注射两种方法接种麻疹减毒活疫苗。接种前用血凝抑制试验测试血清抗体，抗体滴度均>1:5。接种后抗体增长情况见表二。 思考题：1.请计算阳转率和抗体平均滴度两项指标。 2.评价两种方法的免疫学效果。

血凝抑制抗体增长情况

免疫 215 5 0 5 16 57 78 42 10 /

皮下

免疫

72 1 8 26 22 12 3

课题四：免疫接种效果的简单评价方法

评价免疫接种效果，应该包括两个方面：一是对疫苗的效果评价，主要是对疫苗的免疫应答率（转化率）和保护率进行评价，上面的课题就是属于这一类。另一方面，是对免疫接种的实施效果的评价，包括了疫苗的效果及实施的效果。单纯评价疫苗的效果，可采用较小人群的干预试验来进行，但对广泛应用的疫苗，则应该对整个预防接种计划的实施进行评价。

例如：一些疫苗在干预试验中显示出很好的保健效果，但在大面积使用中，其效果则较差，其原因主要是受接种率的影响，或是由于种种原因接种于儿童的疫苗效力不够。当一个地区发生爆发疫情时，如何在最短时间内对该地区的疫苗接种效力做出大致的估计呢？可采用世界卫生组织推荐的方法： VE

PPV VE PPV PPV PCV ⨯-⨯-=

1

或

)1(PCV PPV PCV

PPV VE -⨯-=

PPV ：人群的免疫覆盖率（%） PCV ：病例中接种的百分比（%） VE ：疫苗接种的效力（保护率）

在接种率可靠的情况下：VE=（未接种组发病率-接种组发病率）/未接种组发病率×100% 例：某县发生脊髓灰质炎暴发流行，共发生50例I 型病例，年龄为5岁以下儿童，据悉该县报告的脊髓灰质炎糖丸全程接种率均在90%以上，且知该县应用的脊髓灰质炎糖丸在严格的现场接种质量控制下，全程接种对I 型病毒的效力为70%左右。为了了解该疫苗接种的效力和接种率的真实情况，对50例病例的接种史进行了调查，结果如下： 问题：请评价该县脊灰炎疫苗预防接种的效果。

50名脊灰炎病例的糖丸疫苗服用史

注：对于脊灰炎疫苗这样至少需要服3次糖丸才算全程免疫

服糖丸次数

病例数 百分比（%）

0 20 40 1 10 20 2 10 20 3+ 10 20 合计 50 100