实验室信息化建设与数据管理方案
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实验室合规支持
3
第三方实验室建设合规性整体布局
Paradigm Search
科学智能搜索引擎
Network 网络版色谱数据系统CDS
Stability
LIMS
实验室信息管理系统
ELN
电子实验记录本系统
Unifi Workgroup
SDMS
网络版质谱管理系统
科学数据管理系统
<< LABORATORY NETWORK >>
Signature: Not signed Last AlteredQ:uanMtoifnydSaya,mMpalerchRe1p3o, r2t006 18:M38a:s3s0LEyansxte4r.n1Standard Time
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Quantify Sample Report
实验室信息管理系统
9
实验室信息管理系统
检验流程管理系统
电子实验记录系统
LISM
原始数据管理系统
人员培训管理系统
试剂试药管理系统
仪器设备管理系统 信息化工具辅助实现全面的人机料法环质量管理
10
数据孤岛-单机版非色谱仪器 电子表单
Shimadzu FTIR
Varian - CaryUV
Waters - MS
At
Monday, March 13, 2006 18:39:07 Eastern Standard TimeF1:MPRMrinotfe3dc:hannels,AAP+t
实验室信息化建设与数据 管理方案
1
ISO/IEC 17025质量管理六要素(实验室认可国际标准)
人
测
机
ISO 17025
质量管理六要素
环
料
法
2
实验室建设与发展 面临的挑战
• 如何提高实验室通量，最大化的提高实验室的效 率？
• 如何对实验室色谱类仪器和非色谱类仪器进行高 效管理？
• 如何提供快速，高质量的方法和报告？ • 如何满足高端及前沿检测服务的需求？
Signature: Not signed
Monday, March 13, 2006 18:38:30 Eastern StandaPrMd TTime
Last AlteredQ:uanMtoifnydSaay,mMpalercRh e1p3o, r2t006 18:M38a:s3s0LEyansxte4r.n1Standard Time
MassLynx 4.1
Printed:
DataABsetyt:
MWCoA:n\TDdEaaRtye,SnM\-62a20rX0c76h3_1K030Y,3U2.P\0MR0i6Ocr1\oin8m:te3ar9sv:es0t7a(MpEcaaisFsstgeeSrnsp.eSqcltdatrnodmaerdteTr iImnsetrument)
• 人员管理、仪器管理、 试剂消耗品管理、检 验方法管理等；
• 实验室流程化管理实 验室工作；
• 自动化样品流转和检 验报告；
实验室信息化建设
实验室能力建设
• 如何面对日益严厉的法规审计，快速追 溯原始数据;
• 实验室收集、索引、存取、归档备份所 有的实验室原始数据、质量和技术记录， 完全满足CNAS认可要求的记录控制和 数据控制要求，保证实验室的数据完整、 安全、可追溯；
SLaigsntaAtultreer:edQ:uanNMtooiftnysdiSagyan,meMdpalerchRe1p3o, r2t006Pa1g8e:M318a6:s3os0fLE2y0ansxte4r.n1Standard Time
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Dataset: Signature: Last Altered: Printed:
Parlez-vous français?
¿Habla Español?
00I0I0I00I0I0 00I0I0II0I0I0I 00I00III0I00I0 0I0
如果所有仪器 都能使用一种 标准语言该有 多好啊！
Sprechen Sie Deutsch?
вы говорите порусски?
Bruker - NMR
MDC-FLIPR
11
原始数据的生命周期管理-SDMS
12
两类原始数据的归档
样品
分析数据及谱图
数据处理
Report
报告生成
审核/完成
File Capture 原始数据采集
Print Capture 报告结果数据采集
交流与讨论
完成报告或论文
13
数据再利用-源于Print Capture
14
SDMS-系统集成
仪器连接
– 不再有誊抄或剪切复制或校对 – 应用在相同布局格式的打印报告上 – 在目标文档上自动计算
Quantify Sample Report
MassLynx 4.1
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Dataset:
C:\Daten\2006_003.PRO\intervetapciFges.qld
客户端 应用服务器 数据服务器
采集端电脑
6
网网络络化版的-可解扩决展方能案力：中心化部署
规模无限扩展，伴随企业一起成长 一劳永逸的CSV
网络版
单机版
工作组
Web 服务器
7
网络版-最成E熟m的po技w术er：一直被模仿，从未被超越
产品稳定可靠，值得信赖
8
Scientific Data Management System
Sampleshare
色谱仪器
质谱仪器
单机版工作站
串并口仪器
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4
Chromatogram Data System 网络版色谱数据系统
5
单机版工作站-网络版CDS
单机版工作站 每个系统都只能在实验室 单独访问
网络化色谱工作站CDS 所有系统和数据都能被同时使用，不论是否身在实验室内
客户端
客户端
客户端
C:\Daten\2006_003.PRO\intervetapciFges.qld Not signed
Printed:
At
Monday, March 13, 2006 18:39:07 Eastern Standard Time
Name: intervetapci06D0a3t0a9Bs0ey5t:5, DateW:CA1:\T0D-EaMRteaSnr-\-2620X0763_, K0T0Yim3U.eP\M:R0iOc2r\:oi5nm2te:ar5sv2es,ta(IMDp:cai,sFsDgeSssp.ceqrclidtprotimone:teFr I5n0s0tr0ument)
3
第三方实验室建设合规性整体布局
Paradigm Search
科学智能搜索引擎
Network 网络版色谱数据系统CDS
Stability
LIMS
实验室信息管理系统
ELN
电子实验记录本系统
Unifi Workgroup
SDMS
网络版质谱管理系统
科学数据管理系统
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Signature: Not signed Last AlteredQ:uanMtoifnydSaya,mMpalerchRe1p3o, r2t006 18:M38a:s3s0LEyansxte4r.n1Standard Time
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实验室信息管理系统
检验流程管理系统
电子实验记录系统
LISM
原始数据管理系统
人员培训管理系统
试剂试药管理系统
仪器设备管理系统 信息化工具辅助实现全面的人机料法环质量管理
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数据孤岛-单机版非色谱仪器 电子表单
Shimadzu FTIR
Varian - CaryUV
Waters - MS
At
Monday, March 13, 2006 18:39:07 Eastern Standard TimeF1:MPRMrinotfe3dc:hannels,AAP+t
实验室信息化建设与数据 管理方案
1
ISO/IEC 17025质量管理六要素(实验室认可国际标准)
人
测
机
ISO 17025
质量管理六要素
环
料
法
2
实验室建设与发展 面临的挑战
• 如何提高实验室通量，最大化的提高实验室的效 率？
• 如何对实验室色谱类仪器和非色谱类仪器进行高 效管理？
• 如何提供快速，高质量的方法和报告？ • 如何满足高端及前沿检测服务的需求？
Signature: Not signed
Monday, March 13, 2006 18:38:30 Eastern StandaPrMd TTime
Last AlteredQ:uanMtoifnydSaay,mMpalercRh e1p3o, r2t006 18:M38a:s3s0LEyansxte4r.n1Standard Time
MassLynx 4.1
Printed:
DataABsetyt:
MWCoA:n\TDdEaaRtye,SnM\-62a20rX0c76h3_1K030Y,3U2.P\0MR0i6Ocr1\oin8m:te3ar9sv:es0t7a(MpEcaaisFsstgeeSrnsp.eSqcltdatrnodmaerdteTr iImnsetrument)
• 人员管理、仪器管理、 试剂消耗品管理、检 验方法管理等；
• 实验室流程化管理实 验室工作；
• 自动化样品流转和检 验报告；
实验室信息化建设
实验室能力建设
• 如何面对日益严厉的法规审计，快速追 溯原始数据;
• 实验室收集、索引、存取、归档备份所 有的实验室原始数据、质量和技术记录， 完全满足CNAS认可要求的记录控制和 数据控制要求，保证实验室的数据完整、 安全、可追溯；
SLaigsntaAtultreer:edQ:uanNMtooiftnysdiSagyan,meMdpalerchRe1p3o, r2t006Pa1g8e:M318a6:s3os0fLE2y0ansxte4r.n1Standard Time
Page 16 of 20
Dataset: Signature: Last Altered: Printed:
Parlez-vous français?
¿Habla Español?
00I0I0I00I0I0 00I0I0II0I0I0I 00I00III0I00I0 0I0
如果所有仪器 都能使用一种 标准语言该有 多好啊！
Sprechen Sie Deutsch?
вы говорите порусски?
Bruker - NMR
MDC-FLIPR
11
原始数据的生命周期管理-SDMS
12
两类原始数据的归档
样品
分析数据及谱图
数据处理
Report
报告生成
审核/完成
File Capture 原始数据采集
Print Capture 报告结果数据采集
交流与讨论
完成报告或论文
13
数据再利用-源于Print Capture
14
SDMS-系统集成
仪器连接
– 不再有誊抄或剪切复制或校对 – 应用在相同布局格式的打印报告上 – 在目标文档上自动计算
Quantify Sample Report
MassLynx 4.1
Page 16 of 20
Dataset:
C:\Daten\2006_003.PRO\intervetapciFges.qld
客户端 应用服务器 数据服务器
采集端电脑
6
网网络络化版的-可解扩决展方能案力：中心化部署
规模无限扩展，伴随企业一起成长 一劳永逸的CSV
网络版
单机版
工作组
Web 服务器
7
网络版-最成E熟m的po技w术er：一直被模仿，从未被超越
产品稳定可靠，值得信赖
8
Scientific Data Management System
Sampleshare
色谱仪器
质谱仪器
单机版工作站
串并口仪器
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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Chromatogram Data System 网络版色谱数据系统
5
单机版工作站-网络版CDS
单机版工作站 每个系统都只能在实验室 单独访问
网络化色谱工作站CDS 所有系统和数据都能被同时使用，不论是否身在实验室内
客户端
客户端
客户端
C:\Daten\2006_003.PRO\intervetapciFges.qld Not signed
Printed:
At
Monday, March 13, 2006 18:39:07 Eastern Standard Time
Name: intervetapci06D0a3t0a9Bs0ey5t:5, DateW:CA1:\T0D-EaMRteaSnr-\-2620X0763_, K0T0Yim3U.eP\M:R0iOc2r\:oi5nm2te:ar5sv2es,ta(IMDp:cai,sFsDgeSssp.ceqrclidtprotimone:teFr I5n0s0tr0ument)