复方丹参滴丸
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▪ 结论：该药还能明显减轻心绞痛的伴随症 状，降低血中胆固醇、甘油三脂及极低密 度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用 优于消心痛。提示本药不失为治疗冠心病 心绞痛的新型良药。
复方丹参滴丸治疗冠心病的Meta分析
98篇文章符合纳入标准，对其中10篇Jadad评分质量相对较 高的文章进行系统评价，结果显示复方丹参滴丸能缓解冠心 病心绞痛的发作，改善缺血心电图，降低胆固醇、甘油三酯， 未发现明显副作用。
药品简介
▪ 功能主治： 活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的 胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候 者。
▪ 成 分： 丹参、三七、冰片 用法用量： 口服或舌下含 服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵嘱
▪ 规 格： 180丸/瓶，100丸/瓶，150丸/瓶，60丸/瓶，口 服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。
药物优势
▪ 采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分 子分散体系，药物有效成分呈分子状态
▪ 直接分散于基质中（传统中药有效成分多储 存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利 于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、 药效低的不足，具有速效、高效的特点。除口服 外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管 直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过 效应，提高了药物的利用率。
✓ 素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右，分别 低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍；低 于片剂6倍；并可以舌下含服，发挥作用快；
✓ 疗效比本药片剂提高一倍以上，而且剂量减少， 基本没有胃肠道的刺激症状。
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▪ 公司建立了符合中药材种植生产质量 管理规范（GAP）的药源基地。
产品竞争优势——通心络胶囊
结论 根据本系统评价，复方丹参滴丸治疗冠心病，缓解心 绞痛有效。
张敏州 张俭 中国新药杂志 2009年第6期
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▪ 临床试验发现，复方丹参滴丸在治疗急性缺血 性脑卒中时显示出优于西药阿托伐他汀的效果。 即经过6个月的对比治疗，研究人员发现，每天3 次、每次10粒服用复方丹参滴丸的患者，对比每 晚一次服用40毫克阿托伐他汀的患者，在调脂有 效率和促进脑功能恢复上都显露出具有统计学意 义的优势。
▪ 【适应症】用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治 疗和急救 。
▪ 【不良反应】偶见胃肠道不适。
主要成分
▪ 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛 (protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸 B(salvianolic acid B,Sal B)。
药理作用
➢ 扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流； ➢ 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞； ➢ 抗氧化，抗炎，保护血管内皮细胞损伤，抑制动
脉粥样斑块形成及内膜增生； ➢ 抑制血小板聚集，抗凝、促进纤溶，防止血栓形
成； ➢ 改善微血管循环
功能主治
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛 的预防、治疗、急救。 1.用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、 抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量 阿司匹林。 2.用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善 微循环。 3.用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅 速缓解心绞痛
▪
该制剂自1994年在天津天士力制药股份集
团问世以来，产品销售取得了辉煌的成绩。天士
力复方丹参滴丸的全球多中心临床试验已经在九
个国家和地区的上百家临床中心进行，FDA III期
临床研究进展顺利，截至目前没有一例与试验设
Hale Waihona Puke Baidu
计或试验用药相关的不良事件。
▪ 2000年首次以处方药的形式进入俄罗斯市场 ，并先后以处方药或非处方药的身份进入韩国、 越南、古巴和阿联酋等16个国家和地区销售；在 18个国家进行了商标注册，成为现代中药的成功 典范。
▪ 而在预防短暂性脑缺血发作的领域，也有临床试 验证明，复方丹参滴丸和阿司匹林效果相同且副
作用更小。
复方丹参滴丸多靶点药理作用
➢ 针对血管： 扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流
——类似于硝酸甘油等扩管剂的作用；
➢ 针对心肌： 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞
——类似于受体阻滞剂、钙拮抗剂等改善心功能的 作用。
▪ 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要 作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。 由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的 ，在临床上运用可以说几乎无副作用。
▪ 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国 家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产上市 。
企业文化
企业理念： 追求天人合一 提高生命质量
企业愿景：
创造健康 人人共享
企业荣誉
▪ 荣获“IPMA国际项目管理年度大奖银奖”
▪ “中国十佳最重分红回报上市公司”
▪ 入选中国最具竞争力医药上市公司20强
▪ 是唯一一家被评为2008年度“中国最佳上 市公司治理奖”的民营上市公司。
复方丹参滴丸的介绍
▪ 在质量控制方面，采用了高效液相色谱法 测定复方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂 甙的含量，用气相色谱法测定冰片的含量 ，从而有效地控制了药品的质量。
治疗冠心病的临床研究
▪ 复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累型心绞 痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心 绞痛的有效率分别为92%和90%，两组疗效 近似(P>0.05)，其对心电图的治疗有效率 分别为62.9%和40%，两组比较有显著性差 异(P<0.05)
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Summary—复方丹参滴丸优势
1 传承古方，道地药材 2 专利工艺，利于吸收
3 疗效显著，无明显副作用 4 服用方便，起效迅速
滴丸的剂型优势
✓ 滴丸制剂属于固态分子分散体系，药物呈分子状 态分散，其能达到最快地溶出速率，克服了传统 中药起效速度慢的不足。
✓ 在质量控制方面，采用了高效液相色谱法测定复 方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂甙的含量，用 气相色谱法测定冰片的含量，从而有效地控制了 药品的质量。
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滴丸与普通片剂比较优势
复方丹参滴丸
制作人：A-B-C
目录
集团简介 复方丹参滴丸的临床研究 复方丹参滴丸的药理作用 复方丹参滴丸的竞争优势
集团简介
▪ 天士力集团于1994年5月成立，2002年8月，集 团所属核心企业——天士力制药股份有限公司上 市。公司成立十五年来，坚持自主创新，走新型 工业化的发展道路，全力打造大健康产业第一品 牌，全面推进国际化。
复方丹参滴丸治疗冠心病的Meta分析
98篇文章符合纳入标准，对其中10篇Jadad评分质量相对较 高的文章进行系统评价，结果显示复方丹参滴丸能缓解冠心 病心绞痛的发作，改善缺血心电图，降低胆固醇、甘油三酯， 未发现明显副作用。
药品简介
▪ 功能主治： 活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的 胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候 者。
▪ 成 分： 丹参、三七、冰片 用法用量： 口服或舌下含 服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵嘱
▪ 规 格： 180丸/瓶，100丸/瓶，150丸/瓶，60丸/瓶，口 服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。
药物优势
▪ 采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分 子分散体系，药物有效成分呈分子状态
▪ 直接分散于基质中（传统中药有效成分多储 存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利 于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、 药效低的不足，具有速效、高效的特点。除口服 外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管 直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过 效应，提高了药物的利用率。
✓ 素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右，分别 低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍；低 于片剂6倍；并可以舌下含服，发挥作用快；
✓ 疗效比本药片剂提高一倍以上，而且剂量减少， 基本没有胃肠道的刺激症状。
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▪ 公司建立了符合中药材种植生产质量 管理规范（GAP）的药源基地。
产品竞争优势——通心络胶囊
结论 根据本系统评价，复方丹参滴丸治疗冠心病，缓解心 绞痛有效。
张敏州 张俭 中国新药杂志 2009年第6期
11
▪ 临床试验发现，复方丹参滴丸在治疗急性缺血 性脑卒中时显示出优于西药阿托伐他汀的效果。 即经过6个月的对比治疗，研究人员发现，每天3 次、每次10粒服用复方丹参滴丸的患者，对比每 晚一次服用40毫克阿托伐他汀的患者，在调脂有 效率和促进脑功能恢复上都显露出具有统计学意 义的优势。
▪ 【适应症】用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治 疗和急救 。
▪ 【不良反应】偶见胃肠道不适。
主要成分
▪ 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛 (protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸 B(salvianolic acid B,Sal B)。
药理作用
➢ 扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流； ➢ 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞； ➢ 抗氧化，抗炎，保护血管内皮细胞损伤，抑制动
脉粥样斑块形成及内膜增生； ➢ 抑制血小板聚集，抗凝、促进纤溶，防止血栓形
成； ➢ 改善微血管循环
功能主治
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛 的预防、治疗、急救。 1.用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、 抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量 阿司匹林。 2.用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善 微循环。 3.用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅 速缓解心绞痛
▪
该制剂自1994年在天津天士力制药股份集
团问世以来，产品销售取得了辉煌的成绩。天士
力复方丹参滴丸的全球多中心临床试验已经在九
个国家和地区的上百家临床中心进行，FDA III期
临床研究进展顺利，截至目前没有一例与试验设
Hale Waihona Puke Baidu
计或试验用药相关的不良事件。
▪ 2000年首次以处方药的形式进入俄罗斯市场 ，并先后以处方药或非处方药的身份进入韩国、 越南、古巴和阿联酋等16个国家和地区销售；在 18个国家进行了商标注册，成为现代中药的成功 典范。
▪ 而在预防短暂性脑缺血发作的领域，也有临床试 验证明，复方丹参滴丸和阿司匹林效果相同且副
作用更小。
复方丹参滴丸多靶点药理作用
➢ 针对血管： 扩张冠脉血管，抑制血管痉挛，改善冠脉血流
——类似于硝酸甘油等扩管剂的作用；
➢ 针对心肌： 降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞
——类似于受体阻滞剂、钙拮抗剂等改善心功能的 作用。
▪ 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要 作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。 由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的 ，在临床上运用可以说几乎无副作用。
▪ 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国 家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产上市 。
企业文化
企业理念： 追求天人合一 提高生命质量
企业愿景：
创造健康 人人共享
企业荣誉
▪ 荣获“IPMA国际项目管理年度大奖银奖”
▪ “中国十佳最重分红回报上市公司”
▪ 入选中国最具竞争力医药上市公司20强
▪ 是唯一一家被评为2008年度“中国最佳上 市公司治理奖”的民营上市公司。
复方丹参滴丸的介绍
▪ 在质量控制方面，采用了高效液相色谱法 测定复方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂 甙的含量，用气相色谱法测定冰片的含量 ，从而有效地控制了药品的质量。
治疗冠心病的临床研究
▪ 复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累型心绞 痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心 绞痛的有效率分别为92%和90%，两组疗效 近似(P>0.05)，其对心电图的治疗有效率 分别为62.9%和40%，两组比较有显著性差 异(P<0.05)
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Summary—复方丹参滴丸优势
1 传承古方，道地药材 2 专利工艺，利于吸收
3 疗效显著，无明显副作用 4 服用方便，起效迅速
滴丸的剂型优势
✓ 滴丸制剂属于固态分子分散体系，药物呈分子状 态分散，其能达到最快地溶出速率，克服了传统 中药起效速度慢的不足。
✓ 在质量控制方面，采用了高效液相色谱法测定复 方丹参滴丸中丹酚酸类和三七总皂甙的含量，用 气相色谱法测定冰片的含量，从而有效地控制了 药品的质量。
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滴丸与普通片剂比较优势
复方丹参滴丸
制作人：A-B-C
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集团简介 复方丹参滴丸的临床研究 复方丹参滴丸的药理作用 复方丹参滴丸的竞争优势
集团简介
▪ 天士力集团于1994年5月成立，2002年8月，集 团所属核心企业——天士力制药股份有限公司上 市。公司成立十五年来，坚持自主创新，走新型 工业化的发展道路，全力打造大健康产业第一品 牌，全面推进国际化。