博鳌乐城国际先行区介绍及新政策解读(20200826)

Βιβλιοθήκη 亮点-06亮点-08
最广泛的国际合作
与全球20多家跨国医疗药品和器械厂商达成合作
注：品牌排名不分先后
亮点-09 博鳌乐城先行区首个全球同步应用创新药品落地
7月28日 “海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带 离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项 目启动会”在海口举行。
会上宣布，今年5月在美国获批上市的创
新药物——瑞普替尼正式落地博鳌乐
城先行区。
这也成为乐城先行区首个与全球患者同 步使用的新药、首个特批带离先行区使 用的临床急需药品、首个落地的离岛患 者管理项目。
亮点-10
首个特许药品获批离园使用
3月24日 乐城先行区《临床急需进口药品带离先行区使用 管理暂行办法》出台，8月7日，胃肠道间质瘤患 者服用瑞普替尼并带离园区服用。
2020年6月9日博鳌乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例新闻发布会
进口特许药械品种突破
100例
可利用抗肿瘤新药、罕
见病药达100种
100例
亮点-03
亮点-04
成立全国首个医疗卫生二合一监管机构
一
2020年1月11日，这是全国首例由卫生部门和药监部门 共同设立的医疗药品监管机构，创新实施“卫生＋药品” 一体化监管模式。
2020年8月26日
博鳌乐城先行区发展大健康产业的突出优势
最好的生态环境
风景
风光旖旎，热带植被茂盛 绿化率高达70%，负氧离子丰富
空气
空气质量优良率达99.4% PM2.5常年保持在10左右
水质
万泉河主干道自西向东贯穿全区常年 保持Ⅱ类水质
亮点-02
乐城先行区创造“两个100例”
二
该局为省卫健委和省药监局联合派驻博鳌乐城先行区的 行政机构，省卫健委为该机构主管部门，省药监局为业 务指导部门。
三
承担先行区公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的 监督检查，受理先行区内临床急需药品和医疗器械的进 口申请、初核和使用管理，以及负责先行区内健康卫生、 药品、医疗器械和化妆品违法违规行为的投诉举报受理、 查处等。
博鳌乐城先行区素有“医疗特区”之称，从药品可用的角度而 言，允许患者使用还未在国内获批的药品或适应症是从“零” 到“有”；从药品可负担性的角度而言，特药险的推出则实现 了从“有”到“用得起”的跨越。
全球创新药械
第一个 全球获批后中国患者同步使用的创新药品； 第一个 带离先行区特批使用的创新药品； 第一个 带离先行区患者全程管理项目。
乐城全球特药险
亮点-11 从“零”到“有” 从“有”到“用得起”
海南自贸港博鳌乐城全球特药险是海南自贸港博鳌乐城国际医 疗旅游先行区继允许患者使用尚未在境内上市的新药之后，又 做了一项创新之举：联合圆心惠保多方资源推出一款普惠海南 的境内外特种药品费用补偿型医疗保险，保费29元，涵盖49种 国外特药及21种国内社保外特药，保障额度100万元。