质量管理体系要求与产品要求的关系

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质量管理体系与产品可靠性的关系

质量管理体系与产品可靠性的关系质量管理体系是指企业为持续提供符合顾客要求的产品和服务所采取的组织架构、责任、程序、流程和资源的集合。

而产品可靠性则指产品在特定条件下具备达到设计寿命周期内所要求的性能和可用性，即不会发生功能失效或故障的能力。

质量管理体系和产品可靠性密切相关，两者之间存在着相互促进和影响的关系。

首先，质量管理体系可以提升产品的可靠性。

通过建立科学的质量管理体系，企业能够对产品进行全面、系统的质量控制，将质量要求固化为标准操作程序，并通过各种质量管理工具和方法来检测和监控产品的各项指标。

这些操作能够减少产品生产过程中的变量、控制生产环节中的不确定性，从而降低产品的缺陷和失效率，提高产品可靠性。

其次，产品的可靠性要求对质量管理体系提出了更高的要求。

产品可靠性是产品质量的重要指标之一，要求产品在使用过程中具备稳定的性能和可用性。

为了满足这一要求，企业在建立和运行质量管理体系时需要采取措施，如加强原材料的质量控制、优化产品设计、改进生产工艺、强化产品测试等，以确保产品的可靠性。

同时，质量管理体系也需要充分考虑顾客的需求和反馈，及时调整和改进产品的设计和生产过程，以保证产品能够持续满足顾客的可靠性要求。

再次，质量管理体系和产品可靠性都需要持续改进。

质量管理体系的建立和运行是一个持续改进的过程，不断追求卓越和优质的产品质量。

而产品的可靠性也需要通过不断的技术创新和流程改进来提升。

质量管理体系和产品可靠性的改进需要企业建立有效的反馈机制，及时收集并分析来自顾客、市场以及内部的质量问题和失效信息，根据分析结果制定相应的改进措施，并将其纳入质量管理体系的运行和控制中。

综上所述，质量管理体系和产品的可靠性之间存在着密切的关系。

质量管理体系能够提升产品的可靠性，而产品的可靠性要求也对质量管理体系提出了更高的要求。

双方需要通过持续不断的改进来实现相互促进和共同提升。

在现代竞争激烈的市场环境中，建立完善的质量管理体系，确保产品的可靠性，已成为企业实现可持续发展的关键因素之一。

(完整word版)软件质量管理体系

软件质量管理体系1..1关于质量管理体系帮助组织增强客户满意度、提升产品质量，是质量管理体系的目的之一。

每个组织都有自己的产品，都希望能提供令客户满意的产品。

客户要求产品应当具有满足其需求的特性，并以合同的方式规定或由组织自己确定。

在组织产品的实现过程中，这些要求通过产品规范来表述。

在任何情况下，组织所提供的产品是否被接受是由客户决定的。

每个组织都会面临客户期望和需求不断变化的情况、技术不断发展以及同行竞争压力的情况，这些都将促使组织持续改进其产品、过程，并进一步提高质量管理体系的有效性。

质量管理体系能够提供持续改进的框架，因而可以增加客户及其他相关方面对组织及其所提供产品的满意程度，同时也帮助组织提高竞争力。

质量管理体系还能够持续提供满足要求的产品，向组织及其客户提供信任。

质量管理体系方法的意义在于鼓励组织分析客户的要求，规定满足客户要求的实现过程以及相关的支持过程，并使其受控，以实现并提供顾客能接受的产品。

1..2质量管理体系与产品质量任何一个组织在使用质量管理体系标准时，应一并考虑产品的要求，而不可偏废任何一项。

表1.1表述了质量管理体系要求和产品要求的差异。

表1.1质量管理体系要求和产品要求的差异质量管理体系要求和产品要求的相互关系为：质量管理体系要求本身不规定产品要求，它是对产品要求的补充，但是不能取代产品要求。

1..3质量管理体系方法质量管理体系方法是为帮助组织致力于质量管理，建立一个协调的、有效运行的质量管理体系，从而实现组织质量方针和质量目标而提出的一套系统而严谨的逻辑步骤和运作程序。

它是将质量管理原则——“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究的结果。

1．质量管理体系方法的作用质量管理体系方法可帮助组织建立一个适合的并能有效运行的质量管理体系，从而使组织具有以下功能。

➢对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心。

➢为持续改进提供基础。

➢最终增进客户和其他相关方面满意度并使组织获得成功。

ISO13485习题答案

ISO13485习题答案1.什么是iso 9000族标准？核心标准是哪几个？它们的主题内容是什么？由iso/tc 176制定的所有国际标准，tc 176是iso质量管理和质量保证技术委员会核心标准包括:iso 9000《质量管理体系基础和术语》，iso9001《质量管理体系要求》，iso9004《质量管理体系业绩改进指南》，iso19011《质量和环境管理体系审核指南》。

主题内容:质量管理体系。

2.八项质量管理原则是什么？它和iso9001有什么关系？八项包括:1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系iso9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。

八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准3.iso9001与iso9004有什么区别和共同点？区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。

共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。

4.gb/t 19000族标准等同采用iso 9000族标准，等同的含义是什么？答：等同采用是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或与国际标准在技术内容上相同只存在少量编辑上修改。

5.过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系？过程方法管理的系统方法关注过程中的活动关注系统中的过程将系统分解将过程综合属于战术，局部属于战略全局追求有效性追求有效性和效率n是由哪几个1组成n个1相加大于n联系:过程方法和系统方法是相互配套使用的，它们都以过程为基础，对过程进行识别和管理。

6.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求？明示的:文件阐明，合同规定等如图纸、合同、规定通常隐含的:不言而喻的如服装的袖子长短应一致，课堂上不应打移动电话必须履行的:如法律法规如法律法规的要求和强制性标准的要求。

7.什么是产品？四种通用类别的产品是什么？你们单位属于哪类？或哪几类的组合？产品是过程的结果。

质量体系审核员面试常见问题与解答

质量体系审核员面试常见问题与解答一,以下几种要求的内函及联系1)质量管理体系要求和产品要求的关系;2)认证要求和对认证机构的要求;3)审核要求.二,审核范围和认证范围的关系(案例分析)1)对锅炉设计院,申请范围是"锅炉的设计和制造",锅炉的设计是设计院自己完成,制造是委托了一个锅炉厂完成的,这个厂有资质,检测是委托压力容器检测所进行的,如何确定审核范围区域,范围,组织范围如何界定涉及到,如何取证2)审核时,如果外包方是其它认证机构的证书是否可以认可3)审核学校时范围如何界定学校的后勤工作是否需要审核是否需要在认证范围另加"后勤服务"的描述4)对于工厂的后勤是否可以不审5)有一个仓库,产品是粮食,大豆的储存,但在审核报告上推荐的认证范围是"货物的储存",这样可不可以6)有一个企业业务范围是"代理物品的拍卖",如何界定的审核范围,从哪些方面取证7)一建筑企业申请的范围是房屋建筑施工,水利工程施工,市政工程施工,桥梁陆洞施工,如何现场取证8)对一个设计院,申请范围是"对某某产品的设计",如何取证三,GB/T19001-2000标准条款的区别与联系1,的区别2,中的更改与评审更改的区别3,是与顾客有关的要求,而却是与产品有关的要求.顾客需求与产品要求是什么关系对如何审核4,过程设备,使用适宜的设备,对设备的认可,三者的区别与联系案例:设备经过了认可,现场看电焊机参数设定在工艺范围内,但实际超过了工艺范围,是什么问题5,条款得到监视和测量装置,进行监修测量与过程的监视和测量的关系与产品监视和测量的关系与测量和监量装置控制的关系6,中的e,d与的区别案例:特殊过程没有记录,是否开不合格7, ,中"监视和测量"的区别8,与的关系案例:如何对取证9,有关产品信息的内容如何取证10,如何取证11,人员能力的鉴定与人力资源的区别与联系12,如何审核供方和分包方的区别对如何审核13,和的区别14,顾客满意和的关系案例:审核某家电制造企业时,审核员调阅了分体式空调的售后维修的记录和顾客投诉记录及处理和报告,在审核记录中说明这就是对的取证,有什么问题,应该如何取证15,与是否可以结合起来审核16, 基础设施的控制对象与测量装置控制对象的区别的基础设施与基础设施的定义有何区别案例:一个服装厂用的裁剪样片20片,需要用几个条款来控制17,的工作环境和工作环境的定义的不同案例:审核食品企业的时,应考虑什么18,产品实现的策划与设计和开发的策划的区别19,当审核一个组织的仓库时,应对哪几要素取证四,有关提示1,审核员素质;2,理解标准内涵的深度;3,实际应用能力.质量管理体系高级研修提纲一、案例某锅炉设计院申请“锅炉的设计、制造”其设计活动是本院亲自完成的，其制造是委托一锅炉制造厂进行的，检测委托一检测所进行的，如何界定审核范围对、如何取证二、案例在审核一个学校时，如何界定审核范围学校的后勤工作是否需要审核属哪个要素是否需要在认证范围另加“后勤服务”的描述三、标准相关条款的关联性1、请指出如何对进行审核取证？设计评审；设计验证；设计确认的区别？更改与的评审更改的区别2、标准是“与顾客有关的过程”,但在 \ 是“与产品有关的要求的确定\评审”。

QMS十二项理论基础

要求
输入
产品
以过程为基础的质量管理体系模式
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四、过程方法
（ISO9000：2005，3.4.1）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
（对组织的影响）
z 产品特性将由顾客以合同方式规定或由组织自己确
定（说明质量管理体系的重要性）
z 顾客的需求和期望将是不断变化的 z 产品是否可接受将由顾客决定
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质量管理体系要求与产品要求的关系
z对一个提供特定产品的组织而言，质量管理体系要求应为其实现产品要求提供系统的管理保证； z一个组织的质量管理体系的策划和建立，是围绕实现产品要求进行的； z结合了产品要求的质量管理体系，才是一个组织的特定的质量管理体系； z质量管理体系要求是对产品要求的补充。
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四、过程方法
质量管理体系的持续改进
客户（和其他相关方）满意
输出
客户( 和其他相关方）
管理职责测量、分析和改进
资源管理产品实现
标识和可追溯性
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质量体系与产品质量管理的关系

质量体系与产品质量管理的关系在现代企业管理中，质量体系和产品质量管理是两个密切相关的概念。

质量体系是指企业按照一定的标准和规程建立的一套质量保证体系，旨在确保产品或服务的质量符合客户的需求和期望。

而产品质量管理则是指企业对产品质量进行全面管理和控制的过程，包括产品设计、生产、销售和售后等各个环节。

质量体系是产品质量管理的基础和支撑。

一个完善的质量体系能够为企业提供有效的质量管理工具和方法，帮助企业实现持续的质量改进和优化。

质量体系的建立需要明确的标准和规程，包括质量标准、工作流程、质量控制点等。

通过对这些标准和规程的执行和监控，企业能够建立起系统化的质量管理方法，确保产品质量的稳定性和可靠性。

产品质量管理是质量体系的具体实施。

在产品质量管理中，企业需要通过不断改进和优化各个环节的工作流程，从而提高产品的质量水平。

首先，企业需要明确产品的质量要求和标准，包括产品的功能、可靠性、安全性等方面。

其次，企业需要通过科学的设计和工艺流程，确保产品在生产过程中的质量稳定性和一致性。

最后，企业还需要对产品进行全面的检验和测试，以保证产品符合质量要求，并及时修正和改进存在的问题。

质量体系和产品质量管理的关系是相辅相成的。

质量体系提供了一种整体性的质量管理框架和方法，使得企业能够有序地进行产品质量管理。

而产品质量管理则是质量体系的具体实施，通过对产品各个环节的管理和控制，实现了质量体系的目标。

可以说，质量体系是产品质量管理的基础，产品质量管理则是质量体系的具体呈现和应用。

在实际操作中，质量体系和产品质量管理需要相互配合和协同工作。

首先，质量体系需要为产品质量管理提供支持和指导。

通过质量体系，企业能够制定相应的质量管理计划和目标，并提供必要的资源和工具。

其次，产品质量管理需要按照质量体系的要求，落实各项质量管理措施，并及时反馈和改进。

通过这种相互配合和协同工作，企业能够实现质量的可持续改进和优化。

总之，质量体系和产品质量管理是企业管理中不可或缺的两个环节。

质量管理与产品设计的关系

质量管理与产品设计的关系在现代商业竞争激烈的市场中，企业要想在激烈的竞争中立于不败之地，就必须注重质量管理和产品设计。

质量管理是企业保证产品质量的重要手段，而产品设计则是决定产品质量的关键因素。

两者之间相辅相成，相互影响，共同决定了企业的竞争力和市场地位。

首先，质量管理与产品设计之间存在着密切的联系。

质量管理是企业通过一系列管理方法和手段来保证产品质量的过程。

而产品设计则是决定产品质量的基础，它包括产品的功能、外观、材料选择等方面。

良好的产品设计可以提高产品的可靠性、耐用性和用户体验，从而为质量管理提供了有力的保障。

反过来，质量管理也可以促进产品设计的改进和优化，通过收集用户反馈和市场需求，及时调整产品设计，提高产品的质量和竞争力。

其次，质量管理和产品设计的关系还体现在企业的管理体系中。

质量管理是企业建立和实施质量管理体系的核心内容，它包括质量目标的设定、质量标准的制定、质量控制的过程等。

而产品设计则是质量管理体系的重要组成部分，它需要与质量管理体系相衔接，共同推动企业的质量管理工作。

只有在质量管理体系的支持下，产品设计才能更好地满足市场需求，提高产品的质量水平。

此外，质量管理和产品设计的关系还体现在企业的创新能力上。

质量管理要求企业不断改进和创新，不断提高产品的质量水平和竞争力。

而产品设计作为创新的重要手段，可以通过引入新技术、新材料和新理念，为企业带来新的竞争优势。

良好的质量管理可以为产品设计提供稳定的质量基础，而创新的产品设计则可以为质量管理带来新的发展机遇，实现质量和创新的良性循环。

最后，质量管理和产品设计的关系还体现在企业的品牌形象和市场竞争力上。

质量是企业品牌形象的核心要素，而产品设计是品牌形象的重要表现形式。

优质的产品设计可以提高产品的附加值和市场认可度，从而增强企业的品牌形象和市场竞争力。

良好的质量管理可以确保产品的一致性和稳定性，提高产品的品质口碑，进一步增强企业的品牌形象和市场竞争力。

2023年质量工程师(初级)-质量专业相关知识(初级)考试备考题库附带答案6

2023年质量工程师（初级）-质量专业相关知识(初级)考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分) （）应制定进货检验的程序文件，规定检验的职能部门、人员的职责、权限。

A. 企业厂长B. 质检负责人C. 产品生产者D. 工序操作者正确答案：C,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 顾客满意的程度是建立在其对产品和服务的体验上，这表明了顾客满意特性的( )A. 层次性B. 相对性C. 阶段性D. 主观性正确答案：D,3.(单项选择题)(每题 1.00 分) 各WTO成员进口的产品应享受本国类似产品或任何其他成员国的类似产品的（）。

A. 同等待遇B. 优先待遇C. 差别待遇D. 最惠待遇正确答案：A,4.(单项选择题)(每题 2.00 分) 某公司是一家生产家电器的民营企业，面对激烈的全球市场竞争，他们认识到质量已成为竞争的底线，公司决定全面开展“质量领先”活动。

活动的第一步是通过全员培训在全公司范围内达成对质量的共识。

由于质量具有（），即顾客对产品和服务的需求和期望是不断变化的，因此公司必须不断开发新产品，改进老产品，以满足顾客变化的要求。

A. 相对性B. 经济性C. 时效性D. 广义性正确答案：C,5.(多项选择题)(每题 2.00 分) 理化检验中通常涉及的项目有（）。

A. 热学检验B. 光学检验C. 电性能检验D. 卫生检验E. 无损检验正确答案：A,B,C,E,6.(多项选择题)(每题 2.00 分) SI国际单位制由（）组成。

A. SI基本单位B. SI单位的倍数单位C. 热力学单位D. 物理量单位E. SI导出单位（包括SI辅助单位，组合形式的导出单位）正确答案：A,B,E,7.(单项选择题)(每题 1.00 分) 机床主轴的转速为1400r/min，应读作（）。

A. 每分钟1400转B. 1400转每分钟C. 1400转分钟D. 1400每分钟转正确答案：B,8.(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于审核证据的理解要点，下列说法不正确的是（）。

质量管理与产品质量控制的关系

质量管理与产品质量控制的关系在现代化的生产制造中，质量是一个必然需要考虑的因素。

质量管理与产品质量控制是两个紧密相关的概念，它们共同促进着产品质量的提升。

本文将探讨质量管理与产品质量控制的关系，并分析它们在企业生产中的作用。

质量管理与产品质量控制是相辅相成的两个概念。

质量管理是指通过完善的组织、运作和控制方法，以实现组织质量目标并满足顾客需求的过程。

而产品质量控制则是质量管理的具体实施手段之一，它通过采取一系列措施和方法，以确保产品在整个生产过程中的质量符合设定的标准。

首先，质量管理强调的是全面的、系统的质量管理。

它从企业的经营管理层面出发，通过建立和实施一套完善的质量管理体系，将质量管理渗透到企业的各个业务环节中。

它包含了质量计划、质量控制、质量评估等内容，旨在为企业提供一个完整的、可持续发展的质量管理方案。

而产品质量控制则是质量管理体系中的一个重要组成部分，它通过设置标准、研发检测方案、产品检验和提供培训等手段，确保产品质量的稳定性和一致性。

其次，质量管理强调的是持续改进和质量风险预防。

质量管理的核心目标是通过改进和提升质量管理体系，不断满足和超越顾客的期望。

它注重从过程的角度对质量进行控制和管理，通过对生产过程的监控和改进，避免缺陷的发生，降低质量风险。

而产品质量控制则是质量管理体系中预防性控制的具体体现，它通过对产品的全过程进行控制和管理，发现并解决潜在的质量问题，以避免产品质量风险的发生。

此外，质量管理与产品质量控制还关注不同层面的质量要求。

质量管理强调全面的质量要求，不仅包括外部环境和产品质量的要求，还包括组织内部的质量管理要求。

它需要企业通过建立合理的质量管理制度和流程，确保产品符合法律法规和市场要求，同时降低成本和提高效率。

而产品质量控制则关注的是产品本身的质量要求，它通过制定质量标准和检测方案，确保产品在设计、生产和销售过程中的质量符合标准和顾客需求。

综上所述，质量管理与产品质量控制是相辅相成、紧密相关的概念。

质量初级知识：质量管理体系常用基本术语

本讲内容：⼀、质量管理体系基本术语供⽅、程序、⽂件、质量⼿册、质量计划、记录、质量管理体系。

⼆、质量管理体系基础本讲重点：⼀、质量管理体系的概念。

⼆、质量管理体系的的定义和作⽤三、质量管理体系的要求和产品要求的关系本讲难点：⼀、质量管理体系、供⽅、质量⼿册、程序⽂件、质量计划、记录等概念⼆、质量管理体系的要求和产品要求的关系内容讲解：⼀、质量管理体系基本术语 1、供⽅供⽅：提供产品的组织或个⼈。

例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、还有服务或信息的提供⽅。

理解要点：（1）供⽅可以是组织内部的，如组织内部⽣产过程输⼊的提供者，即供⽅可能是提供⽣产⽤料的供应部门或提供技术⽂件的设计部门；也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商。

（2）在⼀定的条件下，供⽅和顾客可以相互转化。

（3）“承包⽅”或“总承包⽅”也是供⽅，如某项⼯程的承包⽅或总承包⽅这类供⽅，这往往是处在⼀种合同环境下。

2.相关⽅相关⽅：与组织的业绩或成就有利益关系的个⼈或团体。

例如：顾客、所有者、员⼯、供⽅、银⾏、⼯会、合作伙伴或社会。

理解要点：（1）相关⽅相对于某⼀特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的⼀组群体，该群体中任⼀组织或个⼈的利益匀与该组织的业绩有关。

（2）相关⽅可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关⽅包括组织内的各部门及其各级员⼯，也可以是组织外部的，如银⾏、社会、合作伙伴 3、程序程序：为进⾏某项活动或过程所规定的途径。

理解要点：（1）程序指的是⼀种⽅法、途径。

（2）⽅法、途径未必是程序，程序是⼀种规定的⽅法、途径，为进⾏某项活动或过程可能有多种⽅法、多种途径，其中所规定的⼀种⽅法或途径就是程序。

（3）程序不是⽂件，但程序可以⽂件的形式存在。

程序可以形成⽂件，也可以不形成⽂件。

（4）当程序形成⽂件时，通常称为“书⾯程序”或“形成⽂件的程序”。

含有程序的⽂件可称为“程序⽂件”。

体系标准与产品标准区别

体系标准与产品标准区别
体系标准和产品标准是质量管理体系中两个重要的标准，它们在管理体系中起
着不同的作用。

体系标准是指为了确保组织能够满足顾客需求并持续改进而建立的一系列文件，其中包括了组织的政策、目标、程序、流程、责任分配、资源管理等内容。

而产品标准则是指为了确保产品能够满足顾客需求而建立的一系列规范，其中包括了产品的技术要求、性能指标、测试方法等内容。

首先，体系标准是针对整个组织的管理体系而建立的，其目的是确保组织能够
持续地提供符合顾客要求的产品和服务。

而产品标准则是针对具体的产品而建立的，其目的是确保产品能够满足顾客的需求和期望。

其次，体系标准关注的是组织的整体运作和管理，包括了组织的政策、目标、
流程、程序、资源管理等方面。

而产品标准则关注的是产品的具体要求，包括了产品的技术规格、性能指标、测试方法等方面。

另外，体系标准的实施需要组织全员的参与和支持，需要建立和维护一套完整
的管理体系，以确保组织能够持续改进和满足顾客需求。

而产品标准的实施则需要产品开发、生产、检验等部门的配合，以确保产品能够符合标准要求。

最后，体系标准的认证是针对组织整体管理体系的认证，其范围包括了组织的
所有活动和流程。

而产品标准的认证则是针对具体产品的认证，其范围只包括了特定的产品。

总的来说，体系标准和产品标准在质量管理体系中起着不同的作用，体系标准
关注的是组织整体的管理和运作，而产品标准关注的是产品的具体要求。

两者相辅相成，共同促进了组织的持续改进和产品的持续优化，从而为顾客提供更好的产品和服务。

质量体系审核员面试常见问题与解答

质量体系审核员面试常见问题与解答标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-质量体系审核员面试常见问题与解答一,以下几种要求的内函及联系1)质量管理体系要求和产品要求的关系;2)认证要求和对认证机构的要求;3)审核要求.二,审核范围和认证范围的关系(案例分析)1)对锅炉设计院,申请范围是"锅炉的设计和制造",锅炉的设计是设计院自己完成,制造是委托了一个锅炉厂完成的,这个厂有资质,检测是委托压力容器检测所进行的,如何确定审核范围区域,范围,组织范围如何界定涉及到,如何取证2)审核时,如果外包方是其它认证机构的证书是否可以认可3)审核学校时范围如何界定学校的后勤工作是否需要审核是否需要在认证范围另加"后勤服务"的描述4)对于工厂的后勤是否可以不审5)有一个仓库,产品是粮食,大豆的储存,但在审核报告上推荐的认证范围是"货物的储存",这样可不可以6)有一个企业业务范围是"代理物品的拍卖",如何界定的审核范围,从哪些方面取证7)一建筑企业申请的范围是房屋建筑施工,水利工程施工,市政工程施工,桥梁陆洞施工,如何现场取证8)对一个设计院,申请范围是"对某某产品的设计",如何取证三,GB/T19001-2000标准条款的区别与联系1,的区别2,中的更改与评审更改的区别3,是与顾客有关的要求,而却是与产品有关的要求.顾客需求与产品要求是什么关系对如何审核4,过程设备,使用适宜的设备,对设备的认可,三者的区别与联系案例:设备经过了认可,现场看电焊机参数设定在工艺范围内,但实际超过了工艺范围,是什么问题5,条款得到监视和测量装置,进行监修测量与过程的监视和测量的关系与产品监视和测量的关系与测量和监量装置控制的关系6,中的e,d与的区别案例:特殊过程没有记录,是否开不合格7, ,中"监视和测量"的区别8,与的关系案例:如何对取证9,有关产品信息的内容如何取证10,如何取证11,人员能力的鉴定与人力资源的区别与联系12,如何审核供方和分包方的区别对如何审核13,和的区别14,顾客满意和的关系案例:审核某家电制造企业时,审核员调阅了分体式空调的售后维修的记录和顾客投诉记录及处理和报告,在审核记录中说明这就是对的取证,有什么问题,应该如何取证15,与是否可以结合起来审核16, 基础设施的控制对象与测量装置控制对象的区别的基础设施与基础设施的定义有何区别案例:一个服装厂用的裁剪样片20片,需要用几个条款来控制17,的工作环境和工作环境的定义的不同案例:审核食品企业的时,应考虑什么18,产品实现的策划与设计和开发的策划的区别19,当审核一个组织的仓库时,应对哪几要素取证四,有关提示1,审核员素质;2,理解标准内涵的深度;3,实际应用能力.质量管理体系高级研修提纲一、案例某锅炉设计院申请“锅炉的设计、制造”其设计活动是本院亲自完成的，其制造是委托一锅炉制造厂进行的，检测委托一检测所进行的，如何界定审核范围对、如何取证二、案例在审核一个学校时，如何界定审核范围学校的后勤工作是否需要审核属哪个要素是否需要在认证范围另加“后勤服务”的描述三、标准相关条款的关联性1、请指出如何对进行审核取证？设计评审；设计验证；设计确认的区别？更改与的评审更改的区别2、标准是“与顾客有关的过程”,但在 \ 是“与产品有关的要求的确定\评审”。

质量管理与产品质量之间的关系分析

质量管理与产品质量之间的关系分析质量管理是现代企业不可或缺的一项重要工作，它直接关乎产品质量和企业的声誉。

良好的质量管理能够提高产品的可靠性和竞争力，从而实现企业的可持续发展。

一、质量管理的定义质量管理是一个包括各种组织、流程和方法的系统，旨在确保产品或服务符合既定的要求和标准。

它涉及到从原材料采购到生产制造、销售服务等全过程的控制，旨在达到减少产品缺陷、提高效率和客户满意度的目标。

二、质量管理对产品质量的影响1. 在产品设计阶段，质量管理可以通过强调用户需求和技术规范，确保产品能够满足市场和客户的期望。

良好的质量管理工作能够及早发现潜在问题，降低产品缺陷率。

2. 在生产制造环节，质量管理可以通过制定工艺流程和质量控制标准，确保产品生产的一致性和稳定性。

通过对质量控制点的监控和检验，可以及时纠正生产过程中的问题，保证产品的质量稳定性。

3. 在供应链管理上，质量管理能够加强对供应商的选择和审批，确保原材料和零部件的质量符合要求。

只有保证供应品质，才能保证最终产品的质量。

4. 在销售和售后服务环节，质量管理可以通过建立有效的反馈机制和质量投诉处理流程，及时处理用户的质量问题。

良好的质量管理可以增强用户对产品的信任感，提升用户的满意度。

三、质量管理的关键要素1. 质量政策和目标：企业应该以质量为中心，确立明确的质量政策和目标，将之融入到企业的发展战略中。

只有明确的目标，才能推动质量管理工作的顺利进行。

2. 质量组织和人员：企业应设立专门的质量管理部门，配备专业人员从事质量管理工作。

同时，所有员工应接受质量培训，提高质量意识和技能。

3. 质量管理体系：企业应建立适合本企业的质量管理体系，例如ISO9001等。

质量管理体系应包括标准化的工作程序、文件和记录，以确保质量管理的一致性和可追溯性。

4. 质量测量和监控：企业应建立有效的质量测量和监控机制，通过采集和分析数据，及时发现问题和改进机会。

质量测量和监控可以通过使用统计方法和质量工具来实现。

iso9000考试练习题(一)

1、质量管理管理体系与优秀模式之间的关系：GB/T19000族标准与优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则。

它们两者的差别在于它们的应用范围不同：a质量管理体系要求用于评价组织是否具有满足顾客要求的能力；b优秀模式可以评价组织全部绩效，提高与其他正在绩效比较的基础。

2、验证和确认的异同点：验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

确认：通过提高客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

共同点：二者都是要提供客观证据。

异同点：验证是与规定要求比较，确认是与规定的使用要求或预期用途要求比较；验证可以在任意过程进行，确认一般在产品交付或实施前进行。

3、过程的监视和测量与产品的监视和测量的区别答：1）目的不同：过程的监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力；产品的监视和测量的目的验证产品要求已得到满足；2）对象不同：过程的监视和测量要求组织采用适宜的方法对QMS所有过程进行监视，这些过程包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，并在适用时进行测量；而产品的监视和测量要求组织对产品的特性进行监视和测量，产品的特性包括进货、过程和最终产品；3）方法不同：过程的监视和测量主要采用统计技术、实施过程审核、对管理过程的日常监视测量、内部审核等方法；产品的监视和测量主要采用检验或验证的方法。

4、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品答：1）产品是过程的结果，包括四种类型硬件、软件、流程性材料、服务2）四种通用的产品的特点：a、服务，通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递)；——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。

b、软件，由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、论文或程序的形式存在；软件因为是无形的，一般都要有承载媒体，如纸张、光盘等c、硬件,通常是有形产品，其量具有计数的特性；如发动机及其零件D、流程性材料,通常是有形产品，其量具有连续的特性；由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求；硬件和流程性材料经常被称之为货物。

质量管理体系要求和产品要求的关系

质量管理体系要求和产品要求的关系
质量管理体系要求和产品要求的关系，质量管理体系要求是产品要求的补充，但不代替产品要求。

ISO9001-2000质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

本身并不规定产品要求。

产品要求是对特定产品规定的特性要求和其他技术要求，产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准。

质量管理体系要求可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的。

在质量管理体系审核过程中要求组织提供有关产品的内容如下
（1）顾客明确规定的要求，例如销售合同；
（2）顾客虽然没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途所必然要包含的要求。

例如产品在使用过程中的安全性；
（3）与产品有关的法律法规要求，例如采购产品的供销合同，生产过程产品、最终产品所执行国家标准等。

（4）组织确定的任何附加要求，例如企业规定的内控标准。

质量管理体系要求运行有效并持续改进是一个组织产品质量达到要求的基本保障。

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？硬件、软件、服务、流程性材料。

1）硬件：有形、形状固定、可计数。

2）软件：无形、由信息组成，需要载体。

3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。

4）流程性材料:有形、形态和形状多样，可计量.2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么?1）ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理3、什么是管理评审？谁参加?谁主持？评审什么？1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。

3）公司的最高管理者主持。

4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率.4、简述质量管理的八项原则.1）以顾客为关注焦点2）领导作用3）全员参与4）过程方法5）管理的系统方法6）持续改进7）基于事实的决策方法8）与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么?质量方针的基本要求：1）与组织的宗旨相适应2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3）提供制定和评审质量目标的框架4）在组织内得到沟通和理解5）在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求:1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2）包括满足产品要求所需的内容3）应是可测量、可考核的4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限？所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。

QMS国家注册审核简答题集(汇总)

QMS国家注册审核考试简答题集1、简要说明SPC图的概念和作用（包括用途）？答：1）SPC图概念：又称“控制图”是根据定期从一个过程中抽取样本的数据而按时间序列画制的图表。

SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”。

2）控制图的作用：是用于连续生产中，判断生产过程是否有异常，提供异常因素存在的信息，以便于查明异常原因并采取措施，是生产过程达到控制状态。

3）控制图的用途：SPC图通常用来检测过程的变化。

图中描绘的数据与控制限进行比较，可以是单值读数或诸如样本平均值的统计量。

最简单的情况是：描绘点落在控制限之外则表明过程可能出现了变化，这可能是由某些“可查明原因”而引起的，这表明需要对“失控”读数的原因进行调查，以及在必要时对过程进行调整，将有助于长期保持过程稳定性和对过程加以改进。

2、抽样的概念及用途（包括益处）答：1)抽样的概念：抽样是一种系统的统计方法，它通过研究总体有代表性的部分（即样本）来获取该总体的某些特性信息；2）抽样的用途：抽样大致可分为不互斥的两大领域：“验收抽样”和“调查抽样”验收抽样是基于选取“批”的样本结果，作出接收或不接收该“批”（即一组产品）的决定。

为满足具体要求和应用，有许多验收抽样方案可供选择。

调查抽样用于估计总体的某个或多个特性值、或估计这些特性在总体中是如何分布的枚举研究或分析研究。

调查抽样通常与收集人们对某个主题的观点的民意测验相联系，调查抽样也同样能用于其他目的（如审核）的数据收集。

3）抽样的益处：同对总体进行整体上的调查或100%检验相比，适宜的抽样方案能够大大地节约时间、金钱和人力。

当检验是破坏性的时候，抽样是获得相关信息唯一可行的方式。

抽样提供了获得总体中所关注的特性值或分布的初步信息的富有成本效益和及时的方式。

3、GB/T2828．1-2003标准中规定了哪几种抽样方案。

当上述抽样方案均可同时使用时，应依据哪些条件决定使用哪种抽样方案？答：规定了一次抽样方案、二次抽样方案和多次抽样方案；当上述抽样方案均可同时使用时，可通过对比这些方案的平均样本量与管理上难易程度来决定使用哪些方案。