第一章 药理绪论

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药理第1章绪论

药理第1章绪论
多马克(Domagk,Gerhard,1895~1964) 德国生物化学家。 探索染料应用于医学上的可能性。 一种新合成的桔红染料百浪多息,对老 鼠的链球菌感染非常有效。
1935年 他的小女儿感染链球菌, 1935年,他的小女儿感染链球菌,注射了大 剂量的百浪多息恢复健康。 剂量的百浪多息恢复健康。挽救美国总统的 儿子、小F.D.罗斯福。 儿子、 F.D.罗斯福。 罗斯福
思考题
1.简述药效学研究内容。 简述药效学研究内容。 简述药效学研究内容 2.简述药动学研究内容。 简述药动学研究内容。 简述药动学研究内容 3.临床前药理试验有哪些研究内容? 临床前药理试验有哪些研究内容? 临床前药理试验有哪些研究内容 4.临床药理试验分几期,如何进行? 临床药理试验分几期, 临床药理试验分几期 如何进行?
临床药理试验
Ⅲ期: 扩大的临床试验, 扩大的临床试验,进一步评价安全性和有效性
Ⅳ期:药品上市后监测,大量患者。 药品上市后监测,大量患者。 遵循 GCP(Good Clinical Practice): 药品临床试验管理规范
1.药物的概念是 1.药物的概念是 A.预防疾病的活性物质 A.预防疾病的活性物质 B.防治疾病的活性物质 B.防治疾病的活性物质 C.治疗疾病的活性物质 C.治疗疾病的活性物质 D.具有防治活性的物质 D.具有防治活性的物质 E.预防 预防、 E.预防、诊断和治疗疾病的活性物质 2.药理学研究的中心内容是 2.药理学研究的中心内容是 A.药物的作用 药物的作用、 A.药物的作用、用途和不良反应 B.药物的作用及原理 B.药物的作用及原理 C.药物的不良反应和给药方法 C.药物的不良反应和给药方法 D.药物的用途 药物的用途、 D.药物的用途、用量和给药方法 E.药效学 药效学、 E.药效学、药动学及影响药物作用的因素

01绪言、02药动学

01绪言、02药动学

静注药物直接进入血液,无吸收过程, 发挥作用快。
肌注经毛细血管吸收,吸收快。
皮下注射吸收较慢。
二、分布
药物从血循环到达机体各部位和组织
影响分布因素:
(一)血浆蛋白结合率
大多药物在血浆中可与血浆蛋白不同程 度结合。 D+P DP 结合可逆,结合型与游离型处于动态平 衡。
结合型药物不能跨膜,无活性。
第一章 药理学总论—绪言
一、药理学的性质与任务
◆药物(drug)—用以预防、诊断和治疗
疾病的物质。
◆药理学(pharmacology)—研究药物与
机体(含病原体)相互作用及作用规律 的学科。
◆药理学研究内容:
药物效应动力学、药物代谢动力学
学科任务:
(1)阐明药物的作用及作用机制,为临 床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不 良反应提供理论依据;
总量 101
pH=7 A + H+HA 105
总量
HAH+ + A 1 102 [ A ]
1 100001 [ A ]
10pH-pKa =
[HA]
10pH-pKa =
[HA]
= 104-2 = 102
= 107-2
= 105
问题
某人过量服用苯巴比妥(酸性药) 中毒,有何办法加速脑内药物排至外周, 并从尿内排出?
8
单次口服
6 4
迅速上升的吸收相、 缓慢下降的消除相
2
0
0
20
40
60
80
100
120
Time (min)
二、多次给药的稳态血药浓度 多次给药使体内消除的药量和进入体内 的药量相等,体内药物总量不再增加达到 稳定状态—稳态浓度。

《药理学与药物治疗学》第一章绪论

《药理学与药物治疗学》第一章绪论

6)耐受性和耐药性
耐受性:连续用药后人体对药物反应性降低, 必须加大剂量方可达到原有的效应。 耐药性(抗药性):病原体或肿瘤细胞对药 物的敏感性降低的现象。
7)药物依赖性 长期连续应用某些药物后,停药后发生心理或生理不 适,甚至出现严重的戒断症状,导致强迫性觅药行 为。
✎生理依赖性/躯体依赖性 成瘾性 ✎心理依赖性/精神依赖性 麻醉药品 《麻醉药品管理办法》
二、药物作用的方式
1. 局部作用和吸收作用 2. 直接作用和间接作用 3. 药物作用的选择性 4. 防治作用和不良反应
1. 局部作用和吸收作用
(1) 局部作用:药物被吸收入血之前,在用 药部位出现的作用称为局部作用。 如:酒精皮肤消毒 (2)吸收作用:药物从给药部位进入血液循 环分布到机体相应的组织器官而产生的作用 称为吸收作用。 如口服阿司匹林产生解热镇痛作用
2.直接作用和间接作用
(1) 直接作用又称原发作用:是指药物在所分布的 组织器官直接产生的作用。 (2)间接作用又称继发作用:是指由由药物的直接 作用通过机体的反射机制或生理性调节而引发的相 关作用。
3. 选择性(选择作用)
(1)概念:在一定剂量下药物对某些组织或器官作 用特别明显,而对其他组织或器官的作用不明显或 没有作用,此为药物的选择作用或选择性。 (2)意义:药物分类的基础,临床选择用药的依据, 大多数药物都有各自的选择作用。在临床选择用药 时,尽可能选用那些选择性高的药物。 (3)特点:药物的选择作用是相对的,随给药剂量 的增加,其作用范围逐渐扩大,选择性逐渐下降。
传出神经系统药物 中枢神经系统药物 心血管系统药物 呼吸系统药物 消化系统药物 泌尿生殖系统药物 内分泌和代谢系统药物 抗微生物药物

药理学 第01章 绪论

药理学 第01章 绪论
作出正确的评价
药物与药理学的发展史
1、本草学阶段和药物学的发展
2、实验药理学的发展
3、现代药理学的发展
现代药理学的发展
1、与诸多学科密切联系,并出现许多新的分支 2、药效学向微观深入 3、药动学发展为科学计算临床用药量
新药开发与研究

新药来源:天然药物、半合成药物、合成药 物 新药筛选:经验方、结构相近药物、基因工 程技术 新药研究:临床前研究(药物化学、药理 学)、临床研究、上市后药物监测
药理学
Pharmacology
药学院药理学教研室 吕俊华教授
药理学教学概况


主讲教师:吕俊华教授,叶春玲教授,叶开和讲师 教学安排: 理论:63学时 实验:54学时 教学要求:认真听课和做好作业 掌握基本实验技能 做好设计性实验 善于思考、询问及总结
第1章


Studying points
阐明药物与机体的相互作用及其机制,指导临
床合理用药,提高药物疗效,降低药物不良反 应
研究开发新药、发现老药新用 为其他生命科学研究提供依据科:基础与临床、医学与药学 研究对象:机体(人体、动物、病原体)

研究方法:实验性的,在严格控制的条件下
观察药物对机体的作用规律和原理
1. 药物和药物的双重性作用?
2. 药物代谢动力学和药物效应动力学。
3. 新药的发现与发展。
药物(drug):
可以改变或查明机体 的生理功能及病理状 态,用以预防、治疗 和诊断疾病的化学物 质。 与毒物没有本质的区 别

药理学(pharmacology):

研究药物和机体间相互作用规律的一 门学科


药物研发的平均周期

药理学--药理学绪论 ppt课件

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21
3.变态反应(allergic reaction):又称过敏反应 。严重性与剂量无关;反应性质与药物原有作用
无关。
4.后遗效应( residual effect):指停药后血药
浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应。如镇
静催眠药。 5.停药反应(withdrawal reaction):在治疗过 程中突然停药后原有疾病的加剧,又称回跃反应 或反跳现象。
Distribution
Elimination
Toxicity
7
Efficacy
药理学的特点
1.基础与临床结合;桥梁课
2.理论和实践结合;
3.科学与法律结合。
8
药理学的学科任务
1.阐明药物的作用及作用机制,为临床合理
用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理
论依据; 2.研究开发新药,发现药物新用途; 3.为其他生命科学的研究探索提供重要的科学
药 理 学
Pharmacology
第一章 药 理 学 绪 论
学习目标
掌握:药物、药品的基本概念; 药理学的研究内容和任务; 熟悉:药理学的特点及发展历程; 了解:药学基本知识。
3
第一节 药理学概述 一、药理学基本概念
药物(drug):用于预防、诊断、治疗疾
病,有目的地调节机体各种功能和改变机体所处
根据药物作用范围不同,分为局部作用和全身作用。
17
二、药物的治疗作用和不良反应
(一)治疗作用:凡符合用药目的或能达到防治 效果的作用。 1.对因治疗(etiological treatment) :亦称治本。 2.对症治疗(symptomatic treatment):亦称治标。 举例: (1)用抗菌药杀灭病原微生物控制传染病—对因治疗。 (2)用解热镇痛药使发热病人体温下降—对症治疗。 在某些重危急症如休克、惊厥、心力衰竭、高热、 剧痛时,对症治疗可能比对因治疗更为迫切。

第一章药理学总论-绪言ppt课件

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第一章 药理学总论-绪言
公元一世纪前后我国的《神农本草经》及埃及
的《埃伯斯医药籍》(Ebers’Papyrus)等。
“神农本草经”
(Sheng Nong’s Herbal Classic)
我国2700BC,草药方剂治病 汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草
经” (大约公元一世纪成) 载药365种,不少流传至今,如人参、
研究开发新药、发现药物新用途;
为其它生命科学的研究探索提供重要的科学依 据和研究方法。
第一章 药理学总论-绪言
药理学的实验方法
药理学的方法是实验性的,即在严格控制的条 件下,在整体、器官、组织、细胞和分子水平, 观察药物的作用及其作用机制
实验方法有:整体与离体功能检测法、行为学 实验方法、形态学方法、生物鉴定法、电生理 学方法、生物化学和分子生物学方法、免疫学 方法及化学分析方法等。
◆ 药理学pharmacology 是研究药物与机体(含病原体)
间相互作用及作用规律的学科
药物效应动力学 pharmacodynamics(药效学)
药物
机体
药物代谢动力学
pharmacokinetics(药动学)
既研究药物对机体的作用及作用机制;也研究药物在 机体的影响下所发生的变化及其规律。
第一章 药理学总论-绪言
第一章 药理学总论-绪言
二.药物与药理学的发展简史
药理学的发展大致可分为两个阶段, 即古代本草学或称为药物学阶段以及现 代药理学阶段。
亦有学者将其分为三个阶段,即本草 (药物)学、近代药理学和现代药理学阶 段。
第一章 药理学总论-绪言
(一) 古代药物学或本草学阶段
自有文字史籍记载的开始直至十八、十 九世纪交接的时代,有数千年。人们从 生产、生活经验中认识到某些天然物质 可以治疗疾病与伤痛,其中有不少流传 至今,例如饮酒止痛、大黄导泻、积实 祛虫、柳皮退热等。其主要内容是用文 字纪录了人类从史前以来用药物治疗疾 病的经验,最重要的发展是按药物的自 然类别进行分类。

药理学 第一章 药理学总论

药理学 第一章 药理学总论

新药研究过程:三个阶段
1、临床前研究
2、临床研究(分为四期,按顺序进行 ,不能颠倒) 3、上市后药物监测(售后调研)
1、临床前研究
急性毒性、慢性毒 • 药学研究:制备工艺、理化性质及质量 性和特殊毒性等 控制等; • 药理学研究:药物代谢动力学、药物效 应动力学、毒理学研究。
健康正常或病理模型动物
不 盲
护士按姓名发药,组长以外 的其他医生等客观地观察病 人的反应。
病人不知道服何药,如实地 反映用药后的反应。


双盲法: • 医生(研究观察者)和病人双方都不知道谁 是新药组,谁是安慰剂对照组,对试验结果 的判断更加客观和可靠。 • 是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有 效的方法,在新药临床试验中占有重要地位 。
• 20年代后,新药发展迅速。如:
德国Ehrlich(1909年)发现 砷凡纳明能治疗梅毒,从而开始对 合成药物治疗传染病。 德国Domagk(1935年)发现 磺胺类可治疗细菌感染。 英国Florey(1940年),从青 霉菌培养液中分离出青霉素,促进 抗生素成功地应用于临床,开辟了 抗寄生虫病和细菌感染的药物治疗 ,促进了化学治疗学的发展 。
• 19世纪20年代,开始器官药理学研究。如:
德国Buchheim(18201879年)建立世界上第一个 药理实验室,创立实验药理 学。其学生John Jacob Abel 继续发展实验药理学,创立 器官药理学,被公认为现代 药理学创始人。
英国生理学家 ngley(1878年), 根据阿托品与毛果芸香碱 对猫唾液分泌的拮抗作用 研究,第一个提出“受体 ”概念,即药物作用受体 学说。已经被后来的多方 面的实验所证实,可认为 是生物医学研究发展史上 的里程碑之一。

药理学-第一章-绪论

药理学-第一章-绪论

第三节 药物与药理学的发展简史
二、现代药理学阶段
(3)在此基础上,德国Buchheim及其Schmiedberg (1832—1921)创立了实验药理学,用动物实验方法,研究 药物对机体的作用,分析药物的作用部位,从而对现代药理 学的建立和发展作出了伟大贡献。
(4)本世纪初,德国Ehrich(1909)发现胂凡纳明(606) 能治疗锥虫病和梅毒,从而开始用合成药物治疗传染病。
是世界上最早的药典 。 《本草纲目》(明代),是我国传统医学的经典
巨著。
第三节 药物与药理学的发展简史
第三节 药物与药理学的发展简史
二、现代药理学阶段
(1)德国Serturner(1804)从阿片中提出吗啡,用狗实验 证明有镇痛作用。
(2)法国 Magendi(1819)和 Bernald(1856),用青蛙做 的经典实验,分别确定了士的宁作用于脊髓,筒箭毒碱作用 于神经肌肉接头,阐明了它们的药理特点,为药理学的发展 提供了可靠的实验方法。
第三节 药物与药理学的发展简史
三、随着化学药的发展,药物的不良反 应日趋严重
第四节 新药的开发与研究
一、新药:指未在我国上市销售过的药品。 已上市的药品改变剂型、改变给药途径或 制成新的复方制剂也属于新药。 二、新药研究过程:三个阶段
1、药物临床前研究包括:药学研究(药物 的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、 处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控 制、稳定性)、药理毒理研究(药效学、 药动学、急毒、长毒、致癌、遗传毒性、 生殖毒性、过敏性等研究。
第一节 基本概念
第一节 基本概念
二、药物(drug)是指能改变或查明机体的生理功能 及病理状态,用于预防、诊断、治疗疾病的物质。
(3)药物、食物和毒物之间的关系

1《药理学》第一章-绪论

1《药理学》第一章-绪论

( 2 )实验治疗学方法:将正常动物造成 类似于人体疾病的病理模型(如四氧嘧啶、 SHR)进行药效学或药动学研究。
2. 临床药理学方法:以人体整体或离体 器官、组织、体液等为研究对象,研究 药物的药效学、药动学和药物的不良反 应,并对药物的疗效和安全性进行评价。
4. 新技术应用:分子生物技术(DNA 克隆、转基因技术)放免分析技术等。

历27年,明末1578年完成

52卷,190万字

收药1892种 插图1160幅
药方11000条
英、日、朝、德、俄、
法、拉丁7种文字
18世纪末生理学和化学发展为现代药 理学发展奠定基础
– 法国生理学家Francois Magendie (17831855) 研究哺乳动物生理学
– 1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化 合物的出现使能重复定量给药,从而产生 科学药理学
药物与生物体相互作用规律
药物
机体(含病原体)
➢ 药物效应动力学 Pharmacodynamics
作用,作用机制 (不良反应, 适应症)
➢ 药物代谢动力学 Pharmacokinetics
体内过程(吸收、分布、代谢、排泄) 血药浓度随时间变化过程
药物效应动力学
(Pharmacodynamics)
作用、作用机制
Systemic Circulation
Drug Metabolism or Excreted
Distribution
Elimination
Drug Concentration at Site of Action
Pharmacologic Effect

第一章 药理学绪论

第一章 药理学绪论

二、药物与药理学的发展史
二、药物与药理学的发展史
二、药物与药理学的发展史
我国药理学发展
我国药理学发展
抗疟药青蒿素的发现
美国曾花了大量的 人力、物力、 人力、物力、 财力从 20万种药物中筛选了 万种药物中筛选了20 万种药物中筛选了 多种具有抗疟作用药物, 多种具有抗疟作用药物, 但作用不如青蒿素。 但作用不如青蒿素。
二、药物与药理学的发展史
• 本草学: 《神农本草经》 (距今约 本草学: 神农本草经》 距今约5000 新修本草》 年);《 年);《新修本草》(659年);《本草 纲目》 纲目》 (1596年)。 年 • 现代药理学: 从阿片中提取吗啡(1804 现代药理学: 从阿片中提取吗啡( 年); 士的宁作用部位(1819年); 年 青霉素的提取(1904)。 )。
药理学网络课程网站
http://202.195.161.21/jiangsu/courseware/1652/index.htm
复习思考题
• 名词解释:药理学、药物 • 简答题:新药的研制过程。
实验治疗学方法 病理模型 临床药理学方法 以人作为研究对象
一、药理学的研究对象和任务
药理学学习任务
•掌握规律,为临床合理用药服务 掌握规律, 掌握规律 •促进医药学发展,为新药研究打基础 促进医药学发展, 促进医药学发展 •促进医药学发展,为新药研究打基础阐明生命现 促进医药学发展,为新药研究打基础阐明生命现 促进医药学发展 象的奥秘, 象的奥秘,为探索细胞生理生化及病理过程提供 实验资料。 实验资料。
三、新药开发与研究
• 新药研究的三阶段: 新药研究的三阶段: 临床前研究(药学和临床前药理和毒理) 临床前研究(药学和临床前药理和毒理) 临床研究( 临床研究(I 期、 II期、 III期) 期 期 上市后监测( 期 上市后章典型(重点)药为代表药 纵向学习:各章典型(重点) 药效学(作用 用途及不良反应 药效学 作用,用途及不良反应 作用 用途及不良反应) 药代学(用药规律 用药规律,如 治流脑 治流脑) 药代学 用药规律 如SD治流脑 横向学习:同一章节内 同类药物间的比较及特点 横向学习 同一章节内:同类药物间的比较及特点 同一章节内 章节间的联系:强心( 与强心甙的区别 与强心甙的区别) 章节间的联系 强心(Ad与强心甙的区别) 强心 考试题型:名词解释、填空、选择、 考试题型:名词解释、填空、选择、问答

[课件]药理学 第1章 绪 言PPT

[课件]药理学 第1章  绪 言PPT

临床研究包括:
(一)临床试验研究 (二)上市后药物监察(postmarketing surveillance,PMS) (三)治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)
思考
1.什么是药理学?其主要研究内容及其意义是什么? 2.药理学的性质和任务是什么? 3.新药的药理学研究包括哪些内容?药理学基础医学临医学第二节 药理学发展简史
大黄导泻
常山截疟
麻黄止喘
(一)《神农本草经》 (二)《新修本草》 (三)《本草纲目》
药理学的分支学科 神经药理学
免疫药理学
遗传药理学 分子药理学 量子药理学 时辰药理学 临床药理学
第三节 新药开发与研究
新药(new drug)指我国未生产过的药品。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、 增加新的适应证或制成新的复方制剂,亦 属新药范畴。 新药的来源主要包括:①对已知化合物进 行结构修饰;②合成具有新型结构的化合 物;③分离、提取、改造动物、植物药有 效成分;④应用生物技术和基因重组方法 制备。
药理学(pharmacology)是研究药物与机体( 包括动物、人体和病原体)相互作用及其规律的 一门科学。也就是研究有生物活性的化学物质如 何作用于机体,机体又如何作用于进入体内的这 些物质的一门学科。 其研究内容包括二个方面: ①药物效应动力学(pharmacodynamics): 是定性和定量的阐述药物对机体产生的作用和作 用机制,简称药效学; ②药物代谢动力学(pharmacokinetics):则 是阐述药物在机体内的运行过程,即药物在机体 内的吸收、分布、代谢、排泄过程及动态变化的 规律,简称药动学。
药理学 第1 章 绪言
第一章 绪论

第一章药理学绪论

第一章药理学绪论
14
4 糖浆剂:指含有药物的浓糖水溶液。 5 胶浆剂:水溶性高分子物质在水中分散而
成的制剂。 6 酊剂:用乙醇浸制药材或溶解化学物质而
成的澄清液体。 7 醑剂:挥发性药物的乙醇溶液。 8 擦剂:外用液体制剂,含有油或醇。 9 洗剂:外用液体制剂,含有水或醇 10 涂剂:外用液体制剂。
15
11 栓剂:供腔道给药的固体制剂。 12 乳剂:两种互不相容的液体组成的非均相分散体
• 药物过量可引起毒性反应。 • 小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。
6
3. 药理学的任务
(1) 阐明药物的对机体的作用及作用机制 (2) 研究机体对药物作用的规律性 (3)为开发新药、发现药物新用途 (4)探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料
生理学以科学实验为手段。在严格控制的条件下,根据不同的要 求,分别在整体、器官、组织、细胞核分子水平,研究和观察药物与 机体的相互作用和作用机制。
1806年德国药剂师Fredrick Surturner (17831841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使 能重复定量给药,从而产生科学药理学
11
Rudolf Buchheim (1820-1879) :药物作用为细胞 和药物相互作用所致,“受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室,写出第一本药理学教科 书,德国第一位药理学教授
药理学 PHARMACOLOGY
1
第一章 药理学总论——绪言
Introduction
2
一、药理学的性质与任务
1. 药理学 (Pharmacology)
是一门研究药物与机体(包括病原体)相互作用规律 及其机制的科学。为临床合理用药、预防、诊断和治疗疾 病提供基本理论依据。
药理学的研究内容: (1)药物效应动力学(简称药效学),研究药物对机 体的作用及规律; (2)药物代谢动力学(简称药动学),研究药物在体 内的过程,即机体对药物处理的规律。
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专人、专账、专柜保管。 清洁、安全、特药特管。
二 、药理学的研究内容
药理学 (Pharmacology): 是研究药物与机体(包括病原体)相互作用及规律的学科。
(1)药物效应动力学(药效学,pharmacodynamics)
蜣螂

[药图]:为金龟子科 昆虫蜣螂栖息于地中 将腐烂植物及粪土推 成球形。故又称推屎 虫,屎壳螂。 [功用和主治]:

1.汤汁服,治疗伤寒, 黄疸,霍乱。
2.酒服,治项瘘,涂 治一切疮疡。

丹 砂 CINNABARIS [药图]为硫化物类矿物 [主治]益气明目,通血脉,润心肺,驱邪疟。用于 惊痫,解胎毒,痘毒,除腹痛,疮痂,能发汗。 [成分]硫化汞。
采用比较记忆法:记住共同点,区别不同点。
善于横向归纳和总结:形成知识网络。
应用记忆小窍门 例如,糖皮质激素有四大生理作用:升糖、解蛋、分脂、保 钠;四大抗作用:抗炎、抗毒、抗过敏、抗休克。“药理歌”。
药理基础
药物 作用及作用机理
基础药理
一、药物概述
(一)药 物
是指用于预防、治疗和诊断疾病的化学物质。
(三)药物制剂与剂型
【制剂】药物原料一般不直接用于疾病的治疗与预防,
必须加工成安全、稳定和便于应用的药品,称为制剂。 如:安乃近注射液、注射用头孢曲松钠
(三)药物制剂与剂型
【剂型】制剂的各种形态。

片剂

内服溶液剂
注射剂
酊剂 胶囊剂
外用液体制剂
阴道用制剂 滴眼剂

颗粒剂
汉代学者借神农之名编写。
最早的药物学著作。
收载药物365种,其中植物药252 种、动物药67种、矿物药46种。

对药物的功效、主治、用法均有 论述。
提出“药有君、臣、佐、使”的 方剂学理论。

新修本草
公元659年,唐朝颁布 收载药物844种 世界上最早的人畜通用
药典
简称《唐本草》
本草纲目
III期临床试验
临床前安 全有效性 I期临床试验 候选化 合物
药物制剂
设计
合成
筛选 初步安全有 效性研究

新 药 研 究 程 序
一、临床前研究
药学研究: 工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性 药效学研究 毒理学研究 二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床
• 实行《药品注册》管理办法
1929
Fleming发
现了 Penicillin 青霉素药物来源于
微生物.
(真菌秸青霉)发 酵产物。
② Rudolf Buchheim (鲁道夫)(1820-1879) 药物作用为细胞和药物相互作用所致, “受体”理论前驱者。建立第一个药 理学实验室,写出第一本药理学教科 书,德国第一位药理学教授。
③ Claude Bernard (克劳德)(1813-1878) 证实箭毒(arrow poison,curare)作 用于神经-肌肉接头,药物作用机制 的最早研究者。毒药的正式研究开始 于19世纪早期,标志是生理学家克劳 德研究马钱子的药效开始的
Oswald Schmiedeberg (奥斯瓦德) (1838-1921)德国药理学家, 现代药理学创始人, 提出一系列药理学概念: 构效关系 药物受体 选择性毒性
生产企业
外标签
药品通用名称 成份 性状 适应症或者功能主治 规格 用法用量 不良反应


禁忌 注意事项 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业

黄色部分不能全部标出时,应当标出主要内容并注明“详 见说明书”字样。
(五)药品的贮存与保管
李 时 珍
历27年,明末1578年完成 52卷,190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、 拉丁7种文字
《新修本草》书影
《本草纲目》书影
近代药理学是19世纪药物化学与生理学相继发展而创新的学科
1803年德国药剂师 Fredrick Surturner (佛瑞德)从罂粟 中分离出具有镇痛作用的 纯化物吗啡。
(二)(药物)的来源
(1)天然药物:植物、动物、矿物和
微生物发酵产物。
(2)合成药物:化学药物、抗菌药物。 (3)生物技术药物:细胞与基因工程等新技
术药物。
毛地黄 ( foxglove ) 地高辛 ( digoxin )
颠茄 ( deadly nightshade ) 阿托品 ( atropine )
(2)药物代谢动力学(药动学,pharmacokinetics)
药物效应动力学 (Pharmacodynamics) 作用、作用机制
吸收、分布、代谢、排泄
药物代谢动力学 (Pharmacokinetics)
三、药理学发展简史
(一)古代本草学或药物学阶段 (二)近代、现代药理学阶段
神ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ本草经



眼膏剂
软膏剂、乳膏剂、糊剂
(四)药品的标签与标识
药品标签:药品包装上印有或者贴有的内容。

内标签:直接接触药品的包装的标签 外标签:内标签以外的其他包装的标签。
内标签
药品通用名称
适应症或者功能主治 规格 用法用量 生产日期
包装尺寸过 小无法全部 标明
产品批号
有效期
药理基础
动物医药教研室
为什么要学习本课程?
专业培养目标的要求 开发新药,从事药理研究 药店工作,提供用药指导 执业药师考试必考科目
课程特点
知识点不仅多而且散
内容既枯燥又无味 难上加难
特别难 很难 难
怎么办?
知难而上! 混混?
不学?
怎么做?
学会把书读薄:掌握代表药物。
我国现代药理学的发展

1962年,我国学者提出吗啡的作用部位在第三脑室和 导水管周围灰质。 1972年从黄花蒿中提取出青蒿素,应用于治疗疟疾。
21世纪,分子药理学时代。


Process of Drug Development
The Long Road to a New Medicine
申请证书 上市 II期临床试验
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