临床药理学全套ppt 课件
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药理学(药学导论)PPT课件
程的调节。
药理学实验数据分析
01
02
03
04
统计分析方法
运用统计学原理和方法，对实 验数据进行处理和分析，评估 实验结果的可靠性和科学性。
药效学分析
分析药物对生物体生理功能的 影响，评估药物的疗效和作用
机制。
药代动力学分析
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，以及药物
浓度的动态变化。
毒理学分析
药物政策与管理
药理学为药物政策制定和药品 监管提供科学依据，确保药品
质量和安全。
02
药物的作用机制
药物与受体的相互作用
药物与受体结合
药物通过与靶点受体结合而发挥作用，这种结合通常是高度特异 性的。
药物与受体的相互作用类型
药物与受体相互作用包括激动剂、拮抗剂和调节剂。
药物亲和性与效应的关系
药物的亲和性与效应之间存在正相关关系，即亲和性越高，效应越 强。
药动学相互作用
指药物在体内的吸收、 分布、代谢和排泄过程 中发生的相互作用，影 响药物在体内的浓度和 作用时间。
化学相互作用
指不同药物之间可能发 生的化学反应，导致药 物结构变化或产生新的 化合物，从而影响药物 的疗效和安全性。
药物的合理用药原则
个体化给药
根据患者的年龄、性别、体重 等因素制定个体化的给药方案， 避免剂量过大或过小。
是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗 病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
抗生素的分类
抗生素种类繁多，按其来源可分为天然抗生素和人工合成抗生素；按其化学结构可分为β-内 酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、氯霉素类、糖肽类等。
药理学实验数据分析
01
02
03
04
统计分析方法
运用统计学原理和方法，对实 验数据进行处理和分析，评估 实验结果的可靠性和科学性。
药效学分析
分析药物对生物体生理功能的 影响，评估药物的疗效和作用
机制。
药代动力学分析
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，以及药物
浓度的动态变化。
毒理学分析
药物政策与管理
药理学为药物政策制定和药品 监管提供科学依据，确保药品
质量和安全。
02
药物的作用机制
药物与受体的相互作用
药物与受体结合
药物通过与靶点受体结合而发挥作用，这种结合通常是高度特异 性的。
药物与受体的相互作用类型
药物与受体相互作用包括激动剂、拮抗剂和调节剂。
药物亲和性与效应的关系
药物的亲和性与效应之间存在正相关关系，即亲和性越高，效应越 强。
药动学相互作用
指药物在体内的吸收、 分布、代谢和排泄过程 中发生的相互作用，影 响药物在体内的浓度和 作用时间。
化学相互作用
指不同药物之间可能发 生的化学反应，导致药 物结构变化或产生新的 化合物，从而影响药物 的疗效和安全性。
药物的合理用药原则
个体化给药
根据患者的年龄、性别、体重 等因素制定个体化的给药方案， 避免剂量过大或过小。
是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗 病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
抗生素的分类
抗生素种类繁多，按其来源可分为天然抗生素和人工合成抗生素；按其化学结构可分为β-内 酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、氯霉素类、糖肽类等。
药理学ppt课件
药理学ppt课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 药理学概述 • 药物代谢动力学 • 药物效应动力学 • 药物相互作用 • 临床药理学 • 药理学前沿进展
01
药理学概述
药理学的定义和重要性
药理学的定义
药理学是研究药物与生物体相互作用 规律的学科，旨在阐明药物的作用机 制、作用特点、适应症、不良反应及 药物相互作用等方面的知识。
数据分析与解释
临床药理学专家参与数 据分析与解释，以确保 试验结果的准确性和可
靠性。
06
药理学前沿进展
新型药物设计和发现技术
计算机辅助药物设计
利用计算机模拟技术，预测药物与靶点分子的相互作用，提高药物 设计的成功率。
抗体药物设计
利用基因工程技术，设计和优化针对特定靶点的抗体，用于治疗肿 瘤、感染性疾病等。
药理学的重要性
药理学是医学和药学学科中的重要基 础学科，对于临床合理用药、防治疾 病具有指导意义，也是新药研发和药 物评价的重要依据。
药理学的研究内容和方法
研究内容
药理学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程 ，以及药物对机体的作用机制、作用特点、适应症和不良反 应等。
研究方法
药理学的研究方法主要包括体内和体外实验，以及临床试验 等。体内实验主要通过动物模型和人体试验来研究药物的作 用机制和效果，体外实验主要通过细胞和组织培养等方法来 研究药物的生物活性。
药物的排泄
指药物及其代谢产物从体内排出的过 程。主要排泄途径是肾脏排泄和胆汁 排泄。
药物代谢动力学参数
半衰期
指药物在体内消除一半所需的时间，是评价药物 消除速度的重要参数。
表观分布容积
指药物在体内达到动态平衡时，体内药量与血药 浓度之比值。反映药物在体内分布的广பைடு நூலகம்程度。
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 药理学概述 • 药物代谢动力学 • 药物效应动力学 • 药物相互作用 • 临床药理学 • 药理学前沿进展
01
药理学概述
药理学的定义和重要性
药理学的定义
药理学是研究药物与生物体相互作用 规律的学科，旨在阐明药物的作用机 制、作用特点、适应症、不良反应及 药物相互作用等方面的知识。
数据分析与解释
临床药理学专家参与数 据分析与解释，以确保 试验结果的准确性和可
靠性。
06
药理学前沿进展
新型药物设计和发现技术
计算机辅助药物设计
利用计算机模拟技术，预测药物与靶点分子的相互作用，提高药物 设计的成功率。
抗体药物设计
利用基因工程技术，设计和优化针对特定靶点的抗体，用于治疗肿 瘤、感染性疾病等。
药理学的重要性
药理学是医学和药学学科中的重要基 础学科，对于临床合理用药、防治疾 病具有指导意义，也是新药研发和药 物评价的重要依据。
药理学的研究内容和方法
研究内容
药理学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程 ，以及药物对机体的作用机制、作用特点、适应症和不良反 应等。
研究方法
药理学的研究方法主要包括体内和体外实验，以及临床试验 等。体内实验主要通过动物模型和人体试验来研究药物的作 用机制和效果，体外实验主要通过细胞和组织培养等方法来 研究药物的生物活性。
药物的排泄
指药物及其代谢产物从体内排出的过 程。主要排泄途径是肾脏排泄和胆汁 排泄。
药物代谢动力学参数
半衰期
指药物在体内消除一半所需的时间，是评价药物 消除速度的重要参数。
表观分布容积
指药物在体内达到动态平衡时，体内药量与血药 浓度之比值。反映药物在体内分布的广பைடு நூலகம்程度。
《临床药理学》PPT课件
药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用， 即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
需要进行TDM的药物
尽管分析技术发展很快，但并不是所 有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓 度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽 的药物、以及疗效显而易见的药物。只有 符合下列条件的药物才需要进行TDM。
1. 血药浓度与药效关系密切的药物。
2. 治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律 失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。 3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。 4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量 量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和 零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急 骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥 英、普奈洛尔等。 5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂 量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
需要进行TDM的药物
尽管分析技术发展很快，但并不是所 有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓 度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽 的药物、以及疗效显而易见的药物。只有 符合下列条件的药物才需要进行TDM。
1. 血药浓度与药效关系密切的药物。
2. 治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律 失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。 3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。 4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量 量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和 零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急 骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥 英、普奈洛尔等。 5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂 量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。
临床药理学PPT课件
⑥ 未在国内已上市销售的中药、天然药物 复方制剂。
⑦ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 给药途径的制剂。
⑧ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 剂型的制剂。
⑨ 仿制药。
化学药品分类
①未在国内、外上市销售的药品 通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制
剂天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单 体及其制剂
IV期临床试验：为上市后监察，进一步扩大临床试验，对合 理用药行指导。包括特殊群体的影响，并 行重点观察不良反应与疗效。
六、临床试验方法学
由于疾病的变异性，多种疾病或同时用药（几种）以及 医生、广告、病人心里与权威人士暗示，故必须遵循“重
复、 随机、对照”三原则。 1、对照
随机平行对照试验：将受试者随机、均衡分为多组， 分别用药比较。
各国药政部门审评新药重要内容和标准。
我国20世纪60年代才开始认识临床药理学。1979年后 才发展。
1.建立临床药理研究机构（80年） 2.成立临床药理学术机构（82年） 3.药物临床研究基地的建立（83年）
循证医学的发展丰富临床药理学的内涵。
三、临床药理学研究内容
1.药效学：研究药物对人体生理生化功能的影响和临 床效应及其作用机理。
五、新药的临床药理评价
新药的概念：凡在国内未上市销售的 药品。分为中药、天然药物和化学药品。 中药、天然药分为9类：
① 凡未在国内、外上市销售的从植物、动物、 矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 ② 新发现的药材及其制剂。 ③ 新的中药材代用品。
④ 药材新的药用部位积其制剂。
⑤ 未在国内上市销售的从植物、动物、矿 物等物质中提取的有效成份及其制剂。
交叉对照试验：可行自行对照，也可组间或拉丁方试 验。
⑦ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 给药途径的制剂。
⑧ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 剂型的制剂。
⑨ 仿制药。
化学药品分类
①未在国内、外上市销售的药品 通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制
剂天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单 体及其制剂
IV期临床试验：为上市后监察，进一步扩大临床试验，对合 理用药行指导。包括特殊群体的影响，并 行重点观察不良反应与疗效。
六、临床试验方法学
由于疾病的变异性，多种疾病或同时用药（几种）以及 医生、广告、病人心里与权威人士暗示，故必须遵循“重
复、 随机、对照”三原则。 1、对照
随机平行对照试验：将受试者随机、均衡分为多组， 分别用药比较。
各国药政部门审评新药重要内容和标准。
我国20世纪60年代才开始认识临床药理学。1979年后 才发展。
1.建立临床药理研究机构（80年） 2.成立临床药理学术机构（82年） 3.药物临床研究基地的建立（83年）
循证医学的发展丰富临床药理学的内涵。
三、临床药理学研究内容
1.药效学：研究药物对人体生理生化功能的影响和临 床效应及其作用机理。
五、新药的临床药理评价
新药的概念：凡在国内未上市销售的 药品。分为中药、天然药物和化学药品。 中药、天然药分为9类：
① 凡未在国内、外上市销售的从植物、动物、 矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 ② 新发现的药材及其制剂。 ③ 新的中药材代用品。
④ 药材新的药用部位积其制剂。
⑤ 未在国内上市销售的从植物、动物、矿 物等物质中提取的有效成份及其制剂。
交叉对照试验：可行自行对照，也可组间或拉丁方试 验。
药理学课件ppt(全)
药理学发展历史及现状
发展历史
经历了从经验药理学、实验药理学到现代药理学的演变过程。随着科技进步和医学发展，药理学研究不断深入和 拓展。
现状
现代药理学已发展成为一门综合性学科，涉及生物化学、生理学、病理学、微生物学等多个领域。在新药研发、 临床用药指导、药物安全性评价等方面发挥着重要作用。同时，随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，药理 学正向着更精准、个性化的方向发展。
靶向药物
针对肿瘤细胞特异性靶点 设计，具有高选择性和低 毒性等特点。
心血管系统药物
抗心绞痛药物
通过增加心肌供氧、减少心肌耗 氧或扩张冠状动脉等方式，缓解
心绞痛症状。
抗高血压药物
通过不同机制降低血压，包括利尿、 扩血管、抑制交感神经系统等。
抗心律失常药物
通过影响心脏电生理过程，减少或 消除心律失常的发生。
药理学课件ppt全
目录
• 药理学概述 • 药物效应动力学 • 药物代谢动力学 • 常见药物类型及其作用特点
目录
• 临床合理用药原则与实践 • 药物不良反应与防治策略 • 新药研究与开发进展
01
药理学概述
药理学定义与任务
药理学定义
研究药物与机体相互作用及作用 规律的学科，为临床合理用药提 供理论依据。
害成分。
07
新药研究与开发进展
新药研究方法和策略
1 2
基于靶点的新药研究
利用生物信息学、化学信息学等方法预测药物与 靶点的相互作用，指导新药设计和合成。
基于表型的新药研究
通过观察生物体在特定条件下的表型变化，寻找 与疾病相关的生物标志物，进而发现新药。
3
基于细胞的新药研究
利用细胞培养技术，研究药物对细胞生长、分化 和凋亡的影响，筛选具有潜在治疗作用的候选药 物。
药理学ppt课件全部
的药物。
1
哺乳期妇女用药
避免药物通过乳汁进入婴儿 体内，选择不影响哺乳的药
物。
儿童用药
根据年龄和体重调整药物剂 量，选择适合儿童的药物剂 型。
老年人用药
注意药物代谢和排泄的改变 ，适当调整药物剂量，注意 药物相互作用。
04
药理学在临床中的应用
药理学在临床诊断中的应用
诊断感染性疾病
药理学研究能够协助诊断感染性疾病，通过对病原微生物的药敏试验，为医生提供敏感药物的选择依据，提高治疗效 果。
现代药理学
现代药理学已经发展成为一门高度综合性的学科，涉及药物研发、临 床试验、药物治疗等多个领域。
药理学的学科特点
综合性
药理学涉及多个学科领域，包括医学、生物学、化学、免疫学等 。药理学的研究需要综合运用这些学科的理论和方法。
实验性
药理学的研究需要进行大量的实验，包括体内和体外实验，以揭示 药物的作用机制和不良反应。
免疫疗法
免疫疗法已成为一种重要的 治疗方式，可以激活患者自 身的免疫系统来攻击疾病。 未来药理学将进一步探索免 疫疗法的机制和应用，开发 更有效的免疫药物。
人工智能与机器 学习
人工智能和机器学习技术在 药理学领域的应用将为药物 的研发、预测和优化提供更 多可能性。通过大数据分析 和深度学习等技术，可以加 速药物的发现和开发进程， 提高成功率并降低成本。
药物相互作用概念
两种或两种以上药物同时或先后使用，药物之间产生协同或拮抗 作用。
药物相互作用类型
包括药效学相互作用、药动学相互作用、化学相互作用等。
合理用药原则
根据病情和药物特点选择最佳治疗方案，避免不必要的联合用药 ，注意药物相互作用。
特殊人群的用药指导
1
哺乳期妇女用药
避免药物通过乳汁进入婴儿 体内，选择不影响哺乳的药
物。
儿童用药
根据年龄和体重调整药物剂 量，选择适合儿童的药物剂 型。
老年人用药
注意药物代谢和排泄的改变 ，适当调整药物剂量，注意 药物相互作用。
04
药理学在临床中的应用
药理学在临床诊断中的应用
诊断感染性疾病
药理学研究能够协助诊断感染性疾病，通过对病原微生物的药敏试验，为医生提供敏感药物的选择依据，提高治疗效 果。
现代药理学
现代药理学已经发展成为一门高度综合性的学科，涉及药物研发、临 床试验、药物治疗等多个领域。
药理学的学科特点
综合性
药理学涉及多个学科领域，包括医学、生物学、化学、免疫学等 。药理学的研究需要综合运用这些学科的理论和方法。
实验性
药理学的研究需要进行大量的实验，包括体内和体外实验，以揭示 药物的作用机制和不良反应。
免疫疗法
免疫疗法已成为一种重要的 治疗方式，可以激活患者自 身的免疫系统来攻击疾病。 未来药理学将进一步探索免 疫疗法的机制和应用，开发 更有效的免疫药物。
人工智能与机器 学习
人工智能和机器学习技术在 药理学领域的应用将为药物 的研发、预测和优化提供更 多可能性。通过大数据分析 和深度学习等技术，可以加 速药物的发现和开发进程， 提高成功率并降低成本。
药物相互作用概念
两种或两种以上药物同时或先后使用，药物之间产生协同或拮抗 作用。
药物相互作用类型
包括药效学相互作用、药动学相互作用、化学相互作用等。
合理用药原则
根据病情和药物特点选择最佳治疗方案，避免不必要的联合用药 ，注意药物相互作用。
特殊人群的用药指导
药理学课件ppt
药物从用药部位进入血液循环 的过程。
分布
药物在体内各器官组织的分布 。
生物转化
药物在体内经过一系列化学变 化的过程。
排泄
药物从体内排出的过程。
药物代谢动力学
01
速率过程
药物在体内的吸收、分布、生物 转化和排泄速率过程。
03
药物相互作用
多种药物同时使用时可能发生的 相互作用。
02
动力学参数
表征药物在体内吸收、分布、生 物转化和排泄快慢的动力学参数
，如半衰期、清除率等。
04
临床应用
根据药物代谢动力学特点，制定 合理的给药方案，以达到最佳治
疗效果。
03
CATALOGUE
药物效应动力学
药物的作用机制与受体理论
药物的作用机制
是指药物与机体细胞或组织相互 作用的过程，包括药物的跨膜转 运、体内分布、活化与代谢等。
受体理论
受体是药物发挥药效的靶点，分 为细胞内受体和细胞表面受体。 药物通过与受体结合而产生药理 效应。
药理学的任务
药理学的主要任务包括研究药物在体内的作用机制、药物代谢与排泄、药物效 应动力学、药物不良反应与毒性反应、药物相互作用以及药效学和药动学等方 面的内容。
药理学的发展历程
01
古代药理学
古代药理学起源于人类对药物的初步认识和使用经验。人们通过长期实
践，总结出一些药物的功效和用法，形成了早期的药理学知识。
综合研究
01
药理学将更加注重多学科综合研究，包括基础医学、临床医学
、生物信息学等。
精准医疗
02
药理学将更加注重个体化精准医疗，根据患者的基因、生理特
征等制定个性化的治疗方案。
转化医学
分布
药物在体内各器官组织的分布 。
生物转化
药物在体内经过一系列化学变 化的过程。
排泄
药物从体内排出的过程。
药物代谢动力学
01
速率过程
药物在体内的吸收、分布、生物 转化和排泄速率过程。
03
药物相互作用
多种药物同时使用时可能发生的 相互作用。
02
动力学参数
表征药物在体内吸收、分布、生 物转化和排泄快慢的动力学参数
，如半衰期、清除率等。
04
临床应用
根据药物代谢动力学特点，制定 合理的给药方案，以达到最佳治
疗效果。
03
CATALOGUE
药物效应动力学
药物的作用机制与受体理论
药物的作用机制
是指药物与机体细胞或组织相互 作用的过程，包括药物的跨膜转 运、体内分布、活化与代谢等。
受体理论
受体是药物发挥药效的靶点，分 为细胞内受体和细胞表面受体。 药物通过与受体结合而产生药理 效应。
药理学的任务
药理学的主要任务包括研究药物在体内的作用机制、药物代谢与排泄、药物效 应动力学、药物不良反应与毒性反应、药物相互作用以及药效学和药动学等方 面的内容。
药理学的发展历程
01
古代药理学
古代药理学起源于人类对药物的初步认识和使用经验。人们通过长期实
践，总结出一些药物的功效和用法，形成了早期的药理学知识。
综合研究
01
药理学将更加注重多学科综合研究，包括基础医学、临床医学
、生物信息学等。
精准医疗
02
药理学将更加注重个体化精准医疗，根据患者的基因、生理特
征等制定个性化的治疗方案。
转化医学
药理临床研究PPT课件
3
描述性统计还可以通过制作图表（如直方图、箱 线图等）直观地展示数据的分布特征和规律。
推论性统计学
推论性统计学是通过样本信息推断总体特征的统计学方法，主要包括参数 估计和假设检验。
参数估计是根据样本信息估计总体参数的大小和范围，如总体均值的置信 区间。
假设检验是通过样本信息对总体参数进行假设，然后利用统计方法判断该 假设是否成立，从而对总体特征进行推断。
统计方法选择原则
根据研究目的和研究设计 选择合适的统计方法。
考虑统计方法的适用条件 和局限性。
考虑数据的分布特征和样 本量大小。
结合专业知识和实践经验 进行统计分析和解释。
伦理与法规
05
研究伦理
尊重受试者权利
确保受试者在研究过程中享有充分的知情权、自 主权和隐私权，不损害受试者身心健康。
保护受试者安全
药理临床研究的成果有助 于新药的研发和上市，为 制药行业和经济发展带来 巨大的推动力。
药物筛选与设计
02
药物靶点筛选
总结词
药物靶点筛选是药理临床研究的重要环节，旨在确定药物作用的分子靶点，为后 续的药物设计和开发提供依据。
详细描述
药物靶点筛选是通过基因组学、蛋白质组学等技术手段，寻找和确定药物作用的 分子靶点，这些靶点可以是酶、受体、离子通道等生物大分子。靶点筛选的目的 是发现与药物作用相关的生物分子，为后续的药物设计和合成提供依据。
目的
药理临床研究旨在为药物上市提 供科学依据，确保药物的安全性 和有效性，并为后续的临床治疗 提供指导。
研究流程
立项与审批
药理临床研究需经过严格的立 项审批，确保研究符合伦理和
法律法规要求。
试验设计与实施
根据研究目的和目标人群，设 计合理的试验方案，并进行实 施。
《SSIRS临床药理学》课件
了解受体阻滞剂在SSIRS治疗中的用途。
个体化治疗
SSIRS临床药理学的个体化 治疗策略
基于药物代谢酶的药物选 择和剂量调整
介绍基于个体化的SSIRS治疗策略。 探索基于药物代谢酶的个体化剂 量调整。
SSIRS治疗的实践经验分享
借鉴实践中的经验，分享成功治 疗SSIRS的案例。
未来展望
1
SSIRS研究的最新进展
了解SSIRS研究的最新前沿和突破。
SSIRS药物治疗的未来方向
2
探讨SSIRS药物治疗可能发展的新方向。
3
SSIRS的转化医学研究
探索SSIRS在转化医学研究中的应用和潜 力。
结语
1 SSIRS的治疗策略需要多学科协作
强调SSIRS治疗需要跨学科的协同操作。
2 SSIRS药物治疗的优化离不开研究者的不懈努力
探索各类药物在SSIRS治疗中的作用和应用。
3
SSIRS药物治疗的副作用与预防措施
了解药物治疗可能产生的副作用及其预防方法。
SSIRS药物治疗的常用药物
SSIRS药物治疗的前体药
介绍前体药在SSIRS治疗中的作用和应用。
SSIRS药物治疗的受体激动剂
探索受体激动剂在SSIRS治疗中的功效。
SSIRS药物治疗的受体阻滞剂
《SSIRS临床药理学》PPT 课件
概述Leabharlann 1 什么是SSIRS？深入了解SSIRS的定义和理解。
2 SSIRS的病因和发病机制
探索SSIRS发展的原因和关联机制。
3 SSIRS的临床表现
揭示病患体现出的各种症状和特征。
药理学基础
1
SSIRS药物治疗的基本原则
了解SSIRS药物治疗的核心原则。
个体化治疗
SSIRS临床药理学的个体化 治疗策略
基于药物代谢酶的药物选 择和剂量调整
介绍基于个体化的SSIRS治疗策略。 探索基于药物代谢酶的个体化剂 量调整。
SSIRS治疗的实践经验分享
借鉴实践中的经验，分享成功治 疗SSIRS的案例。
未来展望
1
SSIRS研究的最新进展
了解SSIRS研究的最新前沿和突破。
SSIRS药物治疗的未来方向
2
探讨SSIRS药物治疗可能发展的新方向。
3
SSIRS的转化医学研究
探索SSIRS在转化医学研究中的应用和潜 力。
结语
1 SSIRS的治疗策略需要多学科协作
强调SSIRS治疗需要跨学科的协同操作。
2 SSIRS药物治疗的优化离不开研究者的不懈努力
探索各类药物在SSIRS治疗中的作用和应用。
3
SSIRS药物治疗的副作用与预防措施
了解药物治疗可能产生的副作用及其预防方法。
SSIRS药物治疗的常用药物
SSIRS药物治疗的前体药
介绍前体药在SSIRS治疗中的作用和应用。
SSIRS药物治疗的受体激动剂
探索受体激动剂在SSIRS治疗中的功效。
SSIRS药物治疗的受体阻滞剂
《SSIRS临床药理学》PPT 课件
概述Leabharlann 1 什么是SSIRS？深入了解SSIRS的定义和理解。
2 SSIRS的病因和发病机制
探索SSIRS发展的原因和关联机制。
3 SSIRS的临床表现
揭示病患体现出的各种症状和特征。
药理学基础
1
SSIRS药物治疗的基本原则
了解SSIRS药物治疗的核心原则。
临床药理学全套课件p
药物的体内过程
3. 临床药动学研究
—遗传药理学
• 遗传药理学（pharmacogenetics）是
研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常， 包括临床药动学和药效学两个方面。
• 研究各种基因突变与药效及安全性之间的
关系。
• 用于特定患者亚群体：提高疗效、降低不
良反应。
3. 临床药动学研究
—时间药动学
• 时间药动学（chronopharmacokinetics）
2. 受体学说
占领学说 备用受体学说（修正占领学说） 速率学说 变构学说（又称二态模型学说）
3.作用于受体的药物分类
不同剂量的竞争性和非竞争性阻断药、激动药及部分激动药相互作用的量效关系 A：竞争性阻断药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线） B：非竞争性阻断药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线） C：激动药对部分激动药量效曲线的影响（虚线为部分激动药量效曲线） D：部分激动药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线）
• 药物相互作用（drug interaction）
是指同时使用两种或两种以上的药物时， 所引起的药物作用和效应的变化。
• 包括药动学和药效学两个方面。
6. 教学与培训
• 全国医学院校普遍开设临床药理学 • 全国建立临床药理培训中心（5个）
7. 咨询服务
• 合理用药 • 新药开发 • 医疗纠纷 • 法医鉴定
• II期临床试验 治疗作用的初步评价阶段。 • III期临床试验 治疗作用的确证阶段。 • IV期临床试验 新药上市后申请人自主进行
的应用研究阶段。
新药的临床研究
• 生物等效性试验(bioequivalence testing) 即相对生物理利用度研究，通过比较被试
药理学课件(全)
一.几个基本概念
1.药物，指对机体原有的生理功能或生化代谢过 程产生影响的化学物质，用于诊断、预防和治疗 疾病以及用于计划生育。 2.毒物，是指在较小剂量即可对机体产生毒害作 用，损害人体健康的化学物质。
化学物质
7
药品 （符合应用、 便于使用、 贮运安全）
精选可编辑ppt
药理学的任务与内容
二.药理学的基本任务
药物从血循环系统到达细胞间液及细胞内液的 过程。影响包括 1.药物与血浆蛋白结合
药物 血浆蛋白
结合物
①结合型药物无药理活性 ②饱和性 ③竞争性 ④可逆性
35
精选可编辑ppt
药物的体内过程
2.局部器官的血流量，先向血流量大的器官分布 3.药物与组织的亲和力，碘 甲状腺，钙 骨骼 4.药物的理化性质和体液的pH
专一性低、活性有限、个体差异大、易受药物的 诱导和抑制。 ②专一性酶：对特定基团。例胆碱酯酶 4 酶的诱导和抑制（重点）
37
精选可编辑ppt
药物的体内过程
四.排泄
1.药物的原形或代谢 产物通过排泄器官 或分泌器官从体内 排出体外的过程。 2.肾，主要排泄器官 肾小球的滤过 肾小管的分泌 肾小管的重吸收
9
精选可编辑ppt
药理学的发展简史
一.传统本草阶段
《神农本草经》 《新修本草》《本草纲目》
二.近代药理学阶段
德国R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一个药理实验室, 写出了第一本药理教科书, 是世界上第一位药理学教授
三.现代药理学阶段
10
精选可编辑ppt
药理学与新药研发
The Long Road to a New Medicine
推测药物分布范围。（3则）推V测d 药物X剂/C量
1.药物，指对机体原有的生理功能或生化代谢过 程产生影响的化学物质，用于诊断、预防和治疗 疾病以及用于计划生育。 2.毒物，是指在较小剂量即可对机体产生毒害作 用，损害人体健康的化学物质。
化学物质
7
药品 （符合应用、 便于使用、 贮运安全）
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药理学的任务与内容
二.药理学的基本任务
药物从血循环系统到达细胞间液及细胞内液的 过程。影响包括 1.药物与血浆蛋白结合
药物 血浆蛋白
结合物
①结合型药物无药理活性 ②饱和性 ③竞争性 ④可逆性
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药物的体内过程
2.局部器官的血流量，先向血流量大的器官分布 3.药物与组织的亲和力，碘 甲状腺，钙 骨骼 4.药物的理化性质和体液的pH
专一性低、活性有限、个体差异大、易受药物的 诱导和抑制。 ②专一性酶：对特定基团。例胆碱酯酶 4 酶的诱导和抑制（重点）
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药物的体内过程
四.排泄
1.药物的原形或代谢 产物通过排泄器官 或分泌器官从体内 排出体外的过程。 2.肾，主要排泄器官 肾小球的滤过 肾小管的分泌 肾小管的重吸收
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药理学的发展简史
一.传统本草阶段
《神农本草经》 《新修本草》《本草纲目》
二.近代药理学阶段
德国R.Buchheim(1820-1879) 建立了第一个药理实验室, 写出了第一本药理教科书, 是世界上第一位药理学教授
三.现代药理学阶段
10
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药理学与新药研发
The Long Road to a New Medicine
推测药物分布范围。（3则）推V测d 药物X剂/C量
临床药理学PPT精选课件
注意：一般所谓的药物相互作用是指两药 在人体内相遇而产生的不良反应。
9
临床药理学的职能
新药的临床研究与评价 上市后药物的再评价 药物不良反应监察 承担临床药理教学与培训工作 开展临床药理服务
10
临床试验方法学 临床试验中影响试验结果三种因素： ①疾病本身的变异性； ②同时患有其他疾病或应用其他药物； ③病人和研究者的偏因，即主观性。
5
临床药理学研究的内容
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验 药物相互作用研究
6
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学 及人体安全性评价试验。观察人体 对于新药的耐受程度和药物代谢动 力学，为制定给药方案提供依据；
Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床 试验。对新药有效性及安全性做出 初步评价，推荐临床给药剂量；
15
平均剂量给药：不同的患者对剂量的 需求是不同的。引起这种不同的原因是：
①个体差异。 ②药物剂型给药途径及生物利用度。 ③疾病状况。
④合并用药引起的药物相互作用等。
只有针对每个病人的具体情况制定出给药方 案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效1。6
二 、血药浓度与药理效应
对大多药物而言，药理作用的强弱和持续 时间，与药物的受体部位的浓度呈正比。
⑸长期用药的患者，依从性差，不按 医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生 耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性 而引起的药效降低（或升高），以及原因 不明的药效变化；
19
⑹怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中 毒症状与剂量不足的症状类似，而临床 又不能辨别的。
⑺合并用药产生相互作用而影响疗效的；
20
需进行TDM的药物
13
TDM的定义
在药代动力学理论指导下，应用灵敏快速的分 析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度， 研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或 调整给药方案。 TDM－－临床合理用药方案的制定和调整，以及药 物中毒的诊断和治疗，保证药物治疗的有效性和安 全性。
9
临床药理学的职能
新药的临床研究与评价 上市后药物的再评价 药物不良反应监察 承担临床药理教学与培训工作 开展临床药理服务
10
临床试验方法学 临床试验中影响试验结果三种因素： ①疾病本身的变异性； ②同时患有其他疾病或应用其他药物； ③病人和研究者的偏因，即主观性。
5
临床药理学研究的内容
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验 药物相互作用研究
6
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学 及人体安全性评价试验。观察人体 对于新药的耐受程度和药物代谢动 力学，为制定给药方案提供依据；
Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床 试验。对新药有效性及安全性做出 初步评价，推荐临床给药剂量；
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平均剂量给药：不同的患者对剂量的 需求是不同的。引起这种不同的原因是：
①个体差异。 ②药物剂型给药途径及生物利用度。 ③疾病状况。
④合并用药引起的药物相互作用等。
只有针对每个病人的具体情况制定出给药方 案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效1。6
二 、血药浓度与药理效应
对大多药物而言，药理作用的强弱和持续 时间，与药物的受体部位的浓度呈正比。
⑸长期用药的患者，依从性差，不按 医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生 耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性 而引起的药效降低（或升高），以及原因 不明的药效变化；
19
⑹怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中 毒症状与剂量不足的症状类似，而临床 又不能辨别的。
⑺合并用药产生相互作用而影响疗效的；
20
需进行TDM的药物
13
TDM的定义
在药代动力学理论指导下，应用灵敏快速的分 析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度， 研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或 调整给药方案。 TDM－－临床合理用药方案的制定和调整，以及药 物中毒的诊断和治疗，保证药物治疗的有效性和安 全性。
临床药理学课件教学课件ppt
药物基因组学
药物基因组学研究的是药物代谢、作用机制与基因变异等之 间的关系。通过药物基因组学的研究，可以预测患者对不同 药物的反应，从而为患者提供更安全、有效的药物治疗方案 。
临床药理学的跨学科研究与应用
临床病理学
临床病理学是病理学与临床药理学之间的交叉学科，主要研究药物作用机制与疾 病发生发展之间的关系。通过临床病理学的研究，可以为新药研发提供理论依据 ，同时也可以为临床药物治疗提供指导。
药物的吸收与分布
药物吸收
药物从给药部位进入血液循环的过程，受到药物性质、给药 方式、胃肠功能等多种因素的影响。
药物分布
药物在体内的分布受到药物与组织的亲和力、药物在组织中 的转化和排泄速率等因素的影响。
药物的代谢与排泄
药物代谢
药物在体内经过化学反应的过程，包括氧化、还原、水解等反应，生成代谢 产物。
临床药师的角色与职责
参与制定药物治疗方案
临床药师可与医生共同讨论患者的病情，为医生提供药物治疗建议。
提供用药咨询与指导
临床药师可对患者进行用药教育，解答患者关于药物治疗的疑问。
06
临床药理学的前沿与发展趋势
新药研发与临床试验进展
创新药物研发
随着生物医药技术的不断发展，新药研发的进程也在不断加快。目前，基于基因 组学、蛋白质组学等技术，已经开发出许多针对特定疾病的新药，如肿瘤免疫治 疗药物、靶向治疗药物等。
药物排泄
药物从体内排出的过程，主要通过肾脏、肝脏、肠道等排泄器官。
药物的作用机制与药效学
药物作用机制
药物与机体细胞受体结合后产生作用的过程，包括对酶的抑制与激活、对受体的 激动与拮抗等。
药效学
研究药物对机体的作用及其机制，包括药物的疗效、不良反应等。
药物基因组学研究的是药物代谢、作用机制与基因变异等之 间的关系。通过药物基因组学的研究，可以预测患者对不同 药物的反应，从而为患者提供更安全、有效的药物治疗方案 。
临床药理学的跨学科研究与应用
临床病理学
临床病理学是病理学与临床药理学之间的交叉学科，主要研究药物作用机制与疾 病发生发展之间的关系。通过临床病理学的研究，可以为新药研发提供理论依据 ，同时也可以为临床药物治疗提供指导。
药物的吸收与分布
药物吸收
药物从给药部位进入血液循环的过程，受到药物性质、给药 方式、胃肠功能等多种因素的影响。
药物分布
药物在体内的分布受到药物与组织的亲和力、药物在组织中 的转化和排泄速率等因素的影响。
药物的代谢与排泄
药物代谢
药物在体内经过化学反应的过程，包括氧化、还原、水解等反应，生成代谢 产物。
临床药师的角色与职责
参与制定药物治疗方案
临床药师可与医生共同讨论患者的病情，为医生提供药物治疗建议。
提供用药咨询与指导
临床药师可对患者进行用药教育，解答患者关于药物治疗的疑问。
06
临床药理学的前沿与发展趋势
新药研发与临床试验进展
创新药物研发
随着生物医药技术的不断发展，新药研发的进程也在不断加快。目前，基于基因 组学、蛋白质组学等技术，已经开发出许多针对特定疾病的新药，如肿瘤免疫治 疗药物、靶向治疗药物等。
药物排泄
药物从体内排出的过程，主要通过肾脏、肝脏、肠道等排泄器官。
药物的作用机制与药效学
药物作用机制
药物与机体细胞受体结合后产生作用的过程，包括对酶的抑制与激活、对受体的 激动与拮抗等。
药效学
研究药物对机体的作用及其机制，包括药物的疗效、不良反应等。
药学临床药理学PPT课件
15
药历的基本内容
➢ 患者的一般情况 ➢ 既往用药史 ➢ 药物过敏史 ➢ 病例摘要 ➢ 现病用药史(治疗药物类型、名称、剂量、
给药途径、给药间隔、疗程、治疗结果等) ➢ 应用临床药学知识对药物治疗进行的合理
用药评价
2023/12/15
16
药历的基本类型
1. 医疗模式药历 增加了合理用药建议的病历 将关于合理用药方面的建议直接写入临
床医师书写的病历中，从而形成的药历 2. 以药物治疗为主的药历
临床药师以药物治疗结果为线索，对患 者接受药物治疗过程的相关资料进行分析、 整理而形成的药历
2023/12/15
17
3. 以促进合理用药为主的药历 以药物治疗的安全性、有效性、经济性
以及适当性为前提，药师综合分析临床资料， 经整理、归纳而书写形成的药历 4. 以问题为线索的药历
2023/12/15
7
第二章 药物治疗的临床用药原则
治疗手段：心理的、物理的和化学的方法 ❖ 物理方法包括：手术治疗、放射治疗、
超声治疗、针灸治疗等 ❖ 化学方法指药物治疗(drug therapy) ❖ 介入治疗是上述两种治疗方法的结合
2023/12/15
8
When selecting medicine, a number of factors must be considered. These considerations are summarized under the mnemonic STEPS：
2023/12/15
37
获取个体药动学参数 不同人种间在生物转化及排泄等体内 过程上存在着差异 美托洛尔、普萘洛尔的氧化代谢，以 及异烟肼的乙酰化，白种人多存在遗传性 缺陷，而在黄种人中则较少见 在同一人种间，由于先天因素及后天 环境因素和病理情况的影响，也存在巨大 的个体差异
SSIRS临床药理学PPT课件
四、各种SSRI药代动力学差异及临床意义
SSRI的主要药代学参数
项目
氟西 帕罗 舍曲 氟伏 西酞
注
5-HT抑制强度
6.8 0.29 0.19 3.8
Pr 结合（%）
95 95 20 25 15
活性 代谢物
有无 有无
1.8 常规剂量 80 有70~80
35 %5-HT 无 再摄取
4、副反应：氟西汀、帕罗西汀和舍曲林在治 疗中因副反应导致治疗中断的发生率8~18%， 帕罗西汀最高，舍曲林次之。
SSRI副反应由高到低的顺序：氟西汀有紧张不 安、厌食、失眠、尿频；帕罗西汀有嗜睡、疲 乏、出汗、失眠、震颤、口干；舍曲林有腹泻、 震颤、失眠、嗜睡、口干；氟伏沙明有嗜睡、 便秘、厌食、紧张不安、疲乏、震颤；西酞普 兰的消化、性功能、抗胆碱能不反应较少，药 物相互作用也少，尤其适用老年、躯体疾病患 者
每种SSRI对DA、H、Ach、a受体的作用强度均 不及5-HT泵抑制作用的1/100，说明SSRI对位 点的选择性强，明显优于传统抗抑郁药
（二）SOA的差异，致SSRI与TCA在临床上的 差异
1、安全性
TCA过量致死，在治疗量5倍时即可致死
为治疗有严重自杀企图的病人时，往往急于控 制症状，增量过快、用量过大。而SSRI无需改 变剂量，对快速钠通道无抑制作用，过量也无 致死危险
TCA有较强抗组胺作用，可增加酒精及苯二氮 卓类药的中枢抑制作用，有高度危险性，SSRI 没有，相反还略有拮抗酒精的抑制效应
TCA阻断毒碱Ach受体及快速钠通道，可增加 其他阻断毒碱Ach受体药的正协同效应，对胃 肠蠕动及心内传导有影响。SSRI对毒碱Ach受 体影响小，亦无阻断快速钠通道作用，减少了 这方面的危险
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1950’s， 美国霍普金斯（John Hopkins）大学建立第一 个临床研究室
1956年，美国成立临床药理学会 1970’s， 瑞典Karolinska医学院Huddinge医院建立了
先进的临床药理研究室 1980年，第一届国际临床药理学与治疗学学术会议，伦敦 1960年后，临床药药理学术期刊， 至今已有70余种
五、临床药理学的参考书目
• 中文期刊和书目
中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学 临床药理学（第二版）李家泰主编 现代实用临床药理学 徐叔云主编
• 外文期刊和书目
J Clin Pharm Clin Pharm Ther Br J Clin Pharm Clinical Pharmacology Basic and Clinical Pharmacology
• 药物不良反应（adverse drug reaction ,ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现不符合 用要目的给患者带来不适或痛苦的有害反应。
• 药物警戒（pharmacovigilance）是与 发现、评价、理解和预防药物不良反应或其 他任何可能与药物有关问题的科学研究与活 动。
5. 药物相互作用
3. 临床药动学研究
—制定合理用药方案
• 新药用药方案：Ⅰ期药动学 • 优化老药用药方案：
✓ SD 20世纪 70年代 每日3次
t1/2 11~12h，改为每日2次
✓ 代谢酶基因型——个体化用药
3. 临床药动学研究
—治疗药物监测
测定药物的体液浓度
合理 用药
设计个体化给药方案
算药 药动 动学 学原 参理 数计
3. 临床药动学研究
—遗传药理学
• 遗传药理学（pharmacogenetics）是
研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常， 包括临床药动学和药效学两个方面。
• 研究各种基因突变与药效及安全性之间的
关系。
• 用于特定患者亚群体：提高疗效、降低不
良反应。
3. 临床药动学研究
—时间药动学
• 时间药动学（chronopharmacokinetics）
• II期临床试验 治疗作用的初步评价阶段。 • III期临床试验 治疗作用的确证阶段。 • IV期临床试验 新药上市后申请人自主进行
的应用研究阶段。
新药的临床研究
• 生物等效性试验(bioequivalence testing) 即相对生物理利用度研究，通过比较被试制 剂与参比制剂的相对生物利用度（吸收程度 和速度）来评价两种制剂是否具有等效性。
药动学
• 临床药理学以基础药理学和临床医学为基础，是联系
实验药理学与药物治疗学的一门桥梁学科。
二、临床药理学的意义
• 指导临床合理用药 安全、有效、经济 • 新药研发
药学研究
临床前药理毒理研究
• 医学教育、医师培训
临床药理研究
三、临床药理学的发展史
• 古代 神农尝百草; 君有病用药,臣先尝之
• 现代 1930’s， Harry Gold提出临床药理学概念
• 药物相互作用（drug interaction）
是指同时使用两种或两种以上的药物时，所 引起的药物作用和效应的变化。
• 包括药动学和药效学两个方面。
6. 教学与培训
• 全国医学院校普遍开设临床药理学 • 全国建立临床药理培训中心（5个）
7. 咨询服务
• 合理用药 • 新药开发 • 医疗纠纷 • 法医鉴定
第2章 临床药物效应动力学
主要内容
药物的基本作用 药物的量效关系和时效关系 药物与受体 药物与基因
第一节 药物基本作用
一、药物的基本作用
药物作用（drug action） 药理效应（drug effect）
兴奋(excitation)和抑制(inhibition)
是研究药动学的节律变化与机体生物节律 的关系。
• 药物作用的时效性（chronergy）是综合反
映药物治疗作用与毒性反应的节律性变化， 是时间治疗学（chronotherapeutics）的 基础。
3.临床药动学研究
—新药开发
提高生物利用度 提高药效/降低不良反应 研制新剂型
4. 药物不良反应监测与药物警戒
现代新药开发的一般过程
体外研究 动物实验
生物制品
有效性
先导化合物
选择性 作用机制
化学合成
临床试验 上市）
Ⅲ期试验 （在实际环境下对 Ⅳ期试验
患者安全有效吗） （上市后监测）
2y
4y
8~9y
20y
1. 新药临床试验
• I期临床试验 是初步的临床药理学及人体安 全性评价试验。
促进临床药理学迅速发展的原因
• 新药数目激增，需要加强管理与评价。 • 种属差异性，由动物的结果直接外推至人存在一定局限性。 • 安全有效用药，须加强药物在人体作用规律性的研究。 • 严重的药物不良反应事件的发生。
四、临床药理学研究内容和任务
• 新药的临床研究与评价
• 市场药物的再评价 • 临床药动学研究 • 药物不良反应监测 • 药物相互作用研究 • 教学与培训 • 咨询服务
第1章 绪论
主要内容
• 临床药理学的概念和意义 • 临床药理学的发展史 • 临床药理学的研究内容 • 临床药理学的参考书目
一、临床药理学的概念
• 临床药理学（clinical pharmacology）是一门以人
体为对象，研究药物与人体相互作用规律的学科。
• 药理学
药效学
药物 机体 药动学
临床药理学 药物 药效学 人体
临床药理学的发展史(国内)
• 1979年—第一届“全国临床药理专题讨论会” • 1983年—建立卫生部临床药理基地（14个） • 1985年—中国临床药理学杂志（李家泰主编） • 1990’s—《中国临床药理学与治疗学》（孙瑞元主
编）
• 1997年—卫生部临床药理基地考核、验收 • 1999年—更名国家药品临床研究基地 • 2004年—SFDA、卫生部组织基地资格认定
• 是一种间接方法。 • 人体试验必须获得国家SFDA批准，并遵守
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
2. 市场药物的再评价
• 评价内容
从临床经验 药物流行病学
药物经济学
疗效 不良反应 用药方案（安全、有效、经济） 稳定性 费用
Ⅳ期临床试验
新药—疗效，不良反应，特殊人群，给药方案
老药再评价 根据临床发现问题进行评价
1956年，美国成立临床药理学会 1970’s， 瑞典Karolinska医学院Huddinge医院建立了
先进的临床药理研究室 1980年，第一届国际临床药理学与治疗学学术会议，伦敦 1960年后，临床药药理学术期刊， 至今已有70余种
五、临床药理学的参考书目
• 中文期刊和书目
中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学 临床药理学（第二版）李家泰主编 现代实用临床药理学 徐叔云主编
• 外文期刊和书目
J Clin Pharm Clin Pharm Ther Br J Clin Pharm Clinical Pharmacology Basic and Clinical Pharmacology
• 药物不良反应（adverse drug reaction ,ADR） 是指合格药品在正常用法用量下出现不符合 用要目的给患者带来不适或痛苦的有害反应。
• 药物警戒（pharmacovigilance）是与 发现、评价、理解和预防药物不良反应或其 他任何可能与药物有关问题的科学研究与活 动。
5. 药物相互作用
3. 临床药动学研究
—制定合理用药方案
• 新药用药方案：Ⅰ期药动学 • 优化老药用药方案：
✓ SD 20世纪 70年代 每日3次
t1/2 11~12h，改为每日2次
✓ 代谢酶基因型——个体化用药
3. 临床药动学研究
—治疗药物监测
测定药物的体液浓度
合理 用药
设计个体化给药方案
算药 药动 动学 学原 参理 数计
3. 临床药动学研究
—遗传药理学
• 遗传药理学（pharmacogenetics）是
研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常， 包括临床药动学和药效学两个方面。
• 研究各种基因突变与药效及安全性之间的
关系。
• 用于特定患者亚群体：提高疗效、降低不
良反应。
3. 临床药动学研究
—时间药动学
• 时间药动学（chronopharmacokinetics）
• II期临床试验 治疗作用的初步评价阶段。 • III期临床试验 治疗作用的确证阶段。 • IV期临床试验 新药上市后申请人自主进行
的应用研究阶段。
新药的临床研究
• 生物等效性试验(bioequivalence testing) 即相对生物理利用度研究，通过比较被试制 剂与参比制剂的相对生物利用度（吸收程度 和速度）来评价两种制剂是否具有等效性。
药动学
• 临床药理学以基础药理学和临床医学为基础，是联系
实验药理学与药物治疗学的一门桥梁学科。
二、临床药理学的意义
• 指导临床合理用药 安全、有效、经济 • 新药研发
药学研究
临床前药理毒理研究
• 医学教育、医师培训
临床药理研究
三、临床药理学的发展史
• 古代 神农尝百草; 君有病用药,臣先尝之
• 现代 1930’s， Harry Gold提出临床药理学概念
• 药物相互作用（drug interaction）
是指同时使用两种或两种以上的药物时，所 引起的药物作用和效应的变化。
• 包括药动学和药效学两个方面。
6. 教学与培训
• 全国医学院校普遍开设临床药理学 • 全国建立临床药理培训中心（5个）
7. 咨询服务
• 合理用药 • 新药开发 • 医疗纠纷 • 法医鉴定
第2章 临床药物效应动力学
主要内容
药物的基本作用 药物的量效关系和时效关系 药物与受体 药物与基因
第一节 药物基本作用
一、药物的基本作用
药物作用（drug action） 药理效应（drug effect）
兴奋(excitation)和抑制(inhibition)
是研究药动学的节律变化与机体生物节律 的关系。
• 药物作用的时效性（chronergy）是综合反
映药物治疗作用与毒性反应的节律性变化， 是时间治疗学（chronotherapeutics）的 基础。
3.临床药动学研究
—新药开发
提高生物利用度 提高药效/降低不良反应 研制新剂型
4. 药物不良反应监测与药物警戒
现代新药开发的一般过程
体外研究 动物实验
生物制品
有效性
先导化合物
选择性 作用机制
化学合成
临床试验 上市）
Ⅲ期试验 （在实际环境下对 Ⅳ期试验
患者安全有效吗） （上市后监测）
2y
4y
8~9y
20y
1. 新药临床试验
• I期临床试验 是初步的临床药理学及人体安 全性评价试验。
促进临床药理学迅速发展的原因
• 新药数目激增，需要加强管理与评价。 • 种属差异性，由动物的结果直接外推至人存在一定局限性。 • 安全有效用药，须加强药物在人体作用规律性的研究。 • 严重的药物不良反应事件的发生。
四、临床药理学研究内容和任务
• 新药的临床研究与评价
• 市场药物的再评价 • 临床药动学研究 • 药物不良反应监测 • 药物相互作用研究 • 教学与培训 • 咨询服务
第1章 绪论
主要内容
• 临床药理学的概念和意义 • 临床药理学的发展史 • 临床药理学的研究内容 • 临床药理学的参考书目
一、临床药理学的概念
• 临床药理学（clinical pharmacology）是一门以人
体为对象，研究药物与人体相互作用规律的学科。
• 药理学
药效学
药物 机体 药动学
临床药理学 药物 药效学 人体
临床药理学的发展史(国内)
• 1979年—第一届“全国临床药理专题讨论会” • 1983年—建立卫生部临床药理基地（14个） • 1985年—中国临床药理学杂志（李家泰主编） • 1990’s—《中国临床药理学与治疗学》（孙瑞元主
编）
• 1997年—卫生部临床药理基地考核、验收 • 1999年—更名国家药品临床研究基地 • 2004年—SFDA、卫生部组织基地资格认定
• 是一种间接方法。 • 人体试验必须获得国家SFDA批准，并遵守
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。
2. 市场药物的再评价
• 评价内容
从临床经验 药物流行病学
药物经济学
疗效 不良反应 用药方案（安全、有效、经济） 稳定性 费用
Ⅳ期临床试验
新药—疗效，不良反应，特殊人群，给药方案
老药再评价 根据临床发现问题进行评价