20130530.微生物实验室生物安全规范.

Confidential – Internal Use Only
[ 12 ]
1.1生物安全防护水平（BSL）
根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安 全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平 最低，四级防护水平最高。


以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level， BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护 水平。
应设应急照明装置。




应有足够的电力供应。
应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源 插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护 装置或监测报警装置。
Confidential – Internal Use Only
[ 17 ]
1.2 BSL－1 实验室

供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。

微生物气溶胶在一个实验室内产生后，还可以通过气流
转移到同一建筑物的其他地方，甚至污染整个建筑物的 空气。
Confidential – Internal Use Only
[7]
实验室感染的传播链
容器中的病原体 泄漏
规程/设备
规程/设备 个人防护装备
传播
感染途径/感染剂量
易感宿主
潜伏期
预防接种 医学监测
[ 10 ]
目录
1 微生物实验室的设施和设备要求2微生物Fra bibliotek验室的生物安全手册
3
生物安全实验室良好工作行为指南
4
实验室生物危险物质溢洒处理指南
Confidential – Internal Use Only
[ 11 ]
1.微生物实验室的设施和设备要求
生物安全防护水平（BSL）
BSL－1 实验室 BSL－2 实验室
生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人 类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或 者已经宣布消灭的微生物。 代表病原体：埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒
Confidential – Internal Use Only
[ 22 ]
2 微生物实验室的生物安全手册
《实验室生物安全 通用要求》[GB 19489-2004]

对不明原因的实验室感染的研究表明，大多数 可能是病原微生物形成的感染性气溶胶在空气 扩散，实验室内工作人员吸入了污染的空气感 染发病的。
Confidential – Internal Use Only
[5]
实验室微生物气溶胶

气溶胶（aerosols）：悬浮于气体介质中的粒径 一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子 形成的相对稳定的分散体系。
《生物安全手册》 [WHO第三版，2004]
风险评估 实验室设计 实验室管理
《微生物实验室生 物安全手册》
Confidential – Internal Use Only
[ 23 ]
2 微生物实验室的生物安全手册
一、总则 二、实验室生物安全管理体系 三、生物因子生物危害评估 四、实验室人员准入制度 五、人员培训考核制度 六、人员健康监护制度 七、生物安全检查制度 八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度 九、实验室菌种安全保管制度 十、生物安全实验室资料档案管理制度 十一、实验室废弃物管理制度 十二、实验室消毒隔离制度 十三、实验室生物危险标识使用规定 十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 十五、实验室应急处置预案
1.2 BSL－1 实验室

若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的 基础上，配备适当的负压排风柜。

若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、 设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要 求。 若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家 、地方的相关规定和要求。

应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材 、急救器材等。
应配备适用的通讯设备。 必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。

BSL－1 实验室对高压灭菌器、离心机安全罩没有要求；
生物安全柜要求Ⅰ型生物安全柜
Confidential – Internal Use Only
[ 18 ]
1.3 BSL－2实验室
• 微生物气溶胶对实验室工作人员具有严重的危害性，其 程度取决于微生物本身的毒力、气溶胶的浓度、气溶胶粒 子大小、以及当时实验室内的微小气候条件。
• 研 究 发 现 ， 粒 径 >100m 的 飞 沫 沉 降 很 快 ， 而 粒 径 <50m的飞沫在0.4s内就扩散开了；粒径<5m的飞沫核 被人吸入后，可以到达肺深部的肺泡处；粒径>5m的飞 沫核能够被呼吸道的粘膜捕获。
Confidential – Internal Use Only
[8]
实验室的生物安全规范
实验室的运行规范
仪器设备的使用规范 针对感染性材料的操作规范 个人防护用品的使用规范

……
Confidential – Internal Use Only
[9]
生物安全意识至关重要

应意识到，实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人 员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物 或植物带来不可预计的危害。
[ 14 ]
1.2 BSL－1 实验室

实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应 不妨碍室内人员逃生。


应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。
在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实 验室工作服分开放置。

实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学 品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地 毯。 实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
Confidential – Internal Use Only
[ 24 ]
2 微生物实验室的生物安全手册
十六、生物安全标准操作规程 （一）生物洁净安全柜标准操作规程
（二）恒温培养箱操作规程
（三）生化培养箱操作规程 （四）超净工作台操作规程
（五）立式压力蒸汽灭菌器操作规程
（六）离心机操作规程 （七）微生物实验室操作人员洗手、消毒操作规程 十七、其他必要的管理性和技术性文件 （一）设施/设备监测，检测和维护制度 （二）防火安全制度 （三）实验室用电安全制度

生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物 疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险 有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措 施的微生物。代表病原体：流感病毒、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌
Confidential – Internal Use Only
实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐 腐蚀、耐热和坚固。
Confidential – Internal Use Only


[ 15 ]
1.2 BSL－1 实验室

实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品 等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。

实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重 要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应 在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室 工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全 保障作用，绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物 安全意识和疏于管理。
Confidential – Internal Use Only
实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交 叉污染。 如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。 实验室内应避免不必要的反光和强光。


若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m 内设洗眼装置，必要 时应设紧急喷淋装置。
Confidential – Internal Use Only
[ 16 ]
[ 26 ]
3.1 生物安全实验室标准的良好工作行为

建立并执行准入制度。所有进入人员要知道实验室的潜在 危险，符合实验室的进入规定。


确保实验室人员在工作地点可随时得到生物安全手册。
建立良好的内务规程。对个人日常清洁和消毒进行要求， 如洗手、淋浴（适用时）等。 规范个人行为。在实验室工作区不要饮食、抽烟、处理隐 形眼镜、使用化妆品、存放食品等；工作前，掌握生物安 全实验室标准的良好操作规程。
[ 19 ]
1.3 BSL－2实验室

使用时，应符合BSL－1 实验室的要求。 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动 关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 应在实验室工作区配备洗眼装置。 应根据实验室的实验活动内容，确定是否需要安装洗 眼器。如果需要洗眼器，则应安装在BSL－2实验室内靠近 出口的地方。

应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物 安全柜、冰箱等应配置备用电源。
Confidential – Internal Use Only
[ 21 ]
1.4 BSL－3实验室和BSL－4实验室
生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人 类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、 动物与人、动物与动物间传播的微生物。 代表病原体：炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、 狂犬病毒
Confidential – Internal Use Only
[6]
产生微生物气溶胶的其它因素

另外，一些在自然环境中可以繁殖的微生物，一旦进入 实验室的空调或通风系统，污染了空调的冷却水，则可 以形成更广泛的微生物气溶胶污染。