武汉健民转让品种简介

结果显示，PP分析两组差异无显著性统计学意义， ITT分析两组差异有显著性统计学意义，试验组优于对 照组。
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒
项目进展:
已经完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。 即将获得新药证书。
三、开 郁 宁 片
三、开 郁 宁 片 项目类别：
国家中药新药注册五类(原二类)
功能主治：
用于治疗精神抑郁症。
三、开 郁 宁 片 规格：
0.3g/片
用法用量：
一次1片，一日3次。2个月为一疗程。
三、开 郁 宁 片
项目特点：
国家五”重大科技攻关项目。
运用了大孔树脂吸附技术、喷雾制粒技术等多种
现代技术方法和制药手段，提取总黄酮，有效部位 含量超过60%以上。
四、健 脑 宁 胶 囊 药效学研究结论:
3、健脑宁胶囊与都可喜治疗血管性痴呆的效果 相近，对中动脉脑栓塞造模组大鼠的记忆力减退障 碍均具有明显改善作用。 4、大脑中动脉阻塞、颈总动脉造模大鼠喂饲健 脑宁后血液高凝、高聚状态明显得到改善，进一步 为健脑宁治疗血管性痴呆提供了药理学基础。
四、健 脑 宁 胶 囊 毒理学研究综述: 急性毒理实验结果：在小鼠最大给药剂量为432g生
五、术 芍 易 激 胶 囊 药效学研究:
3.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究药物的止泻作用： 术芍易激胶囊各剂量组湿粪总数比空白对照组有明显的减 少,说明术芍易激胶囊对番泻叶所致小鼠腹泻有明显的止泻 作用。 4.采用番泻叶所致小鼠腹泻模型研究术芍易激胶囊 对肠道水分的影响：术芍易激胶囊各剂量组小鼠肠管含水 率与空白对照组比较有明显的降低。
一、小儿脾胃舒口服液 Ⅲ期临床实验结论：
5家医院于2006年5月至2006年11月间，对小儿脾胃 舒口服液治疗小儿厌食脾胃气虚证的有效性和安全性进 行了疗程4周的分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、 多中心临床试验。 疗效分析：ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为 79.59%，对照组为76.11%，证候疗效的愈显率试验组为 80.47%，对照组为78.76%；PP分析中，疾病疗效的愈 显率试验组为83.39%，对照组为78.18%，证候疗效的试 验组为84.33%，对照组为80.91%。
四、健 脑 宁 胶 囊
项目进展:
Ⅲ期临床研究即将结束。
五、术芍易激胶囊
五、术 芍 易 激 胶 囊 项目类别：
国家中药注册分类六类
功能主治：
具有补脾柔肝，祛湿止泻的功效。临床用于胃 肠运动功能紊乱造成的腹痛、痛泻（肠易激综合 征腹泻型）。
处方来源：
术芍易激胶囊处方是在痛泻要方的基础上，通 过加减药味而得。在湖北中医附院临床使用多年。
六、肾 衰 葆 片 项 目 特 点：
自主知识产权。已申报专利。
目前市场上无类似中药品种。
湖北省科技攻关课题。
六、肾 衰 葆 片 药效学研究:
1.肾衰葆片对腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大 鼠的影响。有明显加速腺嘌呤的排泄，防止损伤， 促进组织修复的作用。 2.对肾5/6切除致慢性肾功能衰竭大鼠的影 响。有促进肾脏排泄功能，增强肾单位生理作用。
三、开 郁 宁 片
Ⅱ期临床研究结论:
通过多中心、随机、双盲双模拟、平行对 照的II期临床试验证实，开郁宁片是一种安 全有效的抗抑郁药，抗抑郁疗效与氟西汀接 近。
三、开 郁 宁 片
项 目 进 展:
已获得临床研究批件，
Ⅲ期临床研究即将结束。
四、健 脑 宁 胶 囊
四、健 脑 宁 胶 囊
项目类别：
国家中药新药注册分类六类
符合方案集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的 组间差别无统计学意义。两组总有效率的95％CI（10.16 ，17.77）。 全分析集两组综合疗效、痊愈率、总有效率的组 间差别无统计学意义。两组总有效率的95％CI（-9.81 ，18.51）。
四、健 脑 宁 胶 囊 Ⅱ期临床研究结论:
健脑宁胶囊治疗血管性痴呆肾虚瘀阻证是有效、 安全的。建议进行Ⅲ期临床试验以继续验证其安全性 和有效性。
功能主治：
主治肾虚髓减、痰景腑滞、血瘀浊留所 致神机失用之健忘、反应迟钝、动作缓慢等 认知损害和血管性痴呆者。
四、健 脑 宁 胶 囊
处方来源：
由老年病教授田金洲博士根据著名中医 学家董建华院士用通补法治疗老年病和著名 脑病专家王永炎院士用通腑化瘀法治疗中风 病的临床经验而组方。
四、健 脑 宁 胶 囊 项 目 特 点：
１、对水负荷小鼠排尿次数的影响：与空白组比，大剂 量组给药后１小时排尿次数明显减少，有显著性差异 （ P<0.05），且持续２小时。中、小剂量组在给药后２小时排 尿次数明显减少（P<0.01）。 ２、对阳虚小鼠水负荷排尿次数的影响：各给药组与模 型组比较排尿次数明显减少，差异极其显著（P<0.01），排 尿次数减少能持续4个小时。
一、小儿脾胃舒口服液
目前进展：
已经完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。
即将获得新药证书。
二、小儿遗尿宁颗粒
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 项目类别：
国家中药新药分类六类
功能主治：
温肾宣肺、运化脾胃、缩尿止遗，适用于 小儿遗尿证。
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒
处方来源：
北京市儿童医院儿科临床经验方，疗 效可靠。
药/kg时，健脑宁胶囊未见急性毒性反应。大便未见 溏泄，可见稀便。
长期毒理实验结果：大鼠灌胃给予高、中、低剂量
健脑宁胶囊，连续180天，剂量分别为44.8、22.4、 11.2g生药/kg，相当于临床用量的71、35、18倍，未 见明显毒性反应，表明健脑宁胶囊口服安全无毒。
四、健 脑 宁 胶 囊 Ⅱ期临床研究结果:
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 规格：
5g/袋
用法用量：
5岁～7岁，每次5g，日2次；7岁以上 ～14岁，每次5g，日3次，温开水送服。
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 项目特点：
同类竞争产品很少。
有自主的知识产权，获得发明专利。
湖北省科技攻关课题。
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 药效学研究：
六、肾 衰 葆 片 药效学研究:
3.对绵羊红细胞所致溶血素抗体生成的影响。 对体液免疫功能有一定的增强作用。 4.对小鼠炭粒廓清的影响。对细胞免疫有一 定影响，可增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能。
六、肾 衰 葆 片 研究进展：
已获临床批件
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 药效学研究：
３、对阳虚大鼠排尿量的影响：阳性组和大剂量组与 模型组比，对给予水负荷后１小时、２小时的阳虚大鼠均 明显地减少排尿量（P<0.01）。
４、对家兔离体膀胱逼尿肌的影响：各给药组均不同 程度地使逼尿肌松弛，空白组给予生理盐水（N.S）对膀 胱肌条无任何作用，反应幅度为零。 ５、对抗乙酰胆碱收缩家兔离体膀胱逼尿肌的作用： 小儿遗尿宁颗粒对乙酰胆碱收缩家兔离体膀胱逼尿肌有明 显的抑制作用。
10ml/支
用法用量：
口服。1～3岁，每次5ml，日2次；3～ 6岁，每次10ml，日2次；6+～14岁，每次 15ml，日2次。
一、小儿脾胃舒口服液 项目特点：
同类竞争产品很少。
有自主的知识产权，已申报专利。
2005年度武汉市科技局重大科技攻
关项目，2006年度湖北省科技厅重点 科技攻关项目。
及悬尾不动时间明显缩短，表明该药有抗抑郁的作用。
三、开 郁 宁 片
药 效 学 研 究:
(3). 贯叶金丝桃总黄酮对小鼠获得性无助模型的影响，结
果显示，灌胃给予贯叶金丝桃总黄酮后，可反转获得性无助的 发生，表明该药对抑郁症有预防作用。
(4). 贯叶金丝桃总黄酮对安钠咖中枢兴奋作用的影响，结
果显示，该药有拮抗安钠咖的作用。
五、术 芍 易 激 胶 囊 项 目 进 展:
已经获得临床研究批件，目前正在 进行Ⅱ期临床实验研究。
六、肾 衰 葆 片
六、肾衰葆片 项目类别：
国家中药注册分类六类
功能主治：
用于慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早 期，中医辨证属脾肾阳虚症。
处方来源：
临床经验方
六、肾 衰 葆 片
慢性肾功能衰竭是各类原发或继发性肾脏病持续进展 的共同结果，通常为一进行性不可逆的临床综合征，属常 见疑难症病之一。目前国内外主要采用被动透析、器官移 植等方法进行治疗，但价格昂贵，不适合我国国情。因此， 非透析疗法在治疗中仍占十分重要的地位。 中药在延缓慢性肾功能衰竭的进展及治疗尿毒症，纠 正和改善氮质血症方面取得的疗效引起了医学界广泛重视。
(5). 贯叶金丝桃总黄酮对小鼠睡眠作用的影响，结果显示，
其可显著延长小鼠的睡眠时间，但对入睡时间无明显影响，提
示该药有一定的镇静作用。
三、开 郁 宁 片
药 效 学 研 究:
(6). 贯叶金丝桃总黄酮对小鼠脑内单胺氧化酶的影响，
结果显示，该药可引起小鼠刻板行为，并显著降低小鼠脑内 单胺氧化酶（MAO）的活性，提示其治疗抑郁症的作用机制 可能与其抑制MAO活性有关。
二、小 儿 遗 尿 宁 颗 粒 Ⅲ期临床研究结论 ：
ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为74.79%， 对照组为66.96%，证候疗效的愈显率试验组为60.45%， 对照组为50.43%；PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组 为76.33%，对照组为71.30%，证候疗效的愈显率试验组 为62.13%，对照组为53.71%。
(7).贯叶金丝桃总黄酮的镇痛作用，结果显示，该药对化
学刺激有明显的保护作用，但对电刺激所致疼痛无明显影响。
三、开 郁 宁 片 Ⅱ期临床研究结果:
主要疗效指标：汉密尔顿抑郁量表（HAMD）。
ITT人群：6周治疗前后，试验组与对照组量表得分分别 下降12.36和11.04，两组差异有统计学意义（p=0.030）。考 虑中心与分组交互作用的协方差分析结果显示，各中心结果 一致。 PP人群：6周治疗前后，试验组与对照组量表得分分别 下降12.65和12.00，扣除基线及中心因素后，两组差异无统 计学意义（p>0.05）。各中心结果一致。