度他雄胺的药理作用与临床应用
度他雄胺
简介度他雄胺为白色至淡黄色粉末，熔点为242~250℃，不溶于水，溶于乙醇（44mg/ml），甲醇（64mg/ml),聚乙二醇400(4mg/ml)。
治疗前列腺疾病1 5α还原酶的双重抑制剂――度他雄胺睾酮在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织，可导致前列腺组织增生。
临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节，以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。
最近的研究发现，人体中5α还原酶有两种同工酶，即5α还原酶1和5α还原酶2。
5α还原酶1存在于身体任何有5α还原酶表达的部位，包括皮肤、肝脏、脂肪的腺体、大多数毛囊和前列腺。
5α还原酶2主要存在于前列腺及其他生殖组织、生殖器的皮肤、胡须和头皮毛囊，并与男性胎儿的男性化有关[1]。
在鼠的研究中发现，虽然两种同工酶对合成代谢和分解代谢都有作用，但1型酶主要对雄激素和其他类固醇激素的分解代谢起作用，而2型酶则主要对雄激素的合成代谢起作用。
在正常前列腺组织、BPH病人和前列腺癌病人的前列腺的所有区域(包括周围带、移行带和中心带)都有两种5α还原酶的mRNA，但是在前列腺癌组织中只有5α还原酶1的表达增加[2]。
非那雄胺是5α还原酶2的抑制剂，它在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。
度他雄胺(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂，它既能抑制5α还原酶1，也能抑制5α还原酶2。
它比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)[3]。
度他雄胺对5α还原酶1的抑制作用是非那雄胺的60倍。
服用度他雄胺后27个月，前列腺癌的发病率比安慰剂组低50%(1.2%对2.5%)[4]。
2 度他雄胺治疗前列腺增生症Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。
入选这项研究的标准是：年龄在50岁以上、临床诊断为BPH、经直肠B超测量前列腺体积≥30cm3、AUA症状评分≥12分、最大尿流率≤15mL/s。
排除的标准是：剩余尿>250mL、有前列腺癌病史、既往有前列腺手术史、近3个月有急性尿潴留病史、近4周用过α受体阻滞剂或应用过任何一种5α还原酶抑制剂、PSA≤1.5ng/mL 或≥10ng/mL。
度他雄胺
度他雄胺
研发历程 (1985)
Merck & Co.Inc.. Enzyme inhibitor[P]. US 4760071 ,1985.11.21。公开日：1988.07.26
R is H, Me or Et R` is H or Me R`` is H or β-Me R``` is H , αor β-Me R2 is straight or branched chain alkyl of from 1-12 carbons or monocyclic aryl optionally containing one or more lower alkyl substituents of from 1-2 carbon atoms and /or more halogen (Cl, F or Br) substituents.
R1
R2
度他雄胺
研发历程 (1985)
Merck & Co. Inc.. 17 beta-substituted-4-aza-5-alpha-androstenones and their use as 5-alphareductase inhibitors [P]. EP 0155096 B, 1985.02.20。公开日1989.10.04 CA1314541C DE3573429
R1 represents a H, alkyl
which is unsubstituted or substituted by at least one substituent selected from the group consisting of aryl groups, aromatic heterocyclic groups, carboxy group and hydroxy groups;
度他雄胺的功能主治
度他雄胺的功能主治1. 背景介绍度他雄胺（Dutasteride）是一种5α-还原酶抑制剂，主要用于治疗前列腺肥大。
它是一种特殊的治疗前列腺肥大症的药物，具有一些独特的功能和主治。
2. 前列腺肥大的症状前列腺肥大是一种常见的男性疾病，通常在30岁以上的男性中出现。
它会导致尿频、尿急、尿痛、尿流变弱和尿滴等尿路症状，严重时还可能导致尿潴留和肾功能损害等问题。
度他雄胺是一种有效的治疗前列腺肥大的药物。
3. 度他雄胺的功能度他雄胺具有以下主要功能： - 抑制5α-还原酶：度他雄胺通过抑制5α-还原酶的活性，降低了睾酮转化为二氢睾酮的速度，从而减少了前列腺的增大。
- 改善尿路症状：度他雄胺可以减少尿频、尿急等尿路症状，提高尿流量和尿流速度。
- 缩小前列腺体积：由于度他雄胺的作用机制，它可以显著减小前列腺的体积。
- 降低激素水平：度他雄胺可以降低男性激素水平，改善前列腺肥大的症状。
4. 度他雄胺的主治度他雄胺主要用于治疗前列腺肥大，以下是其主要的主治： - 缓解尿路症状：度他雄胺可以显著减少尿频、尿急等尿路症状，改善患者的生活质量。
- 改善前列腺功能：度他雄胺可以减小前列腺的体积，减少对尿道的压迫，从而改善尿流情况。
- 预防尿潴留：度他雄胺可以降低尿潴留的风险，减少尿潴留带来的并发症。
- 减少手术的需要：度他雄胺可以有效缩小前列腺的体积，从而减少手术的需要。
5. 注意事项•度他雄胺通常需要长期使用，患者应按照医生的指导进行用药。
•患者在使用度他雄胺过程中应定期进行复查，以评估疗效和了解潜在的副作用。
•患者在使用度他雄胺期间应避免服用其他治疗前列腺肥大的药物，以免发生相互作用。
•度他雄胺可能会导致性功能障碍等副作用，在使用前应与医生充分沟通。
6. 结论度他雄胺是一种用于治疗前列腺肥大的药物，具有抑制5α-还原酶和减小前列腺体积的功能。
它可以缓解尿路症状、改善前列腺功能，并减少手术的需要。
然而，患者在使用度他雄胺期间需要注意副作用和注意事项，并定期进行复查以评估疗效。
度他雄胺治疗大体积良性前列腺增生症中短期效果的初步研究要点
・临床研究・ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１０００－６７０２．２０１６．０２．作者单位：１００７３０北京医院泌尿外科（魏东、吴鹏杰、陈鑫、张方圆、王晓明、张耀光、王建业）；北京京煤集团总医院泌尿外科（柴攀）通信作者：王建业，Ｅｍａｉｌ：ｗａｎｇｊｙ＠ｂｊｈｍｏｈ．ｃｎ度他雄胺治疗大体积良性前列腺增生症中短期效果的初步研究魏东 柴攀 吴鹏杰 陈鑫 张方圆 王晓明 张耀光 王建业【摘要】 目的 评价度他雄胺治疗体积≥４０ｍｌ的良性前列腺增生症（ＢＰＨ）患者在下尿路症状（ＬＵＴＳ）改善方面的中短期效果。
方法 ２０１３年７月至２０１４年９月符合入选标准并且不符合任一排除标准的ＢＰＨ伴中－重度ＬＵＴＳ患者１０７例。
年龄５０～８０岁，平均６８．４岁。
患者服用度他雄胺０．５ｍｇ／ｄ治疗１２周后，ＩＰＳＳ评分相对于基线值下降率≥３０％为有效，归入有效组；否则为无效，归入无效组。
将ＱＯＬ评分、最大尿流率（Ｑｍａｘ）、残余尿量作为次要观察指标。
有效组继续服用度他雄胺，第１６周末测定前列腺体积、ＰＳＡ；无效组加用坦索罗辛（０．２ｍｇ／ｄ）联合治疗，观察至第１６周末再次评估疗效，至第２０周末完成随访并测定前列腺体积、ＰＳＡ。
随访结束后比较两组的前列腺体积、ＰＳＡ相对基线的变化。
结果 与基线值比较，１０７例患者治疗１２周后ＩＰＳＳ评分平均下降５．５４分（Ｐ＜０．０１），有效率５５．１％（５９／１０７）；ＱＯＬ评分下降１．５６分（Ｐ＜０．０１），Ｑｍａｘ增加１．０７ｍｌ／ｓ（Ｐ＝０．０４９），残余尿量下降６．４６ｍｌ（Ｐ＝０．１０７）。
有效组５９例患者中４２例１６周末前列腺体积平均缩小１４．１５％，３２例１６周末血ＰＳＡ平均下降０．６８ｎｇ／ｍｌ（Ｐ＝０．００８）；无效组４８例患者中４０例接受联合治疗，联合治疗有效率６０．０％（２４／４０）。
３６例随访至２０周末前列腺体积缩小１１．８９％，３３例２０周末测定ＰＳＡ下降０．１８ｎｇ／ｍｌ（Ｐ＝０．５８９）。
执业药师 药二 第七章 利尿剂与泌尿系统疾病用药
(一)醛固酮受体阻断剂
螺内酯
1.利尿作用弱
2.仅在体内有醛固酮存在时才发挥作用
4.尤其适合醛固酮增高症的患者，治疗与醛固酮升高有关的顽固性水肿
5.对肝硬化和肾病综合征水肿患者较为有效
6.主要用于低血钾，又方便补钾的患者
7.与噻嗪利尿剂合用，以增加噻嗪利尿剂的作用，同时减少噻嗪利尿剂引起的钾丢失
【适应证】
慢性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征、糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留，特发性水肿，亦用于对氢氯噻嗪或螺内酯无效者
【注意事项】
无尿者、糖尿病、低钠血症、酸中毒、高尿酸血症或有痛风病史者、肾结石情况慎用
阿米洛利[医保(乙)]
【适应证】
治疗水肿性疾病
难治性低钾血症的辅助治疗
应用分析
A.呋塞米
典型不良反应
1.常见水、电解质紊乱：低血容量、低血钾、低血钠、低氯碱血症，低血镁
2.耳毒性：呈剂量依赖性
√依他尼酸--最易引起，永久性耳聋
√布美他尼的耳毒性最小，对听力有缺陷及急性肾衰宜选用布美他尼
3.高尿酸血症
4.交叉过敏反应：磺酰胺结构，依他尼酸
禁忌证
1.试验剂量无反应的无尿者
2.对磺胺过敏的患者
3.植物制剂
药理作用与临床评价
(一)作用特点
1．α1受体阻断剂
第二代：哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪和阿夫唑嗪
第三代：坦洛新和西洛多辛，比第二代选择性好
√松弛前列腺和膀胱括约肌，但对外周血管平滑肌则无影响，很少发生低血压
√适于需要尽快解决急性症状的患者
药理作用与临床评价
2.5α还原酶抑制剂
Ⅱ型：非那雄胺和依立雄胺
应用分析
2011A 16.可用于治疗尿崩症的药物是（ ）。
高效液相色谱法测定度他雄胺原料药含量
高新技术2015.06︱27︱高效液相色谱法测定度他雄胺原料药含量杨治国 李嘉鼎 王县慧（重庆华邦制药有限公司）【摘 要】目的：建立度他雄胺原料药含量测定方法。
方法：采用高效液相色谱法。
色谱柱为ZORBAX SB-CN，流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺（94：5：1，V/V)，稀释剂为正己烷-异丙醇（80：20，V/V），波长为240nm，进样量10μl，柱温为30℃，流速为1.5ml/min。
结果：度他雄胺在242.04～735.13μg/ml 浓度范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系，相关系数r=0.9998；精密度、稳定性试验的RSD≤0.5%，平均回收率为99.8%，RSD 为0.32%（n=9）。
结论：该方法快速、简便、准确、重复性好，可以用于度他雄胺含量的测定。
【关键词】高效液相色谱法；度他雄胺；含量测定度他雄胺软胶囊作为治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状的治疗药物，用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留（AUR）和手术的风险，具有治疗效果好、依从性高、不良反应与安慰剂相当等优点。
故我司开发度他雄胺原料药，为制剂提供原料，增加国内该类药的品种，使临床有更多的选择。
1 材料1.1 仪器LC-2010型HPLC 仪，包括紫外检测器，LC-solution 色谱工作站等（日本岛津公司）；XP205电子天平（瑞士梅特勒-托利多公司）。
1.2 药品及试剂 度他雄胺对照品（重庆华邦制药有限公司，批号：Dut-20150101R）；度他雄胺样品（重庆华邦制药有限公司，批号：Dut-20150302)；二乙胺、正己烷和异丙醇均为色谱级，其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1色谱条件色谱柱为ZORBAX SB-CN（4.6×250mm，5μm），稀释剂：正己烷-异丙醇（80：20，V/V），流动相：正己烷-异丙醇-二乙胺（94：5：1，V/V)，检测波长为240nm，进样量10μl，柱温为30℃，流速为1.5ml/min。
度他雄胺及软胶囊调查报告
度他雄胺及软胶囊调查报告一、基本情况中文通用名：度他雄胺英文通用名：Dutasteride商品名：TRADENAME化学名：(5α, 17β)-N-{2, 5 bis(trifluoromethyl) phenyl}-3-oxo-4- azaandrost-1-ene-17-carboxamideCAS No.：164656-23-9分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5熔点：242-250℃（说明书）；245-245.5℃（merck）；244-245℃（CCD）性状：白色到淡黄色粉末（说明书）；白色结晶固体（merck）；结构式：原研商：Glaxo（葛兰素）规格：0.5mg剂型：软胶囊适应症:本品主要用于前列腺增生患者的治疗，能长久改善BPH症状，本品还能降低前列腺癌的发病率。
药理作用：Avodart 是一种新奇的5-alpha 还原酶阻档剂 (5-ARI), 它阻挡了type 1及type 2 两种5-alpha 还原酶的异酵素（isoenzymes,这种酵素是负责将前列腺中的睪丸激素转化成dihydrotest osterone (DHT), DHT 是一种主要的造成前列腺增长及肥大的荷尔蒙原因. Avodart 显示了它在两周内对DHT压制的能力达90%并且最快在1个月就能缩小前列腺,在此研究持续使用两年以上的实验中还一直持续缩小前列腺的肥大情形.欧洲泌尿科协会在马德里的年度会议新发表的资料更加强化了 5-ARIs做为前列腺肥大的一种治疗选择的地位.一个有4,500 病患参与的实验显示有使用 alpha-阻档剂者比起使用5ARI组挡剂者者有约两倍者还是有严重尿路避锁/导尿的经验；从此会议新发表的其它的资料显示用alpha-阻挡剂来治疗前列腺肥大并不能改变前列腺持续肥大化等复杂的相关症状的风险；前列腺肥大是一种男性老年人最常见的建康问题 .它是一种非应癌症性的前列腺体增大它通常会造成尿道缩小的症状. 前列腺肥大是一种累进性的疾病如果长期放任着不去治疗可能会造成更严重的问题如尿道闭锁或必须动手术.二、专利情况1、化合物专利(包括晶型)该药物的化合物专利为US08123280，对应的中国专利为CN94193410.1，申请日期为1994.9.16，优先权日为1993.9.17，授权日为2000.10.15。
药学专业知识二知识点总结
专二
大单元小单元细目要点
十三
抗肿瘤药（一）直接影响DNA结
构和功能的药
1.药理作用和临床评价
（1）分类和作用特点
（2）典型不良反应和禁忌证
（3）具有临床意义的药物相互作用
2.用药监护监护要点
3.常用药品的临床应用
环磷酰胺、塞替派、顺铂、奥沙利铂、卡铂、丝
裂霉素、博来霉素、羟喜树碱、伊立替康、依托
泊苷的适应证、注意事项
（二）干扰核酸生物合
成的药物（抗代谢药）
1.药理作用和临床评价
（1）分类和作用特点
（2）典型不良反应和禁忌证
（3）具有临床意义的药物相互作用
2.用药监护监护要点
3.常用药品的临床应用
氟尿嘧啶、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、巯嘌呤的适应
证、注意事项
（三）干扰转录过程和
阻止RNA合成的药物
（作用于核酸转录药
物）
1.药理作用和临床评价
（1）分类和作用特点
（2）典型不良反应和禁忌证
（3）具有临床意义的药物相互作用
2.用药监护监护要点
3.常用药品的临床应用多柔比星、柔红霉素的适应证、注意事项（四）抑制蛋白质合成
与功能的药物（干扰有
丝分裂药）
1.药理作用和临床评价
（1）分类和作用特点
（2）典型不良反应和禁忌证
（3）具有临床意义的药物相互作用。
5—α还原酶抑制剂(度他雄胺)对良性前列腺增生综合治疗的研究进展
5—α还原酶抑制剂（度他雄胺）对良性前列腺增生综合治疗的研究进展良性前列腺增生（BP H ）的药物治疗和手术治疗（TURP）是目前主要治疗手段之一。
5-α还原酶抑制剂（度他雄胺）在同类药物治疗中可以更有效减小前列腺体积，改善下尿路症状[1]。
在围手术期及TURP术后应用可以减少术中出血量及术后血尿发生率，为前列腺增生的综合治疗提供了新的临床治疗思路。
标签：前列腺增生；5-α还原酶抑制剂（度他雄胺）；术后血尿发生率良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia，BPH ）是导致老年男性下尿路症状（lower urinary tract symptoms，LUTS ）的主要原因之一，其发病率随着年龄的增加而提高，最初通常发生在40岁以后，到60岁时>50%，80岁时>83%[2]。
随着我国进入老龄化社会，前列腺增生成为泌尿外科的常见病。
前列腺增生症临床表现主要可概括为膀胱刺激症状和排尿梗阻症状在内的LUTS。
目前对前列腺增生的治疗手段主要是药物治疗和手术治疗。
药物治疗目前主要包括5-α还原酶抑制剂、α1-受体阻滞剂及植物药类等三大类。
近年来国内外许多学者发现5-α还原酶抑制剂（度他雄胺）在同类药物中可以更有效、抑制前列增生的进展过程，同时也能改善因前列腺增生所引起的下尿路症状，并且诸多学者已证实度他雄胺能有效减少BPH患者血尿的发生率及TURP术中的出血量[3]，有效降低患者术中及术后风险。
因此5-α还原酶抑制剂（度他雄胺）受到了许多研究人员的重视，尤其是度他雄胺在经尿道前列腺切除术（transurethral resection prostate，TURP）术后减少血尿发生率的作用。
1 5-α还原酶抑制剂（度他雄胺）与5-α还原酶（5-alpha reductase inhibitor and 5-alpha reductase）1.1 5-α还原酶的分布研究发现人体中5α还原酶有两种同工酶，即5α还原酶1和5α还原酶2。
度他雄胺联合坦索罗辛治疗老年良性前列腺增生的疗效与安全性
和 ＲＵ改善幅度均超过 ７０％、均超过 ３０％但是不到 ７０％记为显 改善梗阻症状的 目的。将坦索罗辛与度他雄胺联合治疗老年 良性
效和有效 ，未达上述标准记 为无效 ，显效率＋有效率＝总有效率。 前列腺增生能够在缩小前列腺体积的同时降低排尿阻力 ，有效减
Ｉ．４统计学方法 ：借助 ＳＰＳＳ１７．０统计学软件 ，计量资料 （ｘ±ｓ）以 ｔ 轻下尿路梗阻症状。故而两种药物联合治疗的有效性更高 。
合并泌尿外科其他疾病者 ，存在 治疗禁忌症者。两组 临床资料 究显示 ，在前 列腺 内部睾酮可 以通过 ５仅还原酶发生反应转化
如下 ：对照组年 龄 ６０～８２岁 ，平均年 龄 （６８．７＋６．２）岁 ，病程 １～７ 为双氢睾酮 ，进而促进前列腺细胞 的增殖 ，对此类细胞的凋亡产
个月 ，平均病程 （３．２±１．０）个 月 ；联合组 年龄 ６０～８５岁 ，平均年龄 生抑制作用 ，可导致 ＰＶ增 大 ，并且出现下尿路梗 阻 、排尿不畅
测 ，ＰＶ、ＲＵ采 用 经腹 泌 尿 系统 Ｂ超 检测 ，ＰＶ＝前 后 径 ｘ左 右 径 ｘ上 果并不理想。度他雄胺是一种 ５仅还原酶抑制剂 ，具有双向调节
下径×０．５２。临床疗效分为显效 、有效和无效 ，将治疗后 ＭＦＲ、ＰＶ 作用 ，能够阻断睾酮转化为双氢睾酮 ，进而达到缩小前列腺体积 、
注 ：与 治疗 前 比较 ， Ｐ＜０．０５。
例老年 良性前列腺增生病例 ，根据随机综合平衡法分为对照组 ３ 讨 论
（ｎ＝４５）与联合组（ｎ＝４５）。纳入者均符合诊断标准且确诊为 良性
良性 前 列 腺 增 生 的 发生 原 因 较 多 ，常 见 的 有 肥 胖 、吸 烟 、酗
疾病 ，年龄均 ≥６０岁 ，均接 受本 次临床研究 ；排 除前 列腺癌者 ， 酒 、家族史 、地理环境和人种等 ，均可增加该病的发生风险 。研
度他雄胺合成路线图解
2019年第1期第46卷总第387期广东化工-115•度他雄胺合成路线图解张程，叶雨婷(南京卫生高等职业技术学校，江苏南京210000)[摘要]度他雄胺是一种新型的5ct还原酶抑制剂，用于治疗良性前列腺增生。
本文对度他雄胺的合成路线进行了总结，利用图解的方式对度他雄胺合成路线进行了综述和评价。
[关键词]度他雄胺；5a还原酶抑制剂；合成路线[中图分类号]TQ[文献标识码]A[文章编号]1007-1865(2019)01-0115-02Graphical Synthetic Routes of DutasterideZhang Cheng,Ye Yuting(Nanjing Health School,Nanjing210000,China)Abstract:Dutasteride is a new type of5a-reductase inhibitor used to treat benign prostatic hyperplasia.In this article,we conclude its synthetic route,graphic method was used to review and evaluate its synthetic process.Keywords:Dutasteride：5a-reductase inhibitor；synthetic route度他雄胺(Dutasteride)是葛兰素史克(GSK)公司研制的双重5ct 还原酶抑制剂，化学名为17p-N-[2,5-^(三氟甲基)苯基氨基甲酰胺卜4.氮杂・5a-雄笛亠烯$酮。
临床上主要用于前列腺增生(BPH)患者的治疗，对BPH的各种临床症状具有很大的改善’并宜具有预防良性前列腺癌的作用⑴。
于2003年首次在美国上市。
度他雄胺是目前第一个也是惟一一个能够同时抑制I型和II型5a还原酶的药物[2-3】，通过相关的生物化学实验结果可知，度他雄胺作用速度快，而且效果显著，市场需求很大。
度他雄胺调研报告精要
度他雄胺调研报告谢祚宜2013.6.24英文名：dutasteride化学名称：17β-N-[2,5-双(三氟甲基)苯基氨基甲酰胺]-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮分子量：528.53分子式：C27H30F6N2O2CAS number:164656-23-9外观：白色或类白色结晶性粉末结构式：简介度他雄胺(dutasteride)是第2代5α还原酶抑制药,是目前第一种也是唯一一种同时抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α还原酶的药物,由葛兰素公司研究开发,2002年10月10日由美国食品与药品管理局(FDA)批准在美国上市,商品名A vodart,在欧洲市场的商品名为A volveTM。
是一种新型治疗良性前列腺增生的药物，因该药疗效确切，剂量小，副作用较低，因此受到患者的广泛好评。
国内外研究现状：国外的研究情况，BARR LABORATORIES INC ；BANNER PHARMACAPS ；ROXANE ；SANDOZ INC ；GLAXOSMITHKLINE（葛兰素史克公司）等公司有制剂的的生产。
美国FDA批准了关于度他雄胺的6种处方药的上市批文。
我国进口的制剂，名称为安福达（度他雄胺软胶囊），生产厂家为法国Catalent France Beinheim.S.A，此公司为葛兰素史克在法国的分公司。
葛兰素史克公司是目前国外最大的生产度他雄胺原料药和制剂的生产厂家。
目前进入我国市场的产品为度他雄胺软胶囊，主要治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留（AUR）和手术的风险。
2011年04月11日，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准葛兰素史克公司的度他雄胺软胶囊进入我国市场，商品名为“安福达”。
行政保护期到2016年04月10 日截止。
目前度他雄胺制剂在我国没有生产，因为该药物尚处于专利保护期内。
专利保护情况1、化合物相关专利1）CN1134155A（1994.09.16，葛兰素威尔康公司，2003.11.12专利权未缴年费终止）保护了度他雄胺上位概念通式化合物。
2022年执业药师继续教育答案常见皮肤疾病的识别与联合用药
2022年执业药师继续教育答案常见皮肤疾病的识别与联合用药河北省执业药师继续教育2022答案抗真菌药物的合理应用单选题1.下列对真菌的描述，错误的是:（B）A.真菌是真核微生物?B.真菌是原核微生物?C真菌是人体正常菌群的一部分?D.先天免疫是抵抗真菌的主要防御机制?E.具有细胞壁，有完整的细胞核?2.按照真菌的生长形态特性分类，不包括L(B)A.酵母菌?B.类酵母菌C.霉菌?D.双相真菌?E.丝状真菌?3.下列哪个不属于条件致病真菌CA.组织胞浆菌?B.白色念珠菌?C.新型隐球菌?D.曲霉?E.毛霉4.G试验不能检测的真菌为:DA.耶氏肺孢子菌?B.白色念珠菌?C.曲霉?D.新型隐球菌?E.毛孢子菌?5对氟康唑天然耐药的念珠菌属真菌为:DA.白色念珠菌?B.葡萄牙念珠菌?C.近平滑念珠菌?D.克柔念珠菌E.热带念珠菌?6.关于两性霉素B脂质体的注意事项，描述错误的是:EA.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。
B.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。
C.治疗期间定期随访血、尿常规，肝、肾功能，血钾和心电图。
如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。
D.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。
每剂滴注时间至少6小时。
E.本品可以肌内注射7.伏立康唑肌酐清除率小于多少ml/min，可发生赋形剂磺丁3环糊精(SBECD)蓄积，不应使用注射剂型，应改用口服:DA.20?B.30?C.40?D.50?E.60多选题1.感染念珠菌血症常见的危险因素有:ABCDA.使用过抗菌药物B.免疫抑制(血液肿瘤、实体器官或造血干细胞移植、化疗)C.肿瘤?D.糖尿病E.全胃肠外营养2.伏立康唑通过哪些肝药酶代谢:ABCA.3A4B.2C19C.2C9?D.2D6E.1A2?3.针对棘白菌素类抗真菌药物，描述正确的有:ABCDEA.半衰期较长，每日只需给药一次B.口服不易吸收，只能静脉给药C.与人血白蛋白结合率高D.在中枢神经系统及玻璃体中浓度低，尿液及脑脊液中药物浓度为0E.肾功能不全或血液透析治疗患者应用时不需调整剂量哮喘的药物治疗管理及特殊人群的合理用药80分单选题1.哮喘控制药物，是需要每天使用并长时间维持的药物，这些药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，其中不包括BA.吸入性糖皮质激素(ICS)B.全身性激素C.二羟丙茶碱氯化钠注射液D.长效32受体激动剂(LABA)2.哮喘缓解药物，又称急救药物，这些药物在有症状时按需使用，通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状，其中不包括DA速效吸入32受体激动剂B.吸入性抗胆碱能药物C.全身性激素D.缓释茶碱3.下列选项不属于重度哮喘的附加治疗药物的是CA抗lgE单克隆抗体B.抗IL?5 受体单克隆抗体C.色甘酸钠D抗IL?4受体单克隆抗体4.哮喘急性期药物治疗目标，不包括BA.尽快缓解症状B.维持正常活动水平C.解除气流受限D.改善低氧血症5.哮喘慢性持续期的长期治疗原则，不包括DA.药物吸入治疗为主，强调规律用药B.遵循分级治疗的原则C.遵循阶梯治疗的原则D.以去除诱因为主6.慢性持续期治疗目标，不包括AA.改善低氧血症为主B.达到哮喘症状的良好控制C.维持正常活动水平D.尽可能减少急性发作、肺功能不可逆损害和药物相关不良反应的风险7.药师参与哮喘治疗管理要点，不包括DA.提高患者用药的依从性B.加强患者对疾病的认识C.帮助患者理解治疗药物的方案D.调整治疗方案8.被FDA定为妊娠B类的ICS药物，为DA.氟替卡松B.丙酸倍氯米松C.地塞米松D.布地奈德9.对吸入技术进行评估、干预能够显著提高患者吸入技术水平，改善疾病控制和生活质量。
度他雄胺
不良反应
长期治疗副作用率低，最常见不良反应为男子女性型乳腺发育(包括乳房增大、乳房触痛)、阳痿、射精障碍 及性欲降低。心脏疾病患者慎用。本品主要经肝脏代谢，肝功能损害者慎用。
用法用量
口服，每次5mg，1次/d。
药物相应作用
1.本品主要经CYP3A4代谢，CYP3A4抑制剂利托那韦、酮康唑、维拉帕米、地尔硫卓、西咪替丁、环丙沙星可 使本品代谢减慢。2.本品与坦度洛新、特拉唑嗪、华法林、地高辛、考来烯胺合用，药代动力学互不影响。3.本 品不抑制肝细胞色素P450的CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4 。
适应证
本品主要用于前列腺增生患者的治疗，能长久改善BPH症状，本品还能降低前列腺癌的发病率。
禁忌证
1.既往对本品及其他5α-还原酶抑制剂有过敏史患者禁用。2.尚不能确定的BPH患者(有癌变可能)禁用。3. 本品生殖毒性为X，孕妇禁用。
注意事项
1.停用本品6个月内不得献血。2.本品无特效解毒剂，出现药物过量后应采取支持治疗。3.服用本品的患者 在使用血清前列腺特异抗原(PSA)指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者服用本品而导致血清PSA值下降 的重要因素 。
2.此外，因为人体有不少的第一型5α还原酶的接受器存在脑部里面，Dutasteride服用之后对于第一型5α 还原酶的抑制到底对脑部长期会有什么影响目前也不知道。而Finasteride就比较没有相关，因为它是专门抑制 第二型的5α还原酶。
3.美国食品药物管理局FDA，目前已经允许Dutasteride使用在有摄护腺肥大疾病的老年人，因此如果是年纪 50岁以上，有掉发的问题，Dutasteride(也就是Avodart度他雄胺)的使用是可以考虑的。
2020年执业西药师《药学专业知识二》考试真题及答案【完整版】
2020年执业西药师《药学专业知识二》考试真题及答案【完整版】一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意)1、属于短效苯二氮䓬的药物是( )A. 三唑仑B. 艾司唑仑C. 劳拉西泮D. 替马西泮E. 氟西泮2、属于第一代抗精神病药物的是( )A. 氯氮平B. 利培酮C. 奥氮平D. 氯丙嗪E. 喹硫平3、可用于治疗成人类风湿性关节炎，也可用于治疗狼疮性肾炎的药物是( )A. 双醋瑞因B. 金诺芬C. 布洛芬D. 来氟米特E. 柳氮磺吡啶4、下列中枢性镇咳药中，镇咳作用最强的药物是( )A. 可待因B. 苯丙哌林C. 喷托维林D. 右美沙芬E. 福尔可定5、适用于干咳、咳嗽伴黏稠痰的患者，但不宜长期使用，用药7日症状未缓解应停药的恶心性祛痰药物是( )A. 溴己新B. 氨溴索C. 乙酰半胱氨酸D. 氯化铵E. 羧甲司坦6、关于法莫替丁用药注意事项的说法，错误的是( )A. 以原形从肾脏排泄，肾功能不全患者易造成药物在体内蓄积B. 抑制肝脏细胞色素P450酶的活性，从而影响茶碱、华法林、地西泮等药物的代谢C. 肾功能不全患者需要减少给药剂量或延长给药间隔D. 与西咪替丁相比，对性激素的影响较轻E. 妊娠期、哺乳期妇女禁用7、曲妥珠单抗的适应证是( )A. 人表皮生长因子受体-2(HER-2)过度表达的乳腺癌B. 晚期恶性黑色素瘤C. 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的转移性非小细胞肺癌D. 转移性结直肠癌E. 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤8、主要用于治疗呼吸道合胞病毒感染的药物是( )A. 拉米夫定B. 更昔洛韦C. 阿德福韦酯D. 利巴韦林E. 奥司他韦9、可增强肝细胞膜的防御能力，起到稳定、保护和修复细胞膜作用的药物是( )A. 门冬氨酸钾镁B. 多烯磷脂酰胆碱C. 葡醛内酯D. 异甘草酸镁E. 联苯双酯10、可用于治疗绦虫感染的药物是( )A. 林旦B. 氯硝柳胺C. 联嗪D. 甲硝唑E. 环吡酮胺11、通过竞争性抑制α-葡萄糖苷酶的活性，减慢淀粉等多糖分解为双糖和单糖，延缓单糖的吸收，降低餐后血糖峰值的药物是( )A. 吡格列酮B. 伏格列波糖C. 瑞格列奈D. 门冬胰岛素E. 格列吡嗪12、患者，女，37岁。
度他雄胺合成工艺
度他雄胺合成工艺度他雄胺合成工艺引言•度他雄胺是一种广泛应用于药物工业的合成物质，具有重要的生物活性和药理作用。
•本文将介绍度他雄胺的合成工艺及相关的研究进展。
合成路线•度他雄胺的合成通常采用以下路线：1.初始物质：苯乙烯。
2.首先，苯乙烯与溴乙烷反应，生成乙基苯。
3.然后，乙基苯经氯化锂和四氯化碳的反应生成叔丁基苯。
4.接下来，叔丁基苯通过加热和催化剂的作用，发生重排反应得到环己烯。
5.最后，环己烯与硝酸反应生成度他雄胺。
工艺优化•在度他雄胺合成工艺中，研究人员一直在寻找改进和优化的方法，以提高产率和降低成本。
•下面列举了一些工艺优化的主要方向：–催化剂研究：通过改变催化剂的种类和配比，来提高反应速率和选择性。
–反应条件优化：例如改变反应温度、反应时间和反应物浓度等条件，以达到更高的产率和纯度。
–溶剂选择：选择合适的溶剂能够提高反应的效率和选择性。
–废物处理：寻找有效的废物处理方法，实现绿色合成。
研究进展•近年来，度他雄胺合成工艺的研究一直在进行中，以下是一些研究进展的例子：–控制副反应：研究人员发现，通过添加适当的抑制剂可以减轻副反应，提高度他雄胺的产率。
–催化剂改进：新型催化剂的研制，如过渡金属催化剂和非金属催化剂，被认为是提高合成效率的关键。
–基于生物技术的合成：利用微生物和酶的反应来实现度他雄胺的合成，被认为是一种可持续发展的方法。
结论•度他雄胺是一种重要的合成物质，具有广泛的应用前景。
•通过工艺优化和研究进展，我们可以更高效地合成度他雄胺，为药物工业提供更好的支持。
注：该文章是通过AI助手协助编写的，所陈述的内容仅供参考。
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浓度为稳态浓度的６％， ３ ５ 服用 个月约为稳态浓度的９％。疗 ０
与生殖系统有关， 研究者分析认为在这些病例中， 度他雄胺组 与药物有关的不良 反应为３ 安慰药组为２ 在治疗过程中 ％， ％，
度他雄 胺对雄激素 受体没有亲和 ［。 力［ ２ １
男性型脱发患者由于毛囊外毛根鞘及真皮乳头中５ ａ还原
ｍ ・ Ｌ）甲 ６ ｍ ・ Ｌ）聚乙 ｇ ｍ － ， 醇（ ｇ ｍ ＂ ， 二醇４０３ ・ Ｌ） ＇ ４ ＇ ０（ ｍ ｍ － 。 ｇ ＇
症状性良性前列腺增生（Ｐ ） ＢＨ 是男性老年患者的常见病， ＢＨ可引起不同程度的膀胧输出受阻， Ｐ 并因排尿不畅和膀胧快
主要从事医院药学工作。电 ０７ 一０９３０ 话： ３ ４３６９ ５
万方数据
医药导报 ２０ 年 ３ ０５ 月第 ２ ４卷第 ３ 期
部分通过肝脏代谢， 代谢物经粪便排出。
・ １ ・ ２５
稳态时度他雄胺的消除半衰期为５ 口服度他雄胺０５ 周， ． ｍ ＂ ａ ｇ ｀ 的平均稳态浓度为４ ｎ ＂ ， ｄ １ － ０ ｍ －服药１ ｇ Ｌ ＇ 个月的血药
２４ １
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口 」 许成群 ． ２ 活血化痕治疗慢性结肠炎机制探讨【］ 贵阳中医学 Ｊ．
院学报， ９４ １（ ）１ １． ６ ３ ： 一 ８ １９ ， ７
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［３ 马贵同， １〕 龚雨萍， 张晓峰， ． 等 中药栓剂防治溃疡性结肠炎的疗 ． 效观察［］ 河南中医， ９ ， （）２８ Ｊ． １ ８１ ５ ： ． ９ ８ ８ ［４ 王群英， １〕 陈村龙， 勇， 溃疡性结肠炎患者菌群分析结果的 孙 等． 研究【］ Ｊ．中国 微生态学杂志， ０ ， （） － ２ ２１ ｌ ： ３． ０ ４ ３ ２ １ 仁 巧〕 雷丰华 ． － ５氨基水杨酸与甲硝哇治疗溃疡性结肠炎疗效对比观
度他雄胺的药理作用与临床应用
顾国 ， 峰 良袁
（ 浙江省嘉善县第一人民医院药剂科，１１ ） ３４０ ０
［ 要］ 度他雄胺是第２ ５ 摘 代 ａ还原酶抑制药， 通过查阅文献， 综述介绍度他雄胺的药理作用、 临床应用、 用法用
量、 不良反应及药物相互作用。
〔 关健词〕 度他雄胺； 药理作用； 临床应用 〔 中图分类号」 Ｒ８ ；６７３ ９３Ｒ９． 〔 文献标识码〕 Ａ 度他雄胺（ｕ ｓｒｅ是第２ ａ还原酶抑制药， ｄｔｔ ｄ） ａｅ ｉ 代５ 是目前 第一种也是唯一一种 同时抑制 Ｉ 型和 Ｉ型 ５ ａ还原酶的药
ｐｒ Ａ ｄ ｒｉ ｓ ｂ ｅｐ ｓｏ ｏ ｎ ｃ ｌ ｎｉ ｘ ｅ ｃ ｌ ｕ ｉ ｉｔ ｒ ｓｎ ｉ ｕｉｅ ｒ ｏｉ ｏｎ ａ ｔ ｏ ｍ ｎ ｉ ｘ ｅ ｉ ｆ ｂ ｉ ｃ ｄ ｉ ｎ ａ ｈ ｄ ｔ
ｓ ｔ ｓ ｉ ｃｏ ｐｈ ｉ ｎ ｍ ｒ ｈｇ ｅ ｌｅ［ ］Ｅｒ ｅｉｅａ ａｄ ｃ ｐａ ｃ ｌ ｓ Ｊ ．ｕ Ｊ ｙ ｈ ｅ ｏ ｎ ｔ ｌｌ ａ ｎ ａ ｎ ｌ ｏ ｅ ｉ ｌ ｎ
Ｐ ａｍ ｃｌ ２ ２４ （ 一 ） 一 ４ ． ０ ， ８ ２ ３ ： ９ ２４ ｈｒａｏ， ０ ４ ２ ３
［］ ｉ ｔｎ ａｐｅ Ｌｍｉ Ｌ Ｓｒ ｕｅ Ｋ Ｄｎｒ ｅ ｃ ｊ ８ Ｗｗ ｔ ａ ｔ ｅ Ｒ ｏｌ ， ｍ ｎ ． ｄｍｒ ｏ ｕ ａａ ｐ ａ ， ｍ ａ ａ ｅ ｅ ｉ ｓ － ｎ ｇｅｆ ｃｏｉ ｅｖ ｏ － ｉ ａｃ ｉ ｃ Ｊ ．Ｊ ｔｌ ｄ ｉｒ ５ ｍｎｓｉｌ ａｄ［ ］ Ｃｎｏ ａｓ ｏｎ ｌｅ ｆ ｏ ｌｙｃ ｔ ｏ ｌ ｃ ｙ ｒ ａ ｉ ｏｒ
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〔 文章编号］ １０－ ８ （０５ ０－ １－ ０４ ７ １２ ０ ） ２４ ２ ０ ３ ０ ０
物［， 葛兰素公司 １由 ］ 研究开发， ０ 年１月１ 由 食品 ２ ２ ０ ０日 美国 ０
与药品管理局（Ｄ ） Ｆ Ａ 批准在美国上市， 商品名 Ａｏａ ， ｖ ｒ 在欧洲 ｄｔ
市 商品 场的 名为Ａｏｅ＇ ｖｖ ＂ ｌＴ
（ ） ７ ６２ ４ ： 一 ６． ６ ４
［１ 危北海 ．中医脾 胃学说应用研究［ ． １］ Ｍ］ 北京： 北京出版社，
１ ９ ． ． ９３３０ ３
［９ 杜文华， 艳， １］ 焦 梅兴国． 菌群触发型口服结肠定位系统的研究 进展［］ Ｊ．国外医学药学分册， ０ ， （ ）２５ ４． ２ ３３ ４ ： － ８ ０ ０ ４ ２
转脱发过程。 度他雄胺口服吸收较好， 也可通过皮肤吸收，１５ １．％进人 精液。口服 １ ２ － 周血药浓度达峰值， ％与血浆蛋白结合， ９ ９ 其 中９．％与 ａ糖蛋白结合， ６６ － 口服生物利用度不受食物影响。大
［ 作者简介］ 顾国良（９８一）男， １６ ， 浙江嘉善人， 主管药师， 学士，
速充盈而导致进展性尿频和尿急， 患者夜 间遗尿 的发生率增 ［ ２０－ － 收稿日 期］ ０４ ０ ４ １１ ［ 修回日 期］ ２０－ － ０４ １ ３ １２
酶水平增高， 使翠酮转换成 Ｄ Ｔ的量增加。Ｄ Ｔ Ｈ Ｈ 结合雄激素 受体后进人细胞核， 在核内控制毛发生长基因的表达， 结果毛 囊变小， 而致毛发脱落。度他雄胺能显著降低头皮、 血浆中 ＤＴ Ｈ 水平， 减少毛囊中Ｄ Ｔ量， Ｈ 结果阻止了头皮毛囊变小， 逆
Ｔｅ， ０ ， ２ ： （ ）１５一 ４ ． ｈｒ ０２ ２ ２ ５ ３ １３
察〔］ 河南职工医学院学 ２０， （） Ｊ． 报， ０１ ４ ： ． ０ ２ ５ ６ ［ ］ ａａｉｎ ｌｈ Ａ Ｍｉｎ Ｅ Ｃｌｎ ｒ ｉ ｉｔｓｃ ｌ－ １ ｍｌｎ Ｍ ａ ｔ ， ａ ｎ ａｉｕｎ ｂｏ ， ｏ ６ Ｈ ａｅ ， ｉ ｏ ｅ ． ｅ ｎ ｉ ｙ ｓ ｌ ｃ ｉ ｈ ｒ ｃ