(参考课件)过程分析技术PAT
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过程分析技术PAT
3.3 过程分析技术PAT Process Analytical & Measurement Technology
1
过程分析技术PAT
PAT: 通过知识强化途径确保产品质量
2
PAT的目的
过程分析技术PAT
3
过程分析技术PAT
原料药的晶型﹑颗粒大小及型状影响原料药工艺过程
4
过程分析技术PAT
实际条件下分析
- 其它方法难以分析出来的组分 - 对O2或H2O敏感的或不稳定的反应混合物 - 高毒性、危险性、或暴炸性的反应混合物 - 低/高温度或压力 - 无干扰、侵入、或物料损失
先进的工艺过程分析
- 提高对工艺过程的理解 - 加快采取行动的时间 - 更好的每釜的一致性、更少的不过标准的情况 - 更好的质量(更少的不纯物) - 减少的周期时间、更低的成本、更高的效率
过程分析技术PAT
通过PAT理解工艺过程﹑控制质量，从实验室 到生产厂
举例:应用在线颗粒测量研究顶部和底部喷料的流化床成粒过程
16
过程分析技术PAT
17
过程分析技术PAT
应用在线颗粒测量研究顶部和底部喷料的流化床成 粒过程的意义
理解: - 成粒的大小分布是个重要的工艺过程和产品指标 - 成粒大小在成粒机中的变化动态受多种工艺过程变量的影
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工艺过程分析仪
过程分析技术PAT
10
工艺过程分析仪
过程分析技术PAT
11
工艺过程分析仪
过程分析技术PAT
12
工艺过程分析仪
ห้องสมุดไป่ตู้
过程分析技术PAT
13
工艺过程分析仪
过程分析技术PAT
14
过程分析技术PAT
硝基苯催化加氢制苯胺反应过程分析
梅特勒－托利多原位红外 光谱分析仪-ReactIRTM
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过程分析技术PAT 硝基苯催化加氢制苯胺反应过程分析
梅特勒－托利多原位红外 光谱分析仪-ReactIRTM
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原料药的晶型﹑颗粒大小及型状影响原料药工艺过程
5
FDA指南
过程分析技术PAT
6
工业PTA技术
过程分析技术PAT
7
多变量数据采集与分析
过程分析技术PAT
8
过程分析技术PAT
用于化学反应分析的实时分析法
连续数据采集
- 化学反应组分(反应物, 中间体, 产物, 副产物, 催化剂, 等) - 化学反应程度(起始, 速率/动态, 浓度, 终点, 等) - 化学反应动力学和基理(基本概念的理解) - 关键工艺过程参数(临界条件，安全，控制，等) - 工艺过程效率和无错率(质量，重复性，产率，等)
响，可用原位实时颗粒分析仪进行观察和评定以及根据结 果来做变更。 控制: - 应用过程颗粒分析仪( 例如, FBRM®, PVM®, …)来监测成 粒大小变化动态，所得到的知识可以用来控制成粒过程
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过程分析技术PAT
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过程分析技术PAT
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过程分析技术PAT
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过程工业的构成
过程分析技术PAT
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先进的工艺过程分析
- 提高对工艺过程的理解 - 加快采取行动的时间 - 更好的每釜的一致性、更少的不过标准的情况 - 更好的质量(更少的不纯物) - 减少的周期时间、更低的成本、更高的效率
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硝基苯催化加氢制苯胺反应过程分析
梅特勒－托利多原位红外 光谱分析仪-ReactIRTM
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过程分析技术PAT
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过程分析技术PAT
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连续数据采集
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响，可用原位实时颗粒分析仪进行观察和评定以及根据结 果来做变更。 控制: - 应用过程颗粒分析仪( 例如, FBRM®, PVM®, …)来监测成 粒大小变化动态，所得到的知识可以用来控制成粒过程
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过程分析技术PAT
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