《纠正和预防措施控制程序》
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序文件编号P-012 一、目的：为确保公司的产品质量、质量环境和职业健康安全管理体系运行的有效性不断地满足客户或相关方的要求，根据信息反馈和数据分析的真实结果，作进一步改进，并维持这一活动，达到持续改进的最终目的。
本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
二、适用范围：本程序适用于公司质量环境和职业健康安全管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如纠正预防措施、成本控制、质量改进、环境污染预防和危害预防等活动的管理。
三、权责部门：3.1 公司管理层负责在公司范围内营造一个激励不断改进的氛围与，确认改进成果，对重大改进项目进行决策，作宏观调控。
3.2 管理者代表负责领导质量环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的展开、落实。
3.3 综合事务部、安环部是环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的主要管理部门,营运部负责产品质量的监督、不良品纠正和预防措施管理,持续改进目标的策划,并报告计划实施进展情况和结果。
3.4 I综合事务部、安环部负责质量体系运行不符合不符合项目的原因分析及跟进改善。
3.5 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。
四、定义:持续改进:在质量环境和职业健康安全管理体系中，改进指产品质量、环境绩效、职业健康安全管理绩效、过程及体系有效性和效率的提高。
持续改进应包括：了解现状，建立目标,寻找、评价和实施解决办法,测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。
纠正措施：指为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
预防措施：为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
五、作业流程5.1持续改进要求改进应着眼于改善产品特征和特性以及提高过程的有效性和效率，改进的前题是质量环境和职业健康安全方针、质量目标、环境目标指标与方案、职业健康安全目标和方案；改进的依据是审核结果、数据分析；改进的基础在于过程。
为此，可采取的措施有：5.1.1测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序1目的为了确定并采取措施，以消除潜在不合格或不合格的原因，防止其发生或再发生，特制订本程序。
2 范围适用于从进货到出货整个过程的产品质量改进。
3定义4职责4.1质量中心负责不合格信息收集，组织纠正预防措施的制定和实施跟进；确保及时提供质量管理体系改进和产品改进所需的必要资源，做出重大改进决策。
4.1管理者代表1）策划质量管理体系及过程有效性改进和重大产品质量改进；2）及时向公司总经理报告质量体系运行中存在的重大问题，改进需求和建议。
4.2企管办1）归口管理公司质量改进活动；2）负责组织公司的质量管理体系内、外审不合格项和重大产品质量事故的调查分析，纠正与预防措施计划的制订、协调、实施和验证工作。
4.3责任部门协助纠正与预防措施的制定，负责实施纠正与预防措施，并确保符合规定要求。
5工作程序和规定5.1总则5.1.1纠正与预防措施是公司完善质量管理体系，促进持续改进的重要活动。
它主要针对质量管理体系运行和产品实现过程中现存的或潜在的不合格原因，所采取的防止不合格发生及再发生的措施，确保质量管理体系的有效性。
5.1.2重大的质量改进可能导致质量方针和目标的修订、组织机构的调整、职责和权限的变更、质量管理体系文件的换版等质量管理体系有效性的改进，以及产品设计和过程更改的产品改进。
为此，管理者代表应主持并策划其纠正和预防措施，提交管理评审。
公司总经理应确保持续改进所需的必要资源及做出重大改进决策。
5.1.3对现存或潜在的不合格进行评审和划分，以确保所采取的纠正与预防措施与其影响程度、承担风险、资源成本及获取利益相适应。
5.2纠正措施5.2.1纠正措施的信息来源1）内、外部审核报告；2）产品监检报告；3）顾客反馈及投诉；4）数据和产品测量结果；5）过程监控中的不合格项；6）不合格品的统计分析。
5.2.2纠正措施的实施步骤5.2.2.1 评审不合格当发生不合格和其它不期望的情况时，首先要识别和评审不合格：是质量管理体系/产品；公司内部/顾客投诉；一般的/重大的；初次/重复发生，然后根据不合格的影响程度，再确定是否采取纠正措施。
纠正预防措施程序
针对已发生的或者潜在的不合格原因，确定并实施纠正、纠正措施、预防措施，防止同类不合格重复发生或者潜在不合格的发生，实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。
本程序合用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。
3.1 质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查，并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制，将有关信息提交管理评审。
3.2 安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查，并跟踪验证实施效果，将有关信息传递到主责部门。
3.3 其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查，对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证，将有关信息传递到主责部门。
4.1 纠正措施4.1.1 工作流程4.1.2 不合格信息采集、识别和评审不合格。
各相关部门对管理体系在本部门的运行情况，质量部、安全保障部、 人事行政部对管理计划的运行情况， 定期或者不定期进行检查， 及时发现管 理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。
这些不合格包括：a 、产品实现过程方面不合格；b 、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格；c 、相关方(顾客、监理等)不满意及报怨；d 、各部门在日常管理工作中发现的不合格；e 、重大环境污染、事故、事件发生时；f 、供方产品或者服务浮现不合格时；不符合信息采集内 部不合格原因分析制订纠正措施评审和决定纠正措施实施纠正措施记录采取措施结果验 证输出信息外 部Y过 程g、内部审核、外部审核中发现的不合格项；h、其它方面的不合格。
对发现的不合格，由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或者纠正措施，填写《不合格报告》一式二份，一份下达给不合格发生部门作为整改依据，一份留作记录并跟踪验证。
4.1.3 确定不合格原因发生不合格的单位或者部门，应视检查人员的要求，制定纠正或者纠正措施。
IATF16949纠正和预防控制程序
文件制修订记录1.目的：调查分析公司IATF16949:2016管理体系运作过程中不符合事项发生之原因，对于明显或潜在不合格问题采取适当的纠正措施与预防措施，以防止不合格问题的再发生。
2.范围；适用于对质量管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3.权责：3.1品质部：负责在出现不符合时发出相应『纠正和预防措施报告』在纠正预防措施的实施过程中起监督、协调作用并跟踪验证；3.2内审员：当内部审核出现不合格时，发出『内审不符合报告』，并进行跟踪验证；3.3各相关部门：对与之相关之不符合项实施相应的纠正以及预防措施。
4.定义：4.1纠正措施：对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施；4.2预防措施：对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。
5.工作程序：5.1纠正提出时机；5.1.1供应商供货出现不符合时；5.1.2制程产品质量出现重大问题，或超出本厂规定值时；5.1.3客诉投诉时；5.1.4内部审核出现不合格时；5.1.5其他不符合方针、质量目标等不符合的情况。
5.2不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证；5.2.1可采取相关部门讨论办法、评审以往的数据和记录、或试验的方法来确定根本原因；5.2.2当出现5.1.1情况时，由品质部根据『进料检验报告』填写『纠正与预防措施报告』由资材部采购发给供应商，要求供应商在3个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由品质部对其下一批来料进行跟踪验证，供应商质量供应情况是作为对供应商是否符合供货资格的考核项目，品质部执行验证，管代表对有效性进行验证；5.2.3当出现5.1.2情况时，如果是过程或产品质量问题，由品质部根据相关检验报告填写『纠正与预防措施报告』报告中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证，管代表对有效性进行验证；5.2.4当出现5.1.3情况时，由业务部进行信息的接收、归集并填写『纠正与预防措施报告』中“不合格事实”栏，工程部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门、责任人，再由责任部门填写纠正措施并组织实施，工程部负责跟踪验证并将改善报告由业务部传至客户，由客户对有效性进行验证；5.2.5当出现5.1.4情况时，由审核员发出『内审不符合报告』，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认并跟踪验证，管代表验证有效性，具体内审操作程序详见《内部审核控制程序》；5.2.6当出现5.1.5的情况时，由品质部填写『纠正与预防措施报告』并于报告“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门、责任人，由责任部填写纠正措施并组织实施，平管部进行跟踪验证，管代表对有效性进行确认；5.2.7解决问题公司针对客户问题解决过程，采取8D报告的方法来引导根本原因的识别和消除。
GBT19022纠正、预防措施控制程序
文件制修订记录通过对测量管理体系活动中己发生的不合格和潜在的不合格原因进行分析，采取有效的控制措施，防止不合格再次发生，保证测量体系的稳定运行。
2适用范围适用于测量管理体系中发现不合格和潜在不合格的管理控制。
3职责分配3.1企业管理办公室为测量管理体系纠正、预防措施的监督管理部门。
3.2项目总工办对有关部门采取的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其效果。
3.3各部门负责对测量管理体系运行中发生的不合格原因进行分析，采取预防和纠正措施消除不合格的产生。
3.4管理者代表或项目经理负责对重大纠正、预防措施进行审批。
4术语4.1预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.3纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。
5要求和过程实施5.1纠正、预防措施控制过程识别输入是识别不合格的测量体系、测量过程和测量设备；输出是完成纠正、预防措施并达到持续改进；活动是确定不合格、分析不合格原因、制定和采取纠正、预防措施，进行评审、跟踪和验证；资源是人员、设备、环境等。
5.2纠正、预防措施控制过程实施5.2.1纠正、预防措施控制过程要求5.2.1.1应分析评价现有的测量体系、测量过程和测量设备，确定改进的方法和目标。
5.2.1.2顾客投诉的不合格信息由项目部填写《质量信息反馈单》，上报公司企业管理办公室。
5.2.1.3测量过程中所形成的批量不合格，由使用部门上报项目总工办。
5.2.1.4对产生的测量不合格，应填写《不符合项报告单》，报部门领导。
5.2.1.5内部审核和管理评审由审核组组长提供审核、评审报告，并附上《纠正、预防措施要求表》。
5.2.1.6对重大测量过程产生的不合格，必须由企管办、项目总工办等相关部门召开专门会议，进行原因分析，提出纠正、预防措施方案交付实施。
5.2.2采取纠正、预防措施的原因5.2.2.1测量过程中发生的批量不合格、测量过程失控或类似的不合格情况多次重复发生。
纠正和预防措施控制程序
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纠正措施控制程序
识别问题
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在纠正措施控制程序中，首先 需要识别问题。这包括了
质量问题：通过质量检查、客 户反馈等途径识别产品存在的
质量问题。
效率问题：通过分析生产数据 、工时等指标，发现生产过程
降低风险：对无法消除的危险源，应采取措施降 低风险，如设置警示标识、提供个人防护装备等 。
执行预防措施
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执行预防措施是确保预防措施有效实施的关键。具体而言，执行预防 措施应包括以下几个方面
培训和教育：对员工进行安全培训和教育，提高员工的安全意识和技 能水平，确保员工能够正确执行预防措施。
执行纠正措施
最后，需要按照制定的纠正措 施进行实施。执行纠正措施时
需要注意
协调资源：确保所需的资源（ 如人力、物力、时间等）得到
进行监控，确保按计划推 进。
评估效果：在纠正措施执行完 毕后，对执行效果进行评估， 确保问题得到有效解决。
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预防措施控制程序
监督检查：定期对工作场所进行监督检查，确保预防措施的有效执行 ，及时发现和纠正存在的问题。
记录报告：建立记录报告制度，记录预防措施的执行情况、存在的问 题和改进措施，为后续工作提供参考和借鉴。
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纠正和预防措施的效果评估与改进
效果评估
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评估目的
对纠正和预防措施的实际 效果进行评价，确定措施 的有效性和适用性。
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员工反馈：收集员工的反馈和建议，了解员工对 工作场所的看法和意见，发现潜在问题。
纠正和预防措施控制程序
4.3预防措施
4.3.1公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
4.2.3.2对情况b)、f)由战略发展部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，战略发展部跟踪验证实施效果。
4.2.3.3对情况c)，由客服部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，转研发中心确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，客服部跟踪验证实施效果并将结果及时反馈给顾客并取得顾客满意。
c)产品质量投诉或顾客抱怨时；
d)内审发现不合格时；
e)供方产品或服务出现严重不合格时；
f)其他不符合பைடு நூலகம்量方针、质量目标，或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.2.3.1对情况a)由品管部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，转生产部门；由生产部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。
3.2各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。
3.3管理者代表负责监督、协调纠正、预防和改进措施的实施，并跟踪验证实施效果。
3.4客服部负责有效地处理顾客意见。
4程序
4.1持续改进和策划
4.1.1公司要达到持续改进的目的，必须不断提高质量管理的持续适宜性和有效性，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求质量管理体系各过程的改进。
管理者代表应及时组织有关部门/人员分析如下记录：
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。
1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。
1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。
1.4应用各种管理制度，以确保纠正及预防措施的有效执行。
2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。
3定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。
4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。
4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。
4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。
4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。
4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。
5工作流程图（无）6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施：a.客户抱怨（投诉）；b.内审不符合报告；c.外审不符合报告；d.管理评审输出；e.数据分析的输出；f.客户满意度的调查结果；g.过程控制中出现的问题；h.检验检测质量出现重大问题。
6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前，应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。
如技术上难以解决或经济上投入过大，应采取其他措施解决。
6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前，检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因，并针对原因制定纠正措施。
纠正措施要切合实际，具有可操作性。
纠正措施应报中心主任或技术负责人批准，再由检测室、管理室组织实施。
6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证；技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证，以确保纠正措施实施及时和有效。
纠正和预防措施控制程序
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等；
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时；
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行；
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行；
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行；
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告]；
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单]；
5.3原因调查分析：
1.管理评审、内审等发生问题：以各种形式分解管理沟通问题，制订改善方案。
2、客诉问题：召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理；
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理；
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理；
2.5 管理审查发现的问题的管理；
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理；
2、定义：
纠正：为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品，信息接收时应需涵盖:产品型号、批号，订单时间，产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等，具体依《客诉处理流程》执行；
5.1.3公司内外部产品（半成品、成品）检验、试验过程中质量异常发生时，依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行；
3、产品检测、试验及生产品质问题：工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析，
召集相关部门一同进行分析处理。
纠正和预防措施控制程序
5.2.1责任部门主管收到CAR后,适当时应召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3纠正措施
5.3.1责任部门在确认不合格原因后,应针对性订立纠正措施,消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生。
5.3.2适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.4纠正措施效果的跟进
5.4.1纠正措施提出者应及时跟进责任部门纠正措施的完成情形,检查其有效性,并完成记录。
5.4.2如跟进者发现纠正效果不能达到预期效果时,由管理者代表参与提出纠正措施,重新发出CAR,直至完成。
6、相关文件
7、相关表单
3.3纠正措施：为消除已发现的常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
3.4预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.5 CAR：纠正措施要求，包括《物料品质不良改善通知书》、《生产品质异常单》、《8D Report》、《不符合项报告》等。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求，由品质部按《不合格品控制程序》发起《不合格评审单》，会签各部门，属重大不良的交采购部发出给供应商要求改善。如供应商连续一个月内所送同一类别物料超过3次（含）不合格时，由IQC开具《产品质量反馈/投诉表》交采购部转供应商要求回复措施并改善。
5.1.4IPQC在制程巡检过程中，发现10%（含）以上的半成品，QA在成品检验过程中，发现10%（含）以上的成品不合格，应开具《品质异常单》交责任部门分析原因，采取纠正措施。
导管理体系审核发现、查核发现的不符合事项的纠正预防措施；
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
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《纠正和预防措施控制程序》1目的和范围为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再发生；以及在产品特性、成本及服务方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
2术语本程序引用了iso/ts16949。
xx标准的有关术语。
3职责3.1技术质量部为本程序的归口管理部门，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
3.2总工程师负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
3.3各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
4工作程序4.1纠正和预防措施当内部或外部出现质量问题时，应制定及实施纠正和预防措施，采取有效的解决问题的方法。
4.1.1纠正措施的制定和实施步骤现有的不合格的信息评审—技术质量部进行调查研究找出影响原因—制定纠正措施—组织实施—记录所采取措施的结果—评估所采取的措施—如引起文件更改应及时更改。
4.1.2预防措施的制定和实施步骤4.1.2.1各类质量信息—是否有潜在的不合格倾向—技术质量部进行调查、研究找出影响原因—制定预防措施—组织实施—验证并记录效果—评估所采取的措施—如引起文件更改应及时更改—预防措施有关信息提交管理评审。
4.1.2.2当外部出现不符合时，技术质量部应按照顾客规定的方法，制订和实施纠正和预防措施，发现问题的根源和彻底根除，并回复顾客。
4.1.3纠正措施的实施4.1.3.1不合格信息包括：⑴外部不合格信息：a）外部质量体系审核、过程（工艺）审核、生产件批准信息等；b）顾客对产品质量的通知、产品扣分等级通报、服务报告、顾客抱怨或投诉，退货、索赔产品质量分析记录等；⑵内部不合格信息：a）管理评审报告b）内部质量体系/过程/产品审核报告c）现场质量问题通知单d）不合格品评审单e）材料/产品合格率统计表f）设计评审报告、g）检验记录/试验报告4.1.3.2技术质量部组织有关部门根据内外部不合格信息等反映的重大问题或有代表性的质量问题讨论、分析原因，并制定《纠正和预防措施报告》，督促各负责部门实施整改。
4.1.3.3对顾客退回的不合格品，由技术质量部进行逐一分析，并根据分析结果制订和实施《纠正和预防措施报告》。
4.1.3.4实施纠正和预防措施要尽量采取防错措施，并举一反三，以消除其类似的不合格。
4.1.3.5总工程师负责纠正和预防措施在实施过程中，跨部门间的协调和督促工作，技术质量部负责纠正和预防措施实施后的跟踪、验证与评估，对确能达到预期效果的，纳入相应的文件。
4.1.4预防措施的实施4.1.4.1技术质量部不定期地对各部门纠正措施的信息进行整理，查找潜在不合格原因，制定相应的预防措施，发放《纠正和预防措施报告》由责任部门实施，并验证其有效性。
4.1.4.2由技术质量部通过考虑潜在不合格的严重性、可能出现频度和可识别性，从已发生的不合格中得到的经验运用于现行的风险分析fmea中，以便由此提出或采取预防措施，交有关部门实施，跟踪并验证其有效性。
4.1.4.3在制定纠正和预防措施中，要采用防错方法，防错方法要简便适用，其程度应与问题大小和遭遇的风险程度相适应。
4.1.5对实施纠正和预防措施，涉及体系文件和技术文件更改的，按程序文件《文件和资料控制程序》规定执行。
4.1.6纠正和预防措施的实施、验证和评估记录，由技术质量部负责整理和保管。
4.1.7通过管理评审，技术质量部将纠正和预防措施的有关信息报告总经理。
4.2持续改进4.2.1公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。
4.2.2持续改进主要是针对质量、服务和价格三个方面。
4.2.3持续改进应最优先考虑产品特殊特性，以及那些已表明稳定、具有可接受能力和性能的过程，并延伸到具有特殊特性的产品和过程上。
4.2.4持续改进应具备的条件当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，最终使顾客满意。
a）计量型数据改进的目标是优化目标值，并减少变差。
b）计数型数据改进的前提是零缺陷。
4.2.5持续改进的目的及内容4.2.5.1质量的持续改进，其目的是为提高顾客满意度，包括以下内容：a）低于100%的初始运转能力；b）未集中于目标值的双侧公差；c）产品难以装配或安装；d）测量系统能力接近最低限；e）优化顾客的过程；f）顾客的不满意及不满意的趋势。
g）报废、返工、返修。
4.2.5.2生产率的持续改进，其目的是为降低成本、降低产品价格，包括以下内容：a）过长的生产周期；b）计划外停机时间；c）较高的质量成本；d）人才和物料的浪费；e）重复的搬运和过多的储存；f）设备安装、模具更换及机器调整时间；g）非增值使用场地空间。
4.2.5.3可能用到的持续改进技术包括。
控制图、因果图、ppm分析、设备总效率、基准确定、防错等技术。
4.2.6持续改进的实施及验证4.2.6.1各部门都要有目的地识别和把握持续改进的机会，根据顾客和内部信息的反馈，确定改进需求，由技术质量部制定《年度持续改进计划》，明确改进项目、改进目标及进度要求，报总工程师批准后，发放各部门确定改进方案并实施。
4.2.6.2负责持续改进的部门组织相关部门实施，按期完成后编制《持续改进报告》，记录持续改进的项目、过程及实施结果，交技术质量部备案。
4.2.6.3技术质量部负责在适当时机，对已改进的项目及其效果进行验证，并将结果填入《持续改进报告》，提交管理评审。
4.2.6.4持续改进项目验证后如效果不好，由总工程师决定是否终止或继续改进。
4.2.7由公司办公室负责，每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，收集和落实改进建议。
5相关质量记录q/dm80701纠正和预防措施报告q/dm807xx年度持续改进计划q/dm80703持续改进报告第二篇：纠正和预防措施控制程序（新）有限公司文件编号：版本/修订状态：a/11.目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责3.1管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.2生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.3各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施，并跟踪验证实施效果。
3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.4业务部负责有效地处理顾客意见。
4.程序4.1持续改进的策划和管理4.1.1组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目，在策划和管理时应考虑：a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进的结果。
4.1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如体系改进、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定1有限公司文件编号：版本/修订状态：a/1《改进计划》报总经理批准后，予以实施。
改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。
4.1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等），组织有关人员进行策划，制定《改进计划》报总经理批准后，予以实施。
改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。
4.1.6最高管理者应创造良好的文化氛围，促进每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做事出贡献。
4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）过程、服务、产品质量出现重大问题，或超过组织规定值时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客对产品或服务质量投诉时；d）内审发现不合格时；e）供方产品或服务出现严重不合格时；f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采取统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1对情况a）由生产部、工程部、品管部视不符合情况的不同，由相关责任部门填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2对情况b），f）管理部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，管理部跟踪验证实施效果。
4.2.3.3对情况c），由业务部负责填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任负责人，由责任负责人分析原因、制定纠正措施并实施，部门2有限公司文件编号：版本/修订状态：a/1负责人跟踪验证实施效果，及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.4对情况d），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核控制程序》。
4.2.3.5对情况e），采购部通知供应商，要求供应商对所供物资进行维修或更换，执行“7.4采购”对供方控制的规定。
如果是供方的质量问题，则由产品接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。
4.2.4评审所采取的纠正措施a）每项有关产品质量或服务质量的纠正措施完成后，品管部负责对纠正措施完成情况进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
b）每项有关体系的纠正措施完成后，管理部对纠正措施完成情况进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。