江西2014执业药师继续教育考试答案1

2014年度执业（从业）药师继续教育考核试题（90以上）1、培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品（）和研究与开发领域从事鉴定、药物设计等药学服务的高级科学技术人才。

：(1分)*∙ A.生产∙ B.检验∙ C.流通∙ D.使用2、维C银翘片中含有那些化学成分：(1分)*∙ A.对乙酰氨基酚∙ B.马来酸氯苯那敏∙ C.维生素C∙ D.盐酸可乐定3、药物一旦与血浆蛋白结合成结合型药物，则：(1分)*∙ A.易穿透毛细血管壁∙ B.易透过血脑屏障∙ C.不影响其主动转运过程∙ D.影响其主动转运过程∙ E.仍保持其药理活性4、药学专业技术人员须凭( )调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

取得药学专业技术资格者方可从事处方调剂工作。

：(1分)*∙ A.医师∙ B.服务∙ C.医师处方∙ D.处方5、中西药复方制剂监管存在哪些问题：(1分)*∙A管理类别混乱∙B质量控制存在缺陷∙C用药安全存在隐患∙D药品名称不规范6、信息沟通能力是开展药学服务工作的关键，（）于药学服务的全过程，而投诉应对能力是开展药学服务的更高能力要求。

：(1分)*∙ A. 有效性∙ B. 药历制订∙ C. 不良反应∙ D. 修改贯穿7、中西药复方制剂包括：(1分)*∙A中药和化学药品∙B天然药物和化学药品∙C中药和天然药物∙D中药天然药物和化学药品8、自动化分析在AD METox实验中的应用：(1分)*∙ A 离子通道药物∙ B 小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄∙ C 靶向药物筛选∙ D P45O酶代谢和细胞凋亡9、新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。

简历包括：(1分)*∙Ａ受权人∙Ｂ转受权人∙Ｃ受权人和转授权人∙Ｄ以上都不是。

10、药学服务的效果体现在提高药物治疗的安全感、有效性、依从性和经济性，即降低和节约药物治疗费用、合理利用医药资源等方面：(1分)*∙ A. 安全感∙ B. 有效性∙ C. 依从性∙ D. 经济性11、消渴丸中含有下列哪种化学成分：(1分)*∙A扑尔敏∙B格列本脲∙C碳酸氢钠∙D盐酸可乐定12、药师提供药学服务，可以减少药品( )的发生，降低医疗服务费用，能更好地保障公众的用药安全、有效：(1分)*∙ A. 不良反应∙ B. 药源性疾病∙ C. 良好反应∙ D. 药源性药理13、中西药复方制剂外用制剂常含有哪种化学药物：(1分)*∙A对乙酰氨基酚∙B扑尔敏∙C水杨酸甲酯∙D维生素E14、通过0 期试验，新药开发者可以实现以下目标：(1分)*∙ A 验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用∙ B 提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息∙ C 从候选药物中确定最有希望的先导化合物∙ D 探索药物的生物分布特征。

15、我国于( )颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》：(1分)*∙ A.1999年7月20日∙ B.1999年7月21日∙ C.1999年7月22日∙ D.1999年7月23日16、盐酸可乐定加珍菊降压片其用量比单用减少：(1分)*∙A30%∙B40%∙C50%∙D60%17、“药学服务”一词在20世纪( )就已经出现其理念源自“为药物使用负(drug-usecontrol)”的思想：(1分)*∙ A.90年代初∙ B.80年代初∙ C.60年代初∙ D.70年代初18、对乙酰氨基酚可能产生的不良反应是：(1分)*∙A低血糖∙B低血压∙C痛风性关节炎∙D急性肝衰竭19、新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点：(1分)*∙ A 设计灵活∙ B 节约成本∙ C 缩短研发时间∙ D 加快新药上市20、GMP现场检查缺陷项目整改指导原则中，“整改方案”正文部分至少应包括：(1分)*∙Ａ缺陷的描述∙Ｂ原因的分析∙Ｃ相关的风险分析评估∙Ｄ已（拟）采取的整改措施、责任单位（人）及完成时间21、中国药学界在20世纪( )，就译介了药学服务的概念：(1分)*∙ A.90年代初∙ B.80年代初∙ C.60年代初∙ D.70年代初22、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过：(1分)*∙ A 20%∙ B 15%∙ C 16%∙ D 5%23、中西药复方制剂的管理类别属于：(1分)*∙A中药管理类别三类新药∙B化学药管理类别三类新药∙C中药管理类别六类新药∙D化学药管理类别六类新药24、下面关于GLP机构负责人正确的说法为：(1分)*∙A、应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。

∙B、组织制定和修改标准操作规程，保存标准操作规程的副本。

∙C、审核实验方案和批准总结报告。

∙D、确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求。

25、ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项：(1分)*∙ A 吸收实验∙ B 分布实验∙ C 代谢实验∙ D 药效实验26、服务应涉及全社会使用药物的患者，包括（），监护他们在用药全程中的安全、有效、经济和适宜：(1分)*∙ A.住院患者∙ B.门诊患者∙ C.社区患者∙ D.家庭患者27、GLP规定，从事药物非临床安全性评价的研究机构应：(1分)*∙A、建立完善的组织管理体系∙B、配备机构负责人∙C、配备质量保证部门负责人∙D、配备相应的工作人员28、药学服务最基本的要素是“与药物有关”的：(1分)*∙ A.锻炼∙ B.服务∙ C.基础∙ D.含义29、GLP规定，软件部分主要包括：(1分)*∙A、组织机构和人员∙B、各项工作的标准操作规程∙C、研究工作实施过程及相关环节的管理∙D、质量保证体系。

30、期试验研究三种类型不包括：(1分)*∙ A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制∙ B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡∙ C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同∙ D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等31、企业现场自我检查可采取12种方法，包括：(1分)*∙Ａ顺向检查法、逆向检查法、横向检查法∙Ｂ统计分析法、对比分析法、举一反三法∙Ｃ抽样检查法、重点检查法、复查复核法∙Ｄ由浅入深法、时间顺序法、现场指导培训法32、药学服务于（）年由美国学者Hepler和Strand倡导：(1分)*∙ A.1990∙ B.1992∙ C.1991∙ D.199333、GLP硬件主要包括：(1分)*∙A、动物饲养设施∙B、供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施∙C、供试品、档案等各类保管设施∙D、环境调控设施∙E、研究需要的相应的仪器设备。

34、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”：(1分)*∙ A.限于住院患者∙ B.限于门患者∙ C.限于家庭患者∙ D.设计全社会使用药物的患者35、为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（），保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》：(1分)*∙A、真实性∙B、可塑性∙C、可靠性∙D、完整性36、临床适应性设计的类型不包括：(1分)*∙ A 适应性随机化∙ B 样本量重估∙C、适应性生物等效∙ D 适应性治疗转换37、新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括：(1分)*∙Ａ适用范围∙Ｂ质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）∙Ｃ质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）∙Ｄ质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等38、GLP规定，所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除，并应注明记录日期，（）签名：(1分)*∙A、研究人员∙B、专题负责人∙C、记录者∙D、质量保证人员39、有毒中药所含毒性成分有( )等，作用于人体不同系统或器官组织，而引起不同症状：(1分)*∙ A. 生物碱类∙ B. 毒苷类∙ C. 毒性蛋白类∙ D. 金属元素类40、GLP规定，标准操作规程的存放应方便使用。

研究过程中任何偏离标准操作规程的操作，都应经（）批准，并加以记录。

标准操作规程的改动，应经（）确认，（）书面批准。

：(1分)*∙A、部门负责人；质量保证部门负责人；机构负责人∙B、专题负责人；质量保证部门负责人；机构负责人∙C、质量保证部门负责人；专题负责人；机构负责人∙D、机构负责人；专题负责人；质量保证部门负责人41、临床适应性设计的类型主要包括：(1分)*∙Ａ8条∙Ｂ10条∙Ｃ12条∙Ｄ6条42、生产管理，应重点抓好：(1分)*∙Ａ清洁程序的风险评估∙Ｂ清洁验证结果∙Ｃ产品质量分析∙Ｄ偏差处理的回顾分43、中药材来自于天然，它主要由：(1分)*∙ A.植物药∙ B.动物药∙ C.性状鉴别∙ D.矿物药组成44、我国的国家零售指导价属于：(1分)*∙A投资回报率管制∙B价格上限管制∙C利润分享计划∙D成本调整契约管制45、实验数据的电子采集系统的优点在于实验与记录同步，结果：(1分)*∙ A. 真实∙ B. 可信∙ C. 追溯性强∙ D. 检查46、下列药物哪些不能用作小儿感冒发热的常用药：(1分)*∙A．复方氨基比林（安痛定）∙B．感冒通片∙C．三氮唑核苷（病毒唑）口服液∙D．含阿司匹林制剂47、目前，我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括( )及有效成分的含量测定：(1分)*∙ A. 外观鉴别∙ B. 性状检查∙ C. 定性鉴别∙ D. 检查48、以下所列药学服务的效果中，正确的是：(1分)*∙A、提高药物的治疗效果∙B、提高药物治疗安全性∙C、提高药物治疗依从性∙D、提高药物治疗效益/费用比值49、小儿感冒发烧38.5℃时，不正确的做法是：(1分)*∙A．立即用退热药退热∙B．立即用抗生素消炎∙C．选用治感冒的中成药抗病毒∙D．采用物理降温50、下面哪一项不是企业现场自我检查讲究的4个技巧：(1分)*∙Ａ多听∙Ｂ多看∙Ｃ多说∙Ｄ多问51、气相色谱法是用( )作为流动相的色谱法：(1分)*∙ A. 应用∙ B. 气体∙ C. 生产∙ D. 吸收52、高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又称：(1分)*∙ A. 高压液相色谱∙ B. 高速液相色谱∙ C. 高分离度液相色谱∙ D. 近代柱色谱53、小儿服用喹诺酮类药易引起哪种不良反应，故应禁用：(1分)*∙A．骨关节软骨组织损伤∙B．过敏反应∙C．影响造血系统∙D．雷氏综合症54、新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括：(1分)*∙Ａ验证方式、组织部门流程、周期∙Ｂ验证流程∙Ｃ验证小组成员∙Ｄ再验证、变更验证等55、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：(1分)*∙A药材(饮片) 质量控制技术∙B过程质量控制技术∙C产品质量控制技术∙D技术标准56、什么是中药质量？：(1分)*∙ A.中药中化学成分的含量∙ B.中药的药效作用∙ C.确定中药的药效物质基础∙ D.包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用57、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是：(1分)*∙A、有助于患者提高依从性∙B、减少医疗资源的浪费∙C、可预防药品不良反应的发生∙D、有助于患者明确药品的方法∙58、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：(1分)*∙ A.高压∙ B.高速、高效∙ C.高灵敏度∙ D.有效性59、药品价格管制的主体是：(1分)*∙ A 药品监督管理局∙ B 发展改革委员会∙ C 政府∙D企业60、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：(1分)*∙A液相色谱一质谱联用法∙B电感耦合等离子体质谱法∙C免疫分析法∙D超临界流体色谱61、中药学是由临床功效直接总结归纳出来的，能直接地指导药物：(1分)*∙ A. 应用∙ B. 安全∙ C. 生产∙ D. 吸收62、下列哪类药易致小儿急性肾功能衰竭、听力损坏：(1分)*∙A．喹诺酮类∙B．止咳化痰类∙C．解热镇痛类∙D．氨基糖苷类63、《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：(1分)*∙Ａ取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。