医用光学器具分类
医疗器械分类目录(新分类和旧分类对应)
6821-16 体外反搏及其辅助循环装置（2002版）
12 有源植入器械
6821-1 用于心脏的治疗、急救装置中的植入式心脏起搏器、心脏调拨器、心脏除颤起搏仪
6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备
01 有源手术器械
6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜（2002版）
02 无源手术器械
01 有源手术器械
6816-6 烧伤（整形）用其他器械（2002版）
02 无源手术器械
6816-1 烧伤（整形）用刀、凿；
6816-3 烧伤（整形）用钳；
6816-4 烧伤（整形）用镊、夹；
6816-6 烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
07 医用诊察和监护器械
6820-4 听诊器（无电能）（2002版）；
旧分类码
对应的新分类
新分类对应旧分类产品类别
6801 基础外科手术器械
02 无源手术器械
6801-2 基础外科用刀；
6801-3 基础外科用剪；
6801-4 基础外科用钳；
6801-5 基础外科用镊、夹；
6801-1 医用缝合针（不带线）；
6801-6 基础外科用针、钩；
6801-7 基础外科用其他器械中的皮肤刮匙；
6808-6 腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙；
6808-6 腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809泌尿肛肠外科手术器械
02 无源手术器械
6809-2 泌尿肛肠科用剪；
6809-3 泌尿肛肠科用钳；
6809-6 泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹；
6809-5 泌尿肛肠科用针、钩；
特殊手术器械分类
特殊手术器械分类手术器械是医生在手术过程中使用的工具，它们在手术中发挥着重要的作用。
有些手术器械对于特定的手术操作非常关键，这就是特殊手术器械。
本文将介绍特殊手术器械的分类。
一、电子手术器械电子手术器械是利用电力原理来完成手术操作的器械。
它们通常由电源、控制面板和操作手柄组成。
根据具体功能的不同，电子手术器械可以分为电刀、超声刀、电动钳等多种类型。
电子手术器械在手术中能够提供高效、精确的切割、凝固和封闭血管等功能，大大提升了手术效果和安全性。
二、光学手术器械光学手术器械是利用光学原理来观察和操作患者体内组织的器械。
常见的光学手术器械包括内窥镜、显微镜、光导纤维等。
内窥镜可以通过人体自然腔道或人工开口，将显微摄像头引入体内观察，以实时显示手术区域的情况。
显微镜可以放大手术区域，使医生能够更加清晰地观察，提高手术的准确性和安全性。
三、介入手术器械介入手术器械是通过体表小切口或自然腔道，将器械引入体内进行操作的器械。
它们通常由导管、导丝、球囊和支架等组成。
介入手术器械可以用于治疗心脑血管疾病、肿瘤等疾病，具有创伤小、恢复快和疗效显著等特点。
常见的介入手术器械有支架、心脏起搏器、血管内球囊等。
四、微创手术器械微创手术器械是指通过微小的切口或自然腔道，以特殊的器械进行手术操作，并通过手术显像系统实时观察手术操作的器械。
微创手术器械大大减少了手术对患者的损伤，具有疼痛小、恢复快和美容效果好等优点。
常见的微创手术器械有微创手术钳、电刀、吸引器等。
五、辅助手术器械辅助手术器械是指在手术过程中起辅助作用的器械。
它们通常是医生在手术中使用的辅助工具，用于提供支撑、阻断等功能。
常见的辅助手术器械有胸腹减压包、手术床、手术回收器等。
总结：特殊手术器械根据功能和原理的不同可以分为电子手术器械、光学手术器械、介入手术器械、微创手术器械和辅助手术器械。
它们在手术中发挥着重要的作用，能够提升手术效果和安全性。
随着医疗技术的不断发展，特殊手术器械的种类和功能也在不断扩展，为患者提供更加精确有效的治疗手段。
最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行
最新版《医疗器械分类⽬录》2022年1⽉1⽇起施⾏最新版《医疗器械分类⽬录》2022年12⽉1⽇起施⾏01有源⼿术器械说明⼀、范围本⼦⽬录包括以⼿术治疗为⽬的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、⾼频/射频、微波、冷冻、冲击波、⼿术导航及控制系统、⼿术照明设备、内窥镜⼿术⽤有源设备等医疗器械。
⼆、框架结构本⼦⽬录按照产品预期⽤途和专业技术及功能特点进⾏层级排序，共划分为10个⼀级产品类别，在⼀级产品类别的基础上根据先设备后附件的形式设⽴⼆级产品类别共25个，列举120个品名举例。
本⼦⽬录包括2002版医疗器械分类⽬录中《6821医⽤电⼦仪器设备》《6822医⽤光学器具仪器及内窥镜设备》《6824医⽤激光仪器设备》《6825医⽤⾼频仪器设备》《6854⼿术室急救室诊疗室设备及器具》《6858医⽤冷疗低温冷藏设备及器具》和《〈6816烧伤（整形）科⼿术器械〉（部分）》，还包括了2012版医疗器械分类⽬录中《〈6823医⽤超声仪器及有关设备〉（部分）》。
三、其他说明（⼀）医⽤激光光纤与激光治疗仪配套应⽤，传输激光器产⽣的能量，⽤于激光⼿术治疗。
依据《关于⼀次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知》（国⾷药监械〔2008〕587号）和《国家⾷品药品监督管理局关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知》（国⾷药监械〔2012〕36号）分类界定⽂件规定管理类别为⼆类，分类编码6824。
因此将医⽤激光光纤纳⼊《01有源⼿术器械》⽬录中。
（⼆）射频消融设备⽤灌注泵，管理类别由第三类降为第⼆类。
（三）发光⼆极管（LED）⼿术照明灯，管理类别由第⼆类降为第⼀类。
02⽆源⼿术器械说明⼀、范围本⼦⽬录包括通⽤⼑、剪、钳等各类⽆源⼿术医疗器械，不包括神经和⼼⾎管⼿术器械、⾻科⼿术器械、眼科器械、⼝腔科器本⼦⽬录按照⽆源⼿术器械的功能⽤途及产品特性分为15个⼀级产品类别。
根据产品的具体⽤途的不同，分为83个⼆级产品类别，列举597个品名举例。
国家医疗器械分类目录(最新版)
国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。
医疗器械分类
6846植入材料和人工器官A6877介入器材Ⅲ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅲ-6815注射穿刺器械Ⅲ-6863口腔科材料Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂Ⅲ-6866医用高分子材料及制品DⅢ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）BCE E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；F其它 6846植入材料和人工器官序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 植入器材 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 Ⅲ2 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 Ⅲ3 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 Ⅲ4 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 Ⅲ5 器官辅助装置 植入式助听器、人工肝支持装置 Ⅲ 6877介入器材序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 血管内导管 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊 Ⅲ2 导丝和管鞘 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘Ⅲ3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 Ⅲ名 称 品 名 举 例 管理类别1、用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 Ⅲ2、有创式电生理仪器及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 Ⅲ3、有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ4、无创监护仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 Ⅲ5、医用刺激器 心脏工作站电刺激器 Ⅲ6、体外反博：气囊式体外反搏装置 Ⅲ1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） Ⅲ3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 Ⅲ 6845体外循环及血液处理设备序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 人工心肺设备 人工心肺机 Ⅲ2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 Ⅲ4 血液净化设备和血液净化器具 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 Ⅲ5 血液净化设备辅助装置 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 Ⅲ6 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 Ⅲ7 透析粉、透析液 Ⅲ1 手术及急救装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 Ⅲ2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 Ⅲ4 婴儿保育设备 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 Ⅲ5 输液辅助装置 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 Ⅲ一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ序号 名 称 品 名 举 例 管理类别1 高分子义齿材料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 Ⅲ2 齿科植入材料 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 Ⅲ3 根管充填材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 Ⅲ3 牙周塞治剂 Ⅲ4 颌面部修复材料 Ⅲ5 永久性充填材料及有关材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料1 可吸收性止血、防粘连材料 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 Ⅲ1、医用可吸收缝合线（带针/不带针） 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线 Ⅲ3 医用粘合剂 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 Ⅲ1 输液、输血器具及管路 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器 Ⅲ2、胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 Ⅲ1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） Ⅲ3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 Ⅲ助听器Ⅱ 6801基础外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别－1 医用缝合针(不带线) Ⅱ－2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ－3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ－4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ－5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ－6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ－7 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ6802显微外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别－1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 Ⅰ－2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 Ⅰ－3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ－4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ－5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ－6 显微外科用其他器械 显微合拢器 Ⅰ6803神经外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别－1 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 Ⅱ－2 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ－3 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ－4 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ－5 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 Ⅰ。
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
Ⅲ
手术显微镜（包括附件）
Ⅱ
生物显微镜（包括附件）
Ⅱ
阴道显微镜（包括附件） 医用手术及诊 断用显微设备
Ⅱ
2
微循环显微镜、体表微循环显微 由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、 镜、微循环检测仪、共焦显微镜 物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采 用于组织、体表微循环等的观 、共聚焦扫描显微镜、在体反射 集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 察。 微循环显微镜（包括附件） 式共聚焦显微镜、自动扫描显微 （附件包括摄像系统） 镜和图像分析系统、细胞学电脑 自动筛查系统、细胞诊断显微镜 、显微分析仪 显微精子分析系统、精子分析仪 、精子质量分析仪、精子质量检 测分析系统、精子、微生物动 由显微镜、图像采集显示系统组成，不是通过目镜观 用于生物组织、体液、微生物 （静）态图像检测系统、电子阴 察，而是由图像采集系统采集图像在显示设备上显示 、细胞、细菌、组织培养、悬 道显微镜、妇科阴道数字观察系 。利用显微放大原理，由图像显示代替目视观察。 浮体、沉淀物等的观察。 统、生殖道涂片显微图像信息采 集与管理系统、手术显微镜图像 采集处理系统、显微成像仪、自 动显微平台系统
在内窥镜诊断和/或治疗/手术
Ⅱ
Ⅱ
内窥镜摄像系统
6
内窥镜功能供 给装置 内窥镜气腹机
Ⅱ
以电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为核心 在内窥镜诊断和/或治疗/手术 大流量气腹机 构造，能够实现可控地对腹腔注入二氧化碳气体，并 中，用于气腹建立和维持。 儿童气腹机 使之维持在指定气压的装置。 以压强传感器、液体和/或气体流量反馈控制单元为核 在内窥镜诊断和/或治疗/手术 心构造，利用滚压式或重力式正压原理提供液体冲洗 滚压式冲洗吸引器 中，保持内窥镜的观察视场区 功能，利用负压原理提供液体和/或固体吸引功能的装 重力式冲洗吸引器 域不受到血液或异物的阻挡。 置。 在内窥镜诊断和/或治疗/手术 单功能膨宫泵（膨宫加压器、膨 以液压传感器、液体流量反馈控制单元为核心构造， 中，用于扩张人体体腔，为内 宫机、膨宫系统） 能够实现可控地对人体体腔注入液体并使之维持在指 窥镜检查或手术提供良好的观 多功能膨腔泵 定压强的装置。 察操作空间。 关节膨腔泵（关节灌注泵） 鼻窦刨削机 在内窥镜治疗/手术中，用于 关节刨削机 绞碎组织。 骨动力刨削机 在内窥镜治疗/手术中，用于 子宫切除机 切除子宫组织。
医疗器械分类 按1 2 3类
二类
电动I貉故质跆?/
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无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠
持瘟埔?/td>
止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/
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皮肤缝合钉I接美?/td>
一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄导管I鞴?/td>
蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友辜?/t
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海
ㄖ厮⒐栌停?/td>
心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳?
/td> 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣
诳担?/td>
一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/t
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医用光学仪器分类
医用光学仪器分类光学技术在医疗领域中的应用日益重要，医用光学仪器在诊断和治疗过程中起到了不可或缺的作用。
医用光学仪器可以分为以下几类：影像设备、光治疗设备和光学诊断设备。
本文将逐一介绍这些不同分类下常见的医用光学仪器。
一、影像设备影像设备是用于获取和显示患者内部结构图像的仪器。
它们可以通过光学技术实现对被检查对象的成像。
常见的医用光学影像设备有X射线机、核磁共振成像机以及计算机断层扫描仪（CT扫描仪）等。
这些仪器利用光学投射、透射和反射的原理，通过对人体组织的不同对光反应来生成高清晰度的影像，用于医生分析和诊断。
二、光治疗设备光治疗设备是利用光的能量对人体进行治疗和护理的仪器。
光治疗被广泛应用于医疗美容、激光手术以及疾病治疗等领域。
常见的光治疗设备包括激光手术刀、激光疤痕去除仪以及激光脱毛仪等。
这些设备通过选择特定波长的光线，利用光的热或化学作用对人体进行治疗，达到疾病治愈或美容效果。
三、光学诊断设备光学诊断设备用于对各种眼部和视觉问题进行评估和诊断的仪器。
在眼科和视觉矫正领域，光学技术起到了至关重要的作用。
常见的光学诊断设备有眼底相机、视力测试仪以及验光仪等。
这些设备利用光学原理对眼部进行全面的检查和评估，帮助医生准确诊断眼病，并制定相应的治疗方案。
除了以上三类主要分类，还有一些其他类型的医用光学仪器也值得关注。
例如，光动力疗法设备利用光的能量与特定药物的结合来进行治疗；激光干涉术设备则用于眼科手术和体表皮肤病治疗等。
总结：医用光学仪器在现代医疗中起到了至关重要的作用。
影像设备用于获取人体内部结构的影像，光治疗设备用于治疗和护理，光学诊断设备用于眼部和视觉问题的评估和诊断。
医用光学仪器通过光学技术的应用使医生能够更准确地进行诊断和治疗，为患者提供更好的医疗服务。
综上所述，医用光学仪器的分类十分广泛，每一类仪器都具有自己独特的功能和应用。
随着科技的不断发展和进步，医用光学仪器的应用前景更加广阔，为医疗行业带来了更多的可能性和机遇。
《医疗器械分类目录》
医疗器械分类目录• 6814中医器械 • 6815注射穿刺器械• 6816烧伤(整形)科手术器械 • 6819其它科手术器械 • 6820普通诊察器械 • 6821医用电子仪器设备• 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备• 6823医用超声仪器及有关设备 • 6824医用激光仪器设备 • 6825医用高频仪器设备 • 6826物理治疗及康复设备 • 6827中医仪器设备 •6828医用磁共振设备医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 :• 6801基础外科手术器械 • 6802显微外科手术器械 • 6803神经外科手术器械 • 6804眼科手术器械 • 6805耳鼻喉科手术器械 • 6806口腔科手术器械• 6807胸腔心血管外科手术器械 • 6808腹部外科手术器械 • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6810矫形外科骨科手术器械 • 6811儿科手术器械 • 6812妇产科用手术器械 •6813计划生育手术器械6821 医用电子仪器设备● 6855 口腔科设备及器具 ● 6856 病房护理设备及器具 ● 6857 消毒和灭菌设备及器具 ● 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 ● 6863 口腔科材料● 6864 医用卫生材料及敷料 ● 6865 医用缝合材料及粘合剂 ●6866 医用高分子材料及制品• 6830 医用X 射线设备• 6831 医用X 射线附属设备及部件• 6832 医用高能射线设备 • 6833 医用核素设备• 6834 医用射线防护用品装置 • 6839 医用射线设备专用检测仪器• 6840 临床检验分析仪器 • 6841 医用化验和基础设备器具 • 6845 体外循环及血液处理设备 • 6846 植入材料和人工器官 •6854 手术室急救室诊疗室设备及器具11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6 干色激光打印机I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别6826物理治疗及康复设备治疗仪、强光辐射治疗仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2 放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例管理类别1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路Ⅲ热交换器、水箱Ⅱ4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机Ⅲ5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ7 透析粉、透析液Ⅲ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例管理类别1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ助听器、外挂式人工喉Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ输液泵、注射泵Ⅱ6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ7 呼吸设备配件简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ手术照明灯、手术反光灯Ⅰ14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例管理类别1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ6877介入器材序号名称品名举例管理类别1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
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医疗器械分类目录• 6814中医器械 • 6815注射穿刺器械• 6816烧伤(整形)科手术器械 • 6819其它科手术器械 • 6820普通诊察器械 • 6821医用电子仪器设备• 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备• 6823医用超声仪器及有关设备 • 6824医用激光仪器设备 • 6825医用高频仪器设备 • 6826物理治疗及康复设备 • 6827中医仪器设备 •6828医用磁共振设备医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 :• 6801基础外科手术器械 • 6802显微外科手术器械 • 6803神经外科手术器械 • 6804眼科手术器械 • 6805耳鼻喉科手术器械 • 6806口腔科手术器械• 6807胸腔心血管外科手术器械 • 6808腹部外科手术器械 • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6810矫形外科骨科手术器械 • 6811儿科手术器械 • 6812妇产科用手术器械 •6813计划生育手术器械6821 医用电子仪器设备● 6855 口腔科设备及器具 ● 6856 病房护理设备及器具 ● 6857 消毒和灭菌设备及器具 ● 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 ● 6863 口腔科材料● 6864 医用卫生材料及敷料 ● 6865 医用缝合材料及粘合剂 ●6866 医用高分子材料及制品• 6830 医用X 射线设备• 6831 医用X 射线附属设备及部件• 6832 医用高能射线设备 • 6833 医用核素设备• 6834 医用射线防护用品装置 • 6839 医用射线设备专用检测仪器• 6840 临床检验分析仪器 • 6841 医用化验和基础设备器具 • 6845 体外循环及血液处理设备 • 6846 植入材料和人工器官 •6854 手术室急救室诊疗室设备及器具11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6 干色激光打印机I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别6826物理治疗及康复设备治疗仪、强光辐射治疗仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2 放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例管理类别1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路Ⅲ热交换器、水箱Ⅱ4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机Ⅲ5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ7 透析粉、透析液Ⅲ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例管理类别1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ助听器、外挂式人工喉Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ输液泵、注射泵Ⅱ6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ7 呼吸设备配件简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ手术照明灯、手术反光灯Ⅰ14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例管理类别1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ6877介入器材序号名称品名举例管理类别1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
医疗设备分类标准
医疗设备分类标准医疗设备是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、器具、设备、物品或其他物品。
根据其功能和用途的不同，医疗设备可以分为不同的分类，这有助于规范管理和使用。
医疗设备分类标准是医疗行业的重要标准之一，它对医疗设备的管理、使用、监管等方面具有指导意义。
下面将对医疗设备的分类标准进行详细介绍。
一、按用途分类。
1. 诊断设备，用于诊断疾病的设备，如X射线机、CT机、核磁共振仪等。
2. 治疗设备，用于治疗疾病的设备，如手术刀、医用激光设备、放疗设备等。
3. 监测设备，用于监测病情和生命体征的设备，如心电图机、血压计、血糖仪等。
4. 手术设备，用于进行手术的设备，如手术台、手术灯、麻醉机等。
5. 康复设备，用于康复治疗的设备，如康复训练器材、助行器具等。
6. 辅助设备，用于辅助医护人员进行医疗工作的设备，如输液泵、呼吸机、体外循环机等。
二、按技术原理分类。
1. 电气设备，以电力为动力源的医疗设备，如心电图机、X射线机、超声仪等。
2. 机械设备，以机械原理为基础的医疗设备，如手术刀、担架、输液泵等。
3. 光学设备，以光学技术为核心的医疗设备，如内窥镜、显微镜、眼科手术器械等。
4. 化学设备，以化学原理为基础的医疗设备，如血液分析仪、生化分析仪等。
5. 生物医学工程设备，结合生物医学工程学原理的医疗设备，如人工心脏、人工关节、假肢等。
三、按适用对象分类。
1. 成人医疗设备，适用于成年人的医疗设备，如成人呼吸机、成人血压计等。
2. 儿童医疗设备，适用于儿童的医疗设备，如儿童呼吸机、儿童血压计等。
3. 老年医疗设备，适用于老年人的医疗设备，如老年人助行器具、老年人床上用品等。
四、按特殊功能分类。
1. 一次性医疗器械，使用一次后即丢弃的医疗器械，如一次性注射器、一次性手术衣等。
2. 高值耗材，价格昂贵且使用寿命较长的医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节等。
3. 低值耗材，价格较低且使用寿命较短的医疗器械，如输液管、敷料等。
医疗器械分类
编号分类名称6804-6 6804 眼科手术器械6815 注射穿6815 注射穿刺器械刺器械名称品名举例眼科手术用其他器械玻璃体切割器一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射射针、一次性静脉输液针、针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置一次性使用光纤针、静脉留针、一次性配药用注射针、穿刺针置针、一次性配药用注射针、穿刺针管理分类IIIIII6821 16821 26821 36821 968211 168211 66822 16822 2 68223682316821 医用电子6821 医用电子6821 医用电子6821 医用电子6821 医用电子6821 医用电子6822医用光学器及内窥镜6822医用光学器及内窥镜6822医用光学器及内窥镜6823医用超声关超声手术及聚焦治疗设备 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声设备 血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III III III III III III III III III III共 7 页第 1 页68232 6823 医用超声仪器及有关 彩色超声成像设备及超声设备介入 / 腔内诊断设备 682416824 医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备682426824 医用激光仪器设备激光诊断仪器682436824 医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器682446824 医用激光仪器设备激光手术器械682516825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备682536825 医用高频仪器设备微波治疗设备682546825 医用高频仪器设备射频治疗设备682616826 物理治疗及康复设备高压氧治疗设备684616846 植入材料和人工器官植入器材684626846 植入材料和人工器官植入性人工器官超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、 超声结肠镜 （诊断仪） 、超声内窥镜多普勒、 超声心内显像仪、 经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备（ Nd:YAG 、 Ho:YAG 、 Er:YAG 、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（ CO2 、金蒸汽、准分子、氩离子）、 3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机空气加压氧舱、氧气加压氧舱骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、 人工血管、 人工椎体、 人工关节、 人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器III III III III IIIIIIIIIIIIIIIIIIIII共 7 页第 2 页6846 36846 46846 56854 16854 26854 36854 46854 56858 1 6846 植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜6846 植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架6846 植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置6854 手术室、急救室、诊手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输疗室设备及器具婴儿保育设备培养箱6854 手术室、急救室、诊输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治藏设备及器具低温治疗仪器疗仪IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 6863 口腔科材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及68631高分子义齿材料I I I造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科686326863 口腔科材料齿科植入材料高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材III料共 7 页第 3 页68633 6863 口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III 68633 6863 口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III 686346863 口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料III永久性充填材料及有关材银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合686356863 口腔科材料III 料剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶68262 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III 68263 6826 物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III 68264 6826 物理治疗及康复设备高压电位治疗设备高压电位治疗仪III医用磁共振成像设备(MR 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导682816828 医用磁共振设备型磁共振成像系统I I II)X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治68301 6830 医用 X 射线设备X 射线治疗设备III疗机X射线诊断设备及高压发生68302 6830 医用 X 射线设备200mA 以上 X 射线诊断设备III装置68303 6830 医用 X 射线设备X 射线手术影像设备介入治疗 X 射线机III共 7 页第 4 页6830 46832 16832 26833 16833 26840 16840 46840 86845 1 68452684536830 医用6832 医用高备6832 医用高能6833 医用6833 医用6840 临床检验6840 临床检验6840 临床检验6845 体外循设备6845 体外循环鼓泡式氧合器、膜式氧合器设备6845 体外循环及血液处理血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超设备人工心肺设备辅助装置滤）、气泡去除器、泵管、血路III III III III III III III III III III III共 7 页第 5 页血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、 透析血路、血路塑料泵管、 动静脉穿刺器、6845 体外循环及血液处理 血液净化设备和血液净化68454 多层平板型透析器、 中空纤维透析器、 中空纤维滤过器、设备 器具吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机6845 体外循环及血液处理68455血液净化设备辅助装置 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵设备6845 体外循环及血液处理 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份 68456 体液处理设备设备 输血装置、血液成分分离机6845 体外循环及血液处理68457透析粉、透析液 透析粉、透析液设备686416864 医用卫生材料及敷料 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、可吸收性止血、 防粘连材料聚乳酸防粘连膜 III III III III III6865 医用缝合材料及粘合 医用可吸收缝合线（带针 / 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊 I I I 68651剂不带针）肠线6865 医用缝合材料及粘合骨水泥等凝固粘合材料、 医用 α氰基丙烯酸脂类、 输卵医用粘合剂管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生I I I 68653 剂 物胶、医用几丁糖一次性使用输液器、 输血器、 静脉输液（血）针、血袋、6866 医用高分子材料及制输液、输血器具及管路采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的II I 68661 品 开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器6866 医用高分子材料及制导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管I I I 68664 品68701 6870 软件功能程序化软件X- 射线立体定向放射外科治疗系统III 68701 6870 软件功能程序化软件局部网络放射治疗系统、III共 7 页第 6 页68701 6870 软件功能程序化软件放射治疗计划系统、III68702 6870 软件诊断图象处理软件数字影像接收系统、III 687026870 软件诊断图象处理软件X 射线影像处理系统、III 68702 6870 软件诊断图象处理软件X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、III68702 6870 软件诊断图象处理软件血管内超声成像系统（IVUS ）、III68702 6870 软件诊断图象处理软件核医学成像III 68702 6870 软件诊断图象处理软件医用磁共振成像系统III6877 介入器材血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针68771血管内导管III 外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
医用光学仪器
2
眼底相机
眼底相机
眼底相机是一种特殊的照相机， 用于拍摄眼睛内部的相机通常与望远镜或检眼镜 配合使用，以便医生能够详细地 观察眼底病变和其它问题
3
检眼镜
检眼镜
检眼镜是一种手持式小型显微镜， 用于检查眼睛内部的情况
检眼镜通常与其它仪器如眼底相 机一起使用，以便医生能够观察 到眼睛的内部结构和疾病
6 光学仪器在医学领 域的应用
光学仪器在医学领域的应用
1
光学仪器在医学领域具有广泛 的应用，例如手术导航、组织 切片观察、细胞病变检测、眼 底病变检测、内窥镜检查等
2
随着科技的不断发展，光学 仪器也在不断升级和改进， 为医生的诊断和治疗提供了
更加精确和可靠的工具
-
演讲完毕 感谢聆听
汇报人：XXXX
4
内窥镜
内窥镜
内窥镜是一种长而灵活的管状仪 器，带有摄像头和光源，用于检
查人体内部的结构和疾病
内窥镜通常用于检查胃肠道、呼 吸道和其它腔道
5 激光共聚焦显微镜
激光共聚焦显微镜
激光共聚焦显微镜是一种特殊的 光学仪器，它可以产生高分辨率
的图像，并且对样品没有损伤
这种仪器通常用于研究细胞和组 织的细微结构，以及用于检测病 变和其它疾病
医用光学仪器
目录
CONTENTS
-
1 显微镜 2 眼底相机 3 检眼镜 4 内窥镜 5 激光共聚焦显微镜 6 光学仪器在医学领域的应用
1
显微镜
显微镜
1
显微镜是用于放大和观察微小物 体的光学仪器，特别是在医学领 域，它被广泛应用于手术导航、 组织切片观察、细胞病变检测等
2
显微镜分为光学显微镜和 电子显微镜，其中电子显 微镜的放大倍数更高，可
(完整版)医疗器械分类目录2002年版
医疗器械分类目录2002 年版关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15 号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III 类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III 类医疗器械的，作为III 类产品管理；只含有II 类和I 类医疗器械的，作为II 类产品管理；只含有I 类医疗器械的，作为I 类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
基本分类Ⅰ类：Ⅱ类：Ⅲ类：详细分类6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械6804 眼科手术器械6808 腹部外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6815 注射穿刺器械6816 烧伤（整形）科手术器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833 医用核素设备6834 医用射线防护用品、装置6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂。
医疗器械分类2002年和2017年对应表
Ⅰ
听诊器（（无电能）（单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器）
叩诊锤（无电能）（打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤）
反光器具（额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯）
耳鼻喉科用其他器械（扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜）
Ⅰ
口腔用刀、凿 （牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿）
口腔用剪（牙龈剪、全冠剪）
口腔用钳（拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳）
口腔用镊、夹（残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹）
Ⅰ
腹部外科用剪 （胃内手术剪、直角剪）
腹部外科用钳（胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳）
腹部外科用钩、针（胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针）
腹部外科用其他器械（荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器）
Ⅰ
泌尿肛肠科用剪（肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪）
泌尿肛肠科用钳（肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳）
22临床检验器械
6816烧伤（820普通诊查器械
07医用诊察和监护器械
16眼科器械
Ⅰ
/
/
Ⅰ
烧伤（整形）用刀、凿（辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿）
烧伤（整形）用钳（颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳）
烧伤（整形）用镊、夹（整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹）
基础外科用剪（普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪）
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录•2022.10.16•编号6804-66815 注射穿刺器械68211 6821268213 68219 682111 682116 6822168222 68223分类名称6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备名称眼科手术用其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针用于心脏的治疗、急救装置有创式电生理仪器及创新电生理仪器有创医用传感器无创监护仪器医用刺激器体外反搏及其辅助循环装置植入体内或者长期接触体内的眼科光学器具心及血管靴II 写础⑶荒谑质跤媚诳班？/td>电子内窥镜品名举例玻璃体切割器一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪刷[II 写葱短流隽考啤III 写炊嗟忌研锹家恰(12)哪谙J 鲜麻缤蓟恋(12)哪谕悖厅甑馔家恰III 写葱缘缱友，辜？/td>各种植入体内的医用传感器心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪心脏工作站电刺激器气囊式体外反搏装置眼人工晶体、角膜接触镜(软性跳II 残浴⑺士谓悄^哟^担」盎/O 责靡骸(13)勰谓畛湮铮uA 二子宓雕部(17)车用锚省9」密(14)海H有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜就II 糜诟咂档缜惺质跤玫南宋国诳耳导坝补苣诳尤担？/td>上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜管理分类IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII厮港9.解停?/td>68231 68232 6824168242 68243 68244 68251 68253 68254 68261 68461 68462 6823 医用超声仪器及有关设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官超声手术及聚焦治疗设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备激光手术和治疗设备激光诊断仪器介入式激光诊治仪器激光手术器械高频手术和电凝设备微波治疗设备射频治疗设备高压氧治疗设备植入器材植入性人工器官超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备(Nd:YAGHo:YAGEr:YAG 、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2 金蒸汽、准份子、瀛离子)、3B 类和4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、HeNe 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频瘜肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机空气加压氧舱、氧气加压氧舱骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚能器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或者组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68463 68464 68465 68541 68542 68543 68544 68545 68581 68631 6863268633 68633 6863468635 68262 68263 68264 68281 6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器且6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器且6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料6826 物理治疗及康复设备6826 物理治疗及康复设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设接触式人工器官支架器官辅助装置手术及急救装置呼吸设备呼吸麻醉设备及附件婴儿保育设备输液辅助装置低温治疗仪器高份子义齿材料齿科植入材料根管充填材料牙周塞治剂颌面部修复材料永久性充填材料及有关材料电疗仪器光谱辐射治疗仪器高压电位治疗设备医用磁共振成像设人工喉、人工皮肤、人工角膜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高份子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料牙周塞治剂颌面部修复材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机光量子血液治疗机(加氧充磁光照)高压电位治疗仪永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68301 68302 68303 68304 68321 68322 68331 68332 68401 68404 68408 68451 68452 684536845468455 68456备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6830 医用X 射线设备6832 医用高能射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6840 临床检验分析仪器6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血备(MRI)X 射线治疗设备X 射线诊断设备及高压发生装置X 射线手术影像设备X 射线计算机断层摄影设备(CT)医用高能射线治疗设备高能射线治疗定位设备放射性核素治疗设备放射性核素诊断设备血液分析系统细菌分析系统基因和生命科学仪器人工心肺设备氧合器人工心肺设备辅助装置血液净化设备和血液净化器具血液净化设备辅助装置体液处理设备像系统、超导型磁共振成像系统X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机200mA 以上X 射线诊断设备介入治疗X 射线机X 射线头部CT 机、全身CT 机、螺旋CT 机、螺旋扇扫CT 机X 射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机放射治疗摹拟机、适形治疗多页光栏钻60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ECT 正电子发射断层扫描装置(PECT、单光子发射断层扫描装置(SPECT、放射性核素扫描仪血型分析仪、血型卡结核杆菌分析仪、药敏分析仪全自动医用PCR 分析系统人工心肺机鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道) 、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII68457 68641 68651 686536866168664 68701 68701 68701 68702 68702 68702 68702 68702 6870268771 68771 68772 68773液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高份子材料及制品6866 医用高份子材料及制品6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6877 介入器材6877 介入器材6877 介入器材6877 介入器材透析粉、透析液可吸收性止血、防粘连材料医用可吸收缝合线(带针/不带针)医用粘合剂输液、输血器具及管路导管、引流管功能程序化软件功能程序化软件功能程序化软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件血管内导管血管内导管导丝和管鞘栓塞器材|机、血液成份输血装置、血液成份分离机透析粉、透析液明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线骨水泥等凝固粘合材料、医用a 氧基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成份分离器材、连接管路觥II 脖麒方哟廿目雀亍(13) 能郝送嫁Q4)丁汗藉寺四15.掌臣酒寺四18 樽淼脊珊(14) 淮涡允褂醛帝•汗陷似?/td>胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管X 射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、数字影像接收系统、X 射线影像处理系统、X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS) 、核医学成像医用磁共振成像系统血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型飘荡导管、动静脉测压导管。