Cochrane系统评价
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第三页，共64页。
系统评价与综述的区别
系统评价
综述
资料来源全面,有完整的检索策略 常没有专门的检索策略
对纳入研究有严格的标准,通常为 RCT
纳入文献常常不作限制
有严格的标准对研究质量进行评价 不对研究质量进行评价
对纳入研究的结果进行定量总结
常为定性总结
第四页，共64页。
系统评价与Meta分析的关系
❖ 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协调 医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以便 依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管 理和高层决策。
❖ 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
❖ 制订课题计划书（protocol) ❖ 科学背景 ❖ 研究目的 ❖ 纳入标准和排除标准
研究类型 观察对象 干预措施 测量指标
第十三页，共64页。
系统评价的制作过程
❖ 检索策略（search strategy)
数据库的选择
检索式的制订
❖ 研究方法
研究的选择 质量评价标准
随机方法（基线状况）
❖ 该软件的主要特点是可以制作和保存Cochrane系统评价的 计划书和全文；可对录入的数据进行Meta分析并以 Metaview（森林图）的分析结果以图表形式展示；可对 Cochrane系统评价进行更新；可以根据读者的反馈意见不 断修改和完善。
第二十页，共64页。
安装
双击下载文件revman42开始安装，连续点击6次“Next”完成安装
第七页，共64页。
循证医学对证据的分级
❖ 一级证据
高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验
❖ 二级证据
观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验
❖ 三级证据
高质量的队列研究和病例-对照研究
❖ 四级证据
综述和专家意见
第八页，共64页。
Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988)
循证医学
❖ 1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及治疗 方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随着新数 据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。
❖ 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授将临 床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提高临床 疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。
Chinese
The Cochrane Collaboration Logo
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说明一个 实际由七个随机对照试验所产生的系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试验 结果透露corticosteroid的治疗能够降低婴儿因 为早产所出现的并发症。1991年，更多试验结果
❖ Archie Cochrane 是当时英国内科医师
及著名的流行病学专家，他对于流行病 学 发 展 的 伟 大 贡 献 ， 以 致 Cochrane Collaboration 以他的名字命名以表达对
他的敬意。
❖ 1972年出版的著作-
Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述
也陆续发表，同时也更加强这项治疗方式的说服 力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
♠ 由于直到 1989年才有相关的系统评论数 据及随机对照试用被出版报导，大部份的 产科医师无从得知这项治疗方法的效用， 也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡 （并浪费许多无效的医疗资源）。
第十二页，共64页。
二、系统评价的制作过程
●Figures
显示各文献数据经综合定量合并分析后得出的Meta分析森 林图和评价文献发表偏倚的倒漏斗图（funnelplot）等。
●Comments and Criticisms
供作者回馈Cochrane系统评价资料库中读者的评论和建设 性的评判。
第三十二页，共64页。
评价者（Reviewers）
该部分提供了被纳入Meta分析的研究和其他参考文献相关信息的 储存位置。
第三十一页，共64页。
系统评价的6个部分
●Tables
各入选研究的数据经处理提取后输入这里的表格以待 RevMan软件计算。“Table和“Figures”中的大部分功能都可以在“Tables” 中实现，请着重留意。其实只要不以电子刊物的形式发表到 Cochrane图书馆，只要搞清楚“Tables”这部分就基本上可以 把文章炮制出来了。
第三十四页，共64页。
Included study
第三十五页，共64页。
第十六页，共64页。
系统评价的制作过程
❖结果
研究选择流程（图） 纳入研究特点
描述 资料提取表 排除研究及其原因 质量评价 随机、分配隐藏、盲法、失访等等 结果描述 统计学结果 异质性分析 临床意义
第十七页，共64页。
系统评价的制作过程
❖ 讨论（Discussion)
概要(Summary) 纳入研究的局限性 本系统评价的局限性
析和讨论
第十九页，共64页。
RevMan软件
❖ Review Manager（简称RevMan）是国际Cochrane协作网为系统 评价（systematic review）工作者所提供的专用软件，是 Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。从计算机软件的角度 来看，它主要包括了Cochrane系统评价的英文字处理与Meta分析 两大功能。该软件可以从网上下载，其下载地址为 /RevMan/download.htm，目前该软件属免费 软件，其最新版本为“Revman 4.2.10”。
系统评价的6个部分
第三十页，共64页。
系统评价的6个部分
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
●References
第三十三页，共64页。
（2）定义单个研究的名称
❖ ①展开“References”分支及下级分支“References to studies”；
❖②选中“References to studies”的下级分支 “Included studies”；
❖ ③按“Add”按钮后，屏幕出现如图的“Included study”对话框；
❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日期， 从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Save”（保存）按钮；
第二十八页，共64页。
相关步骤
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击“Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行标志，如图，然后按 “OK”返回“Title ( New review)”对话框；
❖ 结论（Conclusion)
对临床实践的意义 对将来研究的意义
第十八页，共64页。
三、怎样使用系统评价证据
❖ 确定某系统评价的适用范围和条件 ❖ 评价系统评价的质量
是否进行了广泛的检索 是否对纳入研究进行了正确的质量评价 合并分析是否正确 是否对纳入研究和本系统评价的局限性进行了充分的分
第十页，共64页。
Cochrane Centres
San Francisco
San Antonio
New England
Canadian
UK Dutch French Spanish
Nordic
German
Italian
Brazilian
South African
第十一页，共64页。
Australasian
❖ 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并 （Meta分析）。
❖ 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相 似性。
❖ Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质 是一种统计学方法。
❖ 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系 统评价称为定量系统评价。
❖ 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析， 而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为 定性系统评价。
第五页，共64页。
系统评价与Meta分析的关系
系 统 评 价 Meta分析
第六页，共64页。
循证医学
❖ 任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究 证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式，要 求医务人员具备临床专业知识（clinical skill）、 人道主义（humanism）和社会责任感（social responsibility）
由于资源终将有限，因此应该使用已被证 明有明显效果的医疗保健措施
CBE 司令勋章（不列颠帝国勋 章第三级)
来自于随机对照试验（Randomised
FRCP 皇家内科医师学会会员
Controlled Trials,RCT）的证据，比其它任何 FFCM 皇家内科医学院公共生医学
证据更为可靠。
科院士
第九页，共64页。
第二十六页，共64页。
（1）建立新题目
第二十七页，共64页。
相关步骤
❖ ①在“Title”信息框中输入研究的名称，如本例输入“aspirin for miocardial infarction”；
❖ ②在“Review no”信息框中输入系统评价号，如本例输入 “0001”；
❖ ③在“Status”三个圆钮中选择，一般情况可选择“Protocol”或“Full review”；
第二页，共64页。
系统评价
❖ 不同类型系统评价的纳入标准不同
Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验（RCT）或半随机对 照试验（quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究
病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研究
❖ ⑥在“Title ( New review)”对话框中，按“Close”，关闭该对话 框，返回“Tree view”窗口。这时系统在“Review”图标下的 “New review”分支，变成了用户定义分支名，如本例为 “aspirin for miocardial infarction”。
第二十九页，共64页。
第二十一页，共64页。
启动
第二十二页，共64页。
初次运行Revman
❖ 联系编号（contact ID）：每个综述者唯一的标识，最多不 超过4个字符
❖ 姓名：名，姓
第二十三页，共64页。
第二十四页，共64页。
Revman主窗口
菜单栏 工具栏
Tree view
第二十五页，共64页。
1.创建一个系统评价(数据输入前的准备 )
主要内容
❖系统评价的概念 ❖系统评价的制作过程 ❖怎样使用系统评价证据 ❖Review Manage软件
第一页，共64页。
系统评价
❖系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医疗
卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评价， 并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题进行 系统总结的研究方法。
第十五页，共64页。
系统评价的制作过程
❖亚组分析（subgroup analysis)
临床异质性 方法学异质性
❖敏感性分析(sensitivity analysis)
低质量研究的影响 不同统计学方法的影响
❖发表偏倚(publication bias)分析：漏斗图 （funnel plot)
分配隐藏
盲法 失访-intention to treat（ITT分析）（依从性）
第十四页，共64页。
系统评价的制作过程
❖统计分析
异质性分析（同质性分析）
2检验（P值，检验水准0.1） I2=(Qdf)/Q
效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD（WMD、SMD） 区间估计（95%CI） 假设检验（P值，检验水准0.05)
系统评价与综述的区别
系统评价
综述
资料来源全面,有完整的检索策略 常没有专门的检索策略
对纳入研究有严格的标准,通常为 RCT
纳入文献常常不作限制
有严格的标准对研究质量进行评价 不对研究质量进行评价
对纳入研究的结果进行定量总结
常为定性总结
第四页，共64页。
系统评价与Meta分析的关系
❖ 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协调 医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以便 依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管 理和高层决策。
❖ 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
❖ 制订课题计划书（protocol) ❖ 科学背景 ❖ 研究目的 ❖ 纳入标准和排除标准
研究类型 观察对象 干预措施 测量指标
第十三页，共64页。
系统评价的制作过程
❖ 检索策略（search strategy)
数据库的选择
检索式的制订
❖ 研究方法
研究的选择 质量评价标准
随机方法（基线状况）
❖ 该软件的主要特点是可以制作和保存Cochrane系统评价的 计划书和全文；可对录入的数据进行Meta分析并以 Metaview（森林图）的分析结果以图表形式展示；可对 Cochrane系统评价进行更新；可以根据读者的反馈意见不 断修改和完善。
第二十页，共64页。
安装
双击下载文件revman42开始安装，连续点击6次“Next”完成安装
第七页，共64页。
循证医学对证据的分级
❖ 一级证据
高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验
❖ 二级证据
观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验
❖ 三级证据
高质量的队列研究和病例-对照研究
❖ 四级证据
综述和专家意见
第八页，共64页。
Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988)
循证医学
❖ 1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及治疗 方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随着新数 据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。
❖ 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授将临 床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提高临床 疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。
Chinese
The Cochrane Collaboration Logo
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说明一个 实际由七个随机对照试验所产生的系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试验 结果透露corticosteroid的治疗能够降低婴儿因 为早产所出现的并发症。1991年，更多试验结果
❖ Archie Cochrane 是当时英国内科医师
及著名的流行病学专家，他对于流行病 学 发 展 的 伟 大 贡 献 ， 以 致 Cochrane Collaboration 以他的名字命名以表达对
他的敬意。
❖ 1972年出版的著作-
Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述
也陆续发表，同时也更加强这项治疗方式的说服 力－可减少 30%到 50%的死亡机率。
♠ 由于直到 1989年才有相关的系统评论数 据及随机对照试用被出版报导，大部份的 产科医师无从得知这项治疗方法的效用， 也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡 （并浪费许多无效的医疗资源）。
第十二页，共64页。
二、系统评价的制作过程
●Figures
显示各文献数据经综合定量合并分析后得出的Meta分析森 林图和评价文献发表偏倚的倒漏斗图（funnelplot）等。
●Comments and Criticisms
供作者回馈Cochrane系统评价资料库中读者的评论和建设 性的评判。
第三十二页，共64页。
评价者（Reviewers）
该部分提供了被纳入Meta分析的研究和其他参考文献相关信息的 储存位置。
第三十一页，共64页。
系统评价的6个部分
●Tables
各入选研究的数据经处理提取后输入这里的表格以待 RevMan软件计算。“Table和“Figures”中的大部分功能都可以在“Tables” 中实现，请着重留意。其实只要不以电子刊物的形式发表到 Cochrane图书馆，只要搞清楚“Tables”这部分就基本上可以 把文章炮制出来了。
第三十四页，共64页。
Included study
第三十五页，共64页。
第十六页，共64页。
系统评价的制作过程
❖结果
研究选择流程（图） 纳入研究特点
描述 资料提取表 排除研究及其原因 质量评价 随机、分配隐藏、盲法、失访等等 结果描述 统计学结果 异质性分析 临床意义
第十七页，共64页。
系统评价的制作过程
❖ 讨论（Discussion)
概要(Summary) 纳入研究的局限性 本系统评价的局限性
析和讨论
第十九页，共64页。
RevMan软件
❖ Review Manager（简称RevMan）是国际Cochrane协作网为系统 评价（systematic review）工作者所提供的专用软件，是 Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。从计算机软件的角度 来看，它主要包括了Cochrane系统评价的英文字处理与Meta分析 两大功能。该软件可以从网上下载，其下载地址为 /RevMan/download.htm，目前该软件属免费 软件，其最新版本为“Revman 4.2.10”。
系统评价的6个部分
第三十页，共64页。
系统评价的6个部分
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
●References
第三十三页，共64页。
（2）定义单个研究的名称
❖ ①展开“References”分支及下级分支“References to studies”；
❖②选中“References to studies”的下级分支 “Included studies”；
❖ ③按“Add”按钮后，屏幕出现如图的“Included study”对话框；
❖ ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日期， 从当前日期算起，不得大于12个月；
❖ ⑤选择“Save”（保存）按钮；
第二十八页，共64页。
相关步骤
❖ 若此时出现“Mark chang”对话框时，可用鼠标点击“Don’t ask me again in this RevMan session”前的方框进行标志，如图，然后按 “OK”返回“Title ( New review)”对话框；
❖ 结论（Conclusion)
对临床实践的意义 对将来研究的意义
第十八页，共64页。
三、怎样使用系统评价证据
❖ 确定某系统评价的适用范围和条件 ❖ 评价系统评价的质量
是否进行了广泛的检索 是否对纳入研究进行了正确的质量评价 合并分析是否正确 是否对纳入研究和本系统评价的局限性进行了充分的分
第十页，共64页。
Cochrane Centres
San Francisco
San Antonio
New England
Canadian
UK Dutch French Spanish
Nordic
German
Italian
Brazilian
South African
第十一页，共64页。
Australasian
❖ 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并 （Meta分析）。
❖ 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相 似性。
❖ Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质 是一种统计学方法。
❖ 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系 统评价称为定量系统评价。
❖ 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析， 而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为 定性系统评价。
第五页，共64页。
系统评价与Meta分析的关系
系 统 评 价 Meta分析
第六页，共64页。
循证医学
❖ 任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究 证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式，要 求医务人员具备临床专业知识（clinical skill）、 人道主义（humanism）和社会责任感（social responsibility）
由于资源终将有限，因此应该使用已被证 明有明显效果的医疗保健措施
CBE 司令勋章（不列颠帝国勋 章第三级)
来自于随机对照试验（Randomised
FRCP 皇家内科医师学会会员
Controlled Trials,RCT）的证据，比其它任何 FFCM 皇家内科医学院公共生医学
证据更为可靠。
科院士
第九页，共64页。
第二十六页，共64页。
（1）建立新题目
第二十七页，共64页。
相关步骤
❖ ①在“Title”信息框中输入研究的名称，如本例输入“aspirin for miocardial infarction”；
❖ ②在“Review no”信息框中输入系统评价号，如本例输入 “0001”；
❖ ③在“Status”三个圆钮中选择，一般情况可选择“Protocol”或“Full review”；
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系统评价
❖ 不同类型系统评价的纳入标准不同
Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验（RCT）或半随机对 照试验（quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究
病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研究
❖ ⑥在“Title ( New review)”对话框中，按“Close”，关闭该对话 框，返回“Tree view”窗口。这时系统在“Review”图标下的 “New review”分支，变成了用户定义分支名，如本例为 “aspirin for miocardial infarction”。
第二十九页，共64页。
第二十一页，共64页。
启动
第二十二页，共64页。
初次运行Revman
❖ 联系编号（contact ID）：每个综述者唯一的标识，最多不 超过4个字符
❖ 姓名：名，姓
第二十三页，共64页。
第二十四页，共64页。
Revman主窗口
菜单栏 工具栏
Tree view
第二十五页，共64页。
1.创建一个系统评价(数据输入前的准备 )
主要内容
❖系统评价的概念 ❖系统评价的制作过程 ❖怎样使用系统评价证据 ❖Review Manage软件
第一页，共64页。
系统评价
❖系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医疗
卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评价， 并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题进行 系统总结的研究方法。
第十五页，共64页。
系统评价的制作过程
❖亚组分析（subgroup analysis)
临床异质性 方法学异质性
❖敏感性分析(sensitivity analysis)
低质量研究的影响 不同统计学方法的影响
❖发表偏倚(publication bias)分析：漏斗图 （funnel plot)
分配隐藏
盲法 失访-intention to treat（ITT分析）（依从性）
第十四页，共64页。
系统评价的制作过程
❖统计分析
异质性分析（同质性分析）
2检验（P值，检验水准0.1） I2=(Qdf)/Q
效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD（WMD、SMD） 区间估计（95%CI） 假设检验（P值，检验水准0.05)