标准物质核查记录

合集下载

测量设备标准物质期间核查程序(含表格)

测量设备标准物质期间核查程序(含表格)

文件制修订记录1目的通过参考标准的使用,实现测量设备(标准物质)的控制,保持其技术指标符合要求,达到检定/检测结果的准确、可靠。

2适用范围本所在用的计量标准装置(器组)、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查,或期间核查。

3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。

3.2 检测室负责编制《期间核查方案》,并承担运行检查工作。

3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告,并组织实施。

3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。

4 工作程序4.1 期间核查的条件:a)关键性的测量设备;b)频繁使用的测量设备;c)使用条件恶劣的测量设备;4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备(标准物质),编制《期间核查计划》,计划内容应包括:仪器设备的名称、编号、型号规格,进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。

4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》,报所技术负责人审批后实施。

《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。

4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法(检查参数可用标准差、极差或平均值)根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求,确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ(将标准差的±2倍设为控制线),用一稳定被测对象(或样品)在规定条件下作重,若满足复性试验,由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。

可将该设备的每次检查结果描绘于控制图,以便观察其变化情况。

控制图如下所示:s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查,即用一稳定被测对象(样品)在规定条件下作重复性实验得到观测列x i (i =1,2,…,n ),若满足x max -x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控,也可将每次检查结果描绘于相应的控制图,以便观察其变化情况。

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录
检查方法:
►A类核查-储存温度核查
1. 查看标准物质储存温度是否符合要求:□是□否
►B类核查-外观核查
1.查看标准溶液是否有证:□是□否
2.查看标签是否清楚:□是□否
3.查看标液的包装是否完好、标液瓶是否密闭、无泄漏:□是□否
4.查看标液是否在有效期:□是□否
►C类核查-其他类核查
1.标准物质(标准溶液,基准物质)或新配置的标准溶液:
标准质控样品(LCS)监控:
不同标准物质间相互比对:
与其它实验室间比对:
2.新购置或已经使用的标准样品
标准质控样品(LCS)前处理:
En法:
与其它实验室间比对:
生效日期:20xx年01月12日版本号:A/0 第页共页。

标准物质期、标准溶液、滴定液期间核查作业指导书

标准物质期、标准溶液、滴定液期间核查作业指导书

1.目的本规程适用于标准物质、标准溶液、滴定液在保存期间的核查。

2.人员及职责2.1 标准物质、标准溶液、滴定液使用及配置人员负责核查的实施。

2.2 部门负责人执行核查的监督管理。

3.引用标准3.1 中国药典2005版(二部)附录。

3.2 GBT601-2002 标准溶液配制和标定标准。

3.3 标准物质、标准溶液、滴定液配置管理规程。

4. 检查方法及技术要求4.1 形式检查4.1.1未开封的标准物质对照说明书检查储存条件是否一致并帐物相符。

保存温度检查:科室内的对照品应进行冷藏保存的,检查冰箱温度是否与规定的温度一致。

4.1.2 已开启使用的标准物质保存条件检查:科室内已开启使用的对照品均应在干燥器中保存,并按要求存放;均应有封签。

检查是否保存于干燥器中;检查是否都有封签;检查冰箱温度是否与规定的温度一致;检查温度记录。

4.1.3 标准物质记录检查:每次使用时,实验人员对前一人的使用记录进行检查,检查标准物质在使用中是否发现异常。

4.1.4 麻醉、精神药品对照品与剧毒对照品:应专柜存放,双人双锁管理,帐物相符。

检查是否专柜存放,是否双人双锁管理,是否帐物相符。

4.1.5 标准溶液、滴定液使用记录检查:每次使用时,实验人员对前一人的使用进行检查,检查标准溶液在使用中是否发现异常,如颜色变浅、颜色加深、发生沉淀等影响标准溶液的正常使用或检验结果出现明显偏离时,需对标准溶液进行考察或开启新的标准物质或基准物质对比核查。

核查方法可参照药典该品种项下方法进行。

5. 滴定液的期间核查:5.1由指定人员按药典规定方法作验证性滴定,一般做两份即可。

5.2当滴定液浓度在规定限度以内(相对偏差0.1%)继续使用原数据。

5.3当滴定液浓度超出规定限度,滴定液停止使用,重新标定。

5.4详细记录,以作滴定液稳定性考查分析资料。

6.对照品溶液的期间核查:6.1 按药典检验项目,取新处理的对照品制备对照品溶液一份。

6.2 取新、旧对照品溶液同时试验,比对试验数据。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是一种已知组成和性质的物质,通常用于校准仪器、检测方法和实验室操作。

在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可追溯性至关重要。

为了确保标准物质的质量和准确性,需要进行定期的核查和检测。

二、核查目的。

本次标准物质期间核查的目的是确保标准物质的准确性和稳定性,验证其可追溯性,并及时发现和排除可能存在的问题,以保障实验数据和检测结果的可靠性和准确性。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的存储条件和环境是否符合要求,包括温度、湿度、光照等因素的监测和记录。

2. 核查标准物质的标识和包装是否完好,是否存在污染或损坏的情况。

3. 核查标准物质的实验方法和程序是否符合标准要求,是否存在误差或偏差。

4. 核查标准物质的使用记录和追溯性,包括标准物质的领取、使用和归还情况的审查和验证。

四、核查计划。

1. 制定核查计划和方案,明确核查的时间、地点、人员和具体任务分工。

2. 准备核查所需的仪器设备和标准物质参考样品。

3. 进行标准物质的存储条件和环境的监测和记录,确保符合要求。

4. 对标准物质的标识和包装进行检查,及时发现并处理可能存在的问题。

5. 对标准物质的实验方法和程序进行验证和比对,确保符合标准要求。

6. 对标准物质的使用记录和追溯性进行审查和验证,及时发现并纠正可能存在的问题。

五、核查结果处理。

1. 根据核查结果,及时处理发现的问题,对不合格的标准物质进行处理或淘汰。

2. 对核查过程中发现的不足和问题进行总结和分析,提出改进措施和建议。

3. 对核查结果进行记录和报告,确保核查过程的可追溯性和透明度。

六、总结。

标准物质期间核查是保障实验数据和检测结果准确性的重要环节,需要科学、严谨地进行。

只有通过定期的核查和检测,才能确保标准物质的质量和准确性,保障科学研究和工业生产的可靠性和可持续发展。

希望全体核查人员能够严格按照计划和要求进行核查工作,确保核查工作的顺利进行和取得实质性成果。

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序

标准物质的期间核查程序一、引言。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。

为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。

本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。

二、标准物质的期间核查程序。

1. 核查计划制定。

在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。

核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。

核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。

2. 核查条件准备。

在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。

包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。

确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。

3. 核查方法选择。

针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。

常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。

在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。

4. 核查数据采集。

在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。

包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。

确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。

5. 核查结果分析。

核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。

对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。

发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。

6. 核查报告编制。

最后,需要对核查结果编制核查报告。

核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。

并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。

三、总结。

标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。

通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。

标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录

标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录

标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
核查人
审核人
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
核查日期
名称
标准物质期间核查(非技术性指标)原始记录
生产商
批号
有效期至
验收项目 外观
验收结果 符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是 □ 否
其他验收指标
□是 □否
外观
符合性
包装:□ 完好 □ 不完整 □ 是 □ 否
标签:□ 清晰 □ 不清晰 □ 是

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录根据《标准物质管理规定》,对标准物质进行定期核查是非常重要的。

本文档记录了对标准物质在期间内的核查情况,以确保标准物质的准确性和可靠性。

1. 核查对象。

本次核查的标准物质包括但不限于,化学试剂、生物制品、药品、食品添加剂等。

对于每一种标准物质,我们都进行了详细的核查记录,并确保核查的全面性和准确性。

2. 核查内容。

核查内容主要包括标准物质的外观、性状、纯度、稳定性等方面。

我们对每一种标准物质的外观进行了仔细观察,并记录了任何异常情况。

同时,我们还对标准物质的性状进行了测试,确保其符合规定的标准。

在核查过程中,我们还对标准物质的纯度和稳定性进行了检验,以确保其在使用期间的准确性和可靠性。

3. 核查方法。

核查方法主要包括目测法、化学分析法、仪器分析法等。

我们根据不同的标准物质特点,采用了相应的核查方法,并确保核查方法的科学性和准确性。

在核查过程中,我们严格按照标准操作程序进行,确保核查结果的可靠性和准确性。

4. 核查记录。

在核查过程中,我们对每一种标准物质的核查情况进行了详细记录,包括核查时间、核查人员、核查方法、核查结果等。

所有核查记录均经过核查人员签字确认,以确保核查记录的真实性和可靠性。

5. 核查结论。

经过本次核查,所有标准物质均符合规定的标准要求,未发现任何异常情况。

我们将核查记录归档保存,以备日后核查和审计之需。

总结,本次标准物质期间核查工作圆满完成,所有核查记录均完整准确。

我们将继续加强对标准物质的管理和核查工作,确保标准物质的准确性和可靠性,为科研工作提供有力支持。

以上为标准物质期间核查记录,特此备案。

标准物质期间核查

标准物质期间核查

标准物质期间核查标准物质是指具有一定纯度和稳定性,并且经过国家授权机构认可的物质,通常用于校准和验证实验室仪器的准确性。

在实验室工作中,标准物质的准确性和可靠性对于实验结果的可信度至关重要。

因此,定期进行标准物质的核查是实验室质量控制的重要环节之一。

首先,进行标准物质期间核查需要明确核查的目的和方法。

核查的目的是验证标准物质的准确性和稳定性,以确保其能够为实验室提供可靠的参考数值。

核查的方法通常包括使用仪器对标准物质进行测量,比较实际测量值与标准值的差异,并进行数据分析和评估。

其次,在进行核查时,需要注意标准物质的存储和使用条件。

标准物质通常需要在特定的温度、湿度和光照条件下存放,以保证其稳定性和准确性。

在使用时,需要严格按照标准操作程序进行操作,避免对标准物质造成污染或损坏。

另外,核查过程中需要注意数据记录和结果分析。

对于每一次核查,都需要详细记录核查的时间、方法、仪器型号和参数设置等信息,以便后续的数据分析和追溯。

对于核查结果,需要进行统计分析和评估,判断标准物质的准确性和稳定性是否符合要求,如果发现异常情况,需要及时采取措施进行调整和修正。

最后,在核查完成后,需要及时编制核查报告并进行归档。

核查报告应包括核查的目的、方法、结果和分析,以及针对异常情况的处理措施和改进建议。

核查报告的归档应按照实验室质量管理体系的要求进行,以便日后的审核和追溯。

总之,标准物质期间核查是实验室质量控制的重要环节,对于保证实验结果的准确性和可靠性具有重要意义。

通过明确核查的目的和方法,注意标准物质的存储和使用条件,严格记录和分析核查数据,以及及时编制核查报告和归档,可以有效保证标准物质的准确性和稳定性,为实验室的科研工作提供可靠的支持。

测量设备和标准物质期间核查程序文件

测量设备和标准物质期间核查程序文件

1目的:确保检测/校准所用的计量/校准仪器、设备及标准物质等在其校准期间保持其校准状态的置信度2适用范围:适用于本实验室检测/校准的仪器、设备和标准物质的期间核查。

3职责3.1检测组负责人职责(1)组织本检测室有关人员制定并实施具体计量/校准仪器、设备及标准物质等的核查方案;(2)指定检测人员实施期间核查;(3)期间核查报告的审核。

3.2检测人员职责(1)按核查方案定期核查;(2)认真做好核查记录;(3)对期间核查结果的有效性进行确认。

3.3仪器设备管理员职责(1)编制需进行核查且有条件实施核查的计量/校准仪器、设备及标准物质等的目录。

3.4技术主管职责(1)审批期间核查计划;(2)审批核查方案;(3) 及时组织有关人员查找校准状态异常变化的原因,并作出相应的处理。

3.5 质量主管职责(1)对期间核查实施监督,做好相应的协调工作。

3.6技术主管负责维护本文件的有效性。

4 工作程序4.1 期间核查的范围对一些关键的测量设备、实验设备以及标准物质等,在相邻两次检定/校准间隔内,为保持其准确可靠需要进行期间核查:(1)计量标准稳定性考核证明其检定/校准数据超出其稳定性允许误差的。

(2)经常携带到现场进行检定、校准和检测工作的仪器设备。

(3)仪器、设备在运行过程中有可疑现象发生的。

(4)测量结果具有重要经济价值或安全作用的设备。

4.2期间核查的方法检测组负责人结合使用仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案,可采用如下方法进行期间核查:(1)采用有证标准物质进行核查;(2)采用仪器设备进行比对;(3)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期和不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估。

4.3 期间核查计划4.3.1每年初,仪器设备管理员应根据标准装置或仪器设备的状态和实际工作情况,确定需要进行期间核查的对象,制定期间核查计划,期间核查计划内容应包括如下信息:(1)实施期间核查的部门;(2)计量标准、仪器设备的名称;(3)预定进行期间核查的时间;(4)期间核查的执行人员。

标准物质期间核查作业指导书

标准物质期间核查作业指导书

作业指导书标准物质期间核查文件编号:ZY(QJ)-1107版次:A/0分发号:编制:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:2017年03月01日1目的规范标准物质及由标准物质配置而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证校准物质和标准物质溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2 范围适用于对本所使用的标准物质和由标准物质配置而成的标准储备液进行期间核查。

3职责3.1 核查人员:负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查,并做好记录。

3.2 管理人员:负责定期参与期间核查,并做好记录。

4核查方法4.1操作前的检查4.1.1检查标准物质的包装是否完整,是否在有效期内,保存条件是否符合要求。

4.1.2检查由标准物质配置而成的标准储备液是否在有效期内,保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

4.2 核查4.2.1从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质在其有效期内按照要求保存未开封的可以免于核查,对于已开封的应检查其包装是否完好无损,对于液体标准物质查看溶液是否澄清、有无浑浊、沉淀、颜色是否正常、有无褪色等;对于固体标准物质查看有无结块、潮解等,若发现任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。

4.2.2 由标准物质配制而成的标准储备液的核查4.2.2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果1C并与该标准样品的证书定值C进行比较。

4.2.22C并与该标准样品的证书定值C进行比较。

4.3 结果判定4.3.1 1C与C相比较,若1C在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若1C不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。

只有在测试操作过程正确无误的情况下,比较2C与C的值才有意义。

标准物质期间核查方案

标准物质期间核查方案

水泥ISO基准砂期间核查方案
ZLJL514-02
根据标准物质期间核查年度计划,制定此方案,对水泥ISO基准砂进行期间核查。

1.核查人员的组成及时间、地点
a.组长:许彬
组员:周君(操作)
张溢(记录)
张溢(计算)
b.时间:2011年06月26日
地点:水泥室
2.执行文件
a.期间核查程序;
b.水泥ISO基准砂期间核查作业指导书。

3.该标准物质的有效周期时间为:
干燥环境储存长期有效
编制人:年月日
批准人:年月日
(此方案与检查记录一同报综合组备案)
水泥细度和比表面积标准粉期间核查方案
ZLJL514-02
根据标准物质期间核查年度计划,制定此方案,对水泥细度和比表面积标准粉进行期间核查。

1.核查人员的组成及时间、地点
a.组长:许彬
组员:周君(操作)
张溢(记录)
张溢(计算)
b.时间:2011年06月28日
地点:水泥室和天平室
2.执行文件
a.期间核查程序;
b.水泥细度和比表面积标准粉期间核查作业指导书。

3.该标准物质的有效周期时间为:
2010年3月~2015年3月
编制人:年月日
批准人:年月日
(此方案与检查记录一同报综合室备案)。

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录

标准物质期间核查记录本次标准物质核查工作于2022年5月15日至2022年5月20日在我公司实验室内进行。

核查的标准物质包括氧化铁、硫酸钠、氯化钾等多种化学物质,这些物质是我公司产品质量控制和检测的重要参考标准。

为了确保产品质量的稳定性和准确性,对这些标准物质进行周期性的核查是必不可少的。

在本次核查中,我们严格按照国家相关标准和公司内部质量管理要求进行操作。

首先,我们对标准物质的外观进行了检查,包括颜色、形态、纯度等方面。

然后,使用精密的实验仪器对其化学成分进行分析,确保各项指标符合要求。

在核查过程中,我们发现了一些问题,并及时进行了处理和记录。

在氧化铁的核查中,我们发现了一批样品的颜色略有偏差,经过进一步检测发现,是由于生产过程中原料的差异所致。

我们立即对生产工艺进行了调整,并对已出厂的产品进行了回溯和处理,确保产品质量不受影响。

对硫酸钠和氯化钾的核查中,我们发现了一些样品的纯度略低于标准要求,经过分析发现是由于仓储条件不当导致的,我们立即对仓储环境进行了调整,并对存储的标准物质进行了重新检测,确保其质量符合要求。

在本次核查中,我们还发现了一些操作人员在使用标准物质时存在一些不规范的操作,例如未按要求进行称量、混合、溶解等步骤。

我们立即对相关人员进行了再培训,并对操作流程进行了修订,加强了对操作规程的执行和监督。

通过本次核查,我们不仅发现了一些问题,更重要的是及时进行了处理和改进,保证了标准物质的准确性和稳定性。

我们将进一步加强对标准物质的管理和监督,确保其质量始终符合要求,为产品质量的稳定性和可靠性提供坚实的保障。

在今后的工作中,我们将继续加强对标准物质的核查和管理,不断完善操作流程,提高操作人员的素质和技能,确保标准物质的质量始终处于可控状态。

我们相信,通过我们的不懈努力,公司的产品质量将会得到进一步的提升,为客户提供更加优质的产品和服务。

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以保证标准物质的质量和稳定性,以满足广泛的实验和检测需求。

一、核查目的。

本次核查的目的是验证标准物质的浓度、纯度和稳定性,以确保其符合国家标准和客户需求,保证实验和检测结果的准确性和可靠性。

二、核查范围。

本次核查的范围涵盖所有实验室内使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的标签和包装是否完好,是否有泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状是否符合要求;3. 核查标准物质的准确浓度和纯度是否符合要求;4. 核查标准物质的稳定性是否符合要求;5. 核查标准物质的保存条件是否符合要求。

四、核查方法。

1. 核查标准物质的标签和包装,通过目测检查和物理检测方法,确保标签清晰完整,包装无破损,无泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状,通过目测检查和相关仪器检测,确保外观和性状符合要求;3. 核查标准物质的浓度和纯度,通过比较分析和仪器检测,确保浓度和纯度符合要求;4. 核查标准物质的稳定性,通过长期观察和定期检测,确保稳定性符合要求;5. 核查标准物质的保存条件,通过环境监测和定期检查,确保保存条件符合要求。

五、核查频率。

根据标准物质的特性和使用频率,制定不同的核查频率,一般为每季度或半年进行一次核查,对于重要的标准物质,可根据需要进行更频繁的核查。

六、核查记录。

对每次核查进行详细记录,包括核查时间、核查人员、核查内容、核查结果等,确保核查过程的可追溯性和透明度。

七、核查结果处理。

根据核查结果,对于符合要求的标准物质,及时更新相关记录并通知相关部门;对于不符合要求的标准物质,立即停止使用,并进行问题分析和处理,确保不合格标准物质不会影响实验和检测结果的准确性和可靠性。

八、核查改进措施。

根据核查结果和经验总结,及时调整和改进核查计划和方法,提高核查效率和质量,确保标准物质的质量和稳定性。

标准物质期间核查SOP

标准物质期间核查SOP

标准物质期间核查作业指导用书1.目的:对标准物质标准(滴定)溶液的期间核查方法,保证标准物质、标准(滴定)溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2. 范围适用于检测用使用的标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作。

3. 职责3.1标准品物质主要使用人员负责对标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作,并做好记录。

3.2标准物质管理人员负责统筹安排及记录归档。

4. 程序4.1 核查前准备查看标准物质、标准(滴定)溶液是否在有效期内,本规程只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。

已过有效期的标准物质、标准(滴定)溶液不在本规程要求范围内。

4.2 核查4.2.1贮存条件检查:检查内容:检查标准物质是否在效期内,以及保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。

对直接可见内容物的标准物质、标准(滴定)溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识,并加以记录。

检查频率:每月检查记录一次。

4.2.2核查内容:从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。

对于未开封的国家标准物质,只需进行4.2.1的核查,但在开封使用时应对其进行定性检查确认;对于已开封的,还应进行标准物质的技术性核查。

4.2.3核查频率:对于使用频次较高的标液如铅、锌等溶液,应在开封后每半个月核查一次。

使用频次低的标液应在开封后每季或半年核查一次。

4.2.4核查方法:与其他实验室间比对;采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;用一级标准物质对二级标准物质进行核查;测试近期参加过水平测试结果满意的样品;检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

4.3 判断对标准物质、标准(滴定)溶液核查后需对其作出其符合性的判断,确认其是否符合使用要求,例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。

4.3.1使用有证质控样的核查判定,结果数据在质控样证书范围内的被核查标物判定为符合,继续使用;如结果数据不在证书范围内的,判定为不符合,立即停止使用。

1标准物质期间核查方法

1标准物质期间核查方法

标准物质时期核查方法1目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准贮备液的时期核查,对其在使用和保留过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值正确、靠谱和可溯源性。

2、范围合用于对本站使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准贮备液进行期实核查。

3、职责核查人员,负责严格依据本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准贮备液进行时期核查,并好好记录。

4、操作规程4.1 操作前检查检查标准物质包装能否完好、能否在有效期内、保留条件能否切合要求。

检查由标准物质配制而成的标准贮备液能否在有效期内、保留条件能否切合要求、容器能否有损害、溶液能否被污染。

4.2 核查4.2.1 从国家标准物质中心等单位购置的有证标准物质,在期有效期内依据要求保留。

关于不开封的,能够免于核查;关于已开封的,应检查其包装能否完好无缺、溶液能否澄清,若发现有任何异样现象,应立刻停止使用该标准物质并做好记录。

4.2.2 由标准物质配制而成的标准贮备液的核查4.2.2.1 用有证档准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果 C1 并与该标准样品的证书定值 C进行比较。

4.2.2.2 进行 4.2.2.1 骤时,同时用需进行核查的标准贮备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品时行测试,记录结果 C2 并与该标准样品的证书值 C 比较。

4.3.结果判断与 C 对比较,若 C1 在 C 的不确立度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或许污染;若C1 不在 C 的不确立度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染,应仔细剖析并查找原因,从头进行核查。

只有在测试操作过程正确无误的状况下,比较C2与 C的值才存心义。

与 C 比较,若 C2 在 C 的不确立度范围内,则表示该贮备液的值与实值在同意的不确度范围内,判断该贮备液合格,能够持续使用:若 C2 不在 C的不确立度范围内,则表示该贮备液在配制、使用、储藏过程中有损失或许带入新的污染,应立刻休业使用,并仔细剖析、查找原由。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

核查结论:
经核查,GBW11110k、GBW111019L、GBW11108m、GBW11107v、GBW11101z煤物理特性和化学成分分析标 准物质,保存方式符合要求,保存地点不存在相互影响的物质,均在有效的使用期限内。对标准物质进行 参数核查,标准物质GBW111019L、GBW11108m、GBW11107v、GBW11101z核查的特征测定值在标准值的不确定 度范围内,可以继续使用。标准物质GBW11110k只用于全硫标定试验、高硫煤的质量控制,核查的全硫测定 值在标准值的不确定度范围内,可以继续使用。
核查记录: 一、存储环境:GBW11110k、GBW111019L、GBW11108m、GBW11107v、GBW11101z煤物理特性和化学成分分析
标准物质,保存方式是干燥环境条件下,且避免阳光直射 ,现存储在密闭容器中,且放置在阴凉干燥处, 符合存储要求;保存地点没有相互影响的物质。 二、有效性:有效截止日期是 ×年× 月 × 日,在有效的使用期限内。 三、参数核查情况:检测人员采用检测室现行的检测方法对标准物质GBW11110k(编号为BY41-001)、 GBW111019L(编号为BY45-001)、GBW11108m(编号为BY37-430)、GBW11107v(编号为BY40-001)、 GBW11101z(编号为BY44-001)进行了参数核查。核查原始记录及结果评价记录后附。
核查对象
核查时间
年 月

核查目的 证参数值在标准值的不确定度范围之内。 核查方法描述: 一、标准物质的状态检查:
确保标准物质保存方式符合要求、保存地点不存在相互影响的物质、在有效的使用期限内;保
标准物质保存方式是否符合要求,保存地点是否存在相互影响的物质,是否在有效的使用期限内; 二、参数核查:采用检测室现行的检测方法对现有的标准物质需要核查的特征参数进行检测,如果标准物 质的测定值在其标准值的不确定度范围内,则可以继续使用。
审核人:
核查人:
注意:标蓝色的字体是需要根 据标准物质的实际情况进测 有 限 责 任 公 司
编号:SDJC/JL-07-4-24 标准物质核查记录(期间核查)
GBW11110k(编号为BY41-001)、GBW111019L(编 号为BY45-001)、GBW11108m(编号为BY37-430) 、GBW11107v(编号为BY40-001)、GBW11101z (编号为BY44-001)煤物理特性和化学成分分析 标准物质
相关文档
最新文档