中药注射剂合理性使用调查分析

中药注射剂合理性使用调查分析
徐丽华;林壮民;吴小丽;张素君
【摘要】目的调查我院门诊中药注射剂的使用情况,分析评价其用药合理性.方法
从我院最近3年的中药注射剂门诊处方中,随机抽取600张,进行统计和分析评价.
结果不合理使用的处方274张,占45.7％.不合理用药表现在溶媒使用不规范、非
辨证施治或无适应症用药、超剂量使用和配伍不当等.结论应完善中药注射剂的监管,加强化辨证施治使用中药注射剂的理论与实践,促进合理用药,使中药注射剂在现代医药中发挥更大的作用.
【期刊名称】《现代医院》
【年(卷),期】2013(013)009
【总页数】3页(P73-75)
【关键词】中药注射剂;合理用药;分析
【作者】徐丽华;林壮民;吴小丽;张素君
【作者单位】广东省第二人民医院广东广州 510315;广东省第二人民医院广东广州 510315;广东省第二人民医院广东广州 510315;广东省第二人民医院广东广州510315
【正文语种】中文
中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制剂［1］，此类制剂绕过皮肤、黏膜的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用度
很高，与常见的口服剂型相比具有无首过效应、作用迅速、疗效确切的特点。

但此类制剂一旦有过敏原之类异物未予除尽，使用时对人体的危害同样很迅猛。

最近几年有关中药注射剂不良事件的报道在逐年增多，究其原因，除了中药注射剂自身质量问题［2－3］外，临床的不合理使用也可能是另一方面的原因［3－4］。

因此，有必要对中药注射剂的合理性使用进行调查分析。

现根据《中药注射剂临床使用基本原则》，对我院近三年使用中药注射剂的门诊处方进行点评和回顾性分析。

1 资料与方法
1.1 一般资料
从本院最近3年的中药注射剂门诊处方中，随机抽取600张。

制定中药注射剂临
床合理应用查检表，内容包括:性别、年龄、科别、临床诊断、中药注射剂的名称、总用量、单次剂量、溶媒(品种、用量)、给药途径、频次、用药天数、联合用药等。

1.2 评价方法
根据《中药注射剂临床使用基本原则》、药品说明书对使用中药注射剂的处方进行点评。

2 结果
2.1 一般情况
收集到使用中药注射剂的处方共600张，占总体使用率2.9%。

用药患者中男女比例1.2∶1，无明显性别差异;年龄为6个月～80岁。

其中3岁以内占28.57%，
3～10岁占32.86%，19～80岁占38.57%。

2.2 中药注射剂的品种使用情况
中药注射剂的品种使用情况见表1。

表1 中药注射剂品种使用情况药名处方数构成比(%)298 49.7痰热清注射液 181 30.2丹红注射液 36 6.0丹参川芎嗪注射液 27 4.5注射用炎琥宁 23 3.8舒血宁注射液 17 2.8参芪扶正注射液 11 1.8灯盏细辛注射液 4 0.7醒脑靜注射液 2 0.3注
射用灯盏花素 1 0.2合计喜炎平注射液600 100.0
2.3 各科中药注射剂使用情况
中药注射剂由非中医师开具的处方占91.4%，中医师开具处方占8.6%。

其中儿科处方占61.4%(3岁以下占28.57%)，普通内科占12.9%，中医科和神经内科均占8.6%，急诊科占7.1%，感染科占1.4%。

给药途径均为静脉滴注。

2.4 中药注射剂不合理使用情况
在使用中药注射剂的600张处方中，有274张存在不合理使用的现象，见表2。

表2 中药注射剂不合理使用情况项目处方数构成比(%)113 41.2非辨证施治或无适应症 92 33.6超剂量 68 24.8配伍不当 1 0.4合计溶媒使用不规范274 100
3 讨论
我院中药注射剂不合理使用情况比较严重，占抽检总数的45.7%，主要为溶媒使
用不规范、非辨证施治或无适应症用药、超剂量使用和配伍不当等，这些问题必须引起高度重视。

3.1 关于溶媒使用不规范
由于中药注射剂的成分复杂，含有生物碱、苷类、黄酮类、有机酸、萜类、酚类、以及氨基酸、多糖、矿物质等物质，与输液配伍时易受输液的pH值或浓度变化的影响，若选择不当容易使有效成分或杂质析出而产生沉淀、变色、不溶性微粒增加，不但影响药物疗效，甚至容易发生由不溶性微粒引起的静脉炎、热原反应、局部组织坏死等不良反应。

在溶媒使用不规范中，部分是溶媒选择不当，例如:灯盏细辛注射液用10%葡萄糖注射液100 ml稀释。

由于该药在酸性条件下，其酚酸类成分可能析出，不宜和偏酸性的葡萄糖注射液配伍，应当用0.9%氯化钠注射液250～500 ml稀释。

其它
如丹红注射液用葡萄糖氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注射液稀释不符;舒血宁注射液用0.9%氯化钠注射液稀释，与说明书规定的用5%葡萄糖注
射液稀释不符;灯盏细辛注射液用10%葡萄糖注射液稀释，与说明书规定的用0.9%氯化钠注射液稀释不符。

还有部分是溶媒的用量不足。

例如:喜炎平注射液250 mg用5%葡萄糖注射液
100 ml稀释后滴注。

溶媒的用量不足，易产生肉眼看似溶解而实际未溶解完全的
现象，增加了血管刺激性，易产生药物不良反应;丹参川芎嗪注射液加入5%葡萄糖注射液100 ml稀释后滴注，与说明书规定的5%～10%葡萄糖注射液或生理盐水250～500 ml稀释相比明显偏少等。

建议:中药注射剂应严格按说明书规定使用溶媒，避免由于溶媒使用不规范而引发
的各种不良后果，确保患者用药安全有效。

3.2 关于非辨证施治或无适应症用药
中药注射剂中的活血化瘀类药物存在不少滥用、乱用现象。

例如:参芪扶正注射液
用于营养不良，丹参川芎嗪注射液用于痛风，灯盏细辛注射液用于头晕，注射用灯盏花素用于腰痛、感冒。

这些非辨证用药或无适应症用药极易造成不良事件的发生，应当避免。

建议:严格遵循中医的辩证施治原则，按照药品的适应症，辨证用药，
杜绝无适应症用药。

3.3 关于超剂量使用
个别医师认为中药作用缓慢、温和、安全，为达到更好的疗效，未能综合考虑患者的个体差异，超剂量用药比较多见。

如丹红注射液的处方用量为50 ml/次，而说
明书的用量为10～20 ml/次;注射用灯盏花素的处方用量为100 mg/次，而说明
书的用量为20～50 mg/次;丹参川芎嗪注射液的说明书的用量为5～10 mg/次，
而处方用量多为10 mg以上，这些超剂量用药，易造成人为的不良事件。

在药物治疗时，一定要把握好用药剂量，既要起到治疗作用，又要防止剂量过大而发生不良反应。

建议:应严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格掌握用法用量
及疗程，按照药品说明书推荐剂量用药，不超剂量用药。

3.4 联合用药不当
调查发现一例喜炎平注射液与注射用头孢哌酮钠配伍使用，应引起足够重视。

尽管有临床实践证实，中成药注射剂与其他药物联合使用，能达到更好的治疗效果，与抗菌素药物联用，可有效地减少耐药性［5］，但为了用药安全，建议:严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严禁与其它药物配伍使用，必须联用时，应注意在输注中药注射剂前后使用相应溶媒冲管，或者谨慎考虑用药的间隔时间。

3.5 关于儿科用药
在我院儿科临床中，痰热清注射液、喜炎平注射液和注射用炎琥宁等疗效确切，深受儿科医师的喜爱。

但由于儿童正处于生长发育期，血脑屏障和脑组织发育不完善，药物不良反应比成年人更容易发生;另外幼儿的毛细血管极细，注射液中如有较大
微粒时，更易在毛细血管中沉积，造成局部循环障碍，引起血管栓产生静脉炎、肉芽肿，并可引起过敏反应、热原样反应，因此3岁以下儿童应慎用中药注射剂［5］。

建议:根据《中药注射剂临床使用基本原则》选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药;能肌肉注射给药的，
不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

3.6 关于给药途径
本研究中药注射剂的给药方式均为静脉滴注，用药途径单一。

而中药注射剂的说明书上除了静脉给药外，还包括肌肉注射。

据统计，在中药注射剂不良反应中，静脉滴注发生的不良反应占总数的98.21%［5］。

建议:按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格掌握适应证，根据病情合理选择给药途径，能口服给药的，不选用注射给药;能肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

3.7 关于辨证施治
我院西医师开具的中药注射剂处方占91.4%，中医师的处方只占8.6%。

有研究表明:目前综合性医院中，95%的中药注射剂是由西医师处方使用，中医医院中也有
80%的中药注射剂由西医师处方使用，医师在使用药品时往往不是辨证施治，而是“辨病施治”，会造成用药不对症［6］。

建议:加强对西医师使用中药注射剂的培训，包括辨证施治、掌握中药注射剂的适应证、用量用法、联合用药等。

3.8 促进合理用药
中药注射剂生物利用度高、无首过效应、作用迅速、疗效确切，是战胜疾病的有力武器。

但若使用不当易发生不良事件，给患者的健康造成严重危害。

作为药师，我们可以通过处方审核、点评和反馈，及时与临床医师沟通，对一些滥用、不合理用药进行干预，与临床医师一起，合力改变中药注射剂不合理使用现象。

只有不断完善中药注射剂的监管，加强化辨证施治使用中药注射剂的理论与实践，促进合理用药，才能维护中药注射剂的健康发展，使传统的中医药在现代医药中发挥更大的作用。

参考文献
［1］张方，周超凡.从药物经济学看中药注射剂［J］.中国中药杂志，2007，
32(5):453 －456.
［2］李振旭，李振宇，赵润琴，等.从研发、生产环节浅析中药注射剂不良反应及对策［J］.中医药信息，2010，27(2):120 －121.
［3］李廷谦.中药注射剂不良反应探讨及其对策［J］.中国循证医学杂志，2010，10(2):111 －115.
［4］陈静，优鲁都斯.2011年我院中药注射剂使用情况分析［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18(18):308 －311.
［5］高碧莲.我院门诊中药注射剂药物应用情况分析［J］.中国当代医药，2012，19(7):149 －150.
［6］郝立志，石春生，宫淑艳.影响注射剂安全性因素的分析［J］.药品评价，
2012，9(14):43.。