设施和环境管理程序
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1.目的
为确保设施和环境条件应适合实验室活动,不对结果有效性产生不利影响,制定本程序。
2.适用范围
适用于对检测中心检验结果有效性有影响的设施和环境的管理。
3.职责
3.1 检测中心主任:负责设施和环境管理控制相关资源的配置。
3.2 检测人员:负责相关实验区域环境条件的日常保持和维护,做好环境温湿度记录,并做好自我防护,发现异常应及时报告。
3.3 样品管理员:负责样品室环境控制,发现异常应及时报告。
3.4 技术负责人:负责检测中心的照明、通风、供水、供气、温湿度控制设备等设施的检查和报修,监督正常使用。
4.作业内容
4.1 环境管理基本要求
检测人员根据检测标准、技术规范和设备使用要求等,识别环境条件要求,当环境条件危及到检测活动时,应停止检测,检测中心相关区域需要满足以下要求:
a 检测中心的通风、光源、电源、水源和气源等设施满足检验工作的需求;
b 噪声、震动、电磁屏蔽、电源稳定性、接地电阻等条件满足试验设备和实验方法的需求;
c 检测中心防毒、消防、安全、卫生防护等设施能满足检测工作安全的需要,不致对人员健康、安全构成危害;
d 检测区的环境条件应满足样品保存、实验设备和样品检测的要求,关键区域配备对检测结果质量有重要影响的环境条件的控制、监测和记录设施;
e 对不相容的区域进行有效隔离,防止交叉污染,不同类型的区域尽可能各成独立区域,互不影响;
f 按照国家法律法规,识别危害环境和人体健康的危险废弃物、废液,分类、收集、规定特定区域,集中管理、处置;
g 控制外来人员进入实验室检测区域;
h 文件、档案等的保存设施满足安全、完整、保密的要求;
I 样品保存环境满足保持样品状态、完整性、安全等要求;
J 试剂、药品的储存,保证不相互污染、不变质以及安全等要求。
4.2 环境设施的配备
4.2.1 所有房间配备足够的固定电源,避免超载用电,减少插排的使用(如有使用,不允许落地使用,避免触水)。
4.2.2 精密天平放置在防震天平台上或其他足够稳定的试验台上,并避免阳光直射。
一般天平应放置在平稳实验台上,避免影响检测结果。
4.2.3 检测中心配备足够的通风柜,产生挥发性有毒有害气体、腐蚀性气体、特殊臭味的操作在通风柜内进行。
4.2.4 为避免突然断电对精密设备和电脑数据的损坏,实验室需要配备不间断电源。
4.2.5 试验区域设立标识,防止非授权人员进入实验室检测区域。
4.2.6 公共实验区域的仪器设备电脑设置密码,防止其它非项目人员误操作影响仪器的正常工作。
4.2.7 检测中心配备并维护符合标准要求的空调系统,满足需要在规定的温度和相对湿度条件下进行样品平衡和检测的需求。
4.3 环境管理
4.3.1 外来人员进入检测中心实验室,需要按照《保护客户机密和所有权程序》要求执行,确保客户和检测中心的机密不被泄露,设施环境要求得到遵守。
4.3.2 环境对检测果质量有影响的区域,检测进行前应观察温湿度等环境条件达到要求后方可进行实验,避免产生不利影响。
4.3.3 检测区域的环境条件需要满足仪器设备、检测方法要求,检测中心对检测结果有效性受环境因素影响的区域设定环境控制要求(详见4.5 实验室环境控制表),检测人员每日2次(上午10时、下午14时)按照控制表要求登记监测、控制和记录环境条件。
4.3.4 检测人员按有关安全规定使用仪器设备及进行检测操作,检测完毕后,应及时整理现场,切断电源、气源、水源,设备复位,各实验室检测人员下班时需对检测实验室进行安全检查,确定安全后离开。
4.3.5 固定场所控制管理
(1)固定的工作区域、通风、供电、供水、供气系统等设施,按照具体实验要求进行设置和隔离,并保持稳定,不得任意改变、移动和挪用。
(2)因外界干扰,如停电、停水、停气造成的检测中断的,凡影响到检测质量的,检测工作应重新进行,并有记录备查。
(3)为保证检测工作在正常运行环境下进行,应对环境进行控制和监视。
(4)对环境条件的监控情况应反映在检查记录中。
(5)检测人员每天检查实验室运行情况,记录设备设施安全运行、水电气以及其他异常情况,填写《实验室检查记录表》。
4.3.6 非固定场所控制
检测中心如果在非固定场所进行的检测,应确保该场所满足管理手册中有关设施和环境条件的要求。
在利用检测中心外的场地、设备进行外观、重量等项目检测时,所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅秤、台秤等的准确度应符合相关标准要求,检测人员需要对环境状况进行记录。
4.4 检测中心应使用温湿度记录仪或类似设备连续监控温湿度,以确保与规定的温湿度条件一致。
4.5 实验室环境控制表
5.相关文件
无
6.相关记录
CX-04-JL01 实验室温湿度监控记录
CX-04-JL02 实验室检查记录表。