平喘药物的临床分析

平喘药物的临床分析
发表时间：2013-03-20T15:34:08.107Z 来源：《医药前沿》2013年第2期供稿作者：狄万军[导读] 平喘药分为支气管扩张药和抗过敏药。

支气管扩张药又分为肾上腺素β受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林等，磷酸二酯酶抑制剂，如茶碱类，抗胆碱药等三类。

狄万军 (黑龙江省大庆市油田总医院集团龙新社区卫生服务中心 163000) 【中图分类号】R974+.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0173-02 平喘药分为支气管扩张药和抗过敏药。

支气管扩张药又分为肾上腺素β受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林等，磷酸二酯酶抑制剂，如茶碱类，抗胆碱药等三类。

1 氨茶碱
白色或微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦；在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应；在水中溶解，乙醇中微溶，乙醚中几乎不溶。

1.1 鉴别
(1)取约0.2 g本品，加10 mL水溶解后，不断搅拌，滴加1 mL稀盐酸使茶碱析出，过滤；滤渣用少量水洗涤后，在105℃干燥1 h，依法测定，熔点为269～274℃；剩余的滤渣照茶碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

(2)取约30 mg本品，加1 mL水溶解后，加1%硫酸铜溶液2～3滴，振摇，溶液初显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色。

1.2 检查
(1)溶液的澄清度与颜色：取0.50 g本品，加10 mL新沸放冷至室温的水，微热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查，与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。

(2)有关物质：取0.20 g本品，加2 mL水，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10 mL，作为供试品溶液，精密量取1 mL，用甲醇稀释至200 mL，作为对照溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40：30：30：10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

1.3 含量测定
(1)乙二胺：取约0.25 g本品，精密称定，加25 mL水使溶解，加8滴茜素磺酸钠指示液，用0.05mol/L硫酸滴定液滴定至溶液显黄色。

每1 mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3.005 mg的乙二胺。

按无水物计算，含量应为13.5%～15.0%。

(2)无水茶碱：取上述滴定后的溶液，加0.1 mol/L硝酸银滴定液20 mL，振摇，迅速用0.1 mol/L氢氧化钠滴定液滴定，至溶液显红色。

每1 mL氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)相当于18.02 mg的茶碱。

按无水物计算，含量应为84.0%～87.4%。

2 二羟丙茶碱
白色粉末或颗粒；无臭，味苦；在水中易溶，乙醇中微溶，三氯甲烷或乙醚中极微溶解；熔点160～164℃。

吸收系数：10μg/mL的水溶液，在273 nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1%1cm)为354～376。

2.1 鉴别
(1)取约1g本品，置锥形瓶中，加5 mL醋酐，加热回流30 min，放冷，加50 mL水，摇匀，用玻棒擦瓶壁，渐有白色结晶性沉淀析出，过滤；沉淀用水适量洗净后，在105℃干燥1 h，依法测定，熔点为141～147℃。

(2)取约0.1 g本品，加1 mL盐酸与0.1 g氯酸钾，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

(3)与标准红外图谱对照。

2.2 检查
(1)酸碱度：取0.50 g本品，加10 mL水使溶解，加5滴溴麝香草酚蓝指示液，应显黄色或绿色；再加0.20 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L)，应显蓝色。

(2)溶液的澄清度与颜色：取1.0 g本品，加10 mL水，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较，均不得更深。

(3)氯化物：取0.25 g本品，加5 mL水与1.0 mL氢氧化钠试液，煮沸30 s，放冷，依法检查，与7.0mL标准氯化钠溶液用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.028%)。

(4)有关物质：取本品，加60%甲醇制成每1 mL中含30 mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1 mL中含0.45 mg的溶液①与每1 mL中含0.3 mg的溶液②作为对照溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μL，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液(90：10：1.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254 nm)下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液②的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液①的主斑点。

2.3 含量测定
取约0.2 g本品，精密称定，加2 mL无水甲酸使溶解，缓缓加50 mL醋酐，振摇3 min，加苏丹Ⅳ指示液4～5滴，用0.1 mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。

每1mL高氯酸滴定液(0.1 mol/L)相当于25.42 mg的二羟丙茶碱。

按干燥品计算，含量不得少于98.0%。

参考文献
[1]董俊华.支气管哮喘的相关知识研究进展[J];河北医药;2005年11期.
[2]宋康,骆仙芳.支气管哮喘治疗的研究进展[J];浙江中医学院学报;2002年01期.
[3]邹商群.儿童慢性咳嗽的病因和诊断探讨[J];中国当代儿科杂志;2002年06期.。