中药辛夷的电化学指纹图谱
辛夷《中国药典》
⑦《玉楸药解》："泄肺降逆，利气破壅。"
⑧《江西中药》："外用能促进子宫收缩，具催生作用。"
【用法用量】内服：煎汤，1～3钱；或入丸、散。外用：研末塞鼻或水浸蒸馏滴鼻。
【注意】
阴虚火旺者忌服。
①《本草经集注》："芎藭为之使。恶五石脂。畏菖蒲、蒲黄、黄连、石膏、黄环。"
生长于较温暖地区。原分布湖北、安徽、浙江、福建一带，现在野生较少，在山东、四川、江西、湖北、云南、陕西南部、河南等地广泛栽培。
本植物的树皮（木兰皮）、花（木兰花）亦供药用，各详专条。
②玉兰（《学圃杂疏》），又名白木莲（《本草纲目启蒙》）、应春花、玉堂春、白玉兰。
落叶乔木，高达15米。树冠卵形，分枝少，幼枝有毛。叶互生；叶柄长1～2.5厘米，被柔毛；叶片倒卵形，或倒卵状矩圆形，长8～16厘米，宽5～10厘米，先端阔而突尖，基部渐狭，全缘，上面绿色，脉上被疏毛，下面淡绿色，被灰白色柔毛；冬芽密生绒毛。花大，单生，先叶开放，杯状，直径10～15厘米，白色，或外面紫色而内面白色；花梗粗短，密生黄褐色柔毛；花萼与花瓣相似，9片，倒卵形或卵状矩圆形；雄蕊多数，花丝扁平；心皮多数，卵形，聚生于延长的花托上。果实圆筒形，长7～10厘米。花期2月。果期6～7月。
②对横纹肌的作用
望春花花蕾中的生物碱结晶在蛙腹直肌标本上，有箭毒样作用；而水煎剂则相反，有乙酰胆碱样作用。用不同提取方法在上述标本上作比较试验，证明望春花花蕾与日本产的花蕾性质相同，而前者作用较强。
③对子宫的作用
在大鼠及家兔离体子宫，狗及家兔在位子宫及子宫瘘管的实验中，证明辛夷煎剂、流浸膏对子宫有兴奋作用，且在未明显影响血压、呼吸之剂量，即能呈现此种作用。并谓辛夷内所含的兴奋子宫成分为溶于水及乙醇的非挥发性物质。
(word完整版)中药指纹图谱综述
中药指纹图谱摘要：实现中药现代化首先要解决的是中药的现代化质量标准问题，其关键就要建立合乎现代科学要求的“中药指纹图谱”.正如国家药品监督管理局任德权副局长指出,“中药指纹图谱的建立已是牵动行业全面进步的关键技术，其应用研究,对保证中成药功效，提高中药工业整体水平,带动中药产业现代化，推进中药走向世界,具有非常重要的意义。
"关键词：中药指纹图谱、测定、DNA、化学特征中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来，广义的中药指纹图谱包括中药材DNA 指纹图谱和中药材化学（成分）指纹图谱，狭义的中药指纹图谱仅指后者，是表达中药代谢产物化学特征的指纹图,包括光谱、波谱和色谱指纹图。
色谱指纹图谱发展最早，也是迄今为止最为重要的指纹图谱。
按谢培山先生的定义〔,中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。
整体性和模糊性是它的基本属性。
色谱指纹图谱应满足专一性（或称唯一性)、重现性和实用性的技术要求[1］。
中药生产的原材料,因土壤、气候等环境因素及采收加工的不同,实际使用时不能保证药材质量的稳定,经加工提取得到的中间体,每个批次在成分含量、成分组成及各成分比例方面都不能保持一致［2].因此对中药原材料、中间体及成方制剂的质量控制在中药的应用上占据着很主要的位置。
中药指纹图谱借用了法医学上指纹鉴定的概念,对中药的化学信息以现代分析技术给予表征并加以描述，全面反映中药内在化学成分的种类与数量，对判断中药真伪优劣，控制中药原材料、中间体及成品的质量，减少批间差异,并最终控制成品的质量起到了极其重要的作用。
国家食品药品监督管理局在《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》中对原料药(中药材）指纹图谱的定义是：“中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该药材特性的共有峰的图谱”；中药注射液指纹图谱的定义是：“中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱”。
辛夷
供试品溶液的制备 取该品粗粉约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加醋酸乙酯20ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理（功率 250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减 失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，加于中性氧化铝柱 （100～200目，2g，内径9mm，湿法装柱，用醋酸乙酯5ml预洗） 上，用甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量 瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过， 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4～10μl，注 入液相色谱仪，测定，即得。 该品按干燥品计算，含木兰脂素（C23H28O7）不得少于 0.40%。
谢 谢
辛夷挥发油的GC_MS指纹图谱研究
供试品溶液的制备 ：称取辛夷30 g，经无水 Na2SO4 干燥、滤过后, 以无水乙醇定容至1 mL, 稀释1000 倍, 作为供试品溶液, 待测。
气相及质谱条件 色谱柱: 石英弹性毛细管柱HP-5 载气:He; 进样口压力: 5617 kPa, 分流进样, 分流比80B1, 恒流模式: 1 mLPmin, 进样口温度: 240 ℃ ,接口温度: 250 ℃ , 离子源温度: 230 ℃ , 电离方式: EI, 电子能量70 eV, 溶剂延 迟时间为5 min,质量扫描范围: 10~ 700 amu。进样量1 μL。 升温程序: 60 ℃保持4 min, 以in, 再以0. 5 e ℃ /min 速度升至74 ℃ ,保持215 min, 又以2 e ℃ /min 速度升至80 ℃ , 保持5 min, 又以10 e ℃ /min 速度升至140 ℃, 保持1min, 又以1 e ℃ /min 速度 升至160 ℃, 保持1 min,再以5 e ℃ /min 速度升至170 ℃ 。
中药指纹图谱
§6-4 中药注射剂指纹图谱的技术要求
（一）指纹图谱的检测标准
1. 供试品的制备：选择适宜方法，使主要化学成分在图 谱中能再现。
2. 参照物的制备：根据供试品中所含化学成分的性质， 选择适宜的对照品或内标物作为参照物。
3. 测定方法：优选色谱方法，成分复杂的选用多种检测 方法，测定条件应固定 。
（二）指纹图谱与技术参数 1. 指纹图谱 ①HPLC、GC--记录时间1小时 ②TLCS—提供从原点到前沿的图谱 ③光谱法--全谱 ④成分复杂样品—建立多张指纹图谱 2. 共有峰的标定 ①根据10次以上结果标定共有峰； ②色谱法—采用相对保留时间（允许一定幅度范围）标定共有峰； ③光谱法--采用波长或波数等标定共有峰。
10. DNA：特异性强、稳定性好、微量便捷、准确。适 合于相近、易混品种及各种珍贵品种，特征性和专 属性最强、先进可行、稳定。
§6-3 中药指纹图谱建立的方法与步骤
1. 一般原则 ①系统性：指纹图谱中所反映的化学成分应包括该中药有 效部位所含大部分成分的种类，或指标性成分的全部。 ②特征性：指纹图谱中反映的化学成分信息（如保留时间） 应具有较强的选择性，这些信息的综合结果，将能特征地 区分中药真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。 ③稳定性：指纹图谱在规定的方法、条件下的耐用程度， 以体现其通用性和实用性。
3.中药指纹图谱的意义
针对中药的作用特点—多成分、多用途、多靶点， 采用多种分析方法和技术进行多指标、客观的和整体 的综合评价研究，全面反映中药内在化学成分，对中 药材、中药制剂的规范化生产，对进一步研究中药的 作用机理、物质基础和量效关系，提高其质量都具有
电化学指纹图谱ppt课件
实验表明，特征参数诱导时间、最大振幅均能作为 定量分析的参数，均与甘草的用量呈良好的线性关 系。
面临的问题？？？
药材生产供应、流通领域的混乱对指纹图谱
的研究是不利的，用多种来源的药材很难制 定稳定的指纹图谱。 从药材提取分离到分析检测全过程的标准化、 规范化程度不够，影响实验室之间的重现性。 除中药注射剂外，大部分中药制剂生产工艺 简单粗糙，杂质较多，即难以保证产品的稳 定，更无法提供高的质量。
不同粉末粒度的薄荷电化学指纹图谱(单位：mm)
(a)0.20~0.45 (b)0.15~0.20 (c)0.10~0.15 (d)0.075~0.10
电化学指纹图谱用于中药的鉴别
以上结果表明，不同中药作为底物的化
学振荡反应体系，可以获得各具特色的 中药电化学指纹图谱，可进行中药的鉴 别和检测。
电化学指纹图谱
常见的中药指纹图谱
高效液相色谱指纹图谱 气相色谱指纹图谱 薄层色谱指纹图谱 高速逆流色谱指纹图谱 毛细管电泳指纹图谱 红外光谱指纹图谱
色谱指纹图谱局限性
液相色谱仅适用于真溶液体系；气相色谱仅适用于 中药挥发性成分分析 定性和定量参数一般只有保留值和峰强度，色谱峰 形也很少变化，因而其特征直观性不强，需进行数 据处理后鉴别和评价中药； 色谱技术不能直接用于成药和固体天然药物指纹图 谱的测定，测定前必须对其成分进行提取、分离等 预处理，因而繁琐、操作流程长、试剂消耗量大， 分析费用高，还引入杂质，提取的部分已不能代表 中药的全部成分。 -------因此，色谱指纹图谱仅适用于中药注射液和口 服真溶液。
电化学指纹图谱
不加入中药时获得的纯B-Z振荡体系的E-t曲线， 因持续振荡时间超过4h，故只截取部分E-t曲线
中药现代化技术-中药指纹图谱技术
紫外光谱指纹图谱 紫外光谱是由分子中价电子 的跃迁而产生的一种光谱，它依靠图谱上吸收峰 的位置和吸收光谱的吸收强度来分析鉴别样品， 具有实用性强、可靠灵敏、无污染、重现性好等 特点。
彭文进等研究了紫外指纹图谱技术在长生露口 服液鉴别及质量控制中的应用，建立了长生露口 服液的质量控制紫外光谱指纹图谱。
刘向华等分别从药材蛇胆的胆衣和胆汁、原动 物棕黑锦蛇的肌肉和胆汁中提取DNA，经PCR扩 增得到400bp的12srRNA基因片段，并对该基因 片段进行测序研究，结果表明同一动物的胆衣和 胆汁、肌肉和胆汁的碱基序列完全一致，所以可 依次用于鉴别中药材蛇胆和胆汁。
展望
中药指纹图谱技术在中药质量控制领域以及药 效学研究方面有着不可或缺的作用，中药指纹图 谱技术是中药现代化发展必不可少的手段。
核磁共振指纹图谱 核磁共振指纹图谱主要用于 纯化合物的结构鉴定，可以反映出有机分子中氢 或碳的类型。中药材及其制剂的核磁共振谱是多 种化合物核磁共振的叠加。
江洪波采用1 H － NMＲ 建立了不同产地麦冬 甲醇提取物的指纹图谱，并对不同品种、产地的 样品进行分析，结果表明不同麦冬品种、不同产
地 1 H － NMＲ指纹图谱有较大的差异，可以 此区分，故1 H － NMＲ指纹图谱不但可以鉴 定不同麦冬品种，还可以区分不同产地的麦冬 。
图谱
中
核磁共振波谱法 气相色谱法
药
电化学法
毛细管电泳法
指
纹
图
谱
中药生物指纹 图谱
基因组学指纹图谱 蛋白质组学指纹图谱
DNA 指纹图谱
测定方法及运用
红外光谱指纹图谱 主要是利用红外光谱仪分析 、测定中药材及其制剂而得到的光谱图。通过比 较光谱中各吸收峰的位置及强度来鉴定中药材及 其制剂的真伪。
中药指纹图谱(课件)
分离效果好
GC利用气体作为流动相，能够实现中药中挥发性成分的快速、 有效分离。
分析速度快
GC分析周期短，适用于中药中大量样品的快速分析。
灵敏度高
GC检测器灵敏度高，能够检测到中药中微量的挥发性成分。
薄层色谱法（TLC）
操作简便
TLC操作简便易行，无需特殊设备，适用于中药指纹图谱的初步 分析。
分离效果好
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THANKS
1 2 3
色谱柱选择
根据中药样品的成分特点，选择合适的色谱柱类 型及规格，确保各成分在色谱柱上得到良好的分 离。
流动相选择
根据样品的溶解性和色谱柱的特性，选择合适的 流动相组成及比例，以获得良好的色谱峰形和分 离效果。
色谱条件优化
通过调整流动相的流速、柱温等色谱条件，进一 步优化色谱分离效果，提高指纹图谱的准确性和 稳定性。
03
常见中药指纹图谱类型及 特点
高效液相色谱法（HPLC）
分离效能高
重复性好
HPLC采用高效微粒固定相，能够实现 中药复杂体系中各组分的有效分离。
HPLC方法稳定可靠，重复性好，能够 满足中药指纹图谱的批量化分析需求。
灵敏度高
采用高灵敏度的检测器，能够检测到 中药中微量甚至痕量的有效成分。
气相色谱法（GC）
指导工艺改进
根据生产工艺稳定性评 价结果，可以指导工艺 改进和优化，提高生产 效率和产品质量。
05
中药指纹图谱在真伪鉴别 中应用
伪品识别与防范策略
伪品定义及危害
阐述伪品概念，分析伪品对 中药市场及患者用药安全造 成的严重影响。
常见伪品类型
列举常见的中药伪品，如以 次充好、掺杂使假、品种混 淆等。
七种中草药电化学指纹图谱研究
２ １ 年 １ ０１ １月
佳 木 斯 大 学 学 报 （ 自 然 科 学 版 ）
Ｊｕ ａ ｏ Ｊ ｍｕｉ ｎｖｒｉ Ｎ ｔｒ ｃ ｎ ｅ ｄｔ ｎ ｏｒ ｌ ｆ ｉ ｓ Ｕ ｉ ｓｙ（ ａ ａ Ｓ ｉ ｃ ｉｏ ） ｎ ａ ｅ ｔ ｕｌ ｅ Ｅ ｉ
Ｖｏ ． ９ Ｎｏ ６ １２ ．
莉 ， 李守君
摘
要 ： 目的 ： 立一种 对草 药不 同入 药部 位进行 质 量评 价 的 电化 学指 纹 图谱 方 法． 建 方法 ： 用 采
Ｈ 一 ｎ —Ｃ Ｏ Ｈ 一ＢＯ－为振 荡体 系 ， Ｍｎ Ｈ Ｃ Ｃ ｒ３ 以待测 草药 为反 应底 物 ， 用 电化 学工作站 记 录化 应 学振 荡体 系 中的 电位 随 时 间的 变化 ， 获得 草药 电化 学指 纹 图谱 ， 用指 纹 图谱 的特征参数 进行 质 利
第 ６期
张艳秋 ， ： 等 七种 中草 药电化 学指纹 图谱研 究
８１ ９
３ ２ 底物量 的考 察 ．
由实验结 果可 知 ， 样 量为 ０ ８ ０ ０ ０ ０ ｇ 取 ． ０ ０± ． ０ ２
时， 图形 最佳 ． 以下 均 以此量 为草 药底物 的测定量 ．
针 对 每种 草药按 照实 验 方法 测 定 不 同质 量 的 草药电化学指纹图谱 ， 以实验结果 中的诱导时间对 底物浓度作图 ， 呈现负线性关 系， 相关系数值均在 ０９ ．９以上 ． 以藜 芦为例 ， 得诱 导 时 间 对底 物 浓度 所 的关系如图 １ 所示 ， 经线性回归分析的线性方程 Ｙ １４ ． Ｘ＋２ ６ ， ９９ ８ ６ ９ Ｒ＝０ ９ ７ ， 见 ， ．９ ２ 可 取样 量 在 ０３ ．ｇ一１３ ．ｇ范 围 内 线 性 关 系 良好 ． 加 底 物 的浓 增 度促进反应进行 ， 使反应速率加快 ， 诱导时间变小． 有报道称， 电化学指纹图谱中诱导时间是分析 中药 成分 或 电活 性成 分 的含 量 ，乃 至 评 价 中药 质量 首 选 的定 量指标 或评价 参数 ． 由此我们 可 以根据诱 导 时间的长短来确定底物有效成分含量的高低．
中药指纹图谱
液相色谱仪工作流程图
检测器
• 功能 将被分析组在柱流出液中浓度的变化转
化为光学或电学信号； • 分类
①紫外吸收检测器 ②紫外一可见分光光度检测器 ③示差折光化学检测器 ④二极管阵列紫外检测器 ⑤荧光检测器 ⑥电化学检测器
工作特点
优点:高压、高效、高灵敏度、分析速度快，
载液流速快（15-30min)、应用范围广。此外高效液 相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易 回收等.
主要技术方法
TLC HPLC
GL CE
Thin Layer Chromatography high performance liquid chromatography
Gas Chromatography
capillary electrophoresis
薄层色谱（TLC） • 定义 • 原理 • 特点
仅需一台仪器； 经济 实验消耗不过几毫升缓冲溶液，维持
费用很低； 缺点：
由于进样量少，因而制备能力差； 由于毛细管直径小，使光路太短，用一些检 测方法（如紫外吸收光谱法）时，灵敏度较低； 电渗会因样品组成而变化，进而影响分离重 现性。
主要解析方法
No.1
主要成 分分析
No.2
聚类分 析法
No.3
相似度 评价法
TCD从本质上来说是通用性的，可以用于检测除了载气 之外的任何物质（只要它们的热导性能在检测器检测的温 度下与载气不同）。
FID对烃类的检测比TCD更灵敏，但却不能用来检测水。 两种检测器都很强大。由于TCD的检测是非破坏性的，它 可以与破坏性的FID串联使用（连接在FID之前），从而对 同一分析物给出两个相互补充的分析信息。 有一些气相 色谱仪与质谱仪相连接而以质谱仪作为它的检测器，这种 组合的仪器称为气相色谱-质谱联用（GC-MS，简称气质联 用）
中药指纹图谱
现阶段色谱指纹图谱的Байду номын сангаас用
• 在新药研究开发过程中，指纹图谱作用如下： 在新药研究开发过程中，指纹图谱作用如下： 原料药材的筛选 指导生产工艺的研究：考察原料、半成品、 指导生产工艺的研究：考察原料、半成品、 原料 成品的质量相关性 相关性、 成品的质量相关性、均一性和稳定性
现阶段色谱指纹图谱的作用
指纹图谱的产生
• 中国 年代开始研究化学计量学、模式识别 中国80年代开始研究化学计量学、 年代开始研究化学计量学 等 • 微量元素分析 • 80～90年代首先在薄层色谱扫描图中研究多 ～ 年代首先在薄层色谱扫描图中研究多 个斑点、斑点大小应用于药材、 个斑点、斑点大小应用于药材、中成药分析
指纹图谱的产生
指纹图谱的方法学验证
• 目的：证明采用的方法能保证指纹图 目的： 谱的整体特征， 谱的整体特征，适用于中药指纹图谱 检测的要求
指纹图谱的方法学验证
• （一）专属性：建立的中药指纹图谱能够表 专属性： 达该品种的特征，即具唯一性。 达该品种的特征，即具唯一性。 • 专属性试验：如有同属近缘品种应进行比较 专属性试验： 试验和观察，找出相互之间的区别。 试验和观察，找出相互之间的区别。 • 并分别进行试剂、辅料、药材（或原料）空 并分别进行试剂、辅料、药材（或原料） 白试验，证明指纹图谱没有干扰， 白试验，证明指纹图谱没有干扰，如某些辅 料或溶剂等成分无法除去， 料或溶剂等成分无法除去，在指纹图谱中应 予以标明。 予以标明。
• 半成品（中间体）指纹图谱的建立
优化和细化生产工艺的各技术环节和参数, 优化和细化生产工艺的各技术环节和参数, 对固定工艺条件加以说明 供试品溶液制备合理 应建立中间体与药材、中间体与成品具直 应建立中间体与药材、中间体与成品具直 接相关的色谱指纹图谱 接相关的色谱指纹图谱
中药指纹图谱演示PPT
谢谢
中药指纹图谱，即中药身份证，主要指中药化学指纹图谱，实际上是一种保证 中药质量的措施，是指对某种中药材或中成药等运用现代分离分析科学的手段， 得到能够标示该中药的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评价的科学性 方式
特点:
通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品 的真伪或产地。通过指纹图谱主要特征峰 的面积或比例的制定，能有效控制产品的 质量，确保产品质量的相对一致。指纹图 谱在评价中药质量中的作用主要可以概括 为观察指纹图谱的整体特征以鉴别生产前
中药指纹图谱演示PPT
演讲人
中药化学信息:植物药(包括来源于植物的中药材)的提取物(包中药的汤药)与化 学合成药最根本的区别是，它(即使是单味药材)是多学成分的混合体。这种多 种化学成分的综合体构成了“中药化学信息”9中药的疗效由多种成分的协同 作用或“相克作用”，中药中的化学信息有的模糊性。只有部分化学信息(包括 已知的活性成分、已知的非活性成分部分未知成分)可表征于指纹图谱中。
药材的真伪; 指纹图的质量;
特点:
从标准指纹图谱可追踪制剂中某些化学成分的变化可以检测 原料与成品之间，成品的批间质量的稳定性。由次生代谢产 物组成的中药提取物的色谱指纹图谱不仅具备个体的绝对的 惟一性，更强调的是物种特征的惟一性与同种植物中的相似 性。
5_第五章_中药的指纹图谱研究-20130310
29
三、指纹图谱的计算机解析
（一）图谱信息获取 （二）图谱信息处理
（三）指纹图谱相似度评价
30
（一）图谱信息获取
分析图谱：提取稳定且具有指纹意义的特征峰， 进行谱峰描述，给以编号。
要求：主要特征峰与相邻峰 R≥1.2 ，其他特征 峰也应达到一定分离。 峰顶到峰谷的距离至少应大于该峰高的 2/3，如 果达不到则两个峰可以合并为一个峰计算。
18
重现性
可操作性 稳定性
二、研究的主要程序包括
样品的收集 • 大于等于10批，取样不少于3次检验量
• 保证药材、饮片或提取物、半成品与制剂和相关产品指纹 图谱间的相关性可溯源性 供试品溶液的制备 • 使用对照品（参照物），以确定图谱中参照峰的位置和丰度 对照品（参照物）溶 • 通常为供试品中的主要成分，）应说明名称、来源和纯度 液的制备 指纹图谱试验研究 方法学考察 指纹图谱的建立和 辨认 • 条件优化，“量化” • 精密度、重现性、样品稳定性试验，5次以上， RSD≤3％，tR应在平均RtR±1分钟内 • 从色谱峰的整体性出发，10批次以上样品，确定共有指纹峰， “S”标示参比物峰，应记录2小时的色谱图
首先考察模式指纹图谱上的各共有峰能否 在样品图谱中找到（必须都能找到，这是 定性），然后再算出各共有峰的相对峰面 积，按以下标准评价：
24
1、中药材
共有峰类别 样品图谱与模式指纹图谱比较 (单峰与总峰面积比) (面积比允许的差值)
≥20% 10%≤A%＜20% ＜10%
≤±20% ≤ ±25% 不作要求(但要标定 其相对保留时间）
4
基本属性：整体性和模糊性 。即：多个成 分以相对稳定的比例及位置顺序的完整性 特征；在共同特征的基础上个体之间又互 有差异的模糊性特征。
中药技术现代化技术-指纹图谱
02
发展新型检测技术和仪器
研发更精确、更灵敏的检测方法和仪器，满足指纹图谱需求。
03
强化传统理念与现代技术融合
在传承中药理念的基础上，运用现代技术手段，推动中药指纹图谱的发
展。
未来发展趋势预测
技术不断创新
随着科技的进步，中药指纹图谱技术将不断创新，提高准确性和 可靠性。
应用范围扩大
中药指纹图谱将逐渐应用于更多领域，如药品质量控制、新药研 发等。
指导。
中药生产过程监控
指纹图谱技术可以实时监控中 药生产过程中的关键环节，确 保生产过程的稳定性和可控性。
通过对生产过程中指纹图谱的 变化分析，可以及时发现生产 过程中的异常情况，避免生产 事故的发生。
指纹图谱技术还可以应用于中 药生产过程的优化和改进，提 高生产效率和产品质量。
中药疗效评价与机理研究
的快速筛选和鉴定。
03 中药指纹图谱建立方法与 流程
样品选择与制备
01
选择具有代表性的中药样品，确 保其能够反映该中药的整体质量 特性。
02
对样品进行适当的制备处理，如 粉碎、提取、浓缩等，以获得符 合指纹图谱分析要求的样品。
数据采集与处理
采用高效、灵敏的现代分析仪器，如 色谱仪、光谱仪等，对中药样品进行 全面的化学成分分析。
面临挑战
技术标准化难度大
中药成分复杂，不同药材、不同批次间存在差异，制定统一标准 面临挑战。
检测方法与仪器限制
现有检测方法和仪器精度、灵敏度等方面可能无法满足指纹图谱要 求。
传统理念与现代技术融合
如何将传统中药理念与现代技术相结合，是中药指纹图谱面临的重 要问题。
解决方案探讨
01
加强标准化建设
中药指纹图谱
意义
意义
中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法， 但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映 中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学 说。在此基础上，如果进一步开展谱效学研究，可使中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。 总之，中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。
紫外光谱指纹图谱
紫外光谱法是1995年以前指纹图谱常用的方法。由于不同中药所含的不饱和程度有差异，因而导致其紫外吸 收曲线的形态、峰位、峰强度亦有差异，以此达到鉴别效果。
数据挖掘
1
聚类分析
2
模式判别
3
关联度分析
4
人工神经络
5
其他信息
聚类分析
GoodSee-20E经济型薄层成像系统聚类分析就是根据一定的规律和要求，对研究的对象进行分类。其基本思 路是用“相似度”来衡量样品之间的亲疏程度，并以此来实现分类。通常将相似度大的样本归为一类，相似度小 的样本归为不同类。对于不同批次的中药样品其色谱指纹图经计算机快速辨识处理可依据样品批与批之间的相似 度，确定中药样品批间的稳定性。
技术应用
技术应用
当前，中药指纹图谱技术在世界已成为一种发展趋势。首先是美国食品与药品管理局（FDA）允许草药保健 品申报资料可以提供色谱指纹图。世界卫生组织（WHO）在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性 成份不明，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。欧共体也将色谱指纹图谱监控技术应用于植物药质量 控制。中国专业技术人员对中药指纹图谱进行了较早的研究。例如广州市药品检验所、北京大学、沈阳药科大学、 陕西师范大学、陕西中医药研究院等科研单位均已从不同角度、不同层面对中药指纹图谱技术作了深入研究，有 些技术已在实践中得到了应用。
中药指纹图谱建立的原则和步骤
（一)建立指纹图谱的一般原则中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，体现系统性、特征性和稳定性三个基本原则。
唯此，才能保证指纹图谱的标准化、规范化、客观化，从而便于推广和应用.1。
系统性是指指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指标性成分的全部，如中药两头尖中抗肿瘤的有效成分为皂苷类化合物,则其指纹图谱应尽可能地反映其中的皂苷类成分；银杏叶的有效成分是黄酮类和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法,针对这两类成分分别分析，达到系统全面的目的。
2。
特征性是指指纹图谱中反映的化学信息（如保留时间）应具有较强的选择性，这些信息的综合结果,将能特征性地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码"。
如北五味子的HPLC指纹图谱和TLC指纹图谱,不仅包括多种的五味子木脂素类成分，而且具有许多未知类成分，这些成分的峰位顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种不同而产生差异,依此可以很好地区别其来源、产地,判别药材的真伪优劣。
3.稳定性是指所建立的指纹图谱在规定的方法、条件下的耐用程度,即不同操作者、不同实验室所重复做出的指纹图谱应在所允许的误差范围内,以体现其通用性和实用性。
因而要求包括样品制备、分析方法、实验过程、数据采集、处理、分析等全过程都要规范化操作，同时，还应建立相应的评价机构，对其进行客观评价。
(二)建立指纹图谱的一般步骤1.方案设计与思路（1)研究对象的确定在调研有关文献、新药申报资料（质量部分和工艺部分）及其它研究结果的基础上,尽可能的详尽地了解药材、中间体及成品中所含成分的种类及其理化性质,综合分析后找出成品中的药效成分或有效成分，作为成品和中间体指纹图谱的研究对象，即分析检测目标。
例如，黄芪含黄酮、皂苷及多糖三类有效组分，黄芪多糖注射液及其中间体的指纹图谱则以多糖为研究对象，黄芪原药材的指纹图谱应把黄酮、皂苷及多糖作为研究对象。
中药辛夷的电化学指纹图谱
中药辛夷的电化学指纹图谱石慧慧;王融融;陈龙梗;连黎明;邹雁城;杨青山;程旺兴【摘要】目的:对中药辛夷的电化学指纹图谱进行研究,并考察反应温度、转速、药材加入量等影响因素.方法:采用B-Z化学振荡技术,在以丙二酸为耗散物的BrO3-+H+ +Ce4+丙二酸振荡体系中,加入中药辛夷作为反应底物,应用电化学工作站记录振荡体系中电位(E)随时间(t)的变化,获得辛夷的电化学指纹图谱.结果:辛夷的电化学指纹图谱具有明显不同的特征信息参数,绘制其指纹图谱的最佳条件:反应温度为315 K,转速为400 r·min-1,药材加入量为0.15g.结论:电化学指纹图谱方法简便、快速、直观,可以用于辛夷药材的鉴别.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2015(017)003【总页数】4页(P204-207)【关键词】辛夷;电化学指纹图谱;B-Z振荡技术;鉴别【作者】石慧慧;王融融;陈龙梗;连黎明;邹雁城;杨青山;程旺兴【作者单位】安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012【正文语种】中文辛夷为木兰科植物望春花、玉兰、武当玉兰等的干燥花蕾，具有散风寒，通鼻窍的功能，主要治疗风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕[1]。
辛夷主要产于四川、湖北、湖南、河北、河南、陕西、甘肃等地，主要药理作用有抗炎、抗变态反应、抗病原微生物、舒张平滑肌等[2-6]，临床上广泛应用于头痛和鼻炎的治疗[7-8]。
电化学指纹图谱采用B-Z化学振荡技术，调整待测样品组分的浓度范围，寻找其特征波形，获得能显示中药特性的振荡特征图谱[9-10]。
电化学指纹图谱在中药鉴别和质量评价方面的作用越来越被人们重视[11]，相关报道多是针对辛夷个别成分进行含量测定[12-15]，而对于其电化学指纹图谱研究较少。
中药指纹图谱操作指南
中药指纹图谱操作指南说明：本实验研究规程指南为在原技术要求的基础上规范中药注射剂色谱指纹图谱试验研究而制订。
本指南未能概括的内容，通过实践可自行补充调整，但申报资料或复核资料中须有相应的说明和申述。
指南中的"色谱指纹图谱"指采用柱色谱及薄层色谱等各种色谱技术实验研究的指纹图谱。
光谱指纹图谱将另行规定。
一、供试品收集供试品收集是研究指纹图谱最初也是最关键的步骤，由于不可能对一个药材的所有样本进行试验，而且生长环境条件对药材代谢产物有影响，所以要收集有代表性的供试品。
收集不少于10批供试品的含义是指样本的数和量要有足够的代表性。
(一) 原料药材：在药材的化学成分与中医临床疗效的之间的关联尚未能阐明的现阶段，基本上是在承认其传统的功能主治及临床验证的基础上进行指纹图谱的实验研究。
原料药材的指纹图谱主要是反映其自然状态的内在质量情况，研究其指纹图谱是以此作为选择原药材投料或混批提取的依据，同时作为研究注射剂成品指纹图谱相关性的基础。
由于自然条件的变化，药材个体之间指纹图谱的差异是正常的，在品种鉴定无误的基础上，力争药材有较为固定和稳定的来源，个体之间的指纹图谱主要特征大致相似即可，使成品指纹图谱特征的稳定有起码的保证。
药材的"批" 不是工业生产的"批"，是指相互独立的供试品，即不能将同一地点或同一渠道同一时间获得的供试品分成若干份供试品，以保证试验结果的代表性。
由于收集药材供试品受主观和客观的条件限制，供试验的供试品严格讲均没有统计学的意义，所以供试品数越多越好，10批是最低的要求。
供试品应保证其真实性，应有完整采样原始记录，内容包括：药材名称供试品来源（真实记录供试品来自何处：传统产地收集或是资源丰富的产地收集，或者来自GAP基地供应；还是产地购买、市场购买或委托购买，等，以便于生产原料的采购选择和测试数据的可追溯）。
收集时间（购买时间）及收集人货源情况调查（货源是否充足和稳定）基原鉴定及鉴定人：产地或GAP基地收集的药材结合植物形态鉴定品种。
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［ 关键词 ］ 辛夷 ；电化学指纹 图谱 ；Ｂ — Ｚ振荡技术 ；鉴别
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２ ０ １ ５年 ３月 第ｌ ７卷
第 ３期
中国现代 中药
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・
基 础研 究 ・
中药 辛 夷 的 电化 学 指 纹 图谱 △
石 慧 慧 ，王 融融 ，陈龙 梗 ，连黎 明 ，邹雁城 ，杨青 山，程 旺兴
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（ 安徽 中医药大学 药学院 ，安徽 合肥 ２ ３ ０ ０ １ ２ ）
［ 摘 要］ 目的 ：对中药辛夷 的电化学指纹图谱进行研究 ，并考察反应温度 、转速 、药材加入 量等影 响因素。方 法 ：采用 Ｂ — ｚ化学振荡技术 ，在 以丙二酸为耗散物 的 Ｂ ｒ Ｏ ＋Ｈ ＋ｃ ｅ ＋丙 二酸振荡体 系 中，加入 中药辛夷作 为反 应底物 ，应用 电化学工作站记 录振荡体 系中电位 （ Ｅ ） 随时间（ ｔ ） 的变化 ，获得辛夷的 电化学指纹 图谱 。结果 ：辛夷 的 电化学指 纹 图 谱 具 有 明 显 不 同 的特 征 信 息 参 数 ，绘 制 其 指 纹 图谱 的 最 佳 条 件 ：反 应 温 度 为 ３ １ ５ Ｋ，转 速 为 ４ ０ ０ ｒ ・ ｍ ｉ ｎ ～，药材加入量为 ０ ． １ ５ ｇ 。结论 ：电化学指纹图谱方法简便 、快速 、直观 ，可以用于辛夷药材的鉴别 。
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