2014冷藏、冷冻药品培训试题
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题：（40分）1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？（）A、温度为2 C 〜8C。
B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
（）A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？（）A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
（）A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）______ 打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）__________________ 开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）__________________________ 药品装车完毕，及时______________________ 车厢厢门，检查厢门密闭情况，并_____________________ 。
冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题
冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题：1.冷藏药品应在温度（2 C ~10 C）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C ~8C）避光贮藏、运输；冷冻药品温度（-10 C ~-25 C）贮藏、运输。
2.从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。
3.应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有（明显）标不"。
4.冷库应配备（温度）白动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
5.冷藏运输要求查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程（温度状况）是否符合规定。
6.车载冷藏箱或者保温箱在（使用）前应当达到相应的（温度）要求。
7.药品储存环境温湿度超出（规定范围）时，应当及时采取有效措施进行（调控），防止温湿度超标对药品质量造成影响。
8.养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等（质量）状况进行检查，并建立（养护记录），对库房温湿度进行（有效监测、调控）。
9.装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态，达到规定温度后方可装车。
10.运输过程中，药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
11.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。
12.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案），对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的（应对措施）。
13.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取（运输车辆）的相关资料，符合规范运输设施设备条件和要求的方可（委托）。
14.企业委托运输药品应当与承运方签订（运输协议），明确药品质量责任、遵守运输操作规程和（在途时限）等内容。
15.企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入（假冒药品）。
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题：（40分）1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？( )A、温度为2℃～8℃。
B、0℃～10℃C、0℃～8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时车厢厢门，检查厢门密闭情况，并。
（四）温度调控设备，温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2、使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
（一）将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
药店用 冷链药品管理培训试题、答案
冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员，应当接受相关、、和标准操作规程的培训，经后，方可上岗。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。
3、冷藏药品冷库温度控制在℃，制冷设备的启停温度设置在℃，五距规范，冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（）2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（）3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（）4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（）三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是：（）A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括（）。
A、冷库具有自动调控温湿度的功能。
B、冷库配置温湿度自动监测系统。
C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D、具有远程及就地实时报警功能。
E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2、冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。
3、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题：1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。
冷藏药品培训试题
冷藏药品培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】（0分）________________________2、冷藏药品中，冷藏是指温度符合（）的贮藏及运输条件【单选题】（5分）A.0~2℃B.2~20℃C.2℃～8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在（）内待验。
【单选题】（5分）A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为（）【单选题】（10分）A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在（）分钟内启动备用发电机。
【单选题】（5分）A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库，应在（）【单选题】（5分）A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作，冷库在3℃时开门，（）分钟内完成。
【单选题】（5分）A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻（）小时达到蓄冷剂固态。
【单选题】（5分）A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是（）【单选题】（10分）A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中，开箱次数不能超过（）次，每次开箱不能超过（）分钟。
【单选题】（10分）A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为（）【单选题】（5分）A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录，收货内容包括（）【多选题】A.药品名称（5分）B.发货单位（5分）C.到货温度（5分）D.起运时间（5分）正确答案: ABCD（少选得部分分；错选得0分）13、下列说法正确的是（）【多选题】A.运输过程中，药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训习题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应A并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的D验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于A..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触C;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指C..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在B的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有A的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、A、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行ABCD方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有ABCD..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查ABC..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行ABCD等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有BCD..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在ABCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括ABCD..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、ABD操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统;可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查..√19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案
关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名：部门：岗位：分数：一、填空题（每空2分，共68分）1. 冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
（共6分）2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在2℃-10℃，阴凉是指不超过20℃。
常温是指10℃ -30℃，湿度应控制在35%-75%。
（共8 分）3. 药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行实时监测和控制。
（共4 分）4. 经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车、保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。
（共10 分）5. 冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
（共6 分）6. 根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。
（共18 分）7. 经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（共4 分）8. 经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱体内温度数据的功能。
（共4 分）9 使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或箱体预冷或预热至药品储存规定温度。
（共4分）10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和继续教育培训。
（共4 分）二、不定项选择题（每题2 分，共8 分）1. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关门验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）A. 每年定期验证B. 极端天气验证C. 开关箱验证D. 断电验证E. 最长运输时限验证三、单项选择（每题1 分，共15 分）1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30 胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D.长效胰岛素E.预混胰岛素2. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素E.预混胰岛素5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）A. 超短效胰岛素B. 中长效胰岛素C. 短效胰岛素D. 长效胰岛素E. 预混胰岛素9. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项B.10厘米（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）A. 5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）A.5 厘米B. 10厘米C. 30厘米D. 100厘米E. 50厘米15. 下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）A.能够自动，24 小时不间断实时监测B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3 人发送短信报警信息C. 不得人工干预，认为修改数值D. 要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，E. 要求数据每天备份四、问答题（）1. 请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5 分）企业应当按照《GSP》要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应 A 并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行 ABCD 方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查 ABC ..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行 ABCD 等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能; 车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统; 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查.. √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
(完整版)冷藏、冷冻药品考试试卷及答案
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分:1、判断题: （每题5分共100分）2、冷藏车辆发生故障后, 应尽量减少开启车厢门次数, 以避免外界热空气进入, 延迟车厢内冷空气储存时间。
（）3、逢冷藏、冷冻药品运输, 车辆一经驶离公司, 储运部即应随时做好应急准备。
（）如遇停电, 可以看情况启动备用发电机。
（）4.运输途中, 如接到温度超标报警, 驾驶员应当及时查明原因, 并采取有效措施, 确保温度控制在正常范围内。
（）5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议, 内容包括: 互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等, 并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
（）6.当冷库库存药品数量较少, 可以用冷藏箱进行保温储存时, 冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
（）7、冷藏、冷冻药品运输前, 驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况, 如有故障, 应当及时报修。
（）8、冷藏、冷冻药品到货的, 应当优先收货, 并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查, 并做好收货记录。
（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内, 以及高于冷风机出风口的位置, 不得码放药品。
（）10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
（）11.当冷库温度达到或超出预设报警值时, 系统应当立即报警, 报警信息接收人员在收到报警信息后, 应当在第一时间赶赴现场, 查明原因, 并采取相应措施处理。
（）12.冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。
（）13.药品运输过程中, 应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
（）14.冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门, 禁止库门敞开作业。
（）15、冷库具有自动调控温湿度的功能, 有备用发电机组或双回路供电系统。
（）16.冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
冷藏药品培训考试题
冷藏药品培训考试题一、填空题：1. 但凡要求在低温条件下〔一般指2-8 °C 〕储存的药品，如________________________________ _ 等都属于冷藏药品范畴。
2. 冷藏药品的购进管理时应注意_________________________________________ 、3. 冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_______________ ，检查验收的内容也有所__________ 。
4. 冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_______________ ___ ，做好__________ 。
同时，还要记录_______________ ___ 、_____________ ___ 。
对不符合温度要求的来货应______________________ —。
5. 对冷藏药品到货的验收特别要做好______________ —状态的检查。
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的一_________________ —区进行验收检查。
6. 如果药品规定的冷藏温度是2-8 C，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整土1C,即温度设置在________________ C。
7. 放置冷藏药品不得直接接触____________ _____ ，防止对药品质量造成影响。
8. 对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的9. 冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测至y冷库________________ _。
10. 对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据______ ______________ 确认后, 再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
ii. ________________________________ 冷库设计符合—___ _；冷库具有.的功能，有备用_____ ________________ _ 或双回路_ ___________12. _____________ 冷藏车具有______ —的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有—___________________ _______ 的空间13.冷藏箱具有.___________ —的功能，保温箱配备 __________ 以及与药品隔离的装置14. 冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置_________________________ 系统,可实时__________ 、_____________ 、_____________ 、_____________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位:姓名:成绩：考试日期：一、填空题(每题3分，共30分)1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车具有、、的功能，冷藏箱及保温箱具有和数据的功能。
冷藏车厢内,药品与距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低度的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、冷库要求温度范围在度之间。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料.二、选择题(（每题2分,共60分）)1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成.A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库 D。
任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于A。
10立方米 B。
15立方米 C。
50立方米 D。
30立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于.A。
1个 B。
2个 C。
3个 D。
4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号），日开始实施。
A。
2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案.A、一次B、二次C、三次D、四次6、冷库按照实际经营需要，合理划分出(）等区域。
(题)冷藏冷冻药品岗位培训试题
关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题姓名：部门：岗位：分数：一、填空题(每空2分，共68分)✧1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
有相关的许多要求，其中重要的就是的、，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
（共6分）✧2. 药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在，阴凉是指。
常温是指，湿度应控制在（共8分）✧3.药品储存要求，采用经过的设施设备，技术方法和操作过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况，运输过程中的温控状况、进行监测和控制。
（共4分）✧4.经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：、、还有或，及，并对设施设备进行维护和管理。
（共10分）✧5.冷库应符合，冷库设备的或者(共6分)✧6.根据《GSP》规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分区域，收货区为、待验区为、待处理区为、待确定区为、退货区为，合格品区为、拆零药品存放区为，整件存放区为，不合格品区为（共18分）✧7.经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备以及与。
（共4分）✧8.经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，还应具备外部显示箱体内和的功能。
（共4分）✧9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应采取相应措施在药品装箱之前将车厢或箱体或至药品储存规定温度。
（共4分）✧10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，掌握相关的法律法规知识和专业技能，包括和培训。
（共4分）二、不定项选择题（每题2分，共8分）✧1.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）✧A.每年定期验证✧B.极端天气验证✧C.开关门验证✧D.断电验证✧E.最长运输时限验证✧2. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷库需要进过以下哪些验证（）✧A.每年定期验证✧B.极端天气验证✧C.开关门验证✧D.断电验证✧E.最长运输时限验证✧3. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）✧A.每年定期验证✧B.极端天气验证✧C.开关门验证✧D.断电验证✧E.最长运输时限验证✧4. 经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）✧A.每年定期验证✧B.极端天气验证✧C.开关门验证✧D.断电验证✧E.最长运输时限验证三、单项选择(每题1分，共15分)✧1. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧2.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧3. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧4. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧E.预混胰岛素✧5. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧6. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧7. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧E.预混胰岛素✧8. 冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）✧A.超短效胰岛素✧B.中长效胰岛素✧C.短效胰岛素✧D.长效胰岛素✧9.根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离地面的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧10. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧11. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧12. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧13. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧14. 根据《GSP》要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）✧A.5厘米✧B.10厘米✧C.30厘米✧D.100厘米✧E.50厘米✧15.下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）✧A.能够自动，24小时不间断实时监测✧B.温湿度超出规定的范围时，能够至少向3人发送短信报警信息✧C.不得人工干预，认为修改数值✧D.要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，✧E.要求数据每天备份四、问答题（共9分）1.请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5分）2.请简述用冷藏箱或保温箱运输冷藏冷冻药品的要求（4分）。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题
* * * * * * *有限公司冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题部门：岗位：姓名：成绩：一、填空题（每题 4 分）1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车厢内，药品与距离不小于 15 厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低温度的，应采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。
二、选择题（每题 5 分）1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域A ．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D ．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求()A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷藏药品培训试题
冷藏药品培训试题冷藏药品岗前培训姓名：岗位：得分：一、填空题（每空5分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在（）温度要求的药品。
2、冷库具有自动控制温度的功能，有备用或双回路（）供电系统。
3、冷链是指冷藏药品等需冷藏或冷冻药品，从生产企业成品库到使用前的整个（）过程。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（）分钟内完成收货验收。
5、冷藏车厢内，药品与（）距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于（）的导流距离。
6、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照（）要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由（）。
二、选择题（每题5分，共25分）1、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质2、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。
A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求()。
A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有优秀气密机能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的该当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果举行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。
有关冷藏药品岗前培训常识A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车终了，实时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状态，装备运行一般方可启运三、判断题（每题5分，共35分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
冷藏药品培训考核卷
冷藏药品与拆零药品管理规范考核试题姓名：一、填空题：（每空2分，共68分）1.冷藏到货后，应检查保温箱内的温度状态，做好记录。
2.冷藏药品到货后，要记录运输方式、运输温度。
对不符合温度要求的来货应拒收。
3.对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查4.养护员对冷藏药品应做重点养护，对冷藏箱温湿度实施监测，控制，记录工作，根据温度变化，采取相应的措施使其达到药品的储藏要求。
5.冷藏药品的储存温度要求范围为 2 到 8 度。
6.从启运时间和运抵时间运输员均应在《冷藏药品交接单》上签字，货到达目的地必须交收货员在《冷藏药品交接单》上签字，双方均应记录当时的温度，交接单保管至少5年备查。
7.门店应有固定的拆零场所或专柜，并须配备拆零销售的工具：如药匙、剪刀、手套、拆零药袋、酒精棉球等，拆零工具应放入拆零专柜。
8.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装、标签和说明书。
9.拆零销售前必须对所拆零药品外观质量进行检查，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。
10.拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
11.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装、说明书。
12拆零工作台及工具使用完后，应保持清洁、卫生，以防止受交叉污染。
13.拆零药品不得开架陈列；拆零药品应纳入重点药品养护内容进行重点检查、养护14、收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。
二、问答题：（每题17分，共2题）1.请详述冷藏药品验收操作流程。
答：5.1、冷藏药品的收货、验收操作程序5.1.1、冷藏、冷冻药品到货时，应查验车载冷藏箱的温度状况，向运输人员索取《冷藏药品运输交接单》，现场核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
冷藏药品相关知识培训试题答案
冷藏药品相关知识培训考试试题姓名：岗位：分数：一、单选题：（每小题3分，共30分）1、从事配送疫苗的企业还应当配备（ B ）名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
A、1B、2C、3D、42、储存疫苗的，应当配备两个以上独立冷库，冷库的总容积不低于（ A ）立方米，每个冷库的容积不得低于20立方米。
A、70B、100C、50D、303、（ A ）具有自动调控温度的功能。
A、冷藏箱B、保温箱C、温度记录仪D、温度监控器4、冷藏车车厢体积≤20m³，温度监测探头应安装（ B ）个。
A、1B、2C、3D、55、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置（ A ）个测点终端。
A、1B、2C、3D、56、在运输过程中至少每隔（ C ）分钟自动记录一次实时温度数据。
A、 1B、 3C、 5D、107、冷藏、冷冻药品验收作业活动，必须在（ B ）内完成。
A、阴凉区B、冷库C、阴凉库D、常温区8、公司《冷藏药品管理制度》规定，从收货转移到待验区时间应在（ A ）分钟内。
A、30B、60C、120D、909、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，采用短信通讯的方式，向至少（ A ）名指定人员发出报警信息。
A、3B、2C、1D、510、冷库内药品的堆码垛间距不小于（ B ）厘米。
A、3B、5C、10D、2二、多选题：（每小题5分，多选少选不得分，共50分）1、从事冷藏冷冻药品（ ABCD ）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
A、收货B、验收C、储存D、出库2、冷藏药品的储运设备应包括（ ABCD ）。
A、冷库B、冷藏车C、温湿度监测系统D、保温箱3、冷藏车具有（ ABC ）和读取温度监测数据的功能。
A、自动调控温度B、显示温度C、存储D、数据分析4、常用的蓄冷剂有（ ABD ）A、干冰B、冰排或冰盒C、冰块D、冰袋5、温湿度监测系统应当具有哪些报警功能（ ABC ）A、屏幕功能B、短信功能C、声光功能D、指令功能6、冷藏药品到货时，收货人员应查（ ABCD ）A、运输工具B、运输方式C、到货温度D、运输时限7、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的（ ABC ）等突发事件，能够采取相应的应对措施。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
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2014年冷藏、冷冻药品管理培训试题
姓名：分数：
一、填空题（每题4分、共计40分）
1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车具有、、的
功能，冷藏箱及保温箱具有和
的功能。
冷藏车厢内，药品与距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进
行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，
必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及
外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低温度的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品
及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单
的、
、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
二、选择题（每题5分、共计30分）
1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。
A．收货验收 B．储存 C．包装物料预冷
D．装箱发货 E．待处理药品存放
2、冷藏车的配置符合以下要求( )。
A．具有自动调控温度的功能
B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能
C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间
D．具有良好气密性能的排水孔
3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品
B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录
C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；
D．对收货过程和结果进行记录
E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况
4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间
D．温度要求E．外界温度
5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。
A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度
B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车
C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁
D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运
6、从事冷藏、冷冻药品（）等岗位工作的人员，应当接受
相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。
A．收货、验收 B．储存、养护
C．出库D．运输配送
三、判断题（每题6分、共计30分）
1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( )。
2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（）。
3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、
专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（）。
4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温
度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品( )。
5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行
培训和考核( )。
2014年冷藏、冷冻药品管理培训试题答案
一、填空题（每题4分、共计40分）
1、自动调控温度、发电机组
2、100厘米、高于
3、自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据、外部显示和采集箱体内温度数据、厢内前板、 5厘米
4、重点养护检查、专人负责
5、运输过程、运输人员
6、储存、运输过程、
7、相关法律、优化
8、蓄冷剂、隔热装置
9、质量管理体系文件、岗
位职责
10、运输资质文件、专用设施设备证明
二、选择题
1、ABCDE
2、ABCD
3、ABCDE
4、ABCDE
5、ABCD
6、BD
三、判断题
1、X
2、X
3、√
4、√
5、√。