卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动

卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动
专项整治重点内容（共十三项）
（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制
（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查
（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系
（四）严格落实抗菌药物分级管理制度
（五）加强抗菌药物购用管理
抗菌药物临床应用专项整治活动
（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内
（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估
（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测
（九）严格医师和药师资质管理
（十）落实抗菌药物处方点评制度
抗菌药物临床应用专项整治活动
（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网
（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度
（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况
抗菌药物临床应用专项整治活动临床使用管理内容
（五…1）加强抗菌药物购用管理
⏹医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

⏹超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。

由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

抗菌药物临床应用专项整治活动
（五…2）加强抗菌药物购用管理
⏹因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序
⏹同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。

⏹超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。

调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加
抗菌药物临床应用专项整治活动
（五…3）加强抗菌药物购用管理
临时采购程序
⏹由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由
⏹经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。

（六…1）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内
•住院患者抗菌药物使用率不超过60%
•门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%
•抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下
抗菌药物临床应用专项整治活动
（六…2）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内
•I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%
•住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时
•I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时
（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估
⏹定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性⏹出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。

抗菌药物临床应用专项整治活动
（十…1）落实抗菌药物处方点评制度
⏹对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱
⏹对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。

点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

（十…2）落实抗菌药物处方点评制度
⏹对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网
（十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度
⏹对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序
（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况
《抗菌药物临床应用指导原则》
⏹抗菌药物临床应用的基本原则（必须遵循）
⏹抗菌药物临床应用的管理（必须遵循）
⏹各类抗菌药物的适应证和注意事项（供参考）
⏹各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗（供参考）
抗菌药物临床应用专项整治活动
一、抗菌药物临床应用的基本原则
1、抗菌药物临床应用正确、合理的判断依据
⏹有无指征应用
⏹选用的药品及给药方案是否正确、合理
抗菌药物在特殊生理、病理状况患者中
应用的基本原则
⏹肾功能减退患者
⏹肝功能减退患者
⏹老年患者
⏹新生儿患者
⏹小儿患者
⏹妊娠期和哺乳期患者
（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则
⏹诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
⏹尽早查明感染病原，根据病原菌种类及细菌药敏试验结果选药
⏹按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选药：
药效学（抗菌谱和抗菌活性）
药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）
⏹综合患者病情、病原菌种类和药物特点制订治疗方案
制订个体化给药方案
⏹品种选择给药剂量给药途径给药次数
⏹疗程：一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。

⏹联合用药
抗菌药物的联合应用
单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：
1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。

3. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。

4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。

5. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少
（二）抗菌药物预防性应用的原则：
1、内科及儿科预防用药
2、外科手术预防用药
1、内科及儿科预防用药:
⏹用于预防一种或两种特定病原菌侵入体内引起的感染
⏹预防一段时间内发生的感染
⏹患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效
⏹通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者
2、外科手术预防用药:
⏹目的：预防手术后切口感染
预防手术部位感染
预防术后可能发生的全身性感染
区分三个概念：创口感染窄
手术部位感染↓
手术后感染宽
外科手术预防用抗菌药物的要点:
●掌握好适应证
●选择适当药物
●适宜给药时机
●坚持短程给药
（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测:
●根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治
疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%
●定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制
●细菌耐药预警机制
⏹针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施
细菌耐药率：
＞30% 预警通报。

＞ 40% 慎重经验用药。

＞ 50% 参照药敏试验结果用药。

＞ 75% 暂停临床应用。

（九）严格医师和药师资质管理
医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。

⏹用不用？
⏹用什么？
⏹何时用？
⏹怎么用？
⏹用多久？
用不用
2009(38)号文规定:
⏹Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。

手术前为无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及人体与外界相通的器官。

手术后无污染，通常不需预防用药。

以下情况可以考虑用药：
（1）手术范围大、时间长、污染机会增加
（2）手术涉及重要脏器，如头颅、心脏、眼等
（3）异物植入手术
（4）高龄或免疫缺陷等高危人群
用什么？
药物选用及治疗方案
⏹根据手术种类的常见病原菌、切口类别、病人有无易感染因素综合考虑
⏹原则上应选广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂)、能覆盖手术部位感染大多数病原菌的抗菌药物，同时兼顾安全、价廉。

2009(38)号文规定：
⏹加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。

对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。

也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

⏹应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药
◆对β-内酰胺类抗菌药物过敏者：
可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染
可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染
必要时可联合使用。

◆耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素
何时用？（给药时机）
⏹术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药。

⏹手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂（术中追加）。

怎么用？
⏹30min内静脉给药（100ml液体中静脉滴注）
⏹治疗方案应根据药物药代动力学特点制订
时间依赖型抗菌药物
浓度依赖型抗菌药物
⏹用法和用量：按照药品说明书使用（尤其剂量）
用多久？（疗程）
⏹清洁手术：用药时间不得超过24 小时
⏹清洁—污染手术：24小时，必要时延长至48小时
⏹污染手术：依据患者情况酌量延长
2011年10月。