实验室认可情况
实验室和检查机构认可
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详细描述
在申请认可时，需要提交一系列的材 料，如质量手册、程序文件、设备清 单、人员资质证明等。如果材料不齐 全，可能会导致评审过程无法全面评 估实验室或检查机构的能力。同时， 如果材料格式不规范，例如文件格式 错误或信息填写不准确，也可能影响 评审结果的准确性。
解决方案
为避免申请材料问题，实验室或检查 机构应确保提交的材料齐全、格式规 范、信息准确。在提交前应仔细核对 ，确保所有材料符合评审机构的要求 。同时，可以寻求专业人士的帮助， 如咨询机构或同行，以获取指导和建 议。
实验室和检查机构认可
目录
• 认可概述 • 实验室和检查机构认可要求 • 认可的申请与评审 • 认可的监督与复审 • 认可的常见问题与解决措施 • 实验室和检查机构认可的发展趋势与展望
01
认可概述
定义与目的
定义
实验室和检查机构认可是指权威机构 对符合一定要求的实验室和检查机构 给予正式承认，并给予其合格评定能 力的第三方证明的过程。
设备维护与校准
实验室应建立设备维护与 校准制度，确保设备的正 常运行和使用效果。
方法与程序要求
方法选择
实验室应根据工作需求选 择合适的方法和标准，确 保实验结果的准确性和可 靠性。
程序制定
实验室应制定详细的操作 程序和技术规范，确保实 验过程的规范性和准确性。
方法验证与确认
实验室应对所采用的方法 进行验证和确认，确保方 法的有效性和适用性。
认可水平有待提高
虽然我国认可体系在不断完善，但与国际先进水平相比，仍存在 一定差距，需要进一步提高认可水平。
认可意识有待加强
部分实验室和检查机构对认可的意义和作用认识不足，缺乏主动 参与认可的积极性。
cnas实验室认可总结报告
CNAS实验室认可总结报告
1. 背景介绍
CNAS实验室认可是指通过中国合格评定认可协会（CNAS）的评定认可，对实
验室的技术能力、管理水平、服务质量等方面达到一定标准，并得到认可的过程。
实验室认可是实验室能力验证的一种形式，是实验室内部技术管理和实验能力体系的一种重要认证。
2. 认可标准
CNAS实验室认可依据一定的标准进行评定，主要包括实验室的技术能力、硬
件设施、管理体系等方面。
实验室需要符合国际通用的实验室管理标准，如
ISO/IEC 17025等，以保证实验室的测试结果的准确性和可靠性，满足客户需求。
3. 认可过程
实验室申请认可后，CNAS会组织专家对实验室进行审核评定，包括现场检查、文件审查、测试方法验证等环节。
实验室需要提供符合标准要求的文件资料和相关证据，以证明实验室的技术能力和管理水平符合认可要求。
4. 优势与意义
通过CNAS实验室认可，实验室能够提高产品测试的准确性和权威性，增加与
国际认可实验室之间的技术互认和合作机会，增强实验室在国内外市场中的竞争力。
同时，也能够提升实验室的技术研发水平和管理能力，推动实验室科研成果的转化和市场应用。
5. 总结
通过CNAS实验室认可的过程，实验室能够提升自身的技术水平和管理水平，
增强与国际接轨的能力，获得更多客户的信任与支持。
实验室在获得认可后应进一步加强质量管理，不断提升实验室的技术实力和服务水平，为客户提供更加优质的测试服务。
以上是关于CNAS实验室认可的总结报告，希望对您有所帮助。
国家实验室认可实验室认可介绍
实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。
一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
二、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心，中心是CNAS的法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。
三、申请实验室认可的条件有哪些？根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书是由国家认证认可监督管理委员会和国家实验室
认可委员会共同颁发的一种证书，是国家对实验室的技术能力和质量管理
的认可。
获得国家实验室认可证书的实验室，可以获得更多的信誉和声誉，是企业竞争中的一项强有力的优势。
获得国家实验室认可证书的实验室，必须满足一系列严格的要求，包
括实验室的技术能力、人员素质、安全管理、质量控制、设备设施等方面，同时还需要经过一系列严密的评估和审核，证明实验室在技术能力和质量
管理方面符合国家的标准和要求。
国家实验室认可证书可以有效提升实验室的竞争力和声誉，使其在同
行业内脱颖而出。
一方面，获得国家实验室认可证书的实验室，可以证明
其具有较高的技术能力和专业水准，有能力为客户提供高品质的技术服务；另一方面，此项认证证明实验室在质量管理方面非常严格，有能力保障测
试结果的准确性和可靠性，从而为客户提供更为可靠的技术支持和服务。
同时，国家实验室认可证书还可以推动实验室的技术水平和管理水平
的不断提升。
实验室获得认证后，将不断努力提高自身的技术水平和质量
管理水平，以适应市场的发展和客户的需求，提高市场竞争力。
总之，国家实验室认可证书是对实验室技术能力和质量控制的充分肯定，是实验室获得信誉和声誉的强有力保障。
获得这一认证的实验室，可
以为自己赢得更多的商机和客户，同时也可以推动实验室的发展和提高实
验室的技术水平和管理水平。
因此，对于实验室来说，争取获得国家实验
室认可证书是非常重要的。
实验室建设中的实验室认证与认可
实验室建设中的实验室认证与认可实验室认证与认可在实验室建设中的重要性随着科技发展的迅猛，实验室在各个领域中的作用变得越来越重要。
然而，一个合格的实验室并不仅仅需要有高端的设备和专业的技术人员，还需要经过实验室认证与认可的程序，以确保实验室能够达到国际水平并提供可靠的测试和分析结果。
本文将探讨实验室认证与认可在实验室建设中的重要性，并介绍其在全球范围内的实施情况。
一、实验室认证与认可的定义与目的实验室认证是指通过认证机构对实验室的设备、人员和管理体系进行评估和审查，以确保实验室符合特定的国际标准和技术要求。
认证的目的在于验证实验室能否提供准确、可靠和可信赖的测试和分析服务。
实验室认可是指通过认可机构对实验室的技术能力和质量管理体系进行评估和认可，以确保实验室能够满足特定行业或领域的要求。
认可的目的在于证明实验室能够胜任特定的测试和分析工作，且其测试结果具有国际公认的准确性和可靠性。
二、实验室认证与认可的重要性1. 提供可靠的测试和分析结果实验室认证与认可能够确保实验室具备先进的设备和技术，并且能够按照国际标准和技术要求进行测试和分析。
这样可以确保测试结果的准确性和可靠性，使得实验室成为其他机构和企业信赖的合作伙伴。
2. 提高实验室的竞争力认证与认可能够提高实验室的技术能力和管理水平，使其在同行业中具备竞争优势。
经过认证与认可的实验室能够为客户提供更高质量的服务，从而获得更多合作机会，提升自身的声誉和地位。
3. 推动实验室建设的规范化和标准化认证与认可的过程需要实验室按照一定的规范和标准进行设备采购、实验室建设和管理体系的建立。
这一过程可以促使实验室建设更规范、更标准化，从而提高整个实验室行业的水平和质量。
三、实验室认证与认可的全球实施情况目前，全球范围内已经建立了一系列的实验室认证与认可的体系和机构。
例如，ISO/IEC 17025是国际上公认的实验室认可标准，被广泛应用于各个领域的实验室认证和认可。
实验室认可cnas
06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前，仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程， 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求，建立完善 的实验室管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等，确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质，确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系，对 实验过程进行监督和评估，确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作，不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求，提 交检测或校准活动的相关记录 和报告，以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后，将进行初步审查，确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请，CNAS将组织专家进行现场评审，对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后，CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定， 并将结果通知申请者。
感谢您的观看
THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求，包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动，提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审
国家认可实验室
国家认可实验室引言国家认可实验室是国家重要的科研机构之一，具备独立的实验室设施和认可资格。
这些实验室被严格甄选和授权，以确保其具备高水平的技术能力和可靠性，可提供可靠的测试、分析和评估结果。
一、国家认可实验室的定义国家认可实验室是依据国家或地区相关法规和管理规范，通过严格的评估和认证程序获得认可资格的实验室。
这些实验室致力于为政府、企业和消费者提供独立、客观和可靠的测试和评估服务。
国家认可实验室的认可标准可能会因国家而异，但一般都包括实验室设施、技术能力、人员素质和质量管理等方面。
二、国家认可实验室的重要性1. 保障公众的安全与健康国家认可实验室的存在，可以对生活中的食品、药品、化妆品等消费品进行全面检测和评估。
这些实验室能够检测产品中的有害物质，确保产品符合国家标准和相关法律法规，保障公众的安全与健康。
2. 促进工业发展与技术创新国家认可实验室在支持工业发展和技术创新方面起到重要作用。
通过为企业提供标准化的测试和测量服务，这些实验室可以帮助企业提高产品质量，增强竞争力。
同时，它们还可以为新产品开发提供关键的技术支持和评估，推动科技创新和工业升级。
3. 维护国家的声誉与利益国家认可实验室可以在国际间增加国家软实力和竞争力。
具备国际认可的实验室可以为国家作出准确的测试和评估，在国际贸易和质量认证过程中发挥重要作用。
通过提供可靠的测试结果，国家认可实验室有助于维护国家的声誉与利益，在国际舞台上赢得尊重和信任。
三、国家认可实验室的认证和管理国家认可实验室的认证和管理是确保实验室工作质量和可靠性的关键环节。
一般来说，认证程序包括以下几个环节：1. 申请和评估实验室首先需要向相关的认证机构提交申请，并提供详细的资料和证明材料。
认证机构将对申请资料进行审核，并进行现场审查和评估。
2. 质量管理体系国家认可实验室需要建立和实施完善的质量管理体系。
这包括制定标准操作程序、采购和管理设备、培训和管理人员，并进行内部审核和不断改进。
CNAS实验室认可的基本要求
CNAS实验室认可的基本要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可）是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可，以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。
下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。
1.实验室管理体系：2.实验室设施和设备：实验室应具备适合的实验室环境和设施，如温湿度控制、电力供应等。
实验室设备应满足测试要求，且能够保持良好的运行状态。
设备的校准和维护应有记录，并按规定进行定期检查和验证。
3.人员要求：实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。
人员应具备足够的知识和技能，能够独立完成测试工作。
实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育，以提高工作能力和水平。
4.计量和测量能力：实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。
实验室应有合适的测量设备和方法，并对其进行验证和确认。
实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系，以确保测试结果的准确度。
5.技术能力：6.质量控制：实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量保证。
内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录，确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审，以保持实验室的能力和水平。
7.文件和记录管理：实验室应建立健全的文件和记录管理体系，包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。
这些记录应能够追溯到测试过程和结果，以确保测试的可追溯性。
8.审核和评审：实验室应定期进行内部审核和管理评审，以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。
并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审，以确保实验室的表现符合相关要求。
综上所述，以上就是CNAS实验室认可的基本要求。
实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。
遵守这些要求，实验室才能够获得CNAS实验室认可，提供准确可靠的测试结果。
实验室认可服务
实验室认可服务1. 简介实验室认可服务是指针对实验室进行资质验证和认证，以确保实验室在提供服务时能够满足一定的标准和要求，保证数据的准确性、可靠性和可重复性。
实验室认可服务旨在提高实验室科研工作的质量和效率，促进科技创新和发展。
2. 实验室认可服务的意义实验室认可服务对于实验室的发展和科研过程的顺利进行具有重要意义。
第一，通过认可服务，实验室可以提高实验室管理水平，建立科学、规范的运行制度和管理体系，保证实验室在科研工作中的科学性和可靠性。
第二，实验室认可服务可以增强实验室的信誉和竞争力。
认可证书的获得可以证明实验室在质量管理和技术能力方面达到一定的水平，提升实验室在同行业内的影响力。
第三，实验室认可服务可以加强实验室与合作伙伴之间的合作与交流。
认可证书是实验室合作伙伴选择合作对象的重要参考依据，有助于实验室与其他科研机构、企业建立合作伙伴关系，开展联合研究和项目合作。
3. 实验室认可服务的流程实验室认可服务的流程包括以下几个步骤：步骤一：资料准备实验室需要准备相关的资料，包括实验室的组织结构、负责人信息、实验室的标准化工作文件、实验室的质量管理体系文件等。
步骤二：申请提交实验室需要将准备好的资料提交给认可机构，填写申请表格并缴纳相关的费用。
步骤三：审核评估认可机构将对实验室的资料进行审核评估，包括对实验室的管理体系、标准化工作和技术能力的评估。
步骤四：现场检查认可机构将对实验室进行现场检查，确认实验室所提交的资料的真实性和准确性。
步骤五：认证结果发布认可机构将根据审核和检查的结果，对实验室进行认证评定，并颁发认可证书。
4. 实验室认可服务的目标与要求实验室认可服务的目标是为实验室提供一个相对权威和可信的认证机制，提高实验室管理水平和科技创新能力。
实验室认可服务的要求包括以下几个方面：第一，实验室需要建立科学、规范的管理体系，进行标准化工作。
第二，实验室需要保障实验过程的可靠性和准确性，确保实验数据的可重复性。
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书国家实验室认可证书是指国家实验室管理机构对实验室进行评估、审查，并根据实验室所具备的能力和符合相关要求，颁发的一种证书。
该证书是对实验室能力和资质的认可，有助于提升实验室的信誉度和竞争优势。
国家实验室认可证书通常包括以下几个方面的内容：1. 实验室信息：证书会写明实验室的名称、地址、联系方式以及证书的颁发日期和有效期限。
这些信息便于实验室进行宣传和公示，也对外界提供了科学、准确的实验室基本信息。
2. 项目范围：国家实验室认可证书会列出实验室的项目范围，即实验室所涉及的领域和具体的测试、分析、校准等项目。
这有助于用户与外界了解实验室的专业领域和能力范围，选择适合的合作方。
3. 认可标准：国家实验室认可证书会注明所依据的认可标准或参考文献，如ISO/IEC 17025等。
这样可以规范实验室的质量管理体系，确保实验室在测试、校准等方面符合国际和国内的要求及标准。
4. 实验室能力评估：证书会写明实验室通过的评估和审查结果，如实验室的管理体系是否符合要求，设备的性能是否达标，人员是否具备必要的培训和资质等。
这是对实验室能力和质量的评估，有助于提升实验室的专业性和可靠性。
5. 证书编号：每个国家实验室认可证书都会有一个唯一的编号，这是证书的标识符，用于识别和查询。
实验室可以通过该编号与管理机构进行沟通和更新，也方便外界对实验室进行查询和验证。
6. 证书更新和续期：国家实验室认可证书一般有一定的有效期限，过期后需要进行更新或续期。
证书上会注明更新或续期的要求和程序，以及管理机构的联系方式，方便实验室在需要时进行操作和申请。
国家实验室认可证书是对实验室质量管理、能力和信誉的肯定和认可。
实验室持有该证书可以体现其在专业领域的权威性和可靠性，提高与用户和合作伙伴的合作和信任。
同时，对于实验室自身来说，证书的获得也是对其长期努力和不断提升的认可和奖励。
因此，国家实验室认可证书的重要性不言而喻，对于实验室的发展和进步起着重要的推动作用。
CNAS国家实验室认可
国际国内认可
• 我国的实验室认可机构是中国实验室国家认可 委员会（简称CNACL），是亚太实验室认 可合 作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织 （ILAC）的正式成员。 CNACL将依据 GB/Tl5481-2000 idt ISO/IEC17025 ： 2005《检 测和校淮实验室能力的通用要求》，按照科学、 公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实 验室认可体系。 CNACL与签署互认协议的国家、 地区实验室认可机构之间互认，既通过我国国 家实验室认可的实验室，在成员国之间得到互 认。
CNAS国家实验室认可
介绍
国家实验室认可简介
• 国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的 一个权威机构（中国国家合格评定委员会 CNAS），对检测/校准实验室和检查机构有能 力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检 测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务 的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格， 属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认 可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的 检测报告可以加盖国家实验室认可委员会 （CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据国际互 认。
认可作用和意义
• 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或） 校淮服务的技术能力； • 增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信 任； • 获得了与CNACL签署互认协议的国家与地区实验室认可 机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； • 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业技术、 商贸的发展； • 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标 志； • 列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度； • 取得了占领检测和（或）校准市场的主动地位，获得更 高的经济收益。
如何获得认可
17025实验室认可准则
实验室认可实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认主要职能编辑实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。
校准实验室是指从事校准工作的实验室。
实验室认可认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可认可目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
实验室认可实施原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备以下条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
国际实验室认可及现状
质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。
在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。
然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。
因此，继产品质量认证、质量体系认证之后，实验室的认可制度日益受到重视，并日趋完善。
随着国际贸易自由化程度的提高，各国要求加快消除贸易壁垒，特别是技术壁垒，以形成全球统一的市场。
因而，各国实验室认可活动的国际化趋势已提到了显著的位置。
这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。
一、实验室认可活动的国际发展趋势近年来，各国实验室认可活动的国际合作十分活跃，促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署，为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。
1．建立统一的实验室国家认可继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系（NATA）之后，英国于1985年将BCS（英国校准服务局，1964年成立）和NATLAS（国家检测实验室认可体系，1980年成立）合并成NAMAS （英国国家实验室认可委员会），统一管理本国的核准和检测实验室的认可工作。
另外，加拿大的BCC（标准理事会）、新西兰的TELARC （新西兰实验室国家认可组织）、越南的VILAS（越南实验室认可委员会）、新加坡的SINGLAS（新加坡实验室认可机构）、法国的COFRAC （法国实验室认可体系）、芬兰的FINAS（芬兰实验室认可服务机构）、韩国的KOLAS（韩国实验室认可体系）等均是负责本国实验室统一认可的机构。
在欧洲实验室认可组织（EAL）谅解备忘录的17个签署国中，除德国外，其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。
甚至象美国原来十分分散的认可体制，也在政府的干预下，加快统一认可体制的步代。
因此，建立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。
实验室认可模式介绍
实验室认可模式介绍目录关于实验室认可的各事项实验室认可的概念实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测与（或者）校准所给予的一种正式承认。
实验室的概念实验室是指进行校准或者检测的实体。
假如某实验室是一个除了进行校准与检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事与检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或者检测的机构，该机构能够处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，或者者；③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分：为检测实验室与校准实验室。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。
校准实验室是指从事校准工作的实验室。
实验室认可的对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准与／或者检测工作的实验室都能够申请认可。
实验室认可的目的①向社会各界证明获准认可实验室（要紧是提供校准、检验与测试服务的实验室）的体系与技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量与服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学与准确地为社会提供高信誉的服务；③减少与消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或者认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或者多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或者报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
实施实验室认可原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备下列条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行有关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可的根据CNAS开展实验室认可活动要紧根据下列基本准则：1、CNAS-CL01:2006《检测与校准实验室能力认可准则》（内容等同使用ISO/IEC 17025:2005）2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》（内容等同使用ISO 15189:2007）3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同使用ILAC G13:2000）4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同使用ISO 34:2000与ISO/IEC 25:2005）与在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南与应用说明。
实验室认可评估
实验室认可评估一、背景实验室认可评估是为了确保实验室的运行符合一定的质量标准和要求，能够提供可靠和准确的测试结果。
实验室认可评估的目的是通过评估实验室的设施、设备、人员和管理体系，判断实验室是否具备提供可靠测试的能力，并对实验室的运行进行监督和改进。
二、认可评估的目标实验室认可评估的主要目标是确保实验室的运行符合国家和国际标准，并且能够提供满足客户需求的测试结果。
具体目标包括：1. 确保实验室的设施和设备能够满足测试要求，包括安全、可靠和准确性的要求。
2. 确保实验室的人员具备足够的专业知识和技能，能够正确运用设备和方法进行测试，并能够分析和解释测试结果。
3. 确保实验室的管理体系能够有效地组织、规划和控制实验室运行，确保测试过程的可追溯性和不确定性的控制。
4. 提供一个可持续改进的框架，使实验室能够不断提高测试能力和满足客户的需求。
三、认可评估的流程实验室认可评估通常分为以下几个阶段：1. 申请阶段：实验室向认可机构提交认可申请，包括相关的资料和信息。
2. 文档评审：认可机构对实验室的管理文件、程序和记录进行评审，以确定是否符合认可要求。
3. 现场评估：认可机构组织专家对实验室的设施、设备、人员和管理体系进行现场评估，包括检查设备的运行情况、测试人员的能力和实验室的管理文件。
4. 评估报告：认可机构根据评估结果，编写评估报告，对实验室的认可与否进行评价。
5. 认可决定：认可机构根据评估报告，做出认可与否的决定，并向实验室颁发认可证书。
四、认可评估的意义实验室认可评估对于实验室和测试行业具有重要意义：1. 提高测试结果的可信度：实验室认可评估确保实验室具备提供可靠和准确测试结果的能力，增加测试结果的可信度。
2. 促进国际合作和交流：实验室认可评估是国际认可组织之间的合作和交流的重要桥梁，为实验室提供更广泛的合作和交流机会。
3. 保障用户权益：实验室认可评估使用户能够选择具有认可证书的实验室进行测试，保障用户的权益和利益。
实验室认可的现状
2、CNAS的任务
1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范 等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制 定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性 文件；
2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价， 作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理；
3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理；
9
APLAC的最终目的是通过MRA来实现各经济 体互相承认对方实验室的检测报告，从而推动自 由贸易和减少重复检测的目标。这些目标与 WTO-TBT（贸易技术壁垒）的目标一致。TBT 协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果 （检测、检查、认证），但前提是各国的评审程 序一致。
10
3、国际互认情况CNAS
已加入了国际范围和亚太区域全部现有认 可互认体系，签约认可机构涉及40多个国家或 经济体，占有全球经济总量绝大部分。
我国认可的相关合格评定证书、报告可以 使用国际实验室认可合作组织（ILAC）的国 际互认标志，具有广泛的认可互认证明效力， 为中国检测和检查结果取得国际承认搭建了能 力信任的平台。
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四、实验室认可的特点和管理要求
1、申请认可的实验室数量越来越多 （1）法规的要求（国内外）；
国内与实验室认可有关的法律法规（部分） （2）政府部门的需求和要求； （3）市场要求、客户的要求； （4）贸易的需求； （5）社会公正活动； （6）实验室参与竞争； （7）提高自己的管理水平等。
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2、认可活动的类型逐步扩大； 实验室、检查机构、医学实验室、能力验证
13
三、实验室认可工作开展情况
认可的实验室等机构统计信息（截至2009年8月31日 ）
项目
数量
校准实验室
实验室认可要求
实验室认可要求1. 简介实验室认可是确保实验室能够满足一定标准和要求的过程。
通过对实验室的认可，可以保证实验室的安全性和可靠性，同时为实验室的运行提供指导和支持。
2. 实验室基本条件为了获得实验室的认可，以下是实验室需要满足的基本条件：- 运行场所：实验室需要提供适当的场所来进行实验和研究活动。
场所应具备良好的通风、照明等基础设施条件，并符合相关安全规范要求。
- 设备设施：实验室需要配备必要的设备和仪器，以支持实验和研究活动的进行。
这些设备和仪器应处于良好的工作状态，并且要进行定期的维护和校准。
- 安全管理：实验室必须建立健全的安全管理制度，包括安全防护设施、事故应急预案等。
同时，实验室人员需要接受相关的安全培训，并遵守实验室的安全规章制度。
- 数据管理：实验室需要建立完善的数据管理系统，包括数据采集、存储、处理等方面。
数据的处理要符合相关的法律法规和伦理要求，确保数据的可靠性和保密性。
3. 资质认证实验室需要获得相关的资质认证，以证明实验室具备满足特定标准和要求的能力。
常见的实验室资质认证包括ISO 实验室认可、GLP实验室认可等。
这些认证的要求包括实验室管理体系、技术能力、设备和设施等方面，对实验室提出了一定的要求和挑战。
4. 质量控制为了确保实验室能够按照规定的要求提供可靠的实验结果，实验室需要建立科学有效的质量控制体系。
质量控制包括试剂、标准品和仪器设备的校准和验证、实验过程的控制和监测、实验结果的复核和验证等。
实验室应根据实验的性质和要求，制定相应的质量控制计划，并执行和记录相应的控制措施。
5. 人员培训实验室的人员是实验室认可的重要组成部分。
实验室应根据实验的领域和要求，对实验室人员进行相应的培训和技能提升，确保人员具备相应的知识和技能。
培训内容可以包括实验操作、安全管理、质量控制等方面，培训形式可以是内部培训、外部培训或者交流研究等。
6. 实时监控为了确保实验室的运行和数据的可靠性，实验室需要建立实时监控系统。
实验室认可和认可标准
2.规范的认可文件
CNAL秘书处依据国际通行的有关 认可文件及其运作规范，颁布了一 系列文件。任何申请的实验室都可 以从CNAL得到。在很大程度上方 便了实验室的申请认可工作。
3.明确的认可标准 我国实验室 认可遵循ISO制定的准则或标准。
4.完善的认可程序
我国实验室的整个认可程序包结三个阶段：1、
首先是发达国家如欧洲﹑美国﹑加拿 大等。80年代扩展到东南亚;新加坡﹑马
来西亚等
90年代不少发展中国家，包括中国也建立了实验 室认可机构。
1996年形成了一个全世界国际组织实体，即国际 实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation ,ILAC）。此外还成立 一些区域性组织。
最著名的是欧洲认可合作组织(EA）。 亚洲太平洋区域:亚太实验室认可合作组 织（APLAC）。
中国实验室国家认可委员会（CNAL）：
China Natioal Accreditation Committee for Laboratories (CNAL)
实验室认可是一项国际性活动，和WTO发展紧密结合 在一起。
ISO 15189:2003
Medical laboratories –Particular requirements for quality and competence
医学实验室——质量和能力的特殊要求
现在全世界的实验室都选择实验室 认可，而不选择只通过质量体系认 证。
第二节 实验室认可历史
实验室认可和
质量体系认证
对象 负责机构
检测实验室或（和）校准 产品、过程或服务 实验室
权威机构
第三方,权威性不如政府机构。
CNAS医学实验室认可现状及要求
实验室需要加强人才培养和引进 ，建立完善的人才梯队，为实验
室的长期发展提供有力保障。
06 结论
主要观点总结
cnas医学实验室认可体系在提高实验室管理水 平、保证检测质量、促进国际交流等方面发挥 了重要作用。
当前cnas医学实验室认可存在一些问题，如评 审标准不统一、评审过程繁琐、评审结果不透 明等。
04 cnas医学实验室认可的意 义与影响
提高医学实验室质量水平
01
促进实验室建立完善的质量管理体系，确保检测结果的准确性 和可靠性。
02
强化实验室内部审核和外部监督，及时发现并纠正问题，持续
改进。
参与国际交流与合作，引进先进的检测技术和方法，提升实验
03
室整体水平。
促进医学实验室规范化管理
规范实验室人员培训 和管理，提高人员素 质和技术水平。
分布情况
认可的医学实验室主要分布在大型医院、独立医学实验室和科研机构等，其中 大型医院占比最高，达到60%。
主要领域与专业方向
主要领域
CNAS认可的医学实验室涉及临床生 物化学、临床血液体液、临床微生物 学、临床免疫学、分子生物学等多个 领域。
专业方向
在专业方向上，CNAS认可的医学实 验室涵盖了临床诊断、药物研发、病 理学、遗传学等多个方向。
实验室应建立完善的内部管理机制，包括财务管理、人力资源管理、设备管理等， 以确保实验室的资源得到合理配置和有效利用。
实验室应具备相应的安全卫生管理制度，确保实验室环境符合相关法律法规和标准 要求，保障实验人员的健康和安全。
人员要求
实验室应配备足够数量和资质的人员，以满足实 验工作的需要。
实验室人员应具备相应的专业知识和技能，并经 过培训和考核合格后方可从事实验工作。
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24
三. 我国的实验室认可活动
3. 中国实验室国家认可委员会（CNAL）
• 管理委员会的组成（33名代表） 政府部门 符合利益均衡原 实验室和检查机构 则，任一方均不 占支配地位 实验室和检查机构的客户 实验室和检查机构评价专家
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三. 我国的实验室认可活动
4. CNAL工作职责
单位：个 300 281 250 200 150 100 50 0
广东 江苏 北京 上海 山东 浙江 辽宁 河南 天津 湖北 四川 陕西 河北 福建 吉林 湖南 重庆 安徽 江西 山西 甘肃 云南 广西 新疆 贵州 香港 青海 海南 日本 澳门 宁夏 黑龙江 内蒙古
22
232 217 179 136 109 94 59 57 52 46 46 44 43 41 36 33 27 21 19 18 17 15 15 13 12 9
19
二.实验室认可国际发展概况
5.实验室认可的相关国际标准和文件
《检测和校准实验室能力的通用要求》 （ISO/IEC17025）/ 《校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用 要求》（ISO/IEC 导则58）/（ISO/IEC 17011） 《利用实验室间比对的能力验证》 （ISO/IEC 导则43） 《标准化和相关活动-通用术语》 （ISO/IEC 导则2） 《各类检查机构能力的通用要求》 （ISO/IEC 17020） 《检查机构的认可的机构的通用要求》 （ISO/IEC TR 17010） /（ISO/IEC 17011）
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三. 我国的实验室认可活动
2. 我国的实验室认可活动的产生和发展
1999年，CNACL通过APLAC同行评审，签署了 APLAC相互承认协议； 2001年，CCIBLAC通过APLAC同行评审，签署了 APLAC相互承认协议； 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国 实验室国家认可委员会” （CNAL）CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES
ISO/IEC17025:200 5 标准培训班
1
1 实验室认可情况介绍
2
实验室认可概论
一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可
3
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •70年代 关贸总协定（GATT） •标准和认证工作组 •1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议， •消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 •1994 GATT改组成立 世界贸易组织 （WTO） •认证制度—合格评定制度 •合格评定： 证明符合技术法规和标准而进行的第一方 自我声明、第二方验收、第三方认证以及认 可活动
管理委员会
…分技术委员会
…分技术委员会
评定委员会 申诉委员会
秘书处—认可委员 会的常设工作机构
技术委员会
………
秘书处
…分技术委员会
…分技术委员会
业务管理处
研究开发与 能力验证处
评审管理处
评审员管理处
28
三. 我国的实验室认可活动
6. CNAL认可工作质量体系
• ISO/IEC 导则58（ISO/IEC 17011） • ISO/IEC TR 17010
10
一.合格评定与实验室认可（7-7）
6. 实验室认可意义
• • • • • 贸易发展的需要 政府管理部门和客户的需要 社会公证活动的需要 产品认证发展的需要 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
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ILAC and CNAL Agreement有关情况
•
• •
ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注 册 我国为《国际商标马德里协议》成员国 ILAC-MRA式样
13
CNAL认可实验室使用的联合标志
国际互认联合标识式样
Registration No.
14
二. 实验室认可国际发展概况
1.实验室认可活动的发展
• 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA)； • 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 (BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实 验室国家认可机构（NAMAS）1995年NAMAS 与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS （认可1600/600家）； • 70年代美国、新西兰和法国开展； • 80年代东南亚、新加坡、马来西亚等国建 立认可机构； • 90年代更多发展中国家（包括我国）加入 认可行列。
20
三. 我国的实验室认可活动
1.我国实验室目前状况
数量： 分布： 专业领域： 服务类别： 法律地位： 工作场地： 确认/社会资格： 认可种类：
认可状态
21
三. 我国的实验室认可活动
1.我国实验室目前状况
CNAL认可实验室地域分布
1993年—2005年1月31日CNAL共认可实验室1894个（含校准项目的实验室248个）
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三. 我国的实验室认可活动
新的文件政策和信息 AR04：2004《标徽、标识、认可状态生命 与认可证书管理规则》修订说明 CNAL/AC01：2005的变化 实验室评审中出现的问题、解决方法 评审员管理模式的变更
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三. 我国的实验室认可活动
AL认可规范文件
• 认可规则
7
一.合格评定与实验室认可(7-4)
3.认证与认可的区别
• 活动主体不同 • 活动对象不同 • 评价内容不同 • 依据不同
8
一. 合格评定与实验室认可（7-6）
5.合格评定与实验室认可的关系
•实验室认可是合格评定的基础 •实验室认可是实现合格评定程序的重要手段 产品认证需要公正客观的检测数据 实验室认可对实验室的管理和检测能力提 供客观评价
7
6
3
2
2
2
1
韩国
三. 我国的实验室认可活动
2. 我国的实验室认可活动的产生和发展
1980年，原国家标准局、原中国国家进出口商品检验 局联合组团参加巴黎ILAC会议； 1983年，原中国国家进出口商品检验局会同机械工业 部实施机床工具出口产品质量许可证； 1986年，原国家计量局对全国产品质检机构开展计量 认证工作； 1989年，原中国国家进出口商品检验局成立“中国进 出口商品检验实验室认证管理委员会”； 1994年，原国家技术监督局成立“中国实验室国家认 可委员会”(CNACL)； 1996年，原中国国家进出口商品检验局成立“中国国 家进出口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC)， 2000年8月，改名为“中国国家出入境检验检疫实验室 认可委员会”；
5
一.合格评定与实验室认可(7-2)
2.认证与认可的定义 • 认证 certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系 符合规定的要求给予书面保证的程序。 • 认可 accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。(ISO/IEC导则2：1996） 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评 定工作能力的第三方证明。
4
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •合格评定程序的定义 任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要 求的程序 包括：抽样、检测和检查程序；合格评价、证实 和保证程序；注册和批准程序以及他们的综合运 用。 •1970 ISO成立：认证委员会 •1985更名：合格评定委员会（ISO/CASCO） •1994更名：合格评定发展委员会（ISO/CASCO） •合格评定领域：产品认证、质量管理体系认证、 实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系
(ISO/IEC17000:2004 合格评定 词汇和通用原则）
6
一.合格评定与实验室认可(7-3)
2.认证与认可定义（续）
•实验室认可laboratory accreditation 权威机构对检测/校准实验室及其人员是否 有能力进行指定类型的检测/校准做出一种 正式承认的程序。
正式表明检测/校准实验室具备实施特定类 型的检测/校准工作能力的第三方证明。
CNAL/AR01 CNAL/AR02 CNAL/AR03 CNAL/AR04 CNAL/AR05 CNAL/AR06 CNAL/AR07 CNAL/AR08
:2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003
《认可程序规则》 《专门委员会管理规则》 《公正性与保密规则》 《认可标志与认可证书管理规则》 《申诉、投诉与争议处理规则》 《评审员与技术专家管理规则》 《能力验证规则》 《认可收费管理规则》
• • • • • • • • • 建立认可体系 实施认可和监督 指导和监督认可标志的使用 培训和评审员注册管理 相关技术服务，提供公开信息 参与国际活动，签署MRA 处理相关投诉和申诉 承担政府部门委托的工作 其他相关活动
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三. 我国的实验室认可活动
AL组织机构
组织机构图
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最高权利机 构/符合利 益均衡的原 则
二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织 （2）欧洲实验室认可合作组织（EA）
(EAL)1994年成立，1997年与(EAC)合并为(EA)，其 宗旨为： 建立各成员国实验室认可体系间的信誉 支持欧洲实验室认可标准的实施 开放和维护个实验室认可体系间的技术交流 建立和维护EA成员间的多边协议 EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相互 认可协议 代表欧洲合格评定委员会认可校准和检测实验室
•
•
2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRA Mark License Agreement》 2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交 ILAC