2014年上市疫苗产品
狂犬疫苗副作用终身,狂犬疫苗副作用很大吗？
狂犬疫苗副作用终身，狂犬疫苗副作用很大吗？
我国自2004 年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗，2014 年，我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。
狂犬疫苗可分为两种 :一为暴露后(咬伤、抓伤后)预防，二为暴露前(无咬伤，抓伤)预防。
接种狂犬疫苗也是有副作用的，下面一起来了解下吧。
狂犬疫苗副作用1、打狂犬病疫苗的副作用一般很小，有极少数人在注射后有轻微局部及全身反应，比如：少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒甚至水肿、淋巴结肿等，不过大多数可以自行缓解，比较偶尔见到的是出现荨麻疹。
这些副作用的产生有可能是因为个人体质问题，也有可能是因为接种的疫苗纯度不够高，有杂质存在。
2、少数人接种狂犬病疫苗后可出现预防接种反应。
部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1-2天。
个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2-3天的。
3、也有少数人会在打完疫苗后出现发烧情况，不过大多是低烧，只有极少一些人会高热不退或伴有其他并发症。
如果是出现高热和并发症的，要及时送院治疗并密切观察病情。
接种疫苗后的一些副作用，是由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一次性生理功能障碍的反应，发生轻度不良反应的朋友只要加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖。
如果副作用反应强烈或者是导致并发症疾病的发生，则需要及时到院检查治疗。
狂犬疫苗专题报告：狂犬疫苗供不应求,提价显著增厚业绩
2020年07月15日狂犬疫苗供不应求，提价显著增厚业绩狂犬疫苗专题报告Array►狂犬疫苗刚需供不应求，成大和康华销量高增长。
狂犬疫苗大规模稳定生产难度大，有狂犬疫苗批签发的生产企业从2018年的12家减少为2020年的7家，尤其是市占率23%的长生生物停止生产，市占率15%的广州诺城已经有超过1.5年无批签发。
狂犬疫苗批签发量从2018年的8017万支减少至2019年的5883万支。
狂犬疫苗为市场刚需，批签发数量减少导致广东、河北、山东、四川等10多个省份狂犬疫苗供不应求。
成大生物作为行业龙头，2019年狂犬疫苗库存超2000万支+2020H1获批1869万支，将成为最大的受益者。
康华生物2020H1二倍体狂犬疫苗批签发量179万支（+159%），有望实现快速放量。
►成本提升推动狂犬疫苗中标价上涨。
疫苗行业监管趋严+狂犬疫苗生产工艺提升，导致狂犬疫苗生产成本增加。
2020年新一轮狂犬疫苗招标，上海、河北、内蒙、海南等多个省市的狂犬疫苗中标价提升，以成大生物为代表的Vero细胞狂犬疫苗平均中标价从50元提升至75元以上，康华生物的二倍体狂犬疫苗平均中标价从280元提升至300元。
各省每年都会开展疫苗招标，年中还有补标机会，预计1-2年内全国将完成新一轮狂犬疫苗中标。
►狂犬疫苗供不应求且提价，利好相关上市公司。
本轮狂犬疫苗供不应求+中标价提升，有望呈现量价齐升局面，利好狂犬疫苗上市公司：辽宁成大（600739）、康华生物（300841）、长春高新（000661）、康泰生物（300601）、智飞生物（300122）。
其中，辽宁成大的子公司成大生物为行业龙头，产能释放能力最强，部分省份的平均中标价提升幅度达到50%，有望显著增厚业绩。
康华生物的二倍体狂苗在2019年完成分包装车间GMP认证，2020年产能充分释放，中标价从280元提升至300元。
长春高新的狂犬疫苗厂房正在搬迁，康泰生物的二倍体狂犬疫苗即将申报生产，智飞生物的二倍体狂犬疫苗即将完成3期临床。
狂犬疫苗2-1-1程序的保护性研究分析-重庆狂犬中和抗体检测
狂犬疫苗2-1-1程序的保护性研究分析一、狂犬疫苗2-1-1程序的保护性研究Zagreb研究中心的研究结果显示，分别采用人二倍体细胞疫苗、原代牛肾细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗、Vero细胞疫苗按2-1-1程序免疫，第7天抗体阳转率分别为65%、38%、83%和78%，14天时全部阳转，抗体水平达到高峰，GMT为17．0-54．9IU/ml，继续观察至28天抗体水平基本保持不变。
与0、7、21天各接种1针相比，抗体水平较高。
多项血清学研究显示，与5针程序相比，2-1-1程序第7天抗体阳转率和血清抗体水平均更高，14天和42天抗体水平无差异。
对于被狂犬咬伤的实际保护效果，Wasi在泰国进行的一项原代鸡胚细胞纯化疫苗临床观察中，82名确认为被狂犬病动物致伤的暴露者分别采用6针法（0、3、7、14、28、90天各接种一针）和2-1-1程序进行免疫接种，根据暴露的严重程度，部分暴露者同时注射狂犬病人免疫球蛋白。
两种方法显示出相似的免疫应答，均能快速提供足够的抗体保护。
所有暴露者接种后1年100%存活，中和抗体GMT仍高于0．5IU/ml的保护性水平。
使用Vero细胞疫苗对100名被狂犬严重咬伤的患者进行2-1-1程序免疫，同时注射被动免疫制剂，一年后所有人均存活。
国内对于经实验室确认为狂犬病犬只咬伤的暴露者进行Vero细胞疫苗2-1-1程序接种并联合应用被动免疫制剂，所有受种者抗体全部阳转，6月后均存活。
目前对2-1-1程序的持久性研究数据有限，Vodopija在1997年开展的研究中，分别采用人二倍体细胞、鸡胚细胞和Vero细胞纯化狂犬病疫苗进行免疫，第1100天测血清抗体GMT为0．61-0．97IU/ml，给予1剂加强后14天检测血清抗体水平，GMT增高至14．28-28．81IU/ml。
分析二、中国动物狂犬病现状在2004年至2018年期间，科研人员从17个省的185只疑似狂犬病动物中收集了动物脑组织，FAT（directfluorescentantibodytext （FAT），直接荧光抗体检测）检测后发现其中有144株（77．8％）为狂犬病病毒阳性样品。
动物疫苗学第二十章
1
验，如果是，应当在什 么样的条件下进行
2
确保实验动物所遭受的痛 苦程度是最低程度以及动 物数量是符合统计学原则
The End！
全球动物疫苗传统市场主要为欧美等发达国家，目前占比 仍达60%左右。近年来，由于质量安全、高度成熟等因素影
响，欧美动物疫苗市场增长放缓，未来中国等新兴国家动
物疫苗市场的快速增长将成为全球动物疫苗市场的新亮点。
由于政策因素，中国动物疫苗产品划分为强制免疫疫苗和市场苗。目前，
中国强制免疫疫苗包括口蹄疫、禽流感、猪蓝耳、猪瘟和小反刍疫苗5类， 市场苗的主要品种包括猪圆环疫苗、鸡新城疫苗、猪细小病疫苗等。2014
年之后，中国政府招标苗市场竞争激烈，成长空间有限;而市场化疫苗则发
展较快，2014年占比已达到40%-50%之间。 按动物属性划分，动物疫苗可分为猪用疫苗、禽用疫苗、牛羊用疫苗、
宠物及其他疫苗等，2014年中国猪用和禽用疫苗占据了动物疫苗市场80%以
上的市场份额。此外，中国宠物产业的兴起正拉动宠物疫苗需求快速增长， 而目前中国商品化的宠物疫苗很少，主要依赖进口产品，未来中国宠物疫
打分表 的设计
首先应咨询所有参与实验 以及动物管理的人员，评 价各项指标的合理性；应 在观察的基础山个，不断 对记录表进行修订与完善
动物痛苦 的避免
改进试验 方法
精心设计试验；采用具有明确终点、 详细方案、标准操作的打分表；改 进试验技术和试验程序；试验人员 应具有创新精神
动物试验的道德标准
是否应当进行这样的试
消费者将来的作用 新技术
新的和突发性的疾病
政府管理人员的影响
CONTENTS
1
2 3 4
动物疫苗的市场和未来前景
我国狂犬病疫苗的历史和现状分析-重庆狂犬抗体检测分析
我国狂犬病疫苗的历史和现状分析一、我国狂犬病疫苗的历史和现状1980年以前，我国一直生产和使用羊脑制备的经石炭酸灭活的脑组织疫苗。
1965年，我国开始研制原代地鼠肾细胞培养的原液灭活疫苗，此疫苗须加入氢氧化铝作为佐剂以增加疫苗效力，1980年获生产许可证书，当时以Habel法测定疫苗效力，要求保护指数≥10000，需皮下注射14针；后改用NIH法测定效价，效价定为1．3IU/2ml，免疫程序也改为5针法。
FangtaoLin的研究显示，该疫苗注射后抗体水平高于羊脑疫苗，对确诊为狂犬病的动物致伤的暴露者有保护作用。
由于新疫苗效价仍较低且免疫失败病例频发，卫生部决定改进疫苗生产工艺，将疫苗培养的病毒原液超滤浓缩3-5倍以提高疫苗中抗原含量，使加入氢氧化铝佐剂后的疫苗效价能达到≥2．5IU的标准。
然而，单纯浓缩疫苗在提高效力的同时，由于杂质蛋白残留物含量相应增高，不良反应发生率升高且症状加重，严重不良反应发生率达5%-10%。
此后，为改进疫苗的质量特性，引入柱层析等纯化技术去除杂质蛋白，疫苗仍然添加氢氧化铝佐剂，NIH法检测效价可达2．5IU以上，达到了WHO设定的疫苗有效标准。
使用WHO推荐的通用的暴露前3针法和暴露后5针法，尽管添加氢氧化铝佐剂可以增加免疫效果，但会导致机体免疫应答缓慢，产生中和抗体延迟。
由于狂犬病疫苗主要用于暴露后免疫，疫苗诱导免疫的时效性非常重要。
2005年，国家食品药品监督管理局要求去除氢氧化铝佐剂。
临床研究显示，去佐剂疫苗的早期免疫反应明显高于佐剂疫苗，初次免疫14天中和抗体阳转率可达100%，且不良反应发生率低。
1990年以来，我国研制或引进Vero细胞为基质的纯化狂犬病疫苗大量上市，2014年，国产人二倍体细胞疫苗也批准上市，疫苗种类不断增多。
分析二、狂犬疫苗行业前景展望由于人二倍体疫苗产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，二代狂犬疫苗仍为国内使用的主流狂犬疫苗。
人轮状病毒疫苗研究进展
2782021, 37 (3)中国人兽共患病学报Chinese Journal of ZoonosesD0l ：10.3969/j.issn.1002 —2694.2021.00.021・综述・人轮状病毒疫苗研究进展王 俊12，闻晓波12，冉旭华1 2摘要：轮状病毒(RV)是引起婴幼儿和幼龄动物腹泻的主要病原体，轮状病毒无特效药物进行治疗，只能通过疫苗免疫 预防，因此，轮状病毒疫苗的合理应用在降低全世界轮状病毒性腹泻的发病率和死亡率中显得尤为重要.但目前商品化的口服减毒活疫苗存在潜在的安全性问题以及在中低收入国家免疫效力不高的缺陷，需要研发更加安全、高效的疫苗来防控轮状病毒性腹泻.近年来，随着轮状病毒研究的不断深入，鉴定出了新的轮状病毒血清型，并且有4种轮状病毒疫苗通过世界卫生组织的使用资格预审，还有一些新型疫苗正处于研发阶段.本文根据各国学者的研究对轮状病毒疫苗研究进展做一综述，为进一步研究提供一定的参考.关键词：轮状病毒；轮状病毒疫苗；研究进展；口服减毒活疫苗；候选疫苗中图分类号:R373.2.R186 文献标识码:A 文章编号：1002 — 2694(2021 )03 — 0278 — 07Advances in the development of human rotavirus vaccinesWANG Jun 12，WEN Xiao-bo 1'2，RAN Xu-hua 1 2(1 .College of Animal Science and Veterinary Medicine , Heilongjlang Bay!Agricu11ural University , Daqing 1 633 1 9 , China ;2.College of Animal Science Technology , Hainan University , Haikou 570228 , China )Abstract : Rotavirus (RV) is a major pathogen causing diarrhea in infants , young children , and animals. There are no spe cific medicines , thus far , for treating diseases caused by R V infection. The rational administration of R V vaccines , therefore ,maybeanimportantwaytodecreasetheworldwidemorbidityand mortalityduetotheseverediarrheaassociatedwithvariousRV infections. However , the current commcrcial oral live attenuated vaccines have potential safety problems and confer poor immunity in low- and middle-income countries. 'Therefore , safer and more efficient vaccines must be developed to prevent and control disease associated with R V infection. In recent years , from further research on R V , various new serotypes of R Vstrains have emerged , thus indicating that the current commcrcial vaccines have failed to provide complete cross-protection a gainst infection due to new RV strains. To date, four RV vaccines have been prcqualficd by the World Health Organization (WHO) , and other new vaccines arc being developed or arc in clinical trials. This review summarizes the progress in RV vac cine development in some countries ; this information may guide the development of RV vaccine candidates.Keywords : Rotavirus ； vaccine ； research progress ； oral attenuated vaccine ； vaccine candidateSupported by the Natural Science Foundation Leading Project of Heilongjiang Province (No.LH2019C052) Corresponding author ： Ran Xu-hua , Email ： ****************轮状病毒(rotavirus, RV)属于呼肠孤病毒科、 轮状病毒属成员，是引起婴幼儿及幼龄动物轮状病毒性腹泻的主要病原体]1],临床症状为呕吐、腹泻、 脱水，严重的可造成死亡。
关于赛诺菲五联疫苗潘太欣的有关情况说明
关于赛诺菲五联疫苗潘太欣的有关情况说明一、五联疫苗潘太欣的基本情况五联疫苗潘太欣（Pentaxim®）是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）组成的联合疫苗，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。
推荐的免疫程序为：在2、3、4月龄，或3、4、5月龄进行三剂基础免疫；在18月龄进行一剂加强免疫，每次接种单剂本品0.5ml。
二、五联疫苗潘太欣的生产和包装信息五联疫苗潘太欣于2011年5月在中国上市销售，该疫苗的生产、灌装和内标签的标贴由法国赛诺菲巴斯德公司在法国完成，其外包装在法国或赛诺菲巴斯德公司深圳工厂完成。
该产品内包装由两部分组成：西林瓶装注射用粉末和预填充注射器装注射用混悬液；注射器为玻璃材质，呈短粗外形，附带针头，针头长15mm，内装注射用混悬液为吸附无细胞百白破和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的联合疫苗，每支0.5ml，振摇后应呈均匀乳白色。
注射用粉末为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，系白色疏松体，均质。
目前市场上销售的五联疫苗潘太欣西林瓶上贴有黄粉相间标签，预填充注射器外部贴有蓝红相间的标签（见下图示意）。
此版配色内标签自2013年5月起使用。
另外，上市销售的五联疫苗潘太欣也曾使用过黑白配色内标签（见下图示意），最后一个批次有效期至2014 年8月。
三、五联疫苗潘太欣使用操作说明五联疫苗潘太欣复溶和注射的正确操作如下（此部分仅供医学卫生专业人士参考）：（一）首先，用力充分摇匀注射器装的DTacP-IPV，至形成均匀白色混浊悬液。
（二）然后，用摇匀的DTacP-IPV悬液复溶西林瓶装的Hib冻干粉。
（三）用力充分振摇复溶物，直至粉末完全彻底溶解，接着将复溶物抽回到注射器内。
（四）按照说明书所述，在复溶后立即注射，做到“即溶即用”。
如果没有做到“即溶即用”，静置将有可能产生絮片状悬浮和沉淀，需再次充分摇匀，尽快注射。
2014版AC流脑知情告知书
A+C群流脑结合疫苗接种知情同意书儿童家长（监护人）：您好！流行性脑脊髓膜炎（流脑），是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性呼吸道传染病，主要症状为发热、头痛、呕吐、昏迷、皮肤粘膜瘀点或瘀斑等。
多由A群、B群、C群流脑菌为主的血清群引起发病和流行，至今仍是严重危害人类健康的急性呼吸道传染病，尤其是儿童发生流脑，可引起很高的病死率和致残率。
流脑的预防与控制以接种疫苗为主要措施。
目前，江苏省儿童免疫规划疫苗免疫程序规定，儿童6-18月龄接种2剂次A群流脑多糖疫苗，接种间隔为3个月，接种此疫苗是针对A群流脑的免疫预防。
儿童3周岁、6周岁各接种1剂A+C流脑多糖疫苗。
此两种疫苗属于第一类疫苗，接种免费。
经国家食品药品监督管理局批准上市的A+C群流脑结合疫苗，具有很好的免疫原性和血清学效果，接种此疫苗可同时预防A群、C群流脑。
此疫苗属于第二类疫苗，在您知情同意的情况下，需按国家规定的价格自费接种。
接种对象：6月龄--15周岁婴幼儿和儿童接种部位：上臂外侧三角肌附着处肌肉注射接种剂量：每人次接种剂量0.5ml免疫程序：6--24月龄，每隔1月接种1剂，共2剂；2--15周岁，接种1剂。
禁忌症：接种前注意事项：在询问诊时家长应如实详细向医生反映小孩自身的身体状况、既往疾病史、有无家庭疾病史和以往疫苗接种反应史，以及最近15天内的身体状况，凡有任何不适，都应向医生反映。
根据江苏省物价部门的有关规定，该疫苗的零售价格为：87.60元∕支（含注射费用）。
本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。
本人已阅知上述内容，选择给儿童接种免费的A群流脑多糖疫苗。
受种者姓名：儿童监护人签名：日期：年月日本人已阅知上述内容，自愿自费选择接种A+C群脑膜炎球菌结合疫苗。
受种者姓名：儿童监护人签名：日期：年月日-----------------------------------------------------------------------经医生检查询问，该对象可以接种A+C群脑膜炎球菌结合疫苗，儿童监护人同意接种，双方签字认可。
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准：重庆狂犬抗体检测指南
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准一、人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准狂犬病病毒RNA编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和L五种蛋白，其中G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性T细胞和细胞毒性T细胞（CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。
G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体，免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等。
N蛋白也是一种有效的保护性抗原，能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。
磷蛋白（P）可诱导CTL，但保护作用较弱。
机体在接种狂犬病疫苗约7天左右产生IgM抗体，在约14天后产生IgG抗体并迅速升高。
IgM和IgG抗体均具有中和病毒的能力，有些中和抗体能进入感染狂犬病病毒的神经细胞内抑制病毒复制。
CTL的高峰出现在免疫后12天，可清除中枢神经系统内的狂犬病病毒，Th细胞可增强抗核蛋白和糖蛋白抗体，也能增加保护效果。
但Suss的研究认为细胞免疫在狂犬病中的作用不明。
由于狂犬病病毒核蛋白序列高度保守，氨基酸同源性达78%至93%，故病毒之间在核壳体水平上存在着广泛的抗原交叉反应。
狂犬病病毒的主要抗原部位为G蛋白外功能区，当其氨基酸同源性>74%时，病毒之间能够交叉中和，为同一遗传谱系内的病毒；膜外区的氨基酸同源性<62%时，则无交叉中和反应。
目前疫苗株均属于遗传谱系I，对遗传谱系II中的病毒感染不具保护作用。
现已经有十余个种类或基因型的狂犬病病毒属病毒被描述为狂犬病的病原体。
目前为止，遗传谱系I的狂犬病病毒是引起人狂犬病的最常见的病毒型别，也是至今应用于狂犬病疫苗生产的唯一病毒种类。
故现有疫苗可能无法为遗传谱系I外的其他血清型病毒感染提供保护。
因此，用于疫苗的病毒种类必须慎重选择。
生产用毒种应是在实验室细胞培养适应和减毒，并具有稳定生物学特性的固定毒株，其历史和来源应确证清楚，并经过全面的特征性检定，符合国家相关文件的要求。
2011年至2014年我国批准新药简介
2011年至2014年我国批准重要治疗领域药品情况一、2012年批准重要治疗领域药品情况1．临床急需药品雷珠单抗注射液是抑制血管内皮生长因子的重组抗体药物，用于治疗老年性湿性黄斑变性，是临床急需药品之一。
2011年，批准了该药品进口，满足了我国患者的用药需求。
特发性肺纤维化属于罕见病，严重影响肺功能，预后效果差，目前尚无有效治疗药物。
2011年，批准了国内首个吡非尼酮胶囊生产，使我国患者能尽早获得有效的治疗药物。
为缓解凝血因子类血液制品供应紧缺局面，批准了重组人凝血因子VIII或IX因子融合蛋白开展临床试验，为血友病患者提供参与临床用药及治疗的机会。
2．预防用生物制品批准了我国自主研发的重组人戊型肝炎疫苗生产，这是全球首家获得批准的戊型肝炎疫苗，为戊型肝炎流行区高危人群提供了预防途径。
批准了我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗进入Ⅲ期临床试验。
该疫苗对于防止继发于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗之后因突变、免疫缺陷等导致的脊髓灰质炎相关病例以及彻底消灭脊髓灰质炎疾病具有十分重要的意义。
为有效应对手足口病对公共卫生健康的威胁，继2010年启动特殊审批程序批准国内3家企业申报的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗进入I期、II期临床试验后，2011年在我局制定的临床试验联合工作机制下，我局药品审评中心对临床试验具体实施给予了技术指导，保障了Ⅲ期临床试验的稳步、有序、顺利开展。
3. 特殊人群用药批准了盐酸多奈哌齐口腔崩解片的国内生产及进口上市。
该口腔崩解片可解决老年性痴呆症患者的用药顺应性问题，对减缓老年性痴呆症进展具有一定意义。
4. 治疗类风湿性关节炎和骨关节炎药品目前，用于类风湿关节炎的慢作用药有限，大多为说明书外的经验用药，且不良反应严重。
批准了艾拉莫德片和艾瑞昔布片在全球首家上市，两者均为我国自主知识产权、并列入新药创制重大专项支持的药物。
艾拉莫德片用于治疗类风湿关节炎药物，其作用机理趋向于慢作用药，有望缓解疾病病程，现有资料提示不良反应相对较小。
宫颈癌疫苗深度解读
宫颈癌疫苗深度解读作者：秋水来源：《百科知识》2016年第17期2016年7月18日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了英国制药公司葛兰素史克的预防宫颈癌的疫苗希瑞适（Cervarix，人乳头瘤病毒疫苗16型和18型，此前译为卉妍康）进入中国市场，希瑞适成为中国国内首个获批用于预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。
但是，该疫苗要在2017年年初才能投入使用。
姗姗来迟的疫苗希瑞适在中国适用于9～25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序。
宫颈癌是中国15～44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。
希瑞适如果能为中国女性使用，则不仅可以造福于女性，而且对于男性也非常有益。
在人们的记忆中，多年前中国内地女性需要到香港地区或其他国家才能接种宫颈癌疫苗，HPV疫苗迟至今日获批对中国来说也是姗姗来迟，为什么？最大的原因是，由于安全性，宫颈癌疫苗并未被中国国家食品药品监督管理总局批准，因此才会有10多年的迟滞时间，即2006年全球首支HPV疫苗上市后，到2017年中国内地女性才有机会在本土使用这个疫苗。
生活中人们会面临各种癌症的侵袭，每年癌症导致全球800多万人死亡，中国占四分之一，战胜癌症成为人类的宏伟理想之一。
迄今，人们对于癌症的原因了解得并不透彻，但对宫颈癌的了解比较深入一些。
早在1999年《病理学杂志》上发表的一项研究表明，在99.7%的宫颈癌患者体内都能发现高危型人乳头瘤病毒感染。
此后，世界卫生组织（WHO）及国际癌症研究中心确认，高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因，于是针对人乳头瘤病毒的HPV疫苗应运而生。
HPV疫苗于2006年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为世界上第一个癌症疫苗，HPV疫苗的问世也被评为该年度10大医学新闻之一。
尽管目前HPV疫苗已在全球160多个国家批准使用，但是，也屡遭种种非议并面临各种问题，其中一个问题便是安全性，由此阻止了该疫苗在世界各国的广泛使用。
国产HPV疫苗“馨可宁”上市,HPV疫苗市场开启进口替代之路(附我国HPV疫苗产业现状及竞争格局)
国产HPV疫苗“馨可宁”上市，HPV疫苗市场开启进口替代之路（附我国HPV疫苗产业现状及竞争格局）人乳头状瘤病毒（HPV）是一种通过性传播、皮肤亲密接触后男女均可感染的病毒。
HPV主要感染于人体的皮肤与黏膜，感染后会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增生，表现为寻常疣、生殖器疣等症状。
根据HPV亚型致病危险性不同，可将HPV分为低危型和高危型两大类：HPV分为低危型和高危型两大类低危型HPV包括HPV-6、HPV-11、HPV-34、HPV-40等常见型别，低危型HPV感染常引起生殖器疣、口腔喉部瘤等疾病。
高危型HPV包括HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33等常见型别。
高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因之一，其中宫颈癌最为常见，70%以上的宫颈癌是由HVP-16和HPV-18两种高危型HPV引起。
HPV疫苗是用于预防HPV感染的生物制品。
HPV疫苗属于二类疫苗，需要公众自己承担接种费用。
基于宫颈癌较高的发病率，且几乎所有宫颈癌是由HPV感染所致，人们习惯把HPV疫苗称为“宫颈癌疫苗”。
根据产生的作用，可将HPV疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗。
预防性HPV疫苗能够诱导机体产生免疫应答，在反应过程中形成中和性的抗体，当人体感染HPV前就可以与病毒抗原相结合，从而达到预防的目的。
根据预防范围的不同，预防性HPV疫苗分为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗三类。
预防性HPV疫苗三大类简介目前全球商品化应用的预防性HPV疫苗对比治疗性HPV疫苗能够引起特异性免疫应答，通过不同途径将抗原传递给免疫系统，激发机体的免疫反应，从而清除HPV病毒。
其中预防性HPV疫苗接种对象为健康群体，治疗性HPV疫苗接种对象为已经发生宫颈癌或癌前病变的患者，目前我国HPV疫苗市场只要是指预防性HPV疫苗。
预防性HPV疫苗与治疗性HPV疫苗对比我国市场4 价和9 价HPV 疫苗占据主导地位。
预防性九价HPV疫苗的研究进展
预防性九价HPV疫苗的研究进展随着科技的进步和人们对健康的关注，各类疫苗的研发与应用越来越受到重视。
其中，HPV病毒（人类乳头瘤病毒）引起的疾病已成为全球卫生领域的重要问题。
目前，针对HPV病毒的疫苗已取得了一定的成功，其中九价HPV疫苗更是极受关注。
本文将简要介绍九价HPV疫苗的研究进展。
九价HPV疫苗是目前商业上生产的HPV疫苗中针对病毒类型最多的一种，可预防HPV-6、11、16、18、31、33、45、52和58型，其中包含的保护病毒类型覆盖了针对HPV感染的高危和低危表型。
该疫苗的研发和应用由默沙东制药公司（Merck & Co.）领导，于2014年被FDA批准上市。
根据在190多个国家/地区的40万名试验对象中进行的临床试验和观察，九价HPV疫苗被证明是十分安全和有效的。
在6年的跟踪研究中，该疫苗能够预防90%的宫颈癌、基底细胞癌和外阴癌，80%的阴道癌和肛癌。
此外，该疫苗也能预防HPV感染导致的生殖器疣和其他HPV相关的疾病。
研究表明，九价HPV疫苗是一个高效的预防手段，但其对于某些病毒表型的预防效果并不理想。
例如，在试验中，九价HPV疫苗对于HPV-31和33的预防效果不如其他型别。
为了克服这些问题，科学家们正在探索多泊疫苗（multi-epitope vaccine）的使用。
多泊疫苗的原理是将多个病毒表型的疫苗抗原结合在一起，以期最大程度地提高预防效果。
目前，多泊疫苗的实验方法正在实验室中进行优化，有望在未来的几年内应用在临床中。
另一个研究方向是定制化疫苗的设计。
定制化疫苗是根据患者的HPV DNA或血液样本来设计个性化的疫苗。
这种方法在最大程度上提高了对每个人的防护效果。
定制化疫苗的研究仍在探索阶段，但预计未来几十年内将成为治疗和预防癌症的革命性改变。
综上所述，九价HPV疫苗的研究正在进一步发展，科学家们正尝试不同的方法来提高其预防效果。
未来还有许多问题需要回答，但肯定的是，HPV疫苗的研究将不断取得突破，这将使人类在预防癌症方面更健康、更美好的未来。
狂犬疫苗二倍体啥意思 二倍体和普通疫苗区别
狂犬疫苗二倍体啥意思二倍体和普通疫苗区别在接种狂犬疫苗的时候，医院有两种选择，一种是人二倍体细胞狂犬疫苗，另一种是动物细胞狂犬疫苗，也就是普通疫苗，很多人对这个人二倍体细胞狂犬疫苗不清楚，不知道这两种有啥区别，要如何选择，那下面我们就来说说关于是人二倍体细胞狂犬疫苗和普通疫苗相关的事项，赶紧来了解一下吧。
一、狂犬疫苗二倍体啥意思狂犬疫苗二倍体的全称为：人二倍体细胞狂犬疫苗。
人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂，是用人源细胞（健康的人胚肺成纤维细胞）培养基质生产的狂犬疫苗，是我国目前用于狂犬病预防的一种疫苗种类。
而其中的二倍体可解释为：由受精卵发育而来，且体细胞中含有两个染色体组的生物个体。
二、人二倍体细胞狂犬疫苗安全吗安全。
人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）为美国Wistar研究所首创，将固定毒株（PV，PM和HEP等）在人二倍体细胞株WI-38（第一个人二倍体细胞株）适应传代培养，于在1980年6月在美国上市，这种疫苗在国外已经有30多年的临床使用经验。
在临床应用方面，很多研究表明HDCV有着很好的安全性，不论在体液免疫还是细胞介导的免疫应答中都能产生迅速和有效的免疫保护。
三、二倍体和普通疫苗区别1、产量不同：二倍体更少普通疫苗的培养基质为地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾（VERO）细胞，产量输出大，而二倍体的人源细胞（健康的人胚肺成纤维细胞），产量较少。
2、价格不同：二倍体更贵我们都知道物以稀为贵，二倍体疫苗由于产量少，价格非常昂贵，直到我国国产人二倍体狂犬疫苗于2014年研发上市才相对便宜了些，但比起普通疫苗仍然高出几倍的价格。
3、免疫持久性不同：二倍体更久在相关的实验中，科学家发现二倍体狂犬疫苗比其他疫苗或普通狂犬疫苗有更好的抗体反应，而且其免疫持久性，在32年之后仍有免疫记忆反应。
4、安全性不同：二倍体更安全我们接种疫苗后有一些不良反应的症状，而人二倍体细胞狂犬疫苗由于是人源细胞培养基质，相较于动物源性细胞狂犬疫苗，也就是普通疫苗而言，其接种后的局部和全身不良反应发生率更小，理论上无潜在致肿瘤的DNA残留风险，无外源蛋白过敏风险，为目前最理想的细胞培养疫苗更适合特殊人体接种。
牛布鲁氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）
牛布鲁氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）作者：暂无
来源：《兽医导刊》 2015年第2期
由新疆天康畜牧生物技术股份有限公司技术中心和新疆畜牧科学院兽医研究所联合研制的
牛布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12 株）以我国布氏菌病活疫苗（A19 株）为亲本株，应用基因同源重组方法，构建含有缺失布鲁氏菌四型分泌系统中VirB12 基因的自杀质粒，将该自杀质
粒电击转化至A19 疫苗株中，筛选发生同源重组而缺失VirB12 基因的布鲁氏菌A19-ΔVirB12。
该疫苗免疫动物后不仅可以获得免疫保护，而且还能将疫苗免疫动物和自然感染动物进行区别，有利于临床患病动物的检疫和淘汰，从而保护人们的健康和安全。
该疫苗按照农业部的规定于2014 年6 月完成生物安全评价三个阶段的试验，同年12 月
获得农业转基因生物安全证书。
目前正在申报临床试验，预计2015 年3 月获得临床批件并开
始临床试验。
自主苗更合国情r——鸡球虫四价活疫苗
自主苗更合国情r——鸡球虫四价活疫苗杨佳颖【期刊名称】《中国动物保健》【年(卷),期】2018(020)004【总页数】1页(P7)【作者】杨佳颖【作者单位】【正文语种】中文家禽业是食品供应最重要的“供应商”之一，鸡肉也是人类摄取动物蛋白质和脂肪的重要来源，以及提供有机和无机物质的重要来源。
鸡肉市场是动态发展的，五十年前，欧美国家主导鸡肉市场，占总产量的79%。
然而，到2012年底，亚洲和美洲国家贡献了约77%的世界生产总值。
鸡球虫病是养禽业中常见病之一，它在集约化养殖场发病率可达50%～70%, 死亡率通常为20%～30%，降低了生产性能，引发继发感染，同时给家禽养殖场造成毁灭性的经济损失，每只鸡的治疗费用需0.15～0.20元，单就广东省而言，2008年以前，一年抗球虫药物要投入两到三个亿。
在球虫疫苗问世之前，药物防治甚至是唯一的手段。
依靠在饲料或者饮水中长期添加抗球虫类的药物以达到预防球虫病的效果，目前我国农业部规定允许在饲料中添加的饲料药物添加剂共有32种，其中有17种是抗球虫药物，而且，自1992年至今，一直没有全新的抗球虫药被成功研发和推广。
鸡球虫病高发地区的养殖户一般在鸡的易感日龄还要使用2～3次治疗性抗球虫药物才能较好地防控球虫病，其中又存在不科学不合理投药治疗，这种持续性和双重性的给药，导致球虫耐药性越来越严重，进而使抗球虫药逐渐失去作用，又使球虫病防治药费成本节节攀高，甚至高达总体药费开支的1/4～1/3，同时导致的药物残留问题又威胁着人类健康，疫苗研发就成为必行之事。
目前在有效期内的已注册的进口球虫疫苗均为强毒活疫苗，进口的球虫疫苗在我国很早就获得了注册许可，但由于是强毒活苗，在使用时仍然需要抗球虫药物配合使用，同时又没有符合国内行情的系统性免疫接种方法，使得使用强毒活疫苗时稍有不当就反而加容易引起球虫病的爆发，所以中国自主生产鸡球虫疫苗迫在眉睫。
2008年国内首个“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋毒害艾美耳球虫PNHZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋堆型艾美耳球虫PAHY株)”问世。
狂犬疫苗接种途径、部位和剂量分析-重庆狂犬抗体检查
狂犬疫苗接种途径、部位和剂量分析一、狂犬疫苗接种途径、部位和剂量肌内注射，2岁及以上儿童和成人在上臂三角肌注射；2岁以下儿童可在大腿前外侧肌注射。
每剂0．5ml或1．0ml（具体参照产品规格或产品说明书）。
分析二、人用+宠物用双管齐下，助力狂犬病防控我国对狂犬病的防控，至今已有30年。
2014年，康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）获批上市，开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。
HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显，免疫持续时间可达10年，不良反应发生率低于1%，适用全人群（包括儿童、老人及孕妇），被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。
此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店，通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量，以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯，以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考，促进行业发展。
据透露，未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗，配合人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV），从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。
在中国，狂犬病（Rabies）是一个重大的公共卫生问题，2015－2018年更是导致每年几百人死亡，超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。
虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。
三、狂犬疫苗行业市场格局2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是5429万只。
整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿，同比增长20．6%，比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。
从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。
公开数据显示，我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2．5亿只，其中猫与狗占大部分。
对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、52%、40%、28%，中国宠物渗透率仅6%。
2014年全球上市新药(2)
2014年全球上市新药(2)
佚名
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】2015(46)1
【摘要】3.潜在的畅销药物多 2014年批准的药物中,有可能成为年销售额逾10亿美元的潜在畅销药品有阿格鲁肽（albiglutide）、阿瑞米拉（apremilast）、复
方硫酸头孢洛林（ceftolozane sulfate）/三唑巴坦钠、杜拉鲁肽（dulaglutide）、α艾洛硫酸酶（elosulfase alfa）、英帕罗青（empagliflozin）、依拉利西（idelalisib）、纳洛昔醇（naloxegol）、拉木西单抗（ramucirumab）、塞库
奴单抗（secukinumab）、维利珠单抗（vedolizumab）、聚乙二醇化干扰素β-1a注射剂、胰岛素粉末吸入剂和人重组9价乳头瘤病毒疫苗等。
【总页数】1页(P99-99)
【关键词】粉末吸入剂;上市新药;乳头瘤病;三唑巴坦;拉鲁;拉木;罗青;米拉;洛林;格
鲁
【正文语种】中文
【中图分类】R97
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3.泽璟制药:科创板第五套标准上市首例,致力于成为全球领先新药研发平台 [J],
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5.2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望 [J], 吴孟;孙友松;陈倩;杨臻峥;郑晓南
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