受试者知情同意书

合集下载

受试者知情同意书模板

受试者知情同意书

尊敬的受试者：

感谢您参与我们的研究项目。为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。

一、研究简介

本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。

二、受试者权益

您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。

您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。

您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。

三、研究风险与不适

本次研究可能存在以下风险和不适：

[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。

[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。

[其他潜在的风险与不适]。

四、预期的获益和补偿

虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：

[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。

您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。

[其他相关的补偿或利益]。

五、隐私保护

我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。未经您同意，不会泄露给第三方。

六、知情同意内容确认

我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。

伦理委员会知情同意书模版

知情同意书模板

方案名称：

知情同意书版本号：1.0 ，20XX年X月X日

研究机构：

主要研究者：

患者姓名：患者姓名缩写：

患者地址：

患者电话：

尊敬的（先生／女士）：

我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。

您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。

1. 研究背景：

背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂，鼓励以图表、漫画等形式。

2. 研究目的：

3. 研究过程：

（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。

如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。

“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以

公正的方式对研究药物进行评估。

“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。

“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。

受试者知情书模板

尊敬的受试者先生/女士：

欢迎您参与本次研究项目。在您参与之前，请您仔细阅读下述信息，并确认您已经理解本研究项目的目的、过程、风险和利益，以及您的权利。

【研究项目信息】

该研究项目的标题为：（研究项目标题）

项目主要目的为：（详细描述研究项目的目的和重要性）

【研究过程】

在本研究中，您将需要参与以下过程：（列出研究过程，如实验、问卷调查等）

【风险与利益】

参与本研究可能存在的风险包括：（列出可能的风险，如身体不适、个人信息泄露等）

而获得的可能利益包括：（列出可能的利益，如扩大知识、为科学进步做出贡献等）

【保密与隐私】

我们将尽最大努力保护您的个人信息和隐私，仅将数据用于研究目的，并不会泄露给任何未经授权的第三方。

【自愿参与】

参与本研究是完全自愿的，您有权在任何时候中断参与，恕不承担任何不利后果。您不参与对您的医疗和/或法律权益产生任何影响。

【赔偿与保险】

在参与本研究期间，如因项目原因导致身体受伤或损失财产，我们将不负任何赔偿责任。我们强烈建议您在参与研究前购买适当的保险。

【参与者权利】

作为受试者，您有权：知情同意、自愿参与、自由退出、保护个人隐私、得到研究结果的通知和咨询、提出意见和疑问，以及享有尊重和不受歧视的权利。

【联系方式】

如果您对本研究项目的任何方面有疑问或需要进一步了解，请随时联系以下负责人：

（研究项目负责人及其联系方式）

【同意参与】

我已经仔细阅读并理解了以上信息，并充分了解参与该研究项目所涉及的风险和利益。我明确表示，我是在自愿的情况下参与该项目，并愿意遵守研究人员的指示和协议。

临床试验知情同意书两篇

篇一：医疗器械临床试验用知情同意书

尊敬的患者：

您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否参加此项研究。如有疑问请尽管提出，医生将为您解答。

本品是以XXX为主要成分的XXX组分。在急、慢性肾衰竭的治疗手段中，血液透析作为一种较为成熟的肾脏替代方法已被广泛应用，并且随着材料科学和医疗器械制作工艺学等方面的发展，多种新型净化方式不断问世，而这些治疗过程的完成仍然都需要大量透析液。

XXX的处方及经血液透析浓缩液和注射用水稀释后，可作碳酸盐透析使用。XXX（A液）XXX（B液）被透析机自动吸入并在其内按特定比例稀释，最终成为与人体细胞外液离子成分接近的透析液，与患者血液进行物质交换，达到清除代谢产物、纠正内环境紊乱的治疗目的。

本品属于XXX类医疗器械产品，按照规定在产品注册前需进行临床验证，由XXX医院对该产品进行临床验证。

1、研究目的

按照XXX类医疗器械产品临床研究的要求，对血液透析浓缩液B组分进行临床试验，以评价本品治疗各种病因引起的急、慢性肾衰血液透析的安全性和有效性。

2、研究方法

您参加本研究，按照随机编号被分到血液透析浓缩液B组分试验药物组或血液透析浓缩液B组分对照药物组，对照药物是已在国内上市的同类有效治疗药物。您和您的主治医生以及医护人员都无法知道您参加的是哪组治疗，但无论你参加哪组都不会影响您的正常治疗，您需要配合医生完成如下观察工作：1．初次就诊时详细向医生讲述自己的病史，并进行相应的检查和化验，以便医生作出准确的判断，决定你是否适合接受此研究。

受试者知情同意书模板

尊敬的受试者：

欢迎您参加本次研究项目。在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。

1.研究目的：

本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。

2.参与条件：

您需要符合以下条件才能参与本研究：

-年龄在18周岁及以上。

-无过去或现在的严重健康问题。

-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。

3.研究过程：

-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。

-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。

-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。

4.预期收益：

-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。

-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。

5.风险和不适：

-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。

-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。

-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。

6.隐私保护：

-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。

-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书旳设计规范及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充足理解、自主选择旳原则，必要时还应设计协助受试者理解研究目旳、程序、风险与受益旳视听资料。临床试验前需作筛选检查，搜集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本旳搜集和分析，另一种用于得出满意试验室成果并符合纳入原则后参与试验。

临床试验中保证受试者权益旳重要措施之一就是知情同意。知情同意书（informed consent form）是每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。

1、设计根据

根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会（CIOMS）旳“人体生物医学研究国际伦理指南”，国家食品药物监督管理局（SFDA）“药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。

2、设计原则

符合“完全告知”旳原则。采用受试者可以理解旳文字和语言，使受试者可以“充足理解”，“自主选择”。知情同意书不应包括规定或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利旳文字，或必须举证研究者旳疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿旳阐明。

3、知情同意书格式

页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为目前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计协助受试者理解研究目旳、程序、风险与受益旳视听资

料），后者为“同意签字”。

临床试验前需作筛选检查，搜集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本旳搜集和分析，另一种用于得出满意试验室成果并符合纳入原则后参与试验。筛选时发现不合格（医学方面旳原因）旳研究对象，应予以有协助旳参照意见、任何须要旳和有用旳治疗或推荐到其他部门就诊。

知情同意书和提供给受试者的材料

知情同意书是一份文件，用于向参与研究的受试者提供有关研究的信息，并获得他们的自愿同意参与。知情同意书通常包括研究的目的、方法、潜在风险和收益、隐私保护等方面的内容。

提供给受试者的材料可能包括研究的相关信息、研究过程中的注意事项、可能的风险和不适以及如何联系研究人员等。这些材料的目的是帮助受试者更好地了解研究，并在需要时寻求帮助和支持。

知情同意书和提供给受试者的材料应该使用清晰易懂的语言，避免使用过于专业的术语。同时，研究人员应该确保受试者充分理解这些材料，并在需要时提供解释和说明。

在编写知情同意书和提供给受试者的材料时，研究人员应该遵循相关的伦理和法律规定，并确保获得伦理委员会的批准。这些材料应该在研究开始前提供给受试者，并在研究过程中随时更新和补充。

临床调查知情同意书

本知情同意书是为了确保研究对象（受试者）在参与临床调查前充分了解并同意自愿参与该项调查。在签署本知情同意书之前，受试者应仔细阅读本文件，了解调查的目的、过程、风险和益处，以便做出知情决定。请在同意参加临床调查之前务必仔细阅读以下内容。

调查目的

本项临床调查的目的是评估一种新的治疗方法对于特定疾病的疗效和安全性。

调查过程

参与调查的过程包括但不限于以下内容：收集受试者的个人信息、进行体格检查、采集生物样本、实施治疗措施以及跟踪调查结果等。

风险和益处

受试者在参与该项临床调查过程中可能面临一定的风险，其中可能包括但不限于不良反应、副作用、不适等。然而，通过参与调查，受试者还有可能获得新的治疗效果，有助于个体的健康状况改善，以及对疾病的总体治疗效果的提升。

自愿参与

参与本项临床调查是完全自愿的，受试者可以自由决定是否参加。受试者有权随时退出调查，并且不会因此承受任何责任或不利后果。

保护个人隐私

在本项临床调查中，受试者的个人信息将被严格保密，仅供调查目的使用。个人身份将被匿名处理，不会在任何公开场合披露。

具体细节

请在同意参与临床调查前，与调查团队详细沟通并获得更多相

关信息，确保对调查的全面了解。

我已仔细阅读并理解了以上内容，完全自愿参与本项临床调查，并同意在调查过程中遵守相应的要求和指示。

受试者姓名： ______

受试者签名： ______

日期： ______

知情同意书模板

方案名称：

知情同意书版本号：1.0,20XX年X月X日

研究机构：

主要研究者：

患者姓名：患者姓名缩写：

患者地址：

患者：

尊敬的（先生/女士）：

我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。本知情同意书提供应您一些信息以帮忙您决定是否参加此项临床试验。请您用必然的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。

您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。

1.研究布景：

布景意义（包罗国内、国外研究进展）一一语言要求通俗易懂，鼓励以图表、漫画等形式。

2.研究目的：

3.研究过程：

（包罗主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种查抄操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。

如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃，请向受试者解释其定义。

〃随机分组〃暗示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。您有1/2的时机接受，1/2的时机接受，具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的大夫均不克不及选择您接受哪种药物。这样可以包管以公正的方式对研究药物进行评估。

“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安

慰剂〃，实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。

“双盲〃暗示您、您的研窕大夫均不知道您接受的是还是抚慰剂片。这样可以包管参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的平安性和有效性。但在紧急情况下，如果您的大夫确定对知道您是服用还是抚慰剂片非常重要的话，您的大夫可以了解。

知情同意书(案例)

精心整理

知情同意书（范例）

《XXXXXXXXXXXXXX》研究

受试者知情同意书

受试者须知

新医疗器械的安全性及有效性）

二、研究简介

关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。

?研究概况

???（本研究将在??????医院???科（或研究中心）进行，预计有??名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。）

（本研究已经得到???????????????批准，???????????????伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德

进

。

它适当的处理。

2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：

??简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）

?受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。

3.?作为受试者需要您配合的其它事项

?您必须按医生和您约定的随访时间带着????????????来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。对您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作

规

????????????的唯一的方法。如??????????????

无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。

?六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便

??告知参加研究可能出现的不良反应（已预知及未预知）、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。

知情同意书模板

方案名称：

知情同意书版本号：1.0,20XX年X月X日

研究机构：

主要研究者：

患者姓名：患者姓名缩写：

患者地址：

患者：

尊敬的（先生/女士）：

您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。

1.研究布景：

布景意义（包罗国内、国外研究进展）一一语言要求通俗易懂，鼓励以图表、漫画等形式。

2.研究目的：

3.研究过程：

如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃，请向受试者解释其定义。

“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安

慰剂〃，实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。

科研用《患者知情同意书》模板

尊敬的受试者：

我们邀请您参加一项科学研究，旨在提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。在您决定参加本研究之前，请仔细阅读以下内容，如有不清楚之处，请与医师进行沟通讨论。

一、课题介绍

该研究是一项日益受到人们欢迎的临床研究。

二、研究目的

本研究的目的是提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。

三、是否参加此研究

您是否参加本项研究将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。

在进入研究前，医师会为您进行筛查，以确认是否为合适的人选。以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁

以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

四、试验过程介绍

本研究所需费用全部由专项基金提供。在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。虽然您有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。

在签署完知情同意书后，您将从当天进入筛选期。在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。

您需要在我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。

非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。

知情同意书受试者注意事项

知情同意书是受试者在被告知所有与试验相关的、可影响其参加试验意愿的信息后，自愿同意参加试验的过程。在获得知情同意的过程中，应注意以下几点：

1. 受试者须知及知情同意书的文字应简明易懂，避免使用晦涩难懂的医学术语，以便受试者对试验过程及试验用药品有清楚明确的了解。

2. 研究者可指定某些有资格的专业人员，如研究护士，来完成获得受试者知情同意的过程。

3. 即使某些检查为常规医疗的一部分，也应在对受试者采取任何试验相关的检查及治疗措施前获得知情同意书。

4. 如果试验须入组儿童或无法亲自给出知情同意书的受试者，如有智力、精神障碍者时，获得知情同意的过程应有独立的证人参与，并由此受试者的合法代理人代为签署知情同意书。

在涉及有行为能力受试者的医学研究中，每位可能的受试者必须被充分告知研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突、研究人员的机构隶属关系、研究预期的获益和潜在的风险、研究可能造成的不适，以及任何其他相关方面的信息。可能的受试者必须被告知有拒绝参加研究或随时撤回同意退出研究而不会因此受到报复的

权利。医生必须完全告知患者治疗的哪些方面与研究有关。绝不能因患者拒绝参加研究或决定退出研究而妨碍医患关系。

以上内容仅供参考，并不构成专业医疗建议，如有需求，应咨询专业医生。

知情同意书(范例)

知情同意书(范例) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

知情同意书（范例）

《XXXXXXXXXXXXXX》研究

受试者知情同意书

受试者须知

研究批准文号：受试者姓名：

身份证号：联系电话：

住址：

尊敬的受试者：

您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的

研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）

本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性）

二、研究简介

关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。

研究概况

（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。）

（本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。）

主要研究内容：

过程与期限：

检查操作：

三、哪些人不宜参加研究

根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。

四、如果参加研究将需要做什么

1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。

临床试验知情同意书模板

临床试验-知情同意书-模板临床试验知情同意书模板

尊敬的受试者：

感谢您愿意参加我们的临床试验。作为我们研究团队的一员，我们非常重视您的权益和安全。在您正式参加试验之前，我们希望您了解以下内容并签署知情同意书。

一、试验目的

本次临床试验旨在研究[试验药物/治疗方法]在[适应症/目的]方面的疗效和安全性。我们希望通过您和其他受试者的参与，为该治疗方法在将来应用于患者提供更多的科学依据和支持。

二、试验过程

1.筛选期：在筛选期内，我们将对您进行一系列必要的检查和评估，以确定您

是否符合试验要求。

2.试验期：根据研究方案，我们将为您安排不同的治疗分组。试验期间，您需

要按照研究团队的指示接受相应的治疗，并按照规定的时间进行访视和检

查。

3.随访期：试验结束后，我们将对您进行一定时间的随访，以观察试验药物的

长期效果。

三、受试者的权益和安全

我们非常重视您的权益和安全。在整个试验过程中，我们将严格遵守国家法律法规和医学伦理原则，采取一系列措施确保您的权益和安全：

1.试验方案经过严格的审核和审批，确保其科学性和安全性。

2.研究团队由经验丰富的医务人员组成，具备充分的资质和经验。

3.我们将确保您在试验期间得到充分的关注和照顾，如有任何不良事件发生，

我们将及时为您进行治疗并保护您的隐私。

4.试验药物的制备和使用将严格遵守国家药品管理相关规定，确保药物质量和

安全性。

5.我们将严格保密您的个人信息，不会将您的隐私泄露给第三方。

四、受试者的责任与义务

作为临床试验的受试者，您有以下责任和义务：

1.配合研究团队的各项检查和评估，按照指示接受相应的治疗。

受试者知情同意书

受试者知情同意书 模板

伦理委员会知情同意书模版

受试者知情书模板

临床试验知情同意书两篇

受试者知情同意书 模板

临床试验知情同意书的设计规程及范例

知情同意书和提供给受试者的材料

临床调查知情同意书

知情同意书模板

知情同意书(案例)

知情同意书模板

科研用《患者知情同意书》模板

知情同意书受试者注意事项

知情同意书(范例)

临床试验知情同意书模板

受试者知情同意书模板

受试者知情同意书模板