受试者知情同意书
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
受试者知情书模板
受试者知情书模板尊敬的受试者先生/女士：欢迎您参与本次研究项目。
在您参与之前，请您仔细阅读下述信息，并确认您已经理解本研究项目的目的、过程、风险和利益，以及您的权利。
【研究项目信息】该研究项目的标题为：（研究项目标题）项目主要目的为：（详细描述研究项目的目的和重要性）【研究过程】在本研究中，您将需要参与以下过程：（列出研究过程，如实验、问卷调查等）【风险与利益】参与本研究可能存在的风险包括：（列出可能的风险，如身体不适、个人信息泄露等）而获得的可能利益包括：（列出可能的利益，如扩大知识、为科学进步做出贡献等）【保密与隐私】我们将尽最大努力保护您的个人信息和隐私，仅将数据用于研究目的，并不会泄露给任何未经授权的第三方。
【自愿参与】参与本研究是完全自愿的，您有权在任何时候中断参与，恕不承担任何不利后果。
您不参与对您的医疗和/或法律权益产生任何影响。
【赔偿与保险】在参与本研究期间，如因项目原因导致身体受伤或损失财产，我们将不负任何赔偿责任。
我们强烈建议您在参与研究前购买适当的保险。
【参与者权利】作为受试者，您有权：知情同意、自愿参与、自由退出、保护个人隐私、得到研究结果的通知和咨询、提出意见和疑问，以及享有尊重和不受歧视的权利。
【联系方式】如果您对本研究项目的任何方面有疑问或需要进一步了解，请随时联系以下负责人：（研究项目负责人及其联系方式）【同意参与】我已经仔细阅读并理解了以上信息，并充分了解参与该研究项目所涉及的风险和利益。
我明确表示，我是在自愿的情况下参与该项目，并愿意遵守研究人员的指示和协议。
受试者姓名：_________________________受试者签名：_________________________日期：_________________________请您仔细考虑，并在确认充分理解之后签署此知情同意书。
感谢您的参与！研究人员姓名：_________________________研究人员签名：_________________________日期：_________________________。
药物临床试验受试者知情同意的SOP
1.目的：规范临床试验受试者获得书面知情同意的方法和步骤，包括通过口头的解释和书面的资料确保受试者能够理解他们所签署的文件内容，从而确保知情同意过程的规范性。
2.适用范围：在实施的所有临床试验的受试者知情同意。
3.参考依据：《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、《赫尔辛基宣言》（2013版）。
4.内容：（1）知情同意书采用前必须获得伦理委员会的批准。
（2）知情同意书必须发生在试验任何步骤开始前。
（3）知情同意书必须使用受试者可以明白的语言，并且研究者需在没有任何压力、欺骗、强迫及其他因素诱导且能自由行使选择权利的情况下表示同意。
（4）研究者或其指定的代表必须向受试者或其法定代理人以谈话的形式说明有关临床试验的详细情况，需包括如下内容：1）受试者参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
2）参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
3）试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别。
4）必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。
知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
（5）当得到可能对受试者是否同意参加试验产生影响的新的重要信息时，应修改书面知情同意书和其他任何提供给受试者的书面资料。
任何修改过的资料均应事先获得伦理委员会的批准或赞同意见后方可使用。
5.附件：无。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
临床调查知情同意书
临床调查知情同意书
本知情同意书是为了确保研究对象（受试者）在参与临床调查前充分了解并同意自愿参与该项调查。
在签署本知情同意书之前，受试者应仔细阅读本文件，了解调查的目的、过程、风险和益处，以便做出知情决定。
请在同意参加临床调查之前务必仔细阅读以下内容。
调查目的
本项临床调查的目的是评估一种新的治疗方法对于特定疾病的疗效和安全性。
调查过程
参与调查的过程包括但不限于以下内容：收集受试者的个人信息、进行体格检查、采集生物样本、实施治疗措施以及跟踪调查结果等。
风险和益处
受试者在参与该项临床调查过程中可能面临一定的风险，其中可能包括但不限于不良反应、副作用、不适等。
然而，通过参与调查，受试者还有可能获得新的治疗效果，有助于个体的健康状况改善，以及对疾病的总体治疗效果的提升。
自愿参与
参与本项临床调查是完全自愿的，受试者可以自由决定是否参加。
受试者有权随时退出调查，并且不会因此承受任何责任或不利后果。
保护个人隐私
在本项临床调查中，受试者的个人信息将被严格保密，仅供调查目的使用。
个人身份将被匿名处理，不会在任何公开场合披露。
具体细节
请在同意参与临床调查前，与调查团队详细沟通并获得更多相
关信息，确保对调查的全面了解。
我已仔细阅读并理解了以上内容，完全自愿参与本项临床调查，并同意在调查过程中遵守相应的要求和指示。
受试者姓名： ______
受试者签名： ______
日期： ______。
知情同意书范本
知情同意书范本尊敬的受试者：在您参与本研究项目之前，我们需要您完全了解并同意以下的内容。
请仔细阅读以下说明，如果您接受并同意参与此项研究，请在下方签署您的姓名。
一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案，为此我们需要收集相关的数据和信息。
通过您的参与，我们将能够获得科学可靠的研究结果，进一步推动相关领域的发展。
二、研究过程和程序1. 研究内容：本研究将对xxx进行综合调查，并对相关数据进行统计和分析。
我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据，并可能与您进行个别或群体的面谈。
2. 参与要求：我们邀请您作为研究的受试者参与本项目，您的参与是完全自愿的。
您可以自由选择是否参与本次研究，并且随时可以退出，不会受到任何不利影响。
3. 风险与利益：在研究过程中，可能会有一些潜在的风险，例如信息泄露、个人隐私暴露等。
我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全，并保护您的隐私不受侵犯。
另外，此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。
4. 保密与匿名性：在研究过程中，我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。
在研究报道或论文中，我们将以匿名的方式处理您的数据和信息，不会揭示您的个人身份。
三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容，对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解，并自愿参与此项研究。
我知晓自己在研究中的权利，包括随时退出、保密与匿名性等。
对于本研究的真实性和透明度，我感到放心。
签署日期：（年/月/日）签署人姓名：（请在此处填写您的姓名）尊敬的受试者，感谢您的参与与支持！您的支持将对我们的研究产生积极的影响，我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。
如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。
研究组组长：XXX联系方式：XXX注：请在下方签署您的姓名，并将本知情同意书交由相关工作人员。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本，仅供参考使用。
知情同意书(案例)
精心整理知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知新医疗器械的安全性及有效性）二、研究简介关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。
?研究概况???（本研究将在??????医院???科（或研究中心）进行，预计有??名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。
）（本研究已经得到???????????????批准，???????????????伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德进。
它适当的处理。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：??简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）?受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
3.?作为受试者需要您配合的其它事项?您必须按医生和您约定的随访时间带着????????????来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
对您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作规????????????的唯一的方法。
如??????????????无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。
?六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便??告知参加研究可能出现的不良反应（已预知及未预知）、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。
例：?如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
社会实验知情同意书
社会实验知情同意书本知情同意书由受试者（以下称为“我”）与实验主办方（以下称为“实验方”）共同签署。
在参与实验之前，我已经阅读、理解并同意以下内容：1.实验目的本次实验的目的是进行社会行为研究，以探究特定情境下的人类行为和社会互动。
实验方将通过对我在实验中的表现和反应进行观察和记录，并据此进行数据分析和研究。
2.实验过程实验将在特定时间和地点进行，具体实验时间和地点将在另行通知或约定。
我将按照实验方给出的指示和要求参与实验，并尽力完成实验任务。
3.风险和福利实验过程中可能存在一些风险和不便，包括但不限于个人隐私暴露、情感压力或身体不适等。
然而，实验方将尽一切努力确保实验的安全性和隐私保护，以最大限度地减少风险和不适。
参与实验可能会为我带来的福利包括：对社会行为的深入理解、对个人行为模式的反思和改善以及对科学研究的贡献。
4.数据使用和保密实验方将严格保护我个人信息的隐私和保密，不会将个人身份与实验数据相对应。
实验方将仅使用匿名数据进行研究和分析，并将这些数据妥善保存。
5.同意撤销权我有权随时自愿退出实验，无需提供理由或受到任何处罚。
我理解，一旦我决定退出实验，我的数据将不再使用于研究，并将被彻底删除。
6.免责声明我明白，实验方已经尽最大的努力确保实验的安全性和准确性，但仍然无法预测实验过程中的所有可能情况。
因此，我同意在实验过程中自行负责和承担一切风险和后果。
7.同意书生效本知情同意书自双方签署之日起生效，并在实验结束后自动失效。
我已仔细阅读上述内容并理解其中的所有条款。
我在签署之前已经获得了解释和答疑的机会，并对相关事项进行了充分考虑。
我自愿参与本次实验，并同意遵守所有相关规定和要求。
实验方：_____________________。
日期：_____________________受试者：_____________________。
日期：_____________________。
临床试验的知情同意文书模板
临床试验的知情同意文书模板一、前言本文档是临床试验的知情同意文书模板，用于向参与临床试验的受试者提供必要的信息，并确保其知情同意参与试验。
请注意，本模板仅供参考，具体内容应根据具体试验项目和法律要求进行调整。
二、试验概述1. 试验名称：[填写试验名称]2. 试验目的：[填写试验目的]3. 试验方案：[填写试验方案，如试验设计、涉及的药物或治疗方法等]4. 试验风险：[填写试验可能存在的风险和副作用]5. 试验利益：[填写试验可能带来的益处和预期结果]6. 试验时间：[填写试验预计开始和结束时间]7. 试验地点：[填写试验的具体地点]三、受试者权益1. 参与自愿：本试验是自愿参与的，受试者有权自行决定是否参与，并随时可以退出试验。
2. 信息透明：受试者有权获得与试验相关的必要信息，包括试验目的、方案、风险和利益等。
3. 隐私保护：受试者的个人信息将严格保密，仅用于试验目的，并符合相关法律法规的规定。
4. 试验权益：受试者有权在试验过程中获得必要的医疗和支持，并得到及时的照顾和处理。
四、知情同意流程1. 提供信息：受试者将在试验前收到试验相关信息的书面材料，包括本文书模板。
2. 解答疑问：受试者可以提出任何与试验相关的问题，并得到及时解答。
3. 决定参与：受试者在充分了解试验信息后，自行决定是否参与，并填写知情同意书。
4. 同意撤回：受试者有权在试验期间随时撤回同意参与，并不会受到任何处罚或不良影响。
5. 存档备份：受试者填写的知情同意书将被妥善存档备份，确保文书的安全和完整性。
五、附则1. 法律适用：本文书的解释和适用将遵循适用法律法规的规定。
2. 其他约定：试验中可能涉及的其他约定和规定将另行协商确定，并在合同中明确记录。
请注意，本文档仅为临床试验的知情同意文书模板，具体内容应根据实际情况进行调整，以符合法律要求和试验项目的需要。
---> 注意：本文档仅为参考模板，具体应根据实际情况进行调整。
受试者知情同意书
您参与本试验将不需额外支付任何费用。
(四)参与试验可能获得之效益：
医护人员在试验期间会提供您最完善的医疗照顾。
(五)可能产生之副作用及危险：
研究不影响受试者的正常治疗方案，无任何副作用及危险。
处理方法：一旦您有任何紧急状况或其它不寻常的身体状况发生，请立即与您的主治医师或护理工作人员联系。
在整个试验期间，我们会针对您所有并用的药物，以及所有在服药后发生的不良反应进行纪录，以研究此药物的安全性。
（3）试验期限及进度
本试验将于2014年1月至20年月间进行，预估将有位病人参与。
（4）跟踪计划
本计划将利用问卷方式来跟踪您在试验的治疗效果及不良反应。
（5）评估及统计方法
基本人口学资料将以描述性统计量来呈献。
试验主持人签名：日期：
(九)本人已详阅上列各项资料，有关本临床试验计划之疑问也经试验主持人详细予以解释，了解整个实验的状况，并经过充份的考虑后，本人同意接受为此次临床试验之自愿受试验者。
自愿受试验者签名(或法定代理人)：日期：
身份证号码:电话:
见证人:与受试者关系:
身份证号码:电话:
(六)目前其它可能之疗法及其说明：无
(七)您的权利和责任：
参加本临床试验您的个人权益将受以下条件保护：
若执行系依照所订试验计划书引起之伤害时，试验委托者将依法负损害赔偿责任。
1.）将维护您在试验过程当中应得之权益。
2.您的隐私保护
(1)研究医师及人员会保密您的医疗纪录，所收集到的数据、检查结果及医师诊断都会被保密，且会有一编码来保护您的姓名不被公开。除了有关机构依法调查外，我们会维护您的隐私。
(二)试验方法：包括(1)受试者标准及数目，(2)试验设计及进行步骤，(3)试验期限及进度，(4)追踪或复健计划，(5)评估及统计方法。
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。
请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。
您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。
撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。
签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。
】。
知情同意书受试者注意事项
知情同意书受试者注意事项
知情同意书是受试者在被告知所有与试验相关的、可影响其参加试验意愿的信息后，自愿同意参加试验的过程。
在获得知情同意的过程中，应注意以下几点：
1. 受试者须知及知情同意书的文字应简明易懂，避免使用晦涩难懂的医学术语，以便受试者对试验过程及试验用药品有清楚明确的了解。
2. 研究者可指定某些有资格的专业人员，如研究护士，来完成获得受试者知情同意的过程。
3. 即使某些检查为常规医疗的一部分，也应在对受试者采取任何试验相关的检查及治疗措施前获得知情同意书。
4. 如果试验须入组儿童或无法亲自给出知情同意书的受试者，如有智力、精神障碍者时，获得知情同意的过程应有独立的证人参与，并由此受试者的合法代理人代为签署知情同意书。
在涉及有行为能力受试者的医学研究中，每位可能的受试者必须被充分告知研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突、研究人员的机构隶属关系、研究预期的获益和潜在的风险、研究可能造成的不适，以及任何其他相关方面的信息。
可能的受试者必须被告知有拒绝参加研究或随时撤回同意退出研究而不会因此受到报复的
权利。
医生必须完全告知患者治疗的哪些方面与研究有关。
绝不能因患者拒绝参加研究或决定退出研究而妨碍医患关系。
以上内容仅供参考，并不构成专业医疗建议，如有需求，应咨询专业医生。
受试者知情同意书
《*****》研究
受试者知情同意书
尊敬的受试者：
您将参加一项科研实验。
本须知提供给您一些信息以帮助您决定是否参与此次实验。
请您仔细阅读，如有疑问倾向负责该实验的研究者提出。
您参与的本项实验是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
实验目的：分析稳态视觉诱发脑电的生成机制。
实验对象：右利手，视力正常或矫正后正常，无癫痫病史。
实验过程：如果您同意参与这项实验，我们将对您的前额正中发髻处、眉心、枕骨粗隆上方这三处位置用磨砂膏去角质后用酒精清洗再用导电膏耦合电极。
在实验过程中您需要静坐在脑电屏蔽室中，下巴依托于实验专用托架，保持头部稳定，双眼注视屏幕中央注视点，在此过程中我们将从您的头皮电极位置处记录视觉诱发脑电信号。
此实验时长2个小时。
风险与不适：采集数据所用的电极均已消毒，且导电膏对皮肤无副作用。
数据采集过程中，视觉刺激对眼睛无影响。
如有不适受试者可随时提出终止实验。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究相关的问题，或者您在实验过程中发生了任何不适与损伤，或与关于本研究参加者权益方面的问题您可以通过******（受试者电话）与**（实验员）联系。
受试者声明：
我已阅读了本知情同意书，且已与本实验的研究者详细讨论并了解本项的目的、对象、过程、风险。
并仔细阅读以上有关说明后，经过充分时间的考虑，我自愿成为此项研究的受试者，积极配合研究人员进行本项实验。
受试者签名：
联系电话：日期：
研究者签名：
联系电话：日期：。
受试者知情同意书..
受试者知情同意书尊敬的患者：您将被邀请参加一项中药治疗乳腺增生病的临床研究，该研究已经通过临床伦理委员会的一致通过。
请您看完以下信息介绍后自愿决定是否参加本次研究。
您将受益参加本次研究，您可以得到3个疗程舒肝颗粒的免费治疗。
每疗程20天。
舒肝颗粒的处方是来自宋代《太平惠民和剂局方》中的逍遥散加味而成，故从处方本身来说是不可多得的治疗舒肝解郁，调经止痛的良方，该药的处方列出如下：当归、柴胡、香附（炙）、白术、茯苓、白芍、牡丹皮、栀子、薄荷、甘草。
参加本次研究，您还将免费接受身体状况的评估，包括相关体格检查、血尿便常规、心电图、肝肾功能、乳腺彩超等。
您的责任作为这项研究的受试者，您有一些相应的责任：①请您告知我们您目前正在服用和在试验期间将要服用的任何其他药物，包括非处方药、中草药，尽量避免外源性雌激素摄入，包括蜂王浆、避孕药，和美容丰胸的任何产品，尽量避免使用可乐、咖啡。
②请您按时到医院进行随访，接受检查，按医嘱接受治疗。
③请您向医生报告在试验过程中您身体的任何改变。
您的安全保障①试验用药已上市多年，为临床常见中医药。
②您有权在任何时间询问问题，并且您有权决定随时退出本研究。
③如果您不同意参加这项试验，或无论何种原因退出本研究，都不会影响您的医疗服务。
④参加本研究，您的个人隐私将得到严格保密。
除非国家药监部门授权，别人无权查看您的保密材料。
知情同意书签字我确认已向患者解释了本研究的详细情况，包括可能的获益和风险。
医生签名：联系电话：日期：年月日患者承诺：我已详细阅读或我的医生已经向我宣读了以上知情同意书告知的内容，并且我的医生已给我做了有关本研究的完整的解释，我确认已了解了本研究的全过程和要求，所有的疑问都已得到圆满的解答。
我已有充足的时间考虑，我同意自愿参加本研究，并愿意与研究者、申办者友好协商解决任何问题。
患者签名：联系电话：日期：年月日1。
受试者知情同意书
受试者知情同意书尊敬的先生/女士：我们将邀请您参加一项“XXXXXXX”的科学研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请仔细阅读以下研究介绍，以帮助您了解这项研窕的内容、为何要进行这项研究以及这项研究可能给您带来的益处、风险和不适等。
一、研究背景（语言要通俗易懂，不要有专业术语）二、研究目的（简明扼要，避免将研究描述为“治疗”等误导性表述）三、具体程序和流程（包括受试者入选标准、研究时限）四、如果参加研究，您需要做什么？（指的是受试者参与此项试验需要怎么配合，比如抽血或随访等等，一一分条列出，包括受试者在参加研究前、中、后的注意事项）如果您符合入选标准并自愿同意参加，将按以下步骤进行试验研究：五、参加此项研究可能给您带来的益处（不包括经济补偿）六、参加此项研究可能给您带来的不良反应、风险及防范措施本研究项目的执行操作将严格按照规范完成XXXXXXX,但此过程可能会造成一些不良反应，现告知如下：在实验期间，如若您出现其他不适反应，请立即告诉您的研究者，他/她会对您出现的不适进行妥善处理。
我们郑重承诺，将XXXXXXX,将以上所述的风险及不良后果发生的概率降至最低。
七、费用情况说明（研究所涉及的项目哪些自费，哪些免费写清楚）八、参加此项研究的补偿，包括损伤赔偿（如：交通补偿和经济补偿，要写清楚具体补偿措施和金额；若受试者在研究过程中发生损伤产生的医疗费用，该由谁来承担）如果因本实验直接对您产生了损伤，XX （单位・浙江大学）将按国家有关法律法规的规定给予相应治疗、赔偿和补偿。
九、您个人信息的保密您参加本项研究的信息均会记录在研究记录中。
所有信息均会在法律的允许范围内完全保密。
您的名字不会出现在报告表中，仅仅出现您参加实验时分配的编号。
在相关研究总结、文章、公开刊物中，如有必要，也只会仅出现您的编号。
必要时.，药品监督管理部门、伦理委员会或课题资助部门，按规定可以查阅参加研究的受试者资料。
但未经允许，他们对参加研究的受试者资料不会用到其他的用途或泄露给其他的团体。
样本：临床试验知情同意书
样本：临床试验知情同意书介绍本文档是一个样本，用于临床试验中的知情同意书。
它旨在向受试者提供必要的信息，以便他们理解并同意参与临床试验。
重要声明在阅读和签署本知情同意书之前，请您仔细阅读以下内容：1. 本试验的目的、过程、可能的风险和潜在的好处；2. 您的权利和责任；3. 您对试验进行知情同意的自愿性。
试验目的本临床试验旨在评估一种新药物的疗效和安全性，以治疗某种特定疾病。
试验将通过与现有治疗方法进行比较来确定该药物的有效性。
试验过程1. 您将被随机分配到两个不同组别之一，一组接受新药物治疗，另一组接受现有治疗方法；2. 您将需要按照指导医生的要求接受治疗，包括药物的使用和其他可能的辅助治疗；3. 您将需要定期前来医院进行检查和评估，以监测疾病的进展和治疗效果。
风险和好处参与临床试验存在一定的风险和潜在的好处：1. 可能的风险包括但不限于药物副作用、过敏反应和治疗失败；2. 可能的好处包括但不限于疾病症状的改善、疾病的缓解或治愈。
您的权利和责任作为试验的受试者，您有以下权利和责任：1. 您有权拒绝参与试验或在任何时候自愿退出；2. 您有权获得关于试验的详细信息，并提出任何疑问或担忧；3. 您有权获得试验过程中的保密和隐私；4. 您有责任按照医生的指导接受治疗，并及时告知医生任何不适或异常反应。
知情同意的自愿性您需要理解并确认，您对本临床试验的知情同意是自愿的，没有任何强制性。
您可以随时选择退出试验，而不会受到任何不利影响。
签署我已经仔细阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本临床试验。
参与者签名: ______________________日期: ___________________________研究人员签名: ____________________日期: ___________________________联系方式如果您在试验过程中有任何问题或需要进一步的信息，请随时联系以下人员：- 研究负责人：姓名、电话、电子邮件- 医疗团队：姓名、电话、电子邮件请妥善保管本知情同意书副本，以备将来参考。
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受试者知情同意书
项目名称：
方案版本号及版本日期：
知情同意书版本号及版本日期：
尊敬的患者：
我们邀请您参加（研究机构名称）开展的（项目名称）研究。
本研究将在（哪些医院）开展，预计将有（数量）名受试者自愿参加。
本须知将提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究，您是否参加本项研究完全是自愿的，且您的决定将不会影响到您在本院的正常诊疗权益和待遇，请放心！若您选择参加本研究，我们研究团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益！
请您仔细阅读本须知，如有任何疑问请向负责为您讲解知情同意书的研究者提出。
一、研究背景
二、研究目的
三、试验对象
四、研究过程
五、替代治疗
六、可能的风险与不适
七、预期获益
八、免费治疗
九、补偿
十、赔偿
十一、研究前中后的注意事项
十二、保密性
十三、重新获取知情同意
十四、自愿性
十五、受试者义务
十六、联系方式
如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过（电话号码）与（研究者或有关人员姓名）联系。
如果您有任何疑问或在研究过程中对研究人员有抱怨，可以联系上海市临床研究伦理委员会，联系电话：（电话号码）。
受试者签字页
受试者同意声明：
□我已经阅读了上述有关本研究的介绍，且研究医生已向我详细地讲解了研究内容，在签署知情同意书前我已没有更多有关研究的疑惑需咨询。
在此基础上，我自愿参加本文所介绍的临床研究，并且我的决定是基于对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解。
此外，研究者没有对我使用欺骗、利诱、胁迫等手段强行让我同意参加研究，并且我知道我可以在任何阶段无条件退出研究。
□该名受试者因无行为能力、限制行为能力，本知情同意由其监护人或者法定代理人代为签署。
受试者签名：法定代理人签名：
日期：日期：
受试者联系方式：法定代理人联系方式：
监护人签名：公平见证人签名：
日期：日期：
监护人联系方式：公平见证人联系方式：
研究者声明：
我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生的风险和收益。
研究者签名：
日期：
研究者联系方式：
注意：本页为受试者签字页，由研究医生向受试者详细讲解研究内容及相关信息，知情同意由受试者本人/监护人/法定代理人及为其讲解的研究医生签署。
若受试者对研究内容有疑问，研究者应立即当面想起签署完毕后，由研究者和受试者双方各保留一份原件。