卡泊芬净治疗重症监护病房侵袭性真菌感染13例临床分析

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重症监护室侵袭性真菌感染的临床分析

唾液流率，值得推广应用。
４参考文献
［］１王松灵，陶，钧，唾液总流率的临床意义探讨【．赵竹李等．Ｊ中华Ｊ口腔医学杂志，０８３（）６．２０，６：０３３
［】声荣，秀丽，慧华，．涎腺炎手术前后唾液流量及２朱王吴等慢性ｓＡ、ＩＧ、溶菌酶变化的测定［．东牙病防治，０，４：５－ｇＩｇＪ广Ｊ２９？）４．０（２【］李水根，幼关．腺瘘３例临床分析【］口腔颌面外科杂３林腮ＯＪ＿
ＣｌｉａａｙｉｏｎａｉｅＦｎａｎｅｔｎｎＩｔｎｉｅＣａｅＵｉｔｉｃｌｎＡｎｌｓｓｆＩｖｓｕｇｌｆｃｉｓＩｎｅｓｒｎｖＩｏｖＴｈｎＬａ．Ｎｉ— ｏＰｏｌｓＡＯＺｅ．ＨｏＥＧＪｔ（ｅｐｅＩＰａａ
及镜下菌丝、孢子特征鉴定。
尿病、严重心脑血管疾病、血液病、肿瘤、严重多发伤等，机体
免疫力普遍低下，加之长期使用广谱抗生素，使体内正常菌群生
１深部真菌感染诊断标准：有真菌感染的临床表现，凡直接．３］
性防御机制，有时还充当载体，增加外界病原菌包括真菌的侵入机会，同时也成为导致重症患者院内真菌感染发病率增高的重要因素。人住ＩＵ的患者均为各种危重症病例，其特点为多伴有糖Ｃ

卡泊芬净治疗儿童血液病侵袭性真菌感染的疗效及安全性评价_王玲

一、资料与方法 1．一般资料： 35 例患儿均为我科 2010 年 1 月至 2012 年 1 月住院患儿。其中男 22 例，女 13 例，年龄 2 ～ 14 岁，中位年龄 6 岁。急性淋巴细胞白血病 19 例，急性非淋巴细胞白血病 9 例，急性混合型白血病 2 例，恶性淋巴瘤 2 例，重型再生障碍性贫血 3 例。患儿接受卡泊芬净治疗前均联合使用过广谱抗菌药物（包括第四代头孢菌素、碳青霉烯类抗生素、万古霉素）和氟康唑治疗。 2．治疗方案：初始治疗的给药方案为：第 1 天给予单次 70 mg / m2 负荷剂量的卡泊芬净（日实际剂量不超过 70 mg），随后每天给予 50 mg / m2 （日实际剂量不超过 70 mg）。卡泊芬净静脉滴注时间≥1 h，治疗持续时间以病情严重程度和临床反应而定。对其他抗真菌治疗无效者采用卡泊芬净进行挽救治疗，方案与初始治疗相同；总疗程 4 ～ 36 d。 3．诊断标准：根据临床表现、胸部 CT 检查诊断，全部病例多次送检血、痰、咽拭子、鼻拭子、尿、大便标本培养，用药前均抽取血标本行半乳甘露聚糖试验（ GM 试验）和（ 1，3） -β-D 葡聚糖试验（ G 试验）检查，并在治疗后定期随访复查确定。参照 2008 年欧洲癌症研究与治疗组织和美国国立变态反应与感染性疾病研究院（ EORTC / MSG）［2］标准诊断为确诊、临床诊断和拟诊病例。 4．观察项目：详细记录深部真菌感染的既往史以及应用卡
DOI： 10. 3877 / cma． j． issn． 1674-0785． 2012． 22． 075 作者单位： 271000 山东省，泰安市中心医院血液科 Email： WANGL77@ 163． com

卡泊芬净治疗COPD患者侵袭性肺部真菌感染29例临床分析

【中图分类号】Ｒ５６３．１
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１６７４ — ４７２１（２０１３）Ｏ２（ｂ）一００９０ — ０２
Ｃｌｉｎｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｏｆｃａｓｐｏｆｕｎｇｉｎｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆ２９ｃａｓｅｓｏｆＣＯＰＤｐａｔｉｅｎｔｓ
慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）是呼吸内科常见的疾病，多见于中老年人，随着疾病的发展．可能导致患者死亡。因而ＣＯＰＤ的诊断治疗及早期防治应引起人们的关注。近年来，由于抗生素、激素的使用，加上侵袭性操作增多，使得
ｄｕｉｎｒｇｔｈｅｒａｐｙｉｎａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＣａｓｐｏｆｕｎｇｉｎｃａｎｏｂｔａｉｎｓａｔｉｓｆａｃｔｏｙｒｅｆｆｅｃｔｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＣＯＰＤｐａｔｉｅｎｔｓｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｉｎｖａｓｉｖｅｆｕｎｇａｌｉｎｆｅｃｔｉｏ Байду номын сангаас ，ＳＯｉｔｉｓｗｏｔｈｒｓｐｒｅａｄｉｎｇｉｎｐｉｍａｒｙｒｈｏｓｐｉｔａ１．
ｃｏｕｒｓｅｏｆ２９ｐａｔｉｅｎｔｓｗａｓ（１７．６＋４．７）ｄａｙｓ，ｔｈｅｔｏｔａｌｅｉｃｆｉｅｎｃｙｗａｓ８２．７６％（２４／２９）．Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｅｒｉｏｕｓｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ

卡泊芬净预防和治疗侵袭性真菌病的快速卫生技术评估

卡泊芬净预防和治疗侵袭性真菌病的快速卫生技术评估!李超*，张田，李婷,裴艺芳，谭玲@(北京医院药学部，国家老年医学中心，中国医学科学院老年医学研究所，北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京100730)中图分类号R978.5文献标志码A文章编号1672-2124(2021)04-0464-05DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2021.04.019摘要目的：通过对卡泊芬净预防和治疗侵袭性真菌病的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床合理用药及各层面的决策提供循证依据"方法：系统检索PubMe/、EMBic、thc Cochranc Library、中国知网、万方数据库、维普数据库和国內外HTA机构官方网站，纳入卡泊芬净对比其他阳性药或联合用药预防或治疗侵袭性真菌感染的HTA报告、系统评价/荟萃分析(Mete分析)和药物经济学研究，并对纳入文献进行统计分析"结果与结论：最终纳入14篇Mete分析、22篇药物经济学研究"结果显示，卡泊芬净在治疗或预防侵袭性真菌感染过程中，具有良好的安全性，其有效性不劣于其他抗真菌药"经济性方面，在大多数发达国家(如美国、英国、法国、德国、意大利和澳大利亚等)，卡泊芬净均具有成本-效果优势"在我国开展的药物经济学研究中，仅在粒细胞缺乏伴发热患者的初始经验性抗真菌治疗时，卡泊芬净比伏立康唑更经济；在预防和治疗侵袭性真菌感染时，氟康唑及米卡芬净均比卡泊芬净更经济"当然，对于卡泊芬净在我国的经济性评价还需要深入开展更多大规模的研究，以支持决策"关键词卡泊芬净；侵袭性真菌病；有效性；安全性；经济性Rapid Health Technology Assessment of Caspofungin in the Prevention and Treatment of Invasive Fungat Diseases'LI Chao,ZHANG Tian ,LI Tiny,PEI Yifany,TAN Liny#Dept.of Pharmaceuhcat Science&BeijinyHospital&National Centea of Gerontology&Institute of Geriatric Medicine&Chinese Academy of Medicat Science&Beijiny Key Laboratory of Assessment of Clinicat Druys Risk and Individuat Application #Beijiny Hospital),Beijiny100730,China)ABSTRACT OBJECTIVE:To perfoon health technolooy assessmene#HTA)based on the safety&efectivenes and economy of caspoOngin in the prevention and treatment of invasive fungal disescs,so as e provide evidenca-basedbasis for clinical rational druy use and decision-makiny at alt levels.METHODS:PubMed,EMBase&the Cochranc Library&CNKI,Wanfeny database&VIV database and Oficial websitc of dometic and foreiyn HTA institutions weraretrieved i collect HTA report&systematic raeiaw/Mata-anatysis and pharmacoaconomic studies on the praeantion oa treatment of invesive fungal infection with capoinginc campared with othar positive druys oa combination druys.Statistical analysis was performed on the included literature.RESULTS&CONCLUSIONS:Fourteen Mete analyses and 22pharmacovconomic studies wcrc inc^udccl.In the treatment or prvevntion of ineasiec funyat infection,caspofunnet had higher rafety and bcter effectivenc s than other antifungal ayeni.In most developed countries#such as the United States&the United Kingdom&Franca&Germany&Italy&Australiv),caspofunnC had cast-effectivencs adventaye.Inthe pharmacoeconomics studies carried out in China,caspofnyin is more economical tian vericonazote in the initial empirical antifungal treatment of patients with aaranulocytosis and fever.In the prevention and treatment of invesivefungal infection&iluconazote and micafungin are more economical than caspofungin.For the economic eveluation ofcaspofungin Vi China&more m-depth and larav-scatv studies are needed te support the decision-making.KEYWORDS Caspofungin；Invesive fungal discsvs;Efectivenvs;Safety;Ecanomica侵袭性真菌病#invesive fungal disease,IID)是指真菌侵入!基金项目：北京医卫健康公益基金会医学科学研究基金资助项目#No YWJKJJHKYJE-TM19008)!主管药师％研究方向：医院药学、循证药学％E-mail：chaochao070813@#通信作者：主任药师％研究方向：医院药学％E-mail：tanling642003@ 人体,在组织、器官或血液中生长、繁殖，并导致炎症反应及组织损伤的疾病(1)%近年来,IFD的发病率急剧升高。

我院2014-2016年卡泊芬净临床应用分析

2019年8月第26卷第15期·药物与临床·我院2014—2016年卡泊芬净临床应用分析蒋正立徐康利朱燕舞金慧朱珊珊大量广谱抗生素和免疫抑制药的广泛使用，使人体免疫力逐渐下降，伴有严重基础疾病的患者易引发真菌感染。

治疗真菌感染的药物按作用机制可分为多烯类、唑类及棘白菌素类；多烯类药物肾毒性较大，唑类药物易产生耐药性且有肝肾毒性，棘白菌素类药物具有广谱、高效、低毒等特点，虽价格昂贵，但应用率呈上升趋势，特别是卡泊芬净[1-2]。

现回顾性分析我院近年来使用卡泊芬净治疗的患者资料，分析其应用合理性、有效性及安全性，为临床用药提供参考依据。

1 临床资料1.1 一般资料我院2014年1月至2016年8月使用卡泊芬净治疗的住院患者49例，男32例，女17例；年龄18～85岁，其中18～65岁20例（40.8%），66～85岁29例（59.2%）；所在科室：呼吸内科37例（75.5%），重症医学科4例（8.2%），血液肿瘤科、感染科各2例（各4.1%），胸外科、神经外科、泌尿外科、血管胰脾疝科各1例（各2.0%）。

1.2用药合理性根据《临床用药须知》及注射用醋酸卡泊芬净（杭州默沙东制药有限公司）说明书。

1.2.1 用药适应证49例患者根据痰培养结果，明确感染念珠菌和曲霉菌29例（59.2%），其中白色念珠菌20例，曲霉菌5例，热带念珠菌2例，光滑念珠菌、克柔念珠菌各1例；疑似真菌感染采用经验性治疗20例（40.8%），其中用药合理12例（经伏立康唑或氟康唑治疗无效后，采用卡泊芬净升阶梯经验性治疗），不合理8例（接受卡泊芬净治疗前未使用其他抗真菌药物）。

1.2.2 溶媒均以0.9%氯化钠注射液作为溶媒，符合说明书要求。

使用溶媒剂量：符合说明书要求5例（10.2%），溶媒剂量不适宜44例（89.8%），其中22例使用负荷剂量为70mg时，溶媒量为100ml（应为250ml），另22例维持日剂量为50mg时，溶媒量为250ml（应为100ml），均与说明书要求不符，合理性较低。

卡泊芬净治疗55例恶性血液病患者侵袭性真菌感染的安全性研究

益成为导致恶性血液病患者死亡的重要病因之一，临谱抗菌素治疗３—５ｄ后无效。除５例患者发热而无
２例，４，７咽例口腔５例，鼻腔２，例消化道３，例混合部位（２个或２个以上部位）染８例。１例肺炎患者感者ＩＩＦ进行临床研究，对其疗效及安全性进行评价。发生热带念珠菌败血症。５５例患者中确诊真菌感染１１资料和方法例，临床诊断２１例，临床拟诊３。３例１１一般资料５．５例血液病患者均为本院２００５年８１２真菌感染诊断标准依照《液病／性肿瘤患．血恶月＿２００６年９月住院患者，中男性４其Ｏ例，性１者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则（女５草案）》判例。中位年龄３（５—６），≤１８１６岁８岁青少年及儿童定。患者１，１５例９— ９岁患者５０例，≥６０岁老年患者４１３卡泊芬净使用方法及联合用药情况卡泊芬净．例。５患者中急性髓系白血病（ＭＬ３５例Ａ）９例，型再首日７ｇｄ之后５ｇｄ静脉输注，重０ｍ／，０ｍ／输注时间不得生障碍性贫血（ＳＡ）Ａ４例，性髓系白血病（Ｍ）少于１ｈ疗程依患者病情而定。对肝功能不全的患者慢ＣＬ４，例，急性淋巴细胞白血病（Ｌ）ＡＬ３例，急性单核细胞白需根据ＣｉＰｇ分调整给药剂量。５ｈｌｕｈ评ｄ— ５例患者全血病１，例自身免疫性溶血性贫血１例，性杂合细胞部同期合用广谱抗生素，合并使用了其他抗真菌急６例

卡泊芬净与伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的疗效观察

卡泊芬净与伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的疗效观察刘燕好;廖世雄【摘要】OBJECTIVE:To probe into the clinical efficacy of caspofungin and voriconazole in treatment of patients with severe invasive fungal infections.METHODS:100 cases of invasive fungal infections were selected to be divided into observation group and control group via random number table, with 50 cases in each.The observation group were treated with caspofungin (70 mg loading dose, 50 mg maintenance dose) intravenous infusion, while the control group were given voriconazole (400 mg loading dose, 200 mg maintenance dose) intravenous infusion;the clinical efficacy were compared between two groups.RESULTS: The recovery rate of observation group was 44.00%( 22/50 ) , the total effective rate was 86.00%(43/50), higher than those of control group 32.00%(16/50) and 74.00%(37/50), with statistically significant difference ( P <0.05 ) .The average hospitalization time, average hospitalization cost of observation group were significantly lower than those of control group, yet the rate of bacteria clearance was higher than that of control group, with statistically significant difference ( P<0.05 ) .After treatment of 4 days, the decrease of numeration of leukocyte, C reactive protein and procalcitonin in observation group was more significant than that of before group, and significantly higher than that of control group, with statistically significant difference ( P<0.05 ) . There were few changes in liver and kidney function in two groups.CONCLUSIONS: The efficacy of caspofungin in treatment ofpatients with severe invasive fungal infections is significant, with few adverse drug reactions, which can be used for patients with severe anti-fungal therapy.%目的：探讨卡泊芬净和伏立康唑治疗侵袭性真菌感染临床疗效。

卡泊芬净治疗儿童血液病合并侵袭性真菌病的临床评价

卡泊芬净治疗儿童血液病合并侵袭性真菌病的临床评价发布时间：2021-01-07T11:18:37.470Z 来源：《中国医学人文》2020年24期作者：徐亚楠[导读] 分析卡泊芬净治疗儿童血液病合并侵袭性真菌病的临床效果。

徐亚楠郑州大学第一附属医院河南省郑州市 450000摘要：分析卡泊芬净治疗儿童血液病合并侵袭性真菌病的临床效果。

方法：选取我院2019年3月到2020年3月收治的54例血液病合并侵袭性真菌病患儿，按照随机分组法分为对照组与观察组各27例。

对照组患儿给予伏立康唑治疗方法，观察组患儿实施卡泊芬净治疗方法。

结果：观察组患儿治疗总有效率明显优于对照组患儿，差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论：针对患儿实施卡泊芬净治疗的方法，具有极强的细菌清除率，能有效控制病情，维持儿童健康，值得临床推广。

关键词：卡泊芬净；儿童血液病；真菌病；念珠菌病，侵袭性；抗真菌药；侵袭性真菌病（IFD），主要由念珠菌或曲霉菌等病原体引起，主要见于血液系统恶性肿瘤、实体器官或骨髓移植、或者接受大剂量糖皮质激素治疗等免疫低下患者，该病导致的患者死亡率较高。

国外文献报道，近年侵袭性念珠菌病和侵袭性曲霉菌病在国外导致的患者病死率分别为30％和50％。

因此，血液病合并IFD已成为临床医师面临的巨大挑战，对该病儿童的抗真菌治疗方法也产生了新的需求，而卡泊芬净的临床应用，促进了对儿童抗真菌感染研究的开展。

目前，对于成年人应用卡泊芬治疗IFD，可提高其疗效，降低真菌相关死亡率，已有相关文献报道。

一、资料和方法1.一般资料，选取我院2019年3月到2020年3月收治的54例血液病合并侵袭性真菌病患儿，按照随机分组法分为对照组与观察组各27例。

对照组中，男性患儿14例，女性患儿13例，年龄1-10岁，平均（4.84±2.96）岁。

观察组中，男性患儿11例，女性患儿16例，年龄2-11岁，平均（5.17±3.06）岁。

ICU真菌感染经验性治疗

呼吸道、泌尿道、血液系统等部位感染较为常见。
真菌感染的危害
病情复杂，治疗难度大，死亡率高。
对常用抗菌药物产生耐药性，治疗有效率低。
感染部位以呼吸道、泌尿道、血液系统为主，可引起严重的器官
功能障碍。
经验性治疗的必要性
根据患者临床表现和辅助检查结果，及时经验性使用抗真菌药物，有助于提高治愈率，降低死亡率。
பைடு நூலகம்
VS
调整治疗方案
如果患者出现不良反应或治疗效果不佳，医生会调整治疗方案，如更换药物或改变剂量等。
CHAPTER 04
疗效评估与监测
临床疗效评估
治愈
感染症状完全消失，真菌培养结果转阴。
显效
感染症状明显减轻，真菌培养结果仍为阳性。
无效
感染症状无改善或加重，真菌培养结果仍为阳性。
不良反应监测
经验性治疗需要综合考虑患者的病情、免疫状态、既往用药史等因素，制定个体化的治疗方案。
不同的真菌感染类型和耐药性对经验性治疗的选择产生影响，需根据具体情况进行调整。
未来研究方向与挑战
需要进一步研究不同类型和耐药性的真菌感染与患者预后的关系
，以制定更精确的治疗方案。
探讨新型抗真菌药物及其联合治疗在ICU真菌感染中的应用，提
满足临床症状和体征、实验室检查和影像学检查中的至少两项。
诊断流程
先进行临床症状和体征的评估，然后进行实验室检查和影像学检查，最后根据诊断标准做出诊断。
CHAPTER 03
经验性治疗策略
抗真菌药物的选择
01
02
03
氟康唑
氟康唑是一种常用的抗真菌药物，可用于治疗念珠菌、隐球菌等真菌感染。

卡泊芬净治疗重点护理病房危重病人侵袭性真菌感染的临床疗效及其

侵袭性真菌感染是指真菌侵入人体各组织和血液中，导致组织坏死，器官衰竭等一系列病变的病理过程。常见的真
菌感染为念珠菌感染，占真菌感染的７０％以上。而Ｉ晦床上
！ｃｕ病房患者发生侵袭性真菌感染的发病率高达１５％，引起
参考文献
［１］徐世国．参麦注射液的临床应用［Ｊ］．安徽医药，２００６，１０（１２）：
９５６－７．
人们的重视 …。本文研究使用卡泊芬净对我院ＩＣＵ危重病人侵袭性真菌感染的治疗及护理，发现其治疗的效果显著，现
质患者，对参麦注射液过敏者禁用，对过敏体质者慎用。严格

生率为１０．５３％。结论卡泊芬净治疗的有效率高，菌株清除率高。
效果良好，良好的护理也有助于降低不良反应发生率。
按照说明书规定的用法用量使用，选择正确的配伍，不盲目扩大适应症。临床上使用参麦注射液应尽量单独使用，不与其
１】．】（）６６６１２
反应的前驱症状或不适要作出正确判断并及时处理。用药过程中或用药结束后患者出现过敏性休克，应立即停止输液并
按过敏性休克进行处理，对于其他过敏症状，应进行对症治
疗。药学人员也应加强对该药的合理用药监控，可建立参麦注射液ＨＰＬＣ指纹图谱，形成多个指纹的质谱图，为临床合理使用参麦注射液提供理论依据。与此同时，生产厂家应注重优化生产工艺，提高提纯技术，减少过敏反应发生。

抗真菌新药卡泊芬净在血液病患者经验性抗真菌治疗中的疗效观察

Ｔｅｅｗｓｎｉｉｃｎｉｅｅｃｔｌｆｃｖｔｂｔｅｎｔｅｅｔｏｇｏｐ６．％Ｖ１１）（＝１１Ｐ＞００）ｂｔｈｎｉｈｒａｏｓｎｆａｔｆｒｎｅｉｔａｅｔｅｒｅｅｅｓｕｓ（６７ｇｉｄｎｏｅｉａｗｈｗｒＳ６．％ × ．７，．５，ｕｅｉｃｔ — ｄｎｅｏｎｌｏｉｔｄｉｆｓｏｅｃｏｒｕａｉｉｃｔｗｒｈｎｔａｏｒｕｘ４３，．７Ｐ＜．５．ｏｃｕｉｎｅｃｆｅａｔｃｙａｎｕｉｎｒａｔｎｉｇｏｐＡｗｓｓｎｆａｌｌｅｔａｔｆｏｐＢ（＝．７４３，ｒｘｉｎｉｎｇｉｎｙｏｈｇ００）Ｃｎｌｓｏ
ｔｅａｅｔｃｃｕｓｎｂｏｈｇｏｐｓ１ａｓｎｈｆｉａｙａｄａｖｒｅｒａｔｎｆｔｅｅｔｒｕｓｗｒｂｅｖｄａｄｃｍｐａｅ．ｓｌｓｈｒｐｕｉｏｒｅｉｔｒｕｓｗａ０ｄｙ，ａｄｔｅｅｃｃｎｄｅｓｅｃｉｓｏｓｏｈｗｏｇｏｐｅｅｏｓｒｅｎｏｒｄＲｅｕｔ
ｖｔＭｅｈｏｓＦｒｙｃｓｓ０ｅｔｎｓｉａｉｎｓａｄｉｖｉｎｉｉｔｒａｍｅｔｕｐｃｅｕａｎｅｔｏｈｓｈｓｉｌｄｒｇＯｃｏｅ０８ｅ．ｔｄｏｔａｅｆｍａｏｏｔｐｔｔｎｎａｄａｔｏｉｔｔｎ．ｓｓｅｔｄｆｎｇｌｉｆｃｉｎｉｔｉｏｐｔｕｉｔｂｒ０ｈｅｅｌｂｃｅｎａｎ２
ｌｙｎ０ｍｔｅｔｙ０ｐｔｎｓｎｇｏｐＢｗｒｅｔｗｔ１ｏｏａａｈｔｃｎＢｓ（ｇＯｄｎｒｅｏｓｉｆｓ，ｔｅｆｔａ，ａｄ５ｇａｎｘａ；２ａｉｔｉｒｕｅｅｔａｅｉｐｓｍｍｐｏｒｉ，３ｍ／ｋ）ｉｔｖｎｕｎｕｉｎｈｎｉｄｄｅｒｄｈｉｌｅｉａｏ

卡泊芬净说明书

卡泊芬净【功能主治】成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）.经验性治疗中性粒细胞减少伴发热病人的可疑真菌感染.治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病【主要成分】本品主要成分为醋酸卡泊芬净辅料蔗糖甘露醇冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH 值)【包装规格】玻璃瓶mg每盒岁以上的）输注液须大约负荷剂量随后每天单次mg疗程取决于病人的临床反应经验治疗需要确诊真菌感染的病人需要至少天的疗程在中性粒细胞恢复正常和临床症状消除后治疗还需持续至少天如果剂量耐受性好可以将每天剂量升高至mg虽然尚无证据证明每天使用但现有的有限的安全性资料显示每天剂量增加至耐受性好负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净随后每天给予的剂量疗程取被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应证据证明使用更大的剂量能提高疗效但是现有的安全性资料提示对于治疗无临床反应岁或以上）无需调整剂量(无需根据性别种族或肾脏受损情况调整剂量成人患者当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦奈韦拉平利福平地塞米松苯妥英或卡马西平同时使用时应考虑给予每日剂量mg的成人患者推荐在给予首次负荷剂量之后根据药代动力学数据将本品的每日剂量调整为mg评分大于目前尚无用药的临床经验个月至岁）中本品需要大约儿童患者（个月至岁）的给药剂量应当根据患者的体表面积（参见儿童用药说明Mosteller公式）对于所有适应症第天都应当给予mg/m的单次负荷剂量（日实际剂量不超过mg）之后给予mg/m的日剂量（日实际剂量不超过mg）疗程可以根据适应症进行调整各类适应症的疗程在成人中都有表述（参见成人患者用药的一般建议）如果mg/m的日剂量无法获得足够的临床反应但是患者又能很好地耐受可以将日剂量增加到mg/m（日实际剂量不超过mg）尽管mg/m的日剂量能否提高药效尚缺乏证据但是有限的安全性数据显示日剂量提升至mg/m仍能被很好地耐受在儿童患者中当本品和代谢诱导剂（如利福平依非韦伦奈韦拉平苯妥英地塞米松或卡马西平）联合使用时本品的日剂量可调整到mg/m（日实际剂量不超过mg）.注射用醋酸卡泊芬净的溶解不得使用任何含有右旋糖（α-D-葡聚糖）的稀释液因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定不得将本品与任何其它药物混合或同时输注因为尚无有关本品与其它静脉输注物添加物或药物的可配伍性资料应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色【不良反应】.一般状况发热头痛腹痛寒战疼痛.胃肠恶心腹泻呕吐.肝脏肝酶水平升高（天冬氨酸转氨酶丙氨酸转氨酶碱性磷酸酶直接胆红素和总胆红素）.肾血清肌酐升高贫血（血红蛋白和红细胞压积降低）心动过速周围血管静脉输注并发症发红呼吸系统呼吸困难皮疹瘙痒症发汗已报告的可能的组胺介导的症状包括皮疹面部肿胀搔痒温暖感或支气管痉挛肝胆心血管肿胀和外周浮肿高钙血症已报告与药物有关的其它实验室检查异常有低白蛋白低钾低镁血症白细胞减少嗜酸性粒细胞增多血小板减少中性白细胞减少尿中红细胞增多血清总蛋白降低尿蛋白增多凝血酶原时间延长低钠尿中白试者在接受两次剂量为mg/kg和天出现不到或等于倍正常上限但停药后又恢复正常本品的曲线下面积而血中环孢霉素的水平未改变在一项天不等（平均天）的回顾性研究中没有发现严重的肝脏不良事件官移植的患者中象事先预期的一样肝酶异常经常发生然而没有患者为与用药有关名患者的升高被认为可能与使用本品或环孢霉素有关其中在前瞻性的侵袭性曲霉病和同天不等高的情况所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治疗的患者使用【禁忌】对本品中任何成分过敏的病人禁用【孕妇用药】.孕妇目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料在大鼠中当给母鼠每天mg/kg 的中毒剂量时卡泊芬净导致了胎鼠体重下降并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升另外在此剂量下大鼠中颈肋的发生率升高动物试验发现卡泊芬净能穿过胎盘屏障除非一定必要本品不得在妊娠期间使用.哺乳妇女尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出因此接受本品治疗的妇女不应哺乳【儿童用药】充分并且良好对照的成人研究结果儿童患者的药代学数据以及在个月至岁儿童患者中开展的关于以下适应症（参见适应症）的前瞻性研究数据支持了本品在个月至岁的儿童患者中的安全性和有效性.对于发热中性粒细胞减少症并怀疑为真菌感染的患者进行经验治疗.治疗中性粒细胞减少症或非中性粒细胞减少症患者的侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症.治疗食道念珠菌病.治疗难治性或对其它疗法不能耐受的侵袭性曲霉菌病患者有关本品有效性和安全性的前瞻性临床试验在新生儿和个月以下婴儿中尚缺乏充分研究本品尚未在儿童中对由念珠菌引起的心内膜炎骨髓炎和脑膜炎进行研究本品作为儿童患者侵袭性曲霉菌病的初始治疗健康老年男性和女性（岁或大约升高）在经验治疗或侵袭性念珠菌病治疗的病人中也发现老年人相对于老年病人（体外试验显示P(CYP)在卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP A代谢卡泊芬净不是而言卡泊芬净是一种不良的底物环孢霉素mg/kg一次给药或mg/kg增加大约AUC本品不会使环孢当本品与环孢霉素同时使用时会出现肝酶升高在一项名患者使用本品和环孢霉素至天不等（平均没有发现严重的肝脏不良事件（见注意事项）在健康受试者中进行的临床研究显示本品的药代动力学不受伊曲康唑两性霉素B麦奈非那韦或他克莫司的影响本品对伊曲康唑两性霉素(FK-)下降对于同时接受这两种药物治疗的病人建议对他克莫司的血浓度进行标准的检测导作用在其中一项研究中同一天开始给予利福平和卡泊芬净合用单独给予利福平天使其诱导作用达到稳态然后再给予利福平和卡泊芬净合用天当但卡泊芬净谷浓度减少了约％利福平的抑制作用表现在当同一天开始使用利福平和卡泊芬净时卡泊芬净血％）当卡泊芬净加至已进行的利福平治疗中卡泊芬净的浓度没有升高另外群体药代动力学检查的结果提示当本品与其他药物清除诱导剂（依非韦伦奈韦拉平苯妥英地塞米松或卡马西平）同时使用时可能使卡泊芬净的浓度产生有临床意义的下降目前取得的数据显示在卡泊芬净消除中的可诱导药物清除机理更象一种摄取转运过程而不是代谢因此当本品与药物清除诱导剂如依非韦伦奈韦拉平利福平地塞米松苯妥英或卡马西平同时使用时应考虑给予本品每日mg的剂量(见用法用量)在儿童患者中药代学数据的回归分析结果显示联合使用地塞米松和本品可引起卡泊芬净谷浓度有临床意义的下降这个结果提示儿童患者在诱导剂作用下的下降和成人类似在儿童患者中当本品和药物清除诱导剂如利福平依非韦伦奈韦拉平苯妥英地塞米松或卡马西平联合使用时本品的日剂量可调整到mg/m（日实际剂量不超过mg）【贮藏】.未开封瓶的贮藏密闭的瓶装冻干粉末应储存于至℃.药瓶中溶解液的贮藏在制备病人的输注液之前溶解液可储存在℃或℃以下维持小时.稀释后用于病人的输注液在静注袋或瓶中的最终用于病人的输注液可储存在℃或℃以下维持小时而在至℃的冰箱中可维持小时。

2023年关于”米卡芬净治疗侵袭性真菌感染治疗的一线选择“的解读

推荐等级/证据等级
强推荐高级别强推荐低级别
强推荐中级别
强推荐中级别
强推荐低级别
强推荐低级别
弱推荐低级别强烈推荐高级别强烈推荐中级别
国内指南推荐米卡芬净用于多种患者IFD治疗
预防治疗经验性治疗诊断驱动治疗
目标治疗
治疗种类
Allo-HSCT患者
推荐疗程
推荐等级/证据等级
至少覆盖移植后３个月
于弊1
可经血液透析清除，4 小时的血液透析仅能清除少量药物,无需调整剂
量1
棘白菌素类卡泊芬净米卡芬净
无需调整剂量1- 无需调整剂量1-
2
4
首剂负荷剂量维持剂量减半1
无研究证据1-2
无需调整剂量14
无需调整剂量1-
4
无需调整剂量1
无需调整剂量13,5
无需调整剂量1
无需调整剂量13,5
IDSA推荐米卡芬净为多种真菌感染的首选治疗
米卡芬净可诱导卡泊芬净耐药念珠菌的凋亡
CAS-S对照组 CAS-S治疗组 CAS-NS对照组
米卡芬净对于卡泊芬净敏感和耐药念珠
菌均能显著诱导细胞凋亡
荧光强代表细胞凋亡越严重
CAS-S CAS-NS
相对荧光强度
CAS-NS治疗组
显微镜
Rh123-染色法
米卡芬净浓度（μg/ml）
研究从伴念珠菌感染的肿瘤患者中提取念珠菌（6株白色念珠菌（5株为CAS-S，1株为CAS-NS），10株近平滑念珠菌（5株为CAS-S，5株为CAS-NS）），并且对念珠菌的体外活性进行检测。
1990S
烯丙胺类：特比萘芬、布替萘芬
1950S
多烯类：制菌霉素、两性霉素B

卡泊芬净临床应用

科赛斯-作用机制
核苷类似物
-(1,3)-D-葡聚糖
麦角甾醇多烯氮唑类
真菌细胞膜磷脂双分子层
真菌细胞壁
-(1,6)-葡聚糖
-(1,3)-D-葡聚糖合成酶葡聚糖合成抑制剂
细胞核
突破性的作用机制: 针对病原体，而不是患者
独特的作用机制带来的特性
不具备与氮唑类或多烯类的交叉耐药对耐氟康唑、两性霉素B或氟胞嘧啶的念珠菌均具有体外抗菌活性对念珠菌分离株无天然耐药更好的安全性和耐受性
第1天
第1天之后
70 mg/天* 4
肾功能不全患者轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5到6分)** 老年人透析患者
50 mg/天4
科赛斯® (卡泊芬净)的剂量
处方说明： *侵袭性曲霉菌病和中性粒细胞减少的发热患者; 食道和/或口咽念珠菌病患者, 50 mg/天 ** 侵袭性曲霉菌病和中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7到9分), 推荐首次负荷剂量70mg之后调整剂量到每日35mg 。患有食道和/或口咽念珠菌病的和中度肝功能不全的患者, 推荐每日剂量为35mg，不用负荷剂量。对严重肝功能不全 (Child-Pugh 评分>9分)的患者没有临床经验。
科赛斯产品简介
作用机制抗菌谱疗效和安全性用法用量适应症
Kartsonis NA. Presented at the 12th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. April 24-27, 2002. Milan, Italy.
Data on file, MSD; Graybill JR Int J Clin Pract 2001;55(9):633-638; Pfaller MA, Jones RN, Doern GV et al Diagn Microbiol Infect Dis 1999;35:19-25.