天津中医药大学科研思路设计

一．名解
1.基础性研究: 在医学科学领域中是指阐明人体内在运动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律等。

2.假说：是研究者对欲研究的事物、现象的本质和发生发展规律所做出的推测性的说明或假定性的理论解释。

是联系已知和未知的纽带。

3.一次文献:凡是以作者本人的研究或研究成果为依据而创作的原始文献,称为一次文献。

4.二次文献:对一次文献进行压缩、整理、加工编辑而形成的文献,称二次文献,如书目、索引、文摘、题录、简介等,通常又称之为检索工具。

5.三次文献:在充分利用二次文献的基础上,对一次文献作出系统整理和概括论述,并加以综合而编写出来的文献,称三次文献,如综述、评论、年鉴、手册、进展、指南、百科全书等。

6.四次文献:机读文献及其产生的磁带、磁盘形式的书目、索引,称四次文献。

7.零次文献:不需要通过文献载体而直接作用于人的感觉器官、未形成文字的知识,称为零次文献。

8. 效果反应：处理因素作用于受试对象所产生的反应或效应,称效果反应。

效果反应一般通过指标来反映。

9. 对照：对照原则就是“齐同对比”原则,即除被试因素外,实验组与对照组其他条件尽量相同。

10.前瞻性研究;有计划有步骤地观察某一因素可能导致事件发生的频度，以明确其因果关系，亦即从原因追踪结果。

11.应用研究：为解决各种实际或具体问题而开展的研究。

填空1.假说的性质有相容性，完备性和推演性。

2.假说的类型有推断型，猜测型和巧合型。

3.科研设计的三要素有处理因素,受试对象,效果反应，五原则有重复，对照,随机，盲法,均衡 4.重复包括重现性和重复性。

5.医学科研设计要注意：对照，盲法，重复，随机，分层。

6.开题报告应突出的要点有理论依据，研究必要性。

（必要性和可行性）7.研究层次的方法有观察法和实验法。

8.文献综述的内容分类：动态性综述，成就性综述，展望性综述，争名性综述9．实验组和对照组样本数：成倍数时，显著性检验效果最佳。

三．简答医学研究层次的方法有哪些？各自的特点有哪些？答;观察法和实验法，观察法特点：有明确的目的性,同解决一定的科学问题相联系，有严密的组织性和计划性,严格按照科研设计进行。

实验法特点：能动性质，它对事件的自然过程进行干涉2. 如何规范表述科研题目？答：包含科学研究的三个要素：研究对象．处理因素．效果反映，越具体越好。

含蓄地体现假说内容附加限定成分动名词结尾：研究．探讨．商榷．分析．调查抱告等。

如: XX方对XX药引起的XX动物XX脏器损伤的保护作用(研究)3.如何对一个专题进行文献检索？答：1.检索语言选自主题词表2.确定二级主题(付主题)和三级主题(说明语)3.主题词不宜过宽或过窄4.查找主题从名词着眼,过程为二级主题5.主题词: 名词在前,形容词在后,中间以逗号隔开。

6.传记文献以人名检索:姓前名后7.“主题指南”或“索引指南”应利用4. 医学科研论文的结构基本可以分为哪几部分？答：中国：1.题目2.作者3.内容提要,关键词4.前言:200字左右,文字精练,概括全文核心内容，明确有关概念，限定内容和范围，说明写作目的。

扼要介绍有关问题的历史、现状、趋势和争鸣焦点。

提出深入研究的意义与可行性。

5.正文文章的核心与基础，要突出主题思想。

可分成若干问题或段落，层次由浅入深，由远及近，以论点带论据，不回避矛盾的论点。

6.总结总结主要论点和论据，进一步得出结论。

7.参考文献形式:a期刊: 作者.题目.刊名.年份;卷号(期号):页数.b 书籍: 作者.书名.版次.出版地:出版单位,出版年份:页数.国际：1.前言材料和方法，结果，分析讨论 2.IMRA 或四段式5.如何撰写文献综述？答：1.确定题目2.搜集文献—检索3.阅读文献有计划阅读，先浏览摘要或总结，决定取舍。

对符合要求者，先粗读一遍，有用的部分精读并作笔记，正确理会原文的叙述，将作者姓名、题目、刊载期刊名称、卷、期、页、和年份详细记录。

边读边思考、分析、对比。

4.制定、修改提纲经阅读与思考，形成写作思路，制定写作提纲5.再次查阅文献补漏6.正式写作胸有成竹后，下笔写作，一气呵成，不理细节7.修改---反复修改
6.科研设计中如何掌握各种要素的标准？答1：1. 处理因素标准化:a.标准物质（化学物质、道地中药、标准炮制）b.标准给量c.标准的时间d手术、手法熟练，个性差异小。

2受试对象标准化:a.患者：诊断标准；纳入标准；排除标准。

b.动物：标准物种及生理、病理状态。

c.细胞、菌种：标准3.指标标准化:观察、操作、时间记录---标准答2：1.处理因素：寻找与确定处理因素，确定处理因素的水平，考虑多因素的相互作用，处理因素标准化，因素强度与受试对象结合。

2. 受试对象：必须对处理(被试)因素敏感，反应必须稳定，受试对象标准化，受试对象数量计数方法，受试对象的集中性与代表性11.如何评价一种可能的病因？答：1.是否为源于人体的研究结果 2.因果关联性的强度如何；3结论的重复性如何；4因果时间先后；5是否有剂量----效应关系；6是否有流行病学意义；7是否有生物学意义；8是否有特异性关联；9是否与已证明的因果关系有雷同性。

12.谈谈你对目前中医药发展现状及将来发展趋势的认识答: 现代医学的迅速发展，疾病预防诊断和救治水平不断提高，中医药一些原有的优势领域受到严峻挑战。

社会的进步，多元文化交织与东西方文化差异的碰撞日益显现，加之中医药文化传承的弱化，使基于中华民族优秀传统文化形成的中医药学得到社会的普遍理解与认同不够。

天然药物日益受到重视，很多国家投入重金，加大对中医药的研究开发力度，通过专利、标准等技术手段，占领市场，对中医药发展构成挑战。

中医医疗服务体制、机制还不能完全与人民群众的需求相适应，改革的任务仍发展艰巨。

目前科学技术的迅猛发展，为中医药发展提供了有力的技术支撑。

面对日益增长的医药费用负担，日趋突出的医源性、药源性疾病和许多难以解决的医学问题，中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，在世界上越来越受到人们的关注。

13.那些患者不宜作为临床研究的研究对象？答：如高血压病一期患者；有并发症、危重状态、各种疗法无效或不能配合者
14.如何对一个专题进行系统评价？15.如何评价一种（非金标准）诊断方法？（研究方法）答：1.研究对象：病例或社区人群 2.分组：用金标准诊断，分为患者组与非患者组3.样本大小的确定：方法同前4.结果测量：严格执行测量条件，保证测量准确性；主观性指标（如影像诊断）盲法判定。

16.假说的形成过程答：三个阶段：孕育阶段，形成阶段，检验阶段孕育阶段：解决问题的初步设想阶段，是最富创造性的阶段。

--要充分发挥想象力和创造性思维的作用。

（应遵循：解释性，对应性，简单性，可检验性四个原则）形成阶段：在初步假说的基础上，进一步收集观察、实验的资料及理论依据，不断提炼、论证、修改、补充，形成一个完善的体系。

假说形成一般的逻缉方法：差异法，类同法，差异类同共用法，共变法，剩余法，类推法假说的检验：理论（逻辑）的分析，实践检验，假说坚持与放弃的原则
7. 举例
♦两种中成药治疗乙肝病毒携带者HBsAg转阴率分别为50%、30%，拟取α=0.05、1-β(把握度)=0.9,问正式实验时每组所需病例数(双侧实验)。

♦P1=0.5,p2=0.3,q1=1-0.5=0.5,q2=1-0.3=0.7,查表: zα=1.96, β=0.10, zβ=1.28
n=[(0.5*0.5)+(0.3*0.7)]*(1.96+1.28)2==121
8. 举例
预实验某中成药治疗再生障碍性贫血可升红细胞2g/dl, s/D约2.75,拟取α=0.05、β=0.05,正式实验需多少例患者?
s/D=2.75, zα=1.65,zβ=1.65
n=2.752× (1.65+1.65)2=83
9. 举例
预实验可知升血散治疗白细胞减少症可升高白细胞2000个/微升,对照药黄芪为1000个/微升,标准差为1800个/微升,拟取α=0.05(双侧)、β=0.10,问正式实验时各组例数?
S=1800.D=2000-1000=1000, zα=1.96 zβ=1.28
n=2*(1800/1000)2*(1.96+1.28)2+0.25*1.962=69
10. 举例
四种中成药降低血清转氨酶预实验得知误差均方为30单位/dl,组间差值8单位/dl, 取α=β=0.05.
Mse=30,D=8,查表Q=3.8, zβ=1.65
n=(30/82)*(3.8+1.65)2==28
实验组与对照组样本数的设置
t=ㄧX1-X2ㄧ/√Sc× (n1+n2)/(n1*n2)
n1=n2时检验效率最高。