体内药物分析问答与论述题
体内药物分析问答题
SPE：固相萃取(Solid Phase Extraction，SPE)就是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附，与样品的基体和干扰化合物分离，然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附，达到分离和富集目标化合物的目的。
1、简述体内药物分析的对象及特点体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物特点：（1）样品量少，不易重新获得（2）样品复杂，干扰杂质多（3）供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。
（4）实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。
（5）工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
需相关学科参与.2、简述血浆中游离型药物浓度测定的方法？平衡透析法、超滤法(UF)、超速离心法和凝胶过滤法3、常见的生物样品有哪些？简述常用的去除蛋白质的方法？常见的生物样品有：血液，尿液，唾液，组织，毛发。
去除蛋白质的方法：（1）加入与水相混溶的有机溶剂加入水溶性的有机溶剂；可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。
常用的水溶性有机溶剂有：乙腈、甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、四氢呋喃等。
（2）加入中性盐加入中性盐，使溶液的离子强度发生变化。
中性盐能将与蛋白质水合的水置换出来，从而使蛋白质脱水而沉淀。
常用的中性盐有：饱和硫酸铵、硫酸钠、镁盐、磷酸盐及枸橼酸盐等。
（3）加入强酸当pH低于蛋白质的等电点时，蛋白质以阳离子形式存在。
此时加入强酸，可与蛋白质阳离子形成不溶住盐而沉淀。
常用的强酸有：10％三氯醋酸、6％高氯酸、硫酸-钨酸混合液及5％偏磷酸等。
（4）加入含锌盐及铜盐的沉淀剂当pH高于蛋白质的等电点时，金属阳离子与蛋白质分子中带阴电荷的羧基形成不溶性盐而沉淀。
常用的沉淀剂有CuSO4-NaWO4、ZnSO4-NaOH等（5）酶解法在测定一些酸不稳定及蛋白结合牢的药物时，常需用酶解法。
最常用的酶是蛋白水解酶中的枯草菌溶素。
2012体内药物分析课程必做答案
2、药理激活作用：许多药物和化学物质需要经过代谢激活才能产生药理作用，许多母体药物起初并无药理活性，即所谓前药。
3、药理作用类型的改变：可导致母体化合物药理作用类型的改变。
4、药理活性无改变：一些药物经代谢可生成相同或相似药理活性的代谢物。
5、药物排泄过程的最终结果是终止药理作用。
药物在体内的代谢反应有哪些类型？
加入与水混溶的有机溶剂（甲醇、乙腈、丙酮）
2）组织酶消化法（蛋白水解酶）
酶消化法是在一定的pH范围、一定的温度和一定的反应时间下完成的。
其特点是：水解条件温和，水解效率高，无乳化生成。
有时可合用一些蛋白酶增活剂，以减少酶用量和缩短消化时间。
影响液-液提取和液-固提取效率的因素分别有哪些？
答：液-液提取：1、水相pH；碱性药物：PH高于药物的pKa 2～3单位；酸性物质：＜pKa 2～3单位。提取溶剂；一般可根据相似相溶原则进行选择，选择沸点低的溶剂。3、离子强度；增加离子强度，有利于提取。
阐述定量限与检测限的定义、区别及表示方法。
答：检测限LOD系指试样中被测物能被检测出的最低量。是限度试验参数，无需定量测定。常用%、ppm、ppb表示。常用的方法：非仪器分析目视法、信噪比法，一般以信噪比（S/N）3∶1或2∶1时的相应浓度或注入仪器的量确定检测限。
定量限LOQ指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度。常用%、ppm、ppb表示。常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10
体内药物分析(医学必看 试题带详细解析答案)(精品文档)_共5页
46．体内药物分析一、A型题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1．不需进行临床监测的药物是A．治疗范围较窄的药物B．在体内存在代谢分型的药物C．血药浓度个体差异较大的药物D．氨基糖苷类药物E．非处方药正确答案:E2．最常用的生物样品是A．血浆B．尿液C．唾液D．胆汁E．乳汁正确答案:A3．血浆药物浓度通常系指A．游离型药物浓度B．结合型药物浓度C．游离型与结合型药物总浓度D．游离型药物与代谢物总浓度E．结合型药物与代谢物总浓度正确答案:C4．采用全血作为样品测定药物浓度的原因是A．测定全血中药物可提供更多的信息B．全血的净化较血浆的净化更容易C．适用于药物在血浆和红细胞的分配比不恒定患者的药动学研究D．通常所指药物治疗浓度范围系指药物在全血中的浓度范围E．药物在全血中的浓度更能反映药物在体内(靶器官)的状况正确答案:C5．采用溶剂萃取法处理碱性药物时，水相最佳pH值应A．宜高于药物pKa值1～2个pH单位B．宜低于药物pKa值1～2个PH单位C．宜等于药物pKa值D．应高于药物pKa值3～4个pH单位E．应低于药物pKa值3～4个pH单位正确答案:A6．离子对萃取法A．适用于脂溶性药物的萃取B．适用于离子化、水溶性药物的萃取C．适用于蛋白结合率高的药物的提取D．适用于分子型药物的萃取E．以上均不是正确答案:BA．在pH值高于蛋白质的等电点时，酸与蛋白质阴离子形成不溶性盐沉淀B．在pH值等于蛋白质的等电点时，强酸与蛋白质分子形成不溶性盐沉淀C．在pH值低于蛋白质的等电点时，强酸与蛋白质阳离子形成不溶性盐沉淀D．破坏蛋白质结构E．使蛋白质脱水产生沉淀正确答案:C8．对于酶解法，以下叙述正确的是A．酶解法水解蛋白质迅速B．酶解法条件温和，可避免药物在酸及高温下分解C．酶解法不适用于与蛋白质结合牢固的药物的游离D．酶解法不适用于尿样中药物代谢的测定E．采用溶剂直接提取酶解液时易形成乳化现象正确答案:B9．用作蛋白沉淀剂的三氯醋酸的浓度通常为A．1％B．5％C．10％D．30％E．60％正确答案:C10．在液-液萃取中，以下叙述正确的是A．采用尽量多的萃取次数，以便使药物萃取完全B．应使用沸点较高的溶剂，以减少溶剂的挥发C．尽量在较高的pH值下萃取，以提高药物的萃取率D．尽量在较低的pH值下萃取，以减少内源性物质的萃取率E．尽量在较高的pH值下萃取，以减少内源性物质的萃取率正确答案:E二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
体内药物分析课程必做作业(答案)
影响液-液提取和液-固提取效率的因素分别有哪些？
必做
影响液-液提取的因素有:水相pH提取溶剂离子强度
影响液-固提取的主要因素有:固定相 洗脱液流速 样品装载量
4
评价分析方法的效能指标包括哪些项目？如何求算？
必做
试述体内药物分析方法设定的一般步骤。
答：首先进行文献查阅，设计方案，然后通过实验加以验证。一般实验步骤如下：
必做
2
药物进入体内后一般需经历哪些物理、化学变化？这些变化与药理作用的关系如何？
答：物理变化——系指药物与生物大分子如血浆蛋白的结合反应。
化学变化——系指药物的代谢反应，包括一相代谢（氧化、还原、水解反应）和二相代谢反应（各种结合反应）
由于药物的作用强度与血液中游离药物的浓度密切相关，同时药物经代谢后活性发生了变化，故药物的物理、化学变化与药理作用密切有关。
电化学检测器——适合于具有氧化还原性质的物质，要求流动相必须有一定的电导率，一般为盐类、有机溶剂和水的混合物。
质谱检测器——具有定性定量功能和高的灵敏度。
必做
8
什么是手性药物？为什么要研究手性药物？
必做
常用手性色谱方法有哪些？
答：分子结构中含有不对称碳原子（即手性中心）的药物称为手性药物。
因手性药物两对映体在体内的生物活性有差异，包括药效学差异（竞争拮抗等）和药动学差异（吸收、分布、代谢、排泄）。为正确评价两对映体的作用和进行对映体药物的质量控制，所以要研究手性药物。
必做
体内药物分析方法有哪些？各有何优缺点？
答：体内药物分析方法可分为三大类：
光谱法——包括比色法、紫外法和荧光法。方法优点是操作简便、快速，所需设备简单。其缺点是不具备分离功能，选择性较差，对前处理要求高；比色法和紫外法灵敏度较低。
体内药物分析 (2)
体内药物分析题单选题1、以下关于生物药剂学的描述，正确的是：C药物效应包括药物的疗效，副作用和毒性。
2、以下关于生物药剂学，错误的是; D从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3、对于生物膜结构描述错误的是;C饱和性4、K+，单糖，氨基酸等生命必需物质通过生物膜转运方式：C主动转运5、红霉素的生物有效性可因下列哪种因素明显增加：B肠溶衣6、下列哪些项不属于外排转运器：D有机离子转运器7、以下哪些不是主动转运的特点：B无结构特异性和部位特异性8、胞饮作用的特点：A有部位特异性9、以下哪些药物不是P糖蛋白的底物：B 甲氨蝶呤10、药物的主要吸收部位是 B小肠11、关于影响胃空速率生理因素不正确的;D 药物的理化性质12、在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收即为 A漏槽状态13、为避免药物的首过效应，常不应采取的给药途径 :D口服14、淋巴系统对 A脂溶性药物的吸收起重要作用15、以下说法正确的是： B对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加体内溶解度或体内吸收16、被动扩散具有以下特征：A需要存在浓度差17、主动转运具有以下特征中的：D存在饱和现象18、胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有 A表面活性作用19、直接关系到药物的脂溶性，形象药物穿透生物膜的理化性质是 A PKa20、以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是：D离子对转运21、以下不属于细胞膜的主要成分的是 C 氨基酸22、通常胃液的PH为：B1-3.523、以下说法不正确的是：D生物药剂学研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其他医药学科24、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位：B应距肛门口约2cm处25、肺部给药的主要吸收机理是：C被动扩散26、以下吸收机理中需要载体蛋白参与的是：C异化扩散27、以下说法正确的是;A乳糖可以加速，延缓或阻碍某些药物的吸收28、下列药物中宜空腹服用的是：B在胃中不稳定的药物29、药物从给药部位进入体循环的过程称为A吸收30、大多数药物吸收的机制顺浓度差 D 进行的不消耗能量的转运31、药物的转运机制不耗能的有 B 被动转运，促进扩散32、药物经口腔粘膜给药可发挥：C局部作用或全身作用33、药物渗透皮肤的主要屏障：B角质层34、药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述错误的是;D酸性药物在酸性条件下一定有利于吸收，碱性药物在碱性条件一定有利于吸收35、影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺不包括 A片重差异36、下列叙述错误的是 C被动扩散需要载体参与37、一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序为（由大到小）A水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂38、关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是A 药物引起胃肠道PH的改变会明显防碍药物的吸收39、根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为II型药物;B低的溶解度，高的通透性40、下列关于药物转运描述正确的是 B异化扩散的速度一般比主动转运快41对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是D增加细胞膜的流动性42、弱碱性药物的溶出速率大小与PH大小的关系是D随PH增加而降低43、在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序为C水合物、无水物、有机溶剂化物44、关于肠道灌流法描述正确的是A小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数45、研究药物吸收时，生理状态更接近自然情形的研究方法是B肠襻法46、寡肽转运体PEPT1的底物包括C头孢菌素类47、多肽类药物以A结肠作为口服的吸收部位48、多晶型中以C亚稳定型有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜49、血流量可显著影响药物在D胃中的吸收速度50、下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是D弱碱性药物宜在胃中吸收51、下列各种因素中除A吗啡外，均能加快胃的排空52、关于胃肠道吸收的叙述错误的是C一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收53、膜孔转运有利于B水溶性小分子药物的吸收54、影响被动扩散的主要因素是B药物的脂溶性55、各类食物中，A碳水化合物胃排空最快56、某有机酸类药物在小肠中吸收良好，主要因为C小肠的有效面积大57、以下关于氯霉素的叙述错误的是D棕榈氯霉素有ABC三种晶形和无定型，其中A晶形是有效晶形58、细胞旁路通路的转运屏障是A紧密连接59、消化液中C胆酸盐能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收60、胃肠道中影响高脂溶性药物透膜吸收的屏障是B不流动水层61、下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是C脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收62、关于注射给药正确的表述是C混悬形注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长63、、药物和血浆蛋白结合的特点有A结合型与游离型存在动态平衡64、药物的表观分布容积是指D体内药量与血药浓度之比65、下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是A表观分布容积大，表明药物在血浆中的浓度小66、药物与蛋白结合后，D不能透过胎盘屏障67、5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量依次为A WOW型、WO型、OW型68、体内细胞对微粒的作用及摄取主要有以下几种方式D膜间作用、吸附、融合、内吞69、以下关于蛋白结合的叙述正确的是A蛋白结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70、以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是B药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢71、有关表观分布容积的描述正确的是B指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总体积72、当药物与蛋白结合率较大时，则B药物难以透过血管壁向组织分布73、有关药物的组织分布下列叙述正确的是C当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用74、一般药物由血向体内各组织器官分布的速度为B肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织75、药物代谢1相反应不包括D结合反应76、药物在体内以原型不可逆消失的过程，该过程是D排泄77、药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是A胆汁78、可以用来测定肾小球滤过率的药物是C 菊粉、79、药物的脂溶性是影响下列哪一步骤的最重要因素C肾小管重吸收80、酸化尿液可能对下列药物中的哪一种肾排泄不利A水杨酸81盐类可从哪一途径排泄（D）A乳汁 B唾液 C肺 D汗腺82分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项（B）A肾小球过滤 B胆汁排泄 C重吸收 D肾小管分泌83下列过程中哪一过程不存在竞争抑制（A） A肾小球过滤 B胆汁排泄 C肾小管分泌D肾小管重吸收84肝肠循环发生在哪一排泄中（B）A肾排泄 B胆汁排泄 C乳汁排泄 D肺部排泄85下列药物中哪一种最有可能从肺排泄（A） A乙醚 B青霉素 C磺胺嘧啶 D二甲双胍86最常用的药物动力学模型是（A）A隔室模型 B药动-药效结合模型 C非线性药物动力学模型D统计距模型87药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律（D）A药物排泄随时间的变化 B药物药效随时间的变化C药物毒性随时间的变化 D体内药物随时间的变化88关于药物动力学的叙述，错误的是（A）A药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需很长的路要走B药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用C药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用D药物动力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89反映药物朱云速率快慢的参数是（C）A肾小球滤过率 B肾清除率 C速率常数D分布容积90关于药物生物半衰期的叙述，正确的是（B）A具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与剂量有关B代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短C药物的生物半衰期与给药途径有关91通常情况下与药理效应关系最为密切的指标是（C）A给药剂量 B尿药浓度 C血药浓度 D唾液中药物浓度92关于表观分布容积的叙述，正确的有（B）A表观分布容积最大不能超过总体液 B无生理学意义C表观分布容积是指体内药物的真实容积D可用来评价药物的靶向分布93某药物的组织结合率很高，因此该药物（D）A半衰期长 B半衰期短 C表观分布容积小D 表观分布容积大94某药物口服后肝脏首过作用大，改为机头注射后（D）A半衰期增加，生物利用度也增加B半衰期减少，生物利用度也减少C半衰期不变，生物利用度减少 D半衰期不变，生物利用度增加95能够反映药物在体内分布的某些特定和程度的是（D）A分布速度常数 B半衰期 C肝清除率 D 表观分布容积96体内药物分析中，最常用的体内样品是（A）A血浆 B尿液 C唾液 D胃97血浆站全血量的比例（D）A20-30% B30-40% C40-50% D50-60% 98常用的去蛋白质的试剂是（C）A醋酸 B冰醋酸 C甲醇 D盐酸99使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件是（C）A血浆中药物浓度足够大 B唾液中药物浓度够大C S/P恒定D P/S足够大100下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是（D）A生物利用度 B药物剂量回收 C药物清除率 D体内微量元素测定101当采用液液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是（D）A 4B 6C 8D 10102临床治疗药物检测适宜选用的体内样品是（A）A血清 B尿液 C头发 D心脏103药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是（B）A血清 B尿液 C头发 D心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最中意的一个环节是（D）A样品的采集 B蛋白质的去除 C样品的分析 D样品的制备105体内药物分析中去除蛋白质的方法为（A）A加入强酸法 B酶水解法 C液液萃取法D化学衍生化法106可作为体内药物浓度可靠指标的是（C）A尿药浓度 B血清药物浓度 C血浆药物浓度 D唾液药物浓度107药理作用强度与下列哪一项最相关（C）A血液浓度 B摄入量 C血液中游离药物的浓度D与蛋白结合药物的浓度108欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿液pH应调节到（D）A 5.8B 9.8C 4.8以上D 10.8或10.8以上109测定药物的血浆蛋白结合率是应注意什么问题（A）A测定治疗量时的结合率 B采用超滤法测定 C体内外测定相结合D测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性（A）A溶剂沉淀法 B中性盐析法 C强酸沉淀法 D热凝固法111以下哪项不是液液提取法的优点（C）A低廉的运行成本 B选择性较好 C大大缩短了分析时间D LC-MS测定是被广泛应用112以下哪个不是影响液液提取的因素（D）A水相pH B提取溶剂 C离子强度 D流速113使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（B）时，可将90%以上的蛋白质去除A 1:1B 1：(2~3)C 1:(4~5)D 1：0.5114液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（A）吹干A氮气流 B氦气流 C氢气流 D氧气流115体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在（C）A 0.1~0.5mLB 0.5~1.0mLC 1.0~2.0mLD 3.0~4.0mL116在较短时间内，在相同条件下，由统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（A）A重复性 B中间精密度 C耐用性 D稳定性117检测限要求的信噪比限度为（C）A 1.5B 2C 3D 10118定量限要求的信噪比限度为（D）A 1.5B 2C 3D 10119定量分析时要求色谱峰分离度应大于（A）A 1.5B 2C 3D 10120定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于（B）A 1.5B 2C 3D 10121.在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（D）A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的定量范围 D.代谢产物的干扰122.用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用的是（A）A.1/C<sub>i</sub><sup>2</sup>B.1/C<sub>i</sub>C.<sub>i</sub>D.1123.在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是（C）A.方法的定量范围 B.方法定量下限 C.方法的特异性 D.方法的精密度124.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力（D）A.准确度 B.精密度 C.QC样品 D.提取回收率125.在分析过程中，对分析方法进行质量监控（C）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率126.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度（A）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率127.常用相对标准差RSD来表示（B）A.纯度B.精密度C.准确度D.相对误差128.相对误差表示（B）A.测量值与真实值之差B.误差在测量值所占比例C.最大的测量值与最小的测量值之差D.测量值与均值之差129.在测量条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是（D）A.准确度B.精密度C.专属性D.耐用性130.体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为（D）A.2B.3C.4D.6131、在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的 CA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％132、体内药物分析中的准确度一般应在 B A.<15％ B.85％～115％ C.80％～120％ D.<20％133、在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应 AA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％134、在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应 DA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％135、在色谱定量分析中，采用内标法的目的是 CA.提高灵敏度B.改善分离度C改善精密度D增加稳定性136，表示生物介质中药物最低可测度的是AＡ．检测限Ｂ．定量限Ｃ．线性范围Ｄ．最低检测浓度137体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项不属于稳定性实验内容 BＡ．长期贮存稳定性Ｂ流动相稳定性Ｃ。
药物分析 -体内药物分析练习题
药物分析 -体内药物分析练习题一、A11、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、蛋白质的去除2、体内药物分析特点描述不相符的A、体内药物分析影响因素少B、样品复杂，干扰物质多C、样品量少，药物浓度低D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易E、样品在测定前需要对样品进行前处理3、可用“相对标准差”表示的是A、精密度B、定量下限C、专属性D、准确度E、线性4、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于A、10%B、15%C、30%D、80%E、90%5、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定C max的1／10～1／20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内6、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度A、3个B、4个C、5个D、6个E、10个7、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定A、2个样品B、3个样品C、4个样品D、5个样品E、6个样品8、体内药物分析最常用的检测方法不包括A、高效液相色谱法B、毛细管电泳法C、紫外分光光度法D、免疫分析法E、气相色谱法二、B1、A.＜15%B.85%～115%C.80%～120%D.＜20%E.100%<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A B C D E<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。
【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】【答疑编号101082954,点击提问】2、【正确答案】 A【答案解析】体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理；②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性；③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
体内药物分析题库
结肠
小肠
胃
50
下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是
胃肠道分为三个主要部分，胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部位
胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是胃pH1-3（空腹偏低约为1.2-1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH5-6，空肠pH6-7，大肠pH7-8
pH影响被动扩散药物的吸收
分布
排泄
生物利用度
30
大多数药物吸收的机制是
逆浓度差进行的消耗能量过程
逆浓度差进行的不消耗能量过程
顺浓度差进行的消耗能量过程
顺浓度差进行的不消耗能量过程
31
药物转运机制中，不好能的有
被动转运、促进扩散、主动转运
被动转运、促进扩散
促进扩散、主动转运、膜动转运
被动转运、主动转运
32
药物经口腔粘膜给药可发挥
4-5.7
7.6-8.2
23
以下说法不正确的是
药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响
同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度
生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标
生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科
局部作用
全身作用
局部作用或全身作用
不能发挥作用
33
药物渗透皮肤的主要屏障是
活性表皮层
角质层
真皮层
皮下组织
34
药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述中错误的是
药物的溶出快一般有利于吸收
具有均值多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收
药物具有一定脂溶性，但不可以过大，有利于吸收
体内药物分析试题及答案
体内药物分析试题及答案一、A11、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、蛋白质的去除2、体内药物分析最常用的检测方法不包括A、HPLC法B、酶免疫分析法C、毛细管电泳法D、放射免疫分析法E、紫外分光光度法3、体内药物分析特点描述不相符的A、体内药物分析影响因素少B、样品复杂，干扰物质多C、样品量少，药物浓度低D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易E、样品在测定前需要对样品进行前处理4、可用“相对标准差”表示的是A、精密度B、定量下限C、专属性D、准确度E、线性5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于A、10%B、15%C、30%D、80%E、90%6、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定C max的1／10～1／20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内7、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度A、3个B、4个C、5个D、6个E、10个8、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定A、2个样品B、3个样品C、4个样品D、5个样品E、6个样品二、B1、A.＜15%B.85%～115%C.80%～120%D.＜20%E.100%<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A B C D E<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。
【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】【答疑编号101081555,点击提问】2、【正确答案】 E【答案解析】体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。
第五章体内药物分析
第五章 体内药物分析（一）最佳选择题1．体内药物分析中，最常用的体内样品是A ．血浆B ．尿液C ．唾液D ．胃E ．十二指肠2．血浆占全血量的比例是A. 20%～30%B.30%~40%C.40%~50%D.50%～60%E.60%.70%3．常用的去蛋白质的试剂是A ．醋酸B ．冰醋酸C ，甲醇D ．盐酸E ．硫酸4．在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是A ．方法的定量限B ．方法的检测限C ．方法的定量范围D ．代谢产物的干扰E ．内源性物质的干扰5．使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是A ．血浆中药物浓度足够大B ．唾液中药物浓度够大C ．P/S 足够大6．下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是A ．生物利用度B ．药物剂量回收C ．药物清除率D ．体内微量元素测定E ．以上均不是7．用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子（形）一般选用的是A. 1/Ci 2B. 1/CiC.i C 1 1D.y/Ci 2E. x/ Ci 28．血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是A ．血浆样品的室温放置B ．血浆样品冰冻保存C ．血浆样品冻一融循环D ．经处理后溶液的冰冻保存E ．经处理后溶液的室温或特定温度放置9．在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是A ．方法的定量范围B ．方法定量下限( LOQ)C ．方法的特异性D ．方法的精密度E ．方法的准确度10.当采用液，液萃取法测定血浆中碱性药物（pKa =8）时，血浆最佳pH 是A. pH4B.pH6C.pH8D.pHIOE.pH12（二）配伍选择题[11~12]A ．血清B ．尿液C ．头发D ．心脏E ．粪便下列试验目的宜选用的体内样品是11.临床治疗药物监测12.药物体内代谢类型研究[13—15]A ．准确度B ．精密度C ．定量下限D ．QC 样品E ．提取回收率13.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力14.用于分析过程中，对分析方法进行质量监控15.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度（三）多项选择题16.去除血浆中蛋白质，可采用的方法有A ．加入甲醇B ．加入异丙醇C ．加入硝酸D．加入氢氧化钠E．加热至90℃17.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有A．空白溶剂试验B．空白生物介质试验C．模拟生物样品试验D．实际生物样品测试E．检测灵敏度试验18.在体肉药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有A．HPLC检测波长B．方法的准确度C．方法的专属性D．方法的提取回收率E．方法的精密度19.生物样品预处理的目的有A．使药物从结合物中释放C．提高检测灵敏度E．延长仪器使用寿命B．使药物从缀合物中释放D．改善方法特异性20.血药浓度测定的种类有A．游离型和结合型药物总浓度的测定B．游离型药物浓度的测定C．药物活性代谢物的测定D．结合型药物的测定E．内源性活性物质的测定21.血样分析应用的目的有A．生物利用度的评价B．药物动力学的研究C．临床药物监测D．有关物质的检查E．内源性活性物质的测定22.生物样品制备时应考虑的问题有A．被测组分的理化性质B．被测组分的浓度范围C．测定的目的D．生物祥品种类E．试验药品的辅料组成23.在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度的项目（内容）有A．日内精密度B．日间精密度C．批内精密度D．批间精密度E．准确度24.在体内药物的HPLC分析法中，确定方法特异性时要考惠的干扰物质包括A．药物制剂的辅料B．内源性物质C．代谢产物D．药物中的杂质E．任用的其他药物（四）是非判断题25.血浆样品经乙腈去蛋白后，上清液显酸性( )26.生物样品经前处理后能够降低分析时的背景噪声( )27.甲醇和乙腈是常用的与水相混溶的除蛋白溶剂( )28.生物样品分析中，以标准曲线的最低点作为定量下限( )29.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定( )30.在用乙腈去蛋白时，血浆样品与沉淀溶剂的体积比应为1：0.5( )31.在分析方法验证中，实际生物样品用于考察代谢物是否干扰药物的测定( )32.在分析方法验证中，精密度用相对标准偏差表示( )33.提取回收率的验证要考察高、中、低三个浓度的QC样品(（五）简答题34.简述体内药物分析中常用的去蛋白质法及其特点。
《体内药物分析》试题答案
体内药物分析试题姓名：专业：年级：一、选择题（每小题1分，共24分）1、下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2、用直接电位法测定水溶液的PH值，目前都采用（）为指示电极A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3、下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质必须用标准溶液进行对比4、衡量色谱柱效能高低的指标是（）A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5、药物中属于信号杂质的是（）A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6、用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7、下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）A、肾上腺素B、盐酸普鲁卡因C、盐酸丁卡因D、苯佐卡因8、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A、重氮化—偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9、甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10、四氮唑比色法可用于测定的药物是（）A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12、下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、可可巴比妥13、下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14、用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑A、氮化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15、硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
A、司可巴比妥B、硫喷妥钠C、苯巴比妥D、异戊巴比妥16、黄体酮在酸性溶液中可与（）发生呈色色应。
体内药物分析题库
I
•
题目
A
8
c
D
:
1
以下关于生物药剂学 的描述，正确的是
剂型因索是抱片剂、胶It齐h丸 剂和港液剂綽药物的不同剂型
药物产品所产生的疔效主要与药物 本身的化学结构有关
药物效应包括药物的疗效、副 作用和厦性
改書难容性药物的落岀連 率主要是药剂学的研究内 容
i
•
!
•
I 2
生物药剂学的描述. 错误的是
生物药剂学与药理学和生物化 学有岳切关系•但研究重点不同
药物动力学为生物药剂学提供了理 论基础和研究手段
由于生物体液中药物浓度通常 为微■或痕需要选择灵敏 度高，专属性强、重现性好的 分析手段和方法
从药物牛物利用度的高低1
就可以判斷药物制剂在体1
内是否பைடு நூலகம்效
3
生物族结构的性质描 述错误的是
不对称性
饱和性
半透性
4
.单航、氨基酸等生 命必须物质通过生物 腔的转运方式是
被动扩散
微绒毛吸收
载体转运
韶子对转运
21
不属于细胞腔主要组 成成分的是
脂肪
氨基酸
蛋白质
22
通常胃液的値为
1-2
1-3.5
4-5.7
76-82
23
以下说法不正朋的是
药物的生物活性在很大程度上 受药物的理化性质和给药剂型 的形响
同一药物相同的给药途径币剂型不 同.有时会产生裁然不同的血药浓
a
生物药剂学实验测得的指标是 判断臬药在I临床上有效或无效 的谥线播标.是唯一的播标
离子对转运
易化扩散
胞饮作用
27
以下说法正确的長
体内药物分析
体内药物分析A. 药物品种B. 药物剂量C. 血药浓度D. 药物副作用A. 生物样品大多无需进行分离和净化B. 生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品C. 生物样品均不要求快速提供结果D. 生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难A. 内源性物质是机体内的正常生化成分B. 在正常生理条件下内源性物质的浓度始终保持不变C. 外源性物质进入体内后，内源性物质在体内的含量便会发生变化或出现异常D. 测定内源性物质的含量，对某些疾病的诊断、预防及治疗具有十分重要的意义A. 新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B. 在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C. 已经用于临床的药物便无需进行体内研究D. 新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据A. 临床药理研究B. 药物化学研究C. 分析化学研究D. 生物化学研究A.B. 对各种分析方法的灵敏度、专属性、准确度等性能指标进行评估C. 为生物样品的常规测定提供合理的、最佳的分析条件D. 以上都是A. 样品ph值的变化不会造成样品的损失B. 加入适当的金属离子配位剂（如EDTA）进行掩蔽，可减少由于配位化合物的生成而导致的损失C. 药物的衍生化反应不完全，副产物的形成可导致药物的损失D. 在样品制备过程中使用的玻璃容器表面可能会吸附药物A. 人们的皮肤、手指接触操作容器可能会造成样品的污染B. 对生物样品应尽量采用高纯度溶剂C. 使用塑料容器操作不会影响测定的结果D. 对生物样品化学衍生化时，若衍生化试剂不纯，也会对测定结果造成干扰3.检测样品稳定性的方法中，重复测定样品法是指将样品在4℃下贮存，每隔（）测定一次蒸馏。
A. 1周B. 2周C. 3周D. 4周A. 样品的贮存条件B. 样品贮存期间是否稳定及对分析结果的影响C. 样品若不稳定，应如何预防或校正分析结果D. 以上都是A. 血液B. 尿液C. 汗液D.A. 除去尿素等无机物B. 除去葡萄糖等有机物C. 除去细菌D. 将结合药物游离您正在：选择项目学习课程参加考试申请学分色质联用分析技术考试本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟29:531.体内药物分析中应用最多的分离、纯化方法是：A. 层析法B. 药物衍生化法C. 固相提取法D. 溶剂提取法A. 生物样品通常需反复提取B. 生物样品应在提取之后，于各样品中加入等量的内标C. 对易乳化的样品则振荡宜轻缓，但时间可适当延长D. 浓集最常用的方法为在氧气流下使溶剂挥散A. 固相分离法也可认为是微型柱色谱法B. 亲水性担体最常用的是硅胶C. 疏水性或离子交换树脂担体可从样品中吸附亲脂性药物D. 商品化的微型柱又名“可弃性柱”A. 是测定组织中的药物时，常采用酶消化法B. 蛋白水解酶中最常用的枯草菌溶素C. 可用有机溶剂直接提取消化液，而无乳化现象D.A. 加入沉淀剂和变性试剂B. 加入可与水混溶的有机溶剂C. 通过层析柱D. 酶消化法A. 氨基酸B. 蛋白质C. 脂肪酸D. 金属离子A. 每次均达到100%B. 每次均达到95%以上C. 每次测定要保持稳定D. 每次测定要保持稳定，且接近100%A. 精密度是指测定结果与平均值的偏离程度B. 测定数据间偏差越大，对测定的要求也越高C. 浓度与相对标准偏差（RSD）之间存在正比关系D. 体内药物分析方法RSD在20%以内的认为是可接受的A. 荧光分光光度法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 高效液相色谱法A. 荧光分光光度法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 高效液相色谱法A. 血液B. 尿液C. 唾液D. 汗液A. 0.99B. 0.95C. 0.90D. 0.80A. 标准品的制备B. 分离纯化C. 杂质检查D. 快速鉴定A. 测定手性药物常需将其经手性试剂衍生化B. HPLC是在手性药物拆分中应用最多的方法之一C. HPLC在中药研究中的应用主要在标准品的制备与样品的分离纯化方面D. HPLC在中药研究方法一般为先测定有效成分的含量，再进行分离鉴定A. 荧光分析法B. 高效液相色谱法C. 细菌抑制法D. 生物敏感电极法A. HPLC可以独立完成对各种胺类的分析测定B. HPLC可以同时完成多种胺类及其代谢物的测定C. HPLC色谱柱对水溶性的高分子物质吸附很少，同时又具有高度的分离效能，故被用于多种同工酶的测定D. 测定同工酶时可用阴离子交换色谱柱，或用凝胶渗透色谱柱A. 极性物质B. 中性物质C. 中性和非极性物质D. 中性和极性物质A. 以分配高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲B. 以反相高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲C. 以离子交换高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲D. 以亲和高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲。
体内药物分析题库
题目 A B C D1 以下关于生物药剂学的描述，正确的是剂型因素是抱片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性改善难容性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容2 生物药剂学的描述，错误的是生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属性强、重现性好的分析手段和方法从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3 生物膜结构的性质描述错误的是流动性不对称性饱和性半透性4 K+、单糖、氨基酸等生命必须物质通过生物膜的转运方式是被动扩散膜孔转运主动转运促进扩散5 红霉素的生物有效性可因下述哪些因素而明显增加缓释片肠溶衣薄膜包衣片使用红霉素硬脂胺盐6 不属于药物外排转运器P—糖蛋白多药耐药相关蛋白乳腺癌耐药蛋白有机离子转运器7 不是主动转运的特点逆浓度梯度转运无结构特异性和部位特异性消耗能量需要载体参与8 胞饮作用的特点有部位特异性需要载体不需要消耗机体能量逆浓度梯度转运9 以下哪些药物不是P-gp的底物环孢素A 甲胺嘌呤地高辛诺氟沙星10 药物的主要吸收部位是胃小肠大肠直肠11 影响胃空速率的生理因素不正确的是胃内容物的粘度和渗透压精神因素食物的组成药物的理化性质12 在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为（）状态漏槽动态平衡饱和漏槽和饱和13 为避免药物的首过效应常不采用的给药途径舌下直肠经皮口服14 淋巴系统对（）的吸收起着重要作用肠溶性药物解离型药物水溶性药物小分子药物15 正确的是不同的厂家生产的同一剂型或者同一厂家生产的不同批号的产品之间，不可能产生不同的治疗效果对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加其溶解度或体内吸收药物的晶型对药物的溶解度有影响，但是对生物利用度没有影响只要是同一药物，给药途径和剂型不同时，其产生的血药浓度一定相同16 被动扩散吸收具有以下特征需要存在浓度差存在竞争性抑制现象需要载体需要消耗能量17 主动转运吸收具有以下特征需要存在浓度差脂溶性大的药物吸收快不需要载体存在饱和现象18 胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有表面活性作用重吸收作用胃空作用首过效应19 直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是pKa pH 油/水分布系数晶型20 以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是被动扩散微绒毛吸收载体转运离子对转运21 不属于细胞膜主要组成成分的是脂肪多糖氨基酸蛋白质22 通常胃液的pH值为1-2 1-3.5 4-5.7 7.6-8.223 以下说法不正确的是药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科24 全省作用的栓剂在直肠中最佳的给药部位在接近直肠上静脉应距肛门口约2cm 接近直肠下静脉接近直肠上中下静脉25 肺部给药途径的主要吸收机理是主动转运易化转运被动扩散胞饮作用26 以下吸收机制中需要载体蛋白参加的是被动扩散离子对转运易化扩散胞饮作用27 以下说法正确的是乳糖可以加速、延缓或阻碍某些药物的吸收对于胶囊剂，不管处方如何，充填的密度对释放速率的影响都很大疏水性润滑剂使药物溶出量增加，亓税星润滑剂可以使溶出量减小增加水溶液的粘度可以延缓药物的扩散，但药物的吸收增加28 下列药物中，宜空腹服用的是刺激性大的药物在胃中不稳定的药物主动吸收的药物被动扩散的药物29 药物从给药部位进入人体循环的过程称为吸收分布排泄生物利用度30 大多数药物吸收的机制是逆浓度差进行的消耗能量过程逆浓度差进行的不消耗能量过程顺浓度差进行的消耗能量过程顺浓度差进行的不消耗能量过程31 药物转运机制中，不好能的有被动转运、促进扩散、主动转运被动转运、促进扩散促进扩散、主动转运、膜动转运被动转运、主动转运32 药物经口腔粘膜给药可发挥局部作用全身作用局部作用或全身作用不能发挥作用33 药物渗透皮肤的主要屏障是活性表皮层角质层真皮层皮下组织34 药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显着，下列叙述中错误的是药物的溶出快一般有利于吸收具有均值多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收药物具有一定脂溶性，但不可以过大，有利于吸收酸性药物在胃酸条件下一定有利于吸收，碱性药物在小肠碱性的条件下一定有利于药物的吸收35 影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括片重差异片剂的崩解度药物颗粒大小药物的溶出与释放36 错误的是细胞膜可以主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮大多数药物通过被动扩散方式透过生物膜被动扩散需要载体参与主动转运是借助载体或酶促系统从低浓度区域向高浓度区域转运的过程37 一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序（由大到小）为水溶液、混悬液、散剂、胶囊剂、片剂水溶液、混悬液、胶囊剂、散剂、片剂水溶液、散剂、混悬液、胶囊剂、片剂混悬液、水溶液、散剂、胶囊剂、片剂38 关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是药物引起胃肠道pH的改变会明显妨碍药物的吸收药物的制剂中与辅料发生相互作用形成络合物可使药物在吸收部位的浓度减少华法林与氢氧化镁同时服用可提高华法林的血药浓度脂质类材料为载体制备固体分散体，可不同程度地延缓药物释放39 根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为Ⅱ型药物高的溶解度，低的通透性低的溶解度，高的通透性高的溶解度，高的通透性低的溶解度，低的通透性40 下列关于药物转运的描述正确的是浓度梯度是主动转运的动力易化扩散的速度一般比主动转运的快P-pg是药物内流转运器肽转运器只能转运多肽41 对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是制成可溶性盐类制成无定型药物加入适量表面活性剂增加细胞膜的流动性42 弱碱性药物的溶出速率大小与pH大小的关系随pH增加而增加随pH减少而不变与pH无关随pH增加而降低43 在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序（由大到小）为水合物、有机溶剂化物、无水物无水物、水合物、有机溶剂化物水合物、无水物、有机溶剂化物有机溶剂化物、无水物、水合物44 关于肠道灌流法描述正确的是小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数对受试动物的数量没有要求吸收研究过程中药物必须以溶液状态存在与体内情况相关性较差45 研究药物的吸收时，生理状态更接近自然给药情形的研究方法是小肠单向灌流法肠襻法外翻环法小肠循环灌流法46 寡肽转运体PEPT1的底物包括嘧啶类心律失常药头孢菌素类抗组胺药物47 多肽类药物以（）作为口服的吸收部位结肠盲肠十二指肠直肠48 多晶型中以（）有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜稳定型不稳定型亚稳定型稳定型和亚稳定型49 血流量可显着影响药物在（）的吸收速度直肠结肠小肠胃50 下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是胃肠道分为三个主要部分，胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部位胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是胃pH1-3（空腹偏低约为1.2-1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH5-6，空肠pH6-7，大肠pH7-8pH影响被动扩散药物的吸收胃是弱碱性药物吸收的最佳环境51 下列各种因素中除（）外，均能加快胃的排空吗啡胃内容物渗透压降低胃大部分切除胃内容物粘度降低52 关于胃肠道吸收的叙述错误的是当食物中含有较多脂肪，有时对溶解度特别小的药物能增加吸收量一些通过主动转运吸收的物质，饱腹服用吸收量增加一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收当胃空速率增加时，多数药物吸收加快53 膜孔转运有利于（）药物的吸收脂溶性大分子水溶性小分子水溶性大分子带正电荷的蛋白质54 影响被动扩散的主要因素是药物的溶解度药物的脂溶性药物的溶出速率药物的晶型55 各类食物中，（）胃排空最快碳水化合物蛋白质脂肪饮料56 某有机酸来药物在小肠中吸收良好，主要因为该药在肠道中的非解离型比例大药物的脂溶性增加小肠的有效面积大肠蠕动快57 以下关于氯霉素的叙述错误的是棕榈氯霉素无效晶型经水浴加热（87-89摄氏度）熔融处理后可以转变为有效型棕榈氯霉素混悬剂中，氯霉素为B晶型，故有治疗作用无定型为有效晶型棕榈氯霉素有A、B、C三种晶型和无定型，其中A晶型是有效晶型58 细胞旁路通道的转运屏障是紧密连接绒毛刷状缘膜微绒毛59 消化液中的（）能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收黏蛋白酶类胆酸盐糖60 胃肠道中影响高脂溶性药物渗透膜吸收不的屏障是溶媒牵引效应不流动水层微绒毛紧密连接61 下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是脂溶性药物易穿过皮肤，但脂溶性过强容易在角膜层聚集，不易穿透皮肤某弱碱药物的透皮给药系统宜调节pH为弱碱性，使其呈非解离型，以利于药物吸收脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收药物主要通过细胞间隙或细胞膜扩散穿透皮肤，但皮肤附属器亦可能成为重要的透皮吸收途径62 关于注射给药正确的表述是皮下注射给药容量小，一般用于过敏试验不同部位肌肉注射吸收顺序（由大到小），臀大肌、大腿外侧肌、上臂三角肌混悬型注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长显着低渗的注射液可局部注射后，药物被动扩散速率小于等渗注射液63 药物和血浆单倍结合的特点有结合型与游离型存在动态平衡无竞争无饱和性结合率取决于血液PH64 药物表观分布容积是指人体总体积人体的体液总体积游离药物量与血药浓度之比体内药量与血药浓度之比65 下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积表观分布容积不可能超过体液量表观分布容积的单位是L/h66 药物与蛋白质结合后能透过血管壁由肾小球滤过能经肝代谢不能透过胎盘屏障67 5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量由大到小依次W/O/W型 W/O型 O/W型W/O型 W/O/W型 O/W型O/W型W/O/W型 W/O型W/O型 O/W型W/O/W型68 体内细胞对微粒的作用及选取主要有以下几种方式胞饮、吸附、膜间作用、膜孔转运膜孔转运膜孔转运、胞饮、内吞膜间作用、吸附融合、内吞69 以下关于蛋白质结合的叙述正确的是蛋白质结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应药物与蛋白结合是不可逆，有饱和竞争结合现象药物与蛋白结合后，可促进透过血脑屏障蛋白结合率低的药物，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70 以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是药物的脂溶性越高，向脑内转运越慢药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢药物血浆蛋白结合率越高，越易向脑内转运延长载药纳米粒在体内的循环时间，降低了药物向脑内转运的效率71 有关表观分布容积的描述正确的是具有生物学意义，指含药体液的真实容积指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积其大小与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布无关用来评价体内药物分布的程度，但其大小不可能超过体液总体积72 当药物与蛋白结合率较大时，则血浆中游离药物浓度也高药物难以透过血管壁向组织分布可以通过肾小球滤过可已经肝脏代谢73 有关药物的组织分布下列叙述正确的是一般药物与组织结合是不可逆的亲脂性药物易在脂肪组织积蓄，会造成药物消除加快当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用对于一些血浆蛋白结合率低的药物，另一药物的竞争结合作用将使药效大大增强或发生不良反应74 一般药物有血向体内各组织器官分布的速度由大到小为肝、肾、脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤、肝、肾脂肪组织、结缔组织、肝、肾、肌肉、皮肤75 药物代谢Ⅰ相反应不包括氧化反应还原反应水解反应结合反应76 药物在体内以原型不可逆小时的过程，该过程是吸收分布代谢排泄77 药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是胆汁汗腺唾液腺泪腺78 可以用来测定肾小球滤过率的药物是青霉素链霉素菊粉葡萄糖79 药物的脂溶性是影响下列哪一步的重要因素肾小球过滤肾小管分泌肾小管重吸收尿量80 酸化尿液可能对下列药物中哪一种肾排泄不利水杨酸葡萄糖四环素庆大霉素81 盐类可从哪一途径排泄乳汁唾液肺汗腺82 分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项肾小球过滤胆汁排泄重吸收肾小管分泌83 下列哪一种过程一般不存在竞争抑制肾小球过滤胆汁排泄肾小管分泌肾小管重吸收84 肝肠循环发生在哪一种排泄中肾排泄胆汁排泄乳汁排泄肺部排泄85 下列药物中哪一种最有可能从肺部排泄乙醚青霉素磺胺嘧啶二甲双胍86 最常用的药物动力学模型隔室模型药动—药效结合模型非线性药物动力学模型统计矩模型87 药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律药物排泄随时间的变化药物药效随时间的变化药物毒性随时间的变化体内药量随时间的变化88 关于药物动力学的叙述，错误的是药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需要很长的路要走药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用药物动力学是采用动力学原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89 反应药物转运速率快慢的参数是肾小球滤过率肾清除率速率常数分布容积90 关于药物生物半衰期的叙述正确的是具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与计量有关代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短药物的生物半衰期与给药途径有关药物的生物半衰期与释药速率有关91 通常情况系与药理效应关系最为密切的指标是给药剂量尿药浓度血药浓度唾液中药物浓度92 关于表观分布容积的叙述正确的是表观分布容积最大不能超过总体液无生理学意义表观分布容积是指体内药物的真实容积可用来评价药物的靶向分布93 某药物的组织结合率很高，因此该药物半衰期长半衰期短表观分布容积小表观分布容积大94 某药物口服后肝脏首过作用大，改为肌肉注射后半衰期增加，生物利用度也增加半衰期减少，生物利用度也减少半衰期不变，生物利用度减少半衰期不变，生物利用度增加95 能够反映药物在体内分布的某些特点和程度的是分布速率常数半衰期肝清除率表观分布容积96 体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆尿液唾液胃97 血浆占全血量的比例20-30% 30-40% 40-50% 50-60%98 常用的去蛋白质的试剂是醋酸冰醋酸甲醇盐酸99 使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件血浆中药物浓度足够大唾液中药物浓度足够大S/P恒定P/S足够大100 下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是生物利用度药物剂量回收药物清除率体内微量元素测定101 当采用液体萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆的最佳pH是4 6 8 10102 临床治疗药物检测时宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏103 药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是样品的采集蛋白质的去除样品的分析样品的制备105 体内药物分析中去除蛋白质的方法为加入强酸法酶水解法液液萃取法化学衍生化法106 可作为体内药物浓度可靠指标的是尿药浓度血清药物浓度血浆药物浓度唾液药物浓度107 药理作用强度与下列哪一项最相关血液浓度摄入量血液中游离药物的浓度与蛋白结合药物的浓度108 欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿样Ph应调节到5.8 9.8 4.8以下10.8或10.8以上109 测定药物的血浆蛋白结合率时应注意什么问题测定治疗量时的结合率采用超滤法测定体内外测定相结合测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性溶剂沉淀法中性盐析法强酸沉淀法热凝固法111 以下哪项不是液液提取法的优点低廉的运行成本选择性较好大大缩短了分析时间LC-MS测定时被广泛应用112 以下哪个不是影响液液提取的因素水相pH 提取溶剂离子强度流速113 使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（）时，可将90%以上的蛋白质去除1：1 1：（2-3）1：（4-5）1:0.5114 液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（）吹干氮气流氦气流氢气流氧气流115 体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在0.1-0.5ml 0.5-1ml 1.0-2.0ml 3.0-4.0ml116 在较短时间内，在相同条件下，有统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为重复性中间精密度耐用性稳定性117 检测限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10118 定量限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10119 定量分析时要求色谱峰分离度应大于1.5 2 3 10120 定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于1.5 2 3 10121 在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是方法的定量限方法的检测限方法的定量范围代谢产物的干扰122 用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用1/C<sub>i</sub><sup>2</sup> 1/C<sub>i</sub> C<sub>i</sub> 1123 在体内药物分析方法建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是方法的定量范围方法的定量下限方法的特异性方法的精密度124 用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力准确度精密度QC样品提取回收率125 用于分析过程，对分析方法进行质量监控准确度精密度QC样品提取回收率126 是指在确定分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度准确度精密度QC样品提取回收率127 常用相对标准差RSD来表示纯度精密度准确度相对误差128 相对误差表示测量值与真实值之差误差在测量值中所占的比例最大的测量值与最小的测量值之差测量值与均值之差129 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是准确度精密度专属性耐用性130 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为2 3 4 6131 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的<15% 85-115% 80-120% <20%132 体内药物分析中的准确度一般应在<15% 85-115% 80-120% <20%133 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应<15% 85-115% 80-120% <20%134 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应<15% 85-115% 80-120% <20%135 在色谱定量分析中，采用内标法的目的是提高灵敏度改善分离度改善精密度增加稳定性136 表示生物介质中药物最低可测度的是检测限定量限线性范围最低检测浓度137 体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项熟不不稳定性试验内容长期贮存稳定性流动相稳定性短期室温稳定性冷冻解冻稳定性138 样品中含有其他共存物质时该法能定量测定被测物的能力的是方法的精密度方法的准确性方法的相关性方法的选择性139 方法的专属性也称选择性，在体内药物分析中主要考察相关物质内标物内源性物质共存杂质140 药物分析的方法和技术手段应被应用于药物的生产过程研发过程贮藏和流通过程全面质量控制141 体内药物分析方法学研究需要考察其稳定性，以下哪一项不属于稳定性试验内容长期贮存稳定性储备液稳定性流动相稳定性冷冻解冻稳定性142 反相色谱法流动相选择的最佳pH范围是0-2 2-8 8-10 10-12143 气相色谱法最常用的检测器是蒸发光散射检测器二极管阵列检测器火焰离子化检测器电化学检测器144 用于评价理论板数的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度145 用于评价拖尾因子的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度。
体内药物分析
体内药物分析体内药物分析第⼀部分填空：1.体内药物分析是⼀门研究⽣物机体中药物及其代谢和内源性物质的质与量的变化规律的分析⽅法学。
2.药物体内过程有吸收、分布、代谢和排泄。
3.药物的肾排泄率与肾⼩球滤过率、肾⼩管分泌率和肾⼩管重吸收率有关。
4.有效⾎药浓度范围通常是指最低有效浓度与最低毒性浓度之间的⾎药浓度范围。
5.治疗药物检测的核⼼⽬的是实现合理的给药⽅案个体化。
6.体内药物分析采⽤的⽣物样品包括⾎液、尿液、唾液、头发、脏器组织、乳汁、精液、脑脊液、泪液、胆汁、胃液、胰液、淋巴液、粪便等，其中最常⽤的是⾎浆或⾎清。
7.尿液的测定主要⽤于药物的剂量回收、尿清除率研究、推断患者是否违反医嘱⽤药和药物制剂的⽣物利⽤度的研究。
8.冷藏或冷冻是⽣物样品常⽤的保存⽅法。
9.经有机破坏的⽅法有湿法破坏、⼲法破坏和氧瓶燃烧法。
10.固相萃取法主要通过固相填料对样品组分的选择性吸附及解吸的过程，实现对样品的分离、纯化和富集。
简答：1.请简述体内药物分析的特点。
答：⑴⽣物样品中⼲扰物质多⑵⽣物样品量少、不易重复获得⑶分析⽅法要求⾼⑷实验室仪器设备要求⾼⑸测定⽬标与数据处理复杂2.请简述新药的概念及其分类。
新药是指在我国未上市销售的药物（创新药物）和仅在国外上市的药品。
已上市药品改变剂型，改变给药途径或者制成新的复⽅制剂。
按新药管理。
分类：1。
未在国内外上市销售的药品。
2，改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3，已在国外上市销售，但尚未在国内外上市销售的药品。
4，改变国内已上市销售药物剂型，但不改变给药途径的制剂。
5，改变上市销售盐类药物的酸根，碱基（或者⾦属元素）但不改变其药理作⽤的原料药及其制剂6，已有国家药品标准的原料药或者制剂。
3.请简述药物转运机制的类型。
（1）被动扩散：药物从浓度⾼的⼀侧向膜对侧的扩散，其扩散速率主要取决于⽣物膜的通透性，以及膜两侧的浓度梯度和药物的脂/⽔分布系数。
（单纯扩散，膜孔转运）（2）载体媒介的转运;是具有⾼度选择性，可为同类物质所竞争，具有饱和现象，需要消耗能量，能逆电化学梯度和浓度梯度⽽转运。
药物分析习题简答题(附答案)
药物分析习题简答题（附答案）三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药品质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。
6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。
7．药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典：Ph.Int9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。
建国以来我国已经出版了八版药典。
(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年) 10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
2012体内药物分析课程必做答案(精品文档)_共7页
《体内药物分析》课程作业必做题一、问答题题目1什么是体内药物分析？与常规药物分析相比，体内药物分析有哪些特点？答：体内药物分析，是一门新兴学科，是药物分析的重要分支，也是现代药学的创新、延伸和发展。
体内药物分析旨在通过各种分析手段，了解药物在体内的数量与质量变化，获得药物动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢方式和途径等信息。
与常规药物分析相比，体内药物分析有以下特点a干扰杂质多，样品一般需经过分离、净化才能进行分析。
b样品量少（ng/ml — ug/ml），不易重新获得。
在测定前需要浓缩、富集。
C由于药物浓度低，对分析方法的灵敏度和专属性要求高。
d要求较快提供结果（临床用药监护，中毒解救等）e要有可以进行复杂样品分析的设备如GC-MS、HPLC等。
f工作量大，测定数据的处理和结果的阐明不太容易。
影响血药浓度的因素有哪些？答：影响血药浓度的因素有：1)机体因素：包括生理因素、年龄、性别2)病理因素：胃、肠道疾病影响吸收，肝脏疾病影响代谢，肾脏疾病影响排泄3)遗传因素（代谢酶活性差异）酶活性有先天差异，用药个体代谢有快型和慢型之分,如乙酰基转移酶4)药物因素：包括a剂型因素、b手性药物对映体相互作用环境因素：包括a化学物质和合并用药、b人体昼夜节律、营养和精神状态为什么要进行体内药物分析？体内药物分析的主要任务是什么？答：进行体内药物分析的意义：1、在新药评价和新药开发中的意义：①药代动力学和生物利用度研究②代谢物研究——为设计和发现新药提供信息③对药物及其制剂的体内药代动力学研究，也是设计新剂型的基础④要开展以上研究工作，首先要解决的问题是体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。
2.在临床合理用药中的意义：药物进入体内后，大多数药物借助血液分不到作用部位或受体部位，当血药浓度达到一定水平时，才能产生相应的药理效应。
体内药物分析的主要任务是：本身分析方法学的研究、治疗药物监测、在药代动力学研究中的应用、在代谢分型研究中的应用、体内内源性物质的测定2药物进入体内后一般需经历哪些物理、化学变化？这些变化与药理作用的关系如何？答：物理变化——与生物大分子的结合（只有游离药物才能透过生物膜发挥作用，竞争结合导致游离药物浓度变化影响药理、毒理活性）化学变化——代谢反应（一相代谢、二相代谢）产生的药理作用有：1：药理失活作用：一相药物代谢酶可使许多治疗上使用的药物和其他外源性物质失活，与母体药物相比，药理活性降低，而二相代谢酶在药物的药理失活和一相代谢物的进一步失活发挥了重要作用。
体内药物分析问答与论述题
现代远程教育《体内药物分析》课程学习指导书作者：张楠2007年 6月体内药物分析练习题1、体内药物分析主要与哪几门学科关系密切？2、RIA、FID、ECD、NPD、GC－MS、UV、GC、HPCE、NP-HPLC、RP-HPLC分别函指什么？3、荧光分光光度法的猝灭作用及其影响因素4、比较反相键合相色谱与正相键合相色谱5、紫外－可见分光光度法的基本原理6、体内药物分析的对象、任务及特点7、如何处理生物样品中蛋白质？8、体内药物分析方法设立与建立的一般步骤9、内标物应具备的条件及选择原则10、气相色谱仪的两个主要组成部分11、体内药物分析最常用且易获得的分析样品是什么？12、生物样品处理方法选择的一般原则13、手性药物中对映体药效学差异主要表现哪六个方面？14、气相色谱法中检测器有哪几种？15、何谓抗原决定簇？16、生物样品中待测组分浓集的必要性及浓集的两种方法17、体内药物分析方法设立的主要依据18、药物分子结构与荧光的关系19、免疫分析法的基本原理20、HPCE法的主要分离模式答案1、为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢的方式和途径等信息；为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价；为相关学科提供信息和手段如：药物动力学、生物药剂学、临床药物治疗学、临床药理学。
2、放射免疫分析、火焰离子化检测器、氮磷检测器、气相－质谱联用、紫外分光光度法、气相色谱法、高效毛细管电泳法、反相高效液相色谱法3、由于荧光性分子相互碰撞以及与其它物质的作用，有时会显著地减弱荧光发射强度，这种现象叫荧光地猝灭作用。
影响的因素：浓度猝灭、磁性离子猝灭、温度猝灭、溶剂的影响重原子效应4、在反相色谱中流动相得极性大于固定相得极性.洗脱次序为极性大得组分先洗脱,极性小得组分后洗脱。
正相键合相色谱中流动相的极性小于固定相的极性。
药物分析论述题大全(包括真题和答案)
药物分析●简述巴比妥类药物理化性质（19）1.弱酸性：母核环结构中含有1，3-二酰亚胺基团，因而其分子能发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离2.水解反应：巴比妥药物的分子结构中含有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解，释放出氨气，可使红色石蕊试纸变蓝3.与金属离子反应：含有丙二酰脲或酰亚胺基团，在合适PH的溶液中，可与某些重金属，如Ag+，Cu2+，Cn2+，Hg2+等反应显色或产生有色沉淀4.与香草醛反应：丙二酰脲基团中的氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物5.紫外吸收光谱特征：巴比妥类药物的紫外吸收光谱随着其电离级数不同，而发生显著的变化；硫代巴比妥类药物的紫外吸收光谱则不同，在酸性或碱性溶液中均有较明显的紫外吸收6.薄层色谱行为特征：巴比妥药物具有不同的分子结构，则其色谱行为亦不同，可用于鉴别，常用方法主要为薄层色谱法7.显微结晶：可根据其本身或与某些试剂的反应产物的特殊晶型，进行同类或不同类药物的鉴别，适用于生物样品中微量巴比妥类药物检验●鉴别：硫酸奎宁、硫酸阿托品、苯巴比妥、维生素C（19）1.硫酸奎宁：绿奎宁反应，取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液5ml，加溴溶液3d 与氨溶液1ml，即显翠绿色2.硫酸阿托品：取本品约10mg，加发烟硝酸5d，置水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3d湿润，加固体KOH一小粒，即显深紫色3.苯巴比妥：与硫酸-亚硝酸钠的反应，取本品约10mg，加硫酸2d亚硝酸钠约5mg混合，即显橙黄色，随即转橙红色4.维生素C：与硝酸银反应，取本品0.2g，加水10ml溶解，取该溶液5ml，加硝酸银溶液ml，即生成金属银的黑色沉淀●鉴别：硝苯地平、非洛地平、美洛昔康（21）1.硝苯地平：与氢氧化钠试液反应，取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%NaOH溶液3-5d，震摇，溶液显橙红色2.非洛地平：取本品20mg，加HCl1ml溶解后，加盐酸羟胺试液1ml，混匀，滴加20%NaOH 溶液使显碱性，置水浴煮沸10分钟，放冷，再滴加1mol/L盐酸溶液使恰显酸性，加FeCl3试液数滴，溶液显红褐色3.吡罗昔康：酚羟基反应，取本品约30mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加FeCl3试液1d，即显玫瑰红色4.美洛昔康：酚羟基反应，取本品约30mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加FeCl3试液1d，即显淡紫红色●超临界液/流体萃取优点（19）1.它具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强的溶解能力2.溶质在流体中的扩散系数与气体相比，具有传质快，提取时间短的优点3.超临界流体的表面张力为0，易透过到样品中，带走测定组分4.超临界流体在通常状态下为气体，萃取后溶剂可变成气体而逸出，易达到浓度目的5.CO2是一种不活泼的气体，萃取过程不发生化学反应，且属于不燃气体，无味、无臭、无毒，故安全性好6.CO2价格便宜，纯度高，容易获得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本7.该技术易于其他仪器联用实现自动化●药物鉴别要求、反应、注意事项（20）●鉴别反应在规定条件下进行原因、影响因素（21）●中国药典在制定药品质量标准鉴别项目时，基本原则1.药物鉴别要求：(1)专属性强，耐用性好，灵敏度高，操作简便，快捷(2)尽可能采用药典收载的鉴别方法(3)一般选用2~4种不同类型的方法，化学法与仪器法结合，互相取长补短(4)原料药应侧重于具有指纹性的光谱法，制剂侧重于抗干扰的专属性色谱法2.反应：测定生成物的熔点，在适当的条件下产生颜色，荧光或使试剂褪色，发生沉淀反应或产生气体3.注意事项：(1)由于多数制剂中均加有辅料，应排除制剂中辅料的干扰(2)有些制剂的主药含量甚微，必须采用灵敏度高、专属性强、操作较简便的方法，如色谱法等(3)验证鉴别方法的耐用性和专属性4.鉴别反应在规定条件下进行原因：鉴别试验的目的是判断药物的真伪，它以所采用的化学反应或物理特性产生的明显的易于觉察的特征变化为依据5.影响因素：(1)溶液的浓度：在鉴别试验中加入的各种试剂一般是过量的，溶液的浓度主要是指被鉴别药物的浓度，鉴别试验采用观察沉淀，颜色或测定各种光学参数的变化来判定结果，药物的浓度直接影响上述参数的变化，必须严格规定(2)溶液的温度：温度对化学反应的影响很大，在于能使各反应物有足够的浓度处于反应活化状态，使反应生成物处于稳定和易于观测的状态(3)试验时间：有机化合物的化学反应和无机化合物不同，一般反应速度较慢，达到预期试验结果需要较长的时间6.鉴别方法选择原则（1）要有一定的专属性、灵敏性、简便性（2）一般选用2～4种不同类型的方法相，化学法与仪器法结合，互相取长补短（3）尽量采用药典中收载的方法（4）原料药应侧重于具有指纹性的光谱法，制剂侧重于抗干扰的专属性色谱法●2015版药典内容、特点及展望2020药典<<中国药典>>的内容即国家药品标准，由凡例与正文及其引用的通则共同构成1.《中国药典》2015版由一部、二部、三部、四部及其增补本组成（1）一部：收载中药（2）二部：收载化学药品（3）三部：收载生物制品（4）四部：收载通则和药用材料2.特点（1）收载品种持续增加（2）扩大现代技术应用（3）增加安全性指示（4）加强了有效性指标要求（5）提高对药用辅料的标准要求（6）强化药典导向作用（7）药典制定更规范（8）标准体系更完善●检查项目四个方面介绍1.安全性检查：是指对某些药物需要进行异常毒性、细菌内毒素、热原等项目的检查2.有效性检查：是指对某些药物的药效需要进行的特定检查项目，如氢氧化铝、复方氢氧化铝片检查制酸力、药用炭检查吸着力3.均一性：是指对制剂中药物和制剂辅料混合均匀程度进行检查，如片剂的含量均匀度4.纯度：是指对药品中所含杂质进行检查和控制，使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求；如金属离子、氯化物、有机溶剂等●新研发原料中特殊杂质的检查研究1.检查分析方法应专属、灵敏，尽量采用现代色谱分离分析手段2.检查分析方法均需按要求进行分析方法验证3.检测限应满足限度检查要求；定量限应满足准确度和灵敏度要求4.采用多种不同的分离分析方法或不同的测试条件进行研究比较，并对测定结果进行比对分析，以便选择较佳的方法与条件，满足药品质量控制和标准中相应检查项目设置的要求5.分析方法的建立应具有普遍适用性，所用仪器和材料均应易获得●药品检验工作的程序药品检验程序一般为：取样、检验、留样、报告1.取样：取样必须具有科学性，真实性和代表性2.检验：以国家药品标准为检验依据，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录3.留样：接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量4.检验报告：是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件●药品质量标准的主要内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：1.品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名）2.有机药物的结构式3.分子式与分子量4.来源或有机药物的化学名称5.含量或效价规定6.处方7.制法8.性状9.鉴别10.检查11.含量或效价测定12.类别13.规格14.贮藏15.制剂16.杂质信息等●中国药典收录的主要物理参数1.相对密度、比旋度、黏度、碘值、皂化值、酸值、凝点、熔点、折光率、馏程、吸收系数2.意义：其测定结果不但有鉴别意义，也可反应药物纯度，是评价药物质量的主要指标之一●药品质量标准制定原则1.药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则2.科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制、保障药品安全、有效质量可控3.先进性：药品标准充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平4.规范性：药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁发的法律、规范和指导原则的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范5.权威性：国家药品标准具有法律效力●药品分析方法的验证项目及内容（分析方法效能评价指标/方法验证）1.需验证的分析项目有：鉴别试验、限度或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分的测定2.验证指标有：(1)准确度：是指方法测定的结果与真实值的接近程度，以回收率表示(2)精密度：是指规定条件下对同一份均匀供试品经多次取样测定得到的结果之间的接近程度(3)定量限：是指样品中被测物能被定量测定的最低量(4)检测限：是指样品中被测物能被检测出的最低量(5)专属性：是指方法能在其它成分存在条件下准确测出被测物的能力(6)耐用性：是指当测试条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度(7)线性：在设计的范围内，测定响应值与试样中被测物质浓度之间成正比关系的程度(8)范围：分析方法能达到一定精密度，准确度线性要求时的高低限浓度或量的区间●系统适应性实验目的、参数1.目的：保证试验系统的安全可靠2.参数（1）理论板数/n：评价色谱系统的柱分离效能（2）重复性：评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能（3）拖尾因子/T：评价色谱峰的对称性（4）分离度/R：用于评价待测物质与被分离物质之间的分离程度，是衡量色谱系统分离效能的关键指标（5）灵敏度：评价色谱系统检测微量物质的能力●药品的稳定性实验目的、内容(22)1.目的：考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，以保障用药的安全有效2.内容：稳定性试验分为；影响因素试验、加速试验与长期试验(1)影响因素试验：将药物置于比加速实验更为剧烈的条件下进行稳定性考察(2)加速试验：将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察(3)长期试验：将药物置于接近实际贮存条件下进行的稳定性考察●药物定量分析方法1.容量分析法：是将已知浓度的滴定液由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液中的标准物质与被测物质反应完全，然后根据滴定液中滴定剂的浓度和被消耗的滴定液体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量2.光谱分析法：《中国药典》收载的常用的分光光度法有：紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收分光光度法等3.色谱分析法：色谱分析法是分析混合物的最有力手段，依据分离方式，可分为纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等●色谱方法在药物分析的作用、特点、鉴别内容1.色谱法：是一种分离分析方法，根据混合物中被分离物质的色谱行为差异，将各组分从混合物中分离出来，再选择性对被测组分进行分析的方法，是分析混合物最有力的手段2.特点：高灵敏度、高效能、高速度、应用广泛3.类别（1）纸/柱色谱法：适用于复杂基质样品的制备（2）薄层色谱法：适用于药物的鉴别和有关物质的限度检查（3）高效液相色谱法：适用于药物及药物制剂有关物质的限度检测，是药物制剂特别是复方制剂的含量测定首选方法（4）气相色谱法：具有挥发性或其衍生物具有挥发性的药品的分析（5）色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为进行的鉴别试验4、鉴别内容：保留时间、峰面积、吸收值●薄层色谱法杂质检查中，供试液自身稀释对照法定义、特点？（高低浓度对比法）1.供试液自身稀释对照法是指现将配制一定浓度的供试品溶液，再将供试液按限量要求稀释成一定浓度的对照液2.特点（1）适用于无杂质对照品或杂质结构不确定的情况（2）该法仅限于杂质斑点颜色与主成分斑点颜色相同或相近的条件下使用●凝胶色谱法的概念、特点1.凝胶色谱法：又称分子排阻色谱法，主要用于高聚物的相对分子质量分析；利用分子筛效应，大分子在洗脱时下移速度快，小分子较慢，而使样品中分子大的先流出色谱柱，分子小的后流出，从而达到分离效果2.特点：设备简单、操作方便、无需用有机溶剂●紫外光谱法在药物鉴别中的应用1.测定最大或最小吸收波长2.规定一定浓度供试液在最大吸收波长处的吸光度3.规定吸收波长和吸光度比值法4.规定吸收波长和吸收系数 法5.化学处理后，测定反应产物的吸收光谱特征6.以上方法可以单个应用，也可几个结合起来，以提高方法的专属性●比较紫外光谱法与红外光谱法鉴别药物的优缺点1.紫外光谱（1）优点：不要求单一组分，在其它成分存在的条件下也可鉴别（2）缺点：吸收光谱简单，专属性低2.红外光谱（1）优点：专属性强，特别适用于其它方法不易区分的同类药物（2）缺点：多组分或多晶现象不适用●一般鉴别试验与专属鉴别试验的区别1.一般鉴别试验：以某类药物的共同化学结构为依据，根据其相同物理化学性质进行药物的真伪鉴别，以区分不同类的药2.专属鉴别试验：在一般鉴别试验的基础上，利用达到最终确证药物真伪的目的药物各种的化学结构的差异来鉴别，区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体●一般杂质与特殊杂质的区别(22:药物中存在的杂质是什么）1.药品中的杂质按照其来源可以分为一般杂质和特殊杂质2.一般杂质：是指在自然界在中广泛分布，在多种药物的生产和贮藏过程中易引入的杂质，如水分、氯化物、硫酸盐等3.特殊杂质：是指特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，也常称为有关物质，这类杂质随药物的不同而不同。
体内药物分析试题
体内药物分析试题
体内药物分析课程结业检测题
每题10分，共100分。
1、谈谈体内药物分析在药学领域中意义和任务
2、如何根据所取样本、待测物的理化性质设计前处理方法？举例说明。
3、试述体内药物分析方法建立的一般步骤。
4、如何快速建立血浆中一个药物的HPLC分析方法？需着重考虑哪些问题？
5、在体内药物分析中采用GC进行分析，待测组分需满足什么条件？
6、简述毛细管电泳法在体内药物分析中的应用特点。
7、常用的HPLC手性衍生化试剂有哪些？说明手性异硫氰酸酯衍生化试剂的作用原理。
8、免疫分析如何进行分类？常用方法有哪些？主要区别在哪些方面？
9、荧光分析中何谓激发光谱？何谓发射光谱？常用荧光试剂有哪些？荧光试剂的应用目的是什么?
10、简述CYP代谢酶的分型及其相应的探针药。
另外写一篇关于体内药物分析的综述，要求不少于3000字，不能从网上下载别人的原文，否则按零分处理。
最后的总成绩：综述分数×50%+试题得分×50%。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
现代远程教育
《体内药物分析》
课
程
学
习
指
导
书
作者：张楠
2007年 6月
体内药物分析练习题
1、体内药物分析主要与哪几门学科关系密切？
2、RIA、FID、ECD、NPD、GC－MS、UV、GC、HPCE、NP-HPLC、RP-HPLC分别函指什么？
3、荧光分光光度法的猝灭作用及其影响因素
4、比较反相键合相色谱与正相键合相色谱
5、紫外－可见分光光度法的基本原理
6、体内药物分析的对象、任务及特点
7、如何处理生物样品中蛋白质？
8、体内药物分析方法设立与建立的一般步骤
9、内标物应具备的条件及选择原则
10、气相色谱仪的两个主要组成部分
11、体内药物分析最常用且易获得的分析样品是什么？
12、生物样品处理方法选择的一般原则
13、手性药物中对映体药效学差异主要表现哪六个方面？
14、气相色谱法中检测器有哪几种？
15、何谓抗原决定簇？
16、生物样品中待测组分浓集的必要性及浓集的两种方法
17、体内药物分析方法设立的主要依据
18、药物分子结构与荧光的关系
19、免疫分析法的基本原理
20、HPCE法的主要分离模式
答案
1、为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢的方式和途径等信息；为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价；为相关学科提供信息和手段如：药物动力学、生物药剂学、临床药物治疗学、临床药理学。
2、放射免疫分析、火焰离子化检测器、氮磷检测器、气相－质谱联用、紫外分光光度法、气相色谱法、高效毛细管电泳法、反相高效液相色谱法
3、由于荧光性分子相互碰撞以及与其它物质的作用，有时会显著地减弱荧光发射强度，这种现象叫荧光地猝灭作用。
影响的因素：浓度猝灭、磁性离子猝灭、温度猝灭、溶剂的影响重原子效应
4、在反相色谱中流动相得极性大于固定相得极性.洗脱次序为极性大得组分先洗脱,极性小得组分后洗脱。
正相键合相色谱中流动相的极性小于固定相的极性。
洗脱次序为极性弱的先出峰,极性强的后出峰.正相键合相的分离机理有吸附合分配之分争,吸附过程是主要的相互作用，正相键合相色谱中的固定相为极性键合固定相,主要是氨基、氰基键合相
5、物质对不同颜色的光能吸收是有选择性的，特定的物质主要吸收一定波长的光，物质吸收了高能量的光以后，就发生能级跃迁产生吸收光谱，该法的定量依据：Beer-Lamber即朗伯比耳定律：A=ECL。
6、体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物
任务：培养学生具有强烈的药品全面质量控制的观念，使学生通过各种现代分析技术手段，了解药物在体内的数量和质量的变化进行分析，获得药物动力学的各种参数，以及药物在体内的转变、代谢的方式、途径等信息运用分析手段.
特点：样品量少，不易重新获得
样品复杂，干扰杂质多
供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。
实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。
工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
需相关学科参与
7、去除蛋白质的方法
加与水相混溶的有机溶剂
加入中性盐
加入强酸
加入含锌盐及铜盐的沉淀剂
酶解法
8、分析方法地设立与建立的一般步骤
以纯品进行测定
以处理过的空白样品进行
测定体内实际样品测定
测定回收率
以水代替空白样品添加标准品测定
以空白样品添加标准品测定
9、内标物是与被测物结构相近但不同的纯物质
内标物与被测药物只相差一个化学元素
内标物与被测药物为同系物
内标物与被测药物结构相似
内标物与被测药物结构不相似；但要求其理化性质必须与被测药物及其代谢物相似
选择内标物的基本原则：内标物应是试样中不存在的纯物质加入的量应该接近于被测组分不能不为色谱峰位于被测组分色谱峰附近，或几个被测组分色谱峰中间，并与这些组分完全分离
10、色谱柱与检测器是构成气相色谱仪的两个主要部分：
色谱柱由柱管和固定相组成，在气相色谱中起分离作用
检测器是将流出色谱柱的载气中被分离组分的浓度变化，转化为电信号变化的装置。
11、最常用的生物样品是较易得到的血样、唾液、尿液（特殊情况选用乳汁、泪液、脊髓液、胆汁、羊水、各种组织）
血样（血浆、血清、全血—其中的总浓度）
唾液(唾液中药物浓度与血浆中药物浓度有一定的比值时才有意义)
尿液（目的与血液、唾液不同）
12、一般根据药物的结构、物理性质、体内药物浓度大小、干扰成分的多少、样品的预处理方法、实验条件和目的等因素进行综合考虑，选择出可供生物样品中药物及其代谢物含量测定的分析方法。
13、对映体的药理作用相同
对映体的药理作用不同
一种具有治疗作用，另一种产生副作用
两种对映体具有相同的治疗作用，其中一种产生副作用
两种对映体作用互补
一种具有药理活性，另一种无活性或活性很弱
14、作用：将流出色谱柱的载气中被分离组分的浓度变化，转化为电信号变化的装置。
色谱柱与检测器是构成气相色谱仪的两个主要部分
种类：30多种，主要有：FID 、AFID、NPD、ECD、MSD
15、
1）抗原决定簇是指抗原分子上的某些特征结构和官能团，它们决定了抗原刺激机体时所产生抗体的特异性
2）抗体与药物的特异性结合时针对分子上的抗原决定簇，并非整个药物分子
3）药物分子中有足够多的抗原决定簇，才能在相近结构的化合物中被抗体识别，产生特异性结合。
4）绝大多数药物是小分子半抗原，其上的决定簇较少；有些合成药具有相同的母核或取代基为决定簇时得到的抗体专一性比较低。
16、浓集的必要性样品在提取过程中被测组分得到纯化但因微量的组分分布在较大体积的提取溶剂中，由于进样量的限制，被测组分量可能达不到检测灵敏度，故需将被测组分浓集后再测定
两种浓集方法：末次提取时加入提取液尽量少；挥去提取溶剂法
17、方法设计的主要依据：
1)明确分析方法的目的要求
2)、调研文献了解待测药物的特性
3)、仪器设备与实验室条件
18、药物及其代谢物在光照射下吸收紫外或可见光的能量，使外层电子由基态跃迁到较高能级的激发态。
当处于激发态的电子又回到基态时，可将这部分能量以光子形式发射出而产生荧光。
产生的荧光其能量比吸收光的能量小一些，所以荧光的波长比照射光的波长要较长一些。
药物必须具有一定的结构才能产生荧光，一般要求药物的分子中含有双键共轭体系刚性平面结构，在200～800nm波长范围内具有强吸收。
但取代基的性质不同或取代基的位置发生变化时，其荧光强度也随之发生变化，一般规律如：
1）药物分子直接与斥电子基团
（－OH,-NH2,-OCH3）联接有利于荧光的发生，
与吸电子基团(-NO2,-Br,-I,-CN,-COOH)联接则使荧光减弱
2)药物分子结构中共轭体系增加双键，特别是多环芳香结构，可使荧光增加
3)药物具有可电离的具体联接在共轭系统上，则pH值的选择将影响测定的灵敏度和选择性，酚类电离成阴离子使荧光增强；芳胺成为芳香铵阳离子可抑制荧光发生。
4）药物分子结构中芳环杂原子（N、S、O属于斥电子基团）具有荧光性能，含有氨基-NH2的芳环在酸性介质中，由于N的质子化而使荧光强度增加。
19、抗原抗体的结合通常无法直接用肉眼看到结果，需要通过向反应系统中加入标记物来显示反应结果；
在标记物不影响免疫反应“决定簇”的前提下，被标记的抗原或抗体仍能发生抗原抗体反应
由于抗原与抗体(在生物药物分析中抗原相当于被测药物)结合时具有专一性和可饱和性，则可以利用被测药物(未标记抗原)与标记药物(标记抗原)之间竞争性地与抗体结合，
建立药物浓度与响应值(RIA中为发射强度，FIA中为荧光强度)之间地函数关系，对生物样品地药物进行定量分析。
20、主要分离模式有：
毛细管区带电泳
胶束电动毛细管色谱
毛细管凝胶电泳
毛细管等电聚焦
毛细管等速电泳
毛细管电色谱。