医疗机构委托药品经营企业集中议价资质招标采购需求公示招投标书范本

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采购需求

资格条件：投标人应为在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的药品经营企业，并依法取得有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。

一、项目概况

根据《广州市人力资源和社会保障局等八部门关于印发广州医疗机构药品集团采购试行办法的通知》（穗人社规字〔〕号）有关规定，为完善药品供应保障机制，增强部分药品尤其是临床必需药品及市场短缺药品等的供应保障能力，拟通过公开招标方式确定家药品经营企业负责部分药品的集中议价、采购、配送及供应储备工作。

本项目此次仅确定服务资格，中标人取得服务资格并不意味着获得相关业务，招标人将按规定组织中标人开展相关业务。

二、项目内容

为广州部分医疗机构提供妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、第二类精神药品、低价药品、临床必需且采购困难目录药品等药品的集中议价、采购、配送及供应储备等服务。具体医疗机构名单及药品需由招标人按广州医疗机构药品集团采购相关政策确定后公布，公布时间视招标人工作推进情况确定。

三、中标人职责

（一）中标人须向招标人提供服务方案并按服务方案执行，服务方案应至少明确委托集中议价管理、药品质量保障及供应保

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障措施等内容。招标人对相关服务的考核依据之一，未按服务方案执行须缴纳违约金。

（二）中标人须根据招标人提供的详细药品清单及医疗机构计划采购总量，按照服务方案中的委托集中议价管理相关内容，自行选择药品生产企业进行委托集中议价并确定清单内全部药品的交易品种及交易价格。中标人应选择药品质量好、市场认可度高的药品作为交易品种，具体各个药品的交易品种数量由中标自主确定，但同一药品的生产企业少于家的，每个中标人确定的交易品种不得少于个；同一药品的生产企业有家及以上的，每个中标人确定的交易品种不得少于个。同时，中标人应承诺相关交易品种无法满足医疗机构临床需要时无条件按招标人要求及时响应处理。

中标人不得确定与其属同一控制的企业生产（代理销售）的品种作为交易品种。

（三）中标人须按照服务方案中的药品质量管理相关内容做好本项目范围内药品的药品质量管理日常工作，确保药品质量安全，建立完善的药品质量风险控制及应急机制，做好相关应急处置工作。

（四）中标人须按照服务方案中的供应保障内容及有关规定响应本项目范围内任意医疗机构提出的本项目范围内任意药品的采购需求（医疗机构从所有中标人确定的交易品种中自主选择所需品种），按要求向相关医疗机构提供保质、及时、足量的药品配送服务，并采取集中采购、足量备货等各种必要措施确保

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相关药品的稳定足量供应。

（五）中标人须按照服务方案中的供应保障内容及按招标人要求做好本项目范围内药品的储备工作，建立相关药品的信息监测机制，定期向招标人反馈相关药品的市场供应情况并采取必要措施保障药品供应；建立完善的药品保障应急处置机制，发生质量安全事件、群体不良反应、突发疫情等各种紧急事件时应配合招标人做好相关药品的供应保障工作。

四、服务要求

（一）药品质量管理要求

.中标人应具备较强的药品质量管理能力，有必要的药品质量管理机构、专业人员资质及信息管理系统，建立了进销存质量管控、冷链药品管理、药品质量风险控制方案、药品运输质量控制、质量应急处理预案等内部质量管理制度，具备保障药品质量可靠安全的基本能力。

.中标人应针对本项目在服务方案中明确药品质量保障措施并落实，包括质量管理人员、质量抽查、药品有效期管理、企业自检全检报告书核查、质量问题异议处理、药品质量问题舆情监测及处理、药品不良反应监测及处理、相关检查记录保管等内容，同时须至少指定药品质量管理人员专门负责协调解决医疗机构

质量相关问题。

（二）委托集中议价要求

.中标人应在服务方案中明确委托集中议价的药品质量评价、议价流程、内部风险控制、投诉处理等内容，并按服务方案

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相关内容开展委托集中议价，妥善做好药品生产企业的申投诉并及时将相关处理情况知会招标人，确保集中议价过程廉洁公平。

.中标人应能在个月内完成本项目范围内全部药品的委托集中议价工作，并按照质量可靠、价格合理、保障供应的原则确定项目范围内全部药品的交易品种及交易价格。交易品种相关信息应按招标人要求通过广州药品集团采购平台公布，其交易价格不高于广州药品集团采购入市价及药品生产企业报价，能够实现中标人承诺的价格降幅，且应在一个采购周期内保持稳定。

.中标人应自行采取各种必要的措施保证服务期限内每个采购周期所确定的交易品种的交易价格稳定，如因市场价格变化造成的盈亏由中标人承担。

（三）药品配送服务要求

.中标人应在医疗机构发起药品购销合同后天与药品生产企业及医疗机构完成药品购销合同签订。

.中标人应具备较强的药品供应能力，能够按服务方案的供应保障相关内容保障能采购到本项目范围目的任意药品，数量能满足本项目范围内任意医疗机构提出的采购需求，部分药品要能够满足项目范围全部医疗机构需要，能保证相关药品按相关规定保障相关药品足量稳定供应。

.中标人应具备较强的药品配送能力，配送能力能够覆盖到广州全部医疗机构且能在规定时限内配送（救药品应于医疗机构下单确认后小时内送达，一般药品应于医疗机构下单确认后小时

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内送达，最长不超过小时），能够做到多地址同时配送、节假日照常配送。

.中标人能够按服务方案的供应保障相关内容为本项目范围内的医疗机构提供优质高效的药品配送服务，及时响应医疗机构配送需求，及时解决药品配送过程发生的各种问题，保障医疗机构临床用药。

（四）药品储备保障要求

.中标人应具备较强的药品储备能力，能按服务方案的供应保障相关内容做好相关药品的储备工作，其中急（抢）救药品、临床必需且采购困难目录药品等药品的储备数量不少于医疗机构两倍月平均采购量，其他药品的储备数量不少于医疗机构月平均采购量。具体各个药品的储备数量要求可在实施过程中视具体实际情况由双方协商后进行一定调整，但中标人应承诺并做到能无条件服从招标人提出的药品储备要求。

.中标人能按服务方案的供应保障相关内容建立完善的药品供应信息监测机制，能按招标人要求定期通过广州药品集团采购平台填报各个药品的库存、储备信息及市场供应信息等，对市场供应可能发生变化的，中标人应提前采取措施并及时通知招标人。

.中标人应具备较强的应急处置能力，具有应对各种突发事件时快速反应能力，发生突发紧急事件时能按招标人要求做好相关药品的快速调拨、配送等药品保障工作。

（五）其他要求

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